pembrolizumab ใต้ผิวหนังของเมอร์คกับ berahyaluronidase alfa แสดงให้เห็นถึงเภสัชจลนศาสตร์ที่ไม่ใช้ประโยชน์
Rahway, N.J.-(บิสิเนสไวร์) 27 มีนาคม 2568-เมอร์ค (NYSE: MRK) หรือที่รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดาประกาศการนำเสนอข้อมูลครั้งแรกจากการทดลอง 3475A-D77 เป็น“ pembrolizumab ใต้ผิวหนัง”) Berahyaluronidase alfa เป็นตัวแปรของ hyaluronidase ของมนุษย์ที่พัฒนาและผลิตโดย Alteogen Inc. ผลลัพธ์เหล่านี้ถูกนำเสนอในวันนี้ที่สภาคองเกรสมะเร็งปอดยุโรป (ELCC) 2025 (นามธรรม #8MO) และตีพิมพ์พร้อมกัน Pembrolizumab บริหารด้วยเคมีบำบัดด้วยเวลาฉีดเฉลี่ยสองนาทีเมื่อเทียบกับทางหลอดเลือดดำ (IV) keytruda® (pembrolizumab) ที่ได้รับการดูแลด้วยเคมีบำบัดสำหรับการรักษาโรคแรกที่มีการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งปอด (NSCLC) จุดสิ้นสุดที่สองของอัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์ (ORR), การอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) และระยะเวลาของการตอบสนอง (DOR) และความปลอดภัยมีความสอดคล้องกันสำหรับ pembrolizumab ใต้ผิวหนังที่มีเคมีบำบัดเมื่อเทียบกับ IV keytruda กับเคมีบำบัด การอยู่รอดโดยรวมเฉลี่ย (OS) ไม่ถึงแขนทั้งสองข้าง
จากข้อมูลเหล่านี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้รับการยอมรับสำหรับการตรวจสอบแอปพลิเคชันใบอนุญาตทางชีววิทยา (BLA) เพื่อขออนุมัติ pembrolizumab ใต้ผิวหนังในทุกสิ่งบ่งชี้เนื้องอกที่เป็นของแข็งที่ได้รับอนุมัติก่อนหน้านี้สำหรับ Keytruda องค์การอาหารและยาได้กำหนดพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) หรือการดำเนินการตามเป้าหมายวันที่ 23 กันยายน 2568 นอกจากนี้สำนักงานยารักษาโรคยุโรป (EMA) ได้ตรวจสอบการใช้งานส่วนขยายเพื่อแนะนำรูปแบบการวิเคราะห์ที่ดีขึ้น สำหรับ IV keytruda, pembrolizumab ใต้ผิวหนังลดเวลาสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ในเก้าอี้และในห้องบำบัด 49.7%และ 47.4%ตามลำดับและลดเวลาที่ใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ (HCPs) ในการเตรียมการรักษากระบวนการบริหารและการตรวจสอบผู้ป่วย 45.7% ผลลัพธ์เหล่านี้จะถูกนำเสนอเป็นโปสเตอร์ที่ ELCC (โปสเตอร์ #33P) เภสัชจลนศาสตร์ประสิทธิภาพความปลอดภัยและเวลาและการเคลื่อนไหวอธิบายเพิ่มเติมด้านล่าง
“ ผลการศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นถึง pembrolizumab ใต้ผิวหนังช่วยลดความต้องการเวลาสำหรับทั้งผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพทั้งหมดในขณะที่ให้ประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่สอดคล้องกับ IV pembrolizumab” “ ในฐานะแพทย์ฉันรู้สึกตื่นเต้นที่ได้เห็นข้อมูลเหล่านี้สำหรับ pembrolizumab ใต้ผิวหนังซึ่งหากได้รับการอนุมัติมีศักยภาพที่จะให้เวลาผู้ป่วยมีค่าใช้จ่ายในวันการรักษาของพวกเขาด้วยผลลัพธ์ที่สอดคล้องกับ IV pembrolizumab”
ด้วยยาเคมีบำบัดแสดงให้เห็นถึงความไม่ได้รับผลกระทบของพื้นที่ภายใต้เส้นโค้ง (AUC) การได้รับ pembrolizumab ในช่วงรอบการใช้ยาครั้งแรก (อัตราส่วนค่าเฉลี่ยเรขาคณิตของ 1.14 [96% CI, 1.06-1.22]; P <0.0001) 1.52-1.84];“ Keytruda ได้ช่วยเปลี่ยนการรักษาโรคมะเร็งบางชนิดและเรายังคงติดตามนวัตกรรมที่สร้างยาที่ก้าวหน้านี้เพื่อให้ผู้ป่วยและผู้ที่ปฏิบัติต่อพวกเขาได้รับประสบการณ์ที่ดีขึ้น” ดร. มาร์จอรีกรีนรองประธานอาวุโสและหัวหน้าด้านเนื้องอกวิทยาการพัฒนาทางคลินิกทั่วโลก “ หากได้รับการอนุมัติเรารู้สึกตื่นเต้นเกี่ยวกับศักยภาพของ pembrolizumab ใต้ผิวหนังที่จะกลายเป็นตัวเลือกการรักษาที่มีความหมายใหม่ที่อาจเพิ่มการเข้าถึงและประหยัดเวลาที่จำเป็นสำหรับการบริหารเมื่อเทียบกับ IV keytruda เราหวังว่าจะได้ทำงานกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก ด้วย pembrolizumab ลดลง 49.7% (ค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนัก [WM]: 59.0 เทียบกับ 117.2 นาที) สำหรับ pembrolizumab ใต้ผิวหนังที่มีเคมีบำบัดเมื่อเทียบกับ IV keytruda กับเคมีบำบัด ผู้ป่วยที่ได้รับ pembrolizumab ใต้ผิวหนังกับ IV keytruda ใช้เวลาน้อยลง 47.4% ในห้องบำบัด (WM: 66.7 เทียบกับ 126.9 นาที) เวลาที่เกี่ยวข้องกับการบริหารเคมีบำบัดถูกลบออกจากเก้าอี้และระยะเวลาห้องบำบัด ผลการศึกษายังแสดงให้เห็นว่า pembrolizumab ใต้ผิวหนังที่มีเคมีบำบัดลดเวลา HCP ที่ใช้งานอยู่ทั้งหมด 45.7% (WM: 14.0 เมื่อเทียบกับ 25.8 นาที;) รวมถึง 44.6% น้อยลงในการเตรียม pembrolizumab ใต้ผิวหนัง (WM: 5.1 versus 9.2 นาที) 16.7 นาที) เมื่อเทียบกับ IV keytruda กับเคมีบำบัด ความแตกต่างที่วัดโดยแบบจำลองเชิงเส้นมีนัยสำคัญทางสถิติ (P <0.0001) สำหรับ HCP ที่ใช้งานอยู่และจุดสิ้นสุดเวลาของผู้ป่วย
นอกเหนือจากการทดลอง 3475A-D77 แล้วโปรแกรมการพัฒนาทางคลินิก Pembrolizumab ของเมอร์คยังรวมถึงการทดลอง 3475A-F84 เฟส 3 การประเมินการประเมิน pembrolizumab ใต้ผิวหนัง เป็นการทดลอง 3475A-F65 เฟส 2 การประเมิน pembrolizumab ใต้ผิวหนังที่ให้การบริหารเพียงอย่างเดียวในโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin คลาสสิกและทนไฟและสารทนไฟ Mediastinal Mediastinal B-cell Lymphoma ขนาดใหญ่ เมอร์คยังดำเนินการศึกษาการตั้งค่าของผู้ป่วยระยะที่ 2, 3475A-F11, การประเมินการตั้งค่าที่ผู้เข้าร่วมรายงานสำหรับ pembrolizumab ใต้ผิวหนังเมื่อเทียบกับ IV keytruda.
การออกแบบการศึกษาและข้อมูลเพิ่มเติมจาก 3475A-D77 การศึกษา 3475A-D77 NCT05722015) การประเมินการบริหารใต้ผิวหนังของ pembrolizumab พร้อมกับ berahyaluronidase alfa ที่ให้ยาทุก ๆ หกสัปดาห์ด้วยเคมีบำบัดเมื่อเทียบกับ IV keytruda ที่ให้การแสดงออกของผู้ป่วยผู้ใหญ่ การศึกษาได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินจุดสิ้นสุด PK หลักของ AUC ของการได้รับ pembrolizumab ในช่วงรอบการใช้ยาครั้งแรกและ ctrough ของ pembrolizumab ที่วัดได้ที่สถานะคงที่ ปลายทางรองรวมถึงพารามิเตอร์ PK เพิ่มเติมรวมถึงประสิทธิภาพ (ORR, DOR, PFS และ OS) และความปลอดภัย การทดลองที่ลงทะเบียนผู้ป่วย 377 คนที่ถูกสุ่ม (2: 1) เพื่อรับ pembrolizumab ใต้ผิวหนังที่บริหารด้วยเคมีบำบัดหรือ IV keytruda ร่วมกับเคมีบำบัด
จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพรองของการศึกษาซึ่งเป็นคำอธิบายแสดงให้เห็นว่า:
< ul class = "bwlistdisc">ในหมู่ผู้ป่วยที่ได้รับ pembrolizumab ใต้ผิวหนังที่มีเคมีบำบัด (n = 251), เกรด≥3เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AEs) เกิดขึ้นใน 47% ของผู้ป่วยเทียบกับ 47.6% ของผู้ป่วย อุบัติการณ์ของปฏิกิริยาไซต์ฉีดในท้องถิ่นสำหรับ pembrolizumab ใต้ผิวหนังที่มีเคมีบำบัดอยู่ที่ 2.4%ซึ่งทั้งหมดนี้มีระดับต่ำ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา (TRAES) นำไปสู่การหยุด pembrolizumab ใต้ผิวหนังใน 8.4% ของผู้ป่วยใน pembrolizumab ใต้ผิวหนังที่มีแขนเคมีบำบัดและ 8.7% ของผู้ป่วยใน IV keytruda ที่มีแขนเคมีบำบัด นอกจากนี้ TRAES นำไปสู่การหยุดการรักษาด้วยเคมีบำบัดใน 15.1% ของผู้ป่วยใน pembrolizumab ใต้ผิวหนังที่มีแขนเคมีบำบัดและ 11.9% ของผู้ป่วยใน IV keytruda ด้วยแขนเคมีบำบัด การเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษาเกิดขึ้นใน 3.6% ของผู้ป่วยที่ได้รับ pembrolizumab ใต้ผิวหนังด้วยเคมีบำบัดและ 2.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับ IV keytruda ด้วยเคมีบำบัด
การออกแบบการศึกษาจากเวลาและการศึกษาการเคลื่อนไหว เวลาเชิงสังเกตการณ์ทั่วโลกและการศึกษาการเคลื่อนไหวลงทะเบียน 17 ไซต์ในแปดประเทศในยุโรป (4), อเมริกาใต้ (3) และเอเชีย (1) จากการทดลอง 3475A-D77 จุดสิ้นสุดหลักคือเวลาผู้ป่วยในเก้าอี้ในระหว่างการรักษาเวลาผู้ป่วยในห้องบำบัดและเวลา HCP ที่ใช้งานทั้งหมดสำหรับงานที่เกี่ยวข้องกับการเตรียม pembrolizumab ใต้ผิวหนังกระบวนการบริหารและการตรวจสอบผู้ป่วย เวลาถูกวัดโดยผู้สังเกตการณ์ที่ผ่านการฝึกอบรมโดยใช้นาฬิกาจับเวลาและเวลาที่เกี่ยวข้องกับการบริหารเคมีบำบัดจะถูกลบออกจากระยะเวลาในการรักษาของผู้ป่วยในเก้าอี้และระยะเวลาห้องบำบัด สถิติเชิงพรรณนาถูกคำนวณรวมถึง WM เพื่อบัญชีสำหรับขนาดตัวอย่างที่ไม่เท่ากันในแต่ละประเทศในแต่ละกลุ่ม ความแตกต่างทางสถิติระหว่างใต้ผิวหนังและแขน IV ได้รับการสำรวจผ่านแบบจำลองเชิงเส้นผสม
เกี่ยวกับKeytruda® (pembrolizumab) การฉีดสำหรับการใช้ทางหลอดเลือดดำ 100 มก. keytruda คือการลดความสามารถในการลดลงของร่างกาย Keytruda เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่เป็นมนุษย์ซึ่งบล็อกการทำงานร่วมกันระหว่าง PD-1 และแกนด์, PD- L1 และ PD-L2 ดังนั้นจึงเปิดใช้งาน T lymphocytes ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อเซลล์มะเร็งและเซลล์ที่มีสุขภาพดี
เมอร์คมีโปรแกรมการวิจัยทางคลินิกภูมิคุ้มกันที่ใหญ่ที่สุดของอุตสาหกรรม ปัจจุบันมีการทดลองมากกว่า 1,600 ครั้งที่ศึกษา Keytruda ในการตั้งค่ามะเร็งและการรักษาที่หลากหลาย โปรแกรมทางคลินิก Keytruda พยายามที่จะเข้าใจบทบาทของ keytruda ในมะเร็งและปัจจัยที่อาจทำนายความเป็นไปได้ของผู้ป่วยในการได้รับประโยชน์จากการรักษาด้วย keytruda รวมถึงการสำรวจ biomarkers ที่แตกต่างกันหลายอย่าง ยาเคมีบำบัดแบบแพลตตินัมมีการระบุสำหรับการรักษาโรคแรกของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดที่ไม่ได้แพร่กระจายของเซลล์มะเร็งปอด (NSCLC) ที่ไม่มี EGFR หรือ ALK จีโนมเนื้องอกที่ไม่มี EGFR หรือ ALK
keytruda ร่วมกับ carboplatin และ paclitaxel หรือ paclitaxel ที่ถูกผูกไว้กับโปรตีนถูกระบุไว้สำหรับการรักษาบรรทัดแรกของผู้ป่วยที่มี squamous metastatic squamous nsclc.
keytruda [tum-l1) การทดสอบที่ได้รับการรับรองจาก FDA โดยไม่มีความผิดปกติของเนื้องอกจีโนมจีโนมและ ALK และคือ:
< ul class = "bwlistdisc">keytruda ในฐานะตัวแทนเดียวถูกระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี NSCLC ระยะแพร่กระจายซึ่งเนื้องอกแสดง PD-L1 (TPS ≥1%) ตามที่กำหนดโดยการทดสอบที่ได้รับการรับรองจาก FDA โดยมีความก้าวหน้าของโรคในหรือหลังการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดที่มีแพลตตินัม ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของเนื้องอกจีโนมของ EGFR หรือ ALK ควรมีความก้าวหน้าของโรคในการรักษาด้วย FDA ที่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับความผิดปกติเหล่านี้ก่อนที่จะได้รับ keytruda
keytruda ถูกระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา การรักษาแบบเสริมหลังการผ่าตัด
keytruda ในฐานะตัวแทนเดียวถูกระบุว่าเป็นการรักษาแบบเสริมหลังจากการผ่าตัดและเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัมสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีระยะ IB (T2A ≥4ซม.), II หรือ IIIA NSCLC.
ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ แอนติบอดีที่เป็นของคลาสของยาที่ผูกกับทั้งตัวรับความตายที่ตั้งโปรแกรมไว้ -1 (PD-1) หรือลิแกนด์ตายที่ตั้งโปรแกรมไว้ 1 (PD-L1) ปิดกั้นเส้นทาง PD-1/PD-L1 ซึ่งจะช่วยกำจัดการตอบสนองของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน อาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันซึ่งอาจรุนแรงหรือถึงแก่ชีวิตสามารถเกิดขึ้นได้ในระบบอวัยวะหรือเนื้อเยื่อใด ๆ อาจส่งผลกระทบต่อระบบร่างกายมากกว่าหนึ่งระบบพร้อมกันและสามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาหลังจากเริ่มการรักษาหรือหลังจากหยุดการรักษา อาการไม่พึงประสงค์ที่สำคัญทางภูมิคุ้มกันที่ระบุไว้ที่นี่อาจไม่รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตทั้งหมด ตรวจสอบผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดสำหรับอาการและสัญญาณที่อาจเป็นอาการทางคลินิกของอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกัน การระบุและการจัดการก่อนกำหนดเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้การรักษาด้วยการต่อต้าน-PD-1/PD-L1 อย่างปลอดภัย ประเมินเอนไซม์ตับ creatinine และการทำงานของต่อมไทรอยด์ที่พื้นฐานและเป็นระยะในระหว่างการรักษา สำหรับผู้ป่วยที่มี TNBC ได้รับการรักษาด้วย keytruda ในการตั้งค่า neoadjuvant ตรวจสอบคอร์ติซอลในเลือดที่พื้นฐานก่อนการผ่าตัดและตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ในกรณีของอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันที่น่าสงสัยเริ่มต้นการทำงานที่เหมาะสมเพื่อยกเว้นสาเหตุทางเลือกรวมถึงการติดเชื้อ การจัดการทางการแพทย์ของสถาบันทันทีรวมถึงการให้คำปรึกษาพิเศษตามความเหมาะสม หักหรือหยุด keytruda อย่างถาวรขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกัน โดยทั่วไปหาก Keytruda ต้องการการหยุดชะงักหรือหยุดการรักษา corticosteroid การรักษาด้วยระบบ (1 ถึง 2 mg/kg/วัน prednisone หรือเทียบเท่า) จนกระทั่งการปรับปรุงเกรด 1 หรือน้อยกว่า เมื่อปรับปรุงเป็นเกรด 1 หรือน้อยกว่าให้เริ่มต้น corticosteroid taper และดำเนินการต่อไปอย่างน้อย 1 เดือน พิจารณาการบริหารระบบภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีอาการไม่พึงประสงค์ไม่ได้ควบคุมด้วยการรักษาด้วย corticosteroid โรคปอดอักเสบจากโรคปอดอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันสามารถทำให้เกิดโรคปอดอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน อุบัติการณ์จะสูงขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับรังสีทรวงอกมาก่อน โรคปอดอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นใน 3.4%(94/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเสียชีวิต (0.1%), เกรด 4 (0.3%), เกรด 3 (0.9%) และปฏิกิริยาเกรด 2 (1.3%) จำเป็นต้องใช้ corticosteroids ใน 67% (63/94) ของผู้ป่วย โรคปอดอักเสบนำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน 1.3% (36) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.9% (26) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำเสนอ keytruda อีกครั้งหลังจากการปรับปรุงอาการ; ในจำนวนนี้ 23% มีการเกิดซ้ำ โรคปอดอักเสบได้รับการแก้ไขใน 59% ของผู้ป่วย 94 คน โรคปอดอักเสบเกิดขึ้นใน 8% (31/389) ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี CHL รับ keytruda เป็นตัวแทนเดียวรวมถึงเกรด 3-4 ใน 2.3% ของผู้ป่วย ผู้ป่วยได้รับ corticosteroids ขนาดสูงเป็นระยะเวลาเฉลี่ย 10 วัน (ช่วง: 2 วันถึง 53 เดือน) อัตราโรคปอดอักเสบมีความคล้ายคลึงกันในผู้ป่วยที่มีและไม่มีรังสีทรวงอกมาก่อน โรคปอดอักเสบนำไปสู่การหยุด keytruda ในผู้ป่วย 5.4% (21) ของผู้ป่วยที่พัฒนาโรคปอดอักเสบ 42% ขัดจังหวะ keytruda, 68% หยุด keytruda และ 77% มีความละเอียด โรคปอดอักเสบเกิดขึ้นใน 7%(41/580) ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี NSCLC ที่ได้รับการแก้ไขซึ่งได้รับ Keytruda เป็นตัวแทนเดียวสำหรับการรักษาแบบเสริมของ NSCLC รวมถึงเสียชีวิต (0.2%) เกรด 4 (0.3%) และอาการไม่พึงประสงค์เกรด 3 (1%) ผู้ป่วยได้รับ corticosteroids ขนาดสูงเป็นระยะเวลาเฉลี่ย 10 วัน (ช่วง: 1 วันถึง 2.3 เดือน) โรคปอดอักเสบนำไปสู่การหยุด keytruda ใน 26 (4.5%) ของผู้ป่วย ของผู้ป่วยที่พัฒนาโรคปอดอักเสบ 54% ขัดจังหวะ keytruda, 63% หยุด keytruda และ 71% มีความละเอียด คีย์ทรูตี้ลำไส้ใหญ่ที่ใช้ภูมิคุ้มกัน มีการรายงานการติดเชื้อ/การเปิดใช้งาน Cytomegalovirus ในผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บอดอักเสบจาก corticosteroid-refractory-mediated ในกรณีของลำไส้ใหญ่คอร์ติโคสเตอรอยด์-refractory ให้พิจารณาการทำงานที่ติดเชื้อซ้ำเพื่อแยกสาเหตุทางเลือก อาการลำไส้ใหญ่บวมที่มีระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นใน 1.7%(48/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเกรด 4 (<0.1%) เกรด 3 (1.1%) และปฏิกิริยาเกรด 2 (0.4%) จำเป็นต้องใช้ corticosteroids ในระบบ 69% (33/48); การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันเพิ่มเติมจำเป็นต้องมีผู้ป่วย 4.2% ลำไส้ใหญ่นำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน 0.5% (15) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.5% (13) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำเสนอ keytruda อีกครั้งหลังจากการปรับปรุงอาการ; ในจำนวนนี้ 23% มีการเกิดซ้ำ ลำไส้ใหญ่ได้รับการแก้ไขใน 85% ของผู้ป่วย 48 คน ความเป็นพิษต่อตับและโรคตับอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันเป็นสื่อกลางในฐานะตัวแทนเดียวของ Keytruda อาจทำให้เกิดโรคตับอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน ไวรัสตับอักเสบที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda 0.7%(19/2799) รวมถึงเกรด 4 (<0.1%), เกรด 3 (0.4%) และปฏิกิริยาเกรด 2 (0.1%) จำเป็นต้องใช้ corticosteroids ใน 68% (13/19) ของผู้ป่วย; การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันเพิ่มเติมจำเป็นต้องใช้ใน 11% ของผู้ป่วย ไวรัสตับอักเสบนำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน 0.2% (6) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.3% (9) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำเสนอ keytruda อีกครั้งหลังจากการปรับปรุงอาการ; ของเหล่านี้ไม่มีการเกิดซ้ำ ไวรัสตับอักเสบได้รับการแก้ไขใน 79% ของผู้ป่วย 19 ราย keytruda กับ axitinib keytruda ร่วมกับ axitinib อาจทำให้เกิดความเป็นพิษของตับ ตรวจสอบเอนไซม์ตับก่อนเริ่มต้นและเป็นระยะตลอดการรักษา พิจารณาการตรวจสอบบ่อยขึ้นเมื่อเทียบกับเมื่อยาได้รับการบริหารเป็นตัวแทนเดียว สำหรับเอนไซม์ตับที่ยกระดับ keytruda ขัดจังหวะและ axitinib และพิจารณาการบริหาร corticosteroids ตามต้องการ ด้วยการรวมกันของ keytruda และ axitinib เกรด 3 และ 4 เพิ่มขึ้น alanine aminotransferase (ALT) (20%) และเพิ่ม aspartate aminotransferase (AST) (13%) ที่ความถี่สูงกว่าเมื่อเทียบกับ keytruda เพียงอย่างเดียว ร้อยละห้าสิบเก้าของผู้ป่วยที่มี alt ที่เพิ่มขึ้นได้รับ corticosteroids ระบบ ในผู้ป่วยที่มีขีด จำกัด สูงสุดของ ALT ≥3เท่าของปกติ (ULN) (เกรด 2-4, n = 116), ALT แก้ไขได้เกรด 0-1 ใน 94% ในบรรดาผู้ป่วย 92 คนที่ได้รับการยกย่องด้วย keytruda (n = 3) หรือ axitinib (n = 34) บริหารเป็นตัวแทนเดียวหรือทั้งสอง (n = 55), การกำเริบของ alt ≥3เท่าที่พบในผู้ป่วย 1 รายที่ได้รับ keytruda, ผู้ป่วย 16 คนที่ได้รับ axitinib และ 24 ผู้ป่วยทุกรายที่มีการเกิดซ้ำของ ALT ≥3 ULN ในภายหลังหายจากเหตุการณ์ ต่อมไร้ท่อต่อมหมวกไตที่ไม่ได้ใช้ระบบภูมิคุ้มกันต่อมหมวกไตไม่เพียงพออาจทำให้เกิดภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอหลักหรือรอง สำหรับเกรด 2 หรือสูงกว่าเริ่มต้นการรักษาอาการรวมถึงการทดแทนฮอร์โมนตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับ keytruda ขึ้นอยู่กับความรุนแรง ความไม่เพียงพอต่อมหมวกไตเกิดขึ้นใน 0.8%(22/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเกรด 4 (<0.1%) เกรด 3 (0.3%) และปฏิกิริยาเกรด 2 (0.3%) จำเป็นต้องมี corticosteroids ในระบบ 77% (17/22) ของผู้ป่วย; ในจำนวนนี้ส่วนใหญ่ยังคงอยู่ใน corticosteroids ระบบ ความไม่เพียงพอต่อมหมวกไตนำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน <0.1% (1) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.3% (8) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับการรวมตัวกันอีกครั้ง keytruda หลังจากการปรับปรุงอาการ hypophysitis keytruda อาจทำให้เกิดภาวะ hypophysitis ที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกัน Hypophysitis สามารถนำเสนอด้วยอาการเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบมวลเช่นปวดศีรษะ, photophobia หรือข้อบกพร่องของสนามภาพ Hypophysitis สามารถทำให้เกิด hypopituitarism เริ่มต้นการทดแทนฮอร์โมนตามที่ระบุ ระงับหรือหยุด keytruda อย่างถาวรขึ้นอยู่กับความรุนแรง Hypophysitis เกิดขึ้นใน 0.6%(17/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเกรด 4 (<0.1%) เกรด 3 (0.3%) และปฏิกิริยาเกรด 2 (0.2%) จำเป็นต้องใช้ corticosteroids ในผู้ป่วย 94% (16/17); ในจำนวนนี้ส่วนใหญ่ยังคงอยู่ใน corticosteroids ระบบ Hypophysitis นำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน 0.1% (4) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.3% (7) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับการรวมตัวกันใหม่ keytruda หลังจากการปรับปรุงอาการ ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ Keytruda อาจทำให้เกิดความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกัน ต่อมไทรอยด์อักเสบสามารถนำเสนอโดยมีหรือไม่มีต่อมไร้ท่อ Hypothyroidism สามารถติดตาม hyperthyroidism เริ่มต้นการทดแทนฮอร์โมนสำหรับภาวะพร่องไทรอยด์หรือการจัดการทางการแพทย์ของสถาบันของ hyperthyroidism ตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับหรือหยุด keytruda อย่างถาวรขึ้นอยู่กับความรุนแรง ต่อมไทรอยด์เกิดขึ้นใน 0.6% (16/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเกรด 2 (0.3%) ไม่มีการหยุด แต่ Keytruda ถูกระงับไว้ในผู้ป่วย <0.1% (1) hyperthyroidism เกิดขึ้นใน 3.4% (96/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเกรด 3 (0.1%) และเกรด 2 (0.8%) มันนำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน <0.1% (2) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.3% (7) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำ Keytruda กลับมาใช้ใหม่หลังจากการปรับปรุงอาการ Hypothyroidism เกิดขึ้นใน 8%(237/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda รวมถึงเกรด 3 (0.1%) และเกรด 2 (6.2%) มันนำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน <0.1% (1) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.5% (14) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำ Keytruda กลับมาใช้ใหม่หลังจากการปรับปรุงอาการ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีภาวะพร่องไทรอยด์ต้องใช้ฮอร์โมนต่อมไทรอยด์ในระยะยาว อุบัติการณ์ของการเกิดภาวะไทรอยด์นิวนิวหรือแย่ลงในผู้ป่วยที่มี HNSCC 1185 คนเกิดขึ้นใน 16% ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda เป็นตัวแทนเดียวหรือร่วมกับแพลตตินัมและ FU รวมถึงระดับ 3 (0.3%) hypothyroidism อุบัติการณ์ของการเกิดภาวะไทรอยด์ทำงานใหม่หรือแย่ลงในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 389 คนที่มี CHL (17%) ได้รับ keytruda เป็นตัวแทนเดียวรวมถึงเกรด 1 (6.2%) และเกรด 2 (10.8%) hypothyroidism อุบัติการณ์ของ hyperthyroidism ใหม่หรือแย่ลงในผู้ป่วย 580 คนที่ได้รับการแก้ไข NSCLC เกิดขึ้นใน 11% ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda เป็นตัวแทนเดียวเป็นการรักษาแบบเสริมรวมถึงระดับ 3 (0.2%) hyperthyroidism อุบัติการณ์ของการเกิดภาวะไทรอยด์ทำงานใหม่หรือแย่ลงในผู้ป่วย 580 คนที่ได้รับการแก้ไข NSCLC เกิดขึ้นใน 22% ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda เป็นตัวแทนเดียวเป็นการรักษาแบบเสริม (Keynote-091) รวมถึงเกรด 3 (0.3%) hypothyroidism โรคเบาหวานชนิดที่ 1 (DM) ซึ่งสามารถนำเสนอด้วย ketoacidosis เบาหวานตรวจสอบผู้ป่วยสำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรือสัญญาณและอาการอื่น ๆ ของโรคเบาหวาน เริ่มต้นการรักษาด้วยอินซูลินตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับ keytruda ขึ้นอยู่กับความรุนแรง ประเภท 1 DM เกิดขึ้นใน 0.2% (6/2799) ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda มันนำไปสู่การหยุดถาวรใน <0.1% (1) และการหัก ณ ที่จ่ายของ keytruda ใน <0.1% (1) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับการรวมตัวกันใหม่ keytruda หลังจากการปรับปรุงอาการ โรคไตอักเสบที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกันที่มีภาวะไตวายคีย์ทรูด้าอาจทำให้เกิดโรคไตอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน โรคไตอักเสบที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda 0.3%(9/2799) ซึ่งรวมถึงเกรด 4 (<0.1%), เกรด 3 (0.1%) และปฏิกิริยาเกรด 2 (0.1%) จำเป็นต้องใช้ corticosteroids ใน 89% (8/9) ของผู้ป่วย โรคไตอักเสบนำไปสู่การหยุดถาวรของ keytruda ใน 0.1% (3) และหัก ณ ที่จ่ายใน 0.1% (3) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำเสนอ keytruda อีกครั้งหลังจากการปรับปรุงอาการ; ของเหล่านี้ไม่มีการเกิดซ้ำ โรคไตอักเสบได้รับการแก้ไขใน 56% ของผู้ป่วย 9 ราย อาการไม่พึงประสงค์จากโรคผิวหนังที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกันเป็นสื่อกลางอาจทำให้เกิดผื่นหรือผิวหนังอักเสบ ผิวหนังอักเสบ exfoliative รวมถึงกลุ่มอาการของโรคสตีเวนส์-จอห์นสันผื่นยาด้วย eosinophilia และอาการระบบและ necrolysis ผิวหนังที่เป็นพิษเกิดขึ้นกับการรักษาด้วยการต่อต้าน-PD-1/PD-L1 emollients เฉพาะที่และ/หรือ corticosteroids เฉพาะที่อาจเพียงพอที่จะรักษาผื่นที่ไม่รุนแรงถึงปานกลาง ระงับหรือหยุด keytruda อย่างถาวรขึ้นอยู่กับความรุนแรง อาการไม่พึงประสงค์จากโรคผิวหนังที่ใช้ระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda 1.4%(38/2799) รวมถึงการเกิดปฏิกิริยาเกรด 3 (1%) และเกรด 2 (0.1%) จำเป็นต้องใช้ corticosteroids ในระบบ 40% (15/38) ของผู้ป่วย ปฏิกิริยาเหล่านี้นำไปสู่การหยุดถาวรใน 0.1% (2) และการหัก ณ ที่จ่ายของ keytruda ใน 0.6% (16) ของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกคนที่ถูกระงับไว้จะนำเสนอ keytruda อีกครั้งหลังจากการปรับปรุงอาการ; ในจำนวนนี้ 6% มีการเกิดซ้ำ ปฏิกิริยาที่ได้รับการแก้ไขใน 79% ของผู้ป่วย 38 คน อาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ต่อไปนี้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ทางภูมิคุ้มกันอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกต่อไปนี้เมื่อเกิดอุบัติการณ์ <1% (เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น) ในผู้ป่วยที่ได้รับ Keytruda มีรายงานผู้ป่วยที่รุนแรงหรือร้ายแรงสำหรับอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ หัวใจ/หลอดเลือด: myocarditis, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ, vasculitis; ระบบประสาท: เยื่อหุ้มสมองอักเสบ, โรคไข้สมองอักเสบ, myelitis และ demyelination, myasthenic syndrome/myasthenia gravis (รวมถึงอาการกำเริบ), โรคกิลเลน-บาเรน ตา: uveitis, iritis และความเป็นพิษต่อตาอื่น ๆ สามารถเกิดขึ้นได้ บางกรณีอาจเกี่ยวข้องกับการปลดจอประสาทตา ระดับความบกพร่องทางสายตาที่หลากหลายรวมถึงการตาบอดสามารถเกิดขึ้นได้ หาก uveitis เกิดขึ้นเมื่อรวมกับอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ให้พิจารณากลุ่มอาการ Vogt-Koyanagi-Harada-like เช่นนี้อาจต้องได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์ระบบเพื่อลดความเสี่ยงของการสูญเสียการมองเห็นอย่างถาวร ระบบทางเดินอาหาร: ตับอ่อนอักเสบรวมถึงการเพิ่มขึ้นของระดับอะไมเลสในเลือดและไลเปส, โรคกระเพาะ, ลำไส้เล็กส่วนต้น; เนื้อเยื่อ Musculoskeletal และ Connective: myositis/polymyositis, rhabdomyolysis (และผลสืบเนื่องที่เกี่ยวข้องรวมถึงภาวะไตวาย), โรคข้ออักเสบ (1.5%), polymyalgia rheumatica; ต่อมไร้ท่อ: hypoparathyroidism; โลหิตวิทยา/ภูมิคุ้มกัน: โรคโลหิตจาง hemolytic, โรคโลหิตจาง aplastic, hemophagocytic lymphohistiocytosis, syndrome การตอบสนองการอักเสบของระบบ, histiocytic necrotizing lymphadenitis (kikuchi lymphadenitis) การปฏิเสธ ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่ keytruda อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาอย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตรวมถึงการแพ้และภูมิแพ้ซึ่งได้รับรายงานใน 0.2% ของผู้ป่วย 2799 คนที่ได้รับ keytruda ตรวจสอบสัญญาณและอาการแสดงของปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่ ขัดจังหวะหรือชะลออัตราการแช่สำหรับปฏิกิริยาเกรด 1 หรือเกรด 2 สำหรับปฏิกิริยาเกรด 3 หรือเกรด 4 หยุดการแช่และหยุด keytruda อย่างถาวร ภาวะแทรกซ้อนของการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือด allogeneic hematopoietic (HSCT) fatal และภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงอื่น ๆ สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วย ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายรวมถึงโรค hyperacute graft-ventus-host (GVHD), GVHD เฉียบพลันและเรื้อรัง, โรคตับ veno-occlusive หลังจากลดการปรับสภาพความเข้มและโรคไข้สเตียรอยด์ (โดยไม่มีสาเหตุการติดเชื้อที่ระบุ) ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้แม้จะมีการรักษาด้วยการรักษาระหว่างการรักษา-PD-1/PD-L1 และ HSCT allogeneic ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อหาหลักฐานของภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้และแทรกแซงทันที พิจารณาผลประโยชน์เทียบกับความเสี่ยงของการใช้การรักษา anti-PD-1/PD-L1 ก่อนหรือหลัง allogeneic hsct. การเสียชีวิตเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma ในการทดลองในผู้ป่วยที่มีหลาย myeloma การเพิ่ม keytruda ไปยังอะนาล็อก thalidomide บวก dexamethasone ส่งผลให้อัตราการตายเพิ่มขึ้น การรักษาผู้ป่วยเหล่านี้ด้วยการรักษาด้วยการต่อต้าน-PD-1/PD-L1 ในชุดค่าผสมนี้ไม่แนะนำให้ใช้นอกการทดลองที่ควบคุม ความเป็นพิษของตัวอ่อน ตามกลไกของการกระทำ Keytruda อาจทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อจัดการกับหญิงตั้งครรภ์ แนะนำผู้หญิงเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นนี้ ในผู้หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ตรวจสอบสถานะการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มต้น keytruda และแนะนำให้พวกเขาใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากปริมาณครั้งสุดท้าย อาการไม่พึงประสงค์ ใน Keynote-006, keytruda ถูกยกเลิกเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ใน 9% ของผู้ป่วย 555 คนที่มีมะเร็งผิวหนังขั้นสูง; อาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดถาวรในผู้ป่วยมากกว่าหนึ่งรายคือลำไส้ใหญ่ (1.4%), ไวโอมิงอักเสบและ 0.7%), อาการแพ้ (0.4%), polyneuropathy (0.4%) และความล้มเหลวของหัวใจ (0.4%) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) กับ keytruda คือความเมื่อยล้า (28%), ท้องเสีย (26%), ผื่น (24%), และคลื่นไส้ (21%) ในคำปราศรัย-054 ที่พบมากที่สุด (≥1%) คือโรคปอดอักเสบ (1.4%), ลำไส้ใหญ่ (1.2%) และท้องเสีย (1%) อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเกิดขึ้นใน 25% ของผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) กับ keytruda คือท้องเสีย (28%) ใน Keynote-716 เมื่อ Keytruda ได้รับการบริหารเป็นตัวแทนเดียวของผู้ป่วยที่มีระยะ IIB หรือ IIC melanoma อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีระยะ IIB หรือ IIC melanoma คล้ายกับที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยระยะที่ III Melanoma จาก Keynote-054 ใน Keynote-189 เมื่อ Keytruda ได้รับการจัดการด้วยยาเคมีบำบัด pemetrexed และแพลตตินัมใน NSCLC ที่ไม่ได้แพร่กระจายอย่างไม่หยุดยั้ง Keytruda ถูกยกเลิกเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ใน 20% ของผู้ป่วย 405 คน อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดส่งผลให้เกิดการหยุดถาวรของ keytruda คือโรคปอดอักเสบ (3%) และการบาดเจ็บของไตเฉียบพลัน (2%) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) กับ keytruda คืออาการคลื่นไส้ (56%), ความเหนื่อยล้า (56%), อาการท้องผูก (35%), ท้องเสีย (31%) ลดลง (28%), ผื่น (25%) Keynote-407 เมื่อ Keytruda ได้รับการจัดการกับ carboplatin และ paclitaxel หรือ paclitaxel protein-bound ในการแพร่กระจายของ Squamous NSCLC, Keytruda ถูกยกเลิกเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ใน 15% ของผู้ป่วย 101 คน อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดที่รายงานในผู้ป่วยอย่างน้อย 2% คือไข้นิวโทรฟิเนียโรคปอดบวมและการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ใน Keynote-407 มีความคล้ายคลึงกับที่สังเกตได้ใน Keynote-189 โดยมีข้อยกเว้นว่าการเพิ่มขึ้นของอาการผมร่วง (47% เทียบกับ 36%) และเส้นประสาทส่วนปลาย (31% เทียบกับ 25%) ใน Keynote-042, keytruda ถูกยกเลิกเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ใน 19% ของผู้ป่วย 636 คนที่มี NSCLC ขั้นสูง; ที่พบมากที่สุดคือโรคปอดอักเสบ (3%) การเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ (1.6%) และโรคปอดบวม (1.4%) อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดที่รายงานในผู้ป่วยอย่างน้อย 2%คือโรคปอดบวม (7%), โรคปอดอักเสบ (3.9%), เส้นเลือดอุดตันที่ปอด (2.4%) และการไหลของเยื่อหุ้มปอด (2.2%) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) คือความเมื่อยล้า (25%) ในคำปราศรัย -010, การรักษาด้วยการบำบัดแบบ keytruda ถูกยกเลิกเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ใน 8%ของ 682 ผู้ป่วยที่มี NSCLC ระยะแพร่กระจาย; ที่พบมากที่สุดคือโรคปอดอักเสบ (1.8%) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) ลดลงความอยากอาหาร (25%) ความเหนื่อยล้า (25%), หายใจลำบาก (23%) และคลื่นไส้ (20%) ใน Keynote-671 อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มี NSCLC ที่สามารถผ่าตัดได้รับ keytruda ร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลตตินัมซึ่งได้รับการรักษาด้วย neoadjuvant ปฏิกิริยา (รายงานใน≥20%) ในผู้ป่วยที่ได้รับ keytruda ร่วมกับเคมีบำบัดคือความเหนื่อยล้า/asthenia, อาการคลื่นไส้, อาการท้องผูก, ท้องเสีย, ความอยากอาหารลดลง, ผื่น, อาการปวด, อาการหายใจไม่ออก อาการปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, นอนไม่หลับ, palmar-plantar erythrodysesthesia, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและภาวะพร่องไทรอยด์ ในระยะ neoadjuvant ของคำปราศรัย -671 เมื่อ keytruda ได้รับการจัดการร่วมกับเคมีบำบัดที่มีแพลตตินัมในการรักษาด้วย neoadjuvant อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเกิดขึ้นใน 34% ของผู้ป่วย 396 คน อาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงที่สุด (≥2%) คือโรคปอดบวม (4.8%), หลอดเลือดดำอุดตันหลอดเลือดดำ (3.3%) และโรคโลหิตจาง (2%) อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเกิดขึ้นใน 1.3%ของผู้ป่วยรวมถึงการเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ (0.8%), การติดเชื้อ (0.3%) และโรคปอดท
โพสต์แล้ว : 2025-03-29 12:00 มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณอ่านเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
คำหลักยอดนิยม