Các nhà sản xuất kéo chân báo cáo Tác dụng phụ của thiết bị y tế: Nghiên cứu

Theo dõi Drugslib trên

Thứ ba, ngày 18 tháng 3 năm 2025 - Những người khác có thể gặp vấn đề với cùng một máy bơm insulin, cấy ghép nha khoa hoặc màn hình glucose mà bạn sử dụng - và bạn có thể không tìm hiểu kịp thời.

Khoảng 3 trên 10 báo cáo sự kiện bất lợi cho các thiết bị y tế đã không đến Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trong thời hạn 30 ngày cần thiết, các nhà nghiên cứu đã báo cáo trong BMJ.

Alexander Everhart , một người hướng dẫn của Trường Y khoa Đại học Washington ở St.

Báo cáo muộn có thể loại trừ việc xác định các mối quan tâm về an toàn của bệnh nhân một cách kịp thời, các nhà nghiên cứu lưu ý.

Khoảng 71% các tác dụng phụ đã được báo cáo đúng hạn, trong khi gần 5% được báo cáo trễ tới sáu tháng và 9% hơn sáu tháng, kết quả cho thấy.

Hơn 50% báo cáo muộn đến từ ba nhà sản xuất liên quan đến 13 thiết bị y tế, các nhà nghiên cứu cho biết.

Sự chậm trễ báo cáo có thể xuất phát từ các nhà sản xuất cố ý từ chối thông tin an toàn quan trọng từ công chúng, như đã được báo cáo trước đây, các nhà nghiên cứu đã viết. Đồng thời, sự chậm trễ cũng có thể thể hiện thời gian cần thiết cho các nhà sản xuất để xác minh các sự kiện bất lợi và thu thập thông tin bổ sung trước khi báo cáo các sự kiện cho FDA. Việc giữ lại thông tin an toàn có thể gây ra tác hại của bệnh nhân có thể tránh được với vai trò cơ sở dữ liệu Maude hiện có trong việc xác định các vấn đề an toàn mới nổi.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp xu hướng chung và không liên quan đến các cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể thay đổi rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe cá nhân.

Nguồn: Healthday

Đã đăng : 2025-03-19 00:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến