Lilly's ORAL GLP-1, Orforglipron, đã thành công trong thử nghiệm giai đoạn 3 thứ ba, kích hoạt các bài nộp điều tiết toàn cầu trong năm nay để điều trị béo phì
Indianapolis, ngày 26 tháng 8 năm 2025 / PRNewswire /-Eli Lilly và Company (NYSE: LLY) hôm nay đã công bố kết quả Topline tích cực từ thử nghiệm 2 giai đoạn 3, đánh giá orforglipron, một chất chủ vận thụ thể GLP-1 điều tra. Trong thử nghiệm, cả ba liều orforglipron đều đáp ứng các điểm cuối chính và tất cả các điểm cuối thứ cấp, giúp giảm cân đáng kể, giảm A1C có ý nghĩa và cải thiện các yếu tố nguy cơ chuyển hóa tim sau 72 tuần. Đối với điểm cuối chính, orforglipron 36 mg, được thực hiện một lần mỗi ngày mà không bị hạn chế thực phẩm và nước, giảm trọng lượng trung bình 10,5% (22,9 lbs) so với 2,2% (5,1 lbs) với giả dược sử dụng PLECTIRED.1. Các thử nghiệm lâm sàng về béo phì và bệnh tiểu đường, những dữ liệu này cho thấy khả năng Orforglipron mang lại hiệu quả, an toàn và khả năng dung nạp phù hợp với lớp GLP-1 có thể tiêm, "Louis J. Aronne, MD, FACP, DABOM, người sáng lập và chủ tịch của Hiệp hội Thuốc phiện, Đại học Hoa Kỳ "Orforglipron có thể giúp các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe mở rộng các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân thích trị liệu bằng miệng mà không ảnh hưởng đến kết quả lâm sàng."
Trong thử nghiệm Attain-2, Orforglipron đã đáp ứng điểm cuối chính của giảm trọng lượng cơ thể vượt trội so với giả dược. Những người tham gia dùng liều orforglipron cao nhất mất trung bình 22,9 lbs (10,5%) sau 72 tuần bằng cách sử dụng ước tính hiệu quả. Trong điểm cuối thứ cấp quan trọng, Orforglipron đã hạ A1C xuống 1,3% xuống 1,8% từ đường cơ sở là 8,1% trên các liều. Trong một điểm cuối thứ cấp khác, 75% người tham gia dùng liều orforglipron cao nhất đạt được A1C ≤6,5%, ở hoặc dưới định nghĩa của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ về bệnh tiểu đường. Trong một phân tích thăm dò được chỉ định trước, liều orforglipron cao nhất đã giảm mức protein phản ứng C (HSCRP) có độ nhạy cao, một dấu hiệu của viêm, bằng 50,6%.
Ước tính hiệu quả và kết quảorforglipron
giả dược
Trung bình phần trăm thay đổi trọng lượng trong của ai đó từ AVG.Baseline (101,4 kg; 223,5 lbs) i-5,5%
(-5,5 kg; -12.1 lbs)
-7.8%
(-7,9 kg; -17,4 lbs)
(-10,4 kg; -22,9 lbs)
-2.2%
( -2,3 kg; -5.1 lbs)
Tỷ lệ phần trăm của
Người tham gia đạt được
Giảm trọng lượng cơ thể
≥10%i
23,9 %
35,5 %
50,1 %
7,0 %
giảm trọng lượng cơ thể ≥15%II
28,4 %
1,9 %
-1.6 %
-1.8 %
đạt được A1C <7%i
70,0 %
78.0 %
85,1 %
23,0 %
Người tham gia
đạt A1C 6,5 %i
56.2 %
67,5 %
75,0 %
10,6 %
"Kết quả Attain-2 củng cố tiềm năng cho orforglipron, như một đường uống một lần mỗi ngày, để giảm cân có ý nghĩa và giảm A1C, phù hợp với các thử nghiệm mang tính bước ngoặt tương tự cho GLP-1 tiêm," "Với những dữ liệu tích cực này trong tay, chúng tôi đang chuyển sang sự cấp bách đối với các đệ trình quy định toàn cầu để có khả năng đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân đang chờ đợi. Nếu được chấp thuận, chúng tôi đã sẵn sàng cung cấp một viên thuốc thuận tiện, một lần mỗi ngày có thể được mở rộng trên toàn cầu-loại bỏ các rào cản trên thế giới. lớp học. Các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất là liên quan đến đường tiêu hóa và nói chung là nhẹ đến trung bình ở mức độ nghiêm trọng. Các tác dụng phụ phổ biến nhất cho những người tham gia được điều trị bằng orforglipron (lần lượt là 6 mg, 12 mg và 36 mg) là buồn nôn (20,1%, 31,1% và 36,4%) so với 8.4% giả dược, táo bón (17,7%, 21,1% và 22,4%) so với 7,8% với giả dược và chứng khó tiêu (9,1%, 15,4% và 10,9%) so với 3,5% với giả dược. Tỷ lệ ngừng điều trị do các tác dụng phụ là 6,1% (6 mg), 10,6% (12 mg) và 10,6% (36 mg) đối với orforglipron so với 4,6% với giả dược. Tỷ lệ ngừng điều trị tổng thể được cân bằng giữa các nhóm điều trị với 19,1% (6 mg), 22,3% (12 mg) và 20,5% (36 mg) đối với orforglipron so với 20,0% với giả dược. Không quan sát thấy tín hiệu an toàn ở gan.
Kết quả Attain-2 chi tiết sẽ được trình bày tại một cuộc họp y tế trong tương lai và được xuất bản trên một tạp chí được đánh giá ngang hàng. Lượng nước.5 orforglipron được phát hiện bởi Công ty TNHH Dược phẩm Chugai và được Lilly cấp phép vào năm 2018. Chugai và Lilly đã công bố dữ liệu dược lý tiền lâm sàng của phân tử này. Nó cũng đang được nghiên cứu như một phương pháp điều trị tiềm năng cho cơn ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn và tăng huyết áp ở người lớn bị béo phì.
Giới thiệu về Attain-2 và Attain Chương trình thử nghiệm lâm sàng ave-2 (NCT05872620) là giai đoạn 3, 72 tuần, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược so sánh hiệu quả và an toàn của orforglipron 6 mg, 12 mg. Thử nghiệm đã chọn ngẫu nhiên hơn 1.600 người tham gia trên khắp Hoa Kỳ, Argentina, Australia, Brazil, Trung Quốc, Séc, Đức, Hy Lạp, Ấn Độ, Hàn Quốc và Puerto Rico trong tỷ lệ 1: 1: 1: 2 để nhận 6 mg, 12 mg hoặc 36 mg orforgripron hoặc platebo. Mục tiêu chính của nghiên cứu là chứng minh rằng orforglipron (6 mg, 12 mg, 36 mg) vượt trội so với giả dược thay đổi trọng lượng cơ thể trung bình so với đường cơ sở ở 72 tuần ở những người mắc bệnh BMI ≥27,0 kg/m -m² và bệnh tiểu đường loại 2 đang điều trị ổn định. Tất cả những người tham gia nhận orforglipron bắt đầu nghiên cứu với liều 1 mg mỗi ngày một lần và sau đó tăng liều theo cách tiếp cận từng bước trong khoảng thời gian bốn tuần đến liều duy trì ngẫu nhiên cuối cùng của họ là 6 mg (thông qua các bước 1 mg và 3 mg) Giảm liều chỉ được phép cho khả năng dung nạp GI nếu các giảm thiểu khác không thành công.
Kết thúc và tài liệu tham khảo
Tuyên bố cảnh báo liên quan đến các tuyên bố về phía trước Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới (vì thuật ngữ đó được xác định trong Đạo luật cải cách chứng khoán tư nhân năm 1995) về orforglipron là một điều trị tiềm năng cho người lớn và theo dõi Các thử nghiệm lâm sàng của nó và phản ánh niềm tin và kỳ vọng hiện tại của Lilly. Tuy nhiên, như với bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào, có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể trong quá trình nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa thuốc. Trong số những thứ khác, không có gì đảm bảo rằng các nghiên cứu được lên kế hoạch hoặc đang diễn ra sẽ được hoàn thành theo kế hoạch, rằng kết quả nghiên cứu trong tương lai sẽ phù hợp với kết quả nghiên cứu cho đến nay, rằng Orforgron sẽ chứng minh là một phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho béo phì hoặc thừa cân, rằng Orforgron sẽ được phê duyệt theo quy định, hoặc Lilly sẽ thực hiện chiến lược như dự kiến. Để thảo luận thêm về những rủi ro này và các rủi ro và sự không chắc chắn khác có thể gây ra kết quả thực tế khác với kỳ vọng của Lilly, hãy xem hồ sơ 10-K và Mẫu 10-Q của Lilly với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Trừ khi theo yêu cầu của pháp luật, Lilly không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới để phản ánh các sự kiện sau ngày phát hành này.
nhãn hiệu và tên thương mại Tất cả các nhãn hiệu hoặc tên thương mại được đề cập trong thông cáo báo chí này là tài sản của công ty, hoặc, trong phạm vi thương hiệu hoặc tên thương mại thuộc các công ty khác là tài liệu tham khảo trong thông cáo báo chí này, tài sản của chủ sở hữu tương ứng. Chỉ để thuận tiện, các nhãn hiệu và tên thương mại trong thông cáo báo chí này được đề cập mà không có các ký hiệu ® và ™, nhưng các tài liệu tham khảo đó không nên được hiểu là bất kỳ chỉ số nào cho thấy công ty hoặc, trong phạm vi áp dụng, chủ sở hữu tương ứng của họ sẽ không xác nhận, trong phạm vi đầy đủ theo luật áp dụng, công ty hoặc quyền của họ. Chúng tôi không có ý định sử dụng hoặc hiển thị các thương hiệu và tên thương mại của các công ty khác để ám chỉ mối quan hệ với hoặc chứng thực hoặc tài trợ cho chúng tôi bởi bất kỳ công ty nào khác.
Nguồn Eli Lilly và Công ty
Đã đăng : 2025-08-27 12:00
Đọc thêm
- Gần 9 trên 10 bệnh nhân ER không được tiêm phòng đầy đủ
- Phương pháp đo huyết áp có phương sai quan trọng về mặt lâm sàng
- Một phát bắn duy nhất ở những đứa trẻ ở HIV trong nhiều năm?
- Liệu pháp chức năng nhận thức có hiệu quả đối với đau thắt lưng mãn tính sau ba năm
- Snakebite chết người tại Công viên Tennessee làm nổi bật những rủi ro trong tự nhiên
- Thuốc giảm cân mới từ Eli Lilly, Orforglipron, cho thấy lời hứa trong nghiên cứu sớm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions