pembrolizumab ใต้ผิวหนังของเมอร์คกับ berahyaluronidase alfa แสดงให้เห็นถึงเภสัชจลนศาสตร์ที่ไม่ใช้ประโยชน์

หักหรือหยุด keytruda อย่างถาวรขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกัน โดยทั่วไปหาก Keytruda ต้องการการหยุดชะงักหรือหยุดการรักษา corticosteroid การรักษาด้วยระบบ (1 ถึง 2 mg/kg/วัน prednisone หรือเทียบเท่า) จนกระทั่งการปรับปรุงเกรด 1 หรือน้อยกว่า เมื่อปรับปรุงเป็นเกรด 1 หรือน้อยกว่าให้เริ่มต้น corticosteroid taper และดำเนินการต่อไปอย่างน้อย 1 เดือน พิจารณาการบริหารระบบภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีอาการไม่พึงประสงค์ไม่ได้ควบคุมด้วยการรักษาด้วย corticosteroid

โรคปอดอักเสบจากโรคปอดอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันสามารถทำให้เกิดโรคปอดอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน อุบัติการณ์จะสูงขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับรังสีทรวงอกมาก่อน โรคปอดอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นใน 3.4%(94/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเสียชีวิต (0.1%), เกรด 4 (0.3%), เกรด 3 (0.9%) และปฏิกิริยาเกรด 2 (1.3%) จำเป็นต้องใช้ corticosteroids ใน 67% (63/94) ของผู้ป่วย โรคปอดอักเสบนำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน 1.3% (36) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.9% (26) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำเสนอ keytruda อีกครั้งหลังจากการปรับปรุงอาการ; ในจำนวนนี้ 23% มีการเกิดซ้ำ โรคปอดอักเสบได้รับการแก้ไขใน 59% ของผู้ป่วย 94 คน

โรคปอดอักเสบเกิดขึ้นใน 8% (31/389) ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี CHL รับ keytruda เป็นตัวแทนเดียวรวมถึงเกรด 3-4 ใน 2.3% ของผู้ป่วย ผู้ป่วยได้รับ corticosteroids ขนาดสูงเป็นระยะเวลาเฉลี่ย 10 วัน (ช่วง: 2 วันถึง 53 เดือน) อัตราโรคปอดอักเสบมีความคล้ายคลึงกันในผู้ป่วยที่มีและไม่มีรังสีทรวงอกมาก่อน โรคปอดอักเสบนำไปสู่การหยุด keytruda ในผู้ป่วย 5.4% (21) ของผู้ป่วยที่พัฒนาโรคปอดอักเสบ 42% ขัดจังหวะ keytruda, 68% หยุด keytruda และ 77% มีความละเอียด

โรคปอดอักเสบเกิดขึ้นใน 7%(41/580) ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี NSCLC ที่ได้รับการแก้ไขซึ่งได้รับ Keytruda เป็นตัวแทนเดียวสำหรับการรักษาแบบเสริมของ NSCLC รวมถึงเสียชีวิต (0.2%) เกรด 4 (0.3%) และอาการไม่พึงประสงค์เกรด 3 (1%) ผู้ป่วยได้รับ corticosteroids ขนาดสูงเป็นระยะเวลาเฉลี่ย 10 วัน (ช่วง: 1 วันถึง 2.3 เดือน) โรคปอดอักเสบนำไปสู่การหยุด keytruda ใน 26 (4.5%) ของผู้ป่วย ของผู้ป่วยที่พัฒนาโรคปอดอักเสบ 54% ขัดจังหวะ keytruda, 63% หยุด keytruda และ 71% มีความละเอียด

คีย์ทรูตี้ลำไส้ใหญ่ที่ใช้ภูมิคุ้มกัน มีการรายงานการติดเชื้อ/การเปิดใช้งาน Cytomegalovirus ในผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บอดอักเสบจาก corticosteroid-refractory-mediated ในกรณีของลำไส้ใหญ่คอร์ติโคสเตอรอยด์-refractory ให้พิจารณาการทำงานที่ติดเชื้อซ้ำเพื่อแยกสาเหตุทางเลือก อาการลำไส้ใหญ่บวมที่มีระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นใน 1.7%(48/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเกรด 4 (<0.1%) เกรด 3 (1.1%) และปฏิกิริยาเกรด 2 (0.4%) จำเป็นต้องใช้ corticosteroids ในระบบ 69% (33/48); การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันเพิ่มเติมจำเป็นต้องมีผู้ป่วย 4.2% ลำไส้ใหญ่นำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน 0.5% (15) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.5% (13) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำเสนอ keytruda อีกครั้งหลังจากการปรับปรุงอาการ; ในจำนวนนี้ 23% มีการเกิดซ้ำ ลำไส้ใหญ่ได้รับการแก้ไขใน 85% ของผู้ป่วย 48 คน

ความเป็นพิษต่อตับและโรคตับอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันเป็นสื่อกลางในฐานะตัวแทนเดียวของ Keytruda อาจทำให้เกิดโรคตับอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน ไวรัสตับอักเสบที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda 0.7%(19/2799) รวมถึงเกรด 4 (<0.1%), เกรด 3 (0.4%) และปฏิกิริยาเกรด 2 (0.1%) จำเป็นต้องใช้ corticosteroids ใน 68% (13/19) ของผู้ป่วย; การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันเพิ่มเติมจำเป็นต้องใช้ใน 11% ของผู้ป่วย ไวรัสตับอักเสบนำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน 0.2% (6) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.3% (9) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำเสนอ keytruda อีกครั้งหลังจากการปรับปรุงอาการ; ของเหล่านี้ไม่มีการเกิดซ้ำ ไวรัสตับอักเสบได้รับการแก้ไขใน 79% ของผู้ป่วย 19 ราย

keytruda กับ axitinib keytruda ร่วมกับ axitinib อาจทำให้เกิดความเป็นพิษของตับ ตรวจสอบเอนไซม์ตับก่อนเริ่มต้นและเป็นระยะตลอดการรักษา พิจารณาการตรวจสอบบ่อยขึ้นเมื่อเทียบกับเมื่อยาได้รับการบริหารเป็นตัวแทนเดียว สำหรับเอนไซม์ตับที่ยกระดับ keytruda ขัดจังหวะและ axitinib และพิจารณาการบริหาร corticosteroids ตามต้องการ ด้วยการรวมกันของ keytruda และ axitinib เกรด 3 และ 4 เพิ่มขึ้น alanine aminotransferase (ALT) (20%) และเพิ่ม aspartate aminotransferase (AST) (13%) ที่ความถี่สูงกว่าเมื่อเทียบกับ keytruda เพียงอย่างเดียว ร้อยละห้าสิบเก้าของผู้ป่วยที่มี alt ที่เพิ่มขึ้นได้รับ corticosteroids ระบบ ในผู้ป่วยที่มีขีด จำกัด สูงสุดของ ALT ≥3เท่าของปกติ (ULN) (เกรด 2-4, n = 116), ALT แก้ไขได้เกรด 0-1 ใน 94% ในบรรดาผู้ป่วย 92 คนที่ได้รับการยกย่องด้วย keytruda (n = 3) หรือ axitinib (n = 34) บริหารเป็นตัวแทนเดียวหรือทั้งสอง (n = 55), การกำเริบของ alt ≥3เท่าที่พบในผู้ป่วย 1 รายที่ได้รับ keytruda, ผู้ป่วย 16 คนที่ได้รับ axitinib และ 24 ผู้ป่วยทุกรายที่มีการเกิดซ้ำของ ALT ≥3 ULN ในภายหลังหายจากเหตุการณ์

ต่อมไร้ท่อต่อมหมวกไตที่ไม่ได้ใช้ระบบภูมิคุ้มกันต่อมหมวกไตไม่เพียงพออาจทำให้เกิดภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอหลักหรือรอง สำหรับเกรด 2 หรือสูงกว่าเริ่มต้นการรักษาอาการรวมถึงการทดแทนฮอร์โมนตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับ keytruda ขึ้นอยู่กับความรุนแรง ความไม่เพียงพอต่อมหมวกไตเกิดขึ้นใน 0.8%(22/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเกรด 4 (<0.1%) เกรด 3 (0.3%) และปฏิกิริยาเกรด 2 (0.3%) จำเป็นต้องมี corticosteroids ในระบบ 77% (17/22) ของผู้ป่วย; ในจำนวนนี้ส่วนใหญ่ยังคงอยู่ใน corticosteroids ระบบ ความไม่เพียงพอต่อมหมวกไตนำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน <0.1% (1) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.3% (8) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับการรวมตัวกันอีกครั้ง keytruda หลังจากการปรับปรุงอาการ

hypophysitis keytruda อาจทำให้เกิดภาวะ hypophysitis ที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกัน Hypophysitis สามารถนำเสนอด้วยอาการเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบมวลเช่นปวดศีรษะ, photophobia หรือข้อบกพร่องของสนามภาพ Hypophysitis สามารถทำให้เกิด hypopituitarism เริ่มต้นการทดแทนฮอร์โมนตามที่ระบุ ระงับหรือหยุด keytruda อย่างถาวรขึ้นอยู่กับความรุนแรง Hypophysitis เกิดขึ้นใน 0.6%(17/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเกรด 4 (<0.1%) เกรด 3 (0.3%) และปฏิกิริยาเกรด 2 (0.2%) จำเป็นต้องใช้ corticosteroids ในผู้ป่วย 94% (16/17); ในจำนวนนี้ส่วนใหญ่ยังคงอยู่ใน corticosteroids ระบบ Hypophysitis นำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน 0.1% (4) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.3% (7) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับการรวมตัวกันใหม่ keytruda หลังจากการปรับปรุงอาการ

ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ Keytruda อาจทำให้เกิดความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกัน ต่อมไทรอยด์อักเสบสามารถนำเสนอโดยมีหรือไม่มีต่อมไร้ท่อ Hypothyroidism สามารถติดตาม hyperthyroidism เริ่มต้นการทดแทนฮอร์โมนสำหรับภาวะพร่องไทรอยด์หรือการจัดการทางการแพทย์ของสถาบันของ hyperthyroidism ตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับหรือหยุด keytruda อย่างถาวรขึ้นอยู่กับความรุนแรง ต่อมไทรอยด์เกิดขึ้นใน 0.6% (16/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเกรด 2 (0.3%) ไม่มีการหยุด แต่ Keytruda ถูกระงับไว้ในผู้ป่วย <0.1% (1)

hyperthyroidism เกิดขึ้นใน 3.4% (96/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเกรด 3 (0.1%) และเกรด 2 (0.8%) มันนำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน <0.1% (2) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.3% (7) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำ Keytruda กลับมาใช้ใหม่หลังจากการปรับปรุงอาการ Hypothyroidism เกิดขึ้นใน 8%(237/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเกรด 3 (0.1%) และเกรด 2 (6.2%) มันนำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน <0.1% (1) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.5% (14) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำ Keytruda กลับมาใช้ใหม่หลังจากการปรับปรุงอาการ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีภาวะพร่องไทรอยด์ต้องใช้ฮอร์โมนต่อมไทรอยด์ในระยะยาว อุบัติการณ์ของการเกิดภาวะไทรอยด์นิวนิวหรือแย่ลงในผู้ป่วยที่มี HNSCC 1185 คนเกิดขึ้นใน 16% ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda เป็นตัวแทนเดียวหรือร่วมกับแพลตตินัมและ FU รวมถึงระดับ 3 (0.3%) hypothyroidism อุบัติการณ์ของการเกิดภาวะไทรอยด์ทำงานใหม่หรือแย่ลงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 389 คนที่มี CHL (17%) ได้รับ keytruda เป็นตัวแทนเดียวรวมถึงเกรด 1 (6.2%) และเกรด 2 (10.8%) hypothyroidism อุบัติการณ์ของ hyperthyroidism ใหม่หรือแย่ลงในผู้ป่วย 580 คนที่ได้รับการแก้ไข NSCLC เกิดขึ้นใน 11% ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda เป็นตัวแทนเดียวเป็นการรักษาแบบเสริมรวมถึงระดับ 3 (0.2%) hyperthyroidism อุบัติการณ์ของการเกิดภาวะไทรอยด์ทำงานใหม่หรือแย่ลงในผู้ป่วย 580 คนที่ได้รับการแก้ไข NSCLC เกิดขึ้นใน 22% ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda เป็นตัวแทนเดียวเป็นการรักษาแบบเสริม (Keynote-091) รวมถึงเกรด 3 (0.3%) hypothyroidism

โรคเบาหวานชนิดที่ 1 (DM) ซึ่งสามารถนำเสนอด้วย ketoacidosis เบาหวานตรวจสอบผู้ป่วยสำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือสัญญาณและอาการอื่น ๆ ของโรคเบาหวาน เริ่มต้นการรักษาด้วยอินซูลินตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับ keytruda ขึ้นอยู่กับความรุนแรง ประเภท 1 DM เกิดขึ้นใน 0.2% (6/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda มันนำไปสู่การหยุดถาวรใน <0.1% (1) และการหัก ณ ที่จ่ายของ keytruda ใน <0.1% (1) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับการรวมตัวกันใหม่ keytruda หลังจากการปรับปรุงอาการ

โรคไตอักเสบที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกันที่มีภาวะไตวายคีย์ทรูด้าอาจทำให้เกิดโรคไตอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน โรคไตอักเสบที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda 0.3%(9/2799) ซึ่งรวมถึงเกรด 4 (<0.1%), เกรด 3 (0.1%) และปฏิกิริยาเกรด 2 (0.1%) จำเป็นต้องใช้ corticosteroids ใน 89% (8/9) ของผู้ป่วย โรคไตอักเสบนำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน 0.1% (3) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.1% (3) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำเสนอ keytruda อีกครั้งหลังจากการปรับปรุงอาการ; ของเหล่านี้ไม่มีการเกิดซ้ำ โรคไตอักเสบได้รับการแก้ไขใน 56% ของผู้ป่วย 9 ราย

อาการไม่พึงประสงค์จากโรคผิวหนังที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกันเป็นสื่อกลางอาจทำให้เกิดผื่นหรือผิวหนังอักเสบ ผิวหนังอักเสบ exfoliative รวมถึงกลุ่มอาการของโรคสตีเวนส์-จอห์นสันผื่นยาด้วย eosinophilia และอาการระบบและ necrolysis ผิวหนังที่เป็นพิษเกิดขึ้นกับการรักษาด้วยการต่อต้าน-PD-1/PD-L1 emollients เฉพาะที่และ/หรือ corticosteroids เฉพาะที่อาจเพียงพอที่จะรักษาผื่นที่ไม่รุนแรงถึงปานกลาง ระงับหรือหยุด keytruda อย่างถาวรขึ้นอยู่กับความรุนแรง อาการไม่พึงประสงค์จากโรคผิวหนังที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda 1.4%(38/2799) รวมถึงการเกิดปฏิกิริยาเกรด 3 (1%) และเกรด 2 (0.1%) จำเป็นต้องใช้ corticosteroids ในระบบ 40% (15/38) ของผู้ป่วย ปฏิกิริยาเหล่านี้นำไปสู่การหยุดถาวรใน 0.1% (2) และการหัก ณ ที่จ่ายของ keytruda ใน 0.6% (16) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำเสนอ keytruda อีกครั้งหลังจากการปรับปรุงอาการ; ในจำนวนนี้ 6% มีการเกิดซ้ำ ปฏิกิริยาที่ได้รับการแก้ไขใน 79% ของผู้ป่วย 38 คน

อาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ต่อไปนี้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ทางภูมิคุ้มกันอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อไปนี้เมื่อเกิดอุบัติการณ์ <1% (เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น) ในผู้ป่วยที่ได้รับ Keytruda มีรายงานผู้ป่วยที่รุนแรงหรือร้ายแรงสำหรับอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ หัวใจ/หลอดเลือด: myocarditis, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ, vasculitis; ระบบประสาท: เยื่อหุ้มสมองอักเสบ, โรคไข้สมองอักเสบ, myelitis และ demyelination, myasthenic syndrome/myasthenia gravis (รวมถึงอาการกำเริบ), โรคกิลเลน-บาเรน ตา: uveitis, iritis และความเป็นพิษต่อตาอื่น ๆ สามารถเกิดขึ้นได้ บางกรณีอาจเกี่ยวข้องกับการปลดจอประสาทตา ระดับความบกพร่องทางสายตาที่หลากหลายรวมถึงการตาบอดสามารถเกิดขึ้นได้ หาก uveitis เกิดขึ้นเมื่อรวมกับอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ให้พิจารณากลุ่มอาการ Vogt-Koyanagi-Harada-like เช่นนี้อาจต้องได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์ระบบเพื่อลดความเสี่ยงของการสูญเสียการมองเห็นอย่างถาวร ระบบทางเดินอาหาร: ตับอ่อนอักเสบรวมถึงการเพิ่มขึ้นของระดับอะไมเลสในเลือดและไลเปส, โรคกระเพาะ, ลำไส้เล็กส่วนต้น; เนื้อเยื่อ Musculoskeletal และ Connective: myositis/polymyositis, rhabdomyolysis (และผลสืบเนื่องที่เกี่ยวข้องรวมถึงภาวะไตวาย), โรคข้ออักเสบ (1.5%), polymyalgia rheumatica; ต่อมไร้ท่อ: hypoparathyroidism; โลหิตวิทยา/ภูมิคุ้มกัน: โรคโลหิตจาง hemolytic, โรคโลหิตจาง aplastic, hemophagocytic lymphohistiocytosis, syndrome การตอบสนองการอักเสบของระบบ, histiocytic necrotizing lymphadenitis (kikuchi lymphadenitis) การปฏิเสธ

ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่ keytruda อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาอย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตรวมถึงการแพ้และภูมิแพ้ซึ่งได้รับรายงานใน 0.2% ของผู้ป่วย 2799 คนที่ได้รับ keytruda ตรวจสอบสัญญาณและอาการแสดงของปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่ ขัดจังหวะหรือชะลออัตราการแช่สำหรับปฏิกิริยาเกรด 1 หรือเกรด 2 สำหรับปฏิกิริยาเกรด 3 หรือเกรด 4 หยุดการแช่และหยุด keytruda อย่างถาวร

ภาวะแทรกซ้อนของการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด allogeneic hematopoietic (HSCT) fatal และภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงอื่น ๆ สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วย ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายรวมถึงโรค hyperacute graft-ventus-host (GVHD), GVHD เฉียบพลันและเรื้อรัง, โรคตับ veno-occlusive หลังจากลดการปรับสภาพความเข้มและโรคไข้สเตียรอยด์ (โดยไม่มีสาเหตุการติดเชื้อที่ระบุ) ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้แม้จะมีการรักษาด้วยการรักษาระหว่างการรักษา-PD-1/PD-L1 และ HSCT allogeneic ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อหาหลักฐานของภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้และแทรกแซงทันที พิจารณาผลประโยชน์เทียบกับความเสี่ยงของการใช้การรักษา anti-PD-1/PD-L1 ก่อนหรือหลัง allogeneic hsct.

การเสียชีวิตเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma ในการทดลองในผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma การเพิ่ม keytruda ไปยังอะนาล็อก thalidomide บวก dexamethasone ส่งผลให้อัตราการตายเพิ่มขึ้น การรักษาผู้ป่วยเหล่านี้ด้วยการรักษาด้วยการต่อต้าน-PD-1/PD-L1 ในชุดค่าผสมนี้ไม่แนะนำให้ใช้นอกการทดลองที่ควบคุม

ความเป็นพิษของตัวอ่อน ตามกลไกของการกระทำ Keytruda อาจทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อจัดการกับหญิงตั้งครรภ์ แนะนำผู้หญิงเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นนี้ ในผู้หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มต้น keytruda และแนะนำให้พวกเขาใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากปริมาณครั้งสุดท้าย

อาการไม่พึงประสงค์ ใน Keynote-006, keytruda ถูกยกเลิกเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ใน 9% ของผู้ป่วย 555 คนที่มีมะเร็งผิวหนังขั้นสูง; อาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดถาวรในผู้ป่วยมากกว่าหนึ่งรายคือลำไส้ใหญ่ (1.4%), ไวโอมิงอักเสบและ 0.7%), อาการแพ้ (0.4%), polyneuropathy (0.4%) และความล้มเหลวของหัวใจ (0.4%) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) กับ keytruda คือความเมื่อยล้า (28%), ท้องเสีย (26%), ผื่น (24%), และคลื่นไส้ (21%)

ในคำปราศรัย-054 ที่พบมากที่สุด (≥1%) คือโรคปอดอักเสบ (1.4%), ลำไส้ใหญ่ (1.2%) และท้องเสีย (1%) อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเกิดขึ้นใน 25% ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) กับ keytruda คือท้องเสีย (28%) ใน Keynote-716 เมื่อ Keytruda ได้รับการบริหารเป็นตัวแทนเดียวของผู้ป่วยที่มีระยะ IIB หรือ IIC melanoma อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีระยะ IIB หรือ IIC melanoma คล้ายกับที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยระยะที่ III Melanoma จาก Keynote-054

ใน Keynote-189 เมื่อ Keytruda ได้รับการจัดการด้วยยาเคมีบำบัด pemetrexed และแพลตตินัมใน NSCLC ที่ไม่ได้แพร่กระจายอย่างไม่หยุดยั้ง Keytruda ถูกยกเลิกเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ใน 20% ของผู้ป่วย 405 คน อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดส่งผลให้เกิดการหยุดถาวรของ keytruda คือโรคปอดอักเสบ (3%) และการบาดเจ็บของไตเฉียบพลัน (2%) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) กับ keytruda คืออาการคลื่นไส้ (56%), ความเหนื่อยล้า (56%), อาการท้องผูก (35%), ท้องเสีย (31%) ลดลง (28%), ผื่น (25%) Keynote-407 เมื่อ Keytruda ได้รับการจัดการกับ carboplatin และ paclitaxel หรือ paclitaxel protein-bound ในการแพร่กระจายของ Squamous NSCLC, Keytruda ถูกยกเลิกเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ใน 15% ของผู้ป่วย 101 คน อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดที่รายงานในผู้ป่วยอย่างน้อย 2% คือไข้นิวโทรฟิเนียโรคปอดบวมและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ใน Keynote-407 มีความคล้ายคลึงกับที่สังเกตได้ใน Keynote-189 โดยมีข้อยกเว้นว่าการเพิ่มขึ้นของอาการผมร่วง (47% เทียบกับ 36%) และเส้นประสาทส่วนปลาย (31% เทียบกับ 25%)

ใน Keynote-042, keytruda ถูกยกเลิกเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ใน 19% ของผู้ป่วย 636 คนที่มี NSCLC ขั้นสูง; ที่พบมากที่สุดคือโรคปอดอักเสบ (3%) การเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ (1.6%) และโรคปอดบวม (1.4%) อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดที่รายงานในผู้ป่วยอย่างน้อย 2%คือโรคปอดบวม (7%), โรคปอดอักเสบ (3.9%), เส้นเลือดอุดตันที่ปอด (2.4%) และการไหลของเยื่อหุ้มปอด (2.2%) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) คือความเมื่อยล้า (25%)

ในคำปราศรัย -010, การรักษาด้วยการบำบัดแบบ keytruda ถูกยกเลิกเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ใน 8%ของ 682 ผู้ป่วยที่มี NSCLC ระยะแพร่กระจาย; ที่พบมากที่สุดคือโรคปอดอักเสบ (1.8%) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ลดลงความอยากอาหาร (25%) ความเหนื่อยล้า (25%), หายใจลำบาก (23%) และคลื่นไส้ (20%)

ใน Keynote-671 อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มี NSCLC ที่สามารถผ่าตัดได้รับ keytruda ร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลตตินัมซึ่งได้รับการรักษาด้วย neoadjuvant ปฏิกิริยา (รายงานใน≥20%) ในผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda ร่วมกับเคมีบำบัดคือความเหนื่อยล้า/asthenia, อาการคลื่นไส้, อาการท้องผูก, ท้องเสีย, ความอยากอาหารลดลง, ผื่น, อาการปวด, อาการหายใจไม่ออก อาการปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, นอนไม่หลับ, palmar-plantar erythrodysesthesia, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและภาวะพร่องไทรอยด์

ในระยะ neoadjuvant ของคำปราศรัย -671 เมื่อ keytruda ได้รับการจัดการร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลตตินัมในการรักษาด้วย neoadjuvant อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นใน 34% ของผู้ป่วย 396 คน อาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงที่สุด (≥2%) คือโรคปอดบวม (4.8%), หลอดเลือดดำอุดตันหลอดเลือดดำ (3.3%) และโรคโลหิตจาง (2%) อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเกิดขึ้นใน 1.3%ของผู้ป่วยรวมถึงการเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ (0.8%), การติดเชื้อ (0.3%) และโรคปอดท

โพสต์แล้ว : 2025-03-29 12:00

อ่านเพิ่มเติม

• หญิงตั้งครรภ์คุณแม่ใหม่ที่กำลังจะตายบ่อยขึ้นจากสภาพหัวใจ
• องค์การอาหารและยากลับคำสั่งสำนักงานให้พนักงานทำงานจากที่บ้าน
• เทคนิคการผ่าตัดใหม่รักษาฟังก์ชั่นการแข็งตัวในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมาก
• ทีมงาน HHS Fires ที่กำหนดแนวทางความยากจนของรัฐบาลกลาง
• FDA อนุมัติ cabozantinib สำหรับเนื้องอก neuroendocrine ขั้นสูงที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้
• หลักฐานสนับสนุน buprenorphine ต่อเนื่องสำหรับอาการปวดเฉียบพลันในผู้ที่มีความผิดปกติของการใช้ opioid

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions