MERCK inizia lo studio di fase 3 che valuta il candidato al vaccino contro la dengue V181

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RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) June 12, 2025 -- Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside of the United States and Canada, today announced the initiation of the MOBILIZE-1 Phase 3 clinical trial evaluating the safety, immunogenicity and efficacy of a single dose of V181, an investigational quadrivalent vaccine, for the prevention of dengue disease caused by any of the four dengue Serotipi di virus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4), indipendentemente dall'esposizione alla dengue precedente. È iniziato il reclutamento per il processo e i primi partecipanti si iscrivono ora a Singapore.

"Circa la metà della popolazione mondiale vive in aree con un rischio di dengue, rendendolo una grave minaccia per la salute pubblica", ha affermato la dott.ssa Paula Annunziato, vice presidente senior, malattie infettive, malattie infettive. “L'inizio dello studio Mobilize-1, la prima sperimentazione di fase 3 nel nostro programma di sviluppo clinico, segna una pietra miliare chiave nel nostro lavoro per aiutare a affrontare questa diffusa malattia trasmessa dalle zanzare. In caso di successo, V181 potrebbe fornire un'importante opzione a dose singola per le popolazioni a rischio, indipendentemente dalla precedente esposizione alla dengue, per aiutare a ridurre il carico significativo intorno al globo."

Merck è impegnato nella ricerca e nell'innovazione che mira a aiutare a proteggere i milioni di persone a rischio di infezione da virus della dengue e sta stabilendo un programma di studi clinici per V181, compresi gli studi conducenti a livello globale, in luoghi in cui Dengue è una significativa minaccia per la salute. ( NCT07013487 ) Mobilize-1, noto anche come V181-005, è uno studio di fase 3, randomizzato, doppio cieco, controllato con placebo che valuta la sicurezza, l'immunogenicità e l'efficacia di V181, un vaccino controllato per la prevenzione delle malattie del duo. Lo studio mira a iscrivere circa 12.000 persone sane da 2 a 17 anni che saranno randomizzati a ricevere una singola dose di V181 o placebo. Si prevede che lo studio includa più di 30 siti di prova nelle aree endemiche della dengue nella regione Asia-Pacifico, tra cui Indonesia, Malesia, Filippine, Singapore, Tailandia e Vietnam. Gli endpoint primari dello studio sono la sicurezza e l'efficacia di una singola dose di V181 nella prevenzione della dengue sintomatica confermata virologicamente (VCD) di qualsiasi gravità, a causa di uno dei quattro sierotipi di dengue, indipendentemente dall'esposizione alla dengue precedente. L'endpoint chiave di efficacia secondaria è valutare una singola dose di V181 nella prevenzione del VCD sintomatico di qualsiasi gravità dovuta a ciascuno dei quattro sierotipi di dengue, indipendentemente dall'esposizione alla dengue precedente. Ulteriori endpoint secondari includono la valutazione di una singola dose di V181 nella prevenzione del VCD sintomatico con segnali di avvertimento, VCD grave e ricovero.

Per ulteriori informazioni sulla sperimentazione, visitare ClinicalTrials.gov.

Informazioni su V181 V181 è un vaccino quadrivalente in tempo attento in diretta attualmente in fase di indagine per la prevenzione della malattia di dengue causata da uno dei quattro tipi di virus Dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). V181 è progettato per essere una vaccinazione monodosaggio e viene studiato in individui per fornire protezione contro la dengue, comprese le forme gravi, se gli individui sono stati precedentemente infettati dal virus della dengue o non avevano infezioni precedenti.

Informazioni sulla malattia di dengue La malattia di dengue è una delle malattie in più rapida crescita in mugato che colpiscono non solo la salute ma spesso la stabilità economica delle comunità in tutto il mondo. È una causa in rapida emergenza di una malattia grave e talvolta debilitante nei paesi tropicali e subtropicali. Con circa la metà della popolazione mondiale, o quattro miliardi di persone, a rischio di malattia di dengue, rappresenta una sfida critica di salute pubblica. A livello globale, si verificano circa 105 milioni di infezioni virali di dengue ogni anno, con circa 50-60 milioni di sintomi in media all'anno. Mentre la maggior parte delle infezioni non è complicata, la malattia grave causata dalla dengue può essere grave e portare alla morte (in media, ~ 4-11 milioni di casi provocano ricoveri all'anno e c'è un'incidenza annua media di ~ 29.000 decessi legati alla dengue in tutto il mondo). I sintomi della febbre di dengue lieve possono includere una febbre alta, un'eruzione cutanea e dolori muscolari e articolari. Dengue fever might evolve to severe dengue, formerly known as dengue hemorrhagic fever, which can cause severe bleeding, a sudden drop in blood pressure, and in rare cases, death.

About MerckAt Merck, known as MSD outside of the United States and Canada, we are unified around our purpose: We use the power of leading-edge science to save and improve lives around the world. Per più di 130 anni, abbiamo portato speranza all'umanità attraverso lo sviluppo di importanti medicinali e vaccini. Aspiriamo a essere la principale azienda biofarmaceutica ad alta intensità di ricerca nel mondo-e oggi siamo in prima linea nella ricerca per fornire soluzioni sanitarie innovative che avanzano la prevenzione e il trattamento delle malattie in persone e animali. Promuoviamo una forza lavoro globale diversificata e inclusiva e operiamo in modo responsabile ogni giorno per consentire un futuro sicuro, sostenibile e sano per tutte le persone e le comunità. Per ulteriori informazioni, visitare www.merck.com e connettersi con noi su X (precedentemente Twitter), Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.

Dichiarazione prevista di Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Questo comunicato stampa di Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (la "società") include le "prese di prevedere in corso" nei significato delle prove di sicurezza degli Stati Uniti. Gestione dell'azienda e sono soggetti a rischi e incertezze significative. Non ci possono essere garanzie per quanto riguarda i candidati della conduttura che i candidati riceveranno le necessarie approvazioni normative o che si dimostreranno di avere successo commerciale. Se le ipotesi sottostanti si dimostrano inaccurate o rischi o incertezze si materializzano, i risultati effettivi possono differire materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali.

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Fonte: Merck & Co., INC.

Pubblicato : 2025-06-14 12:00

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