Merck cung cấp thông tin cập nhật về các chương trình phát triển lâm sàng của KeyVibe và KEYFORM đánh giá sự kết hợp liều cố định Vibostolimab và Favezelimab với Pembrolizumab

Theo dõi Drugslib trên

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) Ngày 16 tháng 12 năm 2024 -- Merck (NYSE: MRK), được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, hôm nay đã thông báo về việc ngừng các chương trình phát triển lâm sàng cho vibostolimab, một loại thuốc chống -Kháng thể TIGIT và favezelimab, kháng thể kháng LAG-3. Vibostolimab đang được đánh giá là sự kết hợp liều cố định mang tính nghiên cứu với pembrolizumab (KEYTRUDA®) trong chương trình KeyVibe. Favezelimab đang được đánh giá là dạng kết hợp liều cố định mang tính nghiên cứu với pembrolizumab trong chương trình KEYFORM.

Merck đang ngừng các thử nghiệm KeyVibe-003 và KeyVibe-007 Giai đoạn 3 đang đánh giá sự kết hợp liều cố định của vibostolimab và pembrolizumab ở một số bệnh nhân mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC), dựa trên khuyến nghị của Ủy ban Giám sát Dữ liệu độc lập (DMC). Trong một phân tích được lên kế hoạch trước, cả hai thử nghiệm đều đáp ứng các tiêu chí vô ích được xác định trước về mục tiêu chính là tỷ lệ sống sót chung. Trong các nghiên cứu này, đặc tính an toàn của vibostolimab/pembrolizumab nhất quán với đặc tính an toàn được quan sát đối với vibostolimab và pembrolizumab trong các nghiên cứu được báo cáo trước đây mà không xác định được tín hiệu an toàn mới nào. Đúng như mong đợi với liệu pháp ức chế điểm kiểm soát kép, nhiều tác dụng phụ liên quan đến miễn dịch đã được quan sát thấy khi dùng phối hợp liều cố định so với pembrolizumab. Xem xét tổng thể dữ liệu từ các nghiên cứu KeyVibe Giai đoạn 3, bao gồm cả kết quả về hiệu quả từ KeyVibe-003 và KeyVibe-007, công ty đã quyết định ngừng thử nghiệm KeyVibe-006 Giai đoạn 3 và các nghiên cứu vibostolimab khác.

Riêng biệt, Merck đã quyết định kết thúc chương trình phát triển lâm sàng favezelimab và sẽ ngừng đăng ký vào thử nghiệm KEYFORM-008 Giai đoạn 3 đánh giá sự kết hợp liều cố định giữa favezelimab và pembrolizumab ở những bệnh nhân mắc bệnh ung thư hạch Hodgkin cổ điển tái phát hoặc khó chữa (cHL) bệnh đã tiến triển sau liệu pháp kháng PD-1 trước đó. Bệnh nhân hiện đang tham gia thử nghiệm này có thể tiếp tục điều trị cho đến khi hoàn thành nghiên cứu. KEYFORM-008 là nghiên cứu Giai đoạn 3 duy nhất trong chương trình phát triển lâm sàng KEYFORM chưa có kết quả. Công ty đã đưa ra quyết định này sau khi đánh giá kỹ lưỡng dữ liệu từ chương trình lâm sàng favezelimab và sẽ ưu tiên phát triển các ứng cử viên khác trong lộ trình điều trị ung thư toàn diện và đa dạng của mình. Quyết định này không dựa trên bất kỳ mối lo ngại nào về sự an toàn của sự kết hợp liều cố định này.

Merck đang thông báo cho các nhà điều tra nghiên cứu về những thử nghiệm lâm sàng này và khuyên bệnh nhân nên nói chuyện với nhóm nghiên cứu và bác sĩ của họ về các bước tiếp theo và cách điều trị tùy chọn. Quá trình phân tích dữ liệu cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 đang diễn ra và kết quả sẽ được chia sẻ với cộng đồng khoa học.

"Sau khi phân tích cẩn thận dữ liệu, chúng tôi đã đưa ra quyết định ngừng phát triển những ứng viên này để ưu tiên các chương trình đang diễn ra khác. Chúng tôi rất biết ơn tất cả các bệnh nhân, người chăm sóc và điều tra viên vì nhiều đóng góp của họ để giúp những nghiên cứu này có thể thực hiện được, " Tiến sĩ Marjorie Green, phó chủ tịch cấp cao kiêm trưởng khoa ung thư, phát triển lâm sàng toàn cầu, Phòng thí nghiệm nghiên cứu Merck cho biết. "Chúng tôi tiếp tục theo đuổi ngành khoa học hứa hẹn nhất với trọng tâm là các tác nhân có tiềm năng lớn nhất để cải thiện kết quả cho nhiều bệnh nhân ung thư hơn."

Giới thiệu về KeyVibe-003 KeyVibe-003 là thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi Giai đoạn 3 (ClinicalTrials.gov, NCT04738487) đánh giá sự kết hợp liều cố định của vibostolimab và pembrolizumab (MK-7684A) so với đơn trị liệu bằng pembrolizumab, là phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh nhân mắc NSCLC di căn dương tính PD-L1. Tiêu chí chính là tỷ lệ sống sót chung (OS) ở những người tham gia có PD-L1 TPS ≥50%. Các tiêu chí phụ bao gồm hệ điều hành ở những người tham gia có PD-L1 TPS ≥1% và TPS 1-49%, tỷ lệ sống không tiến triển (PFS), tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR), thời gian đáp ứng (DOR), độ an toàn và chất lượng cuộc sống. Thử nghiệm bao gồm 1.264 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên (1:1) để nhận:

  • Vibostolimab/pembrolizumab phối hợp liều cố định (pembrolizumab 200 mg và vibostolimab 200 mg tiêm tĩnh mạch [IV] ba tuần một lần [Q3W] cho tối đa 35 lần sử dụng); hoặc
  • Pembrolizumab (200 mg IV Q3W cho tối đa 35 lần dùng)

    • Giới thiệu về KeyVibe-007 KeyVibe-007 là thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi Giai đoạn 3 (ClinicalTrials.gov, NCT05226598 ) đánh giá sự kết hợp liều cố định của vibostolimab và pembrolizumab với hóa trị liệu ở những người chưa từng điều trị bệnh nhân bị NSCLC di căn. Tiêu chí chính là hệ điều hành ở những người tham gia có PD-L1 TPS ≥1%. Tiêu chí phụ bao gồm hệ điều hành ở tất cả người tham gia, PFS, ORR và DOR ở TPS ≥ 1% và tất cả người tham gia, kết quả được báo cáo về độ an toàn và bệnh nhân. Thử nghiệm bao gồm 739 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên (1:1) để nhận:

  • Vibostolimab/pembrolizumab phối hợp liều cố định (pembrolizumab 200mg và vibostolimab 200 mg IV) cộng với cặp bạch kim hóa trị liệu (Q3W trong 4 chu kỳ​); sau đó là vibostolimab/pembrolizumab (200mg/200mg IV)​ trong tối đa 31 chu kỳ​ (cộng với pemetxed 500mg/m2 duy trì Q3W cho mô học không vảy)​
  • Pembrolizumab (200 mg IV) cộng với hóa trị liệu đôi bạch kim (Q3W cho 4 chu kỳ​); sau đó là pembrolizumab ​(200mg IV)​ trong tối đa 31 chu kỳ ​(cộng với pemetxed 500mg/m2 duy trì Q3W cho mô học không vảy)

    • Giới thiệu về KeyVibe-006 KeyVibe- 006 là thử nghiệm ngẫu nhiên, nhãn mở Giai đoạn 3 (ClincialTrials.gov, NCT05298423) để đánh giá tác dụng sự kết hợp liều cố định của vibostolimab và pembrolizumab với hóa trị liệu đồng thời, sau đó là vibostolimab và pembrolizumab so với hóa trị liệu đồng thời, sau đó là durvalumab ở bệnh nhân mắc NSCLC giai đoạn III. Tiêu chí chính là PFS và OS cho tất cả người tham gia và cho người tham gia có TPS ≥ 1%. Các điểm cuối phụ là ORR, DOR, độ an toàn và kết quả do bệnh nhân báo cáo. Thử nghiệm bao gồm khoảng 580 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên (1:1) để nhận:

  • Vibostolimab/pembrolizumab (200mg/200mg IV)​ cộng với bạch kim kép (1 chu kỳ); sau đó dùng bạch kim đôi cộng với vibostoliab/pembrolizumab (2 chu kỳ) cộng với xạ trị vùng ngực; sau đó là vibostolimab/pembrolizumab (200mg/200mg IV Q3W trong 17 chu kỳ); hoặc
  • Bộ đôi bạch kim (1 chu kỳ); sau đó dùng bộ đôi bạch kim (2 chu kỳ) cộng với xạ trị vùng ngực; sau đó là durvalumab​ (10 mg/kg Q2W ​trong 26 chu kỳ​)

    • Giới thiệu về KEYFORM-008 KEYFORM-008 là thử nghiệm Giai đoạn 3 nhãn mở, ngẫu nhiên (ClinicalTrials.gov, NCT05508867 ) đánh giá sự kết hợp liều cố định của favezelimab và pembrolizumab (MK-4280A) so với hóa trị liệu do bác sĩ lựa chọn để điều trị bệnh nhân Hodgkin cổ điển tái phát hoặc kháng trị với PD-1 u lympho. Điểm cuối chính là PFS theo Tiêu chí phản hồi Lugano được đánh giá bởi Trung tâm đánh giá độc lập mù (BICR). Các điểm cuối thứ cấp là OS, ORR, DOR và an toàn. Thử nghiệm bao gồm 169 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên (1:1) để nhận:

  • Favezelimab/pembrolizumab (800 mg/200 mg IV vào ngày 1, sau đó là Q3W trong tối đa 35 lần truyền); hoặc
  • Bác sĩ lựa chọn uốn cong (trong khoảng 90-120 mg/m2 IV vào ngày 1 và ngày 2 của chu kỳ 3 hoặc 4 tuần trong tối đa 6 chu kỳ); hoặc gemcitabine (trong khoảng 800-1.200 mg/m2 IV vào ngày 1 và ngày 8 của chu kỳ Q3W trong tối đa 6 chu kỳ)

    • Giới thiệu về vibostolimab Vibostolimab (MK -7684) là một kháng thể kháng TIGIT được thử nghiệm dành cho người được phát hiện và phát triển bởi Merck. Vibostolimab phục hồi hoạt động chống ung thư bằng cách ngăn chặn thụ thể TIGIT liên kết với các phối tử của nó (CD112 và CD155), từ đó kích hoạt tế bào lympho T giúp tiêu diệt tế bào khối u.

    Giới thiệu về favezelimab Favezelimab (MK-4280) là một kháng thể gen-3 kích hoạt tế bào lympho (LAG-3) đang được nghiên cứu. LAG-3 là một thụ thể điều hòa miễn dịch bề mặt tế bào được biểu hiện trên các tế bào miễn dịch khác nhau có chức năng điều chỉnh giảm sự tăng sinh và kích hoạt tế bào T. Favezelimab nhằm mục đích khôi phục chức năng tác động của tế bào T bằng cách ngăn LAG-3 liên kết với phối tử chính của nó, các phân tử phức hợp tương hợp mô học chính (MHC) loại II.

    Giới thiệu về thuốc tiêm KEYTRUDA® (pembrolizumab), 100 mg KEYTRUDA là liệu pháp chống lại thụ thể tử vong-1 (PD-1) được lập trình, hoạt động bằng cách tăng khả năng của hệ thống miễn dịch của cơ thể để giúp phát hiện và chống lại khối u tế bào. KEYTRUDA là một kháng thể đơn dòng được nhân bản hóa, ngăn chặn sự tương tác giữa PD-1 và các phối tử của nó, PD-L1 và PD-L2, từ đó kích hoạt các tế bào lympho T có thể ảnh hưởng đến cả tế bào khối u và tế bào khỏe mạnh.

    Merck có chương trình nghiên cứu lâm sàng miễn dịch-ung thư lớn nhất trong ngành. Hiện có hơn 1.600 thử nghiệm nghiên cứu KEYTRUDA trên nhiều loại bệnh ung thư và cơ sở điều trị. Chương trình lâm sàng KEYTRUDA nhằm tìm hiểu vai trò của KEYTRUDA đối với các bệnh ung thư và các yếu tố có thể dự đoán khả năng bệnh nhân được hưởng lợi từ việc điều trị bằng KEYTRUDA, bao gồm cả việc khám phá một số dấu ấn sinh học khác nhau.

    KEYTRUDA® đã chọn (pembrolizumab ) Chỉ định tại Hoa Kỳ Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ KEYTRUDA, kết hợp với hóa trị liệu bằng pemeterxed và bạch kim, được chỉ định cho bệnh nhân điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ không vảy (NSCLC) di căn, không có khối u gen EGFR hoặc ALK quang sai.

    KEYTRUDA, kết hợp với carboplatin và paclitaxel hoặc paclitaxel gắn với protein, được chỉ định để điều trị bước đầu cho những bệnh nhân mắc NSCLC vảy di căn.

    KEYTRUDA, dưới dạng thuốc đơn độc, được chỉ định cho phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh nhân mắc NSCLC biểu hiện PD-L1 [Điểm tỷ lệ khối u (TPS) ≥1%] được xác định bằng xét nghiệm được FDA phê chuẩn, không có EGFR hoặc Sự sai lệch của khối u gen ALK và là:

  • Giai đoạn III khi bệnh nhân không đủ điều kiện để phẫu thuật cắt bỏ hoặc hóa trị triệt để hoặc
  • di căn.

    • KEYTRUDA, dưới dạng đơn chất, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân mắc NSCLC di căn có khối u biểu hiện PD-L1 (TPS ≥1%) được xác định bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận, với bệnh tiến triển trong hoặc sau khi dùng bạch kim hóa trị. Bệnh nhân có các sai lệch khối u gen EGFR hoặc ALK phải tiến triển bệnh theo liệu pháp được FDA chấp thuận đối với các sai lệch này trước khi nhận KEYTRUDA.

    KEYTRUDA được chỉ định để điều trị cho các bệnh nhân có thể cắt bỏ được (khối u ≥4 cm hoặc hạch dương tính ) NSCLC kết hợp với hóa trị liệu có chứa bạch kim như điều trị tân bổ trợ, sau đó tiếp tục dùng đơn trị liệu bổ trợ sau phẫu thuật.

    KEYTRUDA, dưới dạng một tác nhân đơn lẻ, được chỉ định là phương pháp điều trị bổ trợ sau khi cắt bỏ và hóa trị liệu dựa trên bạch kim cho bệnh nhân trưởng thành mắc Giai đoạn IB (T2a ≥4 cm), II hoặc IIIA NSCLC.

    Hodgkin cổ điển Ung thư hạch KEYTRUDA được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch Hodgkin cổ điển (cHL) tái phát hoặc khó chữa.

    KEYTRUDA được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân nhi mắc bệnh cHL dai dẳng hoặc cHL đã tái phát sau 2 đợt điều trị trở lên.

    Xem các chỉ định KEYTRUDA được chọn bổ sung ở Hoa Kỳ sau Thông tin an toàn quan trọng đã chọn .

    Thông tin an toàn quan trọng được chọn lọc cho KEYTRUDA Phản ứng có hại qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng và gây tử vong KEYTRUDA là một kháng thể đơn dòng thuộc nhóm thuốc liên quan đến cái chết được lập trình thụ thể-1 (PD-1) hoặc phối tử tử vong được lập trình 1 (PD-L1), ngăn chặn con đường PD-1/PD-L1, do đó loại bỏ sự ức chế phản ứng miễn dịch, có khả năng phá vỡ khả năng dung nạp ngoại vi và gây ra các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch. Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, có thể nghiêm trọng hoặc gây tử vong, có thể xảy ra ở bất kỳ hệ thống cơ quan hoặc mô nào, có thể ảnh hưởng đồng thời đến nhiều hệ thống cơ thể và có thể xảy ra bất cứ lúc nào sau khi bắt đầu điều trị hoặc sau khi ngừng điều trị. Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch quan trọng được liệt kê ở đây có thể không bao gồm tất cả các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng và gây tử vong có thể xảy ra.

    Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để biết các triệu chứng và dấu hiệu có thể là biểu hiện lâm sàng của các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch tiềm ẩn. Việc xác định và quản lý sớm là cần thiết để đảm bảo sử dụng an toàn các phương pháp điều trị kháng PD-1/PD-L1. Đánh giá men gan, creatinine và chức năng tuyến giáp lúc ban đầu và định kỳ trong quá trình điều trị. Đối với những bệnh nhân bị TNBC được điều trị bằng KEYTRUDA trong môi trường tân bổ trợ, hãy theo dõi nồng độ cortisol trong máu lúc ban đầu, trước khi phẫu thuật và theo chỉ định lâm sàng. Trong trường hợp nghi ngờ có phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, hãy bắt đầu công việc thích hợp để loại trừ các nguyên nhân thay thế, bao gồm cả nhiễm trùng. Tiến hành quản lý y tế kịp thời, bao gồm tư vấn chuyên khoa nếu thích hợp.

    Ngưng hoặc ngừng vĩnh viễn KEYTRUDA tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch. Nói chung, nếu KEYTRUDA yêu cầu gián đoạn hoặc ngừng sử dụng, hãy điều trị bằng corticosteroid toàn thân (1 đến 2 mg/kg/ngày prednisone hoặc tương đương) cho đến khi cải thiện lên Cấp 1 trở xuống. Sau khi cải thiện lên Độ 1 hoặc ít hơn, bắt đầu giảm liều corticosteroid và tiếp tục giảm dần trong ít nhất 1 tháng. Cân nhắc sử dụng các thuốc ức chế miễn dịch toàn thân khác ở những bệnh nhân có phản ứng bất lợi không được kiểm soát bằng liệu pháp corticosteroid.

    Viêm phổi qua trung gian miễn dịch KEYTRUDA có thể gây viêm phổi qua trung gian miễn dịch. Tỷ lệ mắc bệnh cao hơn ở những bệnh nhân đã được xạ trị lồng ngực trước đó. Viêm phổi qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 3,4% (94/2799) bệnh nhân dùng KEYTRUDA, bao gồm các phản ứng gây tử vong (0,1%), Cấp độ 4 (0,3%), Cấp độ 3 (0,9%) và Phản ứng cấp độ 2 (1,3%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 67% (63/94) bệnh nhân. Viêm phổi dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn ở 1,3% (36) và ngừng sử dụng ở 0,9% (26) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại KEYTRUDA sau khi cải thiện triệu chứng; trong số này, 23% bị tái phát. Viêm phổi đã khỏi ở 59% trong số 94 bệnh nhân.

    Viêm phổi xảy ra ở 8% (31/389) bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh cHL dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn độc, bao gồm Độ 3-4 ở 2,3% bệnh nhân. Bệnh nhân được dùng corticosteroid liều cao trong thời gian trung bình là 10 ngày (trong khoảng: 2 ngày đến 53 tháng). Tỷ lệ viêm phổi tương tự ở những bệnh nhân có và không có xạ trị lồng ngực trước đó. Viêm phổi dẫn đến ngừng KEYTRUDA ở 5,4% (21) bệnh nhân. Trong số những bệnh nhân bị viêm phổi, 42% đã ngừng dùng KEYTRUDA, 68% đã ngừng dùng KEYTRUDA và 77% đã khỏi bệnh.

    Viêm phổi xảy ra ở 7% (41/580) bệnh nhân trưởng thành bị NSCLC được cắt bỏ đã dùng KEYTRUDA dưới dạng một tác nhân duy nhất để điều trị bổ trợ NSCLC, bao gồm gây tử vong (0,2%), cấp độ 4 (0,3%) và bất lợi cấp độ 3 (1%) phản ứng. Bệnh nhân được dùng corticosteroid liều cao trong thời gian trung bình là 10 ngày (khoảng: 1 ngày đến 2,3 tháng). Viêm phổi dẫn đến ngừng KEYTRUDA ở 26 bệnh nhân (4,5%). Trong số những bệnh nhân bị viêm phổi, 54% đã ngừng sử dụng KEYTRUDA, 63% đã ngừng sử dụng KEYTRUDA và 71% đã khỏi bệnh.

    Viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch KEYTRUDA có thể gây viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch, có thể biểu hiện tiêu chảy. Nhiễm/tái kích hoạt Cytomegalovirus đã được báo cáo ở những bệnh nhân viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch kháng corticosteroid. Trong trường hợp viêm đại tràng kháng trị với corticosteroid, hãy cân nhắc lặp lại xét nghiệm nhiễm trùng để loại trừ các nguyên nhân khác. Viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 1,7% (48/2799) bệnh nhân dùng KEYTRUDA, bao gồm phản ứng Cấp độ 4 (<0,1%), Cấp độ 3 (1,1%) và Cấp độ 2 (0,4%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 69% (33/48); điều trị ức chế miễn dịch bổ sung được yêu cầu ở 4,2% bệnh nhân. Viêm đại tràng dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn ở 0,5% (15) và ngừng sử dụng ở 0,5% (13) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại KEYTRUDA sau khi cải thiện triệu chứng; trong số này, 23% bị tái phát. Viêm đại tràng đã khỏi ở 85% trong số 48 bệnh nhân.

    Nhiễm độc gan và Viêm gan qua trung gian miễn dịch KEYTRUDA dưới dạng một tác nhân duy nhất KEYTRUDA có thể gây viêm gan qua trung gian miễn dịch. Viêm gan qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 0,7% (19/2799) bệnh nhân dùng KEYTRUDA, bao gồm phản ứng Cấp độ 4 (<0,1%), Cấp độ 3 (0,4%) và Cấp độ 2 (0,1%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 68% (13/19) bệnh nhân; điều trị ức chế miễn dịch bổ sung được yêu cầu ở 11% bệnh nhân. Viêm gan đã dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn ở 0,2% (6) và ngừng sử dụng ở 0,3% (9) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại KEYTRUDA sau khi cải thiện triệu chứng; trong số này, không có trường hợp nào tái phát. Viêm gan đã khỏi ở 79% trong số 19 bệnh nhân.

    KEYTRUDA Với Axitinib KEYTRUDA kết hợp với axitinib có thể gây độc cho gan. Theo dõi men gan trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị. Cân nhắc việc theo dõi thường xuyên hơn so với khi dùng thuốc đơn lẻ. Đối với trường hợp men gan tăng cao, hãy ngừng dùng KEYTRUDA và axitinib, đồng thời cân nhắc sử dụng corticosteroid khi cần thiết. Với sự kết hợp của KEYTRUDA và axitinib, Mức độ 3 và 4 đã tăng alanine aminotransferase (ALT) (20%) và tăng aspartate aminotransferase (AST) (13%) với tần suất cao hơn so với chỉ dùng KEYTRUDA. 59% bệnh nhân tăng ALT được dùng corticosteroid toàn thân. Ở những bệnh nhân có ALT ≥3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) (Cấp độ 2-4, n=116), ALT chuyển về Cấp độ 0-1 ở 94%. Trong số 92 bệnh nhân được dùng lại KEYTRUDA (n=3) hoặc axitinib (n=34) dùng đơn độc hoặc với cả hai (n=55), đã quan sát thấy tái phát ALT ≥3 lần ULN ở 1 bệnh nhân dùng KEYTRUDA , 16 bệnh nhân dùng axitinib và 24 bệnh nhân dùng cả hai. Tất cả các bệnh nhân tái phát ALT ≥3 ULN sau đó đã hồi phục sau biến cố.

    Bệnh nội tiết qua trung gian miễn dịch Suy thượng thận KEYTRUDA có thể gây ra suy thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát. Đối với Cấp độ 2 trở lên, hãy bắt đầu điều trị triệu chứng, bao gồm cả việc thay thế hormone theo chỉ định lâm sàng. Giữ lại KEYTRUDA tùy theo mức độ nghiêm trọng. Suy tuyến thượng thận xảy ra ở 0,8% (22/2799) bệnh nhân dùng KEYTRUDA, bao gồm phản ứng Cấp độ 4 (<0,1%), Cấp độ 3 (0,3%) và Cấp độ 2 (0,3%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 77% (17/22) bệnh nhân; trong số này, phần lớn vẫn dùng corticosteroid toàn thân. Suy tuyến thượng thận dẫn đến ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn ở <0,1% (1) và ngừng sử dụng ở 0,3% (8) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại KEYTRUDA sau khi cải thiện triệu chứng.

    Viêm tuyến yên KEYTRUDA có thể gây viêm tuyến yên qua trung gian miễn dịch. Viêm tuyến yên có thể biểu hiện các triệu chứng cấp tính liên quan đến hiệu ứng khối như đau đầu, sợ ánh sáng hoặc khiếm khuyết thị trường. Viêm tuyến yên có thể gây suy tuyến yên. Bắt đầu thay thế hormone theo chỉ định. Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn KEYTRUDA tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng. Viêm tuyến yên xảy ra ở 0,6% (17/2799) bệnh nhân dùng KEYTRUDA, bao gồm phản ứng Cấp độ 4 (<0,1%), Cấp độ 3 (0,3%) và Cấp độ 2 (0,2%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 94% (16/17) bệnh nhân; trong số này, phần lớn vẫn dùng corticosteroid toàn thân. Viêm tuyến yên dẫn đến ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn ở 0,1% (4) và ngừng sử dụng ở 0,3% (7) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại KEYTRUDA sau khi cải thiện triệu chứng.

    Rối loạn tuyến giáp KEYTRUDA có thể gây ra rối loạn tuyến giáp qua trung gian miễn dịch. Viêm tuyến giáp có thể biểu hiện có hoặc không có bệnh nội tiết. Suy giáp có thể theo sau cường giáp. Bắt đầu thay thế hormone cho bệnh suy giáp hoặc tiến hành quản lý y tế bệnh cường giáp theo chỉ định lâm sàng. Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn KEYTRUDA tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng. Viêm tuyến giáp xảy ra ở 0,6% (16/2799) bệnh nhân dùng KEYTRUDA, bao gồm Độ 2 (0,3%). Không ngừng sử dụng, nhưng KEYTRUDA bị ngừng sử dụng ở <0,1% (1) bệnh nhân.

    Bệnh cường giáp xảy ra ở 3,4% (96/2799) bệnh nhân dùng KEYTRUDA, bao gồm Độ 3 (0,1%) và Độ 2 (0,8%). Nó dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn ở <0,1% (2) và ngừng sử dụng ở 0,3% (7) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại KEYTRUDA sau khi cải thiện triệu chứng. Suy giáp xảy ra ở 8% (237/2799) bệnh nhân dùng KEYTRUDA, bao gồm Độ 3 (0,1%) và Độ 2 (6,2%). Nó dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn ở <0,1% (1) và ngừng sử dụng ở 0,5% (14) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại KEYTRUDA sau khi cải thiện triệu chứng. Phần lớn bệnh nhân bị suy giáp cần phải thay thế hormone tuyến giáp lâu dài. Tỷ lệ mắc bệnh suy giáp mới hoặc trầm trọng hơn ở 1185 bệnh nhân mắc HNSCC, xảy ra ở 16% bệnh nhân dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn chất hoặc kết hợp với bạch kim và FU, bao gồm suy giáp độ 3 (0,3%). Tỷ lệ mắc chứng suy giáp mới hoặc trầm trọng hơn cao hơn ở 389 bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh cHL (17%) dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn độc, bao gồm suy giáp Cấp độ 1 (6,2%) và Suy giáp Cấp độ 2 (10,8%). Tỷ lệ mắc bệnh cường giáp mới hoặc trầm trọng hơn ở 580 bệnh nhân bị NSCLC đã được cắt bỏ, xảy ra ở 11% bệnh nhân dùng KEYTRUDA dưới dạng thuốc đơn độc dưới dạng điều trị bổ trợ, bao gồm cả bệnh cường giáp Độ 3 (0,2%). Tỷ lệ mắc bệnh suy giáp mới hoặc trầm trọng hơn ở 580 bệnh nhân bị NSCLC đã được cắt bỏ, xảy ra ở 22% bệnh nhân dùng KEYTRUDA dưới dạng một thuốc duy nhất dưới dạng điều trị bổ trợ (KEYNOTE-091), bao gồm cả bệnh suy giáp Cấp độ 3 (0,3%).

    Bệnh tiểu đường loại 1 (DM), có thể biểu hiện bằng bệnh đái tháo đường do tiểu đường. Theo dõi bệnh nhân về tình trạng tăng đường huyết hoặc các dấu hiệu và triệu chứng khác của bệnh tiểu đường. Bắt đầu điều trị bằng insulin theo chỉ định lâm sàng. Giữ lại KEYTRUDA tùy theo mức độ nghiêm trọng. DM loại 1 xảy ra ở 0,2% (6/2799) bệnh nhân dùng KEYTRUDA. Nó dẫn đến việc ngừng sử dụng vĩnh viễn ở <0,1% (1) và ngừng sử dụng KEYTRUDA ở <0,1% (1) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại KEYTRUDA sau khi cải thiện triệu chứng.

    Viêm thận qua trung gian miễn dịch kèm theo rối loạn chức năng thận KEYTRUDA có thể gây viêm thận qua trung gian miễn dịch. Viêm thận qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 0,3% (9/2799) bệnh nhân dùng KEYTRUDA, bao gồm phản ứng Cấp độ 4 (<0,1%), Cấp độ 3 (0,1%) và Cấp độ 2 (0,1%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 89% (8/9) bệnh nhân. Viêm thận dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn ở 0,1% (3) và ngừng sử dụng ở 0,1% (3) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại KEYTRUDA sau khi cải thiện triệu chứng; trong số này, không có trường hợp nào tái phát. Viêm thận đã khỏi ở 56% trong số 9 bệnh nhân.

    Phản ứng bất lợi về da qua trung gian miễn dịch KEYTRUDA có thể gây phát ban hoặc viêm da qua trung gian miễn dịch. Viêm da tróc vảy, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân, hoại tử biểu bì nhiễm độc đã xảy ra khi điều trị bằng thuốc kháng PD-1/PD-L1. Thuốc làm mềm da và/hoặc corticosteroid tại chỗ có thể phù hợp để điều trị phát ban không bong tróc từ nhẹ đến trung bình. Giữ lại hoặc ngừng vĩnh viễn KEYTRUDA tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng. Phản ứng bất lợi về da qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 1,4% (38/2799) bệnh nhân dùng KEYTRUDA, bao gồm phản ứng Cấp độ 3 (1%) và Cấp độ 2 (0,1%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu ở 40% (15/38) bệnh nhân. Những phản ứng này dẫn đến việc ngừng sử dụng vĩnh viễn ở 0,1% (2) và ngừng sử dụng KEYTRUDA ở 0,6% (16) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân bị từ chối sử dụng lại KEYTRUDA sau khi cải thiện triệu chứng; trong số này, 6% bị tái phát. Các phản ứng đã được giải quyết ở 79% trong số 38 bệnh nhân.

    Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch khác Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch có ý nghĩa lâm sàng sau đây xảy ra với tỷ lệ <1% (trừ khi có ghi chú khác) ở những bệnh nhân dùng KEYTRUDA hoặc được báo cáo khi sử dụng thuốc kháng PD-1/ khác Phương pháp điều trị PD-L1 Các trường hợp nghiêm trọng hoặc tử vong đã được báo cáo do một số phản ứng bất lợi này. Tim/Mạch máu: Viêm cơ tim, viêm màng ngoài tim, viêm mạch; Hệ thần kinh: Viêm màng não, viêm não, viêm tủy và mất myelin, hội chứng nhược cơ/nhược cơ nặng (bao gồm cả đợt cấp), hội chứng Guillain-Barré, liệt dây thần kinh, bệnh lý thần kinh tự miễn; Mắt: Có thể xảy ra viêm màng bồ đào, viêm mống mắt và các nhiễm độc viêm mắt khác. Một số trường hợp có thể liên quan đến bong võng mạc. Có thể xảy ra nhiều mức độ suy giảm thị lực khác nhau, bao gồm cả mù lòa. Nếu viêm màng bồ đào xảy ra kết hợp với các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch khác, hãy xem xét hội chứng giống Vogt-Koyanagi-Harada, vì hội chứng này có thể cần điều trị bằng steroid toàn thân để giảm nguy cơ mất thị lực vĩnh viễn; Tiêu hóa: Viêm tụy, bao gồm tăng nồng độ amylase và lipase huyết thanh, viêm dạ dày, viêm tá tràng; Cơ xương và mô liên kết: Viêm cơ/viêm đa cơ, tiêu cơ vân (và các di chứng liên quan, bao gồm suy thận), viêm khớp (1,5%), đau đa cơ dạng thấp; Nội tiết: Suy tuyến cận giáp; Huyết học/Miễn dịch: Thiếu máu tán huyết, thiếu máu bất sản, tăng bạch cầu lympho thực bào máu, hội chứng đáp ứng viêm hệ thống, viêm hạch bạch huyết hoại tử mô bào (viêm hạch Kikuchi), sarcoidosis, ban xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch, đào thải nội tạng rắn, đào thải các cơ quan cấy ghép khác (bao gồm cả ghép giác mạc).

    Các phản ứng liên quan đến truyền dịch KEYTRUDA có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng hoặc Các phản ứng liên quan đến tiêm truyền đe dọa tính mạng, bao gồm quá mẫn và sốc phản vệ, đã được báo cáo ở 0,2% trong số 2799 bệnh nhân dùng KEYTRUDA. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng liên quan đến truyền dịch. Làm gián đoạn hoặc làm chậm tốc độ truyền đối với phản ứng cấp 1 hoặc cấp 2. Đối với các phản ứng Cấp 3 hoặc Cấp 4, hãy ngừng truyền và ngừng vĩnh viễn KEYTRUDA.

    Các biến chứng của cấy ghép tế bào gốc tạo máu dị sinh (HSCT) Các biến chứng nghiêm trọng và gây tử vong khác có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị HSCT dị sinh trước hoặc sau khi điều trị bằng kháng thể PD-1/PD-L1. Các biến chứng liên quan đến cấy ghép bao gồm bệnh ghép chống lại vật chủ cấp tính (GVHD), GVHD cấp tính và mãn tính, bệnh tắc tĩnh mạch gan sau khi điều hòa cường độ giảm và hội chứng sốt cần dùng steroid (không xác định được nguyên nhân nhiễm trùng). Những biến chứng này có thể xảy ra bất chấp liệu pháp can thiệp giữa phương pháp điều trị kháng PD-1/PD-L1 và HSCT dị sinh. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để tìm bằng chứng về những biến chứng này và can thiệp kịp thời. Xem xét lợi ích và rủi ro của việc sử dụng phương pháp điều trị kháng PD-1/PD-L1 trước hoặc sau HSCT dị sinh.

    Tỷ lệ tử vong tăng ở bệnh nhân đa u tủy Trong các thử nghiệm ở bệnh nhân với bệnh đa u tủy, việc bổ sung KEYTRUDA vào chất tương tự thalidomide cộng với dexamethasone dẫn đến tăng tỷ lệ tử vong. Việc điều trị cho những bệnh nhân này bằng phương pháp điều trị kháng PD-1/PD-L1 trong sự kết hợp này không được khuyến nghị ngoài các thử nghiệm có đối chứng.

    Độc tính với phôi thai Dựa trên cơ chế hoạt động, KEYTRUDA có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ về nguy cơ tiềm ẩn này. Ở phụ nữ có khả năng sinh sản, hãy xác minh tình trạng mang thai trước khi bắt đầu KEYTRUDA và khuyên họ sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 4 tháng sau liều cuối cùng.

    Phản ứng bất lợi Trong KEYNOTE- 006, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 9% trong số 555 bệnh nhân bị u ác tính tiến triển; phản ứng bất lợi dẫn đến ngừng thuốc vĩnh viễn ở nhiều bệnh nhân là viêm đại tràng (1,4%), viêm gan tự miễn (0,7%), phản ứng dị ứng (0,4%), bệnh đa dây thần kinh (0,4%) và suy tim (0,4%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) với KEYTRUDA là mệt mỏi (28%), tiêu chảy (26%), phát ban (24%) và buồn nôn (21%).

    Trong KEYNOTE-054, khi KEYTRUDA được dùng đơn lẻ cho bệnh nhân u ác tính giai đoạn III, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng vĩnh viễn do phản ứng bất lợi ở 14% trong số 509 bệnh nhân; phổ biến nhất ( ≥1%) là viêm phổi (1,4%), viêm đại tràng (1,2%) và tiêu chảy (1%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 25% bệnh nhân dùng KEYTRUDA. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) với KEYTRUDA là tiêu chảy (28%). Trong KEYNOTE-716, khi KEYTRUDA được dùng đơn độc cho bệnh nhân bị u ác tính giai đoạn IIB hoặc IIC, các phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân bị u ác tính giai đoạn IIB hoặc IIC tương tự như phản ứng xảy ra ở 1011 bệnh nhân bị u ác tính giai đoạn III từ KEYNOTE-054.

    Trong KEYNOTE-189, khi KEYTRUDA được sử dụng cùng với hóa trị liệu pemeterxed và bạch kim trong bệnh di căn NSCLC không vảy, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 20% trong số 405 bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn là viêm phổi (3%) và tổn thương thận cấp tính (2%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) với KEYTRUDA là buồn nôn (56%), mệt mỏi (56%), táo bón (35%), tiêu chảy (31%), chán ăn (28%), phát ban (25%), nôn mửa (24%), ho (21%), khó thở (21%) và sốt (20%).

    Trong KEYNOTE-407, khi KEYTRUDA được dùng cùng với carboplatin và paclitaxel hoặc paclitaxel gắn với protein trong NSCLC vảy di căn, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 15% trong số 101 bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất được báo cáo ở ít nhất 2% bệnh nhân là sốt giảm bạch cầu, viêm phổi và nhiễm trùng đường tiết niệu. Các phản ứng bất lợi quan sát thấy trong KEYNOTE-407 tương tự như những phản ứng bất lợi quan sát thấy trong KEYNOTE-189 ngoại trừ tỷ lệ rụng tóc tăng lên (47% so với 36%) và bệnh lý thần kinh ngoại biên (31% so với 25%) đã được quan sát thấy ở nhóm KEYTRUDA và nhóm hóa trị liệu được so sánh. vào nhóm giả dược và hóa trị trong KEYNOTE-407.

    Trong KEYNOTE-042, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi trong 19% trong số 636 bệnh nhân mắc NSCLC tiến triển; phổ biến nhất là viêm phổi (3%), tử vong không rõ nguyên nhân (1,6%) và viêm phổi (1,4%). Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất được báo cáo ở ít nhất 2% bệnh nhân là viêm phổi (7%), viêm phổi (3,9%), tắc mạch phổi (2,4%) và tràn dịch màng phổi (2,2%). Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là mệt mỏi (25%).

    Trong KEYNOTE-010, liệu pháp đơn trị liệu KEYTRUDA đã bị ngừng do phản ứng bất lợi ở 8% trong số 682 bệnh nhân mắc NSCLC di căn; gặp nhiều nhất là viêm phổi (1,8%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) là giảm cảm giác thèm ăn (25%), mệt mỏi (25%), khó thở (23%) và buồn nôn (20%).

    Trong KEYNOTE-671, phản ứng bất lợi Các phản ứng xảy ra ở những bệnh nhân mắc NSCLC có thể cắt bỏ đang dùng KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu có chứa bạch kim, được dùng dưới dạng điều trị tân hỗ trợ và tiếp tục điều trị bổ trợ bằng một tác nhân, nhìn chung tương tự như các phản ứng xảy ra ở những bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng khác trên các loại khối u nhận KEYTRUDA kết hợp với hóa trị.

    Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (được báo cáo ở ≥20%) ở những bệnh nhân dùng KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu là mệt mỏi/suy nhược, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, chán ăn, phát ban, nôn mửa, ho, khó thở, sốt, rụng tóc, ngoại biên. bệnh thần kinh, viêm niêm mạc, viêm miệng, nhức đầu, sụt cân, đau bụng, đau khớp, đau cơ, mất ngủ, rối loạn cảm giác ban đỏ ở lòng bàn tay-bàn chân, nhiễm trùng đường tiết niệu và suy giáp.

    Trong giai đoạn tân bổ trợ của KEYNOTE-671, khi KEYTRUDA được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu có chứa bạch kim dưới dạng điều trị tân bổ trợ, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng đã xảy ra ở 34% trong số 396 bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất (2%) là viêm phổi (4,8%), huyết khối tĩnh mạch (3,3%) và thiếu máu (2%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 1,3% bệnh nhân, bao gồm tử vong do không rõ nguyên nhân (0,8%), nhiễm trùng huyết (0,3%) và bệnh phổi qua trung gian miễn dịch (0,3%). Việc ngừng vĩnh viễn bất kỳ loại thuốc nghiên cứu nào do phản ứng bất lợi xảy ra ở 18% bệnh nhân dùng KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu có chứa bạch kim; các phản ứng bất lợi thường gặp nhất ( ≥1%) dẫn đến ngừng vĩnh viễn bất kỳ loại thuốc nghiên cứu nào là tổn thương thận cấp tính (1,8%), bệnh phổi kẽ (1,8%), thiếu máu (1,5%), giảm bạch cầu trung tính (1,5%) và viêm phổi (1,3%).

    Trong số những bệnh nhân được điều trị bằng KEYTRUDA được điều trị tân bổ trợ, 6% trong số 396 bệnh nhân không được phẫu thuật do phản ứng bất lợi. Phản ứng bất lợi thường gặp nhất ( ≥1%) dẫn đến hủy phẫu thuật ở nhóm KEYTRUDA là bệnh phổi kẽ (1%).

    Trong giai đoạn bổ trợ của KEYNOTE-671, khi KEYTRUDA được dùng dưới dạng dùng một thuốc duy nhất như điều trị bổ trợ, phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 14% trong số 290 bệnh nhân. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất là viêm phổi (3,4%). Một phản ứng bất lợi gây tử vong là xuất huyết phổi đã xảy ra. Việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn do phản ứng bất lợi xảy ra ở 12% bệnh nhân dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn chất, được dùng dưới dạng điều trị bổ trợ; các phản ứng bất lợi thường gặp nhất ( ≥1%) dẫn đến ngừng KEYTRUDA vĩnh viễn là tiêu chảy (1,7%), bệnh phổi kẽ (1,4%), tăng aspartate aminotransferase (1%) và đau cơ xương khớp (1%).

    Các phản ứng bất lợi quan sát thấy ở KEYNOTE-091 nhìn chung tương tự như những phản ứng xảy ra ở những bệnh nhân mắc NSCLC khác dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn độc, ngoại trừ suy giáp (22%), cường giáp (11%) và viêm phổi (7%) . Đã xảy ra hai phản ứng bất lợi gây tử vong do viêm cơ tim.

    Trong KEYNOTE-048, liệu pháp đơn trị liệu KEYTRUDA đã bị ngừng do tác dụng phụ ở 12% trong số 300 bệnh nhân mắc HNSCC; các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng thuốc vĩnh viễn là nhiễm trùng huyết (1,7%) và viêm phổi (1,3%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là mệt mỏi (33%), táo bón (20%) và phát ban (20%).

    Trong KEYNOTE-048, khi KEYTRUDA được dùng kết hợp với bạch kim (cisplatin hoặc carboplatin) và hóa trị liệu FU, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 16% trong số 276 bệnh nhân mắc HNSCC. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn là viêm phổi (2,5%), viêm phổi (1,8%) và sốc nhiễm trùng (1,4%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là buồn nôn (51%), mệt mỏi (49%), táo bón (37%), nôn mửa (32%), viêm niêm mạc (31%), tiêu chảy (29%), chán ăn. (29%), viêm miệng (26%) và ho (22%).

    Trong KEYNOTE-012, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 17% trong số 192 bệnh nhân mắc HNSCC. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 45% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất được báo cáo ở ít nhất 2% bệnh nhân là viêm phổi, khó thở, trạng thái lú lẫn, nôn mửa, tràn dịch màng phổi và suy hô hấp. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là mệt mỏi, chán ăn và khó thở. Các phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân mắc HNSCC nhìn chung tương tự như những phản ứng xảy ra ở bệnh nhân u ác tính hoặc NSCLC đã dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu, ngoại trừ việc tăng tỷ lệ phù mặt và chứng suy giáp mới hoặc trầm trọng hơn.

    Trong KEYNOTE-204, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 14% trong số 148 bệnh nhân mắc bệnh chHL. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 30% bệnh nhân dùng KEYTRUDA; trong đó ≥1% là viêm phổi, viêm phổi, sốt, viêm cơ tim, chấn thương thận cấp tính, giảm bạch cầu có sốt và nhiễm trùng huyết. Ba bệnh nhân tử vong vì các nguyên nhân khác ngoài sự tiến triển của bệnh: 2 bệnh nhân do biến chứng sau HSCT dị sinh và 1 bệnh nhân không rõ nguyên nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) là nhiễm trùng đường hô hấp trên (41%), đau cơ xương khớp (32%), tiêu chảy (22%) và sốt, mệt mỏi, phát ban và ho (mỗi phản ứng 20%).

    Trong KEYNOTE-087, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 5% trong số 210 bệnh nhân mắc bệnh chHL. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 16% bệnh nhân; những bệnh nhân ≥1% đó là viêm phổi, viêm phổi, sốt, khó thở, GVHD và herpes zoster. Hai bệnh nhân tử vong vì các nguyên nhân khác ngoài sự tiến triển của bệnh: 1 bệnh nhân do GVHD sau HSCT dị sinh tiếp theo và 1 bệnh nhân do sốc nhiễm trùng. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là mệt mỏi (26%), sốt (24%), ho (24%), đau cơ xương khớp (21%), tiêu chảy (20%) và phát ban (20%).

    Trong KEYNOTE-170, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 8% trong số 53 bệnh nhân mắc PMBCL. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 26% bệnh nhân và bao gồm rối loạn nhịp tim (4%), chèn ép tim (2%), nhồi máu cơ tim (2%), tràn dịch màng ngoài tim (2%) và viêm màng ngoài tim (2%). Sáu (11%) bệnh nhân tử vong trong vòng 30 ngày kể từ khi bắt đầu điều trị. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là đau cơ xương khớp (30%), nhiễm trùng đường hô hấp trên và sốt (mỗi loại 28%), ho (26%), mệt mỏi (23%) và khó thở (21%).

    Trong KEYNOTE-A39, khi KEYTRUDA được dùng kết hợp với enfortumab vedotin cho bệnh nhân ung thư biểu mô tiết niệu tiến triển cục bộ hoặc di căn (n=440), các phản ứng bất lợi gây tử vong đã xảy ra ở 3,9% bệnh nhân, bao gồm suy hô hấp cấp tính (0,7%), viêm phổi (0,5%) và viêm phổi/ILD (0,2%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 50% bệnh nhân dùng KEYTRUDA kết hợp với enfortumab vedotin; các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở ≥2% bệnh nhân là phát ban (6%), tổn thương thận cấp tính (5%), viêm phổi/ILD (4,5%), nhiễm trùng đường tiết niệu (3,6%), tiêu chảy (3,2%), viêm phổi (2,3). %), sốt (2%) và tăng đường huyết (2%). Việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn xảy ra ở 27% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥2%) dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn là viêm phổi/ILD (4,8%) và phát ban (3,4%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (>20%) xảy ra ở những bệnh nhân điều trị bằng KEYTRUDA kết hợp với enfortumab vedotin là phát ban (68%), bệnh thần kinh ngoại biên (67%), mệt mỏi (51%), ngứa (41%), tiêu chảy (38). %), rụng tóc (35%), sụt cân (33%), chán ăn (33%), buồn nôn (26%), táo bón (26%), khô mắt (24%), rối loạn vị giác (21%) và rối loạn tiết niệu. nhiễm trùng đường tiết niệu (21%).

    Trong KEYNOTE-052, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 11% trong số 370 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tiết niệu di căn hoặc tiến triển cục bộ. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 42% bệnh nhân; trong đó ≥2% là nhiễm trùng đường tiết niệu, tiểu máu, chấn thương thận cấp tính, viêm phổi và nhiễm trùng tiết niệu. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là mệt mỏi (38%), đau cơ xương khớp (24%), chán ăn (22%), táo bón (21%), phát ban (21%) và tiêu chảy (20%).

    Trong KEYNOTE-045, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 8% trong số 266 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tiết niệu di căn hoặc tiến triển cục bộ. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn là viêm phổi (1,9%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 39% bệnh nhân được điều trị bằng KEYTRUDA; trong đó ≥2% là nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm phổi, thiếu máu và viêm phổi. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) ở những bệnh nhân dùng KEYTRUDA là mệt mỏi (38%), đau cơ xương khớp (32%), ngứa (23%), chán ăn (21%), buồn nôn (21%) và phát ban. (20%).

    Trong KEYNOTE-057, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 11% trong số 148 bệnh nhân mắc NMIBC có nguy cơ cao. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn là viêm phổi (1,4%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 28% bệnh nhân; những người ≥2% đó là viêm phổi (3%), thiếu máu cơ tim (2%), viêm đại tràng (2%), tắc mạch phổi (2%), nhiễm trùng huyết (2%) và nhiễm trùng đường tiết niệu (2%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) là mệt mỏi (29%), tiêu chảy (24%) và phát ban (24%).

    Các phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân mắc MSI-H hoặc dMMR CRC là tương tự như những trường hợp xảy ra ở bệnh nhân u ác tính hoặc NSCLC đã dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu.

    Trong KEYNOTE-158 và KEYNOTE-164, các phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân ung thư MSI-H hoặc dMMR tương tự như những phản ứng xảy ra ở những bệnh nhân có khối u rắn khác đã dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn độc.

    Trong KEYNOTE-811, khi KEYTRUDA được sử dụng kết hợp với trastuzumab, hóa trị liệu chứa fluoropyrimidine và chứa bạch kim, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do các phản ứng bất lợi trong 6% trong số 217 bệnh nhân ung thư dạ dày HER2+ di căn hoặc ung thư biểu mô tuyến GEJ tiến triển tại chỗ không thể cắt bỏ. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến phải ngừng thuốc vĩnh viễn là viêm phổi (1,4%). Trong nhóm KEYTRUDA so với giả dược, có sự khác biệt về tỷ lệ mắc ≥5% giữa bệnh nhân được điều trị bằng KEYTRUDA so với tiêu chuẩn chăm sóc tiêu chảy (53% so với 44%) và buồn nôn (49% so với 44%).

    Trong KEYNOTE-859, khi KEYTRUDA được dùng kết hợp với hóa trị liệu chứa fluoropyrimidine và bạch kim, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng đã xảy ra ở 45% trong số 785 bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở >2% bệnh nhân bao gồm viêm phổi (4,1%), tiêu chảy (3,9%), xuất huyết (3,9%) và nôn mửa (2,4%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 8% bệnh nhân dùng KEYTRUDA, bao gồm nhiễm trùng (2,3%) và tắc mạch huyết khối (1,3%). KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng vĩnh viễn do phản ứng bất lợi ở 15% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn (>1%) là nhiễm trùng (1,8%) và tiêu chảy (1,0%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (được báo cáo ở ≥20%) ở những bệnh nhân dùng KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu là bệnh thần kinh ngoại biên (47%), buồn nôn (46%), mệt mỏi (40%), tiêu chảy (36%), nôn mửa (34%). ), chán ăn (29%), đau bụng (26%), hội chứng rối loạn cảm giác đỏ lòng bàn tay-bàn chân (25%), táo bón (22%) và sụt cân (20%).

    Trong KEYNOTE- 590, khi KEYTRUDA được sử dụng cùng với cisplatin và fluorouracil cho bệnh nhân ung thư thực quản di căn hoặc tiến triển cục bộ hoặc ung thư biểu mô GEJ (khối u có tâm chấn cao hơn GEJ từ 1 đến 5 cm) không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật cắt bỏ hoặc hóa trị triệt để, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 15% trong số 370 bệnh nhân . Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn ( ≥1%) là viêm phổi (1,6%), tổn thương thận cấp tính (1,1%) và viêm phổi (1,1%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) với KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu là buồn nôn (67%), mệt mỏi (57%), chán ăn (44%), táo bón (40%), tiêu chảy (36%), nôn mửa ( 34%), viêm miệng (27%) và giảm cân (24%).

    Các phản ứng bất lợi xảy ra ở những bệnh nhân ung thư thực quản đã dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu cũng tương tự như những phản ứng xảy ra ở những bệnh nhân bị u ác tính hoặc NSCLC đã dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn trị liệu.

    Trong KEYNOTE-A18, khi KEYTRUDA được sử dụng được sử dụng bằng CRT (cisplatin cộng với liệu pháp xạ trị chùm tia ngoài [EBRT] sau đó là xạ trị áp sát [BT]) cho bệnh nhân mắc Giai đoạn FIGO 2014 Ung thư cổ tử cung III-IVA, phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 1,4% trong số 292 bệnh nhân, trong đó có 1 trường hợp (0,3%) thủng ruột già, nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng huyết và xuất huyết âm đạo. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 30% bệnh nhân; những bệnh nhân ≥1% bao gồm nhiễm trùng đường tiết niệu (2,7%), nhiễm trùng tiết niệu (1,4%) và nhiễm trùng huyết (1%). KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 7% bệnh nhân. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥1%) dẫn đến phải ngừng thuốc vĩnh viễn là tiêu chảy (1%). Đối với những bệnh nhân được điều trị bằng KEYTRUDA kết hợp với CRT, phản ứng bất lợi thường gặp nhất (>10%) là buồn nôn (56%), tiêu chảy (50%), nôn (33%), nhiễm trùng đường tiết niệu (32%), mệt mỏi (26). %), suy giáp (20%), táo bón (18%), chán ăn và giảm cân (mỗi loại 17%), đau bụng và sốt (mỗi loại 12%), cường giáp, khó tiểu, phát ban (mỗi loại 11%) và đau vùng chậu (10%).

    Trong KEYNOTE-826, khi KEYTRUDA được dùng kết hợp với paclitaxel và cisplatin hoặc paclitaxel và carboplatin, có hoặc không có bevacizumab (n=307), cho bệnh nhân ung thư cổ tử cung di căn giai đoạn một, tái phát hoặc dai dẳng bất kể khối u Biểu hiện PD-L1 chưa được điều trị bằng hóa trị ngoại trừ khi được sử dụng đồng thời như một chất nhạy cảm với sóng vô tuyến, các phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 4,6% bệnh nhân, bao gồm 3 trường hợp xuất huyết, 2 trường hợp nhiễm trùng huyết không rõ nguyên nhân, và 1 trường hợp nhồi máu cơ tim cấp tính, viêm não tự miễn, ngừng tim, tai biến mạch máu não, gãy xương đùi do thuyên tắc phổi chu phẫu, thủng ruột và nhiễm trùng vùng chậu. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 50% bệnh nhân dùng KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu có hoặc không có bevacizumab; trong số đó ≥3% là giảm bạch cầu có sốt (6,8%), nhiễm trùng đường tiết niệu (5,2%), thiếu máu (4,6%), tổn thương thận cấp tính và nhiễm trùng huyết (mỗi loại 3,3%).

    KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng sau 15 bệnh nhân. % bệnh nhân do phản ứng bất lợi. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến phải ngừng thuốc vĩnh viễn (>1%) là viêm đại tràng (1%).

    Đối với những bệnh nhân được điều trị bằng KEYTRUDA, hóa trị và bevacizumab (n=196), các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (>20%) là bệnh thần kinh ngoại biên (62%), rụng tóc (58%), thiếu máu (55%), mệt mỏi. / suy nhược (53%), buồn nôn và giảm bạch cầu trung tính (41%), tiêu chảy (39%), tăng huyết áp và giảm tiểu cầu (mỗi loại 35%), táo bón và đau khớp (mỗi loại 31%), nôn mửa (30%), nhiễm trùng đường tiết niệu (27%), phát ban (26%), giảm bạch cầu (24%), suy giáp (22%) và chán ăn (21%).

    Đối với bệnh nhân được điều trị bằng KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu có hoặc không có bevacizumab, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) là bệnh thần kinh ngoại biên (58%), rụng tóc (56%), mệt mỏi (47%), buồn nôn (40%), tiêu chảy (36%), táo bón (28%), đau khớp (27%), nôn mửa (26%), tăng huyết áp và nhiễm trùng đường tiết niệu (mỗi loại 24%) và phát ban (22%).

    Trong KEYNOTE-158, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 8% trong số 98 bệnh nhân bị ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn đã được điều trị trước đó. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 39% bệnh nhân dùng KEYTRUDA; phổ biến nhất bao gồm thiếu máu (7%), lỗ rò, xuất huyết và nhiễm trùng [trừ nhiễm trùng đường tiết niệu] (mỗi loại 4,1%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (>20%) là mệt mỏi (43%), đau cơ xương khớp (27%), tiêu chảy (23%), đau và đau bụng (mỗi loại 22%) và chán ăn (21%).

    p>

    Trong KEYNOTE-394, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 13% trong số 299 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tế bào gan đã được điều trị trước đó. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn là cổ trướng (2,3%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở bệnh nhân dùng KEYTRUDA (>10%) là sốt (18%), phát ban (18%), tiêu chảy (16%), chán ăn (15%), ngứa (12%), nhiễm trùng đường hô hấp trên. (11%), ho (11%) và suy giáp (10%).

    Trong KEYNOTE-966, khi KEYTRUDA được dùng kết hợp với gemcitabine và cisplatin, KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 15% trong số 529 bệnh nhân mắc bệnh ung thư đường mật di căn hoặc tiến triển cục bộ không thể cắt bỏ. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến việc ngừng sử dụng KEYTRUDA vĩnh viễn ( ≥1%) là viêm phổi (1,3%). Các phản ứng bất lợi dẫn đến ngừng sử dụng KEYTRUDA xảy ra ở 55% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất hoặc các bất thường trong xét nghiệm dẫn đến ngừng KEYTRUDA (>2%) là giảm số lượng bạch cầu trung tính (18%), giảm số lượng tiểu cầu (10%), thiếu máu (6%), giảm số lượng bạch cầu (4%) , sốt (3,8%), mệt mỏi (3,0%), viêm đường mật (2,8%), tăng ALT (2,6%), tăng AST (2,5%) và tắc nghẽn đường mật (2,3%).

    Trong KEYNOTE -017 và KEYNOTE-913, các phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân mắc MCC (n=105) nhìn chung tương tự như các phản ứng xảy ra ở bệnh nhân u ác tính hoặc NSCLC đã dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn độc.

    Trong KEYNOTE-426, khi KEYTRUDA được dùng kết hợp với axitinib, các phản ứng bất lợi gây tử vong đã xảy ra ở 3,3% trong số 429 bệnh nhân. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 40% bệnh nhân, thường gặp nhất (>1%) là nhiễm độc gan (7%), tiêu chảy (4,2%), tổn thương thận cấp tính (2,3%), mất nước (1%) và viêm phổi (1% ). Ngừng vĩnh viễn do phản ứng bất lợi xảy ra ở 31% bệnh nhân; chỉ KEYTRUDA (13%), chỉ axitinib (13%) và dạng kết hợp (8%); phổ biến nhất là nhiễm độc gan (13%), tiêu chảy/viêm đại tràng (1,9%), chấn thương thận cấp tính (1,6%) và tai biến mạch máu não (1,2%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là tiêu chảy (56%), mệt mỏi/suy nhược (52%), tăng huyết áp (48%), nhiễm độc gan (39%), suy giáp (35%), giảm cảm giác thèm ăn (30%), loạn cảm giác ban đỏ ở lòng bàn tay-bàn chân (28%), buồn nôn (28%), viêm miệng/viêm niêm mạc (27%), khó phát âm (25%), phát ban (25%), ho (21%) và táo bón (21%).

    Trong KEYNOTE-564, khi KEYTRUDA được dùng đơn lẻ để điều trị bổ trợ ung thư biểu mô tế bào thận, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng đã xảy ra ở 20% bệnh nhân dùng KEYTRUDA; các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ( ≥1%) là tổn thương thận cấp tính, suy tuyến thượng thận, viêm phổi, viêm đại tràng và nhiễm toan đái tháo đường (mỗi phản ứng 1%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 0,2% trong đó có 1 trường hợp viêm phổi. Việc ngừng sử dụng KEYTRUDA do phản ứng bất lợi xảy ra ở 21% trong số 488 bệnh nhân; phổ biến nhất ( ≥1%) là tăng ALT (1,6%), viêm đại tràng (1%) và suy tuyến thượng thận (1%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%) là đau cơ xương khớp (41%), mệt mỏi (40%), phát ban (30%), tiêu chảy (27%), ngứa (23%) và suy giáp (21%).

    Trong KEYNOTE-868, khi KEYTRUDA được dùng kết hợp với hóa trị liệu (paclitaxel và carboplatin) cho bệnh nhân ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát (n=382), các phản ứng bất lợi nghiêm trọng đã xảy ra ở 35% bệnh nhân dùng KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu , so với 19% bệnh nhân dùng giả dược kết hợp với hóa trị liệu (n=377). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 1,6% bệnh nhân dùng KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu, bao gồm COVID-19 (0,5%) và ngừng tim (0,3%). KEYTRUDA đã bị ngừng sử dụng do phản ứng bất lợi ở 14% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng KEYTRUDA và hóa trị liệu nhìn chung tương tự như những phản ứng được quan sát thấy khi dùng KEYTRUDA đơn thuần hoặc hóa trị liệu đơn thuần, ngoại trừ phát ban (33% ở tất cả các Cấp độ; 2,9% Cấp độ 3-4).

    Có hại Các phản ứng xảy ra ở bệnh nhân ung thư biểu mô nội mạc tử cung MSI-H hoặc dMMR đã dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn độc cũng tương tự như các phản ứng xảy ra ở bệnh nhân bị u ác tính hoặc NSCLC đã dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn độc. đại lý.

    Các phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân ung thư TMB-H tương tự như những phản ứng xảy ra ở những bệnh nhân có khối u rắn khác dùng KEYTRUDA dưới dạng đơn độc.

    Ph

    Đã đăng : 2024-12-17 06:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến