ยา Zilovertamab Vedotin ที่ทำการศึกษาวิจัยของเมอร์ค ร่วมกับ R-CHP แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ 100% ที่ขนาด 1.75 มก./กก. ในการทดลองระยะที่ 2 ของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ซึ่งมีมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่แบบกระจาย

ราห์เวย์ นิวเจอร์ซีย์--(BUSINESS WIRE) 8 ธันวาคม 2567 -- วันนี้ เมอร์ค (NYSE: MRK) หรือที่รู้จักในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา ได้ประกาศการนำเสนอข้อมูลจาก wave ระยะที่ 2 LINE-007 เป็นครั้งแรก การทดลองประเมิน zilovertamab vedotin ซึ่งเป็นแอนติบอดียาคอนจูเกต (ADC) ของเมอร์คที่มุ่งเป้าไปที่ตัวรับเด็กกำพร้าที่คล้ายไทโรซีนไคเนส 1 (ROR1) ร่วมกับไซโคลฟอสฟาไมด์ ด็อกโซรูบิซิน และเพรดนิโซน ร่วมกับริตูซิแมบ (R-CHP) สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ชนิดกระจาย (DLBCL) ที่ยังไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ ในการวิเคราะห์ที่วางแผนไว้ล่วงหน้า zilovertamab vedotin ร่วมกับ R-CHP ได้รับอัตราการตอบสนองโดยสมบูรณ์ (CR) 100% (n=15) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย zilovertamab vedotin ที่ 1.75 มก./กก. จากข้อมูล การศึกษาได้กำหนดให้ 1.75 มก./กก. เป็นปริมาณที่แนะนำในระยะที่ 3 ของไซโลเวอร์ทาแมบ เวโดติน วันนี้ข้อมูลเหล่านี้ถูกนำเสนอเป็นครั้งแรกในการนำเสนอแบบปากเปล่า (บทคัดย่อ #578) ในการประชุมและนิทรรศการประจำปีของสมาคมโลหิตวิทยาแห่งอเมริกา (ASH) ครั้งที่ 66

“จำเป็นต้องเพิ่มเติมก่อน ทางเลือกในการรักษาเพื่อช่วยผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ที่แพร่กระจาย เนื่องจากน่าเสียดายที่ประมาณ 40% ยังคงประสบกับโรคกำเริบหรือดื้อต่อการรักษา หลังจากการรักษาเบื้องต้นด้วยมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน” ดร. มูฮิต ออซแคน กล่าว นักวิจัยหลักของการศึกษา คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยอังการา “ข้อมูลเหล่านี้จากการทดลอง waveLINE-007 ระยะที่ 2 มีแนวโน้มดี และสนับสนุนการวิจัยเพิ่มเติมในกลุ่มผู้ป่วยกลุ่มแรกในจำนวนที่มากขึ้น เพื่อช่วยตอบสนองความต้องการที่สำคัญที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองของผู้ป่วย”

“เรายินดีที่ได้เห็นผลลัพธ์เชิงบวกในช่วงต้นจากการทดลอง waveLINE-007 ระยะที่ 2 ซึ่งยา zilovertamab vedotin แสดงให้เห็นถึงอัตราการตอบสนองที่น่ามีแนวโน้มสูงและประวัติความปลอดภัยที่สามารถจัดการได้ ผสมผสานกับมาตรฐานการดูแล” ดร. Gregory Lubiniecki กล่าว รองประธานฝ่ายวิจัยทางคลินิกด้านเนื้องอกวิทยา ห้องปฏิบัติการวิจัยของเมอร์ค “เราตั้งตารอที่จะพัฒนาการวิจัยของเราเกี่ยวกับคอนจูเกตแอนติบอดีที่ควบคุมโดย ROR1 ซึ่งเราเชื่อว่ามีศักยภาพสูงในการเป็นมะเร็งทางโลหิตวิทยาหลายชนิด”

ตามที่ประกาศไว้ ข้อมูลจากบทคัดย่อมากกว่า 20 รายการจะถูกนำเสนอจาก ครอบคลุมมะเร็งทางโลหิตวิทยาหลากหลายประเภทจากกระบวนการทางโลหิตวิทยาของเมอร์ค ซึ่งรวมถึงทรัพย์สินที่ใช้ในการสืบสวนที่หลากหลายในรูปแบบใหม่ๆ ในการประชุมประจำปี ASH ครั้งที่ 66 และ นิทรรศการ

การออกแบบการศึกษาและข้อมูลเพิ่มเติมจาก waveLINE-007

WaveLINE-007 เป็นการทดลองระยะที่ 2 แบบ open-label แบบไม่สุ่มตัวอย่าง (ClinicalTrials.gov, NCT05406401 ) เพื่อประเมิน zilovertamab vedotin (MK-2140) ร่วมกับ R-CHP ในผู้ป่วย DLBCL ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ จุดสิ้นสุดหลักคือความปลอดภัย (จำนวนผู้ป่วยที่มีความเป็นพิษจำกัดขนาดยา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์) และอัตรา CR ตามการทบทวนของผู้วิจัยตามเกณฑ์การตอบสนองของลูกาโน จุดสิ้นสุดรองประกอบด้วยอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) และระยะเวลาของการตอบสนอง (DOR) ตามเกณฑ์การตอบสนองของลูกาโน จากการตัดข้อมูลออก มีผู้ป่วย 36 รายที่ลงทะเบียนในการศึกษาเพื่อรับไซโลเวอร์ตาแมบเวโดตินร่วมกับ R-CHP ทางหลอดเลือดดำในวันที่ 1 ของแต่ละรอบ 21 วัน (Q3W) นานสูงสุดถึงแปดรอบ กลุ่มการรักษาของการศึกษาประกอบด้วย:

1.75 มก./กก. (n=15); ผู้ป่วยทั้งหมด 15 รายในกลุ่มนี้เสร็จสิ้นการทดลอง (ไม่มีการหยุดยา)

2.0 มก./กก. (n=15); ผู้ป่วย 14 รายในกลุ่มนี้ได้รับการรักษาเสร็จสิ้นแล้ว และผู้ป่วยหนึ่งรายหยุดยาหลังจากรอบที่ 1 เนื่องจากการตัดสินใจของแพทย์และเข้ารับการติดตามผลอย่างปลอดภัย หรือ

2.25 มก./กก. (n=6); ผู้ป่วย 5 รายในกลุ่มนี้ได้รับการรักษาเสร็จสิ้นแล้ว และผู้ป่วย 1 รายหยุดการรักษาเนื่องจากการตัดสินใจของแพทย์

ผลลัพธ์ด้านประสิทธิภาพแสดงให้เห็นว่า CR บรรลุผลสำเร็จเมื่อใช้ร่วมกับ R-CHP ใน 100% (n=15) ของผู้ป่วยที่ได้รับ zilovertamab vedotin ในขนาด 1.75 มก./กก. (CI: 95%, 78.2-100.0), 93.3% (n=14) ของผู้ป่วยที่ได้รับขนาดยา 2.0 มก./กก. (CI: 95%, 68.1-99.8) และ 100% (n=6) ของผู้ป่วยที่ได้รับขนานยา 2.25 มก./กก. (CI: 95%, 54.1-100.0) อัตรา CR รวมเมื่อสิ้นสุดการรักษาคือ 97.2% (CI: 95%, 85.5-99.9) ค่ามัธยฐานการติดตามผู้ป่วยทุกรายคือ 17.6 เดือน (ช่วง 7.1-24.6) ORR คือ 100% (CI: 95%, 78.2-100.0) สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับขนาดยา 1.75 มก./กก., 93.3% (CI: 95%, 68.1-99.8) สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับขนาดยา 2.0 มก./กก. และ 100% (CI: 95%, 54.1-100.0) สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ 2.25 มก./กก. ร่วมกับ R-CHP ผู้ป่วยทุกรายยังไม่ถึงค่ามัธยฐานของ DOR และค่า DOR ทั้งหมดใน 12 เดือนคือ 93.5% จากข้อมูล ปริมาณยา zilovertamab vedotin ที่แนะนำคือ 1.75 มก./กก.

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่ร้ายแรง (TRAE) เกิดขึ้นใน 11% (n=4) ของผู้ป่วยทั้งหมด (1.75 มก.) /กก. [n=1], 2.0 มก./กก. [n=1], 2.25 มก./กก. [n=2]) TRAE ระดับ 3-4 เกิดขึ้นใน 58% (n = 21) ของผู้ป่วยทั้งหมด เหตุการณ์เหล่านี้ที่พบบ่อยที่สุดคือภาวะนิวโทรพีเนีย อาการคลื่นไส้ โรคโลหิตจาง และท้องเสีย

เกี่ยวกับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองบีเซลล์ขนาดใหญ่ที่แพร่กระจาย

มะเร็งต่อมน้ำเหลืองคือมะเร็งที่เริ่มต้นในระบบน้ำเหลือง ซึ่งเป็นเครือข่ายของอวัยวะ หลอดเลือด และเนื้อเยื่อที่ปกป้องร่างกายจากการติดเชื้อ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองมีหลายชนิดย่อย ซึ่งมักแบ่งออกเป็นสองประเภทหลักๆ ได้แก่ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Hodgkin และมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดนอนฮอดจ์กิน (NHL) DLBCL ซึ่งเป็นรูปแบบ NHL ที่พบบ่อยที่สุดนั้นได้มาจากเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เติบโตอย่างรวดเร็วและควบคุมไม่ได้ ทำให้ต่อมน้ำเหลืองขยายใหญ่ขึ้นและมักจะย้ายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย DLBCL คิดเป็นประมาณ 25-30% ของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด non-Hodgkin ทั้งหมดทั่วโลก ในสหรัฐอเมริกา ประมาณกันว่าผู้ป่วยประมาณ 25,000 รายได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น DLBCL ในแต่ละปี อัตราการรอดชีวิตสัมพัทธ์ห้าปีของ DLBCL คือ 60-70%

เกี่ยวกับ zilovertamab vedotin (MK-2140)

Zilovertamab vedotin เป็น ADC ที่ใช้ในการวิจัยซึ่งมุ่งเป้าไปที่ ROR1 ROR1 เป็นโปรตีนเมมเบรนที่มีการแสดงออกมากเกินไปในมะเร็งทางโลหิตวิทยาหลายชนิด เมอร์คมุ่งมั่นที่จะทำการวิจัยร่วมกับ zilovertamab vedotin เกี่ยวกับมะเร็งบีเซลล์ และกำลังจัดทำโครงการทดลองทางคลินิกที่มีประสิทธิภาพภายใต้ชื่อ waveLINE โปรแกรม waveLINE ประกอบด้วยการศึกษาระยะที่ 2/3 ในผู้ป่วยที่มี DLBCL ที่กำเริบหรือดื้อต่อการรักษา (waveLINE-003, NCT05139017 ) และการศึกษาระยะที่ 3 ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรค DLBCL โดยไม่ได้รับการรักษา (waveLINE-010, NCT06717347)

เกี่ยวกับเมอร์คในด้านโลหิตวิทยา

เมอร์คมุ่งมั่นที่จะพัฒนานวัตกรรมและการดูแลรักษาผู้ที่มีเนื้องอกและเนื้อร้ายทางโลหิตวิทยา ด้วยความเป็นผู้นำในด้านเนื้องอกวิทยา บริษัทจึงมีโครงการพัฒนาทางคลินิกในวงกว้าง ซึ่งจะประเมินกลไกการออกฤทธิ์ใหม่ๆ เพื่อตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองมายาวนานสำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางโลหิตวิทยา ความพยายามในการวิจัยของเมอร์คได้แก่การศึกษาที่ประเมินยาที่ใช้ในการวิจัยหลายชนิด ในรูปแบบการบำบัดเดี่ยวหรือร่วมกับการรักษาอื่นๆ ที่ครอบคลุมเนื้องอกและมะเร็งทางโลหิตวิทยาประเภทต่างๆ

เมอร์คให้ความสำคัญกับมะเร็ง

ทุกวัน เราติดตามวิทยาศาสตร์ในขณะที่เราทำงานเพื่อค้นหานวัตกรรมที่สามารถช่วยเหลือผู้ป่วยได้ ไม่ว่าพวกเขาจะเป็นมะเร็งระยะใดก็ตาม ในฐานะบริษัทด้านเนื้องอกวิทยาชั้นนำ เรากำลังดำเนินการวิจัยที่โอกาสทางวิทยาศาสตร์และความต้องการทางการแพทย์มาบรรจบกัน โดยได้รับการสนับสนุนจากกลไกใหม่ๆ มากกว่า 25 กลไกของเรา ด้วยหนึ่งในโครงการพัฒนาทางคลินิกที่ใหญ่ที่สุดสำหรับเนื้องอกมากกว่า 30 ประเภท เรามุ่งมั่นที่จะพัฒนาวิทยาศาสตร์ที่ก้าวล้ำซึ่งจะกำหนดอนาคตของเนื้องอกวิทยา ในการจัดการกับอุปสรรคในการเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก การตรวจคัดกรอง และการรักษา เราดำเนินการอย่างเร่งด่วนเพื่อลดความแตกต่าง และช่วยให้มั่นใจว่าผู้ป่วยจะสามารถเข้าถึงการรักษามะเร็งคุณภาพสูงได้ ความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของเราคือสิ่งที่จะนำเราเข้าใกล้เป้าหมายในการทำให้ผู้ป่วยโรคมะเร็งมีชีวิตมากขึ้น หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ https://www.merck.com/research/oncology

เกี่ยวกับเมอร์ค

ที่เมอร์ค ซึ่งเป็นที่รู้จักในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา เรามีความสามัคคีตามจุดประสงค์ของเรา: เราใช้พลังของวิทยาศาสตร์ระดับแนวหน้าเพื่อ บันทึกและปรับปรุงชีวิตทั่วโลก เป็นเวลากว่า 130 ปีที่เราได้นำความหวังมาสู่มนุษยชาติผ่านการพัฒนายาและวัคซีนที่สำคัญ เราปรารถนาที่จะเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนำที่เน้นการวิจัยชั้นนำของโลก และในปัจจุบัน เราอยู่ในระดับแนวหน้าของการวิจัยเพื่อนำเสนอโซลูชั่นด้านสุขภาพที่เป็นนวัตกรรมใหม่ที่พัฒนาการป้องกันและการรักษาโรคในคนและสัตว์ เราส่งเสริมพนักงานระดับโลกที่มีความหลากหลายและครอบคลุม และดำเนินงานอย่างมีความรับผิดชอบทุกวันเพื่อสร้างอนาคตที่ปลอดภัย ยั่งยืน และดีต่อสุขภาพสำหรับทุกคนและชุมชน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชมที่ www.merck.com และติดต่อกับเราทาง X (เดิมชื่อ Twitter), Facebook, Instagram, YouTube และ LinkedIn

แถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าของ Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ของ Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , สหรัฐอเมริกา (“บริษัท”) รวมถึง “ข้อความที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคต” ภายในความหมายของบทบัญญัติการคุ้มครองของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลของสหรัฐอเมริกาปี 1995 ข้อความเหล่านี้อิงตามความเชื่อและการคาดการณ์ในปัจจุบัน ของฝ่ายบริหารของบริษัทและอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่มีนัยสำคัญ ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผู้สมัครไปป์ไลน์ว่าผู้สมัครจะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบที่จำเป็น หรือจะพิสูจน์ได้ว่าประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์แล้วว่าไม่ถูกต้อง หรือมีความเสี่ยงหรือความไม่แน่นอนเกิดขึ้น ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่กำหนดไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะสภาวะอุตสาหกรรมทั่วไปและการแข่งขัน ปัจจัยทางเศรษฐกิจทั่วไป รวมถึงอัตราดอกเบี้ยและความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ผลกระทบของกฎระเบียบอุตสาหกรรมยาและกฎหมายการดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ แนวโน้มระดับโลกต่อการควบคุมต้นทุนการรักษาพยาบาล ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์ใหม่และสิทธิบัตรที่คู่แข่งได้รับ ความท้าทายที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ รวมถึงการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ ความสามารถของบริษัทในการทำนายสภาวะตลาดในอนาคตได้อย่างแม่นยำ ความยุ่งยากหรือความล่าช้าในการผลิต ความไม่มั่นคงทางการเงินของเศรษฐกิจระหว่างประเทศและความเสี่ยงอธิปไตย การพึ่งพาประสิทธิผลของสิทธิบัตรของบริษัทและการคุ้มครองอื่นๆ สำหรับผลิตภัณฑ์นวัตกรรม และการเปิดเผยต่อการดำเนินคดี รวมถึงการดำเนินคดีด้านสิทธิบัตร และ/หรือการดำเนินการด้านกฎระเบียบ

บริษัทไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคต หรืออื่น ๆ ปัจจัยเพิ่มเติมที่อาจทำให้ผลลัพธ์แตกต่างอย่างมากจากที่อธิบายไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า สามารถดูได้ในรายงานประจำปีของบริษัทในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2566 และเอกสารอื่นๆ ที่บริษัทยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ (SEC) มีอยู่ที่เว็บไซต์อินเทอร์เน็ตของ SEC (www.sec.gov)

ที่มา: Merck & Co., Inc.

โพสต์แล้ว : 2024-12-09 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำสำคัญยอดนิยม