Lykos Therapeutics công bố thư phản hồi đầy đủ về viên nang Midomafetamine cho PTSD

Theo dõi Drugslib trên

Điều trị: Rối loạn căng thẳng sau chấn thương tâm lý

Lykos Therapeutics công bố Thư phản hồi đầy đủ về Viên nang Midomafetamine dành cho PTSD

SAN JOSE, California, ngày 9 tháng 8 năm 2024 /PRNewswire/ -- Lykos Therapeutics ("Lykos"), một công ty chuyên cải tiến hoạt động chăm sóc sức khỏe tâm thần, đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ ("FDA") đã ban hành thư phản hồi đầy đủ ("CRL") cho ứng dụng thuốc mới ("NDA") cho viên nang midomafetamine để điều trị rối loạn căng thẳng sau chấn thương ("PTSD") ở người lớn. FDA thông báo rằng họ đã hoàn tất việc xem xét NDA và xác định rằng nó không thể được phê duyệt dựa trên dữ liệu được gửi cho đến nay. FDA đã yêu cầu Lykos tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 3 bổ sung để nghiên cứu thêm về tính an toàn và hiệu quả của midomafetamine. Lykos có kế hoạch yêu cầu một cuộc họp với FDA để yêu cầu xem xét lại quyết định và thảo luận thêm về các khuyến nghị của cơ quan này về việc nộp lại để xin phê duyệt theo quy định đối với viên nang midomafetamine.

Các vấn đề được trình bày trong CRL lặp lại những vấn đề được nêu ra trong cuộc họp Ủy ban Cố vấn của FDA vào ngày 4 tháng 6 năm 2024. Công ty và các bên liên quan khác đã bày tỏ lo ngại về cấu trúc và cách tiến hành cuộc họp của Ủy ban Cố vấn, bao gồm cả số lượng vấn đề hạn chế các chuyên gia trong hội thảo và bản chất của cuộc thảo luận, đôi khi vượt ra ngoài nội dung khoa học trong các tài liệu tóm tắt. Bản thân FDA đã thừa nhận các vấn đề tiềm ẩn trong quy trình của Ủy ban Cố vấn và đã mở một sổ ghi chép công khai để lấy ý kiến ​​về cách cải thiện quy trình.

Lykos trước đây đã công bố phản hồi của mình đối với các vấn đề quan trọng được thảo luận tại phiên điều trần của Ủy ban Cố vấn. Trong số những người khác, điều này bao gồm những lo ngại rằng dữ liệu lâm sàng của Lykos không đủ để chứng minh độ bền cùng với các câu hỏi về sai lệch kỳ vọng chủ yếu xuất phát từ những người tham gia đã sử dụng MDMA trước đó. Lykos tin rằng dữ liệu trong NDA cung cấp đủ bằng chứng về hiệu quả và độ bền phù hợp với hướng dẫn liên quan của FDA. Dự thảo hướng dẫn của FDA dành cho ngành thuốc gây ảo giác3 chỉ ra rằng dữ liệu điểm cuối phải được thu thập sau 12 tuần; Các nghiên cứu Giai đoạn 3 của Lykos đã thu thập dữ liệu điểm cuối sau 18 tuần, với các điểm cuối thăm dò bổ sung được thu thập sáu tháng trở lên sau đó. Ngoài ra, Lykos đã liên kết với FDA trong Đánh giá quy trình đặc biệt ("SPA") vào năm 2017 về nhiều biện pháp giảm thiểu sai lệch trong thiết kế nghiên cứu. Việc sử dụng MDMA trước đây giữa những người tham gia trước đây không được coi là bất lợi. Ví dụ: gần 30% người tham gia nghiên cứu Giai đoạn 2 của Lykos đã báo cáo việc sử dụng trước đó, điều này đã được chia sẻ với FDA trước khi thiết lập các tiêu chí bao gồm và loại trừ trong thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3.

Các tham luận viên của Ủy ban Cố vấn cũng nêu lên mối lo ngại về liệu pháp tâm lý, đồng thời một số khuyến nghị mô tả rõ hơn mức độ mà liệu pháp tâm lý đóng góp vào lợi ích điều trị và liệu nó có cần thiết hay không. Lykos thừa nhận rằng liệu pháp hỗ trợ midomafetamine đại diện cho sự kết hợp mới giữa thuốc và liệu pháp đặt ra các câu hỏi nghiên cứu độc đáo và sẽ tiếp tục thu hút sự tham gia của FDA nếu thích hợp để giải quyết những thách thức này. Lykos vẫn cam kết tiếp tục phát triển phương pháp tích hợp này.

"Yêu cầu của FDA về một nghiên cứu khác là điều vô cùng đáng thất vọng, không chỉ đối với tất cả những người đã cống hiến cả cuộc đời cho nỗ lực tiên phong này mà còn đối với hàng triệu người Mỹ. Amy Emerson, Giám đốc điều hành của Lykos Therapeutics cho biết: với PTSD, cùng với những người thân yêu của họ, những người chưa thấy bất kỳ lựa chọn điều trị mới nào trong hơn hai thập kỷ. "Mặc dù việc tiến hành một nghiên cứu khác ở Giai đoạn 3 sẽ mất vài năm, nhưng chúng tôi vẫn khẳng định rằng nhiều yêu cầu đã được thảo luận trước đó với FDA và nêu ra tại cuộc họp Ủy ban Cố vấn có thể được giải quyết bằng dữ liệu hiện có, các yêu cầu sau phê duyệt hoặc thông qua tham chiếu đến các tài liệu khoa học."

Lykos sẽ làm việc chăm chỉ trong những tháng tới để giải quyết những lo ngại của FDA và tận dụng các quy trình của cơ quan để giải quyết những bất đồng về mặt khoa học. Sau cuộc họp của FDA, Lykos dự kiến ​​sẽ cung cấp thông tin cập nhật về các bước tiếp theo để gửi lại.

Emerson nói thêm: "Trái tim của chúng tôi tan vỡ vì hàng triệu cựu chiến binh, những người ứng phó đầu tiên, nạn nhân của lạm dụng tình dục và gia đình và vô số nạn nhân khác. những người khác bị PTSD hiện có thể phải đối mặt với nhiều năm hơn mà không được tiếp cận với các lựa chọn điều trị mới. Chúng tôi dự định làm việc không mệt mỏi và sử dụng tất cả các con đường quản lý hiện có để tìm ra con đường hợp lý và nhanh chóng cho những bệnh nhân xứng đáng được tiếp cận liệu pháp hỗ trợ midomafetamine cho PTSD.

Như đã lưu ý ở trên, Lykos đã đàm phán về SPA với FDA vào năm 2017. Việc chỉ định Liệu pháp Đột phá đã được cấp cùng năm đó. Vào ngày 9 tháng 2 năm 2024, FDA đã chấp nhận NDA của công ty đối với thuốc midomafetamine được sử dụng kết hợp với can thiệp tâm lý cho người lớn mắc PTSD và cấp quyền Đánh giá ưu tiên cho đơn đăng ký.

"Phát triển thiết kế thử nghiệm lâm sàng đầu tiên để đánh giá tác dụng Jennifer Mitchell, Tiến sĩ, Giáo sư Thần kinh học, Tâm thần học và Khoa học Hành vi tại UCSF cho biết, sự an toàn và hiệu quả của liệu pháp hỗ trợ midomafetamine với những bệnh nhân mắc PTSD từ trung bình đến nặng là một công việc vô cùng phức tạp. "Trong nhiều năm, các nhà nghiên cứu, với sự hỗ trợ của nhà tài trợ của chúng tôi, Lykos, đã phát triển và thực hiện các nghiên cứu Giai đoạn 3 mà chúng tôi tin rằng đã chứng minh được tính khả thi của phương pháp điều trị này. Chúng tôi đã làm như vậy với sự tư vấn của FDA và với Nghị định thư đặc biệt đã được thống nhất Việc đánh giá hiện tại đã được thực hiện. Quyết định của FDA yêu cầu một nghiên cứu Giai đoạn 3 khác là một bước thụt lùi lớn đối với lĩnh vực này."

Viên nang Midomafetamine chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào chấp thuận. Sự an toàn và hiệu quả của midomafetamine chưa được thiết lập để điều trị PTSD. Midomafetamine điều tra cũng đang được nghiên cứu trong các chỉ định khác.

Giới thiệu về PTSD Mức độ phổ biến và các triệu chứng PTSD là một tình trạng sức khỏe tâm thần nghiêm trọng có thể phát triển khi một người trải qua hoặc chứng kiến ​​một sự kiện đau thương.4 PTSD ảnh hưởng đến khoảng 13 triệu người Mỹ mỗi năm, trong đó phụ nữ và các nhóm thiệt thòi hoặc bị gạt ra ngoài lề xã hội có nhiều khả năng bị ảnh hưởng hơn.5,6 Quân nhân cũng có tỷ lệ mắc PTSD cao hơn so với người bình thường dân số.7 Tuy nhiên, có thể không được biết đến rộng rãi rằng nguyên nhân lớn nhất của PTSD là chấn thương không liên quan đến chiến đấu (ví dụ: bạo lực tình dục, cái chết bất ngờ của người thân, sự kiện chấn thương đe dọa tính mạng hoặc bạo lực giữa các cá nhân).8 PTSD dẫn đến các triệu chứng suy nhược bao gồm ác mộng và những suy nghĩ xâm nhập liên quan đến chấn thương, đau khổ về tinh thần và/hoặc thể chất trước các kích thích liên quan đến chấn thương, hành vi né tránh, suy nghĩ và cảm xúc tiêu cực cũng như hưng phấn quá độ.9 Những triệu chứng này có thể ảnh hưởng đến gần như tất cả các khía cạnh trong cuộc sống của một người cuộc sống, bao gồm cả các mối quan hệ giữa các cá nhân của họ.4 PTSD cũng có thể là một tình trạng mãn tính. Một nghiên cứu của Tổ chức Y tế Thế giới cho thấy rằng sau mười năm sau chấn thương, gần một phần tư số người vẫn chưa hồi phục.10

Các bệnh đi kèm và tác động kinh tế Những người mắc PTSD thường xuyên bị lo âu, trầm cảm, rối loạn sử dụng chất kích thích và có ý định tự tử.11,12 Họ cũng có thể có tỷ lệ mắc các bệnh lý ảnh hưởng đến sức khỏe thể chất của họ cao hơn , bao gồm bệnh tim, hội chứng chuyển hóa và hen suyễn.13,14,15,16 Cựu chiến binh quân đội Hoa Kỳ phát triển PTSD sau khi thực hiện nghĩa vụ quân sự đã được chứng minh là có nguy cơ tử vong cao hơn khoảng hai lần so với các cựu chiến binh Quân đội Hoa Kỳ không phát triển PTSD sau khi thực hiện nghĩa vụ quân sự .15 Ngoài tác động đáng kể đến cá nhân, PTSD còn có tác động to lớn về mặt kinh tế, dẫn đến chi phí hàng năm ước tính lên tới hơn 232 tỷ USD ở Hoa Kỳ.13

Điều trị PTSDChấn thương -liệu pháp trò chuyện tập trung, tập trung vào ký ức về sự kiện đau buồn hoặc những suy nghĩ và cảm xúc liên quan đến sự kiện đau thương đó là phương pháp điều trị đầu tiên cho PTSD, có thể được sử dụng riêng lẻ hoặc kết hợp với thuốc.17 Có hai SSRI đã được phê duyệt để điều trị của PTSD (sertraline và paroxetine).18 Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng liệu pháp trò chuyện làm giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng PTSD, tuy nhiên, sự cải thiện về chức năng và chất lượng cuộc sống còn rất khiêm tốn.19,20 Liệu pháp trò chuyện tập trung vào chấn thương có liên quan đến nguy cơ bỏ học cao và các triệu chứng kéo dài xảy ra ở khoảng 2/3 số người hoàn tất điều trị.21,22 Các phương pháp điều trị PTSD hiện tại có "hiệu quả hợp lý" (Bryant, 2019, tr.265), tuy nhiên nhiều người không đáp ứng với điều trị hoặc ngừng điều trị sớm, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các liệu pháp và phương pháp tiếp cận dựa trên bằng chứng mới để giải quyết vấn đề sức khỏe cộng đồng quan trọng này.2 Mặc dù đã có những tiến bộ trong việc quản lý PTSD nhưng chưa có phương pháp điều trị bằng thuốc mới nào được FDA phê duyệt trong hơn 20 năm qua. năm.23

Giới thiệu về Liệu pháp hỗ trợ Midomafetamine Midomafetamine (MDMA) thường được các chuyên gia sức khỏe tâm thần biết đến. Trong những năm 1970 và đầu những năm 1980, MDMA đã được các nhà cung cấp dịch vụ sức khỏe tâm thần sử dụng kết hợp với liệu pháp trò chuyện để giúp tăng cường khả năng tiếp cận, xử lý và giao tiếp của bệnh nhân với những cảm xúc và trải nghiệm khó khăn.24 MDMA là một chất kích thích—một loại hợp chất tác động tâm thần được phân biệt với thuốc gây ảo giác cổ điển (tức là psilocybin, mescaline và LSD) và được xác định dựa trên cơ chế của chúng và đã chứng minh tác dụng của việc tăng cường nhận thức về bản thân dẫn đến sự xem xét nội tâm và suy ngẫm cá nhân.25,26

Năm 1985, Cơ quan Thực thi Ma túy Hoa Kỳ Cơ quan quản lý ("DEA") đã biến MDMA thành thuốc Bảng I theo Đạo luật về các chất bị kiểm soát, ngăn chặn việc sử dụng nó cho mục đích giải trí hoặc y tế.27 Kể từ đó, nghiên cứu đã gợi ý rằng MDMA có thể có tiềm năng như một chất xúc tác hỗ trợ tâm lý trị liệu bằng cách giúp giảm bớt phản ứng sợ hãi của não, cho phép con người tiếp cận và xử lý những ký ức đau buồn mà không bị choáng ngợp.28

Lykos, với nền tảng lâu đời trong việc ủng hộ thuốc gây ảo giác, là công ty đầu tiên đi tiên phong trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của liệu pháp hỗ trợ MDMA như một phương thức nghiên cứu sử dụng midomafetamine (MDMA) kết hợp với can thiệp tâm lý và nộp NDA lên FDA để xin phê duyệt điều trị PTSD ở người lớn.

Lykos Therapeutics Tại Lykos Therapeutics, một công ty phúc lợi công cộng ("PBC" ) được thành lập bởi Hiệp hội đa ngành về nghiên cứu ảo giác ("MAPS"), sứ mệnh của chúng tôi là thay đổi hoạt động chăm sóc sức khỏe tâm thần. Chúng tôi đang áp dụng nghiên cứu dựa trên bằng chứng trong nhiều thập kỷ để phát triển các phương pháp điều tra ảo giác nhằm thúc đẩy các phương pháp trị liệu cho các tình trạng sức khỏe tâm thần. Chúng tôi không ngừng khám phá và hình dung lại các phương pháp tiếp cận mới để giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe tâm thần, với trọng tâm ban đầu là PTSD. Với tư cách là một PBC, chúng tôi tập trung vào việc mang lại tác động tích cực cho người dân, cộng đồng và xã hội của chúng tôi. Để tìm hiểu thêm, hãy ghé thăm chúng tôi tại www.lykospbc.com và trên LinkedIn, X, Instagram và Facebook.

1 VA Trung tâm Quốc gia về PTSD. Bộ Cựu chiến binh Hoa Kỳ. Truy cập ngày 9 tháng 8 năm 2024. https://www.ptsd. va.gov/under Hiểu/common/common_adults.asp2 Stein MB, Rothbaum BO. 175 năm tiến bộ trong điều trị PTSD: Học hỏi từ quá khứ. Tâm thần học Am J. 2018 ngày 1 tháng 6;175(6):508-516. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.170809553 Thuốc gây ảo giác: Những điều cần cân nhắc khi điều tra lâm sàng. Hướng dẫn cho ngành (Dự thảo hướng dẫn). https://www.fda.gov/media/169694/download4 The Mayo Phòng khám, PTSD, triệu chứng và nguyên nhân. Truy cập ngày 14 tháng 2 năm 2024. www.mayoclinic.org/diseases-conditions/post- Chấn thương-stress-disorder/symptoms-nguyên nhân/syc-20355967c5 Trung tâm Quốc gia về PTSD của VA. Bộ Cựu chiến binh Hoa Kỳ. https://www.ptsd.va.gov/hiểu/common/common_adults.asp Truy cập ngày 13 tháng 5 năm 2024.6 Goldstein RB et al. Dịch tễ học về rối loạn căng thẳng sau chấn thương DSM-5 ở Hoa Kỳ: kết quả từ Khảo sát dịch tễ học quốc gia về rượu và các tình trạng liên quan-III. Sóc tâm thần học Psychiatr Epidemiol. 2016; 51(8):1137–1148.7 Lehavot K và cộng sự. Rối loạn căng thẳng sau chấn thương theo giới tính và tình trạng cựu chiến binh. Am J Prev Med. Tháng 1 năm 2018;54(1):e1-e9. doi: 10.1016/j.amepre.2017.09.0088 Kessler RC, Rose S, Koenen KC, et al. Rối loạn căng thẳng sau chấn thương có thể được dự đoán tốt đến mức nào từ các yếu tố nguy cơ trước chấn thương? Một nghiên cứu mang tính thăm dò trong Khảo sát Sức khỏe Tâm thần Thế giới của WHO. Tâm thần học thế giới. Tháng 10 năm 2014;13(3):265-74. doi: 10.1002/wps.201509 Bryant RA. Rối loạn căng thẳng sau chấn thương: đánh giá hiện đại về bằng chứng và thách thức. Tâm thần học thế giới. 2019;18(3):259–269.10 Rosellini AJ và cộng sự. Phục hồi sau rối loạn căng thẳng sau chấn thương DSM-IV trong các cuộc khảo sát về Sức khỏe Tâm thần Thế giới của WHO. Tâm lý Med. Tháng 2 năm 2018;48(3):437-450. doi: 10.1017/S003329171700181711 Grinage B.D. Chẩn đoán và quản lý rối loạn căng thẳng sau chấn thương. Là bác sĩ gia đình. (2003);68(12):2401-2409. PMID: 14705759.12 Rojas SM và cộng sự. Hiểu về bệnh đi kèm PTSD và hành vi tự tử: mối liên hệ giữa lịch sử nghiện rượu, rối loạn trầm cảm nặng, ý tưởng và nỗ lực tự sát. J Rối loạn lo âu. Tháng 4 năm 2014;28(3):318-25. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.02.00413 Edmondson D, von Känel R. Rối loạn căng thẳng sau chấn thương và bệnh tim mạch. Tâm thần học Lancet. Tháng 4 năm 2017;4(4):320-329. doi: 10.1016/S2215-0366(16)30377-714 Krantz DS, Shank LM, Goodie JL. Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) như một rối loạn hệ thống: Con đường dẫn đến bệnh tim mạch. Tâm lý sức khỏe. Tháng 10 năm 2022;41(10):651-662. doi: 10.1037/hea000112715 Boscarino JA. Rối loạn căng thẳng sau chấn thương và tỷ lệ tử vong ở các cựu chiến binh Quân đội Hoa Kỳ 30 năm sau khi thực hiện nghĩa vụ quân sự. Ann Epidemiol. 2006 Tháng Tư;16(4):248-56. doi: 10.1016/j.annepidem.2005.03.00916 Nichter B, Norman S, Haller M, Pietrzak RH. Gánh nặng sức khỏe thể chất của PTSD, trầm cảm và bệnh đi kèm của chúng trong cộng đồng cựu chiến binh Hoa Kỳ: Bệnh tật, chức năng và khuyết tật. J Tâm lý Res. Tháng 9 năm 2019;124:109744. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.10974417 Watkins LE, Sprang KR, Rothbaum BO. Điều trị PTSD: Đánh giá các can thiệp tâm lý trị liệu dựa trên bằng chứng. Front Behav Neurosci. 2018 ngày 2 tháng 11;12:258. doi: 10.3389/fnbeh.2018.00258. PMID: 30450043; PMCID: PMC6224348.18 Hiệp hội Tâm lý Hoa Kỳ. Hướng dẫn thực hành lâm sàng trong điều trị PTSD. Thuốc (apa.org) Truy cập ngày 17 tháng 5 năm 2024.19 Cusack K, et al. Phương pháp điều trị tâm lý cho người lớn mắc chứng rối loạn căng thẳng sau chấn thương: Đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp. Clin Psychol Rev. 2016;43:128-141.20 Bonfils, KA và cộng sự, Kết quả chức năng từ liệu pháp tâm lý cho những người mắc chứng rối loạn căng thẳng sau chấn thương: Một phân tích tổng hợp. Rối loạn lo âu J. 2022;89:102576.21 Lewis, C., Roberts, N. P., Gibson, S., & Bisson, J. I. (2020). Bỏ trị liệu tâm lý cho chứng rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) ở người lớn: đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp. Tạp chí Tâm lý học Châu Âu, 11(1). https://doi.org/10.1080/20008198.2019.170970922 Steenkamp, ​​M. M. , Litz, B. T., Hoge, C. W., & Marmar, C. R. (2015). Tâm lý trị liệu cho PTSD liên quan đến quân sự. JAMA, 314(5), 489. https://doi.org/10.1001/jama. 2015.837023 Stein MB, Rothbaum BO. 175 năm tiến bộ trong trị liệu PTSD: Học hỏi từ quá khứ. Tâm thần học Am J. 2018 ngày 1 tháng 6;175(6):508-516. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.1708095524 Wagner MT, Mithoefer MC, Mithoefer AT, MacAulay RK, Jerome L, Yazar-Klosinski B, Doblin R. Hiệu quả trị liệu của việc tăng tính cởi mở: Nghiên cứu cơ chế hoạt động trong liệu pháp tâm lý được hỗ trợ bởi MDMA. J Tâm lý học. Tháng 8 năm 2017;31(8):967-974. doi: 10.1177/026988111771171225 Nichols, David E. Entactogens: Tên của một loại tác nhân tâm sinh lý mới có nguồn gốc như thế nào. Biên giới trong tâm thần học. 2022 25 tháng 3;13:863088. doi:10.3389/fpsyt.2022.86308826 Vollenweider, Franz X.,Dialogues Clin Neurosci. tháng 12 năm 2001; 3(4): 265–279.doi: 10.31887/DCNS.2001.3.4/fxvollenweider27 Viện Quốc gia về Lạm dụng Ma túy (NIDA) (nih.gov) Lịch sử của MDMA là gì? . Truy cập vào ngày 17 tháng 1 năm 2024. Lịch sử của MDMA là gì? | Viện lạm dụng ma túy quốc gia (NIDA) (nih.gov)28 Yazar-Klosinski B, Mithoefer MC. Sử dụng tâm thần tiềm năng cho MDMA. Dược lý lâm sàng & Điều trị. Tháng 2 năm 2017;101(2):194-196. doi: 10.1002/cpt.565

NGUỒN Trị liệu Lykos

Đã đăng : 2024-08-26 13:54

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến