Merck thông báo kết quả topline dương tính từ hai thử nghiệm Coralreef giai đoạn 3 đầu tiên đánh giá sự decanoate ra để điều trị cho người lớn bị tăng lipid máu

Theo dõi Drugslib trên

Rahway, N.J .-- (Dây kinh doanh) ngày 9 tháng 6 năm 2025-Merck (NYSE: MRK), được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, hôm nay đã công bố kết quả Topline dương tính từ hai trong ba thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 được đánh giá cho việc điều trị cho người lớn bị tăng lipid máu trên các liệu pháp giảm lipid, bao gồm ít nhất là một statin. Các thử nghiệm addon Coralreef HEFH và Coralreef đã đáp ứng thành công các điểm cuối chính và tất cả các điểm cuối thứ cấp quan trọng của họ, chứng minh sự giảm lớn hơn về mặt thống kê và có ý nghĩa lâm sàng trong cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C) đối với các chất bổ sung (Coralreef HEFH). Không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về tỷ lệ các tác dụng phụ (AE) và các tác dụng phụ nghiêm trọng (SAE) trong cả hai thử nghiệm.

Key Takeaways từ Coralreef Hefh và Coralreef Addon nghiên cứu:

  • Coralreef hefh Bệnh tim mạch (ASCVD) và được điều trị bằng statin. Statin. Phần mềm Recicitide là một peptide macrocyclic mới có khả năng mang lại hiệu quả và tính đặc hiệu giống như kháng thể cho cơ chế PCSK9 được xác nhận dưới dạng thuốc uống hàng ngày.

    Bệnh tim mạch xơ vữa động mạch chiếm 85 % tử vong do tim mạch. Mặc dù có các lựa chọn điều trị có sẵn, nhưng các trường hợp tử vong liên quan đến tim mạch vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong trên toàn thế giới và tiếp tục tăng lên, Tiến sĩ Christie M. Ballantyne, nhà điều tra hiệu trưởng của ngành y học. LDL-C là một động lực rủi ro có thể thay đổi chính đối với bệnh xơ vữa động mạch và ưu tiên quản lý LDL-C nên là nền tảng của phòng ngừa nguy cơ tim mạch. Trong một số thử nghiệm, bao gồm hai thử nghiệm lớn đang diễn ra, lipid coralreef và kết quả coralreef.

    về sanalreef hefh sanalreef hefh (NCT05952869) là giai đoạn 3, ngẫu nhiên, mù đôi, điều khiển giả dược, được thiết kế để đánh giá sự an toàn và hiệu quả của AREC. Statin có hoặc không có các liệu pháp giảm lipid khác. Các điểm cuối chính là phần trăm thay đổi trung bình từ đường cơ sở trong LDL-C ở tuần 24, số lượng người tham gia có một hoặc nhiều sự kiện bất lợi (AE) và số lượng người tham gia đã ngừng thuốc học do AE. Các điểm cuối thứ cấp bao gồm thay đổi phần trăm trung bình từ đường cơ sở trong LDL-C ở tuần 52, thay đổi phần trăm trung bình so với đường cơ sở trong không HDL-C, APOB và phần trăm thay đổi trong LP (A) ở tuần 24.

    Remicitide so với ezetimibe, với axit bempedoic và axit ezetimibe và bempedoic, ở những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu có tiền sử một sự kiện ASCVD chính hoặc có nguy cơ mắc một sự kiện ASCVD chính và được điều trị bằng statin. Điểm cuối chính là sự thay đổi phần trăm trung bình từ đường cơ sở trong LDL-C ở tuần 8. Các điểm cuối thứ cấp bao gồm thay đổi phần trăm trung bình từ đường cơ sở trong HDL-C và APOB.

    về Realicitide và PCSK9 Recicitide là một chất ức chế PCSK9 đường uống đầu tiên, có khả năng được thiết kế để giảm LDL-C thông qua cùng một cơ chế sinh học như các chất ức chế PCSK9 có khả năng tiêm kháng thể đơn dòng hiện đang được phê duyệt. Recicitide là một peptide macrocyclic đường uống mới liên kết với PCSK9 và ức chế sự tương tác của PCSK9 với các thụ thể LDL. Ức chế PCSK9 với Recicitide ngăn chặn sự tương tác của PCSK9 với các thụ thể LDL. Điều này dẫn đến số lượng lớn hơn các thụ thể LDL có sẵn trên bề mặt tế bào để loại bỏ cholesterol LDL khỏi máu.

    về tăng lipid máu Tăng lipid máu là một rối loạn đặc trưng bởi sự dư thừa của lipid hoặc chất béo trong máu, ảnh hưởng đến khoảng 86 triệu người trưởng thành (từ 20 tuổi trở lên) ở Hoa Kỳ mặc dù điều chỉnh chế độ ăn uống hoặc các yếu tố lối sống khác, một số cá nhân không thể tiếp cận được. Tăng lipid máu là một động lực rủi ro lớn cho sự phát triển của các sự kiện ASCVD, chẳng hạn như đau tim và đột quỵ, chiếm 85 % tử vong do tim mạch. Hơn 60 năm trước, chúng tôi đã giới thiệu liệu pháp tim mạch đầu tiên của chúng tôi và những nỗ lực khoa học của chúng tôi để hiểu và điều trị các rối loạn liên quan đến tim mạch đã tiếp tục. Bệnh tim mạch tiếp tục là một trong những thách thức sức khỏe nghiêm trọng nhất của thế kỷ 21, và là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong trên toàn thế giới. Khoảng 18 triệu người trên toàn cầu chết vì bệnh tim mạch mỗi năm; Ở Hoa Kỳ, một người chết cứ sau 36 giây vì bệnh tim mạch.

    Những tiến bộ trong điều trị bệnh tim mạch có thể tạo ra sự khác biệt quan trọng cho bệnh nhân và hệ thống y tế trên khắp thế giới. Tại Merck, chúng tôi cố gắng cho sự xuất sắc và đổi mới khoa học trong tất cả các giai đoạn nghiên cứu, từ khám phá thông qua phê duyệt và quản lý vòng đời. Chúng tôi làm việc với các chuyên gia trong toàn bộ cộng đồng tim mạch và phổi để tiến hành nghiên cứu có thể giúp cải thiện cuộc sống của bệnh nhân trên toàn cầu.

    Giới thiệu về Merck tại Merck, được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, chúng tôi được thống nhất xung quanh mục đích của mình: chúng tôi sử dụng sức mạnh của khoa học hàng đầu để cứu và cải thiện cuộc sống trên khắp thế giới. Trong hơn 130 năm, chúng tôi đã mang lại hy vọng cho nhân loại thông qua việc phát triển các loại thuốc và vắc -xin quan trọng. Chúng tôi khao khát trở thành công ty dược phẩm sinh học chuyên sâu nghiên cứu hàng đầu trên thế giới, và ngày nay, chúng tôi luôn đi đầu trong nghiên cứu để cung cấp các giải pháp sức khỏe sáng tạo thúc đẩy phòng ngừa và điều trị bệnh ở người và động vật. Chúng tôi thúc đẩy lực lượng lao động toàn cầu đa dạng và toàn diện và hoạt động có trách nhiệm mỗi ngày để cho phép một tương lai an toàn, bền vững và lành mạnh cho tất cả mọi người và cộng đồng. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.merck.com và kết nối với chúng tôi trên X (trước đây là Twitter), Facebook, Instagram, YouTube và LinkedIn. Ý nghĩa của các quy định về bến cảng an toàn của Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân Hoa Kỳ năm 1995. Những tuyên bố này dựa trên niềm tin và kỳ vọng hiện tại của quản lý của công ty và phải chịu những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể. Không thể có sự đảm bảo nào đối với các ứng cử viên đường ống rằng các ứng cử viên sẽ nhận được các phê duyệt theo quy định cần thiết hoặc họ sẽ chứng minh là thành công về mặt thương mại. Nếu các giả định cơ bản chứng minh không chính xác hoặc rủi ro hoặc sự không chắc chắn thành hiện thực, kết quả thực tế có thể khác về mặt vật chất so với các tuyên bố hướng tới.

    Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm nhưng không giới hạn trong các điều kiện và cạnh tranh trong ngành chung; Các yếu tố kinh tế chung, bao gồm cả lãi suất và biến động tỷ giá tiền tệ; Tác động của quy định ngành công nghiệp dược phẩm và luật chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ và quốc tế; Xu hướng toàn cầu đối với việc ngăn chặn chi phí chăm sóc sức khỏe; Những tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế đạt được bởi các đối thủ cạnh tranh; những thách thức vốn có trong phát triển sản phẩm mới, bao gồm được phê duyệt theo quy định; khả năng dự đoán chính xác các điều kiện thị trường trong tương lai; khó khăn sản xuất hoặc chậm trễ; bất ổn tài chính của các nền kinh tế quốc tế và rủi ro có chủ quyền; sự phụ thuộc vào hiệu quả của các bằng sáng chế của công ty và các biện pháp bảo vệ khác cho các sản phẩm sáng tạo; và tiếp xúc với kiện tụng, bao gồm kiện tụng bằng sáng chế và/hoặc các hành động theo quy định. Các yếu tố bổ sung có thể khiến kết quả khác biệt về mặt vật chất so với các yếu tố được mô tả trong các tuyên bố hướng tới tương lai trong báo cáo thường niên của Công ty về Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024 và các hồ sơ khác của Công ty với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC) có sẵn tại trang web Internet SEC (www.sec.gov).

    Nguồn: Merck & Co., Inc.

    Đã đăng : 2025-06-10 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến