Merck inicia el estudio de la fase 3 que evalúa el candidato de vacuna contra el dengue V181

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Rahway, N.J .-- (Business Wire) 12 de junio de 2025-Merck (NYSE: MRK), conocido como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, anunció hoy el inicio del ensayo clínico de fase 3 movilizados-1 que evalúa la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de una dosis única de V181, una vacuna contra la vacunación cuadrivacional de la investigación, por la prevención de la enfermedad de Dengue de Dengue de la Dengue de la Hir. Serotipos (DENV-1, DENV-2, DENV-3 y DENV-4), independientemente de la exposición previa al dengue. El reclutamiento para el juicio ha comenzado, y los primeros participantes ahora se están inscribiendo en Singapur.

"Aproximadamente la mitad de la población mundial vive en áreas con un riesgo de dengue, lo que lo convierte en una seria amenaza de salud pública", dijo la Dra. Paula Annunziato, vicepresidenta senior, enfermedades infecciosas y vacunas, desarrollo clínico global, laboratorios de investigación Merck. "El inicio del estudio MOvilILE-1, el primer ensayo de fase 3 en nuestro programa de desarrollo clínico, marca un hito clave en nuestro trabajo para ayudar a abordar esta enfermedad transmitida por mosquitos.

Merck está comprometido con la investigación y la innovación que tiene como objetivo ayudar a proteger a los millones de personas en riesgo de infección por virus del dengue y está estableciendo un programa de ensayos clínicos para V181, incluida la realización de ensayos a nivel mundial, en lugares donde el dengue es una amenaza de salud significativa. ( NCT07013487 ) movilily-1, también conocido como V181-005, es un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de V181, una vacuna invertida para la prevención de la enfermedad de Dengue. El estudio tiene como objetivo inscribir aproximadamente a 12,000 individuos sanos de 2 a 17 años de edad que serán aleatorizados para recibir una dosis única de V181 o placebo. Se planea que el estudio incluya más de 30 sitios de prueba en áreas endémicas del dengue en la región de Asia-Pacífico, incluidas Indonesia, Malasia, Filipinas, Singapur, Tailandia y Vietnam. Los puntos finales principales del estudio son la seguridad y la eficacia de una dosis única de V181 para prevenir el dengue sintomático confirmado virológicamente (VCD) de cualquier gravedad, debido a cualquiera de los cuatro serotipos de dengue, independientemente de la exposición previa al dengue. El punto final clave de eficacia secundaria es evaluar una dosis única de V181 para prevenir la VCD sintomática de cualquier gravedad debido a cada uno de los cuatro serotipos de dengue, independientemente de la exposición previa al dengue. Los puntos finales adicionales incluyen la evaluación de una dosis única de V181 para prevenir VCD sintomático con señales de advertencia, VCD severo y hospitalización.

Para obtener más información sobre el ensayo, visite ClinicalTrials.gov.

sobre V181 V181 es una vacuna cuadrivalente en vivo que actualmente se está investigando para la prevención de la enfermedad del dengue causado por cualquiera de los cuatro tipos de virus del dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 y DenV-4). V181 está diseñado para ser una vacunación de dosis única y se está estudiando en individuos para proporcionar protección contra el dengue, incluidas las formas severas, ya sea que los individuos se hayan infectado previamente con el virus del dengue o no tuvieran infecciones previas.

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sobre la enfermedad del dengue la enfermedad del dengue es una de las enfermedades transmitidas por mosquitos de más rápido crecimiento que afecta no solo a la salud, sino a menudo la estabilidad económica de las comunidades en todo el mundo. Es una causa rápidamente emergente de enfermedades graves y a veces debilitantes en países tropicales y subtropicales. Con aproximadamente la mitad de la población mundial, o cuatro mil millones de personas, en riesgo de enfermedad del dengue, representa un desafío crítico de salud pública. A nivel mundial, alrededor de 105 millones de infecciones virales del dengue ocurren anualmente, con aproximadamente 50-60 millones de ser sintomáticos en promedio por año. Si bien la mayoría de las infecciones no son complicadas, la enfermedad grave causada por el dengue puede ser grave y conducir a la muerte (en promedio, ~ 4-11 millones de casos dan como resultado hospitalizaciones por año y hay una incidencia anual promedio de ~ 29,000 muertes relacionadas con el dengue en todo el mundo). Los síntomas de la fiebre leve del dengue pueden incluir una fiebre alta, una erupción y dolor muscular y articular. La fiebre del dengue podría evolucionar a un dengue severo, anteriormente conocido como fiebre hemorrágica del dengue, que puede causar sangrado severo, una caída repentina en la presión arterial y, en casos raros, la muerte. Durante más de 130 años, hemos traído esperanza a la humanidad a través del desarrollo de importantes medicamentos y vacunas. Aspiramos a ser la principal compañía biofarmacéutica intensiva en investigación del mundo, y hoy estamos a la vanguardia de la investigación para ofrecer soluciones de salud innovadoras que avanzan la prevención y el tratamiento de enfermedades en personas y animales. Fomentamos una fuerza laboral global diversa e inclusiva y operamos de manera responsable todos los días para permitir un futuro seguro, sostenible y saludable para todas las personas y las comunidades. Para obtener más información, visite www.merck.com y conéctese con nosotros en X (anteriormente Twitter), Facebook, Instagram, YouTube y LinkedIn.

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fuente: Merck & Co., Inc.

Al corriente : 2025-06-14 12:00

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