A Merck bejelenti, hogy a 3. fázisú hullámfázisú Waveline-010 kísérleti iniciáció, amely a Ziloverttamab vedotint, a vizsgálati antitest-drog konjugátumot értékeli, a korábban kezeletlen diffúz nagy B-sejtes limfómával rendelkező betegek kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Rahway, N.J.-(Business Wire) 2025. február 6.-Merck (NYSE: MRK), az Egyesült Államokon és Kanadán kívül MSD néven ismert, ma bejelentette a Waveline-010, a 3. fázisú klinikai klinikai, a Pivotal Pivotal Fázisú klinikai kezdeményezését A zilovertamab vedotin értékelése rituximab és ciklofoszfamid, doxorubicin és prednisonnal (R-CHP) kombinációban, összehasonlítva a rituximab-hoz, valamint a ciklofoszfamid, a doxorubicin, a vinkristin és a prednison (R-CHOP), a korábban meg nem kísérletes diffúziós disznált boldallal kezelt betegek kezelésére. limfóma (DLBCL). A Zilovertamab vedotin a Merck vizsgálati antitest-drog-konjugátum (ADC), amely a receptor tirozin-kináz-szerű árva receptor 1-et (ROR1) célozza meg. Megkezdődött a Waveline-010 vizsgálat globális toborzása, amikor a betegek most beiratkoztak. A diffúz nagy B-sejtes limfómában szenvedő betegekben a jelenlegi standard kezeléshez képest diffúz nagy B-sejtes limfómában szenvedő betegek kezelése ”-mondta Dr. Gregory Lubiniecki, az Oncology Clinical Research, a Merck Research Laboratories alelnöke. „Az ADC -k ígéretet mutattak a különböző ráktípusok kezelésében, és a 3. fázisú hullámklinikai vizsgálat megkezdése megmutatja a Zilovertamab Vedotin kutatása iránti elkötelezettségünket, hogy segítsen kielégítetlen igényeket kielégíteni a nem agresszív és leggyakoribb formájú betegek számára, akiknek a nem agresszív és leggyakoribb formája van -Hodgkin limfóma. ”

A

Waveline-010 egy randomizált, nyílt 3. fázisú vizsgálat (ClinicalTrials.gov, NCT06717347), amely világszerte becslések szerint 1046 beteget jelent. Az elsődleges végpont a progresszió-mentes túlélés (PFS), és a másodlagos végpontok magukban foglalják a teljes válasz (CR) arányát a kezelés végén, az általános túlélés, az eseménymentes túlélés, a CR időtartama és a biztonság.

A Zilovertamab Vedotint jelenleg a 2/3 fázisban értékelik a hullámhosszú vagy a tágulási vizsgálatban (NCT05139017) a relapszusos vagy refrakter DLBCL kezelésére, valamint a 2. fázisú hullámhosszúság-kísérletben (NCT05406401), az R-CHP-vel kombinált kombinációban, az R-CHP-vel kombinációban. A korábban kezeletlen DLBCL -ben szenvedő betegek. A Merck nemrégiben első alkalommal mutatta be a próba adatait a Hematológiai Hematológiai Társaság éves ülésén és kiállításán 2024 decemberében.

a diffúz nagy B-sejtes limfómáról

A limfóma a nyirokrendszerben kezdődő rák-a szervek, erek és szövetek hálózata, amely védi a testet a fertőzéstől. Számos limfóma altípus létezik, amelyet gyakran két fő típusba sorolnak-a Hodgkin limfóma és a nem-Hodgkin limfóma (NHL). A diffúz nagy B-sejtes limfóma, az NHL leggyakoribb formája, olyan fehérvérsejtekből származik, amelyek gyorsan és ellenőrizhetetlenül növekednek, megnövelve a nyirokcsomókat, és gyakran a test más részein vándorolnak. A DLBCL az összes NHL kb. 25-30% -át teszi ki világszerte. Az Egyesült Államokban a becslések szerint évente körülbelül 25 000 betegnél diagnosztizálnak DLBCL -t. A DLBCL ötéves relatív túlélési aránya 60-70%.

a zilovertamab vedotinról (MK-2140)

zilovertamab vedotin egy olyan vizsgálati ADC, amely az ROR1-t célozza meg. Az ROR1 egy transzmembrán fehérje, amelyet több hematológiai rosszindulatú daganatban túlexpresszálnak. A Merck elkötelezett amellett, hogy a Zilovertamab vedotinnal végzett kutatást végez a B-sejt rosszindulatú daganatok során, és egy robusztus klinikai vizsgálatok programját készíti a Waveline néven. A hullámprogram tartalmaz egy 2/3 fázisú vizsgálatot relapszusos vagy refrakter DLBCL-ben (Waveline-003, NCT05139017) és a 2. fázisú vizsgálatban korábban kezeletlen DLBCL-ben szenvedő betegeknél (Waveline-007, NCT05406401).

A Merckről a hematológiában

A Merck elkötelezett amellett, hogy elősegíti az innovációt és a hematológiai daganatokkal és rosszindulatú daganatokkal rendelkező emberek gondozását. Az onkológiában való vezetésére építve a vállalat széles körű klinikai fejlesztési programmal rendelkezik, amely új cselekvési mechanizmusokat értékel a hematológiai rendellenességekkel küzdő betegek régóta kielégítetlen igényeinek kielégítésére. A Merck kutatási erőfeszítései között szerepelnek a vizsgálati gyógyszerek monoterápiaként vagy más terápiákkal kombinálva a hematológiai daganatok és rosszindulatú daganatok sokféle terápiájával kombinálva.

A Merck a rákra összpontosít

Minden nap követjük a tudományt, amikor olyan innovációk felfedezésére törekszünk, amelyek segíthetnek a betegek számára, függetlenül attól, hogy milyen rákos stádiumuk van. Vezető onkológiai vállalatként olyan kutatásokat folytatunk, ahol a tudományos lehetőségek és az orvosi szükségletek konvergálnak, amelyet több mint 25 új mechanizmus különféle csővezetéke támaszt alá. Az egyik legnagyobb klinikai fejlesztési programmal több mint 30 tumortípuson keresztül arra törekszünk, hogy előmozdítsuk az áttöréses tudományt, amely kialakítja az onkológia jövőjét. A klinikai vizsgálatok részvételének, a szűrés és a kezelés akadályainak kezelésével sürgősen dolgozunk az egyenlőtlenségek csökkentése és a betegek számára a magas színvonalú rákkezeléshez való hozzáférés elősegítése érdekében. Megdöbbentő elkötelezettségünk az, ami közelebb hoz minket a célunkhoz, hogy több rákos beteg számára életet teremtsünk. További információkért látogasson el a https://www.merck.com/research/oncology.

oldalra.

a Merck-ről

A Mercknél, az Egyesült Államokon és Kanadán kívüli MSD néven ismert, egységesek vagyunk a célunk körül: Az élvonalbeli tudomány hatalmát használjuk Mentse el és javítsa az életet az egész világon. Több mint 130 éve reménykedtünk az emberiség számára fontos gyógyszerek és oltások fejlesztése révén. Arra törekszünk, hogy a világon a legfontosabb kutatás-intenzív biofarmakon társaság legyen-és ma a kutatás élvonalában vagyunk az innovatív egészségügyi megoldások megvalósításában, amelyek elősegítik az emberek és állatok betegségeinek megelőzését és kezelését. Neveljük a változatos és befogadó globális munkaerőt, és minden nap felelősségteljesen működünk, hogy minden ember és közösség biztonságos, fenntartható és egészséges jövőjét lehetővé tegyük. További információkért látogasson el a www.merck.com webhelyre, és lépjen kapcsolatba velünk az X -en (korábban Twitter), a Facebook -on, az Instagram -on, a YouTube -on és a LinkedIn -en.

A Merck & Co., Inc., Rahway, N. J., USA

hírközleményének a Merck & Co., Inc. sajtóközleménye, Rahway, N.J. , Az USA (a „társaság”) az 1995. évi magánpapír-peres peres reformról szóló törvény biztonságos kikötői rendelkezéseinek értelmében tartalmazza az „előretekintő nyilatkozatokat”. Ezek a nyilatkozatok a társaság vezetésének jelenlegi hiedelmein és elvárásain alapulnak jelentős kockázatok és bizonytalanságok. A csővezeték -jelöltekre vonatkozóan nem garantálhat, hogy a jelöltek megkapják a szükséges szabályozási jóváhagyásokat, vagy hogy ezek kereskedelmi szempontból sikeresek lesznek. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak bizonyulnak, vagy kockázatok vagy bizonytalanságok valósulnak meg, akkor a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő állításokban meghatározott eredményektől.

A kockázatok és a bizonytalanságok között szerepel, de nem korlátozódnak azok, az általános ipari feltételek és a verseny; általános gazdasági tényezők, ideértve a kamatláb -árfolyam -ingadozásokat; a gyógyszeripar szabályozásának és az egészségügyi jogszabályoknak az Egyesült Államokban és nemzetközi szinten; globális trendek az egészségügyi költségek visszatartása felé; technológiai fejlődés, új termékek és szabadalmak, amelyeket a versenytársak elértek; Az új termékfejlesztésben rejlő kihívások, ideértve a szabályozási jóváhagyás megszerzését; a vállalat azon képessége, hogy pontosan megjósolja a jövőbeli piaci feltételeket; gyártási nehézségek vagy késések; a nemzetközi gazdaságok és a szuverén kockázat pénzügyi instabilitása; a társaság szabadalmainak hatékonyságától és az innovatív termékek egyéb védelmétől való függőség; és a peres eljárásnak való kitettség, beleértve a szabadalmi peres eljárásokat és/vagy a szabályozási intézkedéseket. Az előretekintő nyilatkozatokban leírt eredményekből származó további tényezők, amelyek az eredményeket eredményezhetik, a társaság 2023. december 31-én véget ért év 10-K nyomtatványáról szóló éves jelentése, valamint a Társaság egyéb, az Értékpapír- és Tőzsdebizottsággal kapcsolatos bejelentéseiben található. (SEC) elérhető a SEC internetes oldalán (www.sec.gov).

Forrás: Merck & Co., Inc.

Elküldve : 2025-02-10 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak