Merck เริ่มต้นการศึกษาระยะที่ 3 การประเมินผู้สมัครวัคซีน V181 ไข้เลือดออก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Rahway, N.J.-(บิสิเนสไวร์) 12 มิถุนายน 2025-เมอร์ค (NYSE: MRK) หรือที่รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดาประกาศในวันนี้การเริ่มต้นของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 การประเมินความปลอดภัยของการฉีดวัคซีน ไวรัส serotypes (DENV-1, DENV-2, DENV-3 และ DENV-4) โดยไม่คำนึงถึงการสัมผัสกับโรคไข้เลือดออกก่อน การรับสมัครสำหรับการพิจารณาคดีได้เริ่มขึ้นแล้วและผู้เข้าร่วมคนแรกกำลังลงทะเบียนในสิงคโปร์

“ ประมาณครึ่งหนึ่งของประชากรโลกอาศัยอยู่ในพื้นที่ที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นไข้เลือดออกทำให้เป็นภัยคุกคามต่อสาธารณสุขที่ร้ายแรง “ การเริ่มต้นของการศึกษาการระดมพล -1 การทดลองระยะที่ 3 ครั้งแรกในโครงการพัฒนาทางคลินิกของเรานับเป็นเหตุการณ์สำคัญที่สำคัญในการทำงานของเราเพื่อช่วยจัดการกับโรคที่เกิดจากยุงที่แพร่หลายนี้หากประสบความสำเร็จ V181 อาจเป็นตัวเลือกที่สำคัญสำหรับประชากรที่มีความเสี่ยง

เมอร์คมุ่งมั่นที่จะวิจัยและนวัตกรรมที่มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยปกป้องผู้คนหลายล้านคนที่มีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อไวรัสไข้เลือดออกและกำลังจัดทำโปรแกรมการทดลองทางคลินิกสำหรับ V181 รวมถึงการทดลองทั่วโลกในสถานที่ที่ไข้เลือดออกเป็นภัยคุกคามสุขภาพที่สำคัญ ( NCT07013487 ) MOBILIZE-1 หรือที่รู้จักกันในชื่อ V181-005 เป็นระยะที่ 3 สุ่ม, การศึกษาแบบสุ่มสองครั้ง การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อลงทะเบียนประมาณ 12,000 คนที่มีสุขภาพดีอายุ 2 ถึง 17 ปีซึ่งจะถูกสุ่มเพื่อรับ V181 หรือยาหลอกเพียงครั้งเดียว การศึกษามีการวางแผนที่จะรวมเว็บไซต์ทดลองมากกว่า 30 แห่งในพื้นที่โรคไข้เลือดออกในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกรวมถึงอินโดนีเซียมาเลเซียฟิลิปปินส์สิงคโปร์ไทยและเวียดนาม จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ V181 ในปริมาณเดียวในการป้องกันโรคไข้เลือดออกที่ได้รับการยืนยันทางไวรัส (VCD) ของความรุนแรงใด ๆ เนื่องจากโรคไข้เลือดออกสี่ชนิดใด ๆ โดยไม่คำนึงถึงโรคไข้เลือดออกก่อนหน้านี้ จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพรองที่สำคัญคือการประเมินปริมาณ V181 ครั้งเดียวในการป้องกันอาการ VCD ที่มีอาการของความรุนแรงใด ๆ เนื่องจาก serotypes ไข้เลือดออกทั้งสี่โดยไม่คำนึงถึงการได้รับโรคไข้เลือดออกก่อน จุดสิ้นสุดที่สองเพิ่มเติม ได้แก่ การประเมิน V181 ในการป้องกันอาการ VCD ที่มีอาการด้วยสัญญาณเตือน VCD รุนแรงและการรักษาในโรงพยาบาล

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการทดลองเยี่ยมชม clinicaltrials.gov.

เกี่ยวกับ V181 V181 เป็นวัคซีน quadrivalent ที่ถูกลดทอน V181 ได้รับการออกแบบให้เป็นการฉีดวัคซีนแบบครั้งเดียวและกำลังศึกษาในบุคคลเพื่อป้องกันโรคไข้เลือดออกรวมถึงรูปแบบที่รุนแรงไม่ว่าบุคคลนั้นจะติดเชื้อไวรัสไข้เลือดออกก่อนหน้านี้หรือไม่มีการติดเชื้อมาก่อน

เกี่ยวกับโรคไข้เลือดออก โรคไข้เลือดออกเป็นหนึ่งในโรคที่เกิดจากยุงที่เติบโตเร็วที่สุดซึ่งส่งผลกระทบต่อสุขภาพไม่เพียง แต่ความมั่นคงทางเศรษฐกิจของชุมชนทั่วโลก มันเป็นสาเหตุที่เกิดขึ้นใหม่อย่างรวดเร็วและบางครั้งการเจ็บป่วยที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอในประเทศเขตร้อนและกึ่งเขตร้อน ด้วยประมาณครึ่งหนึ่งของประชากรโลกหรือสี่พันล้านคนที่มีความเสี่ยงต่อโรคไข้เลือดออกจึงเป็นความท้าทายด้านสาธารณสุขที่สำคัญ ทั่วโลกมีการติดเชื้อไวรัสไข้เลือดออกประมาณ 105 ล้านคนเป็นประจำทุกปีโดยมีอาการประมาณ 50-60 ล้านคนต่อปี ในขณะที่การติดเชื้อส่วนใหญ่ไม่ซับซ้อนการเจ็บป่วยร้ายแรงที่เกิดจากโรคไข้เลือดออกอาจรุนแรงและนำไปสู่การเสียชีวิต (โดยเฉลี่ยแล้ว 4-11 ล้านรายส่งผลให้โรงพยาบาลต่อปีและมีอุบัติการณ์เฉลี่ยต่อปีของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคไข้เลือดออกประมาณ 29,000 คนทั่วโลก) อาการของโรคไข้เลือดออกเล็กน้อยอาจรวมถึงไข้สูงผื่นและกล้ามเนื้อและอาการปวดข้อ ไข้ไข้เลือดออกอาจพัฒนาไปสู่โรคไข้เลือดออกอย่างรุนแรงก่อนหน้านี้รู้จักกันในชื่อไข้เลือดออกไข้เลือดออกซึ่งอาจทำให้เกิดเลือดออกอย่างรุนแรงลดลงอย่างฉับพลันในความดันโลหิตและในบางกรณีความตาย

เกี่ยวกับเมอร์ค ที่ Merck ซึ่งเป็นที่รู้จักกันดี เป็นเวลากว่า 130 ปีที่เราได้นำความหวังมาสู่มนุษยชาติผ่านการพัฒนายาและวัคซีนที่สำคัญ เราปรารถนาที่จะเป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่เน้นการวิจัยชั้นนำในโลก-และทุกวันนี้เราอยู่ในระดับแนวหน้าของการวิจัยเพื่อนำเสนอโซลูชั่นด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมที่พัฒนาและรักษาโรคในผู้คนและสัตว์ เราส่งเสริมพนักงานทั่วโลกที่หลากหลายและครอบคลุมและดำเนินงานอย่างมีความรับผิดชอบทุกวันเพื่อให้อนาคตที่ปลอดภัยยั่งยืนและมีสุขภาพดีสำหรับทุกคนและชุมชน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.merck.com และเชื่อมต่อกับเราใน X (เดิมคือ Twitter), Facebook, Instagram, YouTube และ LinkedIn.

แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าของ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Merck & Co. , Inc. , Rahway, N.J. , USA (“ บริษัท ”) รวมถึง“ การคาดการณ์ล่วงหน้า” ถึงความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ จะไม่มีการรับประกันเกี่ยวกับผู้สมัครท่อว่าผู้สมัครจะได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบที่จำเป็นหรือว่าพวกเขาจะพิสูจน์ว่าประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ว่าไม่ถูกต้องหรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเป็นจริงผลลัพธ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้า

ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เงื่อนไขอุตสาหกรรมทั่วไปและการแข่งขัน ปัจจัยทางเศรษฐกิจทั่วไปรวมถึงอัตราดอกเบี้ยและความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยน ผลกระทบของกฎระเบียบของอุตสาหกรรมยาและกฎหมายการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ แนวโน้มระดับโลกที่มีต่อการควบคุมต้นทุนการดูแลสุขภาพ ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่ได้รับจากคู่แข่ง ความท้าทายที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่รวมถึงการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความสามารถของ บริษัท ในการทำนายสภาพตลาดในอนาคตอย่างถูกต้อง ปัญหาการผลิตหรือความล่าช้า ความไม่มั่นคงทางการเงินของเศรษฐกิจระหว่างประเทศและความเสี่ยงของอธิปไตย การพึ่งพาประสิทธิภาพของสิทธิบัตรของ บริษัท และการปกป้องอื่น ๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรม และการเปิดรับการดำเนินคดีรวมถึงการดำเนินคดีสิทธิบัตรและ/หรือการดำเนินการตามกฎระเบียบ

บริษัท ไม่มีข้อผูกมัดในการปรับปรุงแถลงการณ์ที่คาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่เหตุการณ์ในอนาคตหรืออื่น ๆ ปัจจัยเพิ่มเติมที่อาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่แตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าสามารถพบได้ในรายงานประจำปีของ บริษัท ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2567 และเอกสารอื่น ๆ ของ บริษัท กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC)

โพสต์แล้ว : 2025-06-14 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม