Chất chủ vận ba của Lilly, Retatrutide, mang lại hiệu quả giảm cân mạnh mẽ trong thử nghiệm béo phì giai đoạn 3 quan trọng

Theo dõi Drugslib trên

INDIANAPOLIS, ngày 21 tháng 5 năm 2026 /PRNewswire/ -- Hôm nay, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), nhà sản xuất Zepbound (tirzepatide) và Foundayo (orforglipron), đã công bố các kết quả hàng đầu tích cực từ TRIUMPH-1, một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 đánh giá hiệu quả và độ an toàn của retatrutide, một thụ thể hormone GIP, GLP-1 và glucagon hạng nhất mang tính nghiên cứu chất chủ vận, ở người lớn béo phì hoặc thừa cân và có ít nhất một bệnh đi kèm liên quan đến cân nặng và không mắc bệnh tiểu đường. Sau 80 tuần, tất cả các liều retatrutide (4 mg, 9 mg và 12 mg) đều đáp ứng các tiêu chí chính và phụ quan trọng đối với bệnh béo phì, giúp giảm cân có ý nghĩa lâm sàng.

  • Trong TRIUMPH-1, những người tham gia dùng 12 mg retatrutide giảm trung bình 70,3 lbs (28,3%) trong 80 tuần với 45,3% số người tham gia đạt được mức giảm cân ≥30%, một mức độ lâu dài liên quan đến phẫu thuật giảm cân
  • Những người có chỉ số BMI cơ bản ≥35 tham gia vào nghiên cứu mở rộng tiếp tục giảm cân và đạt được mức giảm cân trung bình tới 85,0 lbs (30,3%) sau 104 tuần
  • Ở liều 4 mg, chỉ đạt được một bước tăng dần duy nhất, những người tham gia đã giảm trung bình 47,2 lbs (19,0%) sau 80 tuần với tỷ lệ ngừng thuốc được quan sát thấp hơn do tác dụng phụ Ania Jastreboff, M.D., Ph.D., Giáo sư Y khoa & Nhi khoa (Nội tiết) tại Trường Y Yale, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Béo phì Yale (Y-Weight), đồng thời là nhà nghiên cứu chính, cho biết: "Béo phì là một căn bệnh mãn tính và những người mắc bệnh béo phì xứng đáng có các lựa chọn điều trị phù hợp với đặc điểm sinh học phức tạp của bệnh chuyển hóa thần kinh của họ". "Thật ấn tượng khi thấy rằng mỗi liều retatrutide đều giúp giảm cân có ý nghĩa lâm sàng cho gần như tất cả những người tham gia và những người bị béo phì nặng khi dùng liều cao nhất đã giảm trung bình 30% trọng lượng cơ thể trong hai năm. Điều quan trọng là điều trị bằng retatrutide không chỉ giúp giảm cân mạnh mẽ mà còn cải thiện rõ rệt các biện pháp đánh giá sức khỏe tim mạch chuyển hóa. Đối với những bệnh nhân tôi gặp tại phòng khám, retatrutide có thể là một công cụ có tác động lớn trong tương lai để điều trị bệnh béo phì và thay đổi quỹ đạo sức khỏe của họ."

    Đối với mục tiêu chính, những người tham gia dùng retatrutide 9 mg và 12 mg giảm trung bình lần lượt là 64,4 lbs (25,9%) và 70,3 lbs (28,3%). Những người dùng liều retatrutide 4 mg, chỉ với một bước tăng liều duy nhất, đã giảm trung bình 47,2 lbs (19,0%). Đáng chú ý, 65,3% số người tham gia dùng retatrutide 12 mg đạt được chỉ số BMI <30, giảm xuống dưới ngưỡng béo phì sau 80 tuần, bao gồm 37,5% những người bắt đầu mắc bệnh béo phì độ 3 (BMI ≥40).1 Trong phần mở rộng mù được chỉ định trước cho những người có BMI ≥35, những người tham gia tiếp tục dùng retatrutide 12 mg đến 104 tuần đã giảm trung bình 85,0 lbs (30,3%).2 Ngoài ra, retatrutide cho thấy sự cải thiện đáng kể so với mức cơ bản đối với một số yếu tố nguy cơ tim mạch, bao gồm chu vi vòng eo, cholesterol không phải HDL, chất béo trung tính, huyết áp tâm thu và protein phản ứng C có độ nhạy cao (hsCRP).

    Kết quả ước tính hiệu quả TRIUMPH-13

    Điểm cuối chính ở tuần thứ 80

    Retatrutide 4 mg

    Retatrutide 9 mg

    Retatrutide 12 mg

    Giả dược

    Phần trăm thay đổi về trọng lượng cơ thể ở tuần thứ 80 so với trung bình. mức cơ bản là 112,7 kg (248,5 lbs; BMI là 40,0 kg/m2)i

    -19,0%

    (-21,4 kg;

    -47,2 lbs)

    -25,9%

    (-29,2 kg;

    -64,4 lbs)

    -28,3%

    (-31,9 kg;

    -70,3 lbs)

    -2,2%

    (-2,5 kg;

    -5,5 lbs)

    Các điểm cuối phụ quan trọng ở tuần thứ 80

    Thay đổi về chu vi vòng eo so với mức cơ bản là 118,3 cm (46,6 in)

    -16,3 cm (-6,4 inch)

    -21,8 cm (-8,6 inch)

    -24,1 cm (-9,5 inch)

    -3,6 cm (-1,4 inch)

    Phần trăm người tham gia đạt được mức giảm trọng lượng cơ thể ≥25%

    27,8 %

    52,9 %

    62,5 %

    2,2 %

    Phần trăm người tham gia đạt được mức giảm trọng lượng cơ thể ≥30%

    15,3 %

    37,9 %

    45,3 %

    0,5 %

    Phần trăm người tham gia đạt được mức giảm trọng lượng cơ thể ≥35%

    5,9 %

    20,8 %

    27,2 %

    0,3 %

    Gia hạn được chỉ định trước ở 104 tuầnii

    Retatrutide 4 mg thành MTDiii

    Retatrutide 9 mg thành MTDiii

    Retatrutide 12 mg thành MTDiii

    Placebo thành Retatrutide MTDiii

    Phần trăm thay đổi về trọng lượng cơ thể ở tuần thứ 104 so với mức trung bình. mức cơ bản là 121,7 kg (268,3 lbs; BMI là 42,8 kg/m2)

    -27,9%

    (-33,2 kg;

    -73,3 lbs)

    -29,5%

    (-36,6 kg;

    -80,7 lbs)

    -30,3%

    (-38,5 kg;

    -85,0 lbs)

    -19,2%

    (-22,6 kg;

    -49,9 lbs)

    iPhần trăm trọng lượng cơ thể giảm khi dùng retatrutide 4 mg là tiêu chí phụ quan trọng.iiGiai đoạn mở rộng đã thu nhận 532 người tham gia có BMI ≥35 lúc ban đầu đã hoàn thành nghiên cứu chính kéo dài 80 tuần và dung nạp liều thuốc được chỉ định. iiiNhững người tham gia thử nghiệm mở rộng được nhận retatrutide ở liều dung nạp tối đa là 9 mg hoặc 12 mg.

    "TRIUMPH-1 nêu bật tầm quan trọng của các lựa chọn và tiềm năng của retatrutide trong việc giúp mọi người vượt qua các giai đoạn khác nhau của hành trình béo phì của họ", Tiến sĩ Kenneth Custer, phó chủ tịch điều hành kiêm chủ tịch của Lilly Cardiometabolic Health cho biết. "Từ liều 4 mg, đạt mức giảm cân gần 20% chỉ với một bước tăng dần, đến liều 12 mg mang lại mức độ giảm cân lâu dài liên quan đến phẫu thuật giảm béo, retatrutide mang lại tiềm năng cho một phương pháp tiếp cận lấy bệnh nhân làm trung tâm đối với bệnh béo phì.4 Cùng với Zepbound và Foundayo, retatrutide có thể xây dựng dựa trên cam kết của Lilly trong việc điều chỉnh các phương pháp điều trị phù hợp với nhu cầu và sở thích của bệnh nhân."

    Đối với ước tính về chế độ điều trị, mỗi liều mức độ retatrutide đã dẫn đến sự cải thiện trên các điểm cuối chính và phụ chính, cũng như phần mở rộng được chỉ định trước, bao gồm:5

  • Phần trăm thay đổi trọng lượng cơ thể ở tuần 80: -17,6% (-19,8 kg; -43,7 lbs; 4 mg); -23,7% (-26,7 kg; -58,9 lbs; 9 mg); -25,0% (-28,2 kg; -62,1 lbs; 12 mg) và -3,9% (-4,4 kg; -9,7 lbs; giả dược)
  • Phần trăm thay đổi trọng lượng cơ thể ở 104 tuần: -25,7% (-30,6 kg; -67,5 lbs; 4 mg so với MTD); -28,7% (-35,6 kg; -78,4 lbs; 9 mg đến MTD); -29,9% (-38,1 kg; -83,9 lbs; 12 mg đối với MTD) và -18,9% (-22,3 kg; -49,1 lbs; giả dược đối với MTD)

    • Các loại tác dụng phụ được thấy nhìn chung phù hợp với các thử nghiệm về liệu pháp điều trị dựa trên incretin khác. Các tác dụng phụ phổ biến nhất ở những người tham gia điều trị bằng retatrutide (lần lượt là 4 mg, 9 mg, 12 mg so với giả dược) là buồn nôn (28,6%, 38,4% và 42,4% so với 14,8%), tiêu chảy (25,2%, 34,1% và 32,0% so với 13,5%), táo bón (23,8%, 25,9% và 26,1% so với 13,5%). 10,9%), nôn mửa (10,6%, 22,8% và 25,3% so với 4,8%), và nhiễm trùng đường hô hấp trên (14,2%, 12,2% và 13,1% so với 11,6%). Tỷ lệ mắc chứng rối loạn cảm giác xảy ra ở 5,1%, 12,3% và 12,5% bệnh nhân được điều trị bằng retatrutide 4 mg, 9 mg và 12 mg, tương ứng, so với 0,9% dùng giả dược và tỷ lệ nhiễm trùng đường tiết niệu xảy ra ở 7,5%, 8,8% và 8,4% bệnh nhân được điều trị bằng retatrutide 4 mg, 9 mg và 12 mg, tương ứng, so với 5,3% ở nhóm dùng giả dược. Các biến cố gây mê và nhiễm trùng đường tiết niệu nhìn chung ở mức độ nhẹ đến trung bình, phần lớn được giải quyết trong quá trình điều trị và hầu hết người tham gia tiếp tục dùng retatrutide. Tỷ lệ ngừng thuốc do tác dụng phụ lần lượt là 4,1%, 6,9%, 11,3% với retatrutide 4 mg, 9 mg và 12 mg, so với 4,9% với giả dược.

    Các kết quả TRIUMPH-1 bổ sung sẽ được trình bày tại Phiên họp khoa học thường niên lần thứ 86 của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ, cùng với các kết quả khác từ quy trình chuyển hóa tim mạch của Lilly. Kết quả chi tiết bổ sung sẽ được trình bày tại các cuộc họp y tế trong tương lai và được công bố trên các tạp chí được bình duyệt. Nhiều kết quả khác từ chương trình thử nghiệm lâm sàng TRIUMPH Giai đoạn 3 sẽ được chia sẻ vào cuối năm nay, bao gồm dữ liệu từ TRIUMPH-2, đang đánh giá retatrutide ở người lớn mắc bệnh béo phì hoặc thừa cân và tiểu đường loại 2, và TRIUMPH-3, đang đánh giá retatrutide ở người lớn mắc bệnh béo phì hoặc thừa cân và đã mắc bệnh tim mạch.

    Giới thiệu về retatrutideRetatrutide là một chất chủ vận thụ thể ba hormone đang được nghiên cứu, dùng một lần mỗi tuần, giúp kích hoạt các thụ thể của cơ thể đối với polypeptide insulinotropic phụ thuộc glucose (GIP), peptide-1 giống glucagon (GLP-1) và glucagon. Lilly đang nghiên cứu retatrutide trong một số thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 để đánh giá hiệu quả và độ an toàn tiềm tàng của nó đối với bệnh béo phì và thừa cân với ít nhất một vấn đề y tế liên quan đến cân nặng, tiểu đường loại 2, đau xương khớp đầu gối, OSA từ trung bình đến nặng, đau thắt lưng mãn tính, các kết quả về tim mạch và thận, và bệnh gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chức năng chuyển hóa. Retatrutide là một phân tử nghiên cứu chỉ được cung cấp hợp pháp cho những người tham gia thử nghiệm lâm sàng của Lilly.

    Giới thiệu về TRIUMPH-1 và chương trình thử nghiệm lâm sàng TRIUMPHTRIUMPH-1 (NCT05929066) là thử nghiệm tổng thể Giai đoạn 3, kéo dài 80 tuần, ngẫu nhiên, mù đôi, dùng giả dược so sánh hiệu quả và độ an toàn của retatrutide với giả dược ở người lớn với bệnh béo phì hoặc thừa cân. TRIUMPH-1 bao gồm một thử nghiệm tổng thể về bệnh béo phì và hai thử nghiệm về bệnh đau xương khớp đầu gối hoặc chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn từ trung bình đến nặng. Nghiên cứu đã chọn ngẫu nhiên 2.339 người tham gia theo tỷ lệ 1:1:1:1 để nhận retatrutide 4 mg, 9 mg, 12 mg hoặc giả dược. Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên để bắt đầu điều trị bằng retatrutide với liều 2 mg mỗi tuần một lần và tăng liều theo cách tiếp cận từng bước bốn tuần một lần cho đến khi đạt được liều mục tiêu là 4 mg (thông qua một bước ở mức 2 mg), 9 mg (qua các bước ở mức 2 mg, 4 mg và 6 mg) hoặc 12 mg (qua các bước ở mức 2 mg, 4 mg, 6 mg và 9 mg). TRIUMPH-1 bao gồm thời gian gia hạn được xác định trước là 104 tuần. Giai đoạn kéo dài bao gồm 532 người tham gia có BMI ≥35 ở tuần 0 đã hoàn thành nghiên cứu chính kéo dài 80 tuần và dung nạp liều thuốc được chỉ định. Những người tham gia được nhận retatrutide một lần mỗi tuần trong 24 tuần nữa, bao gồm cả việc tăng mù quáng đến liều dung nạp tối đa (9 mg hoặc 12 mg). Dữ liệu được mô tả trong thông cáo báo chí này đề cập đến giai đoạn thử nghiệm chính và thời gian gia hạn; phân tích của hai thử nghiệm giỏ về chứng đau xương khớp đầu gối và chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn từ trung bình đến nặng sẽ được công bố sau đó.

    Chương trình phát triển lâm sàng TRIUMPH Giai đoạn 3 ban đầu đang đánh giá tính an toàn và hiệu quả của retatrutide trong điều trị bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân, OSA và béo phì từ trung bình đến nặng và đau xương khớp đầu gối qua bốn thử nghiệm đăng ký toàn cầu. Chương trình bắt đầu vào năm 2023 đã thu hút hơn 5.800 người tham gia và dự kiến ​​sẽ có thêm kết quả trong năm tới.

    Chú thích và tài liệu tham khảo

  • Tỷ lệ người tham gia đạt được BMI <30 là một phân tích được chỉ định trước không được kiểm soát về tính bội số; điểm cuối giống nhau giữa những người tham gia có BMI ban đầu ≥40 đã được đánh giá hậu kiểm.
  • Phần mở rộng được chỉ định trước đã ghi danh 532 người tham gia đầu tiên từ các quốc gia tham gia hoàn thành Tuần 80 về thuốc nghiên cứu mà không ngừng sử dụng hoặc giảm liều vĩnh viễn, với BMI ≥35 ở mức cơ bản và >22 ở Tuần 80. Quá trình theo dõi của họ tiếp tục trong 24 tuần nữa nhằm đạt được mục tiêu retatrutide MTD (9 hoặc 12 mg một lần mỗi tuần), cho đến 104 tổng số tuần điều trị. Tất cả các nhánh ban đầu đều đủ điều kiện để duy trì tính năng làm mù.
  • Ước tính hiệu quả thể hiện hiệu quả khi tất cả những người tham gia ngẫu nhiên vẫn tham gia can thiệp nghiên cứu (có thể gián đoạn và điều chỉnh liều) mà không bắt đầu các phương pháp điều trị kiểm soát cân nặng bị cấm.
  • Courcoulas AP, Yanovski SZ, Bonds D, et al. Kết quả lâu dài của phẫu thuật giảm béo: Hội nghị chuyên đề của Viện Y tế Quốc gia. Phẫu thuật JAMA. 2014;149(12):1323-1329.
  • Ước tính về chế độ điều trị thể hiện hiệu quả điều trị trung bình bất kể việc tuân thủ can thiệp của nghiên cứu hay bắt đầu các phương pháp điều trị kiểm soát cân nặng bị cấm.

    • Giới thiệu về Lilly Lilly là một công ty dược phẩm biến khoa học thành phương pháp chữa bệnh nhằm mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho mọi người trên khắp thế giới. Chúng tôi đã đi tiên phong trong những khám phá thay đổi cuộc sống trong gần 150 năm và ngày nay thuốc của chúng tôi đã giúp ích cho hàng chục triệu người trên toàn cầu. Khai thác sức mạnh của công nghệ sinh học, hóa học và y học di truyền, các nhà khoa học của chúng tôi đang khẩn trương thúc đẩy những khám phá mới nhằm giải quyết một số thách thức sức khỏe quan trọng nhất của thế giới: xác định lại việc chăm sóc bệnh tiểu đường; điều trị béo phì và hạn chế những tác động lâu dài tàn khốc nhất của nó; thúc đẩy cuộc chiến chống lại bệnh Alzheimer; cung cấp giải pháp cho một số rối loạn hệ thống miễn dịch suy nhược nhất; và biến những bệnh ung thư khó điều trị nhất thành những căn bệnh có thể kiểm soát được. Với mỗi bước hướng tới một thế giới lành mạnh hơn, chúng tôi được thúc đẩy bởi một điều: mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho hàng triệu người. Điều đó bao gồm việc cung cấp các thử nghiệm lâm sàng đổi mới phản ánh sự đa dạng của thế giới chúng ta và nỗ lực đảm bảo thuốc của chúng ta có thể tiếp cận được và giá cả phải chăng. Để tìm hiểu thêm, hãy truy cập Lilly.com và Lilly.com/news hoặc theo dõi chúng tôi trên Facebook, Instagram và LinkedIn.

    Tuyên bố thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương laiThông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai (như thuật ngữ đó được định nghĩa trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995) về retatrutide như một phương pháp điều trị tiềm năng cho người lớn mắc bệnh béo phì hoặc thừa cân và ít nhất một bệnh đi kèm liên quan đến cân nặng, hiệu quả tiềm năng và khả năng dung nạp của thuốc. retatrutide và lịch trình cho các bài đọc, bài thuyết trình trong tương lai cũng như các cột mốc quan trọng khác liên quan đến retatrutide và các thử nghiệm lâm sàng của nó, đồng thời phản ánh niềm tin và kỳ vọng hiện tại của Lilly. Tuy nhiên, giống như bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào, có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể trong quá trình nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa thuốc. Trong số những điều khác, không có gì đảm bảo rằng các nghiên cứu đã lên kế hoạch hoặc đang diễn ra sẽ được hoàn thành theo kế hoạch, rằng kết quả nghiên cứu trong tương lai sẽ nhất quán với mong đợi hoặc kết quả nghiên cứu cho đến nay, rằng retatrutide sẽ được chứng minh là phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả đối với bệnh béo phì hoặc các chỉ định tiềm năng khác, rằng retatrutide sẽ nhận được sự chấp thuận theo quy định hoặc Lilly sẽ thực hiện chiến lược của mình như mong đợi. Để thảo luận thêm về những điều này cũng như những rủi ro và sự không chắc chắn khác có thể khiến kết quả thực tế khác với mong đợi của Lilly, hãy xem hồ sơ Mẫu 10-K và Mẫu 10-Q của Lilly gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Trừ khi luật pháp yêu cầu, Lilly không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai để phản ánh các sự kiện sau ngày phát hành này.

    NGUỒN Eli Lilly và Công ty

    Nguồn: HealthDay

    Retatrutide Lịch sử phê duyệt của FDA

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo về thuốc Medwatch của FDA
  • Tin tức y tế hàng ngày
  • Tin tức dành cho các chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Các ứng dụng thuốc mới
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Các loại thuốc gốc được phê duyệt
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-05-22 09:54

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến