Lilly's Jaypirca (pirtobrutinib) Daha Önce Tedavi Görmüş KLL/SLL Hastalarında Venetoklaks Süresi Sınırlı Rejime Eklendiğinde İlerlemesiz Sağkalımı Önemli Ölçüde Uzattı

Drugslib'i takip edin

INDIANAPOLIS, 13 Nisan 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) bugün, kovalent olmayan (geri dönüşümlü) bir Bruton tirozin kinaz (BTK) inhibitörü olan Jaypirca'nın (pirtobrutinib) ve ayrıca venetoklaks ve rituksimabın venetoklax ve rituximab'a karşı Faz 3 BRUIN CLL-322 denemesinden elde edilen olumlu sonuçları duyurdu Tekrarlayan veya dirençli kronik lenfositik lösemi veya küçük lenfositik lenfoma (CLL/SLL) hastalarında rituksimab. Her iki çalışma kolunda da tedavi iki yıla kadar uygulandı ve bu sürenin sonunda hastalar, hastalıkları ilerleyene kadar herhangi bir KLL tedavisi almıyor. Çalışma birincil son noktasına ulaştı ve bağımsız bir inceleme komitesi (IRC) tarafından değerlendirildiği üzere, pirtobrutinib'in venetoklaks artı rituximab'a eklenmesinin progresyonsuz sağkalımda (PFS) istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir iyileşmeye yol açtığını gösterdi. Sonuçlar klinik olarak ilgili alt gruplarda tutarlıydı ve hastaların daha önce bir kovalent BTK inhibitörü ile tedavi edilip edilmediğine bakılmaksızın.

  • BRUIN CLL-322, KLL'de venetoklaks içeren bir kontrol kolunu kullanan ve ondan daha iyi performans gösteren ilk Faz 3 okumasıdır
  • Bu deneme ağırlıklı olarak daha önce kovalent BTK inhibitörleriyle tedavi edilmiş bir hasta popülasyonunu içeriyordu ve mevcut uygulamayla oldukça alakalı
  • Bu sonuçlar dördüncü pozitif Faz 3'ü işaret ediyor KLL'de pirtobrutinib çalışması

    • Önemli bir ikincil son nokta olan genel sağkalım (OS), bu analizde henüz olgunlaşmamıştı ancak pirtobrutinib kombinasyon rejimi lehine eğilim gösteriyordu. Bu rejimin genel güvenlik profili, her ilacın bilinen güvenlik profiliyle tutarlıydı. Olumsuz olay oranları çalışma kolları arasında benzerdi; tedavi rejimini bırakma oranları düşüktü ve kollar arasında da benzerdi.

    Ayrıntılı sonuçlar bir tıp kongresinde sunulacak ve hakemli bir dergiye sunulacak. Lilly, etiket genişletmesi için bu sonuçları bu yılın sonlarında düzenleyici kurumlara sunmayı planlıyor.

    Lilly Oncology'nin başkan yardımcısı ve başkanı Jacob Van Naarden, "BRUIN CLL-322 etkili bir rejime dayanan iddialı bir denemeydi ve bu sonuçlar beklentilerimizi aştı" dedi. "Modern KLL tedavi rejimleri öyle kalıcı hastalık kontrolü sağlıyor ki, hastaların büyük çoğunluğu tüm hastalık seyrinin yalnızca bir veya iki basamak tedaviyle yönetildiğini görüyor. Zaman sınırlı bir yaklaşımı tercih eden doktorlar ve hastalar için bu BRUIN CLL-322 verileri, Jaypirca'nın eklenmesinin ikinci basamak KLL'de fayda süresini daha da uzatabileceğini gösteriyor. BRUIN klinik programından yakın zamanda yayınlanan diğer Faz 3 verileriyle birlikte bu veriler, pirtobrutinib'in şu şekilde sahip olabileceği potansiyel rolü güçlendiriyor: ikinci basamak tedavi olarak veya her iki tedavi türünde de sürekli dozlu monoterapi olarak zaman sınırlı bir kombinasyon. Bu yılın ilerleyen dönemlerinde ayrıntılı verileri paylaşmayı ve geniş erişim sağlamak için düzenleyici onayları almayı sabırsızlıkla bekliyoruz."

    Bu veriler, daha önce bildirilen BRUIN Faz 1/2 çalışmasının, Faz 3 BRUIN CLL-321 çalışmasının, şimdiye kadar yalnızca kovalent sonrası bir BTK inhibitörü popülasyonunda yürütülen ilk randomize, kontrollü çalışma, Faz 3 BRUIN CLL-314 çalışmasının, daha önce tedavi görmemiş hastaları içeren KLL'de ibrutinib'e karşı ilk kafa kafaya Faz 3 denemesinin ve BRUIN'in rapor edilen pozitif sonuçlarına dayanmaktadır. CLL-313 çalışması, kovalent olmayan bir BTK inhibitörünün yalnızca tedavi görmemiş KLL hastalarındaki etkinliğini ve güvenliğini inceleyen ilk prospektif, randomize Faz 3 çalışmadır. BRUIN Faz 3 klinik araştırma programı hakkında daha fazla bilgi için lütfen Clinicaltrials.gov adresini ziyaret edin.

    BRUIN CLL-322 HakkındaBRUIN CLL-322, daha önce tedavi görmüş KLL/SLL hastalarında zaman sınırlı pirtobrutinib artı venetoklaks ve rituksimab ile venetoklaks ve rituksimabı karşılaştıran global, randomize, açık etiketli bir Faz 3 çalışmadır. Çalışmaya pirtobrutinib (200 mg, günde bir kez) artı etiketli dozlarına göre venetoklaks ve rituksimab veya yalnızca venetoklaks ve rituksimab almak üzere 1:1 oranında randomize edilen 639 hasta dahil edildi. Birincil son nokta, kör IRC tarafından değerlendirilen PFS'dir. İkincil son noktalar arasında araştırmacı tarafından değerlendirilen PFS, OS, bir sonraki tedaviye kadar geçen süre, olaysız sağkalım, genel yanıt oranı, CLL/SLL ile ilişkili semptomların kötüleşmesine kadar geçen süre, fiziksel işlevlerin kötüleşmesine kadar geçen süre, güvenlik ve tolere edilebilirlik yer alır.

    Jaypirca (pirtobrutinib) hakkında Jaypirca (pirtobrutinib) (jay-pihr-kaa olarak telaffuz edilir), BTK enziminin oldukça seçici (klinik öncesi çalışmalarda test edilen diğer kinazların %98'ine kıyasla BTK için 300 kat daha seçici), kovalent olmayan (geri dönüşümlü) bir enzim inhibitörüdür.1 BTK, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çok sayıda B hücreli lösemi ve lenfomada bulunan doğrulanmış bir moleküler hedeftir manto hücreli lenfoma (MCL) ve kronik lenfositik lösemi (CLL).2,3 Jaypirca, ABD FDA onaylı, ağızdan reçeteli bir ilaçtır; 100 mg veya 50 mg tabletler, hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisiteye kadar yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz olarak günde bir kez 200 mg dozda alınır.

    JAYPIRCA (pirtobrutinib) İÇİN ENDİKASYONLARJaypirca tedavi için endikedir.

  • Daha önce bir kovalent BTK inhibitörü ile tedavi edilmiş, nükseden veya dirençli kronik lenfositik lösemi veya küçük lenfositik lenfoma (CLL/SLL) olan yetişkin hastalar.
  • Bir BTK inhibitörü de dahil olmak üzere en az iki basamak sistemik tedaviden sonra nükseden veya dirençli (R/R) manto hücreli lenfoması (MCL) olan yetişkin hastalar. Bu endikasyon, yanıt oranına dayalı olarak hızlandırılmış onay kapsamında onaylanmıştır. Bu endikasyon için sürekli onay, doğrulayıcı bir araştırmada klinik araştırma faydasının doğrulanması ve tanımlanmasına bağlı olabilir.

    • IMPJAYPIRCA İÇİN ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİLERİ (pirtobrutinib)

    Enfeksiyonlar: Jaypirca ile tedavi edilen hastalarda ölümcül ve ciddi enfeksiyonlar (bakteriyel, viral, mantar dahil) ve fırsatçı enfeksiyonlar meydana geldi. Klinik çalışmalarda, Derece ≥3 enfeksiyonlar (%25) meydana geldi; en yaygın olarak pnömoni (%20); ölümcül enfeksiyonlar (%5), sepsis (%6) ve febril nötropeni (%3,8) meydana geldi. KLL/SLL hastalarında Derece ≥3 enfeksiyonlar (%32) meydana geldi ve bunların %8'inde ölümcül enfeksiyonlar meydana geldi. Fırsatçı enfeksiyonlar arasında Pneumocystis jirovecii pnömonisi ve mantar enfeksiyonu yer almaktadır. Fırsatçı enfeksiyonlar da dahil olmak üzere enfeksiyon riski yüksek olan hastalarda aşıları ve antimikrobiyal profilaksiyi içeren profilaksiyi düşünün. Belirti ve semptomları izleyin, değerlendirin ve tedavi edin. Şiddetine bağlı olarak dozu azaltın, Jaypirca'yı geçici olarak durdurun veya kalıcı olarak bırakın.

    Kanama: Jaypirca'da ölümcül ve ciddi kanama meydana geldi. Klinik çalışmalarda, gastrointestinal kanama dahil majör kanama (Derece ≥3 kanama veya herhangi bir merkezi sinir sistemi kanaması) (%2,6) meydana geldi; ölümcül kanama meydana geldi (%0,3). Morarma ve peteşi dışında herhangi bir derecede kanama meydana geldi (%16). Jaypirca'yı antitrombotik ajanlarla birlikte (%2,0) ve antitrombotik ajanlar olmadan (%0,6) alırken ciddi kanama meydana geldi. Antitrombotik ajanların Jaypirca ile birlikte uygulanmasının risklerini/faydalarını göz önünde bulundurun. Kanama belirtilerini izleyin. Ciddiyete bağlı olarak, Jaypirca'yı dozu azaltın, geçici olarak durdurun veya kalıcı olarak bırakın. Ameliyat türüne ve kanama riskine bağlı olarak Jaypirca'yı ameliyattan 3-7 gün önce ve sonra durdurmayı düşünün.

    Sitopeniler: Jaypirca, nötropeni, trombositopeni ve anemi dahil olmak üzere sitopenilere neden olabilir. Klinik çalışmalarda, nötrofillerde azalma (%27), trombositlerde azalma (%13) ve hemoglobinde azalma (%11) dahil olmak üzere 3. veya 4. derece sitopeniler gelişti. Derece 4 nötrofillerde azalma (%15) ve Derece 4'te trombositlerde azalma (%6) gelişti. Tam kan sayımlarını düzenli olarak izleyin. Şiddetine bağlı olarak dozu azaltın, Jaypirca'yı geçici olarak durdurun veya kalıcı olarak bırakın.

    Kardiyak Aritmiler: Jaypirca alan hastalarda kardiyak aritmiler meydana geldi. Klinik çalışmalarda Jaypirca ile tedavi edilen hastaların %3,4'ünde atriyal fibrilasyon veya çarpıntı, %1,6'sında ise Derece 3 veya 4 atriyal fibrilasyon veya çarpıntı rapor edilmiştir. Supraventriküler taşikardi ve kalp durması gibi diğer ciddi kardiyak aritmiler (%0,4) meydana geldi. Hipertansiyon veya önceki aritmiler gibi kardiyak risk faktörleri riski artırabilir. Aritmilerin belirti ve semptomlarını (örn. çarpıntı, baş dönmesi, senkop, nefes darlığı) izleyin ve yönetin. Ciddiyete bağlı olarak dozu azaltın, Jaypirca'yı geçici olarak durdurun veya kalıcı olarak bırakın.

    İkinci Primer Maligniteler: Klinik çalışmalarda, Jaypirca ile tedavi edilen hastaların %9'unda deri dışı karsinomlar da dahil olmak üzere ikinci primer maligniteler gelişti; en sık olarak melanom dışı cilt kanseri (%4,4). Diğer ikinci primer maligniteler arasında katı tümörler (genitoüriner ve meme kanserleri dahil) ve melanom yer alıyordu. Hastalara güneşten korunma kullanmalarını önerin ve ikinci primer malignitelerin gelişimini takip edin.

    İlaca Bağlı Karaciğer Hasarı (DILI) Dahil Hepatotoksisite: Jaypirca dahil BTK inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda ciddi, yaşamı tehdit eden ve potansiyel olarak ölümcül DILI vakalarını içeren hepatotoksisite meydana geldi. Başlangıçta ve Jaypirca tedavisi boyunca bilirubin ve transaminazları değerlendirin. Jaypirca'dan sonra anormal karaciğer testleri gelişen hastalar için, karaciğer testi anormallikleri ve hepatik toksisitenin klinik belirti ve semptomları açısından daha sık gözlem yapın. DILI'den şüpheleniliyorsa Jaypirca'yı durdurun. DILI doğrulanırsa Jaypirca'yı bırakın.

    Embriyo-Fetal Toksisite: Jaypirca fetal zarara neden olabilir. Pirtobrutinib'in hamile sıçanlara uygulanması, önerilen 200 mg/gün dozunun yaklaşık 3 katı olan anne maruziyetlerinde (EAA) embriyo-fetal mortalite ve malformasyonlar dahil olmak üzere embriyo-fetal toksisiteye neden olmuştur. Fetal risk taşıyan hamile kadınlara ve üreme potansiyeli olan kadınlara tedavi sırasında ve son dozdan sonraki bir hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalarını önerin.

    Jaypirca Alan Hastalarda Olumsuz Reaksiyonlar (AR'ler)

    Hematolojik malignitesi olan hastaların (n=704) birleştirilmiş güvenlik popülasyonunda en yaygın (≥%30) AR'ler, nötrofil sayısında azalma (%54), hemoglobin azalması (%43), lökosit sayısında azalma (%32), yorgunluk (%31), trombosit sayısında azalma (%31), lenfosit sayısında azalmadır. (%31), kalsiyum azaldı (%30).

    Manto Hücreli Lenfoma

    Hastaların %38'inde ciddi AR'ler meydana geldi; hastaların %14'ünde zatürre (%14), COVID-19 (%4,7), kas-iskelet ağrısı (%3,9), kanama (%2,3), plevral efüzyon (%2,3) ve sepsis (%2,3) hastaların ≥%2'sinde meydana geldi. Hastaların %7'sinde, son dozdan sonraki 28 gün içinde ölümcül AR'ler meydana geldi; en yaygın olarak enfeksiyonlara (%4,7) bağlı olarak, COVID-19 da dahil (tüm hastaların %3,1'i).

    AR'lere Bağlı Doz Değişiklikleri ve Tedavinin Kesilmesi: Hastaların %4,7'sinde doz azaltımı, %32'sinde tedavinin kesilmesi ve %9'unda Jaypirca'nın kalıcı olarak kesilmesi. Hastaların >%1'inde kalıcı tedaviyi bırakma arasında pnömoni yer aldı.

    En sık görülen AR'ler (≥%15) ve Seçilmiş Laboratuvar Anormallikleri (≥%10) (tüm Dereceler %; Derece %3-4): hemoglobin azaldı (42; 9), trombosit sayısı azaldı (39; 14), nötrofil sayısı azaldı (36; 16), lenfosit sayısı azaldı (32; 15), kreatinin arttı (30; 1,6), yorgunluk (29; 1,6), kas-iskelet ağrısı (27; 3,9), kalsiyum azaldı (19; 1,6), ishal (19; -), ödem (18; 0,8), nefes darlığı (17; 2,3), AST artışı (17; 1,6), zatürre (16; 14), morarma (16; -), potasyum azaldı (13; 1.6), sodyum azaldı (13; -), lipaz arttı (12; 4.4), ALT arttı (11; 1.6), potasyum arttı (11; 0.8), alkalin fosfataz arttı (11; -). Hastaların %5'inden fazlasındaki 4. derece laboratuvar anormallikleri arasında nötrofillerde azalma (10), trombositlerde azalma (7), lenfositlerde azalma (6) yer alıyordu.

    Tek Kollu ve Randomize Kontrollü Klinik Çalışmalardan Kronik Lenfositik Lösemi/Küçük Lenfositik Lenfoma

    Klinik çalışmalarda hastaların %47-56'sında ciddi AR'ler meydana geldi. Tek kollu araştırmada hastaların %5'inden fazlasındaki ciddi AR'ler pnömoni (%18), COVID-19 (%9), sepsis (%7), febril nötropeni (%7) idi. Randomize kontrollü çalışmada hastaların ≥%3'ünde ciddi AR'ler pnömoni (%21), COVID-19 (%5) ve sepsis (%3,4) idi. Ölümcül AR'lerson Jaypirca dozundan sonraki 28-30 gün içinde hastaların %8-11'inde meydana geldi; bunlar çoğunlukla sepsis (%5), COVID-19 (%2,7-5) ve zatürre (%3,4) dahil olmak üzere enfeksiyonlara (%7-10) bağlıydı.

    AR'lere Bağlı Doz Değişiklikleri ve Tedavinin Kesilmesi: Hastaların %3,6-10'unda doz azaltımı, %42-51'inde tedavinin kesilmesi ve %9-17'sinde Jaypirca'nın kalıcı olarak kesilmesi. Hastaların >%1'inde kalıcı tedaviyi bırakma arasında ikinci primer malignite, pnömoni, COVID-19, nötropeni, sepsis, anemi ve kardiyak aritmiler yer aldı.

    En yaygın AR'ler ve Seçilmiş Laboratuvar Anormallikleri (≥%20) (tüm Dereceler %, Derece %3-4) - randomize kontrollü bir çalışmada: nötrofil sayısı azaldı (54; 26), hemoglobin azaldı (45; 10), trombosit sayısı azaldı (37; 17), pnömoni (28; 16), ALT arttı (25; 1,8), kreatinin arttı (25; -), kalsiyum azaldı (23; 0,9), sodyum azaldı (22; 0,9), bilirubin arttı (21; 0,9), üst solunum yolu enfeksiyonları (21; 0,9); tek kollu bir denemede: nötrofil sayısı azaldı (63; 45), hemoglobin azaldı (48; 19), kalsiyum azaldı (40; 2,8), yorgunluk (36; 2,7), morarma (36; -), öksürük (33; -), kas-iskelet sistemi ağrısı (32; 0,9), trombosit sayısı azaldı (30; 15), sodyum azaldı (30; -), COVID-19 (28; 7), zatürre (27; 16), ishal (26; -), karın ağrısı (25; 2,7), lenfosit sayısında azalma (23; 8), ALT artışı (23; 2,8), AST artışı (23; 1,9), kreatinin artışı (23; -), nefes darlığı (22; 2,7), kanama (22; 2,7), lipaz artışı (21; 7), alkalin fosfataz artışı (21; -), ödem (21; -), bulantı (21; -), ateş (20; 2,7), baş ağrısı (20; 0,9). Hastaların %5'inden fazlasında 4. derece laboratuvar anormallikleri arasında nötrofillerin azalması da vardı (23).

    İlaç Etkileşimleri

    Güçlü CYP3A İnhibitörleri: Eş zamanlı kullanım pirtobrutinib'e sistemik maruziyeti artırdı, bu da Jaypirca AR riskini artırabilir. Jaypirca ile güçlü CYP3A inhibitörleri kullanmaktan kaçının. Eşzamanlı kullanım kaçınılmazsa Jaypirca dozunu onaylı etikete göre azaltın.

    Güçlü veya Orta Derecede CYP3A İndükleyicileri: Eşzamanlı kullanım pirtobrutinib'e sistemik maruz kalmayı azalttı ve bu da Jaypirca'nın etkinliğini azaltabilir. Jaypirca'yı güçlü veya orta derecede CYP3A indükleyicilerle kullanmaktan kaçının. Orta dereceli CYP3A indükleyicileri ile eş zamanlı kullanım kaçınılmazsa, Jaypirca dozunu onaylanmış etikete göre artırın.

    Hassas CYP2C8, CYP2C19, CYP3A, P-gp veya BCRP Substratları: Jaypirca ile kullanım plazma konsantrasyonlarını arttırdı; bu, minimal konsantrasyon değişikliklerine duyarlı ilaçlar için bu substratlarla ilişkili AR riskini artırabilir. Bu hassas alt tabakalara yönelik onaylı etiketlerdeki önerilere uyun.

    Belirli Popülasyonlarda Kullanım

    Hamilelik ve Emzirme: Jaypirca'nın fetusa zarar verme potansiyeli nedeniyle, Jaypirca'ya başlamadan önce üreme potansiyeli olan dişilerin hamilelik durumunu doğrulayın. İnsan sütünde pirtobrutinib varlığı bilinmemektedir. Kadınlara, Jaypirca alırken ve son dozdan sonraki bir hafta boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalarını ve emzirmemelerini tavsiye edin.

    Geriatrik Kullanım: Hematolojik malignitesi olan hastalardan oluşan birleştirilmiş güvenlik popülasyonunda, 65 yaş ve üzeri hastalar, 65 yaş altı hastalara kıyasla daha yüksek Derece ≥3 AR ve ciddi AR oranları yaşadı.

    Böbrek Yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği pirtobrutinib maruziyetini artırdığından, bu hastalarda Jaypirca dozunu onaylanmış etiketlemeye göre azaltın.

    Lilly HakkındaLilly, dünya çapındaki insanlar için hayatı daha iyi hale getirmek amacıyla bilimi şifaya dönüştüren bir ilaç şirketidir. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünya çapında on milyonlarca insana yardım ediyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim adamlarımız, dünyanın en önemli sağlık sorunlarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifler gerçekleştiriyor: diyabet bakımının yeniden tanımlanması; obeziteyi tedavi etmek ve onun en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadeleyi ilerletmek; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarının bazılarına çözüm sağlamak; ve tedavisi en zor kanserleri yönetilebilir hastalıklara dönüştürmek. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru attığımız her adımda, tek bir şey bizi motive ediyor: Hayatı milyonlarca insan için daha iyi hale getirmek. Buna, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik araştırmalar sunmak ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun maliyetli olmasını sağlamak için çalışmak da dahildir. Daha fazla bilgi edinmek için Lilly.com ve Lilly.com/news adresini ziyaret edin veya bizi Facebook, Instagram ve LinkedIn'de takip edin.

    Ticari Markalar ve Ticari AdlarBu basın bülteninde adı geçen tüm ticari markalar veya ticari adlar şirketin mülkiyetindedir veya bu basın bülteninde başka şirketlere ait ticari markalara veya ticari adlara atıfta bulunulduğu ölçüde, ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir. Yalnızca kolaylık sağlamak amacıyla, bu basın bültenindeki ticari markalar ve ticari isimlere ® ve ™ sembolleri olmadan atıfta bulunulmuştur, ancak bu tür referanslar, şirketin veya uygulanabildiği ölçüde ilgili sahiplerinin, yürürlükteki yasalar kapsamında şirketin veya bunlara ilişkin haklarını tam anlamıyla iddia etmeyeceğinin herhangi bir göstergesi olarak yorumlanmamalıdır. Başka şirketlerin ticari markalarının ve ticari adlarının kullanılması veya sergilenmesi, başka herhangi bir şirketle ilişkimizi veya bizi desteklediğimizi veya sponsorluğumuzu ima etmek niyetinde değiliz.

    İleriye Dönük Beyanlarla İlgili Uyarı BeyanıBu basın bülteni, kronik lenfositik lösemi veya küçük lenfositik lenfoma (CLL/SLL) hastası yetişkinler için potansiyel bir tedavi olarak Jaypirca (pirtobrutinib) hakkında ileriye dönük beyanlar (bu terim 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasasında tanımlandığı şekliyle) ve gelecekteki düzenleyici sunumlar, sunumlar ve bunlarla ilgili diğer kilometre taşları için zaman çizelgesi içerir. Jaypirca ve klinik deneyleri, Lilly'nin mevcut inançlarını ve beklentilerini yansıtıyor. Ancak her farmasötik üründe olduğu gibi ilacın araştırma, geliştirme ve ticarileştirme sürecinde de önemli riskler ve belirsizlikler bulunmaktadır. Diğer şeylerin yanı sıra, planlanan veya devam eden çalışmaların planlandığı gibi tamamlanacağına, gelecekteki çalışma sonuçlarının bugüne kadarki çalışma sonuçlarıyla tutarlı olacağına veya Jaypirca'nın ek düzenleyici onaylar alacağına dair hiçbir garanti yoktur. Gerçek sonuçların Lilly'nin beklentilerinden farklı olmasına neden olabilecek bunlar ve diğer riskler ve belirsizlikler hakkında daha fazla tartışma için Lilly'nin Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu Form 10-K ve Form 10-Q dosyalarına bakın. Yasaların gerektirdiği durumlar dışında, Lilly ileriye dönük beyanları bu yayın tarihinden sonraki olayları yansıtacak şekilde güncelleme görevi üstlenmez.

    Son Notlar ve Referanslar

  • Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Nükseden veya dirençli B hücreli malignitelerde (BRUIN) Pirtobrutinib: bir faz 1/2 çalışması. Lancet. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5
  • Hanel W, Epperla N. Mantle hücreli lenfomada ortaya çıkan tedaviler. J Hematol Onkol. 2020;13(1):79. Yayınlanma tarihi: 17 Haziran. doi:10.1186/s13045-020-00914-1
  • Gu D, Tang H, Wu J, Li J, Miao Y. B hücresi malignitelerinde kovalent olmayan inhibitörler kullanılarak Bruton tirozin kinazın hedeflenmesi. J Hematol Onkol. 2021;14(1):40. Yayınlanma tarihi: 6 Mart 2021. doi:10.1186/s13045-021-01049-7

    • KAYNAK Eli Lilly and Company

    Kaynak: HealthDay

    İlgili makaleler

  • ABD. FDA, Nüks Eden veya Dirençli KLL/SLL'li Yetişkinler için Lilly's Jaypirca'nın (pirtobrutinib) Genişletilmiş Endikasyonunu Onayladı - 3 Aralık 2025
  • Jaypirca (pirtobrutinib), En Az İki Basamak Tedavi Almış Kronik Lenfositik Lösemi veya Küçük Lenfositik Lenfomalı Yetişkin Hastaların Tedavisinde Artık ABD FDA Tarafından Onaylandı, Bir BTK İnhibitörü ve Bir BCL-2 İnhibitörü Dahil - 1 Aralık 2023
  • FDA, Nüks Eden veya Refrakter Manto Hücreli Lenfomalı Yetişkin Hastalar için Jaypirca'yı (pirtobrutinib) Onayladı - 27 Ocak 2023

    • Jaypirca (pirtobrutinib) FDA Onay Geçmişi

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Günlük MedNews
  • Sağlık Profesyonelleri için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamaları
  • Klinik Araştırma Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onaylar
  • Drugs.com Podcast

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, gelen kutunuza Drugs.com'un en iyilerini almak için bültenlerimize abone olun.

    Gönderildi : 2026-04-20 15:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler