GLP-1 miệng của Lilly, Orforglipron, cho thấy hiệu quả hấp dẫn và một hồ sơ an toàn phù hợp với các loại thuốc GLP-1 có thể tiêm, trong kết quả hoàn chỉnh của giai đoạn 3

Ước tính hiệu quả

37.4 mg/dl

1.1 mg/dl

Ước tính

30,7 mg/dl

36,5 mg/dl

10,8 mg/dl

Thử nghiệm isuperiority đã được điều chỉnh cho đa số.IIDATA từ danh sách đầy đủ các điểm cuối thứ cấp chính có sẵn trong ấn phẩm.IIIPercent của những người tham gia đạt được A1C <5,7% trên tất cả các liều orforgron và một lần điều trị bằng máy bay. Lựa chọn cho hàng triệu người mắc bệnh tiểu đường loại 2 thích thuốc uống hơn thuốc tiêm ", Jeff Emmick, M.D., Tiến sĩ, phó chủ tịch cấp cao về phát triển sản phẩm tại Lilly, nói. "Vị trí kết quả tích cực-1 orforglipron là một lựa chọn điều trị tiềm năng với A1C và giảm cân có ý nghĩa, và một hồ sơ an toàn tương tự như các liệu pháp GLP-1 có thể tiêm.

Hồ sơ an toàn tổng thể của orforglipron trong Achitle-1 phù hợp với lớp GLP-1 đã được thiết lập. Các tác dụng phụ phổ biến nhất cho những người tham gia được điều trị bằng orforglipron (lần lượt là 3 mg, 12 mg và 36 mg) là tiêu chảy (19%, 21%và 26%) so với 9%với giả dược, buồn nôn (13%và 16%) 4% với giả dược và nôn mửa (5%, 7% và 14%) so với 1% với giả dược. Các tác dụng phụ liên quan đến đường tiêu hóa này thường nhẹ đến mức độ nghiêm trọng và xảy ra chủ yếu trong quá trình leo thang liều. Tỷ lệ ngừng điều trị tổng thể do các tác dụng phụ là 6% (3 mg), 4% (12 mg) và 8% (36 mg) đối với orforglipron so với 1% với giả dược. Không có tín hiệu an toàn ở gan đã được quan sát. Attain-1 và Attain-2, đánh giá Orforglipron để quản lý cân nặng, cũng sẽ được chia sẻ trong quý thứ ba của năm nay. Lilly vẫn đang đi đúng hướng để gửi orforglipron để quản lý cân nặng cho các cơ quan quản lý toàn cầu vào cuối năm nay và để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 vào năm 2026.

Giới thiệu về orforglipron orforglipron (OR-for-glip-ron) là một phân tử nhỏ, một lần điều tra một lần mỗi ngày (không peptide) giống như peptide 1 Vào năm 2018. Chugai và Lilly đã công bố dữ liệu dược lý tiền lâm sàng của phân tử này cùng nhau.6 Lilly đang chạy các nghiên cứu giai đoạn 3 về orforglipron để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 và quản lý cân nặng ở người lớn bị béo phì hoặc thừa cân với ít nhất một vấn đề y tế liên quan đến cân nặng. Nó cũng đang được nghiên cứu như một phương pháp điều trị tiềm năng cho ngưng thở khi ngủ tắc nghẽn và tăng huyết áp ở người lớn bị béo phì. Là đơn trị liệu đối với giả dược ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và kiểm soát đường huyết không đầy đủ với chế độ ăn uống và tập thể dục một mình. Thử nghiệm ngẫu nhiên 559 người tham gia trên khắp Hoa Kỳ, Trung Quốc, Ấn Độ, Nhật Bản và Mexico theo tỷ lệ 1: 1: 1: 1 để nhận 3 mg, 12 mg hoặc 36 mg orforgron hoặc giả dược. Mục tiêu chính của nghiên cứu là chứng minh rằng orforglipron (3 mg, 12 mg, 36 mg) là vượt trội trong việc giảm A1C từ đường cơ sở sau 40 tuần, so với giả dược, ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 không dùng bất kỳ loại thuốc chống tiểu đường nào trong ít nhất 90 ngày trước khi đến thăm 1, và điều trị. Những người tham gia nghiên cứu có HbA1c trong khoảng ≥7,0% đến ≤9,5% và chỉ số BMI là ≥23 kg/m2. Tất cả những người tham gia trong nhóm điều trị orforglipron bắt đầu nghiên cứu với liều orforglipron 1 mg một lần mỗi ngày và sau đó tăng liều theo cách tiếp cận từng bước trong khoảng thời gian bốn tuần đến liều bảo trì ngẫu nhiên cuối cùng của họ là 3 mg (thông qua 1 mg) Liều lượng linh hoạt không được phép.

Chương trình phát triển lâm sàng toàn cầu của giai đoạn 3 cho Orforglipron đã đăng ký hơn 6.000 người mắc bệnh tiểu đường loại 2 trong năm thử nghiệm đăng ký toàn cầu. Chương trình bắt đầu vào năm 2023 với kết quả dự kiến vào cuối năm nay và vào năm 2026. Chúng tôi đã tiên phong trong những khám phá thay đổi cuộc sống trong gần 150 năm và ngày nay thuốc của chúng tôi giúp hàng chục triệu người trên toàn cầu. Khai thác sức mạnh của công nghệ sinh học, hóa học và y học di truyền, các nhà khoa học của chúng tôi đang thúc đẩy những khám phá mới để giải quyết một số thách thức sức khỏe quan trọng nhất thế giới: xác định lại việc chăm sóc bệnh tiểu đường; điều trị béo phì và giảm bớt các tác dụng lâu dài tàn khốc nhất của nó; thúc đẩy cuộc chiến chống lại bệnh Alzheimer; cung cấp các giải pháp cho một số rối loạn hệ thống miễn dịch suy nhược nhất; và chuyển đổi các bệnh ung thư khó điều trị thành các bệnh có thể quản lý được. Với mỗi bước hướng tới một thế giới lành mạnh hơn, chúng ta được thúc đẩy bởi một điều: làm cho cuộc sống tốt hơn cho hàng triệu người hơn. Điều đó bao gồm cung cấp các thử nghiệm lâm sàng sáng tạo phản ánh sự đa dạng của thế giới chúng ta và làm việc để đảm bảo các loại thuốc của chúng ta có thể truy cập và giá cả phải chăng. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập Lilly.com và Lilly.com/news hoặc theo dõi chúng tôi trên Facebook, Instagram và LinkedIn. Các tiêu chuẩn chăm sóc trong bệnh tiểu đường 202020 được rút ngắn cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc chính. Bệnh tiểu đường lâm sàng 2020; 38 (1): 10 trận38. https://doi.org/10.2337/cd20-as01

Tuyên bố cảnh báo liên quan đến các tuyên bố hướng về phía trước thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới (vì thuật ngữ đó được định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995) về orforglipron kỳ vọng. Tuy nhiên, như với bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào, có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể trong quá trình nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa thuốc. Trong số những thứ khác, không có gì đảm bảo rằng các nghiên cứu được lên kế hoạch hoặc đang diễn ra sẽ được hoàn thành theo kế hoạch, rằng kết quả nghiên cứu trong tương lai sẽ phù hợp với kết quả nghiên cứu cho đến nay, rằng Orforgron sẽ chứng minh là một phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả cho bệnh tiểu đường loại 2, rằng Orforgron sẽ được phê duyệt theo quy định, hoặc Lilly sẽ thực hiện chiến lược như dự kiến. Để thảo luận thêm về những rủi ro này và các rủi ro và sự không chắc chắn khác có thể gây ra kết quả thực tế khác với kỳ vọng của Lilly, hãy xem hồ sơ 10-K và Mẫu 10-Q của Lilly với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Trừ khi theo yêu cầu của pháp luật, Lilly không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới để phản ánh các sự kiện sau ngày phát hành này.

nhãn hiệu và tên thương mại Tất cả các nhãn hiệu hoặc tên thương mại được đề cập trong thông cáo báo chí này là tài sản của công ty, hoặc, trong phạm vi thương hiệu hoặc tên thương mại thuộc về các công ty khác được tham chiếu trong thông cáo báo chí này, tài sản của chủ sở hữu tương ứng. Chỉ để thuận tiện, các nhãn hiệu và tên thương mại trong thông cáo báo chí này được đề cập mà không có các ký hiệu ® và ™, nhưng các tài liệu tham khảo đó không nên được hiểu là bất kỳ chỉ số nào cho thấy công ty hoặc, trong phạm vi áp dụng, chủ sở hữu tương ứng của họ sẽ không xác nhận, trong phạm vi đầy đủ theo luật áp dụng, công ty hoặc quyền của họ. Chúng tôi không có ý định sử dụng hoặc hiển thị các thương hiệu và tên thương mại của các công ty khác để ám chỉ mối quan hệ với hoặc chứng thực hoặc tài trợ cho chúng tôi bởi bất kỳ công ty nào khác.

Nguồn Eli Lilly và Công ty

Đã đăng : 2025-06-24 00:00

Đọc thêm

• FDA phê duyệt Yeztugo (Lenacapavir) là lựa chọn phòng ngừa HIV đầu tiên và duy nhất cung cấp 6 tháng bảo vệ
• Người chăm sóc chứng mất trí nhớ có nguy cơ lão hóa não cao hơn
• Moderna nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ đối với vắc -xin RSV, MRESVIA, ở người trưởng thành ở độ tuổi 18 Ném59 với nguy cơ mắc bệnh RSV tăng
• FDA phê duyệt Yeztugo hai lần cho điều trị dự phòng trước khi cắt giảm nguy cơ HIV
• FDA phê duyệt harliku (nitisinone) để điều trị bệnh nhân bị alkapton niệu
• Bệnh gan gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa liên quan đến nguy cơ mất thính giác đột ngột

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions