Lepodisiran của Lilly làm giảm mức độ nguy cơ mắc bệnh tim di truyền, lipoprotein (A), gần 94% từ đường cơ sở ở liều thử nghiệm cao nhất ở người lớn có mức độ cao

Theo dõi Drugslib trên

Indianapolis, ngày 30 tháng 3 năm 2025 / PRNewswire / - Eli Lilly và Company (NYSE: LLY) hôm nay đã công bố kết quả giai đoạn 2 dương tính cho Lepodisiran, một liệu pháp điều tra RNA can thiệp nhỏ (siRNA) được thiết kế để giảm sản xuất. Trong nghiên cứu ALPACA giai đoạn 2, Lepodisiran đã giảm đáng kể mức LP (A) trung bình 93,9% trong khoảng thời gian 60 đến 180 ngày sau khi điều trị với liều thử nghiệm cao nhất (400 mg) tương ứng. Nhóm riêng biệt nhận 400 mg tại đường cơ sở và giả dược vào ngày 180. Tác dụng của liều bổ sung của Lepodisiran vẫn không xác định được.

"Giảm nguy cơ tim mạch di truyền cho bệnh nhân mắc LP cao (A) từ lâu đã là một nhu cầu nghiêm trọng. "Những dữ liệu này nhấn mạnh cam kết của Lilly trong việc thúc đẩy y học di truyền để giải quyết một trong những thách thức chăm sóc sức khỏe cấp bách nhất thế giới. Chúng tôi sẽ tiếp tục đánh giá những lợi ích tiềm năng của Lepodisiran trong kết quả của LEPODISIRAN trong các kết quả của Card. Đường cơ sở và ngày 180 đã giảm 94,8% mức LP (A) trung bình trong ngày 30 đến 360, vẫn còn 91,0% dưới mức cơ bản vào ngày 360 (~ 1 năm) và 74,2% dưới mức cơ bản ở ngày 540 (~ 1,5 năm). Liều cao nhất (400 mg) của Lepodisiran cho thấy mức giảm APOB 14,1% và 13,7% so với đường cơ sở vào ngày 60 và 180, tương ứng. Một liều Lepodisiran 400 mg thứ hai vào ngày 180 đã duy trì các mức giảm APOB này cho đến ngày 540.II

Điều trị các tác dụng phụ nổi tiếng (TEAE) liên quan đến thuốc nghiên cứu xảy ra ở 1% (1/69) của nhóm giả dược, 3% (1/36) của nhóm 16 mg, 12% (9/74) của nhóm 96 mg và 14% (20/141) của nhóm 400 mg. Không có các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị Lepodisiran. Một cái chết duy nhất xảy ra trong nhóm liều 16 mg do các biến chứng của bệnh mạch vành mãn tính. Một người tham gia nhóm giả dược đã bị rút khỏi thuốc nghiên cứu do TEAE; Tuy nhiên, không có người tham gia nào nhận được Lepodisiran đã trải qua một TEAE dẫn đến việc rút khỏi điều trị hoặc nghiên cứu.

Giới thiệu về Alpaca alpaca là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược được thiết kế để điều tra hiệu quả và an toàn của lepodisiran ở người trưởng thành có LP tăng (A). Tổng cộng có 320 người tham gia được chọn ngẫu nhiên để nhận giả dược hoặc một trong ba liều Lepodisiran (16 mg, 96 mg hoặc 400 mg) cả ở mức cơ bản và ngày 180. Điểm cuối chính là thay đổi phần trăm trung bình theo thời gian, thay đổi phần trăm trung bình theo thời gian trong huyết thanh từ ngày 60 đến 180. Chúng tôi đã tiên phong trong những khám phá thay đổi cuộc sống trong gần 150 năm và ngày nay thuốc của chúng tôi giúp hàng chục triệu người trên toàn cầu. Khai thác sức mạnh của công nghệ sinh học, hóa học và y học di truyền, các nhà khoa học của chúng tôi đang thúc đẩy những khám phá mới để giải quyết một số thách thức sức khỏe quan trọng nhất thế giới: xác định lại việc chăm sóc bệnh tiểu đường; điều trị béo phì và giảm bớt các tác dụng lâu dài tàn khốc nhất của nó; thúc đẩy cuộc chiến chống lại bệnh Alzheimer; cung cấp các giải pháp cho một số rối loạn hệ thống miễn dịch suy nhược nhất; và chuyển đổi các bệnh ung thư khó điều trị thành các bệnh có thể quản lý được. Với mỗi bước hướng tới một thế giới lành mạnh hơn, chúng ta được thúc đẩy bởi một điều: làm cho cuộc sống tốt hơn cho hàng triệu người hơn. Điều đó bao gồm cung cấp các thử nghiệm lâm sàng sáng tạo phản ánh sự đa dạng của thế giới chúng ta và làm việc để đảm bảo các loại thuốc của chúng ta có thể truy cập và giá cả phải chăng. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập lilly.com và lilly.com/news hoặc theo dõi chúng tôi trên Facebook, Instagram và LinkedIn. P-lly

Thương hiệu và tên thương mại Tất cả các nhãn hiệu hoặc tên thương mại được đề cập trong thông cáo báo chí này là tài sản của công ty, hoặc, trong phạm vi nhãn hiệu hoặc tên thương mại thuộc về các công ty khác là tài liệu tham khảo trong thông cáo báo chí này, tài sản của chủ sở hữu tương ứng. Chỉ để thuận tiện, các nhãn hiệu và tên thương mại trong thông cáo báo chí này được đề cập mà không có các ký hiệu ® và ™, nhưng các tài liệu tham khảo đó không nên được hiểu là bất kỳ chỉ số nào cho thấy công ty hoặc, trong phạm vi áp dụng, chủ sở hữu tương ứng của họ sẽ không xác nhận, trong phạm vi đầy đủ theo luật áp dụng, công ty hoặc quyền của họ. Chúng tôi không có ý định sử dụng hoặc hiển thị các thương hiệu và tên thương mại của các công ty khác để ngụ ý mối quan hệ với, hoặc chứng thực hoặc tài trợ cho chúng tôi bởi bất kỳ công ty nào khác. Lipoprotein (a).

Tuyên bố cảnh báo liên quan đến các tuyên bố về phía trước Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới (vì thuật ngữ đó được định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995) về Lepodisiran là một phương pháp điều trị tiềm năng đối với những người có nguy cơ cao đối với các sự kiện tim mạch và phản ánh sự tin tưởng và kỳ vọng hiện tại của Lilly. Tuy nhiên, như với bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào, có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể trong quá trình nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa thuốc. Trong số những thứ khác, không có gì đảm bảo rằng các nghiên cứu được lên kế hoạch hoặc đang diễn ra sẽ được hoàn thành theo kế hoạch, kết quả nghiên cứu trong tương lai sẽ phù hợp với kết quả nghiên cứu cho đến nay, Lepodisiran sẽ chứng minh là một phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả để giảm các sự kiện mạch máu liên quan đến việc giảm LP (A). Để thảo luận thêm về những rủi ro này và các rủi ro và sự không chắc chắn khác có thể gây ra kết quả thực tế khác với kỳ vọng của Lilly, hãy xem hồ sơ 10-K và Mẫu 10-Q của Lilly với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Trừ khi theo yêu cầu của pháp luật, Lilly không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới để phản ánh các sự kiện sau ngày phát hành này. lipoprotein (a) - nền tảng tim gia đình . Truy cập lần cuối vào ngày 20 tháng 2 năm 2025.

  • Quỹ trái tim gia đình. Chẩn đoán lipoprotein cao (A) - Nền tảng tim gia đình . Truy cập lần cuối vào ngày 20 tháng 2 năm 2025.
  • Trường Y Harvard. Heart Health: Mới nhất của lipoprotein (A), một nguyên nhân di truyền của bệnh tim sớm . Truy cập lần cuối vào ngày 20 tháng 2 năm 2025. Tính năng nghiên cứu - Lipoprotein (A): Những gì cần biết về mức độ cao. Truy cập tại đây: https: // https://www.nhlbi.nih.gov/news/2024/lipoprotein-what-now-about-elevated-levels . Truy cập lần cuối vào ngày 20 tháng 2 năm 2025.
  • Khan, M. I., et al. Vai trò của lipoprotein (a) trong hẹp van động mạch chủ: cơ chế bệnh tiểu thuyết và phương pháp dược lý mới nổi. IJC Heart & Vasculature 2024; 55, 101543.

    • Nguồn Eli Lilly và Công ty

    Đã đăng : 2025-04-01 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến