Triple Agonist Lilly, Retatrutide, Menyampaikan Penurunan Berat Badan dalam Percubaan Obesiti Fasa 3 Penting

Ikuti Drugslib di

INDIANAPOLIS, 21 Mei 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), pengeluar Zepbound (tirzepatide) dan Foundayo (orforglipron), hari ini mengumumkan keputusan teratas yang positif daripada TRIUMPH-1, percubaan klinikal Fasa 3 yang menilai keberkesanan, penyiasatan GIP kelas pertama, penyiasatan semula. GLP-1, dan agonis reseptor tiga hormon glukagon, pada orang dewasa dengan obesiti atau berat badan berlebihan dan sekurang-kurangnya satu komorbiditi berkaitan berat badan dan tanpa diabetes. Pada 80 minggu, semua dos retatrutide (4 mg, 9 mg dan 12 mg) memenuhi titik akhir primer dan sekunder utama untuk obesiti, memberikan penurunan berat badan yang bermakna secara klinikal.

  • Dalam TRIUMPH-1, peserta pada 12 mg retatrutide kehilangan purata 70.3 lbs (28.3% minggu) peserta dengan berat lebih 48.3% (28.3% minggu). ≥30% penurunan berat badan, tahap yang lama dikaitkan dengan pembedahan bariatrik
  • Individu dengan garis asas BMI ≥35 yang mengambil bahagian dalam lanjutan kajian terus menurunkan berat badan, dan mencapai sehingga purata 85.0 lbs (30.3%) penurunan berat badan pada 104 minggu
  • Pada hanya 4 mg peningkatan dos, mencapai purata penurunan 2,2 mg. lbs (19.0%) pada 80 minggu dengan kadar pemberhentian yang diperhatikan lebih rendah disebabkan oleh kejadian buruk berbanding plasebo

    • "Obesiti ialah penyakit kronik, dan orang yang hidup dengan obesiti berhak mendapat pilihan rawatan yang sepadan dengan biologi kompleks penyakit neurometabolik mereka," kata Ania Jastreboff, M.D., Ph.D., Pengarah Perubatan & Doktor Pediatrik Ania Jastreboff di Sekolah Perubatan & Ph.D. daripada Pusat Penyelidikan Obesiti Yale (Y-Weight), dan ketua penyiasat. "Adalah mengagumkan untuk melihat bahawa setiap dos retatrutide menghasilkan pengurangan berat badan yang bermakna secara klinikal untuk hampir semua peserta, dan orang yang mengalami obesiti teruk pada dos tertinggi kehilangan secara purata 30% berat badan mereka dalam tempoh dua tahun. Yang penting, rawatan dengan retatrutide bukan sahaja menghasilkan pengurangan berat badan yang mantap, tetapi juga dalam penambahbaikan yang jelas dalam penilaian kardiometabolik, langkah-langkah kesihatan retatrutid yang berpotensi tinggi boleh memberi impak yang tinggi kepada pesakit. alat masa depan untuk merawat obesiti mereka dan mengubah trajektori kesihatan mereka."

    Untuk titik akhir utama, peserta yang mengambil retatrutide 9 mg dan 12 mg kehilangan purata 64.4 paun (25.9%) dan 70.3 paun (28.3%), masing-masing. Mereka yang mengambil 4 mg dos retatrutide, dengan hanya satu langkah peningkatan dos, kehilangan purata 47.2 lbs (19.0%). Terutama, 65.3% daripada peserta yang mengambil retatrutide 12 mg mencapai BMI <30, jatuh di bawah ambang obesiti pada 80 minggu, termasuk 37.5% daripada mereka yang bermula dengan obesiti kelas 3 (BMI ≥40).1 Dalam lanjutan buta yang telah ditentukan sebelumnya bagi mereka yang mempunyai BMI ≥3 minggu, peserta yang mengalami retatrutid ≥3 hingga 15 minggu berterusan. kehilangan purata 85.0 lbs (30.3%).2 Selain itu, retatrutide menunjukkan peningkatan yang ketara daripada garis dasar merentas faktor risiko kardiovaskular tertentu, termasuk lilitan pinggang, kolesterol bukan HDL, trigliserida, tekanan darah sistolik dan protein C-reaktif (hsCRP) sensitiviti tinggi (hsCRP).

    Effitable Effitable TRIUMPH-1> border="0" cellspacing="0" cellpadding="1">

    Titik Akhir Utama pada 80 Minggu

    Retatrutide 4 mg"

    "d colspan="1">

    "d

    Retatrutide 9 mg

    Retatrutide 12 mg

    Placebo

    Peratusan perubahan dalam berat badan pada 80 minggu dari purata. garis dasar 112.7 kg (248.5 lbs; BMI 40.0 kg/m2)i

    -19.0%

    (-21.4 kg;

    -47.2 paun)

    -25.9%

    (-29.2 kg;

    -64.4 paun)

    -28.3%

    (-31.9 kg;

    -70.3 paun)

    -2.2%

    (-2.5 kg;

    -5.5 paun)

    Titik Akhir Sekunder Utama pada 80 Minggu

    Perubahan dalam lilitan pinggang daripada garis dasar 118.3 cm (46.6 in)

    colspan="1"> colspan="1"

    -16.3 sm (-6.4 in)

    -21.8 sm (-8.6 in)

    -24.1 sm (-9.5 in)

    -3.6 sm (-1.4 in)

    Peratus peserta yang mencapai pengurangan berat badan sebanyak ≥25%

    27.8 %

    52.9 %

    62.5 %

    2.2 %

    Peratus peserta yang mencapai pengurangan berat badan sebanyak ≥30%

    15.3 %

    37.9 %

    45.3 %

    0.5 %

    Peratus peserta yang mencapai pengurangan berat badan sebanyak ≥35%

    5.9 %

    20.8 %

    27.2 %

    0.3 %

    Pelanjutan Pra-ditetapkan pada 104 Mingguii

    rowspan="1">

    Retatrutide 4 mg kepada MTDiii

    Retatrutide 9 mg kepada MTDiii

    rowspan="1">

    Retatrutide 12 mg kepada MTDiii

    Placebo to Retatrutide MTDiii

    "td rowspan="1">

    Peratusan perubahan dalam berat badan pada 104 minggu daripada purata garis dasar 121.7 kg (268.3 lbs; BMI 42.8 kg/m2)

    -27.9%

    (-33.2 kg;

    -73.3 lbs)

    -29.5%

    (-36.6 kg;

    -80.7 paun)

    -30.3%

    (-38.5 kg;

    -85.0 lbs)

    -19.2%

    (-22.6 kg;

    -49.9 paun)

    Pengurangan berat badan iPercent dengan retatrutide 4 mg merupakan titik akhir sekunder yang penting.ii Tempoh lanjutan mendaftarkan 532 peserta dengan BMI ≥35 pada peringkat awal yang telah menyelesaikan kajian dos utama 80 minggu yang ditetapkan dan menerima dos ubat mereka. iiiPeserta dalam lanjutan percubaan menerima retatrutide pada dos yang boleh diterima maksimum 9 mg atau 12 mg.

    "TRIUMPH-1 menyerlahkan kepentingan pilihan dan potensi retatrutide untuk membantu orang ramai merentasi pelbagai peringkat perjalanan obesiti mereka," kata Kenneth Custer, Ph.D., naib presiden eksekutif dan presiden, Lilly Cardiometabolic Health. "Daripada dos 4 mg, mencapai hampir 20% penurunan berat badan dengan satu langkah peningkatan, kepada dos 12 mg yang menyampaikan tahap penurunan berat badan yang lama dikaitkan dengan pembedahan bariatrik, retatrutide menawarkan potensi untuk pendekatan berpusatkan pesakit kepada obesiti.4 Bersama-sama dengan Zepbound dan Foundayo, retatrutide boleh membina komitmen Lilly untuk memenuhi keperluan dan rawatan yang sepadan dengan pesakit." anggaran rejimen rawatan, setiap tahap dos retatrutid membawa kepada penambahbaikan merentas titik akhir sekunder primer dan utama, serta lanjutan yang telah ditetapkan, termasuk:5

  • Perubahan peratusan dalam berat badan pada 80 minggu: -17.6% (-19.8 kg; -43.7 lbs; 43.7 lbs); -23.7% (-26.7 kg; -58.9 paun; 9 mg); -25.0% (-28.2 kg; -62.1 paun; 12 mg) dan -3.9% (-4.4 kg; -9.7 paun; plasebo)
  • Peratus perubahan berat badan pada 104 minggu: -25.7% (-30.6 kg; -67.5 paun; 4 mg kepada MTD); -28.7% (-35.6 kg; -78.4 paun; 9 mg kepada MTD); -29.9% (-38.1 kg; -83.9 paun; 12 mg kepada MTD) dan -18.9% (-22.3 kg; -49.1 paun; plasebo kepada MTD)

    • Jenis kejadian buruk yang dilihat secara amnya konsisten dengan ujian terapi berasaskan incretin lain. Kesan buruk yang paling biasa di kalangan peserta yang dirawat dengan retatrutide (masing-masing 4 mg, 9 mg, 12 mg, vs. plasebo) adalah loya (28.6%, 38.4% dan 42.4% berbanding 14.8%), cirit-birit (25.2%, 34.1% dan 32.0% berbanding 13.8%, sembelit 13.8%). dan 26.1% berbanding 10.9%), muntah (10.6%, 22.8% dan 25.3% berbanding 4.8%), dan jangkitan saluran pernafasan atas (14.2%, 12.2% dan 13.1% berbanding 11.6%). Insiden disesthesia berlaku dalam 5.1%, 12.3%, dan 12.5% pesakit yang dirawat dengan retatrutide 4 mg, 9 mg, dan 12 mg, masing-masing, berbanding 0.9% dengan plasebo, dan kejadian jangkitan saluran kencing berlaku pada 7.5%, 8.8% dan 8.4 mg yang dirawat dengan retatrutide. 12 mg, masing-masing, berbanding dengan 5.3% dengan plasebo. Peristiwa disesthesia dan jangkitan saluran kencing secara amnya ringan hingga sederhana, majoritinya diselesaikan semasa rawatan, dan kebanyakan peserta terus mengambil retatrutide. Kadar pemberhentian akibat kesan buruk ialah 4.1%, 6.9%, 11.3%, dengan retatrutide 4 mg, 9 mg, dan 12 mg, masing-masing, berbanding 4.9% dengan plasebo.

    Keputusan TRIUMPH-1 tambahan akan dibentangkan pada keputusan tahunan American Diabetes Association Scientific, Libolic's result ke-86 bersama-sama dengan keputusan tahunan American Diabetes Association Scientific, Libolic. saluran paip. Keputusan terperinci tambahan akan dibentangkan pada mesyuarat perubatan akan datang dan diterbitkan dalam jurnal semakan rakan sebaya. Lebih banyak hasil daripada program percubaan klinikal TRIUMPH Fasa 3 akan dikongsi pada akhir tahun ini, termasuk data daripada TRIUMPH-2, yang menilai retatrutide pada orang dewasa dengan obesiti atau berat badan berlebihan dan diabetes jenis 2, dan TRIUMPH-3, yang menilai retatrutide pada orang dewasa dengan obesiti atau berat badan berlebihan dan penyakit kardiovaskular yang telah ditetapkan.

    Mengenai retatrutideRetatrutide ialah agonis reseptor tiga kali ganda hormon penyiasatan, sekali seminggu, yang mengaktifkan reseptor badan untuk polipeptida insulinotropik (GIP) yang bergantung kepada glukosa, peptida-1 (GLP-1) dan glukagon. Lilly sedang mengkaji retrutide dalam beberapa ujian klinikal Fasa 3 untuk menilai potensi keberkesanan dan keselamatannya dalam obesiti dan berat badan berlebihan dengan sekurang-kurangnya satu masalah perubatan berkaitan berat badan, diabetes jenis 2, sakit osteoarthritis lutut, OSA sederhana hingga teruk, sakit pinggang kronik, hasil kardiovaskular dan buah pinggang, dan penyakit hati steatotik yang berkaitan dengan disfungsi metabolik. Retatrutide ialah molekul penyiasatan yang hanya tersedia secara sah untuk peserta dalam ujian klinikal Lilly.

    Mengenai TRIUMPH-1 dan program percubaan klinikal TRIUMPHTRIUMPH‑1 (NCT05929066) ialah percubaan induk fasa 3, 80‑minggu, dikompilasi secara rawak, kawalan tempat berganda. dan keselamatan retatrutide dengan plasebo pada orang dewasa dengan obesiti atau berat badan berlebihan. TRIUMPH-1 termasuk percubaan induk untuk obesiti dan dua ujian bakul untuk sakit osteoarthritis lutut atau apnea tidur obstruktif sederhana hingga teruk. Kajian itu secara rawak 2,339 peserta dalam nisbah 1:1:1:1 untuk menerima sama ada retatrutide 4 mg, 9 mg, 12 mg, atau plasebo. Peserta rawak untuk rawatan yang dimulakan oleh retrutide dengan 2 mg sekali seminggu dan meningkatkan dos dalam pendekatan langkah-langkah setiap empat minggu sehingga mencapai dos sasaran 4 mg (melalui satu langkah pada 2 mg), 9 mg (melalui langkah pada 2 mg, 4 mg dan 6 mg) atau 12 mg (melalui langkah pada 2 mg, 4 mg, 6 mg dan 9 mg). TRIUMPH-1 termasuk tempoh lanjutan yang telah ditetapkan selama 104 minggu. Tempoh lanjutan mendaftarkan 532 peserta dengan BMI ≥35 pada minggu 0 yang menyelesaikan kajian 80 minggu utama dan bertolak ansur dengan dos ubat yang ditetapkan. Peserta menerima retrutide sekali seminggu selama 24 minggu tambahan, termasuk peningkatan buta kepada dos yang boleh diterima maksimum (9 mg atau 12 mg). Data yang diterangkan dalam siaran akhbar ini merujuk kepada tempoh percubaan dan pelanjutan induk; analisis dua ujian bakul untuk sakit osteoarthritis lutut dan apnea tidur obstruktif sederhana hingga teruk akan dikeluarkan kemudian.

    Program pembangunan klinikal TRIUMPH Fasa 3 awal sedang menilai keselamatan dan keberkesanan retatrutide untuk rawatan pesakit yang mengalami obesiti atau berat badan berlebihan, OSA dan obesiti yang sederhana hingga teruk serta sakit osteoarthritis lutut merentas empat ujian pendaftaran global. Program yang bermula pada 2023, telah mendaftarkan lebih daripada 5,800 peserta dengan keputusan tambahan yang dijangkakan pada tahun hadapan.

    Nota Akhir dan Rujukan

  • Perkadaran peserta yang mencapai BMI <30 adalah analisis yang telah ditetapkan yang tidak dikawal untuk kepelbagaian; titik akhir yang sama di kalangan peserta dengan garis asas BMI ≥40 telah dinilai post-hoc.
  • Sambungan pra-ditentukan mendaftarkan 532 peserta pertama dari negara yang mengambil bahagian untuk melengkapkan Minggu 80 pada ubat kajian tanpa pemberhentian atau pengurangan dos kekal, dengan BMI ≥35 pada garis dasar dan >22 pada minggu susulan minggu ke-80. retatrutide MTD (9 atau 12 mg sekali seminggu), sehingga 104 minggu jumlah rawatan. Semua lengan asal layak untuk mengekalkan kebutaan.
  • Anggaran keberkesanan mewakili keberkesanan sekiranya semua peserta rawak kekal dalam campur tangan kajian (dengan kemungkinan gangguan dan pengubahsuaian dos) tanpa memulakan rawatan pengurusan berat badan yang dilarang.
  • Courcoulas AP, Yanovski SZ, Bonds D, et al. Hasil jangka panjang pembedahan bariatric: simposium Institut Kesihatan Kebangsaan. JAMA Surg. 2014;149(12):1323-1329.
  • Anggaran rejimen rawatan mewakili purata kesan rawatan tanpa mengira pematuhan intervensi kajian atau permulaan rawatan pengurusan berat badan yang dilarang.

    • Mengenai Lilly Lilly ialah syarikat perubatan yang mengubah sains menjadi penyembuhan untuk menjadikan kehidupan lebih baik untuk orang di seluruh dunia. Kami telah merintis penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan hari ini ubat kami membantu berpuluh juta orang di seluruh dunia. Memanfaatkan kuasa bioteknologi, kimia dan perubatan genetik, saintis kami sedang memajukan penemuan baharu dengan segera untuk menyelesaikan beberapa cabaran kesihatan yang paling penting di dunia: mentakrifkan semula penjagaan diabetes; merawat obesiti dan mengurangkan kesan jangka panjang yang paling dahsyat; memajukan perjuangan menentang penyakit Alzheimer; menyediakan penyelesaian kepada beberapa gangguan sistem imun yang paling melemahkan; dan mengubah kanser yang paling sukar dirawat kepada penyakit yang boleh diurus. Dengan setiap langkah ke arah dunia yang lebih sihat, kami didorong oleh satu perkara: menjadikan hidup lebih baik untuk berjuta-juta orang lagi. Ini termasuk menyampaikan ujian klinikal inovatif yang mencerminkan kepelbagaian dunia kita dan berusaha untuk memastikan ubat-ubatan kami boleh diakses dan berpatutan. Untuk mengetahui lebih lanjut, lawati Lilly.com dan Lilly.com/news, atau ikuti kami di Facebook, Instagram dan LinkedIn.

    Pernyataan Berhati-hati Berkenaan Kenyataan Berpandangan Ke HadapanSiaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan (seperti istilah itu ditakrifkan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995) mengenai sekurang-kurangnya satu berat badan yang berkaitan dengan berat badan berlebihan atau obesiti yang berkaitan dengan berat badan dewasa. komorbiditi, potensi keberkesanan dan toleransi retatrutide, dan garis masa untuk bacaan masa depan, pembentangan dan peristiwa penting lain yang berkaitan dengan retatrutide dan ujian klinikalnya serta mencerminkan kepercayaan dan jangkaan semasa Lilly. Walau bagaimanapun, seperti mana-mana produk farmaseutikal, terdapat risiko dan ketidakpastian yang besar dalam proses penyelidikan, pembangunan dan pengkomersilan ubat. Antara lain, tiada jaminan bahawa kajian yang dirancang atau berterusan akan disiapkan seperti yang dirancang, bahawa hasil kajian masa depan akan konsisten dengan jangkaan atau hasil kajian setakat ini, bahawa retatrutide akan terbukti sebagai rawatan yang selamat dan berkesan untuk obesiti atau tanda-tanda lain yang berpotensi, bahawa retatrutide akan menerima kelulusan kawal selia, atau bahawa Lilly akan melaksanakan strateginya seperti yang diharapkan. Untuk perbincangan lanjut tentang ini dan risiko dan ketidakpastian lain yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza daripada jangkaan Lilly, lihat pemfailan Borang 10-K dan Borang 10-Q Lilly dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa Amerika Syarikat. Kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, Lilly tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk menggambarkan peristiwa selepas tarikh keluaran ini.

    SUMBER Eli Lilly dan Syarikat

    Sumber: HealthDay

    Retatrutide Sejarah Kelulusan FDA

    Lebih banyak sumber berita

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Harian MedNews
  • Berita untuk Profesional Kesihatan
  • Kelulusan Ubat Baharu
  • Aplikasi Ubat Baharu
  • Keputusan Percubaan Ubat Klinikal
  • Umum
  • Podcast Drugs.com

    • Langgan surat berita kami

    Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com anda.

    Disiarkan : 2026-05-22 09:54

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular