เมอร์คประกาศระยะที่ 3 WAVELINE-010 การเริ่มต้นการทดลองการประเมิน zilovertamab vedotin ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีที่ตรวจสอบได้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ B-cell lymphoma

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Rahway, N.J.-- (บิสิเนสไวร์) 6 กุมภาพันธ์ 2568-เมอร์ค (NYSE: MRK) หรือที่รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดาประกาศในวันนี้ การทดลองประเมิน zilovertamab vedotin ร่วมกับ rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin และ prednisone (R-CHP) เมื่อเทียบกับ rituximab บวก cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine และ prednisone (r-chop) มะเร็งต่อมน้ำเหลือง (DLBCL) Zilovertamab vedotin เป็นคอนจูเกตแอนติบอดี้-ยาแอนติบอดี้-ยา (ADC) ของเมอร์คที่กำหนดเป้าหมายตัวรับไทโรซีนไคเนสตัวรับเหมือนเด็กกำพร้าเหมือน 1 (ROR1) การรับสมัครทั่วโลกของการทดลอง Waveline-010 ได้เริ่มขึ้นแล้วโดยผู้ป่วยที่ลงทะเบียนแล้ว

“ หลังจากผลลัพธ์ที่ให้กำลังใจที่สังเกตได้ในการทดลองระยะที่ 2 Waveline-007 เราหวังว่าจะได้ประเมินผลประโยชน์ทางคลินิกที่อาจเกิดขึ้นจากการรวมกันของการรวมกัน ระบบการปกครองที่มี zilovertamab vedotin ในผู้ป่วยที่มีโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่กระจายเมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐานในปัจจุบัน” ดร. เกรกอรี่ Lubiniecki รองประธานฝ่ายวิจัยทางคลินิกด้านเนื้องอกวิทยากล่าว “ ADCs ได้แสดงให้เห็นถึงสัญญาว่าเป็นวิธีการที่สำคัญในการรักษาโรคมะเร็งชนิดต่าง ๆ และการเริ่มต้นของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 นี้แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเราในการวิจัย zilovertamab vedotin เพื่อช่วยตอบสนองความต้องการที่ไม่แน่นอนสำหรับผู้ป่วยที่มีรูปแบบที่ก้าวร้าว -hodgkin lymphoma”

Waveline-010 เป็นการทดลองแบบสุ่มเปิดฉลากระยะที่ 3 (ClinicalTrials.gov, NCT06717347) ซึ่งลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 1,046 คนทั่วโลก จุดสิ้นสุดหลักคือการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) และจุดสิ้นสุดที่สองรวมถึงอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR) ในตอนท้ายของการรักษาการอยู่รอดโดยรวมการอยู่รอดปราศจากเหตุการณ์ระยะเวลาของ CR และความปลอดภัย

zilovertamab vedotin กำลังได้รับการประเมินในระยะที่ 2/3 การยืนยันปริมาณเวฟไลน์-003 การทดลองและการขยายตัว (NCT05139017) สำหรับการรักษา DLBCL ที่กำเริบหรือทนไฟและในระยะที่ 2 WAVALINE-007 (NCT05406401 ผู้ป่วยที่มี DLBCL ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ เมื่อเร็ว ๆ นี้เมอร์คนำเสนอข้อมูลจากการทดลองครั้งนี้เป็นครั้งแรกในการประชุมประจำปีและนิทรรศการสมาคมโลหิตวิทยาแห่งอเมริกาครั้งที่ 66 ในเดือนธันวาคม 2567

เกี่ยวกับการกระจายมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่

มะเร็งต่อมน้ำเหลืองเป็นมะเร็งที่เริ่มต้นในระบบน้ำเหลือง-เครือข่ายอวัยวะหลอดเลือดและเนื้อเยื่อที่ปกป้องร่างกายจากการติดเชื้อ มีหลายชนิดย่อยของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองซึ่งมักจะแบ่งออกเป็นสองประเภทหลักคือ Hodgkin lymphoma และ Non-Hodgkin lymphoma (NHL) กระจายมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ซึ่งเป็นรูปแบบที่พบบ่อยที่สุดของ NHL มาจากเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เติบโตอย่างรวดเร็วและไม่สามารถควบคุมได้ขยายโหนดต่อมน้ำเหลืองและมักจะย้ายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย DLBCL คิดเป็นประมาณ 25-30% ของ NHL ทั้งหมดทั่วโลก ในสหรัฐอเมริกาคาดว่าผู้ป่วยประมาณ 25,000 รายได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น DLBCL ในแต่ละปี อัตราการรอดชีวิตสัมพัทธ์ห้าปีสำหรับ DLBCL คือ 60-70%

เกี่ยวกับ zilovertamab vedotin (MK-2140)

Zilovertamab Vedotin เป็น ADC เชิงสืบสวนที่กำหนดเป้าหมาย ROR1 ROR1 เป็นโปรตีน transmembrane ที่แสดงออกมากเกินไปในมะเร็งโลหิตวิทยาหลายชนิด เมอร์คมุ่งมั่นที่จะวิจัยกับ zilovertamab vedotin ข้ามมะเร็ง B-cell และกำลังสร้างโปรแกรมที่แข็งแกร่งของการทดลองทางคลินิกภายใต้ชื่อ Waveline โปรแกรม Waveline รวมถึงการศึกษาระยะที่ 2/3 ในผู้ป่วยที่มี DLBCL ที่กำเริบหรือทนไฟ (Waveline-003, NCT05139017) และการศึกษาระยะที่ 2 ในผู้ป่วยที่มี DLBCL ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ (Waveline-007, NCT05406401)

เกี่ยวกับเมอร์คในโลหิตวิทยา

เมอร์คมุ่งมั่นที่จะพัฒนานวัตกรรมและการดูแลผู้ที่มีเนื้องอกในเลือดและมะเร็ง บริษัท มีโครงการพัฒนาทางคลินิกในวงกว้างที่ประเมินกลไกการดำเนินการใหม่เพื่อตอบสนองความต้องการที่ไม่คาดคิดสำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางโลหิตวิทยา ในบรรดาความพยายามในการวิจัยของเมอร์คคือการศึกษาการประเมินยาการสืบสวนหลายชนิดเป็นการบำบัดด้วยยาหรือใช้ร่วมกับการรักษาอื่น ๆ ในช่วงของเนื้องอกในเลือดและมะเร็ง

การมุ่งเน้นไปที่มะเร็งของเมอร์ค

ทุกวันเราติดตามวิทยาศาสตร์ในขณะที่เราทำงานเพื่อค้นหานวัตกรรมที่สามารถช่วยเหลือผู้ป่วยไม่ว่าพวกเขาจะเป็นมะเร็งระยะใด ในฐานะ บริษัท ด้านเนื้องอกวิทยาชั้นนำเรากำลังดำเนินการวิจัยที่โอกาสทางวิทยาศาสตร์และความต้องการทางการแพทย์ที่มาบรรจบกันซึ่งได้รับการสนับสนุนจากท่อส่งความหลากหลายของเรามากกว่า 25 กลไกนวนิยาย ด้วยหนึ่งในโปรแกรมการพัฒนาทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุดในเนื้องอกมากกว่า 30 ชนิดเรามุ่งมั่นที่จะพัฒนาวิทยาศาสตร์ที่ก้าวหน้าซึ่งจะกำหนดอนาคตของมะเร็ง ด้วยการจัดการกับอุปสรรคในการมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกการคัดกรองและการรักษาเราทำงานด้วยความเร่งด่วนเพื่อลดความไม่เสมอภาคและช่วยให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการดูแลมะเร็งที่มีคุณภาพสูง ความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของเราคือสิ่งที่จะทำให้เราใกล้ชิดกับเป้าหมายของเราในการนำชีวิตไปสู่ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งมากขึ้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม https://www.merck.com/research/oncology.

เกี่ยวกับเมอร์ค

ที่เมอร์คหรือที่รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดาเราได้รวมเป็นหนึ่งเดียวกับจุดประสงค์ของเรา: เราใช้พลังของวิทยาศาสตร์ระดับแนวหน้า ช่วยชีวิตและปรับปรุงชีวิตทั่วโลก เป็นเวลากว่า 130 ปีที่เราได้นำความหวังมาสู่มนุษยชาติผ่านการพัฒนายาและวัคซีนที่สำคัญ เราปรารถนาที่จะเป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่เน้นการวิจัยชั้นนำในโลก-และทุกวันนี้เราอยู่ในระดับแนวหน้าของการวิจัยเพื่อนำเสนอโซลูชั่นด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมที่พัฒนาและรักษาโรคในผู้คนและสัตว์ เราส่งเสริมพนักงานทั่วโลกที่หลากหลายและครอบคลุมและดำเนินงานอย่างมีความรับผิดชอบทุกวันเพื่อให้อนาคตที่ปลอดภัยยั่งยืนและมีสุขภาพดีสำหรับทุกคนและชุมชน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.merck.com และเชื่อมต่อกับเราใน X (เดิมคือ Twitter), Facebook, Instagram, YouTube และ LinkedIn.

แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าของ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA

ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , สหรัฐอเมริกา (“ บริษัท ”) รวมถึง“ แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า” ภายใต้ความหมายของบทบัญญัติ Safe Harbor ของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีภาคเอกชนของสหรัฐอเมริกาในปี 2538 ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความเชื่อและความคาดหวังของ บริษัท ในปัจจุบัน ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ จะไม่มีการรับประกันเกี่ยวกับผู้สมัครท่อว่าผู้สมัครจะได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบที่จำเป็นหรือว่าพวกเขาจะพิสูจน์ว่าประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ว่าไม่ถูกต้องหรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเป็นจริงผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในงบการคาดการณ์ล่วงหน้า

ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงสภาพอุตสาหกรรมทั่วไปและการแข่งขัน ปัจจัยทางเศรษฐกิจทั่วไปรวมถึงอัตราดอกเบี้ยและความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยน ผลกระทบของกฎระเบียบของอุตสาหกรรมยาและกฎหมายการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ แนวโน้มระดับโลกที่มีต่อการควบคุมต้นทุนการดูแลสุขภาพ ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่รวมถึงการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความสามารถของ บริษัท ในการทำนายสภาพตลาดในอนาคตอย่างถูกต้อง ปัญหาการผลิตหรือความล่าช้า ความไม่มั่นคงทางการเงินของเศรษฐกิจระหว่างประเทศและความเสี่ยงของอธิปไตย การพึ่งพาประสิทธิภาพของสิทธิบัตรของ บริษัท และการปกป้องอื่น ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม และการเปิดรับการดำเนินคดีรวมถึงการดำเนินคดีสิทธิบัตรและ/หรือการดำเนินการตามกฎระเบียบ

บริษัท ไม่มีข้อผูกมัดในการปรับปรุงแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่เหตุการณ์ในอนาคตหรืออื่น ๆ ปัจจัยเพิ่มเติมที่อาจทำให้ผลลัพธ์แตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าสามารถพบได้ในรายงานประจำปีของ บริษัท ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2566 และเอกสารอื่น ๆ ของ บริษัท กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (ก.ล.ต. ) มีอยู่ที่เว็บไซต์อินเทอร์เน็ตของ ก.ล.ต. (www.sec.gov).

ที่มา: Merck & Co. , Inc.

โพสต์แล้ว : 2025-02-10 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม