lepodisiran ของลิลลี่ลดระดับของปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจที่สืบทอดมาทางพันธุกรรมไลโปโปรตีน (A) เกือบ 94% จากพื้นฐานที่ปริมาณที่ทดสอบสูงสุดในผู้ใหญ่ที่มีระดับสูง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

อินเดียแนโพลิส, 30 มีนาคม 2568 / PRNewswire / - อีไลลิลลี่และ บริษัท (NYSE: LLY) ในวันนี้ได้ประกาศผลบวกระยะที่ 2 สำหรับ Lepodisiran ซึ่งเป็น RNA (SiRNA) ที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อลดการผลิตไลโปโปรตีน (A) [A) ในการศึกษาระยะที่ 2 Alpaca, lepodisiran ลดระดับ LP (a) อย่างมีนัยสำคัญโดยเฉลี่ย 93.9% ในช่วง 60 ถึง 180 วันหลังการรักษาด้วยปริมาณที่ทดสอบสูงสุด (400 มก.) พบกับจุดสิ้นสุดหลักที่ได้รับการลดลงของระดับ 16 มก. และ 96 มก. ตามลำดับฉัน

lepodisiran ยังได้พบกับจุดสิ้นสุดที่สองเพิ่มเติมแสดงการลดลงของระดับ LP (A) หลังจากการบริหารหนึ่งหรือสองครั้งของแต่ละปริมาณที่ทดสอบในแต่ละครั้งที่ผ่านการทดสอบทั้งหมด 18 เดือนที่ผ่านมา รับ 400 มก. ที่พื้นฐานและยาหลอกในวันที่ 180 ผลของปริมาณ lepodisiran เพิ่มเติมยังคงไม่ได้รับการตรวจสอบ

"เกือบหนึ่งในสี่ของประชากรโลกมีระดับ LP (A) ในระดับสูงขึ้นทำให้พวกเขามีความเสี่ยงสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญต่อเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดเช่นหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองน่าเสียดายที่ไม่มีการรักษาด้วยความเสี่ยงทางพันธุกรรม & สถาบันทรวงอกที่คลีฟแลนด์คลินิก "การลดลงอย่างมีนัยสำคัญและยั่งยืน LP (a) เหล่านี้เป็นกำลังใจและแนะนำว่าวิธีการ siRNA เช่น lepodisiran อาจให้ประโยชน์ที่คงทนกับการใช้ยาระยะยาว"

ประมาณ 20% ของชาวอเมริกันมีระดับสูงของ LP (A) ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด การตีบของหลอดเลือดและวาล์วหัวใจ (หลอดเลือดตีบลิ้น) .3,4,5 lepodisiran เป็นการบำบัดด้วยการสืบสวน siRNA ที่ออกแบบมาเพื่อลดระดับ LP (A) โดยการยับยั้งการผลิต apolipoprotein (a) (APO [A]) ซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญของ LP (A)

"การลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดที่สืบทอดมาสำหรับผู้ป่วยที่มี LP (A) สูงเป็นความต้องการที่ไม่คาดคิดมานานแล้วผลลัพธ์เหล่านี้นำเสนอความหวังสำหรับตัวเลือกการรักษาระยะยาวและทนทาน" Ruth Gimeno รองประธานกลุ่มโรคเบาหวานโรคอ้วนและ cardiometabolic "ข้อมูลเหล่านี้เน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นของลิลลี่ในการพัฒนาเวชศาสตร์พันธุกรรมเพื่อจัดการกับความท้าทายด้านการดูแลสุขภาพที่เร่งด่วนที่สุดแห่งหนึ่งของโลกเราจะประเมินผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นของ lepodisiran ในระยะที่ 3 การทดลองใช้ Cardiovascular และวันที่ 180 มีประสบการณ์ลดลง 94.8% ในระดับ LP เฉลี่ย (a) ในช่วงวันที่ 30 ถึง 360 ซึ่งยังคงต่ำกว่าพื้นฐาน 91.0% ในวันที่ 360 (~ 1 ปี) และ 74.2% ต่ำกว่าพื้นฐานในวันที่ 540 (~ 1.5 ปี) ปริมาณที่สูงที่สุด (400 มก.) ของ lepodisiran แสดงให้เห็นว่า 14.1% และ 13.7% APOB ลดลงจากพื้นฐานในวันที่ 60 และ 180 ตามลำดับ ปริมาณ lepodisiran 400 มก. ที่สองในวันที่ 180 ได้รับการลด apob เหล่านี้ผ่านวันที่ 540.ii

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์การรักษาที่เกิดขึ้นใหม่ (TEAES) ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดการศึกษาเกิดขึ้นใน 1% (1/69) ของกลุ่มยาหลอก, 3% (1/36) ของกลุ่ม 16 มก., 12% (9/74) ของกลุ่ม 96 มก. และ 14% (20/141) ของกลุ่ม 400 มก. ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา Lepodisiran มีการเสียชีวิตเพียงครั้งเดียวในกลุ่มปริมาณ 16 มก. เนื่องจากภาวะแทรกซ้อนของโรคหลอดเลือดหัวใจเรื้อรัง ผู้เข้าร่วมหนึ่งคนในกลุ่มยาหลอกถูกถอนออกจากยาที่ศึกษาเนื่องจาก TEEE; อย่างไรก็ตามไม่มีผู้เข้าร่วมที่ได้รับ lepodisiran ที่มีประสบการณ์ TEEE ที่นำไปสู่การถอนตัวจากการรักษาหรือการศึกษา

Acclaim-LP (A) โปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 การตรวจสอบผลกระทบของ lepodisiran ต่อการลดลงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่

เกี่ยวกับ Alpaca Alpaca เป็นการศึกษาระยะที่ 2 แบบสุ่ม, double-blind, placebo-controlled ที่ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ lepodisiran ในผู้ใหญ่ที่มี LP สูง (A) ผู้เข้าร่วมทั้งหมด 320 คนได้รับการสุ่มเพื่อรับยาหลอกหรือหนึ่งในสามของ lepodisiran (16 มก., 96 มก. หรือ 400 มก.) ทั้งที่พื้นฐานและวันที่ 180 กลุ่มเพิ่มเติมได้รับ lepodisiran พื้นฐานและยาหลอกในวันที่ 180 จุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงของยาหลอกการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์เวลาเฉลี่ยใน LP (a) ความเข้มข้นของซีรั่มจากวันที่ 60 ถึง 180

เกี่ยวกับ Lilly Lilly เป็น บริษัท ยาที่เปลี่ยนวิทยาศาสตร์ให้เป็นชีวิตเพื่อให้ชีวิตดีขึ้นสำหรับผู้คนทั่วโลก เราเป็นผู้บุกเบิกการค้นพบที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาเกือบ 150 ปีแล้วและวันนี้ยาของเราช่วยผู้คนหลายสิบล้านคนทั่วโลก การควบคุมพลังของเทคโนโลยีชีวภาพเคมีและเวชศาสตร์พันธุกรรมนักวิทยาศาสตร์ของเรากำลังพัฒนาการค้นพบใหม่อย่างเร่งด่วนเพื่อแก้ปัญหาความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญที่สุดของโลก: นิยามใหม่การดูแลโรคเบาหวาน การรักษาโรคอ้วนและลดผลกระทบระยะยาวที่ร้ายแรงที่สุด การต่อสู้กับโรคอัลไซเมอร์ ให้วิธีการแก้ปัญหาความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอที่สุด และเปลี่ยนมะเร็งที่ยากต่อการรักษาให้เป็นโรคที่จัดการได้ ในแต่ละขั้นตอนสู่โลกที่มีสุขภาพดีเราได้รับแรงบันดาลใจจากสิ่งหนึ่ง: ทำให้ชีวิตดีขึ้นสำหรับผู้คนหลายล้านคน ซึ่งรวมถึงการส่งมอบการทดลองทางคลินิกที่เป็นนวัตกรรมซึ่งสะท้อนถึงความหลากหลายของโลกของเราและการทำงานเพื่อให้แน่ใจว่ายาของเราสามารถเข้าถึงได้และราคาไม่แพง หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเยี่ยมชม Lilly.com และ Lilly.com/News หรือติดตามเราบน Facebook, Instagram และ LinkedIn P-lly

เครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้า เครื่องหมายการค้าหรือชื่อทางการค้าทั้งหมดที่อ้างถึงในข่าวประชาสัมพันธ์ครั้งนี้เป็นทรัพย์สินของ บริษัท หรือในขอบเขตเครื่องหมายการค้าหรือชื่อทางการค้าที่เป็นของ บริษัท อื่น ๆ เพื่อความสะดวกเพียงอย่างเดียวเครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้าในข่าวประชาสัมพันธ์นี้จะถูกอ้างถึงโดยไม่มีสัญลักษณ์®และ™ แต่การอ้างอิงดังกล่าวไม่ควรตีความว่าเป็นตัวบ่งชี้ใด ๆ ว่า บริษัท หรือในขอบเขตที่บังคับใช้ เราไม่ได้ตั้งใจใช้หรือแสดงเครื่องหมายการค้าของ บริษัท อื่น ๆ และชื่อทางการค้าเพื่อแสดงถึงความสัมพันธ์กับหรือการรับรองหรือการสนับสนุนของเราโดย บริษัท อื่น ๆ ใด ๆ

ฉันได้รับยาหลอกตามค่าการรักษา ไลโปโปรตีน (a).

คำแถลงเตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า การแถลงข่าวครั้งนี้มีแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า (ตามคำที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995) เกี่ยวกับ lepodisiran ว่าเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด อย่างไรก็ตามเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาใด ๆ มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมากในกระบวนการวิจัยยาการพัฒนาและการค้า เหนือสิ่งอื่นใดไม่มีการรับประกันว่าการศึกษาที่วางแผนไว้หรืออย่างต่อเนื่องจะแล้วเสร็จตามแผนที่วางไว้ว่าผลการศึกษาในอนาคตจะสอดคล้องกับผลการศึกษาจนถึงปัจจุบันว่า lepodisiran จะพิสูจน์ว่าเป็นการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการลดลงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด สำหรับการอภิปรายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากความคาดหวังของลิลลี่ดูแบบฟอร์ม 10-K ของลิลลี่และการยื่นแบบฟอร์ม 10-Q กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์แห่งสหรัฐอเมริกา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด Lilly ไม่มีหน้าที่ในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อสะท้อนเหตุการณ์หลังจากวันที่ของรุ่นนี้

อ้างอิง

  • มูลนิธิหัวใจครอบครัว lipoprotein (a) - มูลนิธิหัวใจครอบครัว เข้าถึงล่าสุด 20 กุมภาพันธ์ 2025
  • มูลนิธิหัวใจครอบครัว การวินิจฉัยไลโปโปรตีนสูง (a) - มูลนิธิหัวใจครอบครัว เข้าถึงล่าสุด 20 กุมภาพันธ์ 2025
  • โรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ด สุขภาพหัวใจ: ล่าสุดเกี่ยวกับไลโปโปรตีน (a), สาเหตุที่สืบทอดของโรคหัวใจเริ่มต้น เข้าถึงล่าสุด 20 กุมภาพันธ์ 2025
  • NIH National Heart, Lung และ Blood Institute คุณลักษณะการวิจัย - ไลโปโปรตีน (A): สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับระดับที่สูงขึ้น เข้าถึงที่นี่: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoproteina-what-know-about-elevated-levels เข้าถึงล่าสุด 20 กุมภาพันธ์ 2025
  • Khan, M. I. , et al. บทบาทของไลโปโปรตีน (a) ในหลอดเลือดตีบตีบ: กลไกโรคใหม่และวิธีการรักษาเภสัชกรรมที่เกิดขึ้นใหม่ IJC Heart & Vasculature 2024; 55, 101543.

    • แหล่งที่มาของ Eli Lilly และ บริษัท

    โพสต์แล้ว : 2025-04-01 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม