Zilovertamab Vedotin điều tra Merck Merck ở mức liều 1,75 mg/kg cộng với tiêu chuẩn chăm sóc cho thấy hoạt động chống ung thư đầy hứa hẹn, bao gồm cả tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn

Theo dõi Drugslib trên

Rahway, N.J .-- (Dây kinh doanh) ngày 30 tháng 5 năm 2025-Merck (NYSE: MRK), được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, hôm nay đã công bố kết quả từ phần xác nhận liều của giai đoạn 2/3 Điều trị u lympho tế bào B tái phát hoặc dễ chịu lửa (DLBCL). Zilovertamab vedotin là một liên hợp thuốc kháng thể hạng nhất trong lớp (ADC) có khả năng điều tra, nhắm vào thụ thể Orphan giống như tyrosine kinase thụ thể 1 (ROR1). Tại một phân tích được lên kế hoạch trước, zilovertamab vedotin 1,75 mg/kg kết hợp với R-Gemox đã đạt được tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) 56,3% ở bệnh nhân bị DLBCL tái phát hoặc chịu lửa (n = 16), với tám phản ứng hoàn chỉnh (CR) và một phản ứng một phần (PR). Các dữ liệu được trình bày lần đầu tiên ngày hôm nay trong buổi trình diễn bằng miệng tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Ung thư lâm sàng (ASCO) năm 2025 (Tóm tắt #7005). Viện ung thư Dana-Farber. Những dữ liệu này từ phần 2 của thử nghiệm waveline-003 đang khuyến khích bệnh nhân và hỗ trợ nghiên cứu sâu hơn trong môi trường tái phát/chịu lửa trong quần thể bệnh nhân lớn hơn.

Trong phần giai đoạn 2 của thử nghiệm waveline-003, liều 1,75 mg/kg của zilovertamab vedotin với rituximab, gemcitabine và oxaliplatin đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng đầy hứa hẹn, tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn và hồ sơ của bác sĩ. Phần 3 của thử nghiệm này đã được ghi danh và khi chúng tôi tiếp tục thúc đẩy nghiên cứu về ADC điều tra ROR1 này, những kết quả đầy hứa hẹn này đã khuếch đại niềm tin của chúng tôi vào tiềm năng của ZiPLOVERTAMAB Vedotin để điều trị nhiều bệnh nhân hematol. Nghiên cứu về sóng con-010 (NCT06717347) và trong nghiên cứu Waveline-007 giai đoạn 2 (NCT05406401). Ngoài ra, gần đây chúng tôi đã bắt đầu nghiên cứu sóng con giai đoạn 2 (NCT06890884), đây là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, nhãn mở đánh giá zilovertamab vedotin cộng với rituximab và cyclophosphamide, doxor Thử nghiệm được ước tính sẽ ghi danh 594 bệnh nhân và điểm cuối chính là tỷ lệ CR khi kết thúc điều trị, với các điểm cuối thứ cấp của sự sống sót không tiến triển (PFS), tỷ lệ sống chung (HĐH), tỷ lệ sống không có sự kiện, thời gian CR và an toàn. Tuyển dụng toàn cầu về nghiên cứu waveline-011 đã bắt đầu, với những bệnh nhân hiện đang đăng ký.

Như đã được công bố, dữ liệu kéo dài hơn 25 loại ung thư đang được trình bày từ danh mục đầu tư ung thư rộng Merck Merck Merck tại cuộc họp thường niên năm 2025 ASCO. NCT05139017) được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của zilovertamab vedotin kết hợp với các lựa chọn chăm sóc tiêu chuẩn để điều trị DLBCL tái phát hoặc chịu lửa sau một hoặc nhiều dòng điều trị. Nghiên cứu này được chia thành hai phần: xác nhận liều (Phần 1) và mở rộng hiệu quả (Phần 2) và người tham gia trưởng thành đã đăng ký với DLBCL tái phát hoặc chịu lửa sau một hoặc nhiều dòng điều trị và tình trạng hiệu suất của nhóm ung thư hợp tác phương Đông là 0-2. Trong Phần 1, các điểm cuối chính là an toàn và liều dùng Giai đoạn 2 (RP2D). Các điểm cuối thứ cấp là ORR, thời gian phản hồi (DOR) theo tiêu chí phản hồi của Lugano 2014 bằng cách đánh giá trung tâm độc lập bị mù và HĐH. Phần 1 của thử nghiệm đã đăng ký 40 bệnh nhân (kể từ ngày 1 tháng 8 năm 2024) để nhận:

  • Zilovertamab Vedotin (1,5 mg/kg tiêm tĩnh mạch [IV]) IV), được cho ba tuần một lần (q3W) lên đến sáu chu kỳ (n = 17) hoặc
  • zilovertamab vedotin (1,75 mg/kg iv) cộng với (n = 7).

    • Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị (TRAE) đã được báo cáo ở 98% bệnh nhân (n = 40). Lớp ≥3 Traues xảy ra ở 63% bệnh nhân (n = 25). Với liều 1,5 mg/kg của zilovertamab vedotin cộng với R-gemox, bốn bệnh nhân đã hoàn thành điều trị, tám bệnh nhân ngừng sử dụng do tiến triển và một lần rút, với bốn bệnh nhân được điều trị liên tục khi cắt dữ liệu. Với liều 1,75 mg/kg, tám bệnh nhân đã hoàn thành điều trị, bảy bệnh nhân ngừng sử dụng do tiến triển và một bệnh nhân ngừng sản xuất do quyết định của bác sĩ. Trong đoàn hệ liều 2,0 mg/kg, ba bệnh nhân đã hoàn thành điều trị, ba bệnh nhân đã ngừng điều trị do các tác dụng phụ (AE) (nhiễm trùng huyết liên quan đến điều trị và suy hô hấp), và một bệnh nhân đã rút khỏi quyết định của bác sĩ. Một bệnh nhân đã chết sau khi ngừng điều trị do nhiễm trùng huyết liên quan đến điều trị. Các AE phổ biến nhất là tiêu chảy, buồn nôn, thiếu máu và số lượng tiểu cầu giảm, trong khi các AES ≥3 phổ biến nhất là giảm bạch cầu trung tính, giảm số lượng bạch cầu trung tính, giảm số lượng tiểu cầu và thiếu máu. Với liều 1,5 mg/kg của zilovertamab vedotin cộng với r-gemox, một người tham gia bị giảm bạch cầu do sốt cấp 4. Ở liều 1,75 mg/kg, một người tham gia đã trải qua alanine aminotransferase lớp 3 tăng lên và một bệnh nhân bị tắc nghẽn đường ruột. Ở liều 2,0 mg/kg, những người tham gia bị tiêu chảy độ 3, giảm bạch cầu trung tính độ 4 và giảm tiểu cầu độ 4 (mỗi bệnh nhân) và một bệnh nhân trải qua cả trung tính do sốt cấp 3 và giảm bạch cầu trung tính độ 4.

    Theo dõi trung bình cho tất cả những người tham gia là 9,8 tháng. Trong thời gian theo dõi trung bình là 18,1 tháng (khoảng 2,4 đến 23,3 tháng) ở những bệnh nhân dùng liều 1,5 mg/kg của zilovertamab vedotin (n = 15), ORR là 26,7% (3 cr [20,0%] Trong thời gian theo dõi trung bình là 9,9 tháng (phạm vi, 4,0 đến 30,0 tháng) đối với bệnh nhân dùng liều 1,75 mg/kg (n = 16), ORR là 56,3% (8 CR [50,0%], 1 PR [6,3%]) và DOR trung bình là 8,7 tháng (95% CI, 2,3-NR). Theo dõi trung bình là 9,3 tháng (khoảng 6,0 đến 10,0 tháng) đối với bệnh nhân dùng liều 2,0 mg/kg (n = 7), ORR là 57,1% (3 CR [42,9%], 1 PR [14,3%]) và DOR trung bình không đạt được (95% CI, 4,1-NR). Dựa trên các kết quả này và dữ liệu an toàn đi kèm, liều ba zilovertamab vedotin được khuyến nghị được xác định là 1,75 mg/kg khi được sử dụng với R-GEMOX. Có nhiều phân nhóm ung thư hạch, thường được phân loại thành hai loại chính-ung thư hạch Hodgkin và u lympho không Hodgkin (NHL). U lympho tế bào B lớn khuếch tán, dạng NHL phổ biến nhất, có nguồn gốc từ các tế bào bạch cầu phát triển nhanh chóng và không kiểm soát, mở rộng các hạch bạch huyết và thường di chuyển sang các bộ phận khác của cơ thể. DLBCL chiếm khoảng 25-30% tổng số NHL trên toàn thế giới. Ở Hoa Kỳ, ước tính khoảng 25.000 bệnh nhân được chẩn đoán mắc DLBCL mỗi năm. Tỷ lệ sống tương đối năm năm đối với DLBCL là 60-70%.

    Giới thiệu về zilovertamab vedotin (MK-2140) zilovertamab vedotin là một ADC hạng nhất, điều tra, có tiềm năng, nhắm mục tiêu ROR1. ROR1 là một protein xuyên màng được biểu hiện quá mức trong nhiều khối u ác tính. Merck cam kết nghiên cứu với zilovertamab vedotin qua các khối u ác tính tế bào B và đã thiết lập một chương trình mạnh mẽ của các thử nghiệm lâm sàng dưới tên Waveline. Ngoài waveline-003, chương trình sóng con còn có nghiên cứu giai đoạn 3 ở những bệnh nhân DLBCL không được điều trị trước đây (Waveline-010, NCT06717347) . Dựa trên sự lãnh đạo của mình về ung thư, công ty có một chương trình phát triển lâm sàng rộng rãi để đánh giá các cơ chế hoạt động mới để giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng lâu dài cho bệnh nhân bị rối loạn huyết học. Trong số các nỗ lực nghiên cứu của Merck, là các nghiên cứu đánh giá nhiều loại thuốc điều tra là đơn trị liệu hoặc kết hợp với các liệu pháp khác trên một loạt các khối u huyết học và khối u ác tính.

    Merck, tập trung vào ung thư mỗi ngày, chúng tôi theo khoa học khi chúng tôi làm việc để khám phá những đổi mới có thể giúp đỡ bệnh nhân, bất kể họ có giai đoạn ung thư nào. Là một công ty ung thư hàng đầu, chúng tôi đang theo đuổi nghiên cứu nơi cơ hội khoa học và nhu cầu y tế hội tụ, được củng cố bởi đường ống đa dạng của chúng tôi gồm hơn 25 cơ chế mới lạ. Với một trong những chương trình phát triển lâm sàng lớn nhất trên hơn 30 loại khối u, chúng tôi cố gắng thúc đẩy khoa học đột phá sẽ định hình tương lai của ung thư. Bằng cách giải quyết các rào cản đối với sự tham gia, sàng lọc và điều trị thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi làm việc với sự khẩn cấp để giảm chênh lệch và giúp đảm bảo bệnh nhân được tiếp cận với chăm sóc ung thư chất lượng cao. Cam kết không ngừng của chúng tôi là những gì sẽ đưa chúng tôi đến gần hơn với mục tiêu mang lại sự sống cho nhiều bệnh nhân mắc bệnh ung thư hơn. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập https://www.merck.com/research/oncology/.

    Giới thiệu về Merck tại Merck, được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada, chúng tôi được thống nhất xung quanh mục đích của mình: chúng tôi sử dụng sức mạnh của khoa học hàng đầu để cứu sống và cải thiện cuộc sống trên toàn thế giới. Trong hơn 130 năm, chúng tôi đã mang lại hy vọng cho nhân loại thông qua việc phát triển các loại thuốc và vắc -xin quan trọng. Chúng tôi khao khát trở thành công ty dược phẩm sinh học chuyên sâu nghiên cứu trên thế giới-và ngày nay, chúng tôi luôn đi đầu trong nghiên cứu để cung cấp các giải pháp sức khỏe sáng tạo thúc đẩy phòng ngừa và điều trị bệnh ở người và động vật. Chúng tôi thúc đẩy lực lượng lao động toàn cầu đa dạng và toàn diện và hoạt động có trách nhiệm mỗi ngày để cho phép một tương lai an toàn, bền vững và lành mạnh cho tất cả mọi người và cộng đồng. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.merck.com và kết nối với chúng tôi trên X (trước đây là Twitter), Facebook, Instagram, YouTube và LinkedIn.

    Tuyên bố về phía trước của Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Bản tin này của Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Hoa Kỳ chịu rủi ro đáng kể và sự không chắc chắn. Không thể có sự đảm bảo nào đối với các ứng cử viên đường ống rằng các ứng cử viên sẽ nhận được các phê duyệt theo quy định cần thiết hoặc họ sẽ chứng minh là thành công về mặt thương mại. Nếu các giả định cơ bản chứng minh không chính xác hoặc rủi ro hoặc sự không chắc chắn thành hiện thực, kết quả thực tế có thể khác về mặt vật chất so với các báo cáo hướng tới. Các yếu tố kinh tế chung, bao gồm cả lãi suất và biến động tỷ giá tiền tệ; Tác động của quy định ngành công nghiệp dược phẩm và luật chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ và quốc tế; Xu hướng toàn cầu đối với việc ngăn chặn chi phí chăm sóc sức khỏe; Những tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế đạt được bởi các đối thủ cạnh tranh; những thách thức vốn có trong phát triển sản phẩm mới, bao gồm được phê duyệt theo quy định; khả năng dự đoán chính xác các điều kiện thị trường trong tương lai; khó khăn sản xuất hoặc chậm trễ; bất ổn tài chính của các nền kinh tế quốc tế và rủi ro có chủ quyền; sự phụ thuộc vào hiệu quả của các bằng sáng chế của công ty và các biện pháp bảo vệ khác cho các sản phẩm sáng tạo; và tiếp xúc với kiện tụng, bao gồm kiện tụng bằng sáng chế và/hoặc các hành động theo quy định.

    Công ty không có nghĩa vụ cập nhật công khai bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hay cách khác. Các yếu tố bổ sung có thể khiến kết quả khác biệt về mặt vật chất so với các yếu tố được mô tả trong các tuyên bố hướng tới tương lai trong báo cáo thường niên của Công ty về Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2024 và các hồ sơ khác của Công ty với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC)

    Đã đăng : 2025-06-03 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến