Lilly lepodizirán csökkentette a genetikailag örökölt szívbetegség -kockázati tényezőt, a lipoproteint (A), közel 94% -kal a kiindulási értéknél a legmagasabb vizsgált dózisnál, felnőttkori felnőtteknél.

Kövesse a Drugslib-et

Indianapolis, 2025. március 30. / PRNEWSWIRE / - Eli Lilly és Company (NYSE: LLY) ma bejelentette a 2. fázis pozitív eredményeit, a Lepodisiran, a vizsgáló kis interferáló RNS (siRNS) terápia számára, amelynek célja a lipoprotein (A) [LP (A)]], egy genetikailag örökbe fektetett tényezője a szívbetegség. A 2. fázisú alpaka-vizsgálatban a lepodizirán szignifikánsan csökkentette az LP (A) szintet 93,9% -kal a 60–180 napos időszak alatt, a legmagasabb vizsgált dózissal (400 mg) kezelés után, amely megfelel az elsődleges végpontnak. illetve.i

lepodisiran további másodlagos végpontokat is felszámoltak, megmutatva az LP (a) szintek csökkentését a három vizsgált dózis egy-két adagolását követően az összes időpontban, a közel 18 hónapos vizsgálatban. A Lepodisiran-t mindegyik dózisban kétszer beadjuk (16 mg, 96 mg vagy 400 mg), és az alapvető napon kétszer adtak be dózist (16 mg, 96 mg vagy 400 mg). 400 mg -ot kap a kiindulási állapotban és a placebót a 180. napon. A lepodizirán további dózisainak hatása meghatározatlan marad.

"A világ népességének csaknem egynegyede megemelkedett az LP (A) szintjén, és lényegesen magasabb a szív- és érrendszeri események, például a szívrohamok és a stroke-ok kockázatával. Sajnos nincs jóváhagyott koleszterinszintű terápiák ehhez a genetikai kockázati tényezőhöz, és az életmód-változások, mint az étrend, és a testmozgás, nem nyújtják az értelmezést. & Thoracic Institute a Cleveland klinikán. "Ezek a szignifikáns és tartós LP (A) csökkentések bátorítóak, és azt sugallják, hogy az olyan siRNS-megközelítések, mint a lepodisiran, potenciálisan tartós előnyöket kínálhatnak hosszú távú adagolással."

Az amerikaiak kb. A stroke és a szívszelep szűkítése (aorta szelep stenosis) .3,4,5 A lepodizirán egy olyan vizsgálati siRNS -terápia, amelynek célja az LP (A) szint csökkentése az apolipoprotein (A) (APO [A]), az LP (A) kulcskomponensének gátlásával.

"A magas LP (A) -ben szenvedő betegek öröklött kardiovaszkuláris kockázatának csökkentése már régóta kritikusan kielégítetlen igényt jelentett. Ezek az eredmények reményt nyújtanak egy hosszú távú, tartós kezelési lehetőségre"-mondta Ruth Gimeno, a Diabetes csoport alelnöke, az elhízás és a kardiometabolikus kutatás a Lillynél. "Ezek az adatok aláhúzzák Lilly elkötelezettségét a genetikai orvoslás előmozdítása iránt a világ egyik legsürgetőbb egészségügyi kihívása érdekében. Folytatjuk a lepodizirán lehetséges előnyeit a folyamatban lévő 3. fázisú kardiovaszkuláris eredmények vizsgálatában."

A további másodlagos végpontok eredményei:

  • résztvevők, akik megkaptak 400 Mg of Lep -tól. A 180. napon az átlagos LP (A) szint 94,8% -os csökkenése volt a 30–360 -os időszak alatt, amely 91,0% -kal maradt a kiindulási érték alatt a 360. napon (~ 1 év), és 74,2% -kal az alapvonal alatt az 540. napon (~ 1,5 év) .II
  • Leepodisiran szintén csökkentette az apolipoprotein B (Apob) szinteket. A legmagasabb dózis (400 mg) lepodizirán 14,1% és 13,7% -os APOB -csökkenést mutatott a kiindulási értékhez képest a 60. és 180. napon. A második 400 mg -os Lepodisiran -dózis a 180. napon fenntartotta ezeket az ApoB -csökkentéseket az 540.II. Napon keresztül.
    • A vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos

    kezelés-előfeltételes mellékhatások (TEAE) a placebó csoport 1% -ában (1/69), a 16 mg csoportból 3% (1/36), a 96 mg csoportból származó 12% (9/74) és az egyesített 400 mg csoport 96% -a (20/141). Nem voltak súlyos mellékhatások a lepodizirán kezeléssel kapcsolatban. A krónikus koszorúér -betegség szövődményei miatt egyetlen halál történt a 16 mg dóziscsoportban. A placebó csoport egyik résztvevőjét kivonták a vizsgálati gyógyszerből egy tea miatt; A Lepodiziránban részesülő résztvevők azonban nem tapasztaltak egy teát, amely a kezelésből vagy a vizsgálatból való kivonáshoz vezetett.

    az alpakáról Az alpaka egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos 2. fázisú tanulmány volt, amelynek célja a lepodizirán hatékonyságának és biztonságának vizsgálata az emelkedett LP (A) -es felnőtteknél. Összesen 320 résztvevőt randomizáltak, hogy placebót vagy a lepodizirán három adagját (16 mg, 96 mg vagy 400 mg) kapjanak mind a kiindulási, mind a 180. napon. Egy további csoport 400 mg lepodiziránt kapott a kiindulási elemzésnél. Az elsődleges végpont a placebo-be korrigált, az LP (A) szérumkoncentrációban a 60-180-as napon az idő átlagos százalékos változása volt. Közel 150 éve úttörő az életmódosító felfedezések, és manapság gyógyszereink több tízmillió embert segítenek szerte a világon. A biotechnológia, a kémia és a genetikai orvoslás erejének kiaknázva tudósaink sürgősen elősegítik az új felfedezéseket a világ legjelentősebb egészségügyi kihívásainak megoldása érdekében: a cukorbetegség -ellátás újradefiniálására; az elhízás kezelése és a legpusztítóbb hosszú távú hatásainak korlátozása; Az Alzheimer -kór elleni küzdelem előmozdítása; Megoldások biztosítása a leginkább gyengítő immunrendszeri rendellenességekre; és a legnehezebben kezelhető rákok kezelhető betegségekké történő átalakítása. Minden egyes lépéssel az egészségesebb világ felé, egy dolog motiválunk: több millió ember számára jobb életet készítünk. Ez magában foglalja az innovatív klinikai vizsgálatok elvégzését, amelyek tükrözik világunk sokféleségét és annak biztosítása érdekében, hogy gyógyszereink hozzáférhetőek és megfizethetőek legyenek. Ha többet szeretne megtudni, látogasson el a Lilly.com és a Lilly.com/news webhelyre, vagy kövesse minket a Facebookon, az Instagram -on és a LinkedIn -en. P-lly

    Védjegyek és kereskedelmi nevek Az ebben a sajtóközleményben említett összes védjegy vagy kereskedelmi név a társaság tulajdonában van, vagy amennyiben a más társaságokhoz tartozó védjegyek vagy kereskedelmi névek ebben a sajtóközleményben hivatkoznak, a tulajdonosok tulajdonában. Kizárólag a kényelem érdekében a sajtóközleményben szereplő védjegyekre és kereskedelmi nevekre a ® és ™ szimbólumok nélkül hivatkoznak, de ezeket a hivatkozásokat nem szabad úgy értelmezni, hogy a társaság, vagy amennyire alkalmazandó, a tulajdonosok nem állítják, hogy az alkalmazandó törvények szerint a társaság vagy azok jogai a legteljesebb mértékben nem állítják. Nem szándékozunk más társaságok védjegyeinek és kereskedelmi neveinek használatát vagy megjelenítését, hogy kapcsolatba lépjünk, vagy jóváhagyják, vagy nem támogatják az egyes társaságokat. lipoprotein (A).

    Figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatban Ez a sajtóközlemény előretekintő nyilatkozatokat tartalmaz (amint ezt a kifejezést az 1995. évi magánpapír-peres reformról szóló törvény határozza meg) a Lepodiziránról, mint a kardiovaszkuláris események magas kockázatával járó emberek potenciális kezelése, és tükrözi Lilly jelenlegi hiedelmeit és elvárásait. Ugyanakkor, mint minden gyógyszeripari terméknél, jelentős kockázatok és bizonytalanságok vannak a kábítószer -kutatás, a fejlesztés és a kereskedelem során. Többek között nincs garancia arra, hogy a tervezett vagy folyamatban lévő tanulmányok a tervek szerint fejeződnek be, hogy a jövőbeni tanulmányi eredmények összhangban állnak a mai napig tartó tanulmányi eredményekkel, hogy a Lepodisiran biztonságos és hatékony kezelésnek bizonyul a kardiovaszkuláris események csökkentése érdekében, amely az LP (A) csökkentésével jár, hogy a LP (A) csökkentése szerint végrehajtja a stratégiát. Azok és más kockázatok és bizonytalanságok további megvitatása érdekében, amelyek a tényleges eredmények eltérését eredményezhetik Lilly elvárásaitól, lásd a Lilly 10-K nyomtatványát, valamint az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdebizottságának 10-Q formájában. A törvény előírásainak kivételével Lilly nem vállal kötelezettséget az előretekintő nyilatkozatok frissítésére, hogy tükrözze az eseményeket a kiadás időpontja után. lipoprotein (a) - Family Heart Foundation . Utolsó hozzáférés 2025. február 20 -án.

  • Family Heart Foundation. magas lipoprotein diagnosztizálása (A) - Family Heart Foundation . Utolsó belépés 2025. február 20 -án.
  • Harvard Medical School. Heart Health: A legújabb lipoprotein (A), a korai szívbetegség örökölt oka . Utoljára, 2025. február 20 -án érhető el. Kutatási jellemző - Lipoprotein (A): Mit kell tudni a megnövekedett szintekről. Hozzáférés itt: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-bout-about-eevated-Levels . Utolsó hozzáférés 2025. február 20 -án.
  • Khan, M. I., et al. A lipoprotein (A) szerepe az aorta szelep stenosisban: új betegségmechanizmusok és a felmerülő farmakoterápiás megközelítések. IJC Heart & Vasculature 2024; 55, 101543.

    • forrás Eli Lilly és Company

    Elküldve : 2025-04-01 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak