GLP-1 ในช่องปากของลิลลี่ Orforglipron ประสบความสำเร็จในการทดลองระยะที่สามซึ่งก่อให้เกิดการส่งข้อมูลด้านกฎระเบียบระดับโลกในปีนี้เพื่อรักษาโรคอ้วน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

อินเดียแนโพลิส, 26 ส.ค. , 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ในวันนี้ได้ประกาศผลการใช้งานในเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 3 ATCE-2, การประเมิน Orforglipron, agonist ตัวรับ GLP-1 ในช่องปาก ในการทดลองใช้ Orforglipron ทั้งสามขนาดพบจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดที่สำคัญทั้งหมดส่งมอบการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญการลด A1C ที่มีความหมายและการปรับปรุงปัจจัยเสี่ยง cardiometabolic ที่ 72 สัปดาห์ สำหรับจุดสิ้นสุดหลัก orforglipron 36 มก. ถ่ายวันละครั้งโดยไม่มีข้อ จำกัด ด้านอาหารและน้ำน้ำหนักลดลงโดยเฉลี่ย 10.5% (22.9 ปอนด์) เมื่อเทียบกับ 2.2% (5.1 ปอนด์) ด้วยยาหลอก การทดลองทางคลินิกในโรคอ้วนและโรคเบาหวานข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพสำหรับ orforglipron ที่จะเสนอประสิทธิภาพความปลอดภัยและความทนทานต่อโปรไฟล์ที่สอดคล้องกับชั้นเรียน GLP-1 แบบฉีดได้ "หลุยส์เจอารอนเน่, MD, FAC, Dabom, ผู้ก่อตั้งและประธานาธิบดี ผู้เชี่ยวชาญ "Orforglipron สามารถช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพขยายตัวเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาด้วยวาจาโดยไม่ลดทอนผลทางคลินิก"

ในการทดลอง ATTAIN-2 Orforglipron พบจุดสิ้นสุดหลักของการลดน้ำหนักตัวที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับยาหลอก ผู้เข้าร่วมที่ใช้ Orforglipron ในปริมาณสูงสุดสูญเสียค่าเฉลี่ย 22.9 ปอนด์ (10.5%) ที่ 72 สัปดาห์โดยใช้การประเมินประสิทธิภาพ ในจุดสิ้นสุดที่สองที่สำคัญ Orforglipron ลด A1C ลง 1.3% เป็น 1.8% จากพื้นฐาน 8.1% ในปริมาณ ในจุดสิ้นสุดที่สำคัญอีกประการหนึ่ง 75% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับปริมาณมากที่สุดของ orforglipron ได้รับ A1C ≤6.5% ซึ่งอยู่ที่หรือต่ำกว่าคำจำกัดความของโรคเบาหวานของสมาคมโรคเบาหวานอเมริกันอีก 2 Orforglipron แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่มีความหมายทางคลินิก ในการวิเคราะห์เชิงสำรวจที่ระบุไว้ล่วงหน้าปริมาณ orforglipron ที่สูงที่สุดลดระดับโปรตีน C-reactive (HSCRP) ที่มีความไวสูงซึ่งเป็นเครื่องหมายของการอักเสบโดย 50.6%

ผลการประเมินประสิทธิภาพ

ค่าเฉลี่ยเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักในร่างกายจาก avg.baseline (101.4 kg; 223.5 ปอนด์) i

orforglipron

6 mg

orforglipron

12 mg

orforgripron

36 mg

ยาหลอก

จุดสิ้นสุดหลัก

-5.5%

(-5.5 kg; -12.1 ปอนด์)

-7.8%

(-7.9 kg; -17.4 ปอนด์)

-10.5%

(-10.4 kg; -22.9 ปอนด์)

-2.2%

( -2.3 kg; -5.1 ปอนด์)

จุดสิ้นสุดที่สอง

เปอร์เซ็นต์ของ

ผู้เข้าร่วมบรรลุ

การลดน้ำหนักตัว

จาก≥10%i

23.9 %

35.5 %

50.1 %

7.0 %
>

เปอร์เซ็นต์ของผู้มีส่วนร่วมที่ได้รับ

การลดน้ำหนักของร่างกาย≥15%II

7.3 %

17.7 %

28.4 %

1.9 %
>

A1C ลดลงจาก avg.baseline ที่ 8.1 %i

-1.3 %

-1.6 %

-1.8 %

-0.1 %

เปอร์เซ็นต์ของ

ผู้เข้าร่วม

การบรรลุ A1C <7%i

70.0 %

78.0 %

85.1 %

23.0 %

เปอร์เซ็นต์ของ

ผู้เข้าร่วม

การบรรลุ A1C ≤6.5 %i

56.2 %

 >

67.5 %

75.0 %

10.6 %

การทดสอบ isuperiority ได้รับการปรับสำหรับหลายหลากด้วยสามปริมาณ

การทดสอบ IISuperiority ถูกปรับเพื่อหลายหลากด้วยปริมาณ 12 มก. และ 36 มก.

สำหรับการประเมินการรักษาด้วยการรักษาระดับต่ำสุดของ orforglipron -5.1% (-5.3 กก.; -11.7 ปอนด์; 6 มก.), -7.0% (-7.2 กก.; -15.9 ปอนด์; 12 มก.), -9.6% (-9.6 กิโลกรัม; -21.2 ปอนด์ ≥10%: 22.6% (6 มก.), 31.2% (12 มก.), 45.6% (36 มก.), 9.0% (ยาหลอก)

  • เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมที่ลดน้ำหนักตัวที่≥15%: 6.8% (6 มก.), 14.4% (12 มก.) การลดลง: -1.2% (6 มก.), -1.5% (12 มก.), -1.7% (36 มก.), -0.5% (ยาหลอก)
  • เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมบรรลุ A1C <7%: 64.6% (6 มก.), 75.9% (12 มก.) บรรลุ A1C ≤6.5%: 52.5% (6 มก.), 57.6% (12 มก.), 66.6% (36 มก.), 15.4% (ยาหลอก)

    • "ผลลัพธ์ ATTAIN-2 ช่วยเสริมศักยภาพของ orforglipron ในฐานะปากเปล่าวันละครั้งเพื่อส่งมอบการลดน้ำหนักที่มีความหมายและการลด A1C ซึ่งสอดคล้องกับการทดลองที่สำคัญที่คล้ายกันสำหรับ GLP-1s ฉีด" Kenneth Custer, Ph.D. รองประธานบริหาร "ด้วยข้อมูลเชิงบวกเหล่านี้ในมือเรากำลังเคลื่อนไหวอย่างเร่งด่วนไปสู่การส่งกฎระเบียบระดับโลกเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่รออยู่หากได้รับการอนุมัติเราพร้อมที่จะเสนอยาที่สะดวกสบายวันละครั้งซึ่งสามารถปรับขนาดได้ทั่วโลก ระดับ. เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานมากที่สุดคือที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหารและโดยทั่วไปไม่รุนแรงถึงปานกลางในระดับความรุนแรง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดสำหรับผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย orforglipron (6 มก., 12 มก. และ 36 มก. ตามลำดับ) มีอาการคลื่นไส้ (20.1%, 31.1% และ 36.4%) เทียบกับ 8.4% กับยาหลอก (12.8%, 20.2% และ 23.1%) ยาหลอก, อาการท้องผูก (17.7%, 21.1% และ 22.4%) เทียบกับ 7.8% กับยาหลอกและ dyspepsia (9.1%, 15.4% และ 10.9%) เทียบกับ 3.5% กับยาหลอก อัตราการหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์คือ 6.1% (6 มก.), 10.6% (12 มก.) และ 10.6% (36 มก.) สำหรับ orforglipron เทียบกับ 4.6% กับยาหลอก อัตราการหยุดการรักษาโดยรวมมีความสมดุลในกลุ่มการรักษาที่มี 19.1% (6 มก.), 22.3% (12 มก.) และ 20.5% (36 มก.) สำหรับ orforglipron เทียบกับ 20.0% กับยาหลอก ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยของตับ

    ผลลัพธ์ ATTAIN ที่มีรายละเอียดจะถูกนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคตและตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน

    เกี่ยวกับ orforgripron orforgripron (หรือการใช้น้ำ-ร่อง) Intake.5 Orforglipron ถูกค้นพบโดย Chugai Pharmaceutical Co. , Ltd. และได้รับใบอนุญาตจาก Lilly ในปี 2018 Chugai และ Lilly ตีพิมพ์ข้อมูลเภสัชวิทยาพรีคลินิกของโมเลกุลนี้ร่วมกัน 6 Lilly กำลังดำเนินการศึกษาระยะที่ 3 นอกจากนี้ยังได้รับการศึกษาว่าเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับการหยุดหายใจขณะนอนหลับอุดกั้นและความดันโลหิตสูงในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน

    เกี่ยวกับ ATTAIN-2 และบรรลุโปรแกรมการทดลองทางคลินิก ATTAIN-2 (NCT05872620) เป็นระยะที่ 3, 72 สัปดาห์, การทดลองแบบสุ่ม, double-blind, placebo-controlled การทดลองเปรียบเทียบความปลอดภัยและความปลอดภัย การทดลองแบบสุ่มผู้เข้าร่วมกว่า 1,600 คนทั่วสหรัฐอเมริกาอาร์เจนตินาออสเตรเลียบราซิลจีนเช็กเชียเยอรมนีกรีซอินเดียเกาหลีใต้และเปอร์โตริโกในอัตราส่วน 1: 1: 1: 2 เพื่อรับ 6 มก. 12 มก. หรือ 36 มก. วัตถุประสงค์หลักของการศึกษาคือการแสดงให้เห็นว่า orforglipron (6 มก., 12 มก., 36 มก.) ดีกว่ายาหลอกในการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักตัวเฉลี่ยจากพื้นฐานที่ 72 สัปดาห์ในคนที่มี BMI ≥27.0กิโลกรัม/ตารางเมตรและโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ผู้เข้าร่วมทั้งหมดที่ได้รับ orforgripron เริ่มต้นการศึกษาในขนาด 1 มก. วันละครั้งจากนั้นเพิ่มปริมาณในวิธีการขั้นตอนที่ชาญฉลาดในช่วงเวลาสี่สัปดาห์เพื่อการบำรุงรักษาแบบสุ่มขั้นสุดท้ายของพวกเขา 6 มก. (ผ่านขั้นตอนที่ 1 มก. และ 3 มก.), 12 มก. (ผ่านขั้นตอนที่ 1 มก. การลดขนาดยาได้รับอนุญาตเฉพาะสำหรับการทนต่อ GI หากการบรรเทาอื่นล้มเหลว

    โปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกระดับโลกที่บรรลุระยะที่ 3 สำหรับ Orforglipron ได้ลงทะเบียนมากกว่า 4,500 คนที่มีโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินในการทดลองลงทะเบียนทั่วโลกสองครั้ง

    การอ้างอิงและการอ้างอิง

  • การประเมินประสิทธิภาพหมายถึงประสิทธิภาพมีผู้เข้าร่วมสุ่มทั้งหมดยังคงอยู่ในการแทรกแซงการศึกษา (n.d. ) ทำความเข้าใจกับการวินิจฉัยโรคเบาหวาน การวินิจฉัยและการทดสอบโรคเบาหวาน Ada. https://diabetes.org/about-diabetes/diagnosis
  • การรักษาระดับการรักษาโดยประมาณ เท่านั้น).
  • การทดสอบที่เหนือกว่าได้รับการปรับสำหรับหลายหลากด้วยทั้งสามปริมาณยกเว้นเปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับการลดน้ำหนักตัว≥15% โดยการปรับหลายหลากที่ใช้กับปริมาณ 12 มก. และ 36 มก. ผลของการบริโภคอาหารที่มีต่อเภสัชจลนศาสตร์ความปลอดภัยและความทนทานต่อการใช้งาน Orally Orforglipron (LY3502970) ซึ่งเป็นตัวรับสัญญาณ GLP-1 ตัวรับสัญญาณ GLP-1 ที่ไม่ใช่เปปไทด์ โรคเบาหวาน 2024 เม.ย. ; 15 (4): 819-832 ดอย: 10.1007/s13300-024-01554-1 EPUB 2024 24 ก.พ. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152.
  • t Kawai, B. Sun, H. Yoshino, D. Feng, Y. Suzuki, M. Fukazawa, S. Nagao, D.B. Wainscott, A.D. Showalter, B.A. Droz, T.S. Kobilka, M.P. Coghlan, F.S. Willard, Y. Kawabe, B.K. Kobilka, & K.W. สลุบพื้นฐานโครงสร้างสำหรับการเปิดใช้งานตัวรับ GLP-1 โดย LY3502970 ซึ่งเป็น agonist nonpeptide agonist, Proc Natl สถาบันการศึกษา วิทยาศาสตร์ สหรัฐอเมริกา 117 (47) 29959-29967, https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117 (2020)

    • เกี่ยวกับ Lilly Lilly เป็น บริษัท ยา เราเป็นผู้บุกเบิกการค้นพบที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาเกือบ 150 ปีแล้วและวันนี้ยาของเราช่วยผู้คนหลายสิบล้านคนทั่วโลก การควบคุมพลังของเทคโนโลยีชีวภาพเคมีและเวชศาสตร์พันธุกรรมนักวิทยาศาสตร์ของเรากำลังพัฒนาการค้นพบใหม่อย่างเร่งด่วนเพื่อแก้ปัญหาความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญที่สุดของโลก: นิยามใหม่การดูแลโรคเบาหวาน การรักษาโรคอ้วนและลดผลกระทบระยะยาวที่ร้ายแรงที่สุด การต่อสู้กับโรคอัลไซเมอร์ ให้วิธีการแก้ปัญหาความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอที่สุด และเปลี่ยนมะเร็งที่ยากต่อการรักษาให้เป็นโรคที่จัดการได้ ในแต่ละขั้นตอนสู่โลกที่มีสุขภาพดีเราได้รับแรงบันดาลใจจากสิ่งหนึ่ง: ทำให้ชีวิตดีขึ้นสำหรับผู้คนหลายล้านคน ซึ่งรวมถึงการส่งมอบการทดลองทางคลินิกที่เป็นนวัตกรรมซึ่งสะท้อนถึงความหลากหลายของโลกของเราและการทำงานเพื่อให้แน่ใจว่ายาของเราสามารถเข้าถึงได้และราคาไม่แพง หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเยี่ยมชม Lilly.com และ Lilly.com/News หรือติดตามเราบน Facebook, Instagram และ LinkedIn P-lly

    คำแถลงเตือนเกี่ยวกับคำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้า แถลงข่าวนี้มีแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า (ตามคำที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์ส่วนตัวของปี 1995) เกี่ยวกับ orforgripron เป็นการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วน และสะท้อนความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของลิลลี่ อย่างไรก็ตามเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาใด ๆ มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมากในกระบวนการวิจัยยาการพัฒนาและการค้า เหนือสิ่งอื่นใดไม่มีการรับประกันว่าการศึกษาที่วางแผนไว้หรืออย่างต่อเนื่องจะแล้วเสร็จตามแผนที่วางไว้ว่าผลการศึกษาในอนาคตจะสอดคล้องกับผลการศึกษาจนถึงปัจจุบันว่า orforglipron จะพิสูจน์ว่าเป็นการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน สำหรับการอภิปรายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากความคาดหวังของลิลลี่ดูแบบฟอร์ม 10-K ของลิลลี่และการยื่นแบบฟอร์ม 10-Q กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์แห่งสหรัฐอเมริกา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนดลิลลี่ไม่มีหน้าที่ในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อสะท้อนเหตุการณ์หลังจากวันที่ของรุ่นนี้

    เครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้า เครื่องหมายการค้าหรือชื่อทางการค้าทั้งหมดที่อ้างถึงในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นทรัพย์สินของ บริษัท หรือในขอบเขตเครื่องหมายการค้าหรือชื่อทางการค้าที่เป็นของ บริษัท อื่น ๆ เพื่อความสะดวกเพียงอย่างเดียวเครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้าในข่าวประชาสัมพันธ์นี้จะถูกอ้างถึงโดยไม่มีสัญลักษณ์®และ™ แต่การอ้างอิงดังกล่าวไม่ควรตีความว่าเป็นตัวบ่งชี้ใด ๆ ว่า บริษัท หรือในขอบเขตที่บังคับใช้ เราไม่ได้ตั้งใจใช้หรือแสดงเครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้าของ บริษัท อื่นเพื่อบ่งบอกถึงความสัมพันธ์กับหรือการรับรองหรือการสนับสนุนของเราโดย บริษัท อื่น ๆ

    แหล่งที่มาของ Eli Lilly และ บริษัท

    โพสต์แล้ว : 2025-08-27 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม