Lykos Therapeutics ประกาศจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์สำหรับยาแคปซูล Midomafetamine สำหรับ PTSD

ติดตาม Drugslib ได้ที่

การรักษาสำหรับ: โรคความเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ

Lykos Therapeutics ประกาศจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์สำหรับแคปซูล Midomafetamine สำหรับ PTSD

SAN โฮเซ่ แคลิฟอร์เนีย, 9 ส.ค. 2567 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- Lykos Therapeutics ("Lykos") บริษัทที่อุทิศตนเพื่อพลิกโฉมการดูแลสุขภาพจิต ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ("FDA") ได้ออกจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์แล้ว ("CRL") สำหรับการใช้ยาใหม่ ("NDA") สำหรับแคปซูลมิโดมาเฟตามีนสำหรับการรักษาโรคความเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ ("PTSD") ในผู้ใหญ่ FDA แจ้งว่าได้ทบทวน NDA เสร็จสิ้นแล้ว และพิจารณาว่าไม่สามารถอนุมัติตามข้อมูลที่ส่งมาจนถึงปัจจุบัน FDA ได้ขอให้ Lykos ดำเนินการทดลองระยะที่ 3 เพิ่มเติมเพื่อศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยามิโดมาเฟตามีนเพิ่มเติม Lykos วางแผนที่จะขอจัดประชุมกับ FDA เพื่อขอให้พิจารณาการตัดสินใจดังกล่าวอีกครั้ง และเพื่อหารือเพิ่มเติมเกี่ยวกับคำแนะนำของหน่วยงานในการยื่นคำขออีกครั้งเพื่อขออนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับแคปซูลมิโดมาเฟตามีน

ปัญหาที่แสดงใน CRL สะท้อนถึงประเด็นที่ถูกยกขึ้นในระหว่างการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA เมื่อวันที่ 4 มิถุนายน 2024 บริษัทและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่นๆ ได้แสดงความกังวลเกี่ยวกับโครงสร้างและการดำเนินการของการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา รวมถึงประเด็นในจำนวนจำกัด ผู้เชี่ยวชาญในคณะผู้อภิปรายและลักษณะของการอภิปราย ซึ่งบางครั้งมองข้ามเนื้อหาทางวิทยาศาสตร์ในเอกสารบรรยายสรุป FDA เองได้รับทราบถึงปัญหาที่อาจเกิดขึ้นกับกระบวนการของคณะกรรมการที่ปรึกษา และได้เปิดเอกสารสาธารณะเพื่อขอความเห็นเกี่ยวกับวิธีการปรับปรุง

Lykos ได้เผยแพร่ก่อนหน้านี้ในการตอบสนองต่อประเด็นสำคัญที่หารือในการพิจารณาคดีของคณะกรรมการที่ปรึกษา ท่ามกลางสิ่งอื่นๆ ซึ่งรวมถึงข้อกังวลที่ว่าข้อมูลทางคลินิกของ Lykos ไม่เพียงพอที่จะแสดงให้เห็นถึงความคงทน พร้อมด้วยคำถามเกี่ยวกับความลำเอียงของความคาดหวังซึ่งส่วนใหญ่มาจากผู้เข้าร่วมที่เคยใช้ MDMA มาก่อน Lykos เชื่อว่าข้อมูลที่รวมอยู่ใน NDA ให้หลักฐานที่เพียงพอเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความคงทนซึ่งสอดคล้องกับคำแนะนำของ FDA ที่เกี่ยวข้อง ร่างคำแนะนำของ FDA สำหรับอุตสาหกรรมเกี่ยวกับยาประสาทหลอน3 ระบุว่าข้อมูลจุดยุติควรได้รับการรวบรวมที่ 12 สัปดาห์ การศึกษาระยะที่ 3 ของ Lykos รวบรวมข้อมูลจุดยุติที่ 18 สัปดาห์ โดยจะรวบรวมจุดสิ้นสุดเชิงสำรวจเพิ่มเติมในหกเดือนหรือมากกว่านั้นในภายหลัง นอกจากนี้ Lykos ยังได้ร่วมมือกับ FDA ใน Special Protocol Assessment ("SPA") ในปี 2017 ในเรื่องมาตรการลดอคติต่างๆ ในการออกแบบการศึกษา ก่อนหน้านี้การใช้ MDMA ในหมู่ผู้เข้าร่วมไม่เคยถูกมองว่าเป็นอันตราย ตามตัวอย่าง ผู้เข้าร่วมเกือบ 30% ในการศึกษาระยะที่ 2 ของ Lykos รายงานการใช้ก่อนหน้านี้ ซึ่งได้รับการแบ่งปันกับ FDA ก่อนที่จะกำหนดเกณฑ์การรวมและการคัดออกในการออกแบบการทดลองระยะที่ 3

ผู้ร่วมอภิปรายของคณะกรรมการที่ปรึกษายังยกประเด็นเรื่องจิตบำบัดมาเป็นข้อกังวล โดยบางคนแนะนำให้ระบุลักษณะเพิ่มเติมว่าจิตบำบัดมีส่วนทำให้เกิดประโยชน์ต่อการรักษามากน้อยเพียงใด และหากจำเป็นด้วยซ้ำ Lykos รับทราบว่าการบำบัดโดยใช้ Midomafetamine เป็นการผสมผสานระหว่างยาและการบำบัดแบบใหม่ ซึ่งทำให้เกิดคำถามในการวิจัยที่ไม่เหมือนใคร และจะยังคงมีส่วนร่วมกับ FDA ต่อไปตามความเหมาะสมกับความท้าทายเหล่านี้ Lykos ยังคงมุ่งมั่นที่จะพัฒนาแนวทางบูรณาการนี้อย่างต่อเนื่อง

"คำขอของ FDA สำหรับการศึกษาอื่นเป็นเรื่องที่น่าผิดหวังอย่างยิ่ง ไม่ใช่แค่สำหรับทุกคนที่อุทิศชีวิตให้กับความพยายามบุกเบิกนี้เท่านั้น แต่โดยหลักแล้วสำหรับชาวอเมริกันหลายล้านคน กับ PTSD พร้อมด้วยคนที่พวกเขารัก ซึ่งไม่เคยเห็นทางเลือกการรักษาใหม่ๆ เลยในรอบกว่าสองทศวรรษ" Amy Emerson ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Lykos Therapeutics กล่าว "ในขณะที่ดำเนินการศึกษาระยะที่ 3 อีกครั้งอาจต้องใช้เวลาหลายปี แต่เรายังคงยืนยันว่าคำขอจำนวนมากที่ได้รับการหารือกับ FDA ก่อนหน้านี้และหยิบยกขึ้นในการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษานั้นสามารถแก้ไขได้ด้วยข้อมูลที่มีอยู่ ข้อกำหนดหลังการอนุมัติ หรือผ่านการอ้างอิง วรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์"

Lykos จะทำงานอย่างขยันขันแข็งในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้าเพื่อแก้ไขข้อกังวลของ FDA และเพื่อใช้ประโยชน์จากกระบวนการของหน่วยงานเพื่อแก้ไขข้อขัดแย้งทางวิทยาศาสตร์ หลังจากการประชุมของ FDA Lykos คาดว่าจะให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปสำหรับการยื่นคำขอใหม่อีกครั้ง

Emerson กล่าวเสริมว่า "เราเสียใจกับทหารผ่านศึกหลายล้านคน ผู้ปฏิบัติการฉุกเฉินเบื้องต้น เหยื่อของการล่วงละเมิดทางเพศและในครอบครัว และอีกนับไม่ถ้วน คนอื่นๆ ที่ป่วยเป็นโรค PTSD ซึ่งขณะนี้อาจต้องเผชิญกับเวลาหลายปีโดยไม่สามารถเข้าถึงทางเลือกการรักษาใหม่ๆ เราตั้งใจที่จะทำงานอย่างไม่รู้จักเหน็ดเหนื่อย และใช้แนวทางการกำกับดูแลที่มีอยู่ทั้งหมด เพื่อค้นหาเส้นทางที่สมเหตุสมผลและเร่งด่วนสำหรับผู้ป่วยที่สมควรได้รับการบำบัดด้วยยา Midomafetamine สำหรับ PTSD"

ตามที่ระบุไว้ข้างต้น Lykos ได้เจรจา SPA กับ FDA ในปี 2017 และได้รับการแต่งตั้ง Breakthrough Therapy ในปีเดียวกันนั้น เมื่อวันที่ 9 กุมภาพันธ์ 2024 FDA ยอมรับ NDA ของบริษัทสำหรับยามิโดมาเฟตามีนที่ใช้ร่วมกับการแทรกแซงทางจิตวิทยาสำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะ PTSD และได้รับคำขอให้มีการทบทวนลำดับความสำคัญ

"การพัฒนาการออกแบบการทดลองทางคลินิกครั้งแรกเพื่อประเมิน ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษาด้วยมิโดมาเฟตามีนร่วมกับผู้ป่วยที่เป็นโรค PTSD ระดับปานกลางถึงรุนแรง ถือเป็นการดำเนินการที่ซับซ้อนอย่างมาก" ดร.เจนนิเฟอร์ มิทเชลล์ ศาสตราจารย์สาขาประสาทวิทยา จิตเวช และพฤติกรรมศาสตร์ที่ UCSF กล่าว "ตลอดหลายปีที่ผ่านมา นักวิจัยโดยได้รับการสนับสนุนจาก Lykos ผู้สนับสนุนของเรา ได้พัฒนาและดำเนินการการศึกษาระยะที่ 3 ซึ่งเราเชื่อว่าได้แสดงให้เห็นถึงการรับรองการรักษานี้ เราดำเนินการดังกล่าวโดยปรึกษาหารือกับ FDA และตามข้อตกลงพิเศษที่ตกลงกันไว้ การประเมินที่มีอยู่ การตัดสินใจของ FDA ที่จะขอการศึกษาระยะที่ 3 อีกครั้งถือเป็นความล้มเหลวครั้งใหญ่ในภาคสนาม"

ไมโดมาเฟตามีนแคปซูลยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลใดๆ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยามิโดมาเฟตามีนยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นสำหรับการรักษา PTSD นอกจากนี้ ยังมีการศึกษามิโดมาเฟตามีนเชิงสืบสวนในสิ่งบ่งชี้อื่นๆ

เกี่ยวกับ PTSD ความชุกและอาการ PTSD เป็นภาวะสุขภาพจิตที่ร้ายแรง ที่สามารถพัฒนาได้เมื่อบุคคลประสบหรือเห็นเหตุการณ์ที่กระทบกระเทือนจิตใจ4 PTSD ส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันประมาณ 13 ล้านคนในแต่ละปี โดยมีผู้หญิงและกลุ่มผู้ด้อยโอกาสหรือชายขอบมีแนวโน้มที่จะได้รับผลกระทบมากกว่า5,6 บุคลากรทางทหารยังมีความชุกของ PTSD มากกว่าทั่วไป ประชากร7 อย่างไรก็ตาม อาจไม่ทราบกันอย่างแพร่หลายว่าสาเหตุที่ใหญ่ที่สุดของ PTSD คือการบาดเจ็บที่ไม่เกี่ยวข้องกับการสู้รบ (เช่น ความรุนแรงทางเพศ การเสียชีวิตอย่างไม่คาดคิดของผู้เป็นที่รัก เหตุการณ์บาดแผลที่คุกคามถึงชีวิต หรือความรุนแรงระหว่างบุคคล) 8 PTSD ส่งผลให้เกิดอาการบั่นทอนจิตใจ เช่น ฝันร้ายและความคิดล่วงล้ำที่เกี่ยวข้องกับบาดแผลทางจิตใจ ความทุกข์ทรมานทางจิตใจและ/หรือทางกายเพื่อตอบสนองต่อสิ่งเร้าที่เกี่ยวข้องกับบาดแผล พฤติกรรมหลีกเลี่ยง ความคิดและความรู้สึกเชิงลบ และความตื่นตัวมากเกินไป9 อาการเหล่านี้สามารถส่งผลกระทบต่อเกือบทุกด้านของบุคคล ชีวิต รวมถึงความสัมพันธ์ระหว่างบุคคล4 PTSD อาจเป็นภาวะเรื้อรังได้ด้วยการศึกษาขององค์การอนามัยโลกที่แสดงให้เห็นว่าหลังจากสิบปีหลังการบาดเจ็บ เกือบหนึ่งในสี่ของผู้คนยังไม่ฟื้นตัว10

โรคร่วมและผลกระทบทางเศรษฐกิจ ผู้ที่เป็นโรค PTSD มักประสบกับความวิตกกังวล ภาวะซึมเศร้า ความผิดปกติในการใช้สารเสพติด และความคิดฆ่าตัวตาย11,12 พวกเขายังอาจมีอุบัติการณ์ของสภาวะทางการแพทย์ที่ส่งผลกระทบต่อสุขภาพร่างกายมากขึ้น รวมถึงโรคหัวใจ โรคเมตาบอลิซึม และโรคหอบหืด13,14,15,16 ทหารผ่านศึกกองทัพสหรัฐฯ ที่เป็นโรค PTSD หลังการรับราชการทหาร แสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตมากกว่าทหารผ่านศึกกองทัพสหรัฐฯ ที่ไม่เป็นโรค PTSD หลังการรับราชการทหารประมาณสองเท่า .15 นอกเหนือจากผลกระทบส่วนบุคคลที่สำคัญแล้ว PTSD ยังส่งผลกระทบทางเศรษฐกิจอย่างมหาศาล ส่งผลให้มีค่าใช้จ่ายต่อปีโดยประมาณมากกว่า 232 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในสหรัฐอเมริกา13

การรักษา PTSDการบาดเจ็บ -การบำบัดด้วยการพูดคุยแบบมุ่งเน้นซึ่งมุ่งเน้นไปที่ความทรงจำของเหตุการณ์ที่กระทบกระเทือนจิตใจหรือความคิดและความรู้สึกที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ที่กระทบกระเทือนจิตใจเป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับ PTSD ซึ่งสามารถใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาได้17 มี SSRI สองแห่งที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษา ของ PTSD (sertraline และ paroxetine)18 การศึกษาพบว่าการบำบัดด้วยการพูดคุยช่วยลดความรุนแรงของอาการ PTSD อย่างไรก็ตาม การปรับปรุงการทำงานและคุณภาพชีวิตอยู่ในระดับปานกลาง 19,20 การบำบัดด้วยการพูดคุยโดยเน้นไปที่การบาดเจ็บมีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงสูงที่จะออกจากการศึกษากลางคัน และอาการคงอยู่ซึ่งเกิดขึ้นกับคนมากถึงสองในสามที่เสร็จสิ้นการรักษา21,22 การรักษา PTSD ในปัจจุบันนั้น "มีประสิทธิผลพอสมควร" (Bryant, 2019, p.265) ไม่ว่าคนจำนวนมากจะไม่ตอบสนองต่อการรักษาหรือ หยุดการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ โดยเน้นย้ำถึงความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับการรักษาตามหลักฐานเชิงประจักษ์และวิธีการใหม่ๆ เพื่อแก้ไขปัญหาสาธารณสุขที่สำคัญนี้2 แม้ว่าจะมีความก้าวหน้าในการจัดการ PTSD แต่ก็ยังไม่มีการรักษาด้วยยาใหม่ๆ ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA มานานกว่ายี่สิบ ปี.23

เกี่ยวกับ การบำบัดด้วยไมโดมาเฟตามีน มิโดมาเฟตามีน (MDMA) เป็นที่รู้จักโดยทั่วไปของผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพจิต ในช่วงทศวรรษ 1970 และต้นทศวรรษ 1980 MDMA ถูกนำมาใช้ร่วมกับการบำบัดด้วยการพูดคุยโดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพจิต เพื่อช่วยส่งเสริมการเข้าถึง การประมวลผล และการสื่อสารอารมณ์และประสบการณ์ที่ยากลำบากของผู้ป่วย24 MDMA คือเอนแทกโตเจน ซึ่งเป็นกลุ่มของสารประกอบออกฤทธิ์ทางจิตที่แตกต่างจาก ยาประสาทหลอนแบบคลาสสิก (เช่น psilocybin, mescaline และ LSD) และถูกกำหนดตามกลไกของมันและแสดงให้เห็นถึงผลกระทบของการตระหนักรู้ในตนเองที่เพิ่มขึ้น ซึ่งนำไปสู่การวิปัสสนาและการไตร่ตรองส่วนบุคคล25,26

ในปี 1985 หน่วยงานปราบปรามยาเสพติดของสหรัฐอเมริกา ฝ่ายบริหาร ("DEA") กำหนดให้ MDMA เป็นยาประเภท 1 ภายใต้พระราชบัญญัติสารควบคุม เพื่อป้องกันไม่ให้มีการใช้เพื่อการสันทนาการหรือทางการแพทย์27 นับตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา การวิจัยได้เสนอแนะว่า MDMA อาจมีศักยภาพในการเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาในการสนับสนุนจิตบำบัดโดยช่วยลดน้อยลง การตอบสนองต่อความกลัวของสมอง ทำให้ผู้คนสามารถเข้าถึงและประมวลผลความทรงจำอันเจ็บปวดได้โดยไม่รู้สึกหนักใจ28

Lykos ซึ่งมีรากฐานมาอย่างยาวนานในการสนับสนุนด้านการแพทย์ประสาทหลอน เป็นบริษัทแรกที่บุกเบิกการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการบำบัดด้วย MDMA เป็นวิธีการวิจัยโดยใช้มิโดมาเฟตามีน (MDMA) ร่วมกับการแทรกแซงทางจิตวิทยาและส่ง NDA ไปยัง FDA เพื่อขออนุมัติการรักษา PTSD ในผู้ใหญ่

Lykos Therapeutics ที่ Lykos Therapeutics ซึ่งเป็นองค์กรเพื่อสาธารณประโยชน์ ("PBC" ) ก่อตั้งโดย Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies ("MAPS") ภารกิจของเราคือการเปลี่ยนแปลงการดูแลสุขภาพจิต เรากำลังใช้การวิจัยที่อิงหลักฐานเชิงประจักษ์มานานหลายทศวรรษเพื่อพัฒนายาประสาทหลอนเชิงสืบสวนเพื่อกระตุ้นแนวทางการรักษาสำหรับสภาวะสุขภาพจิต เรากำลังสำรวจและทบทวนแนวทางใหม่ๆ อย่างไม่ลดละเพื่อตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองในด้านการดูแลสุขภาพจิต โดยเน้นที่ PTSD เป็นหลัก ในฐานะ PBC เรามุ่งเน้นไปที่การสร้างผลกระทบเชิงบวกต่อผู้คน ชุมชน และสังคมของเรา หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชมเราได้ที่ www.lykospbc.com และบน LinkedIn, X, Instagram และ Facebook

1 ศูนย์ VA แห่งชาติสำหรับ PTSD กระทรวงกิจการทหารผ่านศึกของสหรัฐอเมริกา เข้าถึงเมื่อ 9 สิงหาคม 2024 https://www.ptsd. va.gov/understand/common/common_adults.asp2 สไตน์ MB, Rothbaum BO 175 ปีแห่งความก้าวหน้าในการรักษา PTSD: เรียนรู้จากอดีต ฉันจิตเวชศาสตร์เจ 2018 1 มิ.ย.;175(6):508-516. ดอย: 10.1176/appi.ajp.2017.170809553 ยาประสาทหลอน: ข้อควรพิจารณาสำหรับการสืบสวนทางคลินิก คำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรม (ร่างคำแนะนำ) https://www.fda.gov/media/169694/download4 เดอะเมโย คลินิก PTSD อาการและสาเหตุ เข้าถึงเมื่อวันที่ 14 กุมภาพันธ์ 2024 www.mayoclinic.org/diseases-conditions/post-traumatic-stress-disorder/symptoms-causes/syc-20355967c5 VA National Center for PTSD กระทรวงกิจการทหารผ่านศึกของสหรัฐอเมริกา https://www.ptsd.va.gov/understand/common/common_adults.asp เข้าถึงเมื่อวันที่ 13 พฤษภาคม 2567.6 Goldstein RB และคณะ ระบาดวิทยาของโรคความเครียดหลังถูกทารุณกรรม DSM-5 ในสหรัฐอเมริกา: ผลลัพธ์จากการสำรวจทางระบาดวิทยาแห่งชาติเกี่ยวกับแอลกอฮอล์และสภาวะที่เกี่ยวข้อง-III Soc จิตเวช Psychiatr Epidemiol. 2559; 51(8):1137–1148.7 เลฮาโวต เค และคณะ ความผิดปกติของความเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ จำแนกตามเพศและสถานะทหารผ่านศึก ฉันคือ J Prev Med 2018 ม.ค.;54(1):e1-e9. ดอย: 10.1016/j.amepre.2017.09.0088 Kessler RC, Rose S, Koenen KC, และคณะ สามารถทำนายความผิดปกติของความเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจจากปัจจัยเสี่ยงก่อนเกิดเหตุการณ์สะเทือนใจได้ดีเพียงใด การศึกษาเชิงสำรวจในการสำรวจสุขภาพจิตโลกของ WHO จิตเวชโลก. 2014 ต.ค.;13(3):265-74. ดอย: 10.1002/wps.201509 ไบรอันต์ RA. โรคเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ: การทบทวนหลักฐานและความท้าทายที่ล้ำสมัย จิตเวชโลก. 2019;18(3):259–269.10 โรเซลลินี เอเจ และคณะ การฟื้นตัวจากโรคความเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ DSM-IV ในการสำรวจสุขภาพจิตโลกของ WHO ไซโคล เมด. 2018 ก.พ.;48(3):437-450. ดอย: 10.1017/S003329171700181711 Grinage B.D. การวินิจฉัยและการจัดการโรคความเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ ฉันเป็นแพทย์ประจำครอบครัว (2003);68(12):2401-2409. PMID: 14705759.12 Rojas SM และคณะ ทำความเข้าใจกับโรคร่วมของ PTSD และพฤติกรรมฆ่าตัวตาย: ความเกี่ยวข้องระหว่างประวัติการติดแอลกอฮอล์ โรคซึมเศร้า และความคิดและความพยายามฆ่าตัวตาย J โรควิตกกังวล 2014 เม.ย.;28(3):318-25. ดอย: 10.1016/j.janxdis.2014.02.00413 Edmondson D, von Känel R. โรคความเครียดหลังบาดแผลและโรคหลอดเลือดหัวใจ มีดหมอจิตเวช. 2017 เม.ย.;4(4):320-329. ดอย: 10.1016/S2215-0366(16)30377-714 Krantz DS, Shank LM, Goodie JL. โรคความเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ (PTSD) เป็นโรคทางระบบ: เส้นทางสู่โรคหลอดเลือดหัวใจ จิตเวชสุขภาพ. 2022 ต.ค.;41(10):651-662. ดอย: 10.1037/hea000112715 Boscarino JA. ความผิดปกติของความเครียดหลังถูกทารุณกรรมและการเสียชีวิตของทหารผ่านศึกกองทัพสหรัฐฯ 30 ปีหลังการรับราชการทหาร แอน เอปิเดไมออล. 2549 เม.ย.;16(4):248-56. ดอย: 10.1016/j.annepidem.2005.03.00916 Nichter B, Norman S, Haller M, Pietrzak RH ภาระด้านสุขภาพกายของ PTSD ภาวะซึมเศร้า และการเจ็บป่วยร่วมในประชากรทหารผ่านศึกของสหรัฐอเมริกา: การเจ็บป่วย การทำงาน และความพิการ เจ ไซโคสม รีส. 2019 ก.ย.;124:109744. ดอย: 10.1016/j.jpsychores.2019.10974417 Watkins LE, Sprang KR, Rothbaum BO. การรักษา PTSD: การทบทวนการแทรกแซงทางจิตบำบัดตามหลักฐาน พฤติกรรมด้านหน้า Neurosci 2 พ.ย. 2561 2 พ.ย. 2561 12:258 น. ดอย: 10.3389/fnbeh.2018.00258. PMID: 30450043; PMCID: PMC6224348.18 สมาคมจิตวิทยาอเมริกัน แนวทางปฏิบัติทางคลินิกสำหรับการรักษา PTSD ยา (apa.org) เข้าถึงเมื่อ 17 พฤษภาคม 2024.19 Cusack K, et al. การรักษาทางจิตวิทยาสำหรับผู้ใหญ่ที่มีโรคความเครียดหลังถูกทารุณกรรม: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาดาต้า Clin Psychol Rev. 2016;43:128-141.20 Bonfils, KA และคณะ ผลลัพธ์เชิงหน้าที่จากจิตบำบัดสำหรับผู้ที่มีโรคความเครียดหลังถูกทารุณกรรม: การวิเคราะห์เมตา J โรควิตกกังวล 2022;89:102576.21 Lewis, C., Roberts, N. P., Gibson, S., & Bisson, J. I. (2020) การออกจากการรักษาทางจิตวิทยาสำหรับโรคความเครียดหลังเหตุการณ์สะเทือนขวัญ (PTSD) ในผู้ใหญ่: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาดาต้า วารสารจิตเวชศาสตร์แห่งยุโรป, 11(1) https://doi.org/10.1080/20008198.2019.170970922 สตีนแคมป์ ม. , Litz, B. T., Hoge, C. W., & Marmar, C. R. (2015) จิตบำบัดสำหรับ PTSD ที่เกี่ยวข้องกับการทหาร จามา 314(5), 489 https://doi.org/10.1001/jama. 2015.837023 สไตน์ MB, Rothbaum BO. 175 ปีแห่งความก้าวหน้าในการรักษา PTSD: การเรียนรู้จากอดีต ฉันจิตเวชศาสตร์เจ 2018 1 มิ.ย.;175(6):508-516. ดอย: 10.1176/appi.ajp.2017.1708095524 Wagner MT, Mithoefer MC, Mithoefer AT, MacAulay RK, Jerome L, Yazar-Klosinski B, Doblin R. ผลการรักษาของการเปิดกว้างที่เพิ่มขึ้น: การตรวจสอบกลไกการออกฤทธิ์ในจิตบำบัดที่ได้รับความช่วยเหลือจาก MDMA เจ ไซโคฟาร์มาคอล. 2017 ส.ค.;31(8):967-974. ดอย: 10.1177/026988111771171225 Nichols, David E. Entactogens: ชื่อของสารออกฤทธิ์ทางจิตประเภทใหม่เกิดขึ้นได้อย่างไร พรมแดนในด้านจิตเวชศาสตร์ 25 มี.ค. 2022;13:863088. ดอย:10.3389/fpsyt.2022.86308826 Vollenweider, Franz X.,บทสนทนา Clin Neurosci 2544 ธ.ค. ; 3(4): 265–279.doi: 10.31887/DCNS.2001.3.4/fxvollenweider27 สถาบันแห่งชาติว่าด้วยการใช้ยาเสพติด (NIDA) (nih.gov) MDMA มีประวัติความเป็นมาอย่างไร - เข้าถึงเมื่อ 17 มกราคม 2024 ประวัติของ MDMA คืออะไร - สถาบันยาเสพติดแห่งชาติ (NIDA) (nih.gov)28 Yazar-Klosinski B, Mithoefer MC. การใช้ทางจิตเวชที่เป็นไปได้สำหรับ MDMA เภสัชวิทยาคลินิกและการบำบัด 2017 ก.พ.;101(2):194-196. ดอย: 10.1002/cpt.565

แหล่งข้อมูล Lykos Therapeutics

โพสต์แล้ว : 2024-08-26 13:54

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม