Merz Aesthetics ประกาศการอนุมัติจาก FDA ให้ Xeomin (incobotulinumtoxicA) เป็นนิวโรทอกซินตัวแรกและตัวเดียวในสหรัฐฯ สำหรับการรักษาริ้วรอยบนใบหน้าพร้อมกัน

ติดตาม Drugslib ได้ที่
ราลี นอร์ทแคโรไลนา – 23 กรกฎาคม 2567 -- Merz Aesthetics ธุรกิจด้านความงามทางการแพทย์ที่ใหญ่ที่สุดในโลก ได้ประกาศในวันนี้ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Xeomin (incobotulinumtoxicA) เป็นสารพิษต่อระบบประสาทชนิดแรกและชนิดเดียวสำหรับการรักษาใบหน้าส่วนบนพร้อมกัน เส้น – เส้นหน้าผาก, เส้นขมวดคิ้ว และตีนกา

ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2011 Xeomin ได้รับการระบุว่ามีการปรับปรุงชั่วคราวในลักษณะของเส้น glabellar หรือเส้นขมวดคิ้วในระดับปานกลางถึงรุนแรง การอนุมัติริ้วรอยบนใบหน้าส่วนบนแบบใหม่นี้โดย FDA เพิ่มข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาเส้นหน้าผากแนวนอนและเส้น Canthal ด้านข้าง หรือตีนกา นอกเหนือจากข้อบ่งชี้เส้นขมวดคิ้วก่อนหน้านี้

“Xeomin เป็น FDA แห่งแรกและแห่งเดียวเท่านั้น -ได้รับการอนุมัติจากนิวโรทอกซินสำหรับการรักษาริ้วรอยบนใบหน้าส่วนบนไปพร้อมกัน (หน้าผาก ขมวดคิ้ว และรอยตีนกา)” ดร. ซาแมนธา เคอร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Merz Aesthetics กล่าว “ข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับ Xeomin นี้พิสูจน์ให้เห็นว่าเรากำลังเคลื่อนย้ายเข็มภายในพื้นที่สารพิษและตอบสนองความต้องการของผู้บริโภคของเราในด้านประสิทธิภาพและผลลัพธ์ ขณะเดียวกันก็มีเพียงส่วนผสมที่จำเป็นเท่านั้นที่จำเป็นสำหรับการรักษา”

ตอนนี้มีการระบุ Xeomin สำหรับการปรับปรุงชั่วคราวในลักษณะของเส้นใบหน้าส่วนบนในระดับปานกลางถึงรุนแรง ปริมาณเซโอมินที่แนะนำทั้งหมดสำหรับการรักษาคือ 20 ยูนิตสำหรับเส้นขมวดคิ้ว, 20 ยูนิตสำหรับเส้นหน้าผากแนวนอน และ 24 ยูนิตสำหรับตีนกา รวมเป็น 64 ยูนิต

“เรากรองต่างจากการบำบัดสารพิษอื่น ๆ การนำส่วนผสมที่ไม่จำเป็นทั้งหมดใน Xeomin ออกโดยใช้ XTRACT Technology™ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ ดังนั้นเราจึงเหลือเพียงส่วนผสมที่จำเป็นสำหรับการรักษา ซึ่ง 90% ของผู้ป่วยที่ตอบแบบสำรวจกล่าวว่าพวกเขาต้องการการรักษาด้วยสารพิษต่อระบบประสาทอย่างแน่นอน” Patrick Urban ประธาน North กล่าว อเมริกา, Merz Aesthetics “เรารู้สึกตื่นเต้นมากที่ได้บรรลุเป้าหมายสำคัญของ Merz Aesthetics ในขณะที่เรายังคงขยายแคมเปญ 'Beauty on Your Terms' และดำเนินธุรกิจในอุตสาหกรรมสุนทรียภาพต่อไป”

ในความเป็นจริง โปรตีนที่ไม่จำเป็นที่พบในสูตรสารพิษอื่นๆ บางชนิดอาจทำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันซึ่งสามารถนำไปสู่ผลที่ลดลงและความล้มเหลวของการรักษา ในการสำรวจเมื่อเร็วๆ นี้ ผู้ใช้สารพิษมากกว่า 1 ใน 3 รายงานว่าได้รับผลกระทบจากการรักษาสารพิษลดลงหรือลดลง การกรองสองครั้งและการกำจัดโปรตีนที่ไม่จำเป็นของ Xeomin หรือที่เรียกว่า SmartTox ทำให้มีโอกาสน้อยที่จะนำไปสู่การลดหรือจำกัดผลลัพธ์ สูตรนี้ช่วยลดความเสี่ยงและมอบประสบการณ์ที่สอดคล้องกันกับตัวบ่งชี้อเนกประสงค์ใหม่

ตัวบ่งชี้ใหม่นี้มาจากส่วนเคลือบของการเป็นพันธมิตรล่าสุดของแบรนด์กับ Demi Lovato และความต่อเนื่องของ Merz Aesthetics แบบหลายช่องทาง ดิจิทัล -แคมเปญ 'Beauty on Your Terms' ครั้งแรก แคมเปญนี้เปิดตัวครั้งแรกในเดือนสิงหาคม 2022 และได้รับการพัฒนาเพื่อแนะนำ Xeomin ให้กับผู้ชมที่อายุน้อยและเป็นผู้ใหญ่ที่ไม่คุ้นเคยกับหมวดหมู่แบบฉีด และเพื่อให้พวกเขาเปิดรับความงามตามเงื่อนไขของตนเอง

“ในความเห็นและประสบการณ์ของฉัน Xeomin เป็นตัวเลือกที่ชาญฉลาดสำหรับการรักษาริ้วรอยบนใบหน้าของฉัน” Demi Lovato หุ้นส่วนของแบรนด์ Xeomin กล่าว “สูตร SmartTox ได้รับการกรองสองชั้นด้วยส่วนผสมที่จำเป็นสำหรับการรักษาเท่านั้น เพื่อให้ฉันได้รับผลลัพธ์ที่ดูเป็นธรรมชาติหลังการรักษา”

การอนุมัติสำหรับการรักษาริ้วรอยบนใบหน้าส่วนบนนั้นเกิดจากการศึกษาทางคลินิกที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพการรักษาไปพร้อมๆ กัน และความปลอดภัยของเซวมิน การศึกษาแบบปกปิดสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอกระยะที่ 3 มีผู้เข้าร่วมผู้ใหญ่ 730 รายที่ได้รับการสุ่มเพื่อรับยา Xeomin หรือยาหลอก การศึกษาทั้งสองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักโดย Xeomin มีอัตราการตอบสนองที่สูงกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญในวันที่ 30 สำหรับบริเวณริ้วรอยบนใบหน้าทั้งหมด ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าการรักษาริ้วรอยบนใบหน้าด้วย Xeomin พร้อมกันนั้นสามารถทนได้ดี: เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาทั้งหมดไม่รุนแรงถึงปานกลาง และไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา สูตรเฉพาะของ Xeomin ที่ไม่มีโปรตีนที่ไม่จำเป็นมีประวัติประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยม ข้อมูลการศึกษาแสดงให้เห็นความพึงพอใจของผู้ป่วยในระดับสูงและมีประสิทธิภาพต่อเนื่องตลอด 14 เดือนของการรักษาหลายรอบ

หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Xeomin และค้นหาผู้ให้บริการใกล้บ้านคุณ โปรดไปที่ XeominAesthetic.com ซึ่งคุณสามารถเข้าถึงเครื่องมือค้นหาผู้ให้บริการได้ คุณยังสามารถลงทะเบียนโปรแกรมสะสมคะแนน Xperience+ ได้ที่ xperiencemerz.com เพื่อรับรางวัลทันทีและในอนาคตสำหรับ Xeomin และทรีตเมนต์ Merz Aesthetics® เพิ่มเติมตามสถานพยาบาลที่คุณต้องการ

ติดตาม @XeominAesthetic บน Instagram เพื่อติดตามความเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็ว ในข่าวล่าสุด

เกี่ยวกับ Merz AestheticsMerz Aesthetics เป็นธุรกิจด้านความงามทางการแพทย์ที่มีประวัติอันยาวนานในการเสริมศักยภาพให้กับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ป่วย และพนักงานในการใช้ชีวิตทุกวันด้วยความมั่นใจ เรามุ่งหวังที่จะช่วยให้ผู้คนทั่วโลกมีรูปลักษณ์ รู้สึก และใช้ชีวิตในแบบของตัวเองในแบบที่ดีที่สุด ไม่ว่าพวกเขาจะกำหนดนิยามไว้อย่างไร กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วทางคลินิกประกอบด้วยผลิตภัณฑ์ฉีด อุปกรณ์ และทรีทเมนต์ดูแลผิวที่ออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยแต่ละรายด้วยมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพระดับสูง Merz Aesthetics เป็นบริษัทครอบครัวที่มีเจ้าของมายาวนานกว่า 110 ปี มีชื่อเสียงในด้านการสร้างความสัมพันธ์อันเป็นเอกลักษณ์กับลูกค้าที่รู้สึกเหมือนเป็นครอบครัว สำนักงานใหญ่ระดับโลกของ Merz Aesthetics ตั้งอยู่ในเมืองราลี รัฐนอร์ทแคโรไลนา สหรัฐอเมริกา และมีการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ใน 52 ประเทศทั่วโลก นอกจากนี้ยังเป็นส่วนหนึ่งของ Merz Group ซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 1908 และตั้งอยู่ในเมืองแฟรงก์เฟิร์ต ประเทศเยอรมนี เรียนรู้เพิ่มเติมที่ US.MerzAesthetics.com

เกี่ยวกับ Xeomin (incobotulinumtoxicA)Xeomin (incobotulinumtoxicA) คือโบทูลินั่ม ทอกซิน ประเภท A และเป็นนิวโรทอกซินตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติจากอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา องค์การอาหารและยา (อย.) รักษาริ้วรอยบนใบหน้าส่วนบน – หน้าผาก รอยขมวดคิ้ว และตีนกา ไปพร้อมๆ กัน Xeomin ได้รับการระบุไว้สำหรับการปรับปรุงชั่วคราวในลักษณะของเส้นใบหน้าส่วนบนในระดับปานกลางถึงรุนแรง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม รวมถึงข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับเต็มและคู่มือการใช้ยา กรุณาเยี่ยมชมที่ www.xeominaesthetic.com ดูข้อมูลสำคัญด้านความปลอดภัยของผู้บริโภคด้านล่าง

ยังไม่ได้มีการศึกษาแบบตัวต่อตัวเพื่อประเมินความเสี่ยงสัมพัทธ์ของภูมิคุ้มกันเนื่องจากการมีหรือไม่มีโปรตีนเชิงซ้อน/ที่ไม่จำเป็น

เซโอมิน (อินโคโบทูลินั่มทอกซินA) ข้อมูลด้านความปลอดภัยของผู้บริโภคที่สำคัญ< /แข็งแกร่ง>

อ่านคู่มือการใช้ยาก่อนที่คุณจะเริ่มรับ XEOMIN (ซีโอมิน) และทุกครั้งที่ให้ XEOMIN แก่คุณ เนื่องจากอาจมีข้อมูลใหม่ ข้อมูลความเสี่ยงที่ให้ไว้ที่นี่ไม่ครอบคลุม

หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม:

  • พูดคุยกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพหรือเภสัชกรของคุณ
  • เยี่ยมชม www.xeominaesthetic com เพื่อรับข้อมูลการสั่งจ่ายยาและคู่มือการใช้ยาฉบับเต็ม
  • โทร 1-866-862-1211

    • การใช้: XEOMIN เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อ และใช้เพื่อปรับปรุงรูปลักษณ์ของริ้วรอยบนใบหน้าส่วนบนในระดับปานกลางถึงรุนแรง (รอยขมวดคิ้ว รอยหน้าผาก และตีนกา) ในผู้ใหญ่ ช่วงเวลาอันสั้น (ชั่วคราว) โปรดดูข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญเพิ่มเติมด้านล่างและข้อมูลการสั่งจ่ายยาและคู่มือการใช้ยาฉบับเต็มที่ XeominAesthetic.com

    คำเตือน: XEOMIN อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ โทรหาแพทย์ของคุณหรือขอความช่วยเหลือจากแพทย์ทันที หากคุณมีปัญหาใด ๆ เหล่านี้ตลอดเวลา (หลายชั่วโมงถึงสัปดาห์) หลังการรักษาด้วย XEOMIN:

  • ปัญหาเกี่ยวกับการกลืน การพูด หรือการหายใจอาจเกิดขึ้นภายในไม่กี่ชั่วโมงถึงสัปดาห์หลังจากฉีด XEOMIN หากกล้ามเนื้อที่คุณใช้หายใจและกลืนอ่อนแอ ความตายอาจเป็นภาวะแทรกซ้อนได้หากคุณมีปัญหาร้ายแรงเกี่ยวกับการกลืนหรือหายใจหลังการรักษาด้วย XEOMIN
  • ผู้ที่มีปัญหาการหายใจบางอย่างอาจจำเป็นต้องใช้กล้ามเนื้อคอเพื่อช่วยหายใจ และอาจมีความเสี่ยงมากขึ้นที่จะเกิดปัญหาการหายใจที่รุนแรงกับ XEOMIN
  • ปัญหาการกลืนอาจคงอยู่เป็นเวลาหลายเดือน และระหว่างนั้นคุณอาจต้องใช้สายยางในการรับอาหารและน้ำ หากปัญหาการกลืนรุนแรง อาหารหรือของเหลวอาจเข้าไปในปอดของคุณได้ ผู้ที่มีปัญหาในการกลืนหรือหายใจก่อนรับ XEOMIN มีความเสี่ยงสูงสุดที่จะเกิดปัญหาเหล่านี้
  • การแพร่กระจายของผลกระทบของสารพิษ ในบางกรณี ผลของโบทูลินัม ทอกซินอาจส่งผลต่อบริเวณของร่างกายที่อยู่ห่างจากบริเวณที่ฉีด และทำให้เกิดอาการร้ายแรงที่เรียกว่าโรคโบทูลิซึม อาการของโรคโบทูลิซึม ได้แก่ สูญเสียความแข็งแรงและกล้ามเนื้ออ่อนแรงทั่วร่างกาย มองเห็นภาพซ้อน มองเห็นไม่ชัดและเปลือกตาตก เสียงแหบหรือเปลี่ยนแปลงหรือสูญเสียเสียง พูดจาลำบาก สูญเสียการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ หายใจลำบาก กลืนลำบาก

    • อาการเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้หลายชั่วโมงหรือหลายสัปดาห์หลังจากที่คุณได้รับการฉีด XEOMIN ปัญหาเหล่านี้อาจทำให้ขับรถหรือทำกิจกรรมที่เป็นอันตรายอื่นๆ ไม่ปลอดภัย

    อย่าใช้ XEOMIN หากคุณแพ้ XEOMIN หรือส่วนผสมใดๆ ใน XEOMIN ( ดูรายการส่วนผสมในเซโอมินได้ที่ส่วนท้ายของคู่มือนี้) มีอาการแพ้ผลิตภัณฑ์โบทูลินัมทอกซินอื่นๆ เช่น ไรมาโบทูลินัมทอกซินบี (MYOBLOC®), โอนาโบทูลินัมทอกซินเอ (โบท็อกซ์®, โบท็อกซ์® คอสเมติค) หรืออะโบโบทูลินั่มทอกซินเอ (DYSPORT®) หรือ มีการติดเชื้อที่ผิวหนังบริเวณที่ฉีดตามแผน

    ก่อนรับ XEOMIN โปรดแจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:.

  • มีโรคที่ ส่งผลต่อกล้ามเนื้อและเส้นประสาทของคุณ (เช่น เส้นโลหิตตีบด้านข้างอะไมโอโทรฟิค (โรค ALS หรือโรค Lou Gehrig), โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉียบพลัน หรือกลุ่มอาการแลมเบิร์ต-อีตัน)
  • เคยมีผลข้างเคียงจากสารพิษโบทูลินั่มอื่น ๆ ในอดีต
  • มีปัญหาการหายใจ เช่น โรคหอบหืด หรือถุงลมโป่งพอง
  • มีประวัติมีปัญหาในการกลืน หรือสูดดมอาหารหรือของเหลวเข้าไปในปอด (การสำลัก)
  • มีปัญหาเลือดออก
  • มีเปลือกตาตก
  • มีแผนจะผ่าตัด
  • เคยผ่าตัดบนใบหน้าของคุณ
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่า XEOMIN สามารถเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หรือไม่
  • กำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมลูก ไม่ทราบว่า XEOMIN ผ่านเข้าสู่เต้านมหรือไม่

    • แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาตามใบสั่งแพทย์และยาที่ซื้อตามร้านขายยา วิตามินและอาหารเสริมสมุนไพร พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนที่คุณจะทานยาใหม่หลังจากได้รับ XEOMIN

    การใช้ XEOMIN ร่วมกับยาอื่นบางชนิดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง อย่าเริ่มยาใหม่ใด ๆ จนกว่าคุณจะบอกแพทย์ว่าคุณเคยได้รับเซโอมินมาก่อน โดยเฉพาะอย่างยิ่งควรแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณ

  • ได้รับผลิตภัณฑ์โบทูลินั่ม ทอกซิน อื่นๆ ในช่วงสี่เดือนที่ผ่านมา
  • ได้รับการฉีดโบทูลินั่ม ทอกซิน เช่น ริมาโบทูลินัมทอกซินบี (MYOBLOC ®), โอนาโบทูลินั่มทอกซินเอ (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) และอะโบทูลินั่มทอกซินเอ (DYSPORT®) ในอดีต ต้องแน่ใจว่าแพทย์ของคุณรู้แน่ชัดว่าคุณได้รับผลิตภัณฑ์ใด ขนาดยาของ XEOMIN อาจแตกต่างจากผลิตภัณฑ์โบทูลินั่ม ทอกซิน อื่นๆ ที่คุณได้รับ
  • เพิ่งได้รับยาปฏิชีวนะโดยการฉีด
  • รับประทานยาคลายกล้ามเนื้อ
  • รับประทาน ยาแก้แพ้หรือยาแก้หวัด
  • ทานยานอนหลับ

    • สอบถามแพทย์ของคุณหากคุณไม่แน่ใจว่ายาของคุณเป็นยาที่ระบุไว้ข้างต้นหรือไม่ รู้จักยาที่คุณทาน เก็บรายชื่อยาไว้กับคุณเพื่อแสดงให้แพทย์และเภสัชกรทุกครั้งที่รับยาใหม่

    ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้

    เซโอมินอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต รวมถึง ปฏิกิริยาการแพ้ อาการของอาการแพ้ XEOMIN อาจรวมถึง: คัน, ผื่น, แดง, บวม, หายใจไม่ออก, อาการของโรคหอบหืด, หรือเวียนศีรษะหรือรู้สึกเป็นลม แจ้งแพทย์ของคุณหรือขอความช่วยเหลือจากแพทย์ทันที หากคุณมีอาการหายใจมีเสียงหอบหืดหรือหอบหืด หรือหากคุณเวียนศีรษะหรือเป็นลม ดู “คำเตือน”

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ XEOMIN ในผู้ที่มีเส้นใบหน้าส่วนบน ได้แก่:

  • รอยช้ำบริเวณที่ฉีด

    • สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ XEOMIN โทรเรียกแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณควรรายงานผลข้างเคียงด้านลบของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ต่อ FDA ไปที่ MedWatch หรือโทร 1-800-FDA-1088

    ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับการใช้ XEOMIN อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพยาบางครั้งอาจมีการกำหนดไว้เพื่อวัตถุประสงค์อื่นนอกเหนือจากที่ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยา คุณสามารถสอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเกี่ยวกับข้อมูลเกี่ยวกับ XEOMIN ที่เขียนขึ้นสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

    ส่วนผสมที่ออกฤทธิ์: โบทูลินั่ม ทอกซิน ประเภท A

    ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน: อัลบูมินของมนุษย์และซูโครส

    ลิขสิทธิ์ © 2024 Merz North America, Inc. สงวนลิขสิทธิ์

    เซโอมิน (อินโคโบทูลินั่มทอกซินเอ) ข้อมูลด้านความปลอดภัยของผู้บริโภคที่สำคัญ

    อ่านคู่มือการใช้ยาก่อนที่คุณจะเริ่มรับเซโอมิน (ซีโอมิน) และทุกครั้งที่ให้ซีโอมินแก่คุณตามที่ควร เป็นข้อมูลใหม่ ข้อมูลความเสี่ยงที่ให้ไว้ที่นี่ไม่ครอบคลุม

    หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม:

  • พูดคุยกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพหรือเภสัชกรของคุณ
  • ไปที่ www.xeominaesthetic.com เพื่อขอรับฉลากผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA
  • โทร 1-866-862-1211

    • การใช้: XEOMIN เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อและใช้เพื่อปรับปรุงรูปลักษณ์ของบุคคลในระดับปานกลางถึง รอยขมวดคิ้วอย่างรุนแรงระหว่างคิ้ว (glabellar lines) ในผู้ใหญ่ในช่วงเวลาสั้น ๆ (ชั่วคราว) ไม่ทราบว่า XEOMIN ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีหรือไม่ โปรดดูข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญเพิ่มเติมด้านล่างและข้อมูลการสั่งจ่ายยาและคู่มือการใช้ยาฉบับเต็มที่ XeominAesthetic.com

    คำเตือน: XEOMIN อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ โทรหาแพทย์ของคุณหรือขอความช่วยเหลือจากแพทย์ทันทีหากคุณมีปัญหาใด ๆ เหล่านี้ตลอดเวลา (หลายชั่วโมงถึงสัปดาห์) หลังการรักษาด้วย XEOMIN:

  • ปัญหาเกี่ยวกับการกลืน การพูด หรือการหายใจอาจเกิดขึ้นภายในไม่กี่ชั่วโมงถึงสัปดาห์หลังจากฉีด XEOMIN หากกล้ามเนื้อที่คุณใช้หายใจและกลืนอ่อนแอ ความตายอาจเป็นภาวะแทรกซ้อนได้หากคุณมีปัญหาร้ายแรงเกี่ยวกับการกลืนหรือหายใจหลังการรักษาด้วย XEOMIN
  • ผู้ที่มีปัญหาการหายใจบางอย่างอาจจำเป็นต้องใช้กล้ามเนื้อคอเพื่อช่วยหายใจ และอาจมีความเสี่ยงมากขึ้นที่จะเกิดปัญหาการหายใจที่รุนแรงกับ XEOMIN
  • ปัญหาการกลืนอาจคงอยู่เป็นเวลาหลายเดือน และระหว่างนั้นคุณอาจต้องใช้สายยางในการรับอาหารและน้ำ หากปัญหาการกลืนรุนแรง อาหารหรือของเหลวอาจเข้าไปในปอดของคุณได้ ผู้ที่มีปัญหาในการกลืนหรือหายใจก่อนรับ XEOMIN มีความเสี่ยงสูงสุดที่จะเกิดปัญหาเหล่านี้
  • การแพร่กระจายของผลกระทบของสารพิษ ในบางกรณี ผลกระทบของโบทูลินัม ทอกซินอาจส่งผลต่อบริเวณของร่างกายที่อยู่ห่างจากบริเวณที่ฉีด และทำให้เกิดอาการร้ายแรงที่เรียกว่าโรคโบทูลิซึม อาการของโรคโบทูลิซึม ได้แก่ สูญเสียความแข็งแรงและกล้ามเนื้ออ่อนแรงทั่วร่างกาย มองเห็นภาพซ้อน มองเห็นไม่ชัดและเปลือกตาตก เสียงแหบหรือเปลี่ยนแปลงหรือสูญเสียเสียง พูดจาลำบาก สูญเสียการควบคุมกระเพาะปัสสาวะ หายใจลำบาก กลืนลำบาก

    • อาการเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้หลายชั่วโมงหรือหลายสัปดาห์หลังจากที่คุณได้รับการฉีด XEOMIN ปัญหาเหล่านี้อาจทำให้การขับรถหรือทำกิจกรรมที่เป็นอันตรายอื่นๆ ไม่ปลอดภัย

    อย่าใช้ XEOMIN หากคุณแพ้ XEOMIN หรือส่วนผสมใดๆ ใน XEOMIN (ดูรายการส่วนผสมใน XEOMIN ที่ส่วนท้ายของคู่มือนี้) มีอาการแพ้สารอื่นๆ ผลิตภัณฑ์โบทูลินั่มทอกซิน เช่น ริมาโบทูลินัมทอกซินบี (MYOBLOC®), onabotulinumtoxicA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) หรือ abobotulinumtoxicA (DYSPORT®) หรือมีการติดเชื้อที่ผิวหนังบริเวณที่ฉีดตามที่วางแผนไว้

    ก่อนได้รับ เซโอมิน แจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:

  • มีโรคที่ส่งผลต่อกล้ามเนื้อและเส้นประสาทของคุณ (เช่น เส้นโลหิตตีบด้านข้าง amyotrophic [ALS หรือ Lou Gehrig's โรค), โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (myasthenia Gravis) หรือกลุ่มอาการแลมเบิร์ต-อีตัน)
  • เคยมีผลข้างเคียงจากสารพิษโบทูลินั่มอื่น ๆ ในอดีต
  • มีปัญหาการหายใจ เช่น โรคหอบหืด หรือถุงลมโป่งพอง
  • มีประวัติมีปัญหาในการกลืน หรือสูดอาหารหรือของเหลวเข้าไปในปอด (การสำลัก)
  • มีปัญหาเลือดออก
  • มีเปลือกตาตก
  • มีแผน ที่จะได้รับการผ่าตัด
  • ได้รับการผ่าตัดบนใบหน้าของคุณ
  • กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่า XEOMIN สามารถเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หรือไม่
  • กำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้นมลูก ไม่ทราบว่า XEOMIN ผ่านเข้าสู่เต้านมหรือไม่

    • แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพร พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนที่คุณจะใช้ยาใหม่หลังจากได้รับ XEOMIN

    การใช้ XEOMIN ร่วมกับยาอื่นบางชนิดอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง อย่าเริ่มยาใหม่ใด ๆ จนกว่าคุณจะบอกแพทย์ว่าคุณเคยได้รับเซโอมินมาก่อน โดยเฉพาะอย่างยิ่งควรแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณ

  • ได้รับผลิตภัณฑ์โบทูลินั่ม ทอกซิน อื่นๆ ในช่วงสี่เดือนที่ผ่านมา
  • ได้รับการฉีดโบทูลินั่ม ทอกซิน เช่น ริมาโบทูลินัมทอกซินบี (MYOBLOC ®), โอนาโบทูลินั่มทอกซินเอ (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) และอะโบทูลินั่มทอกซินเอ (DYSPORT®) ในอดีต ต้องแน่ใจว่าแพทย์ของคุณรู้แน่ชัดว่าคุณได้รับผลิตภัณฑ์ใด ขนาดยาของ XEOMIN อาจแตกต่างจากผลิตภัณฑ์โบทูลินั่ม ทอกซิน อื่นๆ ที่คุณได้รับ
  • เพิ่งได้รับยาปฏิชีวนะโดยการฉีด
  • รับประทานยาคลายกล้ามเนื้อ
  • รับประทาน ยาแก้แพ้หรือยาแก้หวัด
  • ทานยานอนหลับ

    • สอบถามแพทย์หากคุณไม่แน่ใจว่ายาของคุณเป็นยาที่ระบุไว้ข้างต้นหรือไม่ รู้จักยาที่คุณใช้ เก็บรายชื่อยาไว้กับคุณเพื่อแสดงให้แพทย์และเภสัชกรทุกครั้งที่รับยาใหม่

    ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น

    เซโอมินอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต รวมถึง ปฏิกิริยาการแพ้ อาการของอาการแพ้ XEOMIN อาจรวมถึง: คัน, ผื่น, แดง, บวม, หายใจไม่ออก, อาการของโรคหอบหืด, หรือเวียนศีรษะหรือรู้สึกเป็นลม แจ้งแพทย์ของคุณหรือขอความช่วยเหลือจากแพทย์ทันที หากคุณมีอาการหายใจมีเสียงหอบหืดหรือหอบหืด หรือหากคุณเวียนศีรษะหรือเป็นลม ดู “คำเตือน”

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ XEOMIN ในผู้ที่มีเส้นขมวดคิ้ว ได้แก่:

  • ปวดหัว

    • นี่ไม่ใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดที่เป็นไปได้ของเซโอมิน โทรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

    ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับการใช้ XEOMIN อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

    ยาบางครั้งได้รับการสั่งจ่ายเพื่อวัตถุประสงค์อื่นนอกเหนือจากที่ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยา คุณสามารถสอบถามเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณเกี่ยวกับข้อมูลเกี่ยวกับ XEOMIN ที่เขียนขึ้นสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ

    ส่วนผสมที่ออกฤทธิ์: โบทูลินั่ม ทอกซิน ประเภท A

    ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน: อัลบูมินของมนุษย์และซูโครส

    โปรดดู ข้อมูลการสั่งจ่ายยาฉบับสมบูรณ์ของ Xeomin รวมถึงคำเตือนแบบบรรจุกล่องและคู่มือการใช้ยา

    ที่มา: Merz Aesthetics

    โพสต์แล้ว : 2024-07-24 07:15

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม