เมอร์ค ประกาศเริ่มการทดลองระยะที่ 3 สำหรับยา Bomedemstat ซึ่งเป็นผู้เข้ารับการวิจัยสำหรับการรักษาผู้ป่วยบางรายที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำชนิดจำเป็น

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ราห์เวย์ นิวเจอร์ซีย์--(BUSINESS WIRE)-27 สิงหาคม 2567 -- วันนี้ เมอร์ค (NYSE: MRK) หรือที่รู้จักในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา ได้ประกาศการเริ่มต้นโครงการ Shorespan-007 ซึ่งเป็นทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งเป็นโครงการสำคัญ การทดลองประเมิน bomedemstat ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง demethylase 1 (LSD1) ที่จำเพาะต่อไลซีนแบบรับประทานที่ใช้ได้ในการวิจัย สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะลิ่มเลือดอุดตันชนิดจำเป็น (ET) ซึ่งก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการรักษาด้วยไซโตรีดักทีฟ Essential thrombocythemia คือโรคเลือดเรื้อรังที่พบไม่บ่อย และเป็นเนื้องอกชนิด myeloproliferative neoplasm ที่พบบ่อยที่สุด การรับสมัครผู้ป่วยทดลอง Shorespan-007 ทั่วโลกได้เริ่มต้นขึ้นแล้ว โดยขณะนี้ผู้ป่วยได้ลงทะเบียนเรียนแล้ว

“มาตรฐานการดูแลภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่จำเป็นยังคงไม่เปลี่ยนแปลงมานานหลายทศวรรษ และผู้ป่วยต้องการทางเลือกใหม่ที่มีศักยภาพในการ ไม่เพียงปรับปรุงการควบคุมโรค แต่ยังปรับปรุงคุณภาพชีวิตของพวกเขาด้วย” ดร. เกรกอรี ลูบิเนียคกี รองประธานฝ่ายพัฒนาทางคลินิกระดับโลก ห้องปฏิบัติการวิจัยของเมอร์ค กล่าว “เรากำลังพัฒนาโครงการพัฒนาทางคลินิกอย่างรวดเร็วโดยมีเป้าหมายในการช่วยตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองเหล่านี้ และนำทางเลือกเพิ่มเติมมาสู่ผู้ป่วยที่เป็นโรคเนื้องอกที่มีการขยายตัวของกล้ามเนื้อ (myeloproliferative neoplasm)”

Shorespan-007 เป็นระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน มีการควบคุมโดยผู้เปรียบเทียบเชิงเปรียบเทียบ (NCT06456346) เพื่อประเมิน bomedemstat เมื่อเปรียบเทียบกับมาตรฐานปัจจุบันของเคมีบำบัดเพื่อการดูแล ไฮดรอกซียูเรีย สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี ET ซึ่งไม่เคยได้รับมาก่อน การบำบัดด้วยไซโตรีดักทีฟ การทดลองนี้จะรับผู้ป่วยประมาณ 300 รายทั่วโลก จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคืออัตราการตอบสนองทางคลินิกทางโลหิตวิทยาแบบถาวร (CHR) จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ ได้แก่ แบบฟอร์มการประเมินอาการของไมอีโลไฟโบรซิส เวอร์ชัน 4.0 (MFSAF v4.0) คะแนนรายการอาการเหนื่อยล้าส่วนบุคคล, ระบบข้อมูลการวัดผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน (PROMIS) คะแนนความเหนื่อยล้ารวม SF-7a และคะแนนอาการรวมของ MFSAF v4.0 จุดสิ้นสุดรองเพิ่มเติม ได้แก่ ระยะเวลาของการบรรเทาอาการทางโลหิตวิทยา การรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ และอัตราการลุกลามของโรค

ตามที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้ นอกเหนือจาก Shorespan-007 แล้ว bomedemstat ยังอยู่ระหว่างการตรวจสอบใน Shorespan-006 ซึ่งเป็นระยะที่ 3 การทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมโดยเปรียบเทียบเชิงเปรียบเทียบระดับโลก แบบสุ่ม เปิดฉลาก (NCT06079879) ประเมิน bomedemstat เปรียบเทียบกับการรักษาที่ดีที่สุดที่มีอยู่ ในการรักษาผู้ป่วย ET ประมาณ 300 ราย ซึ่งมีการตอบสนองไม่เพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อไฮดรอกซียูเรียได้

Bomedemstat มีสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา Orphan Drug และ Fast Track Designations สำหรับการรักษา ET และ myelofibrosis (MF), Orphan Drug Designation สำหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ และ Priority Medicines ที่กำหนดโดย European Medicines Agency สำหรับการรักษา ของ มฟ. เมอร์คนำเสนอข้อมูลที่อัปเดตจากการทดลอง Phase 2b Shorespan-003 ซึ่งรวมถึงข้อมูลจีโนมครั้งแรก ในการประชุมประจำปี American Society of Hematology (ASH) ในเดือนธันวาคม 2566 การทดลอง Shorespan-003 เป็นหนึ่งในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 หลายการทดลองที่มี bomedemstat ได้รับการประเมินเพียงอย่างเดียวและใช้ร่วมกับการรักษา MPN เช่น ET, MF และภาวะโพลีไซเธเมีย เวรา (PV)

เกี่ยวกับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่จำเป็น ภาวะลิ่มเลือดอุดตันที่สำคัญคือความผิดปกติของเลือดเรื้อรังที่พบไม่บ่อยซึ่ง เป็นชนิดที่พบมากที่สุดของเนื้องอกชนิด myeloproliferative ภาวะเกล็ดเลือดต่ำที่สำคัญมักเกิดจากการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมที่ทำให้ไขกระดูกผลิตเกล็ดเลือดมากเกินไป ซึ่งอาจขัดขวางการไหลเวียนของเลือดและทำให้เกิดโรคหลอดเลือดสมอง หัวใจวาย หรือเส้นเลือดอุดตันที่ปอด โรคนี้พบได้บ่อยในผู้หญิงมากกว่าผู้ชาย และในผู้ที่มีอายุ 50 ถึง 70 ปี คาดว่ามีผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาไม่ถึง 200,000 รายที่มีภาวะลิ่มเลือดอุดตันในเลือดที่จำเป็น ซึ่งอาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อคุณภาพชีวิตเนื่องจากอาการที่เป็นภาระ อาการที่พบบ่อยที่สุดคือความเหนื่อยล้า (รายงานในผู้ป่วย 90%) นอนไม่หลับ ไมเกรน ปวดศีรษะ และเวียนศีรษะ

เกี่ยวกับ bomedemstat Bomedemstat (MK-3543) เป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่ใช้ในการวิจัย ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง LSD1 ที่เปลี่ยนกลับไม่ได้ ซึ่งได้รับการพัฒนาโดยเมอร์ค LSD1 ควบคุมการแพร่กระจายของเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการสร้างความแตกต่างและการเจริญเติบโตของเซลล์ Bomedemstat ได้รับการประเมินใน MPN ที่หลากหลาย รวมถึง ET, MF และ PV

ความมุ่งมั่นของเมอร์คในเรื่องมะเร็ง ทุกๆ วัน เราติดตามวิทยาศาสตร์ในขณะที่เราทำงานเพื่อค้นหานวัตกรรมที่ สามารถช่วยเหลือผู้ป่วยได้ไม่ว่าพวกเขาจะเป็นมะเร็งระยะไหนก็ตาม ในฐานะบริษัทด้านเนื้องอกวิทยาชั้นนำ เรากำลังดำเนินการวิจัยที่โอกาสทางวิทยาศาสตร์และความต้องการทางการแพทย์มาบรรจบกัน โดยได้รับการสนับสนุนจากกลไกใหม่ๆ มากกว่า 25 กลไกของเรา ด้วยหนึ่งในโครงการพัฒนาทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุดสำหรับเนื้องอกมากกว่า 30 ประเภท เรามุ่งมั่นที่จะพัฒนาวิทยาศาสตร์ที่ก้าวล้ำซึ่งจะกำหนดอนาคตของเนื้องอกวิทยา ในการจัดการกับอุปสรรคในการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก การตรวจคัดกรอง และการรักษา เราดำเนินการอย่างเร่งด่วนเพื่อลดความแตกต่าง และช่วยให้มั่นใจว่าผู้ป่วยจะสามารถเข้าถึงการรักษามะเร็งคุณภาพสูงได้ ความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของเราคือสิ่งที่จะนำเราเข้าใกล้เป้าหมายในการทำให้ผู้ป่วยโรคมะเร็งมีชีวิตมากขึ้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ https://www.merck.com/research/oncology .

เกี่ยวกับเมอร์ค ที่เมอร์ค ซึ่งเป็นที่รู้จักในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา เรามีความสามัคคีตามวัตถุประสงค์ของเรา: เราใช้พลังของวิทยาศาสตร์ระดับแนวหน้าเพื่อช่วยชีวิตและปรับปรุงชีวิตผู้คนทั่วโลก . เป็นเวลากว่า 130 ปีที่เราได้นำความหวังมาสู่มนุษยชาติผ่านการพัฒนายาและวัคซีนที่สำคัญ เราปรารถนาที่จะเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนำที่เน้นการวิจัยชั้นนำของโลก และในปัจจุบัน เราอยู่ในระดับแนวหน้าของการวิจัยเพื่อนำเสนอโซลูชั่นด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่พัฒนาการป้องกันและการรักษาโรคในคนและสัตว์ เราส่งเสริมพนักงานระดับโลกที่มีความหลากหลายและครอบคลุม และดำเนินงานอย่างมีความรับผิดชอบทุกวันเพื่อสร้างอนาคตที่ปลอดภัย ยั่งยืน และดีต่อสุขภาพสำหรับทุกคนและชุมชน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชมที่ www.merck.com และติดต่อกับเราทาง X (ชื่อเดิม Twitter) , Facebook , Instagram , YouTube และ LinkedIn

แถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าของ Merck & Co., Inc. ., Rahway, N.J., USA ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ของ Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA ("บริษัท") รวมถึง "ข้อความที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคต" ภายในความหมายของข้อกำหนดการให้ความคุ้มครองของ กฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนของสหรัฐอเมริกาปี 1995 ข้อความเหล่านี้อิงตามความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของฝ่ายบริหารของบริษัท และอาจขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผู้สมัครไปป์ไลน์ว่าผู้สมัครจะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบที่จำเป็น หรือจะพิสูจน์ได้ว่าประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์แล้วว่าไม่ถูกต้อง หรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเกิดขึ้น ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะสภาวะอุตสาหกรรมทั่วไปและการแข่งขัน ปัจจัยทางเศรษฐกิจทั่วไป รวมถึงอัตราดอกเบี้ยและความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ผลกระทบของกฎระเบียบอุตสาหกรรมยาและกฎหมายการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ แนวโน้มระดับโลกต่อการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ รวมถึงการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความสามารถของบริษัทในการทำนายสภาวะตลาดในอนาคตได้อย่างแม่นยำ ความยุ่งยากหรือความล่าช้าในการผลิต ความไม่มั่นคงทางการเงินของเศรษฐกิจระหว่างประเทศและความเสี่ยงอธิปไตย การพึ่งพาประสิทธิผลของสิทธิบัตรของบริษัทและการคุ้มครองอื่นๆ สำหรับผลิตภัณฑ์นวัตกรรม และการเปิดเผยต่อการดำเนินคดี รวมถึงการดำเนินคดีด้านสิทธิบัตร และ/หรือการดำเนินการด้านกฎระเบียบ

บริษัทไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่น ๆ ปัจจัยเพิ่มเติมที่อาจทำให้ผลลัพธ์แตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า สามารถดูได้ในรายงานประจำปีของบริษัทในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2566 และเอกสารอื่นๆ ที่บริษัทยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) มีอยู่ที่เว็บไซต์อินเทอร์เน็ตของ SEC ( www.sec.gov )

ที่มา: Merck & Co., Inc.

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของ Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

เว็บไซต์ของ Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA ("บริษัท") นี้ประกอบด้วย “ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า” ตามความหมายของบทบัญญัติความคุ้มครองของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลของสหรัฐอเมริกาปี 1995 ข้อความเหล่านี้อิงตามความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของฝ่ายบริหารของบริษัท และอาจมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผู้สมัครไปป์ไลน์ว่าผู้สมัครจะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบที่จำเป็น หรือจะพิสูจน์ได้ว่าประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์แล้วว่าไม่ถูกต้อง หรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเกิดขึ้น ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะสภาวะอุตสาหกรรมทั่วไปและการแข่งขัน ปัจจัยทางเศรษฐกิจทั่วไป รวมถึงอัตราดอกเบี้ยและความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ผลกระทบของกฎระเบียบอุตสาหกรรมยาและกฎหมายการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ แนวโน้มระดับโลกต่อการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ รวมถึงการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความสามารถของบริษัทในการทำนายสภาวะตลาดในอนาคตได้อย่างแม่นยำ ความยุ่งยากหรือความล่าช้าในการผลิต ความไม่มั่นคงทางการเงินของเศรษฐกิจระหว่างประเทศและความเสี่ยงอธิปไตย การพึ่งพาประสิทธิผลของสิทธิบัตรของบริษัทและการคุ้มครองอื่นๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม และการเปิดเผยต่อการดำเนินคดี รวมถึงการดำเนินคดีด้านสิทธิบัตร และ/หรือการดำเนินการด้านกฎระเบียบ บริษัทไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่น ๆ ปัจจัยเพิ่มเติมที่อาจทำให้ผลลัพธ์แตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า สามารถดูได้ในรายงานประจำปีของบริษัทในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2566 และเอกสารอื่นๆ ที่บริษัทยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) มีอยู่ที่เว็บไซต์อินเทอร์เน็ตของ SEC (www.sec.gov)ไม่มีหน้าที่ในการอัปเดตข้อมูลที่มีอยู่ในเว็บไซต์นี้เป็นข้อมูลปัจจุบัน ณ วันที่นำเสนอ บริษัทไม่มีหน้าที่ในการปรับปรุงข้อมูลให้สะท้อนถึงการพัฒนาที่ตามมา ดังนั้นบริษัทจะไม่ปรับปรุงข้อมูลที่มีอยู่ในเว็บไซต์ และนักลงทุนไม่ควรเชื่อถือข้อมูลที่เป็นปัจจุบันหรือถูกต้องหลังจากวันที่นำเสนอ

โพสต์แล้ว : 2024-08-28 10:28

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม