GLP-1 ในช่องปากของ Lilly, Orforglipron แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่น่าสนใจและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สอดคล้องกับยา GLP-1 แบบฉีดได้ในระยะที่ 3 ผลลัพธ์ที่สมบูรณ์

ติดตาม Drugslib ได้ที่

อินเดียนาโพลิส, 21 มิถุนายน 2568 / PRNewswire /-อีไลลิลลี่และ บริษัท (NYSE: LLY) ประกาศผลรายละเอียดจาก ACHIT-1 การทดลองระยะที่ 3 การประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ orforgripron เมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 Orforglipron เป็นโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากตัวแรก (ไม่ใช่เปปไทด์) เปปไทด์--1 (GLP-1) ตัวรับ agonist ที่ถ่ายโดยไม่มีข้อ จำกัด ด้านอาหารและน้ำเพื่อทำการทดลองระยะที่ 3 ให้สำเร็จ ที่ 40 สัปดาห์ทั้งสามปริมาณ (3 มก., 12 มก., 36 มก.) ของ orforglipron ได้รับจุดสิ้นสุดหลักของการลด A1C ที่เหนือกว่า นอกจากนี้ปริมาณ 12 มก. และ 36 มก. แสดงให้เห็นว่าการลดลงอย่างมีความหมายทางคลินิกและมีนัยสำคัญทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญในน้ำหนักตัวเทียบกับยาหลอก ในการศึกษา Orforglipron มีรายละเอียดด้านความปลอดภัยคล้ายกับคลาส GLP-1 ที่จัดตั้งขึ้นและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุดคือเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร ผลลัพธ์ถูกนำเสนอที่ American Diabetes Association (ADA) 85th Scientific Sessions 2025 และตีพิมพ์พร้อมกันในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์

ในการศึกษา Orforglipron ได้พบกับจุดสิ้นสุดหลักของการลด A1C ที่เหนือกว่าเมื่อเทียบกับยาหลอกที่ 40 สัปดาห์ลด A1C ลง 1.3% ถึง 1.6% จากพื้นฐาน 8.0% สำหรับประสิทธิภาพการรักษาที่สูงกว่า 1 ≤6.5%และ 25.8%ประสบความสำเร็จ <5.7%ซึ่งกำหนดเป็นค่า A1C ปกติ 2,3 การปรับปรุงใน A1C ถูกสังเกตได้เร็วที่สุดเท่าที่สี่สัปดาห์และมาพร้อมกับการลดลงของกลูโคสในซีรั่มที่อดอาหาร ในจุดสิ้นสุดที่สองที่สำคัญอีกจุดหนึ่งผู้เข้าร่วมรับ Orforglipron ขนาดสูงสุดสูญเสียค่าเฉลี่ย 16.0 ปอนด์ (7.9%) ในขณะที่ผู้เข้าร่วมใน ATCHING-1 ดูเหมือนจะไม่ถึงที่ราบสูงการทดลองระยะยาวเช่นการทดลอง ACTAN

"การทดลองที่ประสบความสำเร็จ-1 แสดงให้เห็นว่า orforglipron ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากใหม่ GLP-1 ได้รับการลดลงอย่างมีความหมายทางคลินิกใน A1C และน้ำหนักตัวมากกว่า 40 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2" ดร. จูลิโอโรเซนสต็อก "การเริ่มต้นของการปรับปรุงระดับน้ำตาลในเลือดซึ่งสังเกตได้ทันทีที่สี่สัปดาห์ตอกย้ำศักยภาพในการรักษาของ orforglipron ในฐานะที่มีประสิทธิภาพการรักษาด้วยช่องปาก GLP-1 สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ต้น> <การศึกษา

< colspan = "6" rowspan = "1" nowrap>

ผลลัพธ์เต็ม

orforgripron

3 mg

orforgripron

12 mg

orforglipron

36 mg

ยาหลอก

จุดสิ้นสุดหลัก

A1C ลดลงจาก

พื้นฐานของ 8.0 %i

การประมาณประสิทธิภาพและ

1.3 %

1.6 %

1.5 %

0.1 %

การรักษา-regimen

ประมาณ 4

1.2 %

1.5 %

1.5 %

0.4 %

จุดสิ้นสุดที่สองของคีย์

การลดน้ำหนักเปอร์เซ็นต์

จากพื้นฐาน 90.2 kg

(198.9 ปอนด์) i, iii

การประเมินประสิทธิภาพ

4.7 %

6.1 %

7.9 %

1.6 %

การรักษา-regimen

ประมาณและ

4.5 %

5.8 %

7.6 %

1.7 %

การลดน้ำหนักจาก

พื้นฐาน 90.2 กก.

(198.9 ปอนด์) i, iii

การประเมินประสิทธิภาพ

4.4 กก. (9.7 ปอนด์)

5.5 กก. (12.2 ปอนด์)

7.3 กก. (16.0 ปอนด์)

1.3 kg

(2.9 ปอนด์)

การรักษา-regimenestimand

4.2 kg

(9.3 ปอนด์)

5.2 kg

(11.5 ปอนด์)

7.2 kg

(15.8 ปอนด์)

1.5 kg

(3.4 ปอนด์)

เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วม

การบรรลุ A1C <7 %i

การประมาณประสิทธิภาพและ

72.9 %

76.2 %

74.9 %

28.0 %

การรักษา-regimen

ประมาณและ

68.1 %

72.9 %

72.7 %

33.0 %

เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วม

การบรรลุ A1C ≤6.5 %I, II

การประเมินประสิทธิภาพ

61.5 %

62.3 %

66.0 %

13.5 %

การรักษา-regimenestimand

56.9 %

58.1 %

61.9 %

14.9 %

เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วม A1C <5.7 %III

การประมาณประสิทธิภาพและ

17.7 %

25.8 %

23.9 %

3.8 %

การรักษา-regimen

ประมาณและ

16.8 %

23.9 %

21.5 %

3.8 %

การอดอาหารในซีรั่ม glucosered จากพื้นฐาน

จาก 147.5 mg/dli

การประเมินประสิทธิภาพ

30.6 mg/dl

37.4 mg/dl

37.8 mg/dl

1.1 mg/dl

การรักษา-regimen

ประมาณและ

30.7 mg/dl

36.5 mg/dl

34.7 mg/dl

10.8 mg/dl

การทดสอบ isuperiority ได้รับการปรับสำหรับหลายหลาก iidata จากรายการทั้งหมดของจุดสิ้นสุดที่สองที่สำคัญมีอยู่ในสิ่งพิมพ์ iiipercent ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับ A1C <5.7% ในปริมาณ orforglipron ทั้งหมด ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 หลายล้านคนที่ชอบยาในช่องปาก "ผลการบรรลุผลบวก -1 ตำแหน่ง orforglipron เป็นตัวเลือกการรักษาที่มีศักยภาพด้วย A1C ที่มีความหมายและการลดน้ำหนักและโปรไฟล์ความปลอดภัยคล้ายกับการรักษา GLP-1 แบบฉีดได้เราหวังว่าจะได้รับการอ่านระดับโลกที่เหลืออยู่สี่รายการจากโปรแกรมการบรรลุเป้าหมาย

โปรไฟล์ความปลอดภัยโดยรวมของ orforglipron ใน ACHIT-1 สอดคล้องกับคลาส GLP-1 ที่จัดตั้งขึ้น เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดสำหรับผู้เข้าร่วมที่ได้รับการรักษาด้วย orforglipron (3 มก., 12 มก. และ 36 มก. ตามลำดับ) เป็นโรคท้องร่วง (19%, 21%และ 26%) เทียบกับ 9%ด้วยยาหลอก, คลื่นไส้ (13%, 18%และ 16%) เทียบกับ 2% 4% พร้อมยาหลอกและอาเจียน (5%, 7% และ 14%) เทียบกับ 1% กับยาหลอก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหารเหล่านี้มักจะมีความรุนแรงเล็กน้อยถึงปานกลางและเกิดขึ้นเป็นหลักในระหว่างการเพิ่มขนาดยา อัตราการหยุดการรักษาโดยรวมเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์คือ 6% (3 มก.), 4% (12 มก.) และ 8% (36 มก.) สำหรับ orforglipron เทียบกับ 1% กับยาหลอก ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยของตับ

ในปลายปีนี้ลิลลี่คาดว่าจะแบ่งปันผลลัพธ์ topline จากการบรรลุ 2 การประเมิน orforglipron เมื่อเทียบกับ dapagliflozin และ ached-3 ประเมิน orforglipron เมื่อเทียบกับ semaglutide ในช่องปาก ATTAIN-1 และ ATTAIN-2 การประเมิน ORFORGIPRON สำหรับการจัดการน้ำหนักจะถูกแบ่งปันในไตรมาสที่สามของปีนี้ ลิลลี่ยังคงติดตามเพื่อส่ง Orforgripron สำหรับการจัดการน้ำหนักให้กับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกภายในสิ้นปีนี้และสำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในปี 2026

เกี่ยวกับ orforgripron orforglipron (Or-for-glip-ron) เป็นโมเลกุลขนาดเล็กวันละครั้ง (ไม่ใช่เปปไทด์) peptide-1 agonist ที่สามารถใช้งานได้ทุกวัน 2018. Chugai และ Lilly ตีพิมพ์ข้อมูลเภสัชวิทยาพรีคลินิกของโมเลกุลนี้ร่วมกัน 6 ลิลลี่กำลังดำเนินการศึกษาระยะที่ 3 เกี่ยวกับ orforgripron สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 และสำหรับการจัดการน้ำหนักในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินอย่างน้อยหนึ่งปัญหาทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนัก นอกจากนี้ยังได้รับการศึกษาว่าเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับการหยุดหายใจขณะนอนหลับอุดกั้นและความดันโลหิตสูงในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน

เกี่ยวกับ ACHIT-1 และโปรแกรมทดลองทางคลินิก ACHIT-1 (NCT05971940) เป็นระยะที่ 3 การบำบัดด้วยยาหลอกในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 และการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดไม่เพียงพอกับอาหารและการออกกำลังกายเพียงอย่างเดียว การทดลองแบบสุ่มผู้เข้าร่วม 559 คนทั่วสหรัฐอเมริกาจีนอินเดียญี่ปุ่นและเม็กซิโกในอัตราส่วน 1: 1: 1: 1 เพื่อรับ 3 มก. 12 มก. 12 มก. หรือ 36 มก. หรือ 36 มก. วัตถุประสงค์หลักของการศึกษาคือการแสดงให้เห็นว่า orforglipron (3 มก., 12 มก., 36 มก.) นั้นเหนือกว่าในการลด A1C จากพื้นฐานหลังจาก 40 สัปดาห์เมื่อเทียบกับยาหลอกในคนที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ผู้เข้าร่วมการศึกษามี HBA1C ระหว่าง≥7.0% และ≤9.5% และค่าดัชนีมวลกายที่≥23 kg/m2 ผู้เข้าร่วมทั้งหมดในแขนการรักษา orforglipron เริ่มต้นการศึกษาในปริมาณของ orforglipron 1 มก. วันละครั้งจากนั้นเพิ่มปริมาณในวิธีการที่ชาญฉลาดในช่วงเวลาสี่สัปดาห์เพื่อการบำรุงรักษาแบบสุ่มขั้นสุดท้ายของพวกเขา 3 มก. (ผ่านขั้นตอน 1 มก.), 12 มก. mg) ไม่อนุญาตให้ใช้ยาที่ยืดหยุ่นได้

โปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกระดับโลกที่บรรลุระยะที่ 3 สำหรับ Orforglipron ได้ลงทะเบียนมากกว่า 6,000 คนที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ในการทดลองลงทะเบียนทั่วโลกห้าครั้ง โปรแกรมเริ่มต้นขึ้นในปี 2566 ด้วยผลลัพธ์ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในปีนี้และเป็นปี 2569

เกี่ยวกับลิลลี่ ลิลลี่เป็น บริษัท ยาที่เปลี่ยนวิทยาศาสตร์ให้กลายเป็นการรักษาเพื่อให้ชีวิตดีขึ้นสำหรับผู้คนทั่วโลก เราเป็นผู้บุกเบิกการค้นพบที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาเกือบ 150 ปีแล้วและวันนี้ยาของเราช่วยผู้คนหลายสิบล้านคนทั่วโลก การควบคุมพลังของเทคโนโลยีชีวภาพเคมีและเวชศาสตร์พันธุกรรมนักวิทยาศาสตร์ของเรากำลังพัฒนาการค้นพบใหม่อย่างเร่งด่วนเพื่อแก้ปัญหาความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญที่สุดของโลก: นิยามใหม่การดูแลโรคเบาหวาน การรักษาโรคอ้วนและลดผลกระทบระยะยาวที่ร้ายแรงที่สุด การต่อสู้กับโรคอัลไซเมอร์ ให้วิธีการแก้ปัญหาความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอที่สุด และเปลี่ยนมะเร็งที่ยากต่อการรักษาให้เป็นโรคที่จัดการได้ ในแต่ละขั้นตอนสู่โลกที่มีสุขภาพดีเราได้รับแรงบันดาลใจจากสิ่งหนึ่ง: ทำให้ชีวิตดีขึ้นสำหรับผู้คนหลายล้านคน ซึ่งรวมถึงการส่งมอบการทดลองทางคลินิกที่เป็นนวัตกรรมซึ่งสะท้อนถึงความหลากหลายของโลกของเราและการทำงานเพื่อให้แน่ใจว่ายาของเราสามารถเข้าถึงได้และราคาไม่แพง หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม lilly.com และ lilly.com/news หรือติดตามเราบน Facebook, Instagram และ LinkedIn

  • การประเมินประสิทธิภาพหมายถึงผลการรักษามีต่อผู้เข้าร่วมทุกคน มาตรฐานการดูแลในโรคเบาหวาน —2020 ย่อสำหรับผู้ให้บริการปฐมภูมิ โรคเบาหวานทางคลินิก 2020; 38 (1): 10–38 https://doi.org/10.2337/cd20-as01
  • เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับการประเมินค่าเฉลี่ยของการรักษาโดยเฉลี่ย ของยา antihyperglycemic เพิ่มเติม
  • Ma X, Liu R, Pratt EJ, Benson CT, Bhattachar SN, Sloop KW ผลของการบริโภคอาหารที่มีต่อเภสัชจลนศาสตร์ความปลอดภัยและความทนทานต่อการใช้งาน Orally Orforglipron (LY3502970) ซึ่งเป็นตัวรับสัญญาณ GLP-1 ตัวรับสัญญาณ GLP-1 ที่ไม่ใช่เปปไทด์ โรคเบาหวาน 2024 เม.ย. ; 15 (4): 819-832 https://doi.org/10.1007/S13300-024-01554-1 EPUB 2024 24 ก.พ. PMID: 38402332; PMCID: PMC10951152.
  • t Kawai, B. Sun, H. Yoshino, D. Feng, Y. Suzuki, M. Fukazawa, S. Nagao, D.B. Wainscott, A.D. Showalter, B.A. Droz, T.S. Kobilka, M.P. Coghlan, F.S. Willard, Y. Kawabe, B.K. Kobilka, & K.W. สลุบพื้นฐานโครงสร้างสำหรับการเปิดใช้งานตัวรับ GLP-1 โดย LY3502970 ซึ่งเป็น agonist nonpeptide agonist, Proc Natl สถาบันการศึกษา วิทยาศาสตร์ สหรัฐอเมริกา 117 (47) 29959-29967, https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117 (2020)

    • คำแถลงเตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า แถลงข่าวนี้มีแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า (ตามคำที่กำหนดไว้ในพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์ส่วนตัวของปี 1995) เกี่ยวกับ Orforgripron เป็นการรักษาที่มีศักยภาพสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 อย่างไรก็ตามเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาใด ๆ มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมากในกระบวนการวิจัยยาการพัฒนาและการค้า เหนือสิ่งอื่นใดไม่มีการรับประกันว่าการศึกษาที่วางแผนไว้หรืออย่างต่อเนื่องจะแล้วเสร็จตามแผนที่วางไว้ว่าผลการศึกษาในอนาคตจะสอดคล้องกับผลการศึกษาจนถึงปัจจุบันว่า orforglipron จะพิสูจน์ว่าเป็นการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 ที่ ORForglipron จะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ สำหรับการอภิปรายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่น ๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากความคาดหวังของลิลลี่ดูแบบฟอร์ม 10-K ของลิลลี่และการยื่นแบบฟอร์ม 10-Q กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์แห่งสหรัฐอเมริกา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนดลิลลี่ไม่มีหน้าที่ในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อสะท้อนเหตุการณ์หลังจากวันที่ของรุ่นนี้

    เครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้า เครื่องหมายการค้าหรือชื่อทางการค้าทั้งหมดที่อ้างถึงในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นทรัพย์สินของ บริษัท หรือในขอบเขตเครื่องหมายการค้าหรือชื่อทางการค้าที่เป็นของ บริษัท อื่น ๆ เพื่อความสะดวกเพียงอย่างเดียวเครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้าในข่าวประชาสัมพันธ์นี้จะถูกอ้างถึงโดยไม่มีสัญลักษณ์®และ™ แต่การอ้างอิงดังกล่าวไม่ควรตีความว่าเป็นตัวบ่งชี้ใด ๆ ว่า บริษัท หรือในขอบเขตที่บังคับใช้ เราไม่ได้ตั้งใจใช้หรือแสดงเครื่องหมายการค้าและชื่อทางการค้าของ บริษัท อื่นเพื่อบ่งบอกถึงความสัมพันธ์กับหรือการรับรองหรือการสนับสนุนของเราโดย บริษัท อื่น ๆ

    แหล่งที่มาของ Eli Lilly และ บริษัท

    โพสต์แล้ว : 2025-06-24 00:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม