A Merz Aesthetics bejelentette, hogy az FDA jóváhagyta a Xeomint (incobotulinumtoxinA) mint az első és egyetlen amerikai neurotoxint a felső arcvonalak egyidejű kezelésére

RALEIGH, NC – 2024. július 23. – A Merz Aesthetics, a világ legnagyobb orvosesztétikai üzletága ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Xeomint (incobotulinumtoxinA), mint az első és egyetlen neurotoxint az arc felső részének egyidejű kezelésére. vonalak – homlokvonalak, homlokráncok és szarkalábak.

Először 2011-ben hagyták jóvá, a Xeomin a közepesen súlyos vagy súlyos glabelláris vonalak vagy homlokráncok megjelenésének átmeneti javítására javasolt. Ez az új, felső arcvonalak FDA-jóváhagyása hozzáadja a vízszintes homlokvonalak és az oldalsó szögletes vonalak vagy szarkalábak kezelésének indikációját a korábbi homlokráncokra vonatkozó indikáción felül.

„A Xeomin az első és egyetlen FDA -jóváhagyott neurotoxin a felső arcvonalak (homlokráncok, homlokráncok és szarkalábak) egyidejű kezelésére” – mondta Dr. Samantha Kerr, a Merz Aesthetics tudományos igazgatója. „A Xeomin új javallata azt bizonyítja, hogy a tűt a toxintérben mozgatjuk, és kielégítjük fogyasztóink igényeit a hatékonyság és az eredmények tekintetében, miközben csak a kezeléshez szükséges alapvető összetevőket tartalmazzuk.”

A Xeomin mostantól a közepesen súlyos vagy súlyos felső arcvonalak megjelenésének átmeneti javulására javallt. A kezelésre javasolt teljes Xeomin-dózis glabelláris homlokráncokra 20 egység, vízszintes homlokráncokra 20 egység, szarkalábakra pedig 24 egység, ami összesen 64 egység.

„Eltérően a többi toxinkezeléstől, mi szűrjük A szabadalmaztatott XTRACT Technology™ segítségével kiszűrjük a Xeomin összes felesleges összetevőjét, így csak a kezeléshez nélkülözhetetlen összetevők maradnak, amelyekre a megkérdezett betegek 90%-a azt állítja, hogy feltétlenül szeretne egy neurotoxin kezelésben” – mondta Patrick Urban, az északi részleg elnöke. Amerika, Merz Aesthetics. „Nagyon izgatottak vagyunk, hogy elérjük ezt a jelentős mérföldkövet a Merz Aesthetics számára, miközben folyamatosan bővítjük „Beauty on Your Terms” kampányunkat és lábnyomunkat az esztétikai iparban.”

Valójában néhány más toxinkészítményben található szükségtelen fehérjék immunválaszt válthatnak ki, ami a hatás csökkenéséhez és a kezelés sikertelenségéhez vezethet. Egy közelmúltban végzett felmérés szerint 3 toxinhasználóból alig több mint 1 számolt be arról, hogy a toxinkezelések csökkent vagy mérséklődő hatásait tapasztalták. A SmartTox néven is emlegetett Xeomin kettős szűrése és felesleges fehérjéinek eltávolítása kevésbé valószínű, hogy az eredmények csökkenéséhez vagy korlátozásához vezet. A készítmény minimálisra csökkenti a kockázatot, és állandó élményt kínál az új, sokoldalú indikáción keresztül.

Az új indikáció a márka Demi Lovato-val való közelmúltbeli együttműködésének és a Merz Aesthetics többcsatornás, digitális digitális továbbfejlesztésének a következménye. -Az első "Szépség az Ön feltételei szerint" kampány. A kampányt először 2022 augusztusában indították el, és azért fejlesztették ki, hogy bemutassák a Xeomint egy fiatalabb, felnőtt közönségnek, aki még nem ismeri az injekciós kategóriát, és hogy képessé tegye őket arra, hogy magukévá tegyék a szépséget a saját feltételeik szerint.

„Véleményem és tapasztalatom szerint a Xeomin az okos választás a felső arcvonalaim kezelésére” – mondta Demi Lovato, a Xeomin márkapartnere. „A SmartTox formula duplán szűrt, csak a kezeléshez nélkülözhetetlen összetevőket tartalmazza, hogy a kezelés után természetes hatású kezelést kapjak.”

A felső arcvonalak kezelésének jóváhagyása az egyidejű kezelés hatékonyságát bizonyító klinikai vizsgálatokból származik. és a Xeomin biztonsága. A harmadik fázisú kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 730 felnőtt résztvevő vett részt, akiket véletlenszerűen Xeomint vagy placebót kaptak. Mindkét vizsgálat teljesítette elsődleges végpontját: a Xeomin szignifikánsan magasabb válaszarányt mutatott, mint a placebó a 30. napon az összes felső arcvonal területén. Az eredmények azt mutatták, hogy a felső arcvonalak Xeomin-nal történő egyidejű kezelése jól tolerálható: minden kezeléssel összefüggő mellékhatás enyhe vagy közepes volt, és a kezeléssel összefüggő súlyos nemkívánatos eseményeket nem figyelték meg. A Xeomin egyedülálló, szükségtelen fehérjéket nem tartalmazó formulája kiváló teljesítményprofilt mutatott. A vizsgálati adatok magas betegelégedettséget és folyamatos hatékonyságot mutattak több kezelési ciklus 14 hónapon át.

Ha többet szeretne megtudni a Xeominról, és meg szeretné keresni a közeli szolgáltatót, látogasson el a XeominAesthetic.com webhelyre, ahol elérheti a Szolgáltató keresése eszközt. Feliratkozhat az Xperience+ hűségprogramra is az xperiencemerz.com oldalon, hogy azonnali és jövőbeli jutalmakat kapjon a Xeomin és további Merz Aesthetics® kezelésekért az Ön által preferált rendelőben.

Kövesse a @XeominAesthetic oldalt az Instagramon, hogy naprakész legyen. a legfrissebb hírekről.

A Merz Aesthetics-rőlA Merz Aesthetics egy orvosesztétikai vállalkozás, amely hosszú múltra tekint vissza arra, hogy az egészségügyi szakembereket, betegeket és alkalmazottakat magabiztosan éljék meg mindennapjait. Célunk, hogy segítsünk az embereknek szerte a világon, hogy úgy nézzenek ki, érezzenek és éljenek, mint önmaguk legjobb változata – bárhogyan is határozzák meg. Klinikailag igazolt termékportfóliója injekciós injekciókat, eszközöket és bőrápoló kezeléseket tartalmaz, amelyeket úgy terveztek, hogy megfeleljenek minden egyes páciens szükségleteinek, magas biztonsági és hatékonysági szabványok mellett. A több mint 110 éve családi tulajdonban lévő Merz Aesthetics arról ismert, hogy egyedülálló kapcsolatokat épít ki azokkal az ügyfelekkel, akik családosnak érzik magukat. A Merz Aesthetics globális központja Raleigh-ben, N.C.-ben, az Egyesült Államokban található, és világszerte 52 országban van jelen. Ugyancsak része az 1908-ban alapított Merz csoportnak, amelynek székhelye a németországi Frankfurtban található. További információ a US.MerzAesthetics.com webhelyen.

A Xeominról (incobotulinumtoxinA)A Xeomin (incobotulinumtoxinA) egy A típusú botulinum toxin, és az első és egyetlen neurotoxin, amelyet az Egyesült Államok élelmezési és élelmiszeripari termékei hagytak jóvá. Drug Administration (FDA) a felső arcvonalak – homlokráncok, homlokráncok és szarkalábak – egyidejű kezelésére. A Xeomin a közepesen súlyos vagy súlyos felső arcvonalak megjelenésének átmeneti javítására javallt. További információkért, beleértve a teljes felírási információkat és a gyógyszeres kezelési útmutatót, látogassa meg a www.xeominaesthetic.com webhelyet. Lásd alább a fontos fogyasztói biztonsági tudnivalókat.

Nem végeztek közvetlen vizsgálatokat a komplexképző/felesleges fehérjék jelenléte vagy hiánya miatti immunogenitás relatív kockázatának értékelésére.

Xeomin (incobotulinumtoxinA) FONTOS FOGYASZTÓI BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

Olvassa el a gyógyszeres kezelési útmutatót, mielőtt elkezdi kapni a XEOMIN-t (Zeo-min), és minden alkalommal, amikor a XEOMIN-t kapja, mivel új információk jelenhetnek meg. Az itt közölt kockázati információk nem teljes körűek.

További információ:

Kérje meg egészségügyi szolgáltatóját vagy gyógyszerészét.

Látogassa meg a www.xeominaesthetic webhelyet. com címen szerezze be a teljes felírási információs és gyógyszeres kezelési útmutatót.

Hívja az 1-866-862-1211 telefonszámot.

Felhasználás: A XEOMIN egy vényköteles gyógyszer, amelyet izomba fecskendeznek, és felnőtteknél a közepesen súlyos vagy súlyos felső arcvonalak (homlokráncok, homlokráncok és szarkalábak) kinézetének javítására szolgálnak. rövid ideig (ideiglenes). Kérjük, olvassa el alább a további fontos biztonsági tudnivalókat és a teljes felírási információkat és a gyógyszeres kezelési útmutatót a XeominAesthetic.com webhelyen.

Figyelmeztetések: A XEOMIN súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyek életveszélyesek is lehetnek. Azonnal hívja orvosát vagy kérjen orvosi segítséget, ha a XEOMIN-kezelés után bármikor (órák-hetek) a következő problémák bármelyike jelentkezik:

Nyelési, beszédproblémák, vagy a légzés a XEOMIN injekciót követően órákon vagy heteken belül megtörténhet, ha a légzéshez és nyeléshez használt izmok elgyengülnek. Halál is előfordulhat szövődményként, ha súlyos nyelési vagy légzési problémái vannak a XEOMIN-kezelést követően.

Bizonyos légzési problémákkal küzdő embereknél előfordulhat, hogy a nyakuk izmait kell használniuk a légzés elősegítésére, és nagyobb a kockázata a súlyos légzési problémáknak a XEOMIN-nal.

A nyelési problémák több hónapig is eltarthatnak. , és ezalatt szüksége lehet egy etetőcsőre, hogy táplálékot és vizet kapjon. Ha a nyelési problémák súlyosak, étel vagy folyadék kerülhet a tüdejébe. Azoknál az embereknél, akiknek már a XEOMIN beadása előtt nyelési vagy légzési problémáik voltak, fennáll a legnagyobb kockázata ezeknek a problémáknak.

A toxinhatások terjedése. Egyes esetekben a botulinum toxin hatása a testnek az injekció beadásának helyétől távol eső részeit érintheti, és a botulizmusnak nevezett súlyos állapot tüneteit okozhatja. A botulizmus tünetei a következők: erővesztés és izomgyengeség az egész testben, kettős látás, homályos látás és lelógó szemhéjak, rekedtség vagy hangváltozás vagy hangvesztés, szavak világos kimondásának nehézségei, hólyagszabályozás elvesztése, légzési nehézségek, nyelési nehézségek.

Ezek a tünetek órákkal vagy hetekkel a XEOMIN injekció beadása után jelentkezhetnek. Ezek a problémák nem biztonságossá tehetik az autóvezetést vagy más veszélyes tevékenységek végzését.

Ne alkalmazza a XEOMIN-t, ha allergiás a XEOMIN-ra vagy a XEOMIN bármely összetevőjére. lásd az útmutató végén a XEOMIN összetevőinek listáját), allergiás reakciója volt bármely más botulinumtoxin-termékre, például rimabotulinumtoxinB-re (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA-ra (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) vagy abobotulinumtoxinA-ra (DYSPORT®) vagy bőrfertőzése van a tervezett injekció beadásának helyén.

Mielőtt megkapná a XEOMIN-t, tájékoztassa kezelőorvosát minden egészségügyi állapotáról, beleértve azt is, ha:.

olyan betegsége van, befolyásolja az izmokat és az idegeket (például amiotrófiás laterális szklerózis [ALS vagy Lou Gehrig-kór], myasthenia gravis vagy Lambert-Eaton szindróma)

a múltban bármilyen más botulinum toxin mellékhatása volt

légzési problémái vannak, például asztmája vagy tüdőtágulása

korábban nyelési problémái vannak, vagy táplálékot vagy folyadékot lélegzett be a tüdejébe (aspiráció)

vérzési problémái vannak

lelóg a szemhéja

műtétet tervez

megműtötték az arcát

terhes vagy teherbe esni. Nem ismert, hogy a XEOMIN károsíthatja-e a születendő babát.

szoptat, vagy szoptatást tervez. Nem ismert, hogy a XEOMIN átjut-e az anyatejbe.

Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és a vény nélkül kapható gyógyszereket is. vitaminok és gyógynövény-kiegészítők. A XEOMIN beadása után beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen új gyógyszert szedne.

A XEOMIN bizonyos más gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása súlyos mellékhatásokat okozhat. Ne kezdjen el új gyógyszerekkel mindaddig, amíg el nem mondta kezelőorvosának, hogy korábban XEOMIN-t kapott. Különösen akkor mondja el kezelőorvosának, ha

az elmúlt négy hónapban bármilyen más botulinum toxin készítményt kapott

kapott botulinum toxin injekciót, például rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC) ®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) és abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) a múltban. Győződjön meg arról, hogy orvosa pontosan tudja, melyik terméket kapta. A XEOMIN adagja eltérhet az Ön által kapott többi botulinum toxin készítményétől.

nemrég kapott antibiotikumot injekció formájában

izomrelaxánsokat szed

egy allergia- vagy megfázás elleni gyógyszer

altatót szed

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos abban, hogy az Ön gyógyszere a fent felsoroltak közül való. > Ismerje meg az Ön által szedett gyógyszereket. Tartsa magánál gyógyszereinek listáját, hogy minden alkalommal megmutassa orvosának és gyógyszerészének, amikor új gyógyszert kap.

Lehetséges mellékhatások

A XEOMIN súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyek életveszélyesek lehetnek, beleértve aallergiás reakciókat. A XEOMIN-nal szembeni allergiás reakció tünetei lehetnek: viszketés, bőrkiütés, bőrpír, duzzanat, ziháló légzés, asztmás tünetek, szédülés vagy ájulás. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget, ha zihálás vagy asztmás tünetek jelentkeznek, vagy ha szédül vagy elájul. Lásd a „Figyelmeztetések” című részt.

A XEOMIN leggyakoribb mellékhatásai a felső arcvonalakkal rendelkező embereknél a következők:

zúzódás az injekció beadásának helyén

Ez nem a XEOMIN összes lehetséges mellékhatása. Hívja orvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. Javasoljuk, hogy jelentse a vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásait az FDA-nak. Keresse fel a MedWatch oldalt, vagy hívja az 1-800-FDA-1088 számot.

Általános információk a XEOMIN biztonságos és hatékony használatáról A gyógyszereket néha a gyógyszeres kezelési útmutatóban felsoroltaktól eltérő célokra írják fel. Kérjen gyógyszerészét vagy orvosát a XEOMIN-nal kapcsolatos egészségügyi szakemberek számára írt információkért.

Hatóanyag: A típusú botulinum toxin

Inaktív összetevők: humán albumin és szacharóz

Xeomin (incobotulinumtoxinA) FONTOS FOGYASZTÓI BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK

Olvassa el a gyógyszeres kezelési útmutatót, mielőtt elkezdi kapni a XEOMIN-t (Zeo-min), és minden alkalommal, amikor a XEOMIN-t kapja legyen új információ. Az itt közölt kockázati információk nem teljes körűek.

További információ:

Kérje meg egészségügyi szolgáltatóját vagy gyógyszerészét.

Látogassa meg a www.xeominaesthetic.com webhelyet az FDA által jóváhagyott termékcímkék beszerzéséhez.

Hívja az 1-866-862-1211 számot.

Felhasználás: A XEOMIN egy vényköteles gyógyszer, amelyet izomba fecskendeznek be, és a közepesen súlyos vagy közepesen súlyos betegek megjelenésének javítására használják. súlyos homlokráncok a szemöldökök között (glabelláris vonalak) felnőtteknél rövid ideig (átmenetileg). Nem ismert, hogy a XEOMIN biztonságos-e és hatásos-e 18 év alatti gyermekeknél. Kérjük, olvassa el alább a további fontos biztonsági tudnivalókat és a teljes felírási információkat és a gyógyszeres kezelési útmutatót a XeominAesthetic.com webhelyen.

Ne alkalmazza a XEOMIN-t, ha allergiás a XEOMIN-ra vagy a XEOMIN bármely összetevőjére (a XEOMIN összetevőinek listáját lásd ennek az útmutatónak a végén), és allergiás reakciója volt bármely másra. botulinum toxin termékek, például rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) vagy abobotulinumtoxinA (DYSPORT®), vagy ha bőrfertőzésük van a tervezett injekció beadásának helyén.

Mielőtt beadják. XEOMIN, tájékoztassa kezelőorvosát minden egészségügyi állapotáról, beleértve azt is, ha:

olyan betegsége van, amely az izmokat és az idegeket érinti (például amiotrófiás laterális szklerózis [ALS vagy Lou Gehrig-féle). betegség], myasthenia gravis vagy Lambert-Eaton-szindróma)

a múltban bármilyen más botulinum toxin mellékhatása volt.

légzési problémája van, például asztmája vagy tüdőtágulása

korábban nyelési problémái vannak, vagy táplálékot vagy folyadékot lélegzett be a tüdejébe (aspiráció)

vérzési problémái vannak

leesik a szemhéja

tervei vannak műteni kell

arcát megműtötték

terhes vagy teherbe esni. Nem ismert, hogy a XEOMIN károsíthatja-e a születendő babát.

szoptat, vagy szoptatást tervez. Nem ismert, hogy a XEOMIN átjut-e az anyatejbe.

Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket. A XEOMIN beadása után beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen új gyógyszert szedne.

az elmúlt négy hónapban bármilyen más botulinum toxin készítményt kapott

nemrég kapott antibiotikumot injekció formájában

izomrelaxánsokat szed

szedjen be allergia- vagy megfázás elleni gyógyszer

altatót szed

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos abban, hogy az Ön gyógyszere a fent felsoroltak közül való. Ismerje meg, milyen gyógyszereket szed. Tartsa magánál gyógyszereinek listáját, hogy minden alkalommal megmutassa orvosának és gyógyszerészének, amikor új gyógyszert kap.

Lehetséges mellékhatások

XEOMIN súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyek életveszélyesek lehetnek, beleértve a allergiás reakciókat. A XEOMIN-nal szembeni allergiás reakció tünetei lehetnek: viszketés, bőrkiütés, bőrpír, duzzanat, ziháló légzés, asztmás tünetek, szédülés vagy ájulás. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy kérjen orvosi segítséget, ha zihálás vagy asztmás tünetek jelentkeznek, vagy ha szédül vagy elájul. Lásd a „Figyelmeztetések” című részt.

A XEOMIN leggyakoribb mellékhatásai a homlokráncokkal küzdő embereknél a következők:

fejfájás

Ez nem a XEOMIN összes lehetséges mellékhatása. Hívja orvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon.

Általános információ a XEOMIN biztonságos és hatékony használatáról

Néha a gyógyszeres kezelési útmutatóban felsoroltaktól eltérő célokra írnak fel gyógyszereket. Kérjen gyógyszerészét vagy orvosát a XEOMIN-nal kapcsolatos egészségügyi szakemberek számára írt információkért.

Hatóanyag: A típusú botulinum toxin

Inaktív összetevők: humán albumin és szacharóz

Lásd: A Xeomin teljes felírási információja, beleértve a KERETES FIGYELMEZTETÉST és a gyógyszeres kezelési útmutatót.

Forrás: Merz Aesthetics

Elküldve : 2024-07-24 07:15

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

A Merz Aesthetics bejelentette, hogy az FDA jóváhagyta a Xeomint (incobotulinumtoxinA) mint az első és egyetlen amerikai neurotoxint a felső arcvonalak egyidejű kezelésére

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Népszerű kulcsszavak