Lilly's ORAL GLP-1, Orforglipron, giúp giảm cân lên đến trung bình 27,3 lbs trong hai thử nghiệm giai đoạn 3 quan trọng ở người lớn bị béo phì

Indianapolis, ngày 7 tháng 8 năm 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly và Company (NYSE: LLY) hôm nay đã công bố kết quả Topline dương tính từ thử nghiệm giai đoạn 3 đạt được bệnh tiểu đường. Vào lúc 72 tuần, cả ba liều orforglipron, đã gặp điểm cuối chính và tất cả các điểm cuối thứ cấp quan trọng so với giả dược, mang lại giảm cân có ý nghĩa lâm sàng như một sự bổ sung cho chế độ ăn uống lành mạnh và hoạt động thể chất. Đối với điểm cuối chính, orforglipron 36 mg, được uống một lần mỗi ngày mà không có hạn chế thực phẩm và nước, giảm cân trung bình 12,4% (27,3 lbs) so với 0,9% (2,2 lbs) Kenneth Custer, Tiến sĩ, Phó chủ tịch điều hành và Chủ tịch của Lilly Cardiometabolic Health. "Với orforglipron, chúng tôi đang làm việc để biến đổi chăm sóc béo phì bằng cách đưa ra một liệu pháp miệng một lần mỗi ngày có thể hỗ trợ can thiệp sớm và quản lý bệnh dài hạn, đồng thời cung cấp một phương pháp thay thế thuận tiện cho các phương pháp điều trị tiêm.

Trong thử nghiệm đạt được-1, Orforglipron đã đáp ứng điểm cuối chính của giảm trọng lượng cơ thể vượt trội so với giả dược. Những người tham gia dùng liều orforglipron cao nhất mất trung bình 27,3 lbs (12,4%) sau 72 tuần bằng cách sử dụng ước tính hiệu quả. Trong một điểm cuối thứ cấp quan trọng, 59,6% người tham gia dùng liều orforglipron cao nhất giảm ít nhất 10% trọng lượng cơ thể của họ, trong khi 39,6% giảm ít nhất 15% trọng lượng cơ thể. Ngoài việc đạt được sự giảm cân đáng kể, Orforglipron cũng có liên quan đến việc giảm các dấu hiệu đã biết của nguy cơ tim mạch, bao gồm cholesterol không HDL, triglyceride và huyết áp tâm thu trong các phân tích gộp trên tất cả các liều. Trong một phân tích thăm dò được chỉ định trước, liều orforglipron cao nhất đã giảm mức protein phản ứng C (HSCRP) có độ nhạy cao 47,7%. Kết quả

giả dược

Trung bình thay đổi phần trăm trọng lượng trong của AVG.Baseline là 103,2 kg (227,5 lbs) và 37,0 BMII

(-8,0 kg;

(-9,4 kg; -20,7 lbs)

-12,4%

(-12,4 kg;

( -1,0 kg; -2,2 lbs)

Tỷ lệ phần trăm của các thành viên đạt được giảm cân ≥10 %i

35,9 %

45,1 %

59,6 %

8,6 %

16,5 %

24.0 %

39,6 %

3,6 %

Thử nghiệm isuperiority đã được điều chỉnh theo bội số. 17,2 lbs; (12 mg), 54,6% (36 mg), 12,9% (giả dược) Hồ sơ an toàn tổng thể của orforglipron trong Attain-1 phù hợp với lớp chủ vận thụ thể GLP-1 đã được thiết lập. Các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất là liên quan đến đường tiêu hóa và nói chung là nhẹ đến trung bình ở mức độ nghiêm trọng. Các tác dụng phụ phổ biến nhất cho những người tham gia được điều trị bằng orforglipron (lần lượt là 6 mg, 12 mg và 36 mg) với giả dược, nôn mửa (13,0%, 21,4% và 24,0%) so với 3,5% với giả dược và chứng khó tiêu (13,0%, 16,2% và 14,1%) so với 5,0% với giả dược. Tỷ lệ ngừng điều trị do các tác dụng phụ là 5,1% (6 mg), 7,7% (12 mg) và 10,3% (36 mg) đối với orforglipron so với 2,6% với giả dược. Tỷ lệ ngừng điều trị tổng thể là 21,9% (6 mg), 22,5% (12 mg) và 24,4% (36 mg) đối với orforglipron so với 29,9% với giả dược. Không có tín hiệu an toàn ở gan đã được quan sát. Thêm kết quả từ chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 sẽ được chia sẻ vào cuối năm nay, cùng với những phát hiện từ chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đánh giá orforglipron cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2.

Giới thiệu về orforglipron orforglipron (OR-for-glip-ron) là một phân tử nhỏ, một lần hàng ngày (không phải peptide) giống như peptide 1 Vào năm 2018. Chugai và Lilly đã công bố dữ liệu dược lý tiền lâm sàng của phân tử này cùng nhau.4 Lilly đang chạy các nghiên cứu giai đoạn 3 về orforglipron để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 và để kiểm soát cân nặng ở người lớn bị béo phì hoặc thừa cân với ít nhất một vấn đề y tế liên quan đến cân nặng. Nó cũng đang được nghiên cứu như một phương pháp điều trị tiềm năng cho ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn (OSA) và tăng huyết áp ở người lớn bị béo phì. 12 mg và 36 mg là đơn trị liệu đối với giả dược ở người lớn bị béo phì, hoặc thừa cân với ít nhất một trong những bệnh đi kèm sau: tăng huyết áp, rối loạn lipid máu, OSA hoặc bệnh tim mạch, không mắc bệnh tiểu đường. Thử nghiệm đã chọn ngẫu nhiên 3.127 người tham gia trên khắp Hoa Kỳ, Brazil, Trung Quốc, Ấn Độ, Nhật Bản, Hàn Quốc, Puerto Rico, Slovakia, Tây Ban Nha và Đài Loan ở tỷ lệ 3: 3: 3: 4 để nhận 6 mg, 12 mg hoặc 36 mg orforglipron hoặc giả dược. Mục tiêu chính của nghiên cứu là chứng minh rằng orforglipron (6 mg, 12 mg, 36 mg) là vượt trội so với giả dược giảm trọng lượng cơ thể từ đường cơ sở sau 72 tuần ở những người có BMI ≥30,0 kg/m2 hoặc BMI ≥27,0 kg/m2. Tất cả những người tham gia trong các nhánh điều trị orforgron bắt đầu nghiên cứu với liều orforglipron 1 mg mỗi ngày một lần và sau đó tăng liều theo cách tiếp cận từng bước trong khoảng thời gian bốn tuần đến liều bảo trì ngẫu nhiên cuối cùng của họ mg). Giảm liều chỉ được phép cho khả năng dung nạp GI nếu các giảm thiểu khác không thành công.

Chương trình phát triển lâm sàng toàn cầu giai đoạn 3 cho orforglipron đã đăng ký hơn 4.500 người bị béo phì hoặc thừa cân trong hai thử nghiệm đăng ký toàn cầu. Chương trình bắt đầu vào năm 2023 với kết quả bổ sung được dự đoán trong năm nay. Chúng tôi đã tiên phong trong những khám phá thay đổi cuộc sống trong gần 150 năm và ngày nay thuốc của chúng tôi giúp hàng chục triệu người trên toàn cầu. Khai thác sức mạnh của công nghệ sinh học, hóa học và y học di truyền, các nhà khoa học của chúng tôi đang thúc đẩy những khám phá mới để giải quyết một số thách thức sức khỏe quan trọng nhất thế giới: xác định lại việc chăm sóc bệnh tiểu đường; điều trị béo phì và giảm bớt các tác dụng lâu dài tàn khốc nhất của nó; thúc đẩy cuộc chiến chống lại bệnh Alzheimer; cung cấp các giải pháp cho một số rối loạn hệ thống miễn dịch suy nhược nhất; và chuyển đổi các bệnh ung thư khó điều trị thành các bệnh có thể quản lý được. Với mỗi bước hướng tới một thế giới lành mạnh hơn, chúng ta được thúc đẩy bởi một điều: làm cho cuộc sống tốt hơn cho hàng triệu người hơn. Điều đó bao gồm cung cấp các thử nghiệm lâm sàng sáng tạo phản ánh sự đa dạng của thế giới chúng ta và làm việc để đảm bảo các loại thuốc của chúng ta có thể truy cập và giá cả phải chăng. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập lilly.com và lilly.com/news hoặc theo dõi chúng tôi trên Facebook, Instagram và LinkedIn.

Kết thúc và tài liệu tham khảo:

  • Ước tính hiệu quả và thể hiện hiệu quả đã có tất cả những người tham gia ngẫu nhiên vẫn còn trong can thiệp nghiên cứu (với sự gián đoạn và sửa đổi liều có thể trong 72 tuần mà không bắt đầu điều trị Phương pháp điều trị quản lý.
  • MA X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW. Ảnh hưởng của tiêu thụ thực phẩm đối với dược động học, an toàn và khả năng dung nạp của orforglipron được sử dụng một lần mỗi ngày (LY3502970), một chất chủ vận thụ thể GLP-1 không peptide. Bệnh tiểu đường. 2024 tháng 4; 15 (4): 819-832. doi: 10.1007/s13300-024-01554-1. EPUB 2024 ngày 24 tháng 2 PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152.
  • T. Kawai, B. Sun, H. Yoshino, D. Feng, Y. Suzuki, M. Fukazawa, S. Nagao, D.B. Wainscott, A.D. Showalter, B.A. Droz, T.S. Kobilka, M.P. Coghlan, F.S. Willard, Y. Kawabe, B.K. Kobilka, & K.W. Sloop, cơ sở cấu trúc để kích hoạt thụ thể GLP-1 bằng LY3502970, một chất chủ vận không hoạt động bằng miệng, Proc. Natl. Học viện. Sci. Hoa Kỳ 117 (47) 29959-29967, https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117 (2020).
  • Orforglipron như một phương pháp điều trị tiềm năng cho người lớn bị béo phì hoặc thừa cân, khả năng cung cấp orforglipron của Lilly, nếu được phê duyệt và dòng thời gian cho các bài đọc, thuyết trình trong tương lai và các cột mốc khác liên quan đến Orforglipron và các thử nghiệm lâm sàng của nó và phản ánh niềm tin và kỳ vọng hiện tại của Lilly. Tuy nhiên, như với bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào, có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể trong quá trình nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa thuốc. Trong số những thứ khác, không có gì đảm bảo rằng các nghiên cứu được lên kế hoạch hoặc đang diễn ra sẽ được hoàn thành theo kế hoạch, rằng kết quả nghiên cứu trong tương lai sẽ phù hợp với kết quả nghiên cứu cho đến nay, rằng Orforgron sẽ chứng minh là một phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho béo phì hoặc thừa cân, rằng Orforgron sẽ được phê duyệt theo quy định, hoặc Lilly sẽ thực hiện chiến lược như dự kiến. Để thảo luận thêm về những rủi ro này và các rủi ro và sự không chắc chắn khác có thể gây ra kết quả thực tế khác với kỳ vọng của Lilly, hãy xem hồ sơ 10-K và Mẫu 10-Q của Lilly với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Trừ khi theo yêu cầu của pháp luật, Lilly không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới để phản ánh các sự kiện sau ngày phát hành này.

    Thương hiệu và tên thương mại Tất cả các nhãn hiệu hoặc tên thương mại được đề cập trong thông cáo báo chí này là tài sản của công ty, hoặc, trong phạm vi nhãn hiệu hoặc tên thương mại thuộc về các công ty khác là tài liệu tham khảo trong thông cáo báo chí này, tài sản của chủ sở hữu tương ứng. Chỉ để thuận tiện, các nhãn hiệu và tên thương mại trong thông cáo báo chí này được đề cập mà không có các ký hiệu ® và ™, nhưng các tài liệu tham khảo đó không nên được hiểu là bất kỳ chỉ số nào cho thấy công ty hoặc, trong phạm vi áp dụng, chủ sở hữu tương ứng của họ sẽ không xác nhận, trong phạm vi đầy đủ theo luật áp dụng, công ty hoặc quyền của họ. Chúng tôi không có ý định sử dụng hoặc hiển thị các thương hiệu và tên thương mại của các công ty khác để ngụ ý mối quan hệ với hoặc chứng thực hoặc tài trợ cho chúng tôi bởi bất kỳ công ty nào khác.

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến