A Merck Initiates 3. fázisú tanulmány, amely értékeli a V181 dengue -oltási jelöltet

Kövesse a Drugslib-et

Rahway, N.J .-- (Üzleti vezeték) 2025. június 12.-Merck (NYSE: MRK), az Egyesült Államokon és Kanadán kívül MSD néven ismert, ma bejelentette a Mobile-1 3. fázisú klinikai vizsgálat kezdeményezését, amely a V181 egyetlen adagjának biztonságosságát, immunogenitását és hatékonyságát értékeli, a négyzet-betegség előzõszenvedésének megõzõdésének, a denguus betegségének megelőzésének megõzõdésének, a denguus betegségének megelőzésének előzõdõjének és hatékonyságának hatékonyságát. szerotípusok (DENV-1, DENV-2, DENV-3 és DENV-4), függetlenül a korábbi dengue-expozíciótól. Megkezdődött a tárgyalás toborzása, és az első résztvevők most szingapúri beiratkozást jelentenek. „A klinikai fejlesztési programunk első 3. fázisú vizsgálata, a Mobile-1 vizsgálat kezdeményezése kulcsfontosságú mérföldkövet jelent a munkánkban, hogy segítsen kezelni ezt a széles körben elterjedt szúnyog-terjedést.

A Merck elkötelezett a kutatás és az innováció mellett, amelynek célja a dengue-vírusfertőzés kockázatának kitett emberek millióinak védelme, és a V181 klinikai vizsgálatok programját hozza létre, ideértve a globális vizsgálatok elvégzését, ahol a dengue jelentős egészségügyi veszélyt jelent. ( nct07013487 ) mobile-1, más néven V181-005, egy 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos tanulmány, amely értékeli a V181 biztonságát, immunogenitását és hatékonyságát, egy vizsgálati oltást a dengu-betegség megelőzésére. A tanulmány célja, hogy körülbelül 12 000 egészséges 2–17 éves korosztályba kerüljön, akiket randomizálnak, hogy egyetlen V181 vagy placebo adagot kapjanak. A tanulmány szerint több mint 30 kísérleti helyet foglalnak magukban az ázsiai-csendes-óceáni térség dengue-endemikus területein, beleértve Indonéziát, Malajziát, Fülöp-szigeteket, Szingapúrot, Thaiföldöt és Vietnamot. A vizsgálat elsődleges végpontja a V181 egyetlen adagjának biztonsága és hatékonysága a tüneti viológiai szempontból megerősített dengue (VCD) bármilyen súlyosságának megelőzésében, a négy dengue -szerotípus bármelyikének köszönhetően, függetlenül a korábbi dengue -expozíciótól. A kulcsfontosságú másodlagos hatékonysági végpont a V181 egyetlen dózisának kiértékelése a tüneti VCD bármilyen súlyosságának megelőzése érdekében, mind a négy dengue -szerotípus miatt, függetlenül a korábbi dengue -expozíciótól. További másodlagos végpontok közé tartozik a V181 egyetlen adagjának értékelése a tüneti VCD figyelmeztető jelekkel, súlyos VCD -vel és kórházi ápolással történő megelőzése érdekében.

A vizsgálatról további információt a Clinicaltrials.gov. A V181-et egydózisú oltásnak tervezték, és egyénekben tanulmányozzák a dengue-elleni védelem biztosítása érdekében, beleértve a súlyos formákat is, hogy az egyének korábban fertőzöttek-e a dengue-vírussal, vagy nem voltak korábbi fertőzések.

a dengue-betegségről A dengue-betegség az egyik leggyorsabban növekvő szúnyogterület-betegség, amely nemcsak az egész világon, hanem gyakran a közösségek gazdasági stabilitását érinti az egész világon. Ez a trópusi és szubtrópusi országokban a súlyos és néha gyengítő betegség gyorsan kialakuló oka. A világ népességének körülbelül fele, vagyis négy milliárd embernek a dengue -betegség veszélye, ez kritikus közegészségügyi kihívást jelent. Globális szinten évente körülbelül 105 millió dengue-vírusfertőzés fordul elő, körülbelül 50–60 millió tünetes évente. Noha a fertőzések többsége nem komplikálódik, a dengue által okozott súlyos betegség súlyos lehet és halálhoz vezethet (átlagosan ~ 4-11 millió eset évente kórházi kezeléseket eredményez, és az éves átlagos előfordulási gyakorisága ~ 29 000 Dengue-vel kapcsolatos halálesetet jelent világszerte). Az enyhe dengue -láz tünetei között szerepelhet a magas láz, a kiütés és az izom- és ízületi fájdalom. A dengue-láz súlyos dengue-ként alakulhat ki, amelyet korábban dengue-vérzéses láznak neveznek, amely súlyos vérzést, hirtelen vérnyomáscsökkenést okozhat, és ritka esetekben a halál. Több mint 130 éve reménykedtünk az emberiség számára fontos gyógyszerek és oltások fejlesztése révén. Arra törekszünk, hogy a világon a legfontosabb kutatás-intenzív biofarmakon társaság legyen-és ma a kutatás élvonalában vagyunk az innovatív egészségügyi megoldások megvalósításában, amelyek elősegítik az emberek és állatok betegségeinek megelőzését és kezelését. Neveljük a változatos és befogadó globális munkaerőt, és minden nap felelősségteljesen működünk, hogy minden ember és közösség biztonságos, fenntartható és egészséges jövőjét lehetővé tegyük. További információkért látogasson el a www.merck.com webhelyre, és lépjen kapcsolatba velünk az X -en (korábban Twitter), a Facebook -on, az Instagram -on, a YouTube -on és a LinkedIn -en.

A Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA előretekintő nyilatkozata. jelentős kockázatok és bizonytalanságok. A csővezeték -jelöltekre vonatkozóan nem garantálhat, hogy a jelöltek megkapják a szükséges szabályozási jóváhagyásokat, vagy hogy ezek kereskedelmi szempontból sikeresek lesznek. Ha a mögöttes feltételezések pontatlannak vagy kockázatoknak vagy bizonytalanságoknak bizonyulnak, akkor a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő nyilatkozatokban meghatározott eredményektől. általános gazdasági tényezők, ideértve a kamatláb -árfolyam -ingadozásokat; a gyógyszeripar szabályozásának és az egészségügyi jogszabályoknak az Egyesült Államokban és nemzetközi szinten; globális trendek az egészségügyi költségek visszatartása felé; technológiai fejlődés, új termékek és szabadalmak, amelyeket a versenytársak elértek; Az új termékfejlesztésben rejlő kihívások, ideértve a szabályozási jóváhagyás megszerzését; a vállalat azon képessége, hogy pontosan megjósolja a jövőbeli piaci feltételeket; gyártási nehézségek vagy késések; a nemzetközi gazdaságok és a szuverén kockázat pénzügyi instabilitása; a társaság szabadalmainak hatékonyságától és az innovatív termékek egyéb védelmétől való függőség; és a peres eljárásnak, beleértve a szabadalmi peres eljárásokat és/vagy a szabályozási intézkedéseket.

A társaság nem vállal kötelezettséget az előretekintő nyilatkozatok nyilvános frissítésére, akár új információk, jövőbeli események vagy más események eredményeként. Az előretekintő nyilatkozatokban leírt eredményektől származó további tényezők, amelyek az eredményekhez képest különböznek a társaság éves jelentésében a 2024. december 31-én véget ért év 10-K formájú éves jelentésében, valamint a Társaság egyéb bejelentései az Értékpapír- és Tőzsdebizottsággal (SEC) a SEC weboldalán (www.sec.gov).

forrás: Merck & Co., Inc.

Elküldve : 2025-06-14 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak