Merck công bố Thử nghiệm Waveline-010 Giai đoạn 3 Đánh giá Zilovertamab Vedotin, một liên hợp thuốc kháng thể kháng thể điều tra

Theo dõi Drugslib trên
không Thử nghiệm đánh giá zilovertamab vedotin kết hợp với rituximab cộng với cyclophosphamide, doxorubicin và prednison (R-CHP) so với rituximab cộng với cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine và prednison (R-Chop). U lympho (DLBCL). Zilovertamab Vedotin là liên hợp thuốc điều tra kháng thể kháng thể (ADC) của Merck, nhắm vào thụ thể giống như tyrosine kinase thụ thể 1 (ROR1). Việc tuyển dụng toàn cầu của thử nghiệm waveline-010 đã bắt đầu, với những bệnh nhân hiện đang đăng ký. Phác đồ với zilovertamab vedotin ở những bệnh nhân bị u lympho tế bào B lớn khuếch tán so với điều trị tiêu chuẩn hiện tại. Các ADC đã cho thấy lời hứa là một phương thức quan trọng trong việc điều trị các loại ung thư khác nhau và sự khởi đầu của thử nghiệm lâm sàng Waveline Waveline giai đoạn 3 này cho thấy cam kết của chúng tôi trong việc nghiên cứu zilovertamab vedotin -Hodgkin lymphoma.

Waveline-010 là một thử nghiệm ngẫu nhiên, nhãn mở (lâm sàng. Điểm cuối chính là tỷ lệ sống không có tiến triển (PFS) và điểm cuối thứ cấp bao gồm tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR) khi kết thúc điều trị, tỷ lệ sống chung, tỷ lệ sống không có sự kiện, thời gian CR và an toàn.

Zilovertamab Vedotin hiện đang được đánh giá trong thử nghiệm mở rộng và xác nhận liều sóng naveline-003 (NCT05139017) để điều trị DLBCL tái phát hoặc tái phát và trong thử nghiệm Waveline-007 giai đoạn 2 (NCT05401) Bệnh nhân có DLBCL chưa được điều trị trước đây. Merck gần đây đã trình bày dữ liệu từ thử nghiệm này lần đầu tiên tại Hội nghị và Triển lãm thường niên của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ lần thứ 66 vào tháng 12 năm 2024.

về u lympho tế bào B lớn khuếch tán

u lympho là ung thư bắt đầu trong hệ thống bạch huyết-mạng lưới các cơ quan, mạch và mô bảo vệ cơ thể khỏi nhiễm trùng. Có nhiều phân nhóm ung thư hạch, thường được phân loại thành hai loại chính-ung thư hạch Hodgkin và u lympho không Hodgkin (NHL). U lympho tế bào B lớn khuếch tán, dạng NHL phổ biến nhất, có nguồn gốc từ các tế bào bạch cầu phát triển nhanh chóng và không kiểm soát, mở rộng các hạch bạch huyết và thường di chuyển sang các bộ phận khác của cơ thể. DLBCL chiếm khoảng 25-30% tổng số NHL trên toàn thế giới. Ở Hoa Kỳ, ước tính khoảng 25.000 bệnh nhân được chẩn đoán mắc DLBCL mỗi năm. Tỷ lệ sống tương đối năm năm đối với DLBCL là 60-70%.

Giới thiệu về zilovertamab vedotin (MK-2140)

zilovertamab vedotin là một ADC điều tra nhắm vào ROR1. ROR1 là một protein xuyên màng được biểu hiện quá mức trong nhiều khối u ác tính. Merck cam kết nghiên cứu với zilovertamab vedotin qua các khối u ác tính tế bào B và đang thiết lập một chương trình mạnh mẽ của các thử nghiệm lâm sàng dưới tên Waveline. Chương trình sóng con bao gồm một nghiên cứu giai đoạn 2/3 ở những bệnh nhân bị DLBCL tái phát hoặc chịu lửa (waveline-003, NCT05139017) và nghiên cứu giai đoạn 2 ở những bệnh nhân có DLBCL không được điều trị trước đây (Waveline-007, NCT05406401).

Giới thiệu về Merck trong Huyết học

Merck cam kết thúc đẩy sự đổi mới và chăm sóc cho những người mắc bệnh huyết học và khối u ác tính. Dựa trên sự lãnh đạo của mình về ung thư, công ty có một chương trình phát triển lâm sàng rộng rãi để đánh giá các cơ chế hoạt động mới để giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng lâu dài cho bệnh nhân bị rối loạn huyết học. Trong số các nỗ lực nghiên cứu của Merck, là các nghiên cứu đánh giá nhiều loại thuốc điều tra là đơn trị liệu hoặc kết hợp với các liệu pháp khác trên một loạt các khối u huyết học và khối u ác tính.

Merck, tập trung vào ung thư

Mỗi ngày, chúng tôi theo khoa học khi chúng tôi làm việc để khám phá những đổi mới có thể giúp đỡ bệnh nhân, bất kể họ có giai đoạn ung thư nào. Là một công ty ung thư hàng đầu, chúng tôi đang theo đuổi nghiên cứu nơi cơ hội khoa học và nhu cầu y tế hội tụ, được củng cố bởi đường ống đa dạng của chúng tôi gồm hơn 25 cơ chế mới lạ. Với một trong những chương trình phát triển lâm sàng lớn nhất trên hơn 30 loại khối u, chúng tôi cố gắng thúc đẩy khoa học đột phá sẽ định hình tương lai của ung thư. Bằng cách giải quyết các rào cản đối với sự tham gia, sàng lọc và điều trị thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi làm việc với sự khẩn cấp để giảm chênh lệch và giúp đảm bảo bệnh nhân được tiếp cận với chăm sóc ung thư chất lượng cao. Cam kết không ngừng của chúng tôi là những gì sẽ đưa chúng tôi đến gần hơn với mục tiêu mang lại sự sống cho nhiều bệnh nhân mắc bệnh ung thư hơn. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập https://www.merck.com/research/oncology.

Giới thiệu về Merck

Tại Merck, được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, chúng tôi được thống nhất xung quanh mục đích của mình: chúng tôi sử dụng sức mạnh của khoa học hàng đầu để Lưu và cải thiện cuộc sống trên khắp thế giới. Trong hơn 130 năm, chúng tôi đã mang lại hy vọng cho nhân loại thông qua việc phát triển các loại thuốc và vắc -xin quan trọng. Chúng tôi khao khát trở thành công ty dược phẩm sinh học chuyên sâu nghiên cứu trên thế giới-và ngày nay, chúng tôi luôn đi đầu trong nghiên cứu để cung cấp các giải pháp sức khỏe sáng tạo thúc đẩy phòng ngừa và điều trị bệnh ở người và động vật. Chúng tôi thúc đẩy lực lượng lao động toàn cầu đa dạng và toàn diện và hoạt động có trách nhiệm mỗi ngày để cho phép một tương lai an toàn, bền vững và lành mạnh cho tất cả mọi người và cộng đồng. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.merck.com và kết nối với chúng tôi trên X (trước đây là Twitter), Facebook, Instagram, YouTube và LinkedIn.

Tuyên bố về phía trước của Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

Bản tin này của Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , Hoa Kỳ (Công ty trực tuyến) bao gồm các tuyên bố về phía trước của người Hồi giáo theo nghĩa của các điều khoản của bến cảng an toàn trong Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân của Hoa Kỳ năm 1995. Những tuyên bố này dựa trên niềm tin và kỳ vọng hiện tại của quản lý của công ty và là chịu rủi ro đáng kể và sự không chắc chắn. Không thể có sự đảm bảo nào đối với các ứng cử viên đường ống rằng các ứng cử viên sẽ nhận được các phê duyệt theo quy định cần thiết hoặc họ sẽ chứng minh là thành công về mặt thương mại. Nếu các giả định cơ bản chứng minh không chính xác hoặc rủi ro hoặc sự không chắc chắn thành hiện thực, kết quả thực tế có thể khác về mặt vật chất so với các tuyên bố hướng tới.

Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm nhưng không giới hạn trong các điều kiện và cạnh tranh trong ngành chung; Các yếu tố kinh tế chung, bao gồm cả lãi suất và biến động tỷ giá tiền tệ; Tác động của quy định ngành công nghiệp dược phẩm và luật chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ và quốc tế; Xu hướng toàn cầu đối với việc ngăn chặn chi phí chăm sóc sức khỏe; Những tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế đạt được bởi các đối thủ cạnh tranh; những thách thức vốn có trong phát triển sản phẩm mới, bao gồm được phê duyệt theo quy định; khả năng dự đoán chính xác các điều kiện thị trường trong tương lai; khó khăn sản xuất hoặc chậm trễ; bất ổn tài chính của các nền kinh tế quốc tế và rủi ro có chủ quyền; sự phụ thuộc vào hiệu quả của các bằng sáng chế của công ty và các biện pháp bảo vệ khác cho các sản phẩm sáng tạo; và tiếp xúc với kiện tụng, bao gồm kiện tụng bằng sáng chế và/hoặc các hành động theo quy định. Các yếu tố bổ sung có thể khiến kết quả khác biệt về mặt vật chất so với các yếu tố được mô tả trong các tuyên bố hướng tới (Giây) Có sẵn tại trang web Internet của SEC (www.sec.gov).

Nguồn: Merck & Co., Inc.

Đã đăng : 2025-02-10 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến