GLP-1 ในช่องปากของ Lilly, Orforglipron, ให้การลดน้ำหนักได้สูงถึงเฉลี่ย 27.3 ปอนด์ในการทดลองครั้งแรกของการทดลองระยะที่ 3 ครั้งแรกในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

อินเดียแนโพลิส, 7 ส.ค. , 2025 / prNewswire /-Eli Lilly และ บริษัท (NYSE: LLY) ในวันนี้ประกาศผลการใช้งานในเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 ของการทดลอง -1, การประเมิน orforglipron, การใช้งานในช่องปาก โรคเบาหวาน. ที่ 72 สัปดาห์ทั้งสามปริมาณของ orforglipron พบกับจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดที่สองที่สำคัญทั้งหมดเมื่อเทียบกับยาหลอกส่งการลดน้ำหนักที่มีความหมายทางคลินิกเป็นส่วนเสริมของอาหารเพื่อสุขภาพและการออกกำลังกาย สำหรับจุดสิ้นสุดหลัก orforglipron 36 มก. ถ่ายวันละครั้งโดยไม่มีการ จำกัด อาหารและน้ำน้ำหนักลดลงโดยเฉลี่ย 12.4% (27.3 ปอนด์) เมื่อเทียบกับ 0.9% (2.2 ปอนด์) ด้วยยาหลอก Kenneth Custer, Ph.D. , รองประธานบริหารและประธานของ Lilly Cardiometabolic Health "ด้วย Orforglipron เรากำลังทำงานเพื่อเปลี่ยนการดูแลโรคอ้วนโดยการแนะนำการบำบัดด้วยวาจาวันละครั้งที่มีศักยภาพซึ่งสามารถสนับสนุนการแทรกแซงและการจัดการโรคระยะยาวในขณะที่เสนอทางเลือกที่สะดวกสำหรับการรักษาแบบฉีดได้ด้วยข้อมูลเชิงบวกเหล่านี้ในมือ

ในการทดลอง ATTAIN-1 Orforglipron พบจุดสิ้นสุดหลักของการลดน้ำหนักตัวที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับยาหลอก ผู้เข้าร่วมที่ได้รับปริมาณมากที่สุดของ orforglipron สูญเสียเฉลี่ย 27.3 ปอนด์ (12.4%) ที่ 72 สัปดาห์โดยใช้การประมาณประสิทธิภาพ ในจุดสิ้นสุดที่สองที่สำคัญ 59.6% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับปริมาณมากที่สุดของ orforglipron ลดลงอย่างน้อย 10% ของน้ำหนักตัวของพวกเขาในขณะที่ 39.6% สูญเสียอย่างน้อย 15% ของน้ำหนักตัว นอกเหนือจากการบรรลุการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญ Orforglipron ยังเกี่ยวข้องกับการลดลงของเครื่องหมายที่รู้จักของความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดรวมถึงคอเลสเตอรอลที่ไม่ใช่ HDL, ไตรกลีเซอไรด์และความดันโลหิตซิสโตลิกในการวิเคราะห์ที่รวมกันในทุกปริมาณ ในการวิเคราะห์เชิงสำรวจที่ระบุไว้ล่วงหน้าปริมาณ orforglipron สูงสุดลดระดับโปรตีน C-reactive (HSCRP) ที่มีความไวสูงลง 47.7%

ผลลัพธ์

เปอร์เซ็นต์ของผู้มีส่วนร่วมที่ได้รับการลดน้ำหนักของร่างกาย≥10 %i

orforglipron

6 mg

orforgripron

12 mg

orforglipron

36 mg

ยาหลอก

จุดสิ้นสุดหลัก

ค่าเฉลี่ยเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักในร่างกายจาก avg.baseline ที่ 103.2 กก. (227.5 ปอนด์) และ 37.0 bmii

-7.8%

(-8.0 kg; -17.6 ปอนด์)

-9.3%

(-9.4 kg; -20.7 ปอนด์)

-12.4%

(-12.4 kg; -27.3 ปอนด์)

-0.9%

( -1.0 kg; -2.2 ปอนด์)

จุดสิ้นสุดที่สอง

35.9 %

 45.1 %

59.6 %

8.6 %

เปอร์เซ็นต์ของผู้มีส่วนร่วมที่ได้รับการลดน้ำหนักของ Body

16.5 %

24.0 %

39.6 %

3.6 %

การทดสอบ isuperiority ได้รับการปรับสำหรับหลายหลาก

สำหรับการประมาณค่าการรักษา-regimen และ 2 ขนาดของ orforgripron แต่ละครั้ง ปอนด์; 6 มก.), -8.4% (-8.6 กก.; 19.0 ปอนด์; 12 มก.), -11.2% (-11.3 กก.; 25.0 ปอนด์; (12 มก.), 54.6% (36 มก.), 12.9% (ยาหลอก)

  • เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมที่ลดน้ำหนักตัวลดลง≥15%: 15.1% (6 มก.), 20.3% (12 มก.), 36.0% (36 มก.), 5.9% (

    โปรไฟล์ความปลอดภัยโดยรวมของ orforglipron ใน Attain-1 สอดคล้องกับคลาส agonist ตัวรับ GLP-1 ที่จัดตั้งขึ้น เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานมากที่สุดคือที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหารและโดยทั่วไปไม่รุนแรงถึงปานกลางในระดับความรุนแรง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดสำหรับผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย orforglipron (6 มก., 12 มก. และ 36 มก. ตามลำดับ) มีอาการคลื่นไส้ (28.9%, 35.9%และ 33.7%) เทียบกับ 10.4%กับยาหลอก (21.7%, 29.8%และ 25.4%) ด้วยยาหลอกอาเจียน (13.0%, 21.4% และ 24.0%) เทียบกับ 3.5% กับยาหลอกและอาการอาหารไม่ดี (13.0%, 16.2% และ 14.1%) เทียบกับ 5.0% กับยาหลอก อัตราการหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์คือ 5.1% (6 มก.), 7.7% (12 มก.) และ 10.3% (36 มก.) สำหรับ orforglipron เทียบกับ 2.6% กับยาหลอก อัตราการหยุดการรักษาโดยรวมอยู่ที่ 21.9% (6 มก.), 22.5% (12 มก.) และ 24.4% (36 มก.) สำหรับ orforglipron เทียบกับ 29.9% ด้วยยาหลอก ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยของตับ

    ผลลัพธ์ ATCH-1 โดยละเอียดจะถูกนำเสนอในเดือนหน้าที่สมาคมยุโรปเพื่อการศึกษาโรคเบาหวาน (EASD) การประชุมประจำปี 2568 และตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน ผลลัพธ์เพิ่มเติมจากโปรแกรมการทดลองทางคลินิกของ ATCE 3 จะถูกแชร์ในปลายปีนี้พร้อมกับผลการวิจัยจากโปรแกรมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 การประเมิน ORForGripron สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2

    เกี่ยวกับ orforgripron orforglipron (or-for-glip-ron) เป็นโมเลกุลขนาดเล็กวันละครั้ง (ไม่ใช่เปปไทด์) peptide-1 ตัวรับ agonist ที่สามารถใช้งานได้ตลอดเวลา 2018. Chugai และ Lilly ตีพิมพ์ข้อมูลเภสัชวิทยาพรีคลินิกของโมเลกุลนี้ร่วมกัน 4 ลิลลี่กำลังดำเนินการศึกษาระยะที่ 3 เกี่ยวกับ orforgripron สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 และสำหรับการจัดการน้ำหนักในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินอย่างน้อยหนึ่งปัญหาทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนัก นอกจากนี้ยังได้รับการศึกษาว่าเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับการหยุดหายใจขณะนอนหลับอุดกั้น (OSA) และความดันโลหิตสูงในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน

    เกี่ยวกับ ATTAIN-1 และบรรลุโปรแกรมทดลองทางคลินิก ATTAIN-1 (NCT05869903) MG และ 36 มก. เป็นการบำบัดด้วยยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินอย่างน้อยหนึ่งในโรค comorbidities ต่อไปนี้: ความดันโลหิตสูง, dyslipidemia, OSA หรือโรคหัวใจและหลอดเลือดซึ่งไม่มีโรคเบาหวาน การทดลองแบบสุ่มผู้เข้าร่วม 3,127 คนทั่วสหรัฐอเมริกาบราซิลจีนอินเดียญี่ปุ่นเกาหลีใต้เปอร์โตริโกสโลวาเกียสเปนและไต้หวันในอัตราส่วน 3: 3: 3: 4 เพื่อรับ 6 มก. 12 มก. หรือ 36 มก. วัตถุประสงค์หลักของการศึกษาคือการแสดงให้เห็นว่า orforglipron (6 มก., 12 มก., 36 มก.) นั้นเหนือกว่ายาหลอกในการลดน้ำหนักตัวจากพื้นฐานหลังจาก 72 สัปดาห์ในคนที่มี BMI ≥30.0 kg/m²หรือ BMI ≥27.0 kg/m² ผู้เข้าร่วมทั้งหมดในแขนการรักษา orforglipron เริ่มต้นการศึกษาในปริมาณของ orforglipron 1 มก. วันละครั้งจากนั้นเพิ่มปริมาณในวิธีการที่ชาญฉลาดในช่วงเวลาสี่สัปดาห์เพื่อการบำรุงรักษาแบบสุ่มขั้นสุดท้ายของพวกเขา 6 มก. (ผ่านขั้นตอนที่ 1 มก. และ 3 มก. 24 มก.) การลดขนาดยาได้รับอนุญาตเฉพาะสำหรับการทนต่อ GI หากการบรรเทาอื่น ๆ ล้มเหลว

    โปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกระดับโลกของ ATCE 3 สำหรับ Orforglipron ได้ลงทะเบียนมากกว่า 4,500 คนที่มีโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินในการทดลองลงทะเบียนทั่วโลกสองครั้ง โปรแกรมเริ่มต้นขึ้นในปี 2566 ด้วยผลลัพธ์เพิ่มเติมที่คาดการณ์ไว้ในปีนี้

    เกี่ยวกับลิลลี่ ลิลลี่เป็น บริษัท ยาที่เปลี่ยนวิทยาศาสตร์ให้กลายเป็นการรักษาเพื่อให้ชีวิตดีขึ้นสำหรับผู้คนทั่วโลก เราเป็นผู้บุกเบิกการค้นพบที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาเกือบ 150 ปีแล้วและวันนี้ยาของเราช่วยผู้คนหลายสิบล้านคนทั่วโลก การควบคุมพลังของเทคโนโลยีชีวภาพเคมีและเวชศาสตร์พันธุกรรมนักวิทยาศาสตร์ของเรากำลังพัฒนาการค้นพบใหม่อย่างเร่งด่วนเพื่อแก้ปัญหาความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญที่สุดของโลก: นิยามใหม่การดูแลโรคเบาหวาน การรักษาโรคอ้วนและลดผลกระทบระยะยาวที่ร้ายแรงที่สุด การต่อสู้กับโรคอัลไซเมอร์ ให้วิธีการแก้ปัญหาความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอที่สุด และเปลี่ยนมะเร็งที่ยากต่อการรักษาให้เป็นโรคที่จัดการได้ ในแต่ละขั้นตอนสู่โลกที่มีสุขภาพดีเราได้รับแรงบันดาลใจจากสิ่งหนึ่ง: ทำให้ชีวิตดีขึ้นสำหรับผู้คนหลายล้านคน ซึ่งรวมถึงการส่งมอบการทดลองทางคลินิกที่เป็นนวัตกรรมซึ่งสะท้อนถึงความหลากหลายของโลกของเราและการทำงานเพื่อให้แน่ใจว่ายาของเราสามารถเข้าถึงได้และราคาไม่แพง หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเยี่ยมชม lilly.com และ lilly.com/News หรือติดตามเราบน Facebook, Instagram และ LinkedIn.

    การอ้างอิงปลายทางและการอ้างอิง:

  • การประเมินประสิทธิภาพหมายถึงประสิทธิภาพมีผู้เข้าร่วมสุ่มทั้งหมดยังคงอยู่ในการแทรกแซงการศึกษา การรักษา
  • Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW ผลของการบริโภคอาหารที่มีต่อเภสัชจลนศาสตร์ความปลอดภัยและความทนทานต่อการใช้งาน Orally Orforglipron (LY3502970) ซึ่งเป็นตัวรับสัญญาณ GLP-1 ตัวรับสัญญาณ GLP-1 ที่ไม่ใช่เปปไทด์ โรคเบาหวาน 2024 เม.ย. ; 15 (4): 819-832 ดอย: 10.1007/s13300-024-01554-1 EPUB 2024 24 ก.พ. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152.
  • t Kawai, B. Sun, H. Yoshino, D. Feng, Y. Suzuki, M. Fukazawa, S. Nagao, D.B. Wainscott, A.D. Showalter, B.A. Droz, T.S. Kobilka, M.P. Coghlan, F.S. Willard, Y. Kawabe, B.K. Kobilka, & K.W. สลุบพื้นฐานโครงสร้างสำหรับการเปิดใช้งานตัวรับ GLP-1 โดย LY3502970 ซึ่งเป็น agonist nonpeptide agonist, Proc Natl สถาบันการศึกษา วิทยาศาสตร์ สหรัฐอเมริกา 117 (47) 29959-29967, https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117 (2020)

    • คำแถลงการณ์เกี่ยวกับการปรับเปลี่ยนการคาดการณ์ล่วงหน้า ในการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินความสามารถของลิลลี่ในการจัดหา orforglipron หากได้รับการอนุมัติและระยะเวลาสำหรับการอ่านค่าการนำเสนอในอนาคตและเหตุการณ์สำคัญอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ Orforgripron และการทดลองทางคลินิกและสะท้อนความเชื่อและความคาดหวังของลิลลี่ในปัจจุบัน อย่างไรก็ตามเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาใด ๆ มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมากในกระบวนการวิจัยยาการพัฒนาและการค้า เหนือสิ่งอื่นใดไม่มีการรับประกันว่าการศึกษาที่วางแผนไว้หรืออย่างต่อเนื่องจะแล้วเสร็จตามแผนที่วางไว้ว่าผลการศึกษาในอนาคตจะสอดคล้องกับผลการศึกษาจนถึงปัจจุบันว่า orforglipron จะพิสูจน์ว่าเป็นการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน สำหรับการอภิปรายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากความคาดหวังของลิลลี่ดูแบบฟอร์ม 10-K ของลิลลี่และการยื่นแบบฟอร์ม 10-Q กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์แห่งสหรัฐอเมริกา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนดลิลลี่ไม่มีหน้าที่ในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อสะท้อนเหตุการณ์หลังจากวันที่ของรุ่นนี้

    เครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้า เครื่องหมายการค้าหรือชื่อทางการค้าทั้งหมดที่อ้างถึงในข่าวประชาสัมพันธ์ครั้งนี้เป็นทรัพย์สินของ บริษัท หรือในขอบเขตเครื่องหมายการค้าหรือชื่อทางการค้าที่เป็นของ บริษัท อื่น ๆ เพื่อความสะดวกเพียงอย่างเดียวเครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้าในข่าวประชาสัมพันธ์นี้จะถูกอ้างถึงโดยไม่มีสัญลักษณ์®และ™ แต่การอ้างอิงดังกล่าวไม่ควรตีความว่าเป็นตัวบ่งชี้ใด ๆ ว่า บริษัท หรือในขอบเขตที่บังคับใช้ เราไม่ได้ตั้งใจใช้หรือแสดงเครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้าของ บริษัท อื่นเพื่อบ่งบอกถึงความสัมพันธ์กับหรือการรับรองหรือการสนับสนุนของเราโดย บริษัท อื่น ๆ

    แหล่งที่มาของ Eli Lilly และ บริษัท

    โพสต์แล้ว : 2025-08-08 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม