เมอร์คประกาศผลการใช้ทอลินในเชิงบวกจากการทดลอง Coralreef สองเฟส 3 ครั้งแรกที่ประเมินการขยาย decanoate สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Rahway, N.J.-(บิสิเนสไวร์) 9 มิถุนายน 2025-เมอร์ค (NYSE: MRK) หรือที่รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดาประกาศผลการใช้งานในเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกสองครั้งแรกของการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ ประเมินการรักษาผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงในการรักษาด้วยไขมันลดลงรวมถึงอย่างน้อยสเตติน การทดลอง Coralreef HEFH และ Coralreef Addon ประสบความสำเร็จในการพบกับจุดสิ้นสุดหลักและสำคัญทั้งหมดของพวกเขาแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายมากขึ้นในการลดลงของไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ (LDL-C) ไม่มีความแตกต่างที่มีความหมายทางคลินิกเกี่ยวกับเหตุการณ์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง (SAE) ในการทดลองใด ๆ

ผลจากการทดลองสามระยะ 3 ในโครงการพัฒนาทางคลินิก Coralreef จะถูกนำเสนอในสภาวิทยาศาสตร์ในอนาคต

ประเด็นสำคัญจากการศึกษา Coralreef HEFH และ Coralreef Addon:

  • Coralreef HEFH: การลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและความหมายทางคลินิกใน LDL-C โรคหัวใจและหลอดเลือด (ASCVD) และได้รับการรักษาด้วยสเตติน
  • Coralreef Addon: การลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติและการลดลงอย่างมีความหมายทางคลินิกใน LDL-C สำหรับ limitide เมื่อเทียบกับ ezetimibe เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยกรด ด้วยสเตติน

    • “ เรารู้สึกตื่นเต้นที่ได้นำผลลัพธ์ระยะที่ 3 แรกจากโครงการพัฒนาทางคลินิกของเราที่ประเมินการขยายตัวซึ่งหากได้รับการอนุมัติจะเป็นสารยับยั้ง PCSK9 ในการตลาดครั้งแรกในสหรัฐอเมริกา” ดร. ดีนวาย “ Enlicitide เป็นเปปไทด์ macrocyclic ใหม่ที่มีศักยภาพในการส่งมอบประสิทธิภาพและความจำเพาะของแอนติบอดีสำหรับกลไก PCSK9 ที่ผ่านการตรวจสอบแล้วในรูปแบบของยาเม็ดในช่องปากทุกวัน

    “ โรคหัวใจและหลอดเลือด atherosclerotic คิดเป็น 85 เปอร์เซ็นต์ของการเสียชีวิตของหัวใจและหลอดเลือดแม้จะมีตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่ แต่การเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับหัวใจและหลอดเลือดยังคงเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตทั่วโลกและยังคงเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ “ LDL-C เป็นตัวขับเคลื่อนความเสี่ยงที่สามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับหลอดเลือดและการจัดลำดับความสำคัญของการจัดการ LDL-C ควรเป็นรากฐานที่สำคัญของการป้องกันความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดการแทรกแซงในระยะแรกและการรักษาด้วยไขมันในระยะแรก การทดลองรวมถึงการทดลองอย่างต่อเนื่องสองครั้ง, ไขมัน coralreef และผลลัพธ์ coralreef

    เกี่ยวกับ Coralreef HEFH Coralreef HEFH (NCT05952869) เป็นระยะที่ 3 สุ่ม, double-blind, การควบคุมยาหลอก, การศึกษาแบบหลายศูนย์ออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพ หรือไม่มีการบำบัดลดไขมันอื่น ๆ จุดสิ้นสุดหลักคือค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์จากพื้นฐานใน LDL-C ในสัปดาห์ที่ 24 จำนวนผู้เข้าร่วมที่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หนึ่งเหตุการณ์ขึ้นไป (AEs) และจำนวนผู้เข้าร่วมที่หยุดการศึกษายาเสพติดเนื่องจาก AE จุดสิ้นสุดที่สองรวมถึงการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์เฉลี่ยจากพื้นฐานใน LDL-C ในสัปดาห์ที่ 52 ค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์จากพื้นฐานใน Non-HDL-C, APOB และการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์ใน LP (A) ในสัปดาห์ที่ 24.

    เกี่ยวกับการประเมินความปลอดภัยของ Coralreef enlicitide เมื่อเทียบกับ ezetimibe กับกรด bempedoic และ ezetimibe และ bempedoic acid ในผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงซึ่งมีประวัติของเหตุการณ์ ASCVD ที่สำคัญหรือมีความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ ASCVD ที่สำคัญ จุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์เฉลี่ยจากพื้นฐานใน LDL-C ในสัปดาห์ที่ 8 จุดสิ้นสุดที่สองรวมถึงการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์เฉลี่ยจากพื้นฐานใน Non-HDL-C และ APOB

    เกี่ยวกับ Enlicitide และ PCSK9 enlicitide เป็นสารยับยั้งการสืบสวน PCSK9 ในช่องปากครั้งแรกที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อลด LDL-C ผ่านกลไกทางชีวภาพเดียวกันกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน Enlicitide เป็นเปปไทด์ macrocyclic ในช่องปากใหม่ที่ผูกกับ PCSK9 และยับยั้งการทำงานร่วมกันของ PCSK9 กับตัวรับ LDL

    PCSK9 มีบทบาทสำคัญในสภาวะสมดุลของโคเลสเตอรอล การยับยั้ง PCSK9 ที่มีการขยายตัวป้องกันการโต้ตอบของ PCSK9 กับตัวรับ LDL ส่งผลให้มีตัวรับ LDL จำนวนมากขึ้นบนพื้นผิวเซลล์เพื่อกำจัดคอเลสเตอรอล LDL ออกจากเลือด

    เกี่ยวกับภาวะไขมันในเลือดสูง hyperlipidemia เป็นความผิดปกติที่โดดเด่นด้วยไขมันหรือไขมันส่วนเกินในเลือดส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ประมาณ 86 ล้านคน (อายุ 20 ปีขึ้นไป) ในสหรัฐอเมริกาแม้จะมีการปรับอาหารหรือปัจจัยการดำเนินชีวิตอื่น ๆ Hyperlipidemia เป็นตัวขับเคลื่อนความเสี่ยงที่สำคัญสำหรับการพัฒนาเหตุการณ์ ASCVD เช่นหัวใจวายและโรคหลอดเลือดสมองซึ่งคิดเป็น 85 เปอร์เซ็นต์ของการเสียชีวิตของหัวใจและหลอดเลือด

    การมุ่งเน้นของเมอร์คต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด เมอร์คมีประวัติยาวนาน กว่า 60 ปีที่ผ่านมาเราได้แนะนำการรักษาด้วยระบบหัวใจและหลอดเลือดครั้งแรกของเราและความพยายามทางวิทยาศาสตร์ของเราในการทำความเข้าใจและรักษาความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับหัวใจและหลอดเลือดยังคงดำเนินต่อไป โรคหัวใจและหลอดเลือดยังคงเป็นหนึ่งในความท้าทายด้านสุขภาพที่ร้ายแรงที่สุดของศตวรรษที่ 21 และเป็นสาเหตุสำคัญของการเสียชีวิตทั่วโลก ประมาณ 18 ล้านคนทั่วโลกเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจทุกปี ในสหรัฐอเมริกาคนหนึ่งเสียชีวิตทุก 36 วินาทีจากโรคหัวใจและหลอดเลือด

    ความก้าวหน้าในการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดสามารถสร้างความแตกต่างที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยและระบบสุขภาพทั่วโลก ที่เมอร์คเรามุ่งมั่นเพื่อความเป็นเลิศทางวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมในทุกขั้นตอนของการวิจัยตั้งแต่การค้นพบจนถึงการอนุมัติและการจัดการวงจรชีวิต เราทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญทั่วทั้งชุมชนหัวใจและหลอดเลือดและปอดเพื่อการวิจัยขั้นสูงที่สามารถช่วยปรับปรุงชีวิตของผู้ป่วยทั่วโลก

    ข้อมูลสำหรับการศึกษาโรคหัวใจและหลอดเลือดอื่น ๆ ในปัจจุบันสามารถพบได้

    เกี่ยวกับเมอร์ค ที่เมอร์คหรือที่รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดาเราได้รวมเป็นหนึ่งเดียวกับจุดประสงค์ของเรา: เราใช้พลังของวิทยาศาสตร์ชั้นนำเพื่อช่วยชีวิตและปรับปรุงชีวิตทั่วโลก เป็นเวลากว่า 130 ปีที่เราได้นำความหวังมาสู่มนุษยชาติผ่านการพัฒนายาและวัคซีนที่สำคัญ เราปรารถนาที่จะเป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่เน้นการวิจัยชั้นนำในโลก-และทุกวันนี้เราอยู่ในระดับแนวหน้าของการวิจัยเพื่อนำเสนอโซลูชั่นด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมที่พัฒนาและรักษาโรคในผู้คนและสัตว์ เราส่งเสริมพนักงานทั่วโลกที่หลากหลายและครอบคลุมและดำเนินงานอย่างมีความรับผิดชอบทุกวันเพื่อให้อนาคตที่ปลอดภัยยั่งยืนและมีสุขภาพดีสำหรับทุกคนและชุมชน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.merck.com และเชื่อมต่อกับเราใน X (เดิมคือ Twitter), Facebook, Instagram, YouTube และ LinkedIn.

    แถลงการณ์การคาดการณ์ล่วงหน้าของ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA บทบัญญัติ Safe Harbor ของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนของสหรัฐอเมริกาปี 2538 ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของการจัดการของ บริษัท และอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ จะไม่มีการรับประกันเกี่ยวกับผู้สมัครท่อว่าผู้สมัครจะได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบที่จำเป็นหรือว่าพวกเขาจะพิสูจน์ว่าประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ว่าไม่ถูกต้องหรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเป็นจริงผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในงบการคาดการณ์ล่วงหน้า

    ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงสภาพอุตสาหกรรมทั่วไปและการแข่งขัน ปัจจัยทางเศรษฐกิจทั่วไปรวมถึงอัตราดอกเบี้ยและความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยน ผลกระทบของกฎระเบียบของอุตสาหกรรมยาและกฎหมายการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ แนวโน้มระดับโลกที่มีต่อการควบคุมต้นทุนการดูแลสุขภาพ ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่รวมถึงการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความสามารถของ บริษัท ในการทำนายสภาพตลาดในอนาคตอย่างถูกต้อง ปัญหาการผลิตหรือความล่าช้า ความไม่มั่นคงทางการเงินของเศรษฐกิจระหว่างประเทศและความเสี่ยงของอธิปไตย การพึ่งพาประสิทธิภาพของสิทธิบัตรของ บริษัท และการปกป้องอื่น ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม และการเปิดรับการดำเนินคดีรวมถึงการดำเนินคดีสิทธิบัตรและ/หรือการดำเนินการตามกฎระเบียบ

    บริษัท ไม่มีข้อผูกมัดในการปรับปรุงแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่เหตุการณ์ในอนาคตหรืออื่น ๆ ปัจจัยเพิ่มเติมที่อาจทำให้ผลลัพธ์แตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าสามารถพบได้ในรายงานประจำปีของ บริษัท ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2567 และเอกสารอื่น ๆ ของ บริษัท กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) ที่เว็บไซต์อินเทอร์เน็ตของ ก.ล.ต.

    ที่มา: Merck & Co. , Inc.

    โพสต์แล้ว : 2025-06-10 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม