Efsitora Alfa อินซูลินครั้งละครั้งของลิลลี่แสดงให้เห็นถึงการลดลงของ A1C และโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สอดคล้องกับอินซูลินรายวันในการทดลองหลายระยะ 3

อินเดียนาโพลิส, 22 มิถุนายน 2568 / PRNewswire /-อีไลลิลลี่และ บริษัท (NYSE: LLY) ประกาศผลรายละเอียดจาก QWINT-1, QWINT-3 และ QWINT-4 เฟส 3 การทดลองทางคลินิก เวลาก่อนหน้านี้ใช้อินซูลินฐานรายวันและก่อนหน้านี้อินซูลินฐานและอินซูลินประจำวันตามลำดับ ในการทดลองแต่ละครั้ง Efsitora ครั้งละครั้งพบกับจุดสิ้นสุดหลักของการลด A1C ที่ไม่ด้อยกว่าเมื่อเทียบกับอินซูลินฐานรายวัน ผลลัพธ์ที่สมบูรณ์จากการศึกษาเหล่านี้ถูกนำเสนอที่ American Diabetes Association (ADA) ครั้งที่ 85th Scientific Sessions 2025 พร้อมกันผลลัพธ์จาก QWINT-1 การศึกษาครั้งแรกของปริมาณที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์

ใน Qwint-1, Efsitora ลด A1C ลง 1.31% เมื่อเทียบกับ 1.27% สำหรับอินซูลิน glargine ในสัปดาห์ที่ 52 สำหรับประสิทธิภาพประมาณและ 1,2 ในการทดลอง Efsitora ถูกไตเตรทกับปริมาณคงที่ 0.75% สำหรับอินซูลิน degludec ในสัปดาห์ที่ 26 สำหรับประสิทธิภาพประมาณและ 4 ใน Qwint-4, Efsitora ลด A1C ลง 1.07% เมื่อเทียบกับ 1.07% สำหรับอินซูลิน glargine ในสัปดาห์ที่ 26

"นิตของยาคงที่ที่ใช้ใน QWINT-1 สำหรับ Efsitora สัปดาห์ละครั้งซึ่งประกอบด้วยตัวเลือกการไตเตรทขนาดเดียวเพียงสี่ตัวมีศักยภาพในการอำนวยความสะดวกและทำให้การรักษาด้วยอินซูลินง่ายขึ้น แพทย์ศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยเท็กซัสตะวันตกเฉียงใต้และนักวิจัยการทดลองนำสำหรับ QWINT-1 "ระบบการรักษาด้วย Efsitora ที่ง่ายขึ้นทุกสัปดาห์อาจช่วยให้ผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 เริ่มต้นและจัดการการรักษาด้วยอินซูลินโดยมีเป้าหมายในการปรับปรุงระดับน้ำตาลในเลือดในการทดลอง Qwint ทั้งหมดผลการศึกษาพบว่าเซลล์ที่มีประสิทธิภาพสูงที่สุดในแต่ละสัปดาห์

qwint-1 จุดสิ้นสุดหลัก

การประเมินประสิทธิภาพ

การรักษา-regimenestimand 6

จุดสิ้นสุดหลัก - การลด A1C (ผล A1C) ในสัปดาห์ที่ 52

efsitora

-1.31 % (6.92 %)

-1.19 % (7.05 %)

glargine

-1.27 % (6.96 %)

-1.16 % (7.08 %)

การประเมินประสิทธิภาพ

การรักษา-regimenestimand

จุดสิ้นสุดหลัก - การลด A1C (ผล A1C) ในสัปดาห์ที่ 26

efsitora

-0.86 % (6.93 %)

-0.81 % (6.99 %)

degludec

-0.75 % (7.03 %)

-0.72 % (7.08 %)

จุดสิ้นสุดที่สอง-อัตราการเกิดขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก

efsitora

0.11

>

degludec

0.10

จุดสิ้นสุดที่สอง-เวลาร้อยละในช่วง (70-180 mg/dl) ในช่วงสี่สัปดาห์ก่อนสัปดาห์ที่ 26

62.8 %

61.4 %

degludec

61.3 %

61.0 %

การประเมินประสิทธิภาพ

การรักษา-regimenestimand

จุดสิ้นสุดหลัก - การลด A1C (ผล A1C) ในสัปดาห์ที่ 26

efsitora

-1.07 % (7.12 %)

-1.01 % (7.17 %)

glargine

-1.07 % (7.11 %)

-1.00 % (7.18 %)

จุดสิ้นสุดที่สอง-ผู้เข้าร่วมได้รับ A1C <7 % ในสัปดาห์ที่ 26 colspan = "1" rowspan = "1" nowrap>

efsitora

39.5 %

38.6 %

glargine

36.6 %

35.9 %

จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ-อัตราการเกิด nocturnalhypoglycemic อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกหรือรุนแรงต่อการสัมผัสถึงสัปดาห์ที่ 26

0.67

glargine

1.00

"การสร้างมรดกของนวัตกรรมของลิลลี่ในการรักษาด้วยอินซูลิน Efsitora ครั้งหนึ่งครั้งอาจเสนอความก้าวหน้าที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน "ผลลัพธ์เหล่านี้เสริมศักยภาพของ Efsitora แบบสัปดาห์ละครั้งเพื่อช่วยลดภาระการรักษาด้วยอินซูลินโดยรวมผ่านวิธีการรักษาที่ง่ายขึ้นเราหวังว่าจะได้ทำงานกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อนำนวัตกรรมนี้มาสู่ผู้ป่วยทั่วโลก"

ในการทดลองทั้งสามครั้ง Efsitora แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยโดยรวมคล้ายกับการรักษาด้วยอินซูลินฐานที่ใช้กันมากที่สุดสองครั้งสำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ใน QWINT-1 Efsitora ส่งผลให้เกิดเหตุการณ์น้ำตาลในเลือดน้อยลงประมาณ 40% เมื่อเทียบกับอินซูลิน glargine โดยประมาณอัตรารวมของเหตุการณ์ hypoglycemic ที่รุนแรงหรืออย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อผู้ป่วยปีที่ได้รับ 0.50 กับ EFSITORA เทียบกับ 0.88 กับอินซูลิน glargine ที่ 52 สัปดาห์ ใน Qwint-3 อัตราเหล่านี้อยู่ที่ 0.84 กับ Efsitora เทียบกับ 0.74 กับอินซูลิน degludec ที่ 78 สัปดาห์ ใน QWINT-4 อัตราการรวมกันของเหตุการณ์น้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรงหรือมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อผู้ป่วยปีที่ได้รับสัมผัสคือ 6.6 กับ Efsitora เทียบกับ 5.9 กับอินซูลิน glargine ที่ 26 สัปดาห์

ลิลลี่วางแผนที่จะส่ง Efsitora สำหรับการรักษาผู้ใหญ่

เกี่ยวกับโปรแกรมการทดลองทางคลินิก Qwint โปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกของ Qwint ระยะที่ 3 สำหรับอินซูลิน Efsitora alfa (Efsitora) ในโรคเบาหวานเริ่มขึ้นในปี 2022 และมีผู้ป่วยมากกว่า 3,000 คน การทดลองทางคลินิกแบบเปิดฉลากแบบเปิด, การรักษาแบบสุ่ม, เปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Efsitora เป็นอินซูลินฐานสัปดาห์ละครั้งโดยใช้ปริมาณการเพิ่มปริมาณคงที่ไปยังอินซูลิน glargine รายวันเป็นเวลา 52 สัปดาห์ในผู้ใหญ่อินซูลิน การทดลองแบบสุ่มผู้เข้าร่วม 795 คนทั่วสหรัฐอเมริกาอาร์เจนตินาและเม็กซิโกเพื่อรับ Efsitora สัปดาห์ละครั้งหรืออินซูลิน glargine ทุกวันต่อวันบริหารงานใต้ผิวหนัง ผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย Efsitora ได้รับปริมาณอินซูลินเริ่มต้น 100 หน่วยตามด้วยการเพิ่มขนาดคงที่ 150 หน่วย 250 หน่วยและ 400 หน่วยทุกสี่สัปดาห์ตามต้องการจนกว่าจะบรรลุเป้าหมายการอดอาหารระดับน้ำตาลในเลือด 80-130 มก./DL ผู้เข้าร่วมที่มีกลูโคสในเลือดที่อดอาหารมากกว่า 130 mg/dL ในหรือหลัง 16 สัปดาห์ถูกถ่ายโอนไปยังการใช้ยาที่ยืดหยุ่น วัตถุประสงค์หลักของการทดลองคือการแสดงให้เห็นถึงความไม่ด้อยกว่าในการลด A1C ในสัปดาห์ที่ 52 ด้วย Efsitora เมื่อเทียบกับการใช้อินซูลิน glargine ทุกวัน

QWINT-3 (NCT05275400) เป็นแบบหลายศูนย์สุ่มเลือกการออกแบบแบบเปิดโล่งแบบคู่ขนานเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Efsitora เป็นฐานอินซูลิน 2 สัปดาห์ การทดลองสุ่มผู้เข้าร่วม 986 คนทั่วสหรัฐอเมริกาอาร์เจนตินาฮังการีญี่ปุ่นเกาหลีโปแลนด์เปอร์โตริโกสโลวาเกียสเปนและไต้หวันเพื่อรับ Efsitora สัปดาห์ละครั้ง วัตถุประสงค์หลักของการศึกษาคือการแสดงให้เห็นถึงความไม่ด้อยกว่าในการลด A1C ในสัปดาห์ที่ 26 ด้วย Efsitora เมื่อเทียบกับอินซูลิน degludec.

qwint-4 (NCT05462756) เป็นแบบขนาน อินซูลิน glargine เป็นเวลา 26 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยอินซูลินฐานและอย่างน้อยสองฉีดต่อวันของอินซูลินเวลาอาหาร การทดลองแบบสุ่มผู้เข้าร่วม 730 คนทั่วสหรัฐอเมริกาอาร์เจนตินาเยอรมนีอินเดียอิตาลีเม็กซิโกเปอร์โตริโกและสเปนจะได้รับ Efsitora สัปดาห์ละครั้งหรืออินซูลิน glargine วันละครั้ง วัตถุประสงค์หลักของการทดลองคือการแสดงให้เห็นถึงความไม่ด้อยกว่าในการลด A1C ในสัปดาห์ที่ 26 ด้วย Efsitora เมื่อเทียบกับอินซูลิน glargine

เกี่ยวกับอินซูลิน efsitora alfa อินซูลิน efsitora alfa (efsitora) เป็นอินซูลินฐานหนึ่งครั้งต่อสัปดาห์โปรตีนฟิวชั่นที่รวมตัวแปรโซ่เดี่ยวแบบใหม่ของอินซูลินกับโดเมน IgG2 FC ของมนุษย์ ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการบริหารใต้ผิวหนังทุกสัปดาห์และด้วยอัตราส่วนสูงสุดต่อการวิ่งจะมีศักยภาพที่จะให้ระดับกลูโคสที่มีเสถียรภาพมากขึ้น (ความแปรปรวนของกลูโคสน้อยลง) ตลอดทั้งสัปดาห์

เกี่ยวกับลิลลี่ ลิลลี่ เราเป็นผู้บุกเบิกการค้นพบที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาเกือบ 150 ปีแล้วและวันนี้ยาของเราช่วยผู้คนหลายสิบล้านคนทั่วโลก การควบคุมพลังของเทคโนโลยีชีวภาพเคมีและเวชศาสตร์พันธุกรรมนักวิทยาศาสตร์ของเรากำลังพัฒนาการค้นพบใหม่อย่างเร่งด่วนเพื่อแก้ปัญหาความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญที่สุดของโลก: นิยามใหม่การดูแลโรคเบาหวาน การรักษาโรคอ้วนและลดผลกระทบระยะยาวที่ร้ายแรงที่สุด การต่อสู้กับโรคอัลไซเมอร์ ให้วิธีการแก้ปัญหาความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอที่สุด และเปลี่ยนมะเร็งที่ยากต่อการรักษาให้เป็นโรคที่จัดการได้ ในแต่ละขั้นตอนสู่โลกที่มีสุขภาพดีเราได้รับแรงบันดาลใจจากสิ่งหนึ่ง: ทำให้ชีวิตดีขึ้นสำหรับผู้คนหลายล้านคน ซึ่งรวมถึงการส่งมอบการทดลองทางคลินิกที่เป็นนวัตกรรมซึ่งสะท้อนถึงความหลากหลายของโลกของเราและการทำงานเพื่อให้แน่ใจว่ายาของเราสามารถเข้าถึงได้และราคาไม่แพง หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม lilly.com และ lilly.com/news หรือติดตามเราบน Facebook, Instagram และ LinkedIn

  • การประเมินประสิทธิภาพหมายถึงผลการรักษาต่อผู้เข้าร่วมทุกคน Glargine.
  • ผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย Efsitora ได้รับปริมาณอินซูลินเริ่มต้น 100 หน่วยตามด้วยการเพิ่มขึ้นเป็นปริมาณคงที่ 150 หน่วย 250 หน่วยและ 400 หน่วยทุกสี่สัปดาห์ตามต้องการ ผู้เข้าร่วมที่มีระดับน้ำตาลในเลือดที่อดอาหารมากกว่า 130 mg/dL ในหรือหลัง 16 สัปดาห์ถูกถ่ายโอนไปยังการใช้ยาที่ยืดหยุ่น
  • จากพื้นฐาน 7.80% สำหรับทั้ง Efsitora และอินซูลิน degludec
  • จากอัตราเฉลี่ย 8.18% สำหรับ efsitora และ insulin glargine ผลกระทบโดยไม่คำนึงถึงการหยุดการรักษาหรือการแนะนำการรักษาด้วยการช่วยเหลือสำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดสูงอย่างรุนแรงอย่างต่อเนื่อง
  • ระดับน้ำตาลในเลือด <54 mg/dl.
  • ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในเวลากลางคืน

    คำแถลงเตือนเกี่ยวกับคำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์ครั้งนี้มีแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า (ตามคำที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์ส่วนตัวของปี 1995) เกี่ยวกับอินซูลิน Efsitora Alfa เพื่อการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับผู้ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ความเชื่อและความคาดหวัง อย่างไรก็ตามเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาใด ๆ มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมากในกระบวนการวิจัยยาการพัฒนาและการค้า เหนือสิ่งอื่นใดไม่มีการรับประกันว่าผลการศึกษาในอนาคตจะสอดคล้องกับผลการศึกษาจนถึงปัจจุบันว่าอินซูลิน Efsitora alfa จะพิสูจน์ได้ว่าเป็นการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 ที่อินซูลิน Efsitora Alfa จะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ สำหรับการอภิปรายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากความคาดหวังของลิลลี่ดูแบบฟอร์ม 10-K ของลิลลี่และการยื่นแบบฟอร์ม 10-Q กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์แห่งสหรัฐอเมริกา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด Lilly ไม่มีหน้าที่ในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อสะท้อนเหตุการณ์หลังจากวันที่ของรุ่นนี้

    เครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้า เครื่องหมายการค้าหรือชื่อทางการค้าทั้งหมดที่อ้างถึงในการแถลงข่าวนี้เป็นทรัพย์สินของ บริษัท เพื่อความสะดวกเพียงอย่างเดียวเครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้าในข่าวประชาสัมพันธ์นี้จะถูกอ้างถึงโดยไม่มีสัญลักษณ์®และ™ แต่การอ้างอิงดังกล่าวไม่ควรตีความว่าเป็นตัวบ่งชี้ใด ๆ ว่า บริษัท หรือในขอบเขตที่บังคับใช้ เราไม่ได้ตั้งใจใช้หรือแสดงเครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้าของ บริษัท อื่นเพื่อบ่งบอกถึงความสัมพันธ์กับหรือการรับรองหรือการสนับสนุนของเราโดย บริษัท อื่น ๆ

    แหล่งที่มาของ Eli Lilly และ บริษัท

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม