Pembrolizumab dưới da điều tra của Merck với berahyaluronidase alfa chứng minh dược động học không kém so với việc tiêm tĩnh mạch (IV)

KEYTRUDA Phẫu thuật.

Keytruda, như một tác nhân duy nhất, được chỉ định là điều trị bổ trợ sau khi cắt bỏ và hóa trị liệu dựa trên bạch kim cho bệnh nhân trưởng thành mắc Ib giai đoạn Ib (T2A ≥4 cm), II hoặc IIIA NSCLC.

thuộc về một nhóm thuốc liên kết với thụ thể tử vong được lập trình-1 (PD-1) hoặc phối tử tử vong được lập trình 1 (PD-L1), ngăn chặn con đường PD-1/PD-L1, do đó loại bỏ sự ức chế phản ứng miễn dịch, có khả năng phá vỡ khả năng chịu đựng ngoại vi và gây ra phản ứng miễn dịch. Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, có thể nghiêm trọng hoặc gây tử vong, có thể xảy ra trong bất kỳ hệ thống cơ quan hoặc mô cơ quan nào, có thể ảnh hưởng đến nhiều hơn một hệ thống cơ thể và có thể xảy ra bất cứ lúc nào sau khi bắt đầu điều trị hoặc sau khi ngừng điều trị. Các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch quan trọng được liệt kê ở đây có thể không bao gồm tất cả các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch nghiêm trọng và gây tử vong.

Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ các triệu chứng và dấu hiệu có thể là biểu hiện lâm sàng của các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch tiềm ẩn. Nhận dạng và quản lý sớm là rất cần thiết để đảm bảo sử dụng an toàn các phương pháp điều trị chống PD-1/PD-L1 an toàn. Đánh giá các enzyme gan, creatinine và chức năng tuyến giáp tại đường cơ sở và định kỳ trong quá trình điều trị. Đối với những bệnh nhân mắc TNBC được điều trị bằng keytruda trong môi trường tân hóa, hãy theo dõi cortisol máu ở mức cơ bản, trước khi phẫu thuật và như được chỉ định lâm sàng. Trong các trường hợp nghi ngờ các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, bắt đầu công việc thích hợp để loại trừ các nguyên nhân thay thế, bao gồm cả nhiễm trùng. Viện quản lý y tế kịp thời, bao gồm cả tư vấn đặc biệt khi thích hợp. Nói chung, nếu keytruda yêu cầu gián đoạn hoặc ngừng sử dụng, hãy điều trị bằng corticosteroid toàn thân (1 đến 2 mg/kg/ngày prednison hoặc tương đương) cho đến khi cải thiện thành lớp 1 hoặc ít hơn. Sau khi cải thiện thành lớp 1 hoặc ít hơn, bắt đầu thon corticosteroid và tiếp tục giảm dần ít nhất 1 tháng. Xem xét sử dụng các chất ức chế miễn dịch toàn thân khác ở những bệnh nhân có phản ứng bất lợi không được kiểm soát bằng liệu pháp corticosteroid.

Viêm phổi phổi qua trung gian miễn dịch Keytruda có thể gây viêm phổi qua trung gian miễn dịch. Tỷ lệ mắc bệnh cao hơn ở những bệnh nhân đã nhận được bức xạ ngực trước đó. Viêm phổi qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 3,4%(94/2799) bệnh nhân dùng keytruda, bao gồm gây tử vong (0,1%), độ 4 (0,3%), độ 3 (0,9%) và phản ứng cấp 2 (1,3%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu trong 67% (63/94) bệnh nhân. Viêm phổi dẫn đến ngừng thường trú Keytruda trong 1,3% (36) và giữ lại 0,9% (26) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân đã được giữ lại Keytruda tái tạo sau khi cải thiện triệu chứng; Trong số này, 23% đã tái phát. Viêm phổi được giải quyết ở 59% trong số 94 bệnh nhân. Bệnh nhân được corticosteroid liều cao trong thời gian trung bình là 10 ngày (khoảng: 2 ngày đến 53 tháng). Tỷ lệ viêm phổi là tương tự ở những bệnh nhân có và không có bức xạ ngực trước. Viêm phổi dẫn đến ngừng Keytruda ở 5,4% (21) bệnh nhân. Trong số những bệnh nhân bị viêm phổi, 42% làm gián đoạn Keytruda, 68% đã ngừng Keytruda và 77% có độ phân giải.

Viêm phổi xảy ra ở 7%(41/580) bệnh nhân trưởng thành bị NSCLC được cắt bỏ đã nhận KEYTRUDA như một tác nhân duy nhất để điều trị bổ trợ cho NSCLC, bao gồm gây tử vong (0,2%), độ 4 (0,3%) và phản ứng bất lợi cấp 3 (1%). Bệnh nhân được corticosteroid liều cao trong thời gian trung bình là 10 ngày (khoảng: 1 ngày đến 2,3 tháng). Viêm phổi dẫn đến ngừng Keytruda ở 26 (4,5%) bệnh nhân. Trong số những bệnh nhân bị viêm phổi, 54% làm gián đoạn Keytruda, 63% đã ngừng Keytruda và 71% có độ phân giải. Nhiễm/tái kích hoạt cytomegalovirus đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị viêm đại tràng miễn dịch miễn dịch corticosteroid. Trong các trường hợp viêm đại tràng corticosteroid, hãy xem xét lặp đi lặp lại công việc truyền nhiễm để loại trừ các nguyên nhân thay thế. Viêm đại tràng qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 1,7%(48/2799) bệnh nhân dùng keytruda, bao gồm các phản ứng cấp 4 (<0,1%), độ 3 (1,1%) và độ 2 (0,4%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu trong 69% (33/48); Liệu pháp ức chế miễn dịch bổ sung được yêu cầu ở 4,2% bệnh nhân. Viêm đại tràng dẫn đến việc ngừng vĩnh viễn keytruda trong 0,5% (15) và giữ lại 0,5% (13) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân đã được giữ lại Keytruda tái tạo sau khi cải thiện triệu chứng; Trong số này, 23% đã tái phát. Viêm đại tràng được giải quyết ở 85% trong số 48 bệnh nhân.

Nhiễm độc gan và viêm gan qua trung gian miễn dịch Keytruda như một Keytruda có tác nhân duy nhất có thể gây ra viêm gan qua trung gian miễn dịch. Viêm gan qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 0,7%(19/2799) bệnh nhân dùng keytruda, bao gồm các phản ứng cấp 4 (<0,1%), độ 3 (0,4%) và các phản ứng cấp 2 (0,1%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu trong 68% (13/19) bệnh nhân; Liệu pháp ức chế miễn dịch bổ sung được yêu cầu ở 11% bệnh nhân. Viêm gan dẫn đến ngừng thường trú Keytruda trong 0,2% (6) và giữ lại 0,3% (9) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân đã được giữ lại Keytruda tái tạo sau khi cải thiện triệu chứng; Trong số này, không ai có sự tái phát. Viêm gan được giải quyết ở 79% trong số 19 bệnh nhân. Theo dõi các enzyme gan trước khi bắt đầu và định kỳ trong suốt quá trình điều trị. Xem xét giám sát thường xuyên hơn so với khi các loại thuốc được sử dụng dưới dạng các tác nhân đơn lẻ. Đối với các enzyme gan tăng cao, keytruda và axitinib ngắt, và xem xét sử dụng corticosteroid khi cần thiết. Với sự kết hợp của keytruda và axitinib, lớp 3 và 4 đã tăng alanine aminotransferase (ALT) (20%) và tăng aspartate aminotransferase (AST) (13%) được nhìn thấy ở tần số cao hơn so với Keytruda. Năm mươi chín phần trăm bệnh nhân tăng ALT nhận được corticosteroid toàn thân. Ở những bệnh nhân bị ALT ≥3 lần giới hạn trên của bình thường (ULN) (lớp 2-4, n = 116), ALT quyết tâm đến các lớp 0-1 trong 94%. Trong số 92 bệnh nhân được tái chế bằng keytruda (n = 3) hoặc axitinib (n = 34) được quản lý như một tác nhân duy nhất hoặc với cả hai (n = 55), tái phát ALT ≥3 lần ULN đã được quan sát thấy ở 1 bệnh nhân dùng keytruda, 16 bệnh nhân nhận được axitinib và 24 bệnh nhân nhận được. Tất cả các bệnh nhân với sự tái phát của ALT ≥3 ULN sau đó đã hồi phục sau sự kiện.

Keytruda suy thượng thận qua trung gian miễn dịch có thể gây ra suy tuyến thượng thận nguyên phát hoặc thứ phát. Đối với lớp 2 trở lên, bắt đầu điều trị triệu chứng, bao gồm cả thay thế hormone như được chỉ định lâm sàng. Giữ lại keytruda tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng. Suy tuyến thượng thận xảy ra ở 0,8%(22/2799) bệnh nhân dùng keytruda, bao gồm các phản ứng cấp 4 (<0,1%), độ 3 (0,3%) và độ 2 (0,3%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu trong 77% (17/22) bệnh nhân; Trong số này, phần lớn vẫn còn trên corticosteroid toàn thân. Suy tuyến thượng thận dẫn đến ngừng vĩnh viễn Keytruda trong <0,1% (1) và giữ lại 0,3% (8) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân đã được giữ lại Keytruda tái tạo sau khi cải thiện triệu chứng. Viêm hypophys có thể xuất hiện với các triệu chứng cấp tính liên quan đến hiệu ứng khối lượng như đau đầu, sợ photophobia hoặc khiếm khuyết trường thị giác. Viêm hypophys có thể gây ra thuốc giảm đau. Bắt đầu thay thế hormone như được chỉ định. Giữ lại hoặc ngừng thường xuyên Keytruda tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng. Viêm hypophys xảy ra ở 0,6%(17/2799) bệnh nhân dùng keytruda, bao gồm các phản ứng cấp 4 (<0,1%), độ 3 (0,3%) và độ 2 (0,2%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu trong 94% (16/17) bệnh nhân; Trong số này, phần lớn vẫn còn trên corticosteroid toàn thân. Viêm hypophys đã dẫn đến việc ngừng vĩnh viễn keytruda trong 0,1% (4) và giữ lại 0,3% (7) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân đã được giữ lại Keytruda tái tạo sau khi cải thiện triệu chứng.

Rối loạn tuyến giáp Keytruda có thể gây ra rối loạn tuyến giáp qua trung gian miễn dịch. Viêm tuyến giáp có thể xuất hiện có hoặc không có bệnh nội tiết. Hypothyroidism có thể theo cường giáp. Bắt đầu thay thế hormone cho bệnh suy giáp hoặc quản lý y tế của bệnh cường giáp như được chỉ định lâm sàng. Giữ lại hoặc ngừng thường xuyên Keytruda tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng. Viêm tuyến giáp xảy ra ở 0,6% (16/2799) bệnh nhân dùng keytruda, bao gồm cả cấp 2 (0,3%). Không ngừng sử dụng, nhưng Keytruda đã bị giữ lại trong <0,1% (1) bệnh nhân. Nó đã dẫn đến việc ngừng vĩnh viễn Keytruda trong <0,1% (2) và giữ lại 0,3% (7) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân đã được giữ lại Keytruda tái tạo sau khi cải thiện triệu chứng. Bệnh suy giáp xảy ra ở 8%(237/2799) bệnh nhân dùng keytruda, bao gồm Lớp 3 (0,1%) và Lớp 2 (6,2%). Nó đã dẫn đến việc ngừng vĩnh viễn Keytruda trong <0,1% (1) và giữ lại 0,5% (14) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân đã được giữ lại Keytruda tái tạo sau khi cải thiện triệu chứng. Phần lớn bệnh nhân bị suy giáp cần thay thế hormone tuyến giáp dài hạn. Tỷ lệ mắc bệnh suy giáp mới hoặc xấu đi cao hơn ở 1185 bệnh nhân mắc HNSCC, xảy ra ở 16% bệnh nhân dùng keytruda như một tác nhân duy nhất hoặc kết hợp với bạch kim và FU, bao gồm cả bệnh suy giáp cấp 3 (0,3%). Tỷ lệ mắc bệnh suy giáp mới hoặc xấu đi cao hơn ở 389 bệnh nhân trưởng thành mắc CHL (17%) nhận keytruda như một tác nhân duy nhất, bao gồm cả bệnh lý suy giáp cấp 1 (6,2%) và độ 2 (10,8%). Tỷ lệ mắc bệnh cường giáp mới hoặc xấu đi cao hơn ở 580 bệnh nhân mắc NSCLC được cắt bỏ, xảy ra ở 11% bệnh nhân dùng KEYTRuda như một tác nhân duy nhất là điều trị bổ trợ, bao gồm cả cấp 3 (0,2%). Tỷ lệ mắc bệnh suy giáp mới hoặc xấu đi cao hơn ở 580 bệnh nhân mắc NSCLC được cắt bỏ, xảy ra ở 22% bệnh nhân dùng KEYTRUDA như một tác nhân duy nhất là điều trị bổ trợ (KeyNote-091), bao gồm cả suy giáp cấp 3 (0,3%).

Bệnh tiểu đường loại 1 (DM), có thể xuất hiện với bệnh nhân mắc bệnh ketoacidosis tiểu đường theo dõi bệnh nhân bị tăng đường huyết hoặc các dấu hiệu và triệu chứng khác của bệnh tiểu đường. Bắt đầu điều trị bằng insulin như chỉ định lâm sàng. Giữ lại keytruda tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng. DM loại 1 xảy ra trong 0,2% (6/2799) bệnh nhân dùng keytruda. Nó đã dẫn đến việc ngừng vĩnh viễn trong <0,1% (1) và giữ lại keytruda trong <0,1% (1) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân đã bị giữ lại Keytruda tái tạo sau khi cải thiện triệu chứng. Viêm thận qua trung gian miễn dịch xảy ra ở 0,3%(9/2799) bệnh nhân dùng keytruda, bao gồm các phản ứng cấp 4 (<0,1%), độ 3 (0,1%) và độ 2 (0,1%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu trong 89% (8/9) bệnh nhân. Viêm thận dẫn đến ngừng vĩnh viễn KEYTRUDA trong 0,1% (3) và giữ lại 0,1% (3) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân đã được giữ lại Keytruda tái tạo sau khi cải thiện triệu chứng; Trong số này, không ai có sự tái phát. Viêm thận được giải quyết ở 56% trong số 9 bệnh nhân.

Phản ứng bất lợi trong da qua trung gian miễn dịch Keytruda có thể gây ra phát ban qua trung gian miễn dịch hoặc viêm da. Viêm da da, bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, phát ban thuốc với bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân, và hoại tử biểu bì độc hại, đã xảy ra với các phương pháp điều trị chống PD-1/PD-L1. Các chất làm mềm tại chỗ và/hoặc corticosteroid tại chỗ có thể là đủ để điều trị phát ban không có danh mục nhẹ đến trung bình. Giữ lại hoặc ngừng thường xuyên Keytruda tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng. Các phản ứng bất lợi ở da liễu qua trung gian miễn dịch xảy ra trong 1,4%(38/2799) bệnh nhân dùng keytruda, bao gồm các phản ứng cấp 3 (1%) và độ 2 (0,1%). Corticosteroid toàn thân được yêu cầu trong 40% (15/38) bệnh nhân. Những phản ứng này đã dẫn đến việc ngừng vĩnh viễn trong 0,1% (2) và giữ lại keytruda ở 0,6% (16) bệnh nhân. Tất cả các bệnh nhân đã được giữ lại Keytruda tái tạo sau khi cải thiện triệu chứng; Trong số này, 6% đã tái phát. Các phản ứng được giải quyết ở 79% trong số 38 bệnh nhân. Các trường hợp nghiêm trọng hoặc gây tử vong đã được báo cáo cho một số phản ứng bất lợi này. Tim/mạch máu: viêm cơ tim, viêm màng ngoài tim, viêm mạch máu; Hệ thần kinh: viêm màng não, viêm não, viêm tủy và khử trùng, hội chứng myasthenic/myasthenia gravis (bao gồm cả trầm trọng), hội chứng Guillain-Barré, paresis thần kinh, bệnh lý thần kinh tự miễn; Mắt: Viêm màng bồ đào, viêm ir và độc tính viêm mắt khác có thể xảy ra. Một số trường hợp có thể được liên kết với tách võng mạc. Các loại suy yếu thị giác khác nhau, bao gồm cả mù, có thể xảy ra. Nếu viêm màng bồ đào xảy ra kết hợp với các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch khác, hãy xem xét một hội chứng giống như vogt-koyanagi-Harada, vì điều này có thể cần điều trị bằng steroid toàn thân để giảm nguy cơ mất thị lực vĩnh viễn; Đường tiêu hóa: Viêm tụy, bao gồm sự gia tăng nồng độ amylase và lipase huyết thanh, viêm dạ dày, viêm duoden; Mô xương cơ và mô liên kết: viêm cơ/viêm đa cơ, phân cơ vân (và di chứng liên quan, bao gồm suy thận), viêm khớp (1,5%), polymyalgia thấp khớp; Nội tiết: Hypoparathyroidism; Huyết học/miễn dịch: thiếu máu tán huyết, thiếu máu bất thường, bệnh ung thư tế bào máu hồi máu, hội chứng phản ứng viêm toàn thân từ chối.

Các phản ứng liên quan đến truyền dịch keytruda có thể gây ra các phản ứng liên quan đến truyền dịch nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng, bao gồm quá mẫn cảm và phản vệ, đã được báo cáo ở 0,2% trong số 2799 bệnh nhân dùng keytruda. Theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của các phản ứng liên quan đến truyền dịch. Ngắt hoặc làm chậm tốc độ truyền cho các phản ứng cấp 1 hoặc cấp 2. Đối với các phản ứng cấp 3 hoặc lớp 4, hãy ngừng truyền và ngừng vĩnh viễn Keytruda. Các biến chứng liên quan đến cấy ghép bao gồm bệnh ghép cao hơn so với vật chủ (GVHD), GVHD cấp tính và mãn tính, bệnh phát sinh tế bào gan sau khi giảm điều hòa cường độ và hội chứng sốt do steroid yêu cầu (không có nguyên nhân nhiễm trùng được xác định). Những biến chứng này có thể xảy ra mặc dù điều trị can thiệp giữa các phương pháp điều trị chống PD-1/PD-L1 và HSCT allogeneic. Theo sát bệnh nhân để biết bằng chứng về các biến chứng này và can thiệp kịp thời. Hãy xem xét lợi ích so với rủi ro khi sử dụng các phương pháp điều trị chống PD-1/PD-L1 trước hoặc sau khi HSCT allogeneic.

Tăng tỷ lệ tử vong ở bệnh nhân đa u tủy trong các thử nghiệm ở bệnh nhân đa u tủy, việc bổ sung keytruda vào tương tự thalidomide cộng với dexamethasone dẫn đến tăng tỷ lệ tử vong. Điều trị cho những bệnh nhân này bằng phương pháp điều trị chống PD-1/PD-L1 trong sự kết hợp này không được khuyến nghị ngoài các thử nghiệm có kiểm soát. Tư vấn cho phụ nữ về rủi ro tiềm ẩn này. Ở nữ giới có tiềm năng sinh sản, xác minh tình trạng mang thai trước khi bắt đầu Keytruda và khuyên họ nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong 4 tháng sau liều cuối cùng.

Phản ứng bất lợi trong KeyNote-006, Keytruda đã bị ngừng do các phản ứng bất lợi ở 9% trong số 555 bệnh nhân mắc khối u ác tính tiến triển; Các phản ứng bất lợi dẫn đến ngừng sử dụng vĩnh viễn ở nhiều bệnh nhân là viêm đại tràng (1,4%), viêm gan tự miễn (0,7%), phản ứng dị ứng (0,4%), bệnh đa dây thần kinh (0,4%) và suy tim (0,4%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) với keytruda là mệt mỏi (28%), tiêu chảy (26%), phát ban (24%) và buồn nôn (21%). Phổ biến nhất (≥1%) là viêm phổi (1,4%), viêm đại tràng (1,2%) và tiêu chảy (1%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 25% bệnh nhân dùng Keytruda. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) với keytruda là tiêu chảy (28%). Trong Keynote-716, khi Keytruda được sử dụng như một tác nhân duy nhất cho bệnh nhân mắc bệnh khối u ác tính giai đoạn IIb hoặc IIC, các phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân mắc giai đoạn IIB hoặc khối u ác tính IIC tương tự như ở 1011 bệnh nhân bị khối u ác tính giai đoạn III từ Keynote-054.

Trong Keynote-189, khi Keytruda được sử dụng với hóa trị liệu pemetrexed và bạch kim trong NSCLC không di căn, Keytruda đã bị ngừng do các phản ứng bất lợi ở 20% của 405 bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng vĩnh viễn Keytruda là viêm phổi (3%) và tổn thương thận cấp tính (2%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) với keytruda là buồn nôn (56%), mệt mỏi (56%), táo bón (35%), tiêu chảy (31%), giảm sự thèm ăn (28%) Keynote-407, khi Keytruda được sử dụng với carboplatin và paclitaxel hoặc paclitaxel liên kết với NSCLC, Keytruda đã bị ngừng do phản ứng bất lợi ở 15% của 101 bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường xuyên nhất được báo cáo ở ít nhất 2% bệnh nhân là giảm bạch cầu do sốt, viêm phổi và nhiễm trùng đường tiết niệu. Các phản ứng bất lợi được quan sát trong Keynote-407 tương tự như các phản ứng quan sát được trong Keynote-189 với ngoại lệ tăng tỷ lệ mắc rụng tóc (47% so với 36%) và bệnh lý thần kinh ngoại vi (31% so với 25%)

Trong KeyNote-042, Keytruda đã bị ngừng do các phản ứng bất lợi ở 19% trong số 636 bệnh nhân mắc NSCLC nâng cao; Phổ biến nhất là viêm phổi (3%), tử vong do nguyên nhân không rõ (1,6%) và viêm phổi (1,4%). Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường xuyên nhất được báo cáo ở ít nhất 2%bệnh nhân là viêm phổi (7%), viêm phổi (3,9%), thuyên tắc phổi (2,4%) và tràn dịch màng phổi (2,2%). Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là mệt mỏi (25%). Phổ biến nhất là viêm phổi (1,8%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) đã giảm sự thèm ăn (25%), mệt mỏi (25%), khó thở (23%) và buồn nôn (20%).

Trong Keynote-671, các phản ứng bất lợi xảy ra ở những bệnh nhân có NSCLC có thể phục hồi được keytruda kết hợp với hóa trị liệu có chứa bạch kim, được điều trị bằng phương pháp điều trị bằng phương pháp điều trị bằng thuốc ≥20%) ở những bệnh nhân dùng keytruda kết hợp với hóa trị liệu là mệt mỏi/suy thở, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, giảm thèm ăn, phát ban, nôn, ho, khó thở Hạ chứng mất máu, mất ngủ, erythrodeseseseses trị liệu của palmar-plantar, nhiễm trùng đường tiết niệu và suy giáp.

Trong giai đoạn tân hóa của Keynote-671, khi Keytruda được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu có chứa bạch kim khi điều trị tân hóa, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 34% trong số 396 bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường xuyên nhất (≥2%) là viêm phổi (4,8%), huyết khối tĩnh mạch (3,3%) và thiếu máu (2%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 1,3%bệnh nhân, bao gồm tử vong do nguyên nhân không rõ (0,8%), nhiễm trùng huyết (0,3%) và bệnh phổi qua trung gian miễn dịch (0,3%). Việc ngừng vĩnh viễn bất kỳ loại thuốc nghiên cứu nào do phản ứng bất lợi xảy ra ở 18% bệnh nhân dùng keytruda kết hợp với hóa trị liệu có chứa bạch kim; Các phản ứng bất lợi thường xuyên nhất (≥1%) dẫn đến ngừng vĩnh viễn bất kỳ loại thuốc nghiên cứu nào là chấn thương thận cấp tính (1,8%), bệnh phổi kẽ (1,8%), thiếu máu (1,5%) không được phẫu thuật do phản ứng bất lợi. Phản ứng bất lợi thường xuyên nhất (≥1%) dẫn đến việc hủy phẫu thuật ở cánh tay Keytruda là bệnh phổi kẽ (1%).

Trong giai đoạn bổ trợ của Keynote-671, khi Keytruda được sử dụng như một tác nhân duy nhất là điều trị bổ trợ, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 14% của 290 bệnh nhân. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường xuyên nhất là viêm phổi (3,4%). Một phản ứng bất lợi gây tử vong của xuất huyết phổi xảy ra. Ngừng vĩnh viễn Keytruda do phản ứng bất lợi xảy ra ở 12% bệnh nhân nhận Keytruda như một tác nhân duy nhất, được điều trị bổ trợ; Các phản ứng bất lợi thường xuyên nhất (≥1%) dẫn đến ngừng vĩnh viễn keytruda là tiêu chảy (1,7%), bệnh phổi kẽ (1,4%), tăng asinotransferase (1%) NSCLC nhận keytruda như một tác nhân duy nhất, ngoại trừ suy giáp (22%), cường giáp (11%) và viêm phổi (7%). Hai phản ứng bất lợi gây tử vong của viêm cơ tim xảy ra.

Trong KeyNote-048, đơn trị liệu keytruda đã bị ngừng sản xuất do các tác dụng phụ ở 12% trong số 300 bệnh nhân mắc HNSCC; Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng thường xuyên là nhiễm trùng huyết (1,7%) và viêm phổi (1,3%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là mệt mỏi (33%), táo bón (20%) và phát ban (20%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng vĩnh viễn Keytruda là viêm phổi (2,5%), viêm phổi (1,8%) và sốc nhiễm trùng (1,4%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là buồn nôn (51%), mệt mỏi (49%), táo bón (37%), nôn (32%), viêm niêm mạc (31%), tiêu chảy (29%)

Trong KeyNote-012, Keytruda đã bị ngừng do các phản ứng bất lợi ở 17% trong số 192 bệnh nhân mắc HNSCC. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 45% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường xuyên nhất được báo cáo ở ít nhất 2% bệnh nhân là viêm phổi, khó thở, trạng thái nhầm lẫn, nôn mửa, tràn dịch màng phổi và suy hô hấp. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là mệt mỏi, giảm sự thèm ăn và khó thở. Các phản ứng bất lợi xảy ra ở những bệnh nhân mắc HNSCC thường giống với các phản ứng xảy ra ở bệnh nhân u ác tính hoặc NSCLC đã nhận KEYTRUDA như một đơn trị liệu, ngoại trừ việc tăng tỷ lệ phù trên khuôn mặt và bệnh nhân suy giáp mới hoặc làm xấu. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 30% bệnh nhân dùng Keytruda; Những người ≥1% là viêm phổi, viêm phổi, bị đau, viêm cơ tim, chấn thương thận cấp tính, giảm bạch cầu do sốt và nhiễm trùng huyết. Ba bệnh nhân đã chết vì nguyên nhân khác ngoài tiến triển bệnh: 2 do biến chứng sau HSCT allogeneic và 1 do nguyên nhân không rõ. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là nhiễm trùng đường hô hấp trên (41%), đau cơ xương khớp (32%), tiêu chảy (22%) và pyrexia, mệt mỏi, phát ban và ho (mỗi lần 20%).

Trong Keynote-087, Keytruda đã bị ngừng do các phản ứng bất lợi ở 5% của 210 bệnh nhân mắc CHL. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 16% bệnh nhân; Những người ≥1% là viêm phổi, viêm phổi, pyrexia, khó thở, GVHD và herpes zoster. Hai bệnh nhân đã chết vì nguyên nhân khác ngoài tiến triển bệnh: 1 từ GVHD sau khi HSCT allogeneic tiếp theo và 1 do sốc nhiễm trùng. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là mệt mỏi (26%), pyrexia (24%), ho (24%), đau cơ xương (21%), tiêu chảy (20%) và phát ban (20%). Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 26%bệnh nhân và bao gồm rối loạn nhịp tim (4%), tamponade tim (2%), nhồi máu cơ tim (2%), tràn dịch màng ngoài tim (2%) và viêm màng ngoài tim (2%). Sáu (11%) bệnh nhân đã chết trong vòng 30 ngày sau khi bắt đầu điều trị. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là đau cơ xương (30%), nhiễm trùng đường hô hấp trên và pyrexia (mỗi lần 28%), ho (26%), mệt mỏi (23%) và khó thở (21%).

Trong Keynote-A39, khi Keytruda được sử dụng kết hợp với enfortumab vedotin với bệnh nhân mắc bệnh ung thư niệu đạo tiến triển hoặc di căn (n = 440), các phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 3,9%bệnh nhân, bao gồm cả suy hô hấp cấp tính (0,7%). Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 50% bệnh nhân dùng keytruda kết hợp với enfortumab vedotin; Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở ≥2%bệnh nhân bị phát ban (6%), chấn thương thận cấp tính (5%), viêm phổi/ILD (4,5%), nhiễm trùng đường tiết niệu (3,6%), tiêu chảy (3,2%), viêm phổi (2,3%), pyrex (2%). Việc ngừng thường trú Keytruda xảy ra ở 27% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥2%) dẫn đến ngừng thường xuyên của keytruda là viêm phổi/ILD (4,8%) và phát ban (3,4%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng keytruda kết hợp với enfortumab vedotin là phát ban (68%), bệnh thần kinh ngoại biên (67%), mệt mỏi (51%) Buồn nôn (26%), táo bón (26%), mắt khô (24%), chứng khó đọc (21%) và nhiễm trùng đường tiết niệu (21%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 42% bệnh nhân; Những ≥2% là nhiễm trùng đường tiết niệu, tiểu máu, chấn thương thận cấp tính, viêm phổi và urosepsis. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là mệt mỏi (38%), đau cơ xương khớp (24%), giảm sự thèm ăn (22%), táo bón (21%), phát ban (21%) và tiêu chảy (20%).

Trong KeyNote-045, Keytruda đã bị ngừng do các phản ứng bất lợi ở 8% trong số 266 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô niệu đạo tiến triển hoặc di căn. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng vĩnh viễn Keytruda là viêm phổi (1,9%). Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 39% bệnh nhân được điều trị bằng KEYTRuda; Những ≥2% là nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm phổi, thiếu máu và viêm phổi. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) ở những bệnh nhân bị keytruda bị mệt mỏi (38%), đau cơ xương khớp (32%), ngứa (23%), giảm sự thèm ăn (21%) với NMIBC có nguy cơ cao. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng vĩnh viễn Keytruda là viêm phổi (1,4%). Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 28% bệnh nhân; Những ≥2%là viêm phổi (3%), thiếu máu cục bộ tim (2%), viêm đại tràng (2%), thuyên tắc phổi (2%), nhiễm trùng huyết (2%) và nhiễm trùng đường tiết niệu (2%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là mệt mỏi (29%), tiêu chảy (24%) và phát ban (24%).

Các phản ứng bất lợi xảy ra ở những bệnh nhân mắc MSI-H hoặc DMMR CRC tương tự như các phản ứng xảy ra ở bệnh nhân u ác tính hoặc NSCLC đã nhận được keytruda như một đơn trị liệu. Đại lý.

Trong Keynote-811, các phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 3 bệnh nhân đã dùng keytruda kết hợp với trastuzumab và capox hoặc FP và bao gồm viêm phổi ở 2 bệnh nhân và viêm gan ở 1 bệnh nhân. Keytruda đã bị ngừng sản xuất do các phản ứng bất lợi ở 13% trong số 350 bệnh nhân mắc bệnh ung thư dạ dày hoặc adenocarcinoma GEJ dương tính HER2 hoặc GEJ. Phản ứng bất lợi dẫn đến ngừng thường xuyên Keytruda ở ≥1%bệnh nhân là viêm phổi (2,0%) và viêm phổi (1,1%). Trong ARM Keytruda so với giả dược, có sự khác biệt về tỷ lệ mắc ≥5% giữa các bệnh nhân được điều trị bằng keytruda so với tiêu chuẩn chăm sóc tiêu chảy (53% so với 47%), phát ban (35% so với 28%) Được sử dụng kết hợp với hóa trị liệu có chứa fluoropyrimidine và bạch kim, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 45% trong số 785 bệnh nhân. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở> 2%bệnh nhân bao gồm viêm phổi (4,1%), tiêu chảy (3,9%), xuất huyết (3,9%) và nôn (2,4%). Các phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 8%bệnh nhân dùng keytruda, bao gồm nhiễm trùng (2,3%) và huyết khối (1,3%). Keytruda đã ngừng sử dụng vĩnh viễn do các phản ứng bất lợi ở 15% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng vĩnh viễn keytruda (≥1%) là nhiễm trùng (1,8%) và tiêu chảy (1,0%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (được báo cáo trong ≥20%) ở những bệnh nhân dùng keytruda kết hợp với hóa trị liệu là bệnh thần kinh ngoại biên (47%), buồn nôn (46%), mệt mỏi (40%) (25%), táo bón (22%) và giảm cân (20%).

trong Keynote-A18, khi keytruda được sử dụng CRT (cisplatin cộng với xạ trị chùm tia ngoài [EBRT] sau đó là liệu pháp điều trị bằng nhịp tim Xuất huyết âm đạo. Phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 30% bệnh nhân; Những người ≥1%bao gồm nhiễm trùng đường tiết niệu (2,7%), urosepsis (1,4%) và nhiễm trùng huyết (1%). Keytruda đã bị ngưng đối với các phản ứng bất lợi ở 7% bệnh nhân. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥1%) dẫn đến ngừng thường xuyên là tiêu chảy (1%). Những bệnh nhân được điều trị bằng keytruda kết hợp với CRT, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥10%) là buồn nôn (56%), tiêu chảy (50%), nôn (33%) Pyrexia (mỗi lần 12%), cường giáp, rối loạn năng, phát ban (mỗi lần 11%) và đau vùng chậu (10%). Ung thư cổ tử cung di căn di căn, hoặc biểu hiện PD-L1 PD-L1 không được điều trị bằng hóa trị ngoại trừ khi được sử dụng đồng thời như một tác nhân nhạy cảm với vô tuyến, các phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 4,6% bệnh nhân Bắt giữ, tai nạn mạch máu não, gãy xương đùi với thuyên tắc phổi phẫu thuật, thủng ruột và nhiễm trùng vùng chậu. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 50% bệnh nhân dùng keytruda kết hợp với hóa trị liệu có hoặc không có bevacizumab; Những ≥3%là giảm bạch cầu do sốt (6,8%), nhiễm trùng đường tiết niệu (5,2%), thiếu máu (4,6%) và tổn thương thận cấp tính và nhiễm trùng huyết (mỗi lần 3,3%).

Keytruda đã bị ngưng ở 15% bệnh nhân do phản ứng bất lợi. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng vĩnh viễn (≥1%) là viêm đại tràng (1%). Mệt mỏi/Asthenia (53%), buồn nôn và giảm bạch cầu (mỗi lần 41%), tiêu chảy (39%), tăng huyết áp và giảm huyết khối (35%mỗi lần) Suy giáp (22%) và giảm sự thèm ăn (21%).

Đối với những bệnh nhân được điều trị bằng keytruda kết hợp với hóa trị liệu có hoặc không có bevacizumab, các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là bệnh lý thần kinh ngoại biên (58%), Alopecia (56%) (26%), tăng huyết áp và nhiễm trùng đường tiết niệu (mỗi lần 24%) và phát ban (22%). Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 39% bệnh nhân dùng Keytruda; Thường xuyên nhất bao gồm thiếu máu (7%), lỗ rò, xuất huyết và nhiễm trùng [ngoại trừ nhiễm trùng đường tiết niệu] (mỗi lần 4,1%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là mệt mỏi (43%), đau cơ xương khớp (27%), tiêu chảy (23%), đau và đau bụng (mỗi lần 22%) và giảm sự thèm ăn (21%).

Trong Keynote-394, Keytruda đã bị ngừng do các phản ứng bất lợi ở 13% trong số 299 bệnh nhân mắc ung thư biểu mô tế bào gan được điều trị trước đó. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng vĩnh viễn Keytruda là cổ trướng (2,3%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở bệnh nhân dùng keytruda (≥10%) là pyrexia (18%), phát ban (18%), tiêu chảy (16%), giảm sự thèm ăn (15%) Keytruda được sử dụng kết hợp với gemcitabine và cisplatin, Keytruda đã bị ngừng đối với các phản ứng bất lợi ở 15% trong số 529 bệnh nhân mắc ung thư đường mật không thể điều trị hoặc di căn tiên tiến tại địa phương. Phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến ngừng thường trú Keytruda (≥1%) là viêm phổi (1,3%). Các phản ứng bất lợi dẫn đến sự gián đoạn của keytruda xảy ra ở 55% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất hoặc bất thường trong phòng thí nghiệm dẫn đến gián đoạn keytruda (≥2%) đã giảm số lượng bạch cầu trung tính (18%), giảm số lượng tiểu cầu (10%), thiếu máu (6%) (2,5%) và tắc nghẽn đường mật (2,3%).

Trong Keynote-017 và Keynote-913, các phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân MCC (n = 105) thường giống với các phản ứng xảy ra ở bệnh nhân u ác tính hoặc NSCLC đã nhận được Keytruda như một tác nhân. bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 40%bệnh nhân, thường xuyên nhất (≥1%) là nhiễm độc gan (7%), tiêu chảy (4,2%), tổn thương thận cấp tính (2,3%), mất nước (1%) và viêm phổi (1%). Ngừng vĩnh viễn do phản ứng bất lợi xảy ra ở 31% bệnh nhân; Chỉ keytruda (chỉ 13%), chỉ axitinib (13%) và kết hợp (8%); Phổ biến nhất là nhiễm độc gan (13%), tiêu chảy/viêm đại tràng (1,9%), chấn thương thận cấp tính (1,6%) và tai nạn mạch máu não (1,2%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là tiêu chảy (56%), mệt mỏi/hen (52%), tăng huyết áp (48%), nhiễm độc gan (39%) Viêm (27%), chứng khó nuốt (25%), phát ban (25%), ho (21%) và táo bón (21%).

Trong Keynote-564, khi Keytruda được sử dụng như một tác nhân duy nhất để điều trị ung thư biểu mô tế bào thận, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 20% bệnh nhân dùng KEYTRUDA; Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng (≥1%) là chấn thương thận cấp tính, suy tuyến thượng thận, viêm phổi, viêm đại tràng và bệnh ketoacidosis tiểu đường (mỗi lần 1%). Phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra trong 0,2% bao gồm 1 trường hợp viêm phổi. Ngừng Keytruda do các phản ứng bất lợi xảy ra ở 21% trong số 488 bệnh nhân; Phổ biến nhất (≥1%) là tăng alt (1,6%), viêm đại tràng (1%) và suy tuyến thượng thận (1%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) là đau cơ xương khớp (41%), mệt mỏi (40%), phát ban (30%), tiêu chảy (27%) Đối với những bệnh nhân mắc ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát (n = 382), các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 35% bệnh nhân dùng keytruda kết hợp với hóa trị liệu, so với 19% bệnh nhân dùng giả dược kết hợp với hóa trị (n = 377). Các phản ứng bất lợi gây tử vong xảy ra ở 1,6%bệnh nhân dùng KEYTRUDA kết hợp với hóa trị liệu, bao gồm Covid-19 (0,5%) và ngừng tim (0,3%). Keytruda đã bị ngưng đối với một phản ứng bất lợi ở 14% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng keytruda và hóa trị liệu thường tương tự như các bệnh nhân được quan sát thấy với Keytruda đơn thuần hoặc hóa trị liệu, ngoại trừ phát ban (33% tất cả các lớp; 2,9% lớp 3-4).

Phản ứng bất lợi xảy ra ở bệnh nhân ung thư biểu mô nội mạc tử cung MSI-H hoặc DMMR đã được dùng keytruda vì một tác nhân tương tự như xảy ra ở bệnh nhân u ác tính hoặc NSCLC đã bị bệnh nhân mắc bệnh As.

Các phản ứng bất lợi xảy ra ở những bệnh nhân mắc CSCC tái phát hoặc di căn hoặc CSCC tiến triển cục bộ tương tự như xảy ra ở bệnh nhân u ác tính hoặc NSCLC đã nhận được keytruda như một liệu pháp đơn trị liệu. Epirubicin và cyclophosphamide) sau đó là phẫu thuật và tiếp tục điều trị bổ trợ bằng keytruda như một tác nhân duy nhất (n = 778) cho bệnh nhân mắc bệnh mới được chẩn đoán, trước đây không được điều trị Thuyên tắc phổi, và nhiễm trùng huyết kết hợp với hội chứng rối loạn chức năng đa cơ quan và nhồi máu cơ tim. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 44% bệnh nhân dùng Keytruda; Những ≥2%là giảm bạch cầu do sốt (15%), pyrexia (3,7%), thiếu máu (2,6%) và giảm bạch cầu trung tính (2,2%). Keytruda đã bị ngừng ở 20% bệnh nhân do phản ứng bất lợi. Các phản ứng phổ biến nhất (≥1%) dẫn đến ngừng vĩnh viễn đã tăng Alt (2,7%), tăng AST (1,5%) và phát ban (1%). Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (≥20%) ở bệnh nhân dùng keytruda là mệt mỏi (70%), buồn nôn (67%), rụng tóc (61%), phát ban (52%), táo bón (42%) .

Vì khả năng có phản ứng bất lợi nghiêm trọng ở trẻ bú sữa mẹ, khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong quá trình điều trị và trong 4 tháng sau liều cuối cùng.

Sử dụng nhi khoa trong Keynote-051, 173 bệnh nhân nhi (65 bệnh nhân nhi từ 6 tháng tuổi đến 12 tuổi và 108 bệnh nhân nhi từ 12 tuổi đến 17 tuổi) được dùng Keytruda 2 mg/kg mỗi 3 tuần. Thời gian phơi nhiễm trung bình là 2,1 tháng (phạm vi: 1 ngày đến 25 tháng). Tiểu huyết khối (22%), thiếu máu cấp 3 (17%), giảm số lượng tế bào lympho (13%) và giảm số lượng tế bào bạch cầu (11%).

Sử dụng lão khoa trong số 564 bệnh nhân bị ung thư niệu quản tiên tiến hoặc di căn được điều trị bằng keytruda kết hợp với enfortumab vedotin, 44% (n = 247) là 65-74 tuổi và 26% (n = 144). Không có sự khác biệt tổng thể về an toàn hoặc hiệu quả được quan sát thấy giữa bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và bệnh nhân trẻ hơn. Bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên được điều trị bằng keytruda kết hợp với enfortumab vedotin đã trải qua tỷ lệ mắc các phản ứng bất lợi gây tử vong cao hơn so với bệnh nhân trẻ tuổi. Tỷ lệ phản ứng bất lợi gây tử vong là 4% ở bệnh nhân dưới 75 và 7% ở bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên.

Keytruda được chỉ định cho điều trị bổ trợ cho bệnh nhân trưởng thành và nhi (12 tuổi trở lên) với khối u ác tính giai đoạn IIb, hoặc III sau khi cắt bỏ hoàn toàn.

u trung biểu mô màng phổi (MPM).

Keytruda ung thư tế bào vảy đầu và cổ, kết hợp với bạch kim và fluorouracil (FU), được chỉ định cho điều trị đầu tiên của bệnh nhân di căn hoặc không thể điều trị được HNSCC có khối u biểu hiện PD-L1 [điểm tích cực kết hợp (CPS) ≥1] được xác định bằng xét nghiệm được FDA phê chuẩn.

Keytruda, như một tác nhân duy nhất, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân HNSCC tái phát hoặc di căn với tiến triển bệnh trên hoặc sau khi hóa trị có chứa bạch kim.

Keytruda được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân nhi bị CHL chịu lửa, hoặc CHL đã tái phát sau 2 dòng điều trị trở lên. Keytruda không được khuyến cáo để điều trị bệnh nhân mắc PMBCL cần điều trị tế bào khẩn cấp.

Keytruda ung thư tiết niệu, kết hợp với enfortumab vedotin, được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư niệu quản tại địa phương hoặc di căn. Bất kỳ hóa trị liệu có chứa bạch kim nào, hoặc