Merz Aesthetics công bố sự chấp thuận của FDA đối với Xeomin (incobotulinumtoxinA) là chất độc thần kinh đầu tiên và duy nhất của Hoa Kỳ để điều trị đồng thời các đường nhăn trên khuôn mặt
RALEIGH, NC – ngày 23 tháng 7 năm 2024 -- Merz Aesthetics, doanh nghiệp thẩm mỹ y tế chuyên dụng lớn nhất thế giới, hôm nay đã công bố Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Xeomin (incobotulinumtoxinA) là chất độc thần kinh đầu tiên và duy nhất để điều trị đồng thời vùng da mặt trên đường – đường trán, đường nhăn và vết chân chim.Được phê duyệt lần đầu tiên vào năm 2011, Xeomin được chỉ định để cải thiện tạm thời sự xuất hiện của các đường nhăn hoặc đường nhăn ở mức độ trung bình đến nặng hoặc đường nhăn. Sự chấp thuận mới này của FDA về các đường nhăn trên khuôn mặt mới bổ sung thêm chỉ định điều trị các đường trán ngang và đường khóe mắt bên, hoặc vết chân chim, bên cạnh các chỉ định về đường nhăn trước đó.
“Xeomin là FDA đầu tiên và duy nhất -chất độc thần kinh được phê duyệt để điều trị đồng thời các đường nhăn trên khuôn mặt (đường trán, đường nhăn và vết chân chim),” Tiến sĩ Samantha Kerr, Giám đốc Khoa học, Merz Aesthetics cho biết. “Chỉ định mới này cho Xeomin chứng tỏ chúng tôi đang đi sâu vào không gian độc tố và đáp ứng nhu cầu của người tiêu dùng về hiệu quả và kết quả, trong khi chỉ chứa các thành phần thiết yếu cần thiết để điều trị.”
Xeomin hiện được chỉ định để cải thiện tạm thời sự xuất hiện của các đường nét trên khuôn mặt từ mức độ trung bình đến nặng. Tổng liều Xeomin được khuyến nghị để điều trị là 20 đơn vị cho các đường nhăn trên trán, 20 đơn vị cho các đường nhăn ngang trán và 24 đơn vị cho vết chân chim trong tổng số 64 đơn vị.
“Không giống như các phương pháp điều trị bằng độc tố khác, chúng tôi lọc Patrick Urban, Chủ tịch North cho biết, tất cả các thành phần không cần thiết trong Xeomin đều được loại bỏ bằng cách sử dụng XTRACT Technology™ độc quyền, vì vậy chúng tôi chỉ còn lại những thành phần cần thiết để điều trị. 90% bệnh nhân được khảo sát nói rằng họ thực sự muốn điều trị bằng chất độc thần kinh. Mỹ, Thẩm mỹ Merz. “Chúng tôi rất vui mừng khi đạt được cột mốc quan trọng này cho Merz Aesthetics khi chúng tôi tiếp tục mở rộng chiến dịch ‘Vẻ đẹp theo yêu cầu của bạn’ và ghi dấu ấn trong ngành thẩm mỹ.”
Trên thực tế, các protein không cần thiết có trong một số công thức độc tố khác có thể gây ra phản ứng miễn dịch, dẫn đến giảm tác dụng và thất bại trong điều trị. Trong một cuộc khảo sát gần đây, chỉ hơn 1 trong 3 người sử dụng chất độc cho biết tác dụng của việc điều trị bằng chất độc bị giảm hoặc giảm bớt. Việc lọc kép và loại bỏ các protein không cần thiết của Xeomin, còn được gọi là SmartTox, làm cho nó ít có khả năng dẫn đến kết quả giảm bớt hoặc hạn chế. Công thức này giảm thiểu rủi ro và mang lại trải nghiệm nhất quán trên chỉ định linh hoạt mới.
Chỉ dẫn mới này xuất phát từ mối quan hệ hợp tác gần đây của thương hiệu với Demi Lovato và sự tiếp tục của Merz Aesthetics đa kênh, kỹ thuật số -chiến dịch 'Vẻ đẹp theo yêu cầu của bạn' đầu tiên. Ra mắt lần đầu tiên vào tháng 8 năm 2022, chiến dịch này được phát triển để giới thiệu Xeomin tới đối tượng người lớn, trẻ tuổi, những người mới biết đến danh mục thuốc tiêm và giúp họ có cơ hội làm đẹp theo cách riêng của mình.
“Theo quan điểm và kinh nghiệm của tôi, Xeomin là sự lựa chọn thông minh để điều trị các đường nhăn trên khuôn mặt của tôi,” Demi Lovato, đối tác thương hiệu Xeomin cho biết. “Công thức SmartTox được lọc kép chỉ với các thành phần cần thiết cho việc điều trị để mang lại cho tôi kết quả điều trị trông tự nhiên sau khi điều trị.”
Việc phê duyệt điều trị các đường nhăn trên khuôn mặt bắt nguồn từ các nghiên cứu lâm sàng chứng minh hiệu quả điều trị đồng thời và sự an toàn của Xeomin. Các nghiên cứu mù đôi, kiểm soát giả dược giai đoạn ba bao gồm 730 người lớn tham gia được chọn ngẫu nhiên để nhận Xeomin hoặc giả dược. Cả hai nghiên cứu đều đáp ứng các tiêu chí chính với Xeomin có tỷ lệ đáp ứng cao hơn đáng kể so với giả dược vào Ngày thứ 30 đối với tất cả các vùng đường nhăn trên khuôn mặt. Kết quả cho thấy việc điều trị đồng thời các đường nét trên khuôn mặt bằng Xeomin được dung nạp tốt: tất cả các tác dụng phụ liên quan đến điều trị đều ở mức độ nhẹ đến trung bình và không quan sát thấy tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến điều trị. Công thức độc đáo của Xeomin không chứa các protein không cần thiết đã mang lại hiệu quả vượt trội. Dữ liệu nghiên cứu cho thấy sự hài lòng cao của bệnh nhân và hiệu quả liên tục trong 14 tháng của nhiều chu kỳ điều trị.
Để tìm hiểu thêm về Xeomin và tìm nhà cung cấp gần bạn, hãy truy cập XeominAesthetic.com nơi bạn có thể truy cập công cụ Tìm nhà cung cấp. Bạn cũng có thể đăng ký Chương trình khách hàng thân thiết Xperience+ tại xperiencemerz.com để nhận phần thưởng ngay lập tức và trong tương lai về Xeomin và các phương pháp điều trị Merz Aesthetics® bổ sung tại cơ sở thực hành ưa thích của bạn.
Theo dõi @XeominAesthetic trên Instagram để cập nhật thông tin nhanh nhất về những tin tức mới nhất.
Giới thiệu về Merz AestheticsMerz Aesthetics là một doanh nghiệp thẩm mỹ y tế có lịch sử lâu đời trong việc hỗ trợ các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, bệnh nhân và nhân viên sống tự tin mỗi ngày. Chúng tôi mong muốn giúp mọi người trên khắp thế giới nhìn, cảm nhận và sống như những phiên bản tốt nhất của chính họ - cho dù họ xác định điều đó như thế nào. Đã được chứng minh lâm sàng, danh mục sản phẩm của công ty bao gồm thuốc tiêm, thiết bị và phương pháp điều trị chăm sóc da được thiết kế để đáp ứng nhu cầu của từng bệnh nhân với tiêu chuẩn cao về an toàn và hiệu quả. Là gia đình sở hữu hơn 110 năm, Merz Aesthetics nổi tiếng với việc xây dựng những kết nối độc đáo với những khách hàng cảm thấy như gia đình. Trụ sở toàn cầu của Merz Aesthetics đặt tại Raleigh, N.C., Hoa Kỳ, với sự hiện diện thương mại tại 52 quốc gia trên toàn thế giới. Nó cũng là một phần của Tập đoàn Merz, được thành lập vào năm 1908 và có trụ sở tại Frankfurt, Đức. Tìm hiểu thêm tại US.MerzAesthetics.com.
Giới thiệu về Xeomin (incobotulinumtoxinA)Xeomin (incobotulinumtoxinA) là độc tố botulinum loại A và là chất độc thần kinh đầu tiên và duy nhất được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt Cơ quan Quản lý Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để điều trị đồng thời các đường nhăn trên khuôn mặt - đường trán, đường nhăn và vết chân chim. Xeomin được chỉ định để cải thiện tạm thời sự xuất hiện của các đường nét trên khuôn mặt từ mức độ trung bình đến nặng. Để biết thêm thông tin, bao gồm Thông tin kê đơn đầy đủ và Hướng dẫn sử dụng thuốc, vui lòng truy cập www.xeominaesthetic.com. Xem bên dưới để biết thông tin quan trọng về an toàn của người tiêu dùng.
Các nghiên cứu trực tiếp đánh giá nguy cơ tương đối về khả năng miễn dịch do sự hiện diện hay vắng mặt của các protein phức hợp/không cần thiết chưa được thực hiện.
Xeomin (incobotulinumtoxinA) THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG CHO NGƯỜI TIÊU DÙNG< /mạnh>
Đọc Hướng dẫn sử dụng thuốc trước khi bạn bắt đầu nhận XEOMIN (Zeo-min) và mỗi lần XEOMIN được cung cấp cho bạn vì có thể có thông tin mới. Thông tin về rủi ro được cung cấp ở đây không đầy đủ.
Để tìm hiểu thêm:
Công dụng: XEOMIN là một loại thuốc theo toa được tiêm vào cơ và được sử dụng để cải thiện các đường nét trên khuôn mặt từ mức độ trung bình đến nặng (đường nhăn, đường trán và vết chân chim) ở người lớn trong một thời gian dài. thời gian ngắn (tạm thời). Vui lòng xem thêm Thông tin an toàn quan trọng bên dưới và Thông tin kê đơn đầy đủ và Hướng dẫn sử dụng thuốc tại XeominAesthetic.com.
Cảnh báo: XEOMIN có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng. Hãy gọi cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ vấn đề nào trong số này bất cứ lúc nào (vài giờ đến vài tuần) sau khi điều trị bằng XEOMIN:
Những triệu chứng này có thể xảy ra vài giờ đến vài tuần sau khi bạn tiêm XEOMIN. Những vấn đề này có thể khiến bạn mất an toàn khi lái xe hoặc thực hiện các hoạt động nguy hiểm khác.
Không sử dụng XEOMIN nếu bạn bị dị ứng với XEOMIN hoặc bất kỳ thành phần nào trong XEOMIN ( xem phần cuối của Hướng dẫn này để biết danh sách các thành phần trong XEOMIN), đã bị dị ứng với bất kỳ sản phẩm độc tố botulinum nào khác như rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) hoặc abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) hoặc bị nhiễm trùng da tại vị trí tiêm dự định.
Trước khi nhận XEOMIN, hãy cho bác sĩ biết về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:.
Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm cả thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung. Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc mới nào sau khi nhận XEOMIN.
Sử dụng XEOMIN với một số loại thuốc khác có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Không bắt đầu sử dụng bất kỳ loại thuốc mới nào cho đến khi bạn nói với bác sĩ rằng bạn đã từng dùng XEOMIN trước đây. Đặc biệt hãy báo cho bác sĩ của bạn nếu
Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn liệu thuốc của mình có phải là loại được liệt kê ở trên hay không. Biết các loại thuốc bạn dùng. Giữ danh sách các loại thuốc bên mình để cho bác sĩ và dược sĩ xem mỗi khi bạn nhận được một loại thuốc mới.
Tác dụng phụ có thể xảy ra
XEOMIN có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng bao gồm phản ứng dị ứng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng với XEOMIN có thể bao gồm: ngứa, phát ban, mẩn đỏ, sưng tấy, thở khò khè, các triệu chứng hen suyễn hoặc chóng mặt hoặc cảm thấy ngất xỉu. Hãy cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có triệu chứng thở khò khè hoặc hen suyễn, hoặc nếu bạn bị chóng mặt hoặc ngất xỉu. Xem “Cảnh báo”.
Tác dụng phụ thường gặp nhất của XEOMIN ở những người có đường nhăn trên khuôn mặt bao gồm:
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của XEOMIN. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn được khuyến khích báo cáo tác dụng phụ tiêu cực của thuốc theo toa cho FDA. Hãy truy cập MedWatch hoặc gọi 1-800-FDA-1088.
Thông tin chung về cách sử dụng XEOMIN an toàn và hiệu quảThuốc đôi khi được kê đơn cho các mục đích khác với những mục đích được liệt kê trong Hướng dẫn sử dụng thuốc. Bạn có thể hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ để biết thông tin về XEOMIN được viết cho các chuyên gia y tế.
Thành phần hoạt chất: độc tố botulinum loại A
Thành phần không hoạt động: albumin người và sucrose
Bản quyền © 2024 Merz North America, Inc. Mọi quyền được bảo lưu.
Xeomin (incobotulinumtoxinA) THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG CHO NGƯỜI TIÊU DÙNG
Đọc Hướng dẫn sử dụng thuốc trước khi bạn bắt đầu nhận XEOMIN (Zeo-min) và mỗi lần XEOMIN được cung cấp cho bạn vì có thể được thông tin mới. Thông tin rủi ro được cung cấp ở đây không đầy đủ.
Để tìm hiểu thêm:
Công dụng: XEOMIN là một loại thuốc theo toa được tiêm vào cơ bắp và được sử dụng để cải thiện vẻ ngoài ở mức độ vừa phải đến các nếp nhăn nghiêm trọng giữa hai lông mày (đường nhăn) ở người lớn trong một khoảng thời gian ngắn (tạm thời). Người ta không biết liệu XEOMIN có an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 18 tuổi hay không. Vui lòng xem thêm Thông tin an toàn quan trọng bên dưới và Thông tin kê đơn đầy đủ và Hướng dẫn sử dụng thuốc tại XeominAesthetic.com.
Cảnh báo: XEOMIN có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng. Hãy gọi cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ vấn đề nào trong số này bất kỳ lúc nào (vài giờ đến vài tuần) sau khi điều trị bằng XEOMIN:
Những triệu chứng này có thể xảy ra vài giờ đến vài tuần sau khi bạn tiêm XEOMIN. Những vấn đề này có thể khiến bạn mất an toàn khi lái xe hoặc thực hiện các hoạt động nguy hiểm khác.
Không sử dụng XEOMIN nếu bạn bị dị ứng với XEOMIN hoặc bất kỳ thành phần nào trong XEOMIN (xem phần cuối của Hướng dẫn này để biết danh sách các thành phần trong XEOMIN), đã từng bị dị ứng với bất kỳ thành phần nào khác các sản phẩm độc tố botulinum như rimabotulinumtoxinB (MYOBLOC®), onabotulinumtoxinA (BOTOX®, BOTOX® COSMETIC) hoặc abobotulinumtoxinA (DYSPORT®) hoặc bị nhiễm trùng da tại vị trí tiêm dự kiến.
Trước khi tiêm XEOMIN, hãy cho bác sĩ biết về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:
Hãy cho bác sĩ biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và thảo dược bổ sung. Hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc mới nào sau khi nhận XEOMIN.
Sử dụng XEOMIN với một số loại thuốc khác có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Không bắt đầu sử dụng bất kỳ loại thuốc mới nào cho đến khi bạn nói với bác sĩ rằng bạn đã từng dùng XEOMIN trước đây. Đặc biệt hãy báo cho bác sĩ của bạn nếu
Hãy hỏi bác sĩ nếu bạn không chắc chắn thuốc của mình có nằm trong danh sách nêu trên hay không. Biết các loại thuốc bạn dùng. Giữ danh sách các loại thuốc bên mình để cho bác sĩ và dược sĩ xem mỗi khi bạn nhận được một loại thuốc mới.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
XEOMIN có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng bao gồm phản ứng dị ứng. Các triệu chứng của phản ứng dị ứng với XEOMIN có thể bao gồm: ngứa, phát ban, mẩn đỏ, sưng tấy, thở khò khè, các triệu chứng hen suyễn hoặc chóng mặt hoặc cảm thấy ngất xỉu. Hãy cho bác sĩ của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có triệu chứng thở khò khè hoặc hen suyễn, hoặc nếu bạn bị chóng mặt hoặc ngất xỉu. Xem phần “Cảnh báo”.
Tác dụng phụ thường gặp nhất của XEOMIN ở những người có đường nhăn trên trán bao gồm:
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của XEOMIN. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.
Thông tin chung về cách sử dụng XEOMIN an toàn và hiệu quả
Thuốc đôi khi được kê đơn cho những mục đích khác với những mục đích được liệt kê trong Hướng dẫn sử dụng thuốc. Bạn có thể hỏi dược sĩ hoặc bác sĩ để biết thông tin về XEOMIN được viết cho các chuyên gia y tế.
Thành phần hoạt chất: độc tố botulinum loại A
Thành phần không hoạt động: albumin người và sucrose
Vui lòng xem Thông tin kê đơn đầy đủ của Xeomin bao gồm CẢNH BÁO ĐÓNG GÓI và Hướng dẫn sử dụng thuốc.
Nguồn: Merz Aesthetics
Đã đăng : 2024-07-24 07:15
Đọc thêm
- Các biện pháp về quyền phá thai được thông qua ở 7 bang, thất bại ở 3 bang
- Các nhà nghiên cứu tìm thấy dấu ấn sinh học gắn liền với mức độ nghiêm trọng của bệnh viêm loét đại tràng
- Texas AG kiện bác sĩ Dallas về việc chăm sóc người chuyển giới cho trẻ vị thành niên
- Tỷ lệ lo âu, trầm cảm gia tăng ở người Mỹ, đặc biệt là giới trẻ
- Tại sao các phương pháp điều trị có thể thất bại với những người bị thoái hóa điểm vàng 'ướt' - và điều gì có thể thực sự hiệu quả
- Mối liên hệ hỗn hợp được nhận thấy về việc thai kỳ tiếp xúc với hóa chất chống cháy và tình trạng béo phì ở trẻ em
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions