Lilly egyszeri hetente az Efsitora Alfa inzulinja az A1C csökkentését és a napi inzulinnal összhangban álló biztonsági profilt mutatta be a többszörös 3. fázisú kísérletekben

"A Lilly innováció örökségére épül az inzulinterápiában, hetente egyszer az Efsitora számára jelentős előrelépést kínálhat a 2. típusú diabéteszes személyek számára, akiknek szankciót igényelnek. "Ezek az eredmények megerősítik az egyszeri Efsitora egyszeri potenciálját, hogy egyszerűsített kezelési megközelítéssel csökkentsék az inzulinterápia általános terheit. Reméljük, hogy együttműködhetünk a szabályozó ügynökségekkel, hogy ezt az innovációt a világ minden tájáról a betegek számára hozzák."

A három vizsgálat során az Efsitora általános biztonsági profilt mutatott be, amely hasonló a két leggyakrabban alkalmazott napi bazális inzulinterápiához a 2. típusú cukorbetegség kezelésére. A QWint-1-ben az EFSitora körülbelül 40% -kal kevesebb hipoglikémiás eseményt eredményezett, mint az inzulin-glargin, a becsült kombinált arányban a súlyos vagy klinikailag szignifikáns hipoglikémiás események a betegek évenkénti expozíciója Efsitora-val, szemben a 0,88-at az inzulin glarginnel 52 héten. A QWint-3-ban ezek az arányok 0,84 voltak az Efsitora-val szemben, szemben a 0,74-rel, az inzulin degludec 78 héten. A Qwint-4-ben a súlyos vagy klinikailag szignifikáns hipoglikémiás események becsült kombinált aránya az expozíciós évenként 6,6 volt az Efsitora-val szemben, szemben az 5,9-rel a glargin inzulinnal 26 héten.

a QWint klinikai vizsgálati programról A QWINT 3. fázisú globális klinikai fejlesztési programja az inzulin Efsitora Alfa (Efsitora) cukorbetegségben 2022-ben kezdődött, és több mint 3000 embert vett fel 2 típusú cukorbetegségben. Nyílt, kezelés-cél-cél, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja az Efsitora hatékonyságát és biztonságosságát egy egyszeri bazális inzulinként, rögzített dózisú eszkalációt alkalmazva a napi 52 hétig tartó inzulin-inzulinnal, inzulin-nem felnőtteknél, amelyeknél 2. típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vannak. A vizsgálat az Egyesült Államokban, Argentínában és Mexikóban egy 795 résztvevő véletlenszerűen randomizált, hogy hetente egyszer megkapja az Efsitora -t vagy a glargint naponta egyszer, szubkután beadva. Az Efsitora-val kezelt résztvevők 100 egység inzulin-adagot kaptak, majd a 150 egység rögzített adagjaira, 250 egységre és 400 egységre, szükség szerint, addig, amíg elérik a 80-130 mg/dL célra böjt vércukorszintjét. A 130 mg/dL -nél nagyobb éhgyomri vércukorszint olyan résztvevőket, akik 16 héten vagy azt követően vagy azt követően átruházták a rugalmas adagolásba. A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy bemutassa a nem alacsonyabbrendszert az A1C csökkentésében az 52. héten az Efsitora-val, összehasonlítva az inzulin glargin napi használatával.

qwint-3 (NCT05275400) egy multicentrikus, randomizált, párhuzamos tervezésű, nyílt vizsgálat volt, összehasonlítva az Efsitora hatékonyságát és biztonságát, mint egy hetente bazális inzulint, az inzulin degludechez, amelyet egy három hétig tartó beutazás után, majd egy öthét hetes biztonság utáni követési periódusban, felnőttkori felnőttkoriakban. A vizsgálat 986 résztvevője randomizált az Egyesült Államokban, Argentínában, Magyarországon, Japánban, Koreában, Lengyelországban, Puerto Ricoban, Szlovákiában, Spanyolországban és Tajvanon, hogy hetente egyszer megkapja az Efsitora -t vagy az inzulin degludec -t, szubkután. A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy bemutassa a nem alacsonyabbrendűségét az A1C csökkentésében az Efsitora-val összehasonlítva az inzulin degludechez képest. Glargine 26 hétig 2 típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél, akiket korábban bazális inzulinnal és legalább két injekcióval kezeltek napi étkezési inzulinnal. A vizsgálat véletlenszerűsített 730 résztvevőt az Egyesült Államokban, Argentínában, Németországban, Indiában, Olaszországban, Mexikóban, Puerto Rico -ban és Spanyolországban, hogy hetente egyszer megkapja az Efsitora -t, vagy naponta egyszer a glargin inzulint, mindkettőt szubkután adták be a Lispro inzulinnal együtt. A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy bemutassa a nem alacsonyabbrendszert az A1C csökkentésében a 26. héten az Efsitora-val összehasonlítva a glargin inzulinhoz képest.

az inzulinról az efsitora alfa inzulin efsitora alfa (efsitora) egy egyszeri heti bazális inzulin, egy fúziós protein, amely ötvözi az inzulin új láncú változatát egy humán Ig2 FC doménnel. Kifejezetten hetente szubkután adagolásra tervezték, és az alacsony csúcs/átgondolás arányával a hét folyamán stabilabb glükózszintet (kevesebb glükóz variabilitást) biztosíthat. Közel 150 éve úttörő az életmódosító felfedezések, és manapság gyógyszereink több tízmillió embert segítenek szerte a világon. A biotechnológia, a kémia és a genetikai orvoslás erejének kiaknázva tudósaink sürgősen elősegítik az új felfedezéseket a világ legjelentősebb egészségügyi kihívásainak megoldása érdekében: a cukorbetegség -ellátás újradefiniálására; az elhízás kezelése és a legpusztítóbb hosszú távú hatásainak korlátozása; Az Alzheimer -kór elleni küzdelem előmozdítása; Megoldások biztosítása a leginkább gyengítő immunrendszeri rendellenességekre; és a legnehezebben kezelhető rákok kezelhető betegségekké történő átalakítása. Minden egyes lépéssel az egészségesebb világ felé, egy dolog motiválunk: több millió ember számára jobb életet készítünk. Ez magában foglalja az innovatív klinikai vizsgálatok elvégzését, amelyek tükrözik világunk sokféleségét és annak biztosítása érdekében, hogy gyógyszereink hozzáférhetőek és megfizethetőek legyenek. Ha többet szeretne megtudni, látogasson el a lilly.com és a lilly.com/news webhelyre, vagy kövesse minket a Facebookon, az Instagram -on és a LinkedIn -en. Glargine. A 130 mg/dL-nél nagyobb böjtvér-glükózt 16 héten vagy azt követően a rugalmas adagolásba vitték. Hatás, függetlenül a tartós súlyos hiperglikémia mentési terápiájának megszakításától vagy bevezetésétől.