MannKind ประกาศการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Afrezza ซึ่งเป็นอินซูลินขณะรับประทานอาหารชนิดสูดตัวแรกและตัวเดียวสำหรับใช้ในเด็กและวัยรุ่นอายุ 6 ปีขึ้นไปที่อาศัยอยู่กับโรคเบาหวาน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

DANBURY, Conn. และ WESTLAKE VILLAGE, Calif., May 29, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่อุทิศตนเพื่อเปลี่ยนแปลงการดูแลรักษาโรคเรื้อรังด้วยนวัตกรรมที่เน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลางสำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคปอดเด็กกำพร้า ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Afrezza (อินซูลิน) มนุษย์) ผงสูดดมสำหรับใช้ในเด็กและวัยรุ่นอายุ 6 ปีขึ้นไปที่ป่วยเป็นเบาหวานประเภท 1 และประเภท 2

  • ช่วยให้สามารถรับประทานยาได้เมื่อเริ่มมื้ออาหาร ช่วยให้เด็กและวัยรุ่นมีความยืดหยุ่นในขณะที่ต้องจัดการโรงเรียน กีฬา มื้ออาหาร และของว่างตลอดทั้งวัน
  • การอนุมัติทำให้การดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานในเด็กก้าวหน้าขึ้นด้วยการแนะนำตัวเลือกอินซูลินเวลารับประทานอาหารชนิดสูดดมแบบใหม่ที่ได้รับการยอมรับในสมาคมโรคเบาหวานแห่งอเมริกา (ADA) มาตรฐานการดูแลควบคู่ไปกับการฉีดยาทุกวัน (MDI) และปั๊มอินซูลิน
  • การอนุมัติได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์จากการศึกษา INHALE-1 ระยะที่ 3 ในผู้ป่วยเด็ก พร้อมด้วยประสิทธิภาพทางคลินิกและหลักฐานด้านความปลอดภัยที่สร้างขึ้นจากผู้ป่วยหลายพันรายในช่วง 20+ ปีที่ผ่านมาของการพัฒนาอินซูลินแบบสูดดมของ Technosphere® ในช่วง 20+ ปีที่ผ่านมา
  • ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์สามารถเข้าถึง Afrezza วันนี้ได้ในราคา 35 ดอลลาร์หรือน้อยกว่าต่อเดือน พร้อมการสนับสนุนเฉพาะผ่าน MannKind การดูแล

    • ในสหรัฐอเมริกา เด็กและวัยรุ่นมากกว่า 350,000 รายป่วยด้วยโรคเบาหวาน ซึ่งส่วนใหญ่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 และจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยอินซูลินตลอดชีวิต Afrezza ส่งอินซูลินเข้าสู่กระแสเลือดผ่านทางปอดโดยใช้แพลตฟอร์มจัดส่งยา Technosphere® ที่เป็นเอกสิทธิ์ของ MannKind ซึ่งช่วยให้ดูดซึมอินซูลินเข้าสู่การไหลเวียนของระบบได้อย่างรวดเร็ว Afrezza คืออินซูลินแบบสูดดมที่ออกฤทธิ์เร็วเป็นพิเศษเมื่อคุณรับประทานอาหาร ซึ่งเลียนแบบการตอบสนองของอินซูลินตามธรรมชาติของร่างกายในเวลารับประทานอาหารได้ใกล้เคียงยิ่งขึ้น

    “อินซูลินในช่วงมื้ออาหารอาจเป็นเรื่องท้าทายสำหรับเด็กเป็นพิเศษ เนื่องจากรูปแบบการกินและของว่าง ระดับกิจกรรม และสภาพแวดล้อมในแต่ละวัน เช่น โรงเรียนและการเล่นกีฬา มักจะแตกต่างกันไป” Desmond Schatz ศาสตราจารย์สาขากุมารเวชศาสตร์ วิทยาลัยแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยฟลอริดา กล่าว “ด้วยการโจมตีและการให้ยาอย่างรวดเร็วในช่วงเริ่มต้นมื้ออาหาร Afrezza อาจช่วยให้แพทย์จับคู่การรักษาด้วยอินซูลินกับการใช้ชีวิตในแต่ละวันของเด็กและครอบครัวได้ดีขึ้น ขณะเดียวกันก็เสนอทางเลือกในการรับประทานอาหารโดยไม่ต้องใช้เข็ม”

    การอนุมัตินี้ขยายความพร้อมของ Afrezza ให้เกินกว่าผู้ใหญ่ โดยแนะนำตัวเลือกอินซูลินเวลารับประทานอาหารใหม่สำหรับผู้ป่วยเด็กและผู้ดูแล การอนุมัติจาก FDA ได้รับการสนับสนุนจากผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกที่สำคัญของ INHALE-1 พร้อมด้วยข้อมูลด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และข้อมูลการสัมผัสในระยะยาวเพิ่มเติมจากการศึกษาที่ประเมินอินซูลินแบบสูดดมในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมาของการพัฒนา

    “เป็นเวลากว่าศตวรรษที่แล้วที่การบำบัดด้วยอินซูลินสำหรับเด็กที่เป็นโรคเบาหวานหมายถึงการฉีดยาวันละหลายครั้ง” Michael Castagna, PharmD ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ MannKind Corporation กล่าว “เด็กๆ และครอบครัวสมควรได้รับทางเลือกการรักษาใหม่ๆ ที่เหมาะสมกับความเป็นจริงในชีวิตประจำวัน Afrezza อนุญาตให้รับประทานยาในขณะที่รับประทานอาหารโดยไม่จำเป็นต้องวางแผนก่อนมื้ออาหาร ทำให้ Afrezza เป็นตัวเลือกที่ใช้งานได้จริงสำหรับมื้ออาหารและของว่างที่ไม่ได้วางแผนไว้ระหว่างเดินทาง Al Mann ผู้ก่อตั้งของเราภูมิใจในความทุ่มเทและการทำงานเป็นทีมที่ทำให้สามารถนำนวัตกรรมใหม่นี้มาสู่เด็กและครอบครัวได้”

    “สำหรับครอบครัวที่เลี้ยงลูกที่เป็นโรคเบาหวาน ทุกวันถูกกำหนดโดยการตัดสินใจในการรักษา และเหล่านั้น การตัดสินใจเป็นเรื่องส่วนตัวอย่างยิ่ง” เจฟฟ์ ฮิตช์ค็อก ผู้ก่อตั้ง ประธาน และซีอีโอของ Children With Diabetes กล่าว “เมื่อพิจารณาตัวเลือกเหล่านั้นโดยตรงสำหรับลูกของตัวเอง ฉันเข้าใจว่าสิ่งที่ใช้ได้ผลกับเด็กคนหนึ่งอาจไม่ได้ผลกับอีกคนหนึ่งและพ่อแม่ก็รู้เรื่องนี้ดีกว่าใครๆ การอนุมัติ Afrezza สำหรับการใช้งานในเด็กถือเป็นก้าวที่มีความหมายสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่ป่วยด้วยโรคเบาหวานและสำหรับครอบครัวที่ให้การสนับสนุน ให้การสนับสนุน และดูแลพวกเขาทุกๆ วัน โดยเพิ่มตัวเลือกใหม่ที่สำคัญให้กับชุดเครื่องมือโรคเบาหวานและส่งสัญญาณความคืบหน้าอย่างต่อเนื่องในการดูแลเด็กและวัยรุ่นเป็นรายบุคคลมากขึ้น”

    MannKind มุ่งมั่นที่จะช่วยให้ผู้คนเข้าถึงยาที่พวกเขาสั่ง และลดอุปสรรคในการดูแล ขณะนี้ Afrezza พร้อมให้บริการสำหรับผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์ในราคา $35 หรือน้อยกว่าต่อเดือน และ MannKind Cares ให้การสนับสนุนโดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วย ผู้ดูแล และผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่ต้องการเข้าถึงข้อมูลและความคุ้มครองที่หมายเลข (844) 323-7399 (โทรฟรี)

    เกี่ยวกับ AfrezzaAfrezza (ออกเสียงว่า uh-frezz-uh) Inhalation Powder เป็นอินซูลินชนิดสูดดมที่ออกฤทธิ์เร็วเป็นพิเศษเพียงชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติจากสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเด็ก วัยรุ่น และผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวาน Afrezza ให้อินซูลินผ่านเทคโนโลยี Technosphere® ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ MannKind เมื่อเริ่มมื้ออาหารโดยใช้เครื่องช่วยหายใจขนาดเล็กแบบพกพา ซึ่งช่วยให้ดูดซึมผ่านปอดได้เร็วเป็นพิเศษ Afrezza มีการออกฤทธิ์ที่รวดเร็วและมีระยะเวลาสั้น ซึ่งสะท้อนการตอบสนองของอินซูลินตามธรรมชาติของร่างกายต่อมื้ออาหารได้อย่างใกล้ชิดยิ่งขึ้น Afrezza ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจาก FDA ในเดือนมิถุนายน 2014 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) ที่เป็นโรคเบาหวาน ตามด้วยการอนุมัติเพิ่มเติมของ FDA เพื่อใช้ในผู้ป่วยเด็ก (อายุ 6 ปีขึ้นไป) ในเดือนพฤษภาคม 2026

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

    ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับอาเฟรซซาคืออะไร อาเฟรซซาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง รวมถึง:

  • ปัญหาปอดอย่างกะทันหัน (หลอดลมหดเกร็ง) ในการศึกษา ผู้ป่วยโรคหอบหืดที่รักษาด้วย Afrezza บางราย ซึ่งระงับยารักษาโรคหอบหืดไว้ชั่วคราว ประสบปัญหาปอดอย่างกะทันหัน อย่าใช้ยา Afrezza หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับปอดในระยะยาว (เรื้อรัง) เช่น โรคหอบหืด หรือโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) ก่อนที่จะเริ่ม Afrezza ผู้ให้บริการด้านการแพทย์จะทำการทดสอบการหายใจเพื่อตรวจสอบว่าปอดของคุณทำงานอย่างไร

    • Afrezza คืออะไร

  • Afrezza คืออินซูลินที่มนุษย์สร้างขึ้นซึ่งจะถูกหายใจเข้าทางปอด (สูดดม) และใช้ในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดสูงในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคเบาหวาน
  • Afrezza ไม่ได้ใช้ในการรักษาภาวะกรดคีโตซิสจากเบาหวาน ต้องใช้ Afrezza ร่วมกับ basal Insulin ในผู้ที่เป็นเบาหวานประเภท 1
  • ไม่ทราบว่า Afrezza ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ที่สูบบุหรี่หรือไม่ Afrezza ไม่เหมาะสำหรับผู้ที่สูบบุหรี่หรือเพิ่งเลิกสูบบุหรี่ (น้อยกว่า 6 เดือน)
  • ไม่ทราบว่า Afrezza ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีหรือไม่

    • ใครบ้างที่ไม่ควรใช้ Afrezza อย่าใช้ Afrezza หากคุณ:

  • กำลังมีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ)
  • มีปัญหาปอดเรื้อรังเช่น เป็นโรคหอบหืดหรือปอดอุดกั้นเรื้อรัง
  • แพ้อินซูลินของมนุษย์เป็นประจำหรือส่วนผสมใด ๆ ใน Afrezza

    • ฉันควรแจ้งอะไรกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของฉันก่อนใช้ Afrezza ก่อนใช้ Afrezza โปรดแจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาวะทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

  • มีปัญหาเกี่ยวกับปอด เช่น โรคหอบหืดหรือปอดอุดกั้นเรื้อรัง
  • เป็นหรือเคยเป็นมะเร็งปอด
  • กำลังใช้ยาสูดดมใดๆ
  • สูบบุหรี่หรือเพิ่งหยุดสูบบุหรี่
  • มีไตหรือตับ ปัญหา
  • กำลังตั้งครรภ์ วางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือกำลังให้นมบุตร Afrezza อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือให้นมบุตรของคุณ

    • แจ้งให้ผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน หรืออาหารเสริมสมุนไพร

    ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Afrezza โปรดปรึกษาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับน้ำตาลในเลือดต่ำและวิธีจัดการกับมัน

    ฉันควรหลีกเลี่ยงอะไรในขณะที่ใช้ Afrezza ในขณะที่ใช้ Afrezza ห้าม:

  • ขับรถหรือใช้เครื่องจักรกลหนัก จนกว่าคุณจะรู้ว่า Afrezza ส่งผลต่อคุณอย่างไร
  • ดื่มแอลกอฮอล์หรือใช้ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ที่มีแอลกอฮอล์
  • ควัน

    • ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Afrezza คืออะไร Afrezza อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงที่อาจทำให้เสียชีวิตได้ รวมถึง:โปรดดู “ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ Afrezza คืออะไร”

    น้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) สัญญาณและอาการที่อาจบ่งบอกถึงระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ ได้แก่:

  • เวียนศีรษะหรือเวียนศีรษะ เหงื่อออก สับสน ปวดศีรษะ มองเห็นไม่ชัด พูดไม่ชัด พูดไม่ชัด หัวใจเต้นเร็ว วิตกกังวล หงุดหงิดหรือเปลี่ยนอารมณ์ หิว

    • การทำงานของปอดลดลง ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรตรวจสอบว่าปอดของคุณทำงานอย่างไรก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Afrezza, 6 เดือนหลังจากที่คุณเริ่มใช้ และทุกปีหลังจากนั้น

    มะเร็งปอด ในการศึกษาเกี่ยวกับ Afrezza ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน มะเร็งปอดเกิดขึ้นในผู้ที่รับประทาน Afrezza มากกว่าผู้ที่รับประทานยารักษาโรคเบาหวานอื่นๆ จำนวนหนึ่ง มีกรณีน้อยเกินไปที่จะทราบว่ามะเร็งปอดเกี่ยวข้องกับ Afrezza หรือไม่ หากคุณเป็นมะเร็งปอด คุณและผู้ให้บริการด้านสุขภาพควรตัดสินใจว่าควรใช้ Afrezza หรือไม่

    ภาวะกรดคีโตซิสจากเบาหวาน พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีอาการป่วย อาจต้องเปลี่ยนขนาดยา Afrezza หรือความถี่ในการตรวจน้ำตาลในเลือด

    เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง (ปฏิกิริยาทั้งร่างกาย) รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที หากคุณมีอาการหรืออาการแสดงใด ๆ ของอาการแพ้อย่างรุนแรง:

  • มีผื่นทั่วร่างกาย หายใจลำบาก หัวใจเต้นเร็ว หรือเหงื่อออก

    • โพแทสเซียมในเลือดต่ำ (ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ)

    หัวใจล้มเหลว การทานยาเบาหวานบางชนิดที่เรียกว่า thiazolidinediones หรือ "TZDs" ร่วมกับ Afrezza อาจทำให้หัวใจล้มเหลวในบางคน สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้แม้ว่าคุณจะไม่เคยเป็นโรคหัวใจล้มเหลวหรือมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจมาก่อนก็ตาม หากคุณมีภาวะหัวใจล้มเหลวอยู่แล้ว อาจแย่ลงในขณะที่คุณรับประทาน TZD ร่วมกับ Afrezza ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรติดตามคุณอย่างใกล้ชิดในขณะที่คุณรับประทาน TZD ร่วมกับ Afrezza แจ้งผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีอาการใหม่หรือแย่ลงของภาวะหัวใจล้มเหลว รวมถึง:

  • หายใจลำบาก ข้อเท้าหรือเท้าบวม น้ำหนักเพิ่มขึ้นอย่างกะทันหัน

    • การรักษาด้วย TZD และ Afrezza อาจจำเป็นต้องได้รับการเปลี่ยนแปลงหรือหยุดโดยผู้ให้บริการทางการแพทย์หากคุณมีอาการหัวใจล้มเหลวครั้งใหม่หรือแย่ลง

    รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินหากคุณมี:

  • หายใจลำบาก หายใจลำบาก หัวใจเต้นเร็ว ใบหน้า ลิ้นหรือลำคอบวม เหงื่อออก อาการง่วงซึมมาก เวียนศีรษะ สับสน

    • ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Afrezza ได้แก่:

  • น้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) ไอ เจ็บคอ

    • สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดที่เป็นไปได้ของ Afrezza โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง

    คุณควรรายงานผลข้างเคียงด้านลบของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ต่อ FDA ไปที่ www.fda.gov/medwatch หรือโทร 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088)

    โปรดดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็ม รวมถึงคำเตือนแบบบรรจุกล่อง คู่มือการใช้ยา และคำแนะนำในการใช้งานที่ Afrezza.com/safety

    เกี่ยวกับ MannKindMannKind Corporation (Nasdaq: MNKD) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่อุทิศตนเพื่อเปลี่ยนแปลงการดูแลรักษาโรคเรื้อรังด้วยโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่ให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นหลัก เราพัฒนาและจำหน่ายการรักษาที่เน้นไปที่โรคเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดและปอดกำพร้าซึ่งตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนอง ซึ่งรวมถึงโรคเบาหวาน ความดันหลอดเลือดในปอดสูง และภาวะของเหลวมากเกินไปในภาวะหัวใจล้มเหลวและโรคไตเรื้อรัง

    ด้วยความเชี่ยวชาญเชิงลึกในการผสมผสานระหว่างยาและอุปกรณ์ MannKind มุ่งหวังที่จะนำเสนอการรักษาที่ออกแบบมาเพื่อให้เข้ากับชีวิตประจำวันได้อย่างราบรื่น

    เรียนรู้เพิ่มเติมที่ mannkindcorp.com

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข้อความในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ที่ไม่ใช่ข้อความแสดงข้อเท็จจริงในอดีตถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ข้อความเหล่านี้รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความเกี่ยวกับวิธีที่ Afrezza อาจช่วยให้แพทย์จับคู่การรักษาด้วยอินซูลินกับชีวิตประจำวันได้ดีขึ้น และวิธีที่ Afrezza เป็นตัวแทนของก้าวที่มีความหมายสำหรับเด็กและวัยรุ่นที่เป็นโรคเบาหวาน คำต่างๆ เช่น “เชื่อ” “คาดการณ์” “แผนการ” “คาดหวัง” “ตั้งใจ” “อาจ” “จะ” “เป้าหมาย” “ศักยภาพ” และสำนวนที่คล้ายกัน มีวัตถุประสงค์เพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อิงตามการคาดการณ์ในปัจจุบันของ MannKind ผลลัพธ์ที่แท้จริงและช่วงเวลาของเหตุการณ์อาจแตกต่างอย่างมากจากที่คาดการณ์ไว้ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว อันเป็นผลมาจากความเสี่ยงและความไม่แน่นอนต่างๆ ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ความเสี่ยงที่ผลิตภัณฑ์ที่เราทำการค้าอาจประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ในระดับที่จำกัดเท่านั้น และความเสี่ยงอื่นๆ ที่ให้รายละเอียดไว้ในเอกสารที่ MannKind ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ ซึ่งรวมถึงรายงานประจำปีในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2568 และรายงานเป็นระยะๆ ในแบบฟอร์ม 10-Q และรายงานปัจจุบัน ในแบบฟอร์ม 8-K คุณไม่ควรเชื่อถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้มากเกินไป ซึ่งกล่าวถึง ณ วันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์นี้เท่านั้น ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดมีคุณสมบัติครบถ้วนตามข้อความเตือนนี้ และ MannKind ไม่มีภาระผูกพันในการแก้ไขหรือปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ เพื่อสะท้อนถึงเหตุการณ์หรือสถานการณ์หลังจากวันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์นี้

    Afrezza, MANNKIND และ TECHNOSPHERE เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ MannKind Corporation

    ที่มา: MannKind Corporation

    ที่มา: HealthDay

    บทความที่เกี่ยวข้อง

  • MannKind ประกาศการอนุมัติฉลาก Afrezza ที่อัปเดตของ FDA โดยให้คำแนะนำในการเริ่มใช้ยาเมื่อเปลี่ยนจากการฉีดอินซูลินหลายครั้งในแต่ละวัน (MDI) หรือการรักษาด้วยอินซูลินปั๊มมื้ออาหาร - 26 มกราคม 2026
  • FDA อนุมัติ Afrezza เพื่อรักษาโรคเบาหวาน - 27 มิถุนายน 2014
  • MannKind อัปเดตสถานะการสมัครยาใหม่สำหรับ Afrezza - 7 เมษายน 2014
  • คณะกรรมการที่ปรึกษา FDA แนะนำให้อนุมัติ Afrezza - ยาที่ใช้ในการวิจัยเพื่อรักษาโรคเบาหวาน - 2 เมษายน 2014
  • MannKind ส่งใบสมัครยาใหม่ให้กับ FDA ของสหรัฐอเมริกาสำหรับ Afrezza เพื่อใช้รักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวาน - ตุลาคม 14 สิงหาคม 2556
  • MannKind รายงานข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 เกี่ยวกับ Afrezza ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 - 14 สิงหาคม 2556
  • MannKind ยืนยันการออกแบบการศึกษาวิจัยที่สำคัญสำหรับ Afrezza - 12 สิงหาคม 2554
  • MannKind Corporation ได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จาก FDA สำหรับ Afrezza - มกราคม 20 ธันวาคม 2554
  • MannKind อัปเดตสถานะของการสมัครยาใหม่สำหรับ Afrezza - 28 ธันวาคม 2553
  • FDA ยอมรับการส่งคำตอบตอบกลับที่สมบูรณ์ของ Afrezza อีกครั้ง และกำหนดวันที่ดำเนินการตามเป้าหมาย - 20 กรกฎาคม 2553
  • FDA ขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Afrezza ในจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ถึง MannKind - 15 มีนาคม 2010
  • MannKind อัปเดตสถานะของการสมัครยาใหม่ของ Afrezza - 13 มกราคม 2010
  • Emisphere Technologies ได้รับการชำระเงินตามเหตุการณ์สำคัญจาก MannKind Corporation - 21 พฤษภาคม 2009
  • MannKind ส่ง NDA สำหรับ Afresa เพื่อใช้ในการรักษาโรคเบาหวาน - 16 มีนาคม 2009

    • Afrezza (อินซูลินของมนุษย์ [ต้นกำเนิด rDNA]) ประวัติการอนุมัติของ FDA

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • การแจ้งเตือนยา Medwatch ของ FDA
  • Daily MedNews
  • ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • การขาดแคลนยา
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • ยาสามัญ การอนุมัติ
  • Drugs.com Podcast

    • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    โพสต์แล้ว : 2026-06-02 10:33

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม