A készítők húzza a lábát az orvostechnikai eszközök mellékhatásai: Tanulmány

Kövesse a Drugslib-et

orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, Bpharm. Utoljára frissítették 2025. március 18-án.

2025. március 18 -án, kedden - Más embereknek problémái lehetnek ugyanazzal az inzulinszivattyúval, fogmintával vagy glükóz -monitorral, amelyet használ - és lehet, hogy nem találja meg időben.

10-ből kb. 3 az orvostechnikai eszközökről szóló jelentések nem kerültek be az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségébe (FDA) a szükséges 30 napos határidőn belül-a kutatók a BMJ-ben jelentettek. rel = "nofollow" href = "https://generalmedicingeriatrics.wustl.edu/people/alexander-everhart-phd/"> Alexander Everhart , a Washingtoni Egyetemi Orvostudományi Iskola oktatója.

„A késői beszámolás… a betegbiztonsági aggodalmak azonosítását időben kizárhatja” - jegyezte meg a kutatók.

A szövetségi törvény értelmében az eszközgyártóknak a betegektől kapható káros eseményekről szóló jelentéseket kell benyújtaniuk az FDA gyártójának és felhasználói létesítményének tapasztalatának (Maude) adatbázisának 30 napon belül - mondta a kutatók a háttér -megjegyzésekben. Az FDA megkapta a jelentést.

A mellékhatások kb. 71% -áról számoltak be az időben, míg a közel 5% -ukról legfeljebb hat hónapot és 9% -kal több mint hat hónapot jelentettek, az eredmények azt mutatják.

A késői jelentések több mint 50% -a három gyártótól származott 13 orvostechnikai eszközről - mondta a kutatók.

„A jelentési késések a gyártókból származhatnak, amelyek tudatosan visszatartják a nagyközönség fontos biztonsági információkat, amint azt korábban beszámoltak” - írta a kutatók. "Ugyanakkor a késések azt is képviselik, hogy a gyártók a káros események ellenőrzéséhez és további információk összegyűjtéséhez szükségesek, mielőtt az eseményeket az FDA -nak jelentették." „A biztonsági információk visszatartása elkerülhető betegkárosodást okozhat, tekintettel arra, hogy a Maude adatbázis milyen szerepet tölt be a felmerülő biztonsági kérdések azonosításában.”

Források

  • A BMJ, sajtóközlemény, 2025. március 12.

    • Jogi nyilatkozat: Statisztikai adatok az orvosi cikkekben általános tendenciákat biztosítanak, és nem vonatkoznak az egyénekre. Az egyes tényezők nagyban eltérhetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot az egyéni egészségügyi döntésekhez.

    Elküldve : 2025-03-19 00:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak