A Moderna mRNS influenza elleni védőoltása visszatért az FDA felülvizsgálata alá

Kövesse a Drugslib-et

Deanna Neff HealthDay Reporter

Carmen-weokicallyesp); Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2026. február 19.

via HealthDay

2026. február 19., CSÜTÖRTÖK – Egy hirtelen fordulat következtében az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) beleegyezett a Moderna kísérleti mRNS influenza elleni oltóanyagának felülvizsgálatába.

A lépésre mindössze egy héttel azután került sor, hogy az ügynökség megtagadta a cég kérelmének értékelését, és ez a döntés megrázta a biotechnológiai ipart.

A kezdeti elutasítás középpontjában a Moderna klinikai vizsgálatainak tervezése állt.

A szabályozó hatóságok korábban azzal érveltek, hogy a vállalatnak tesztelnie kellett volna a nagyobb erősségű influenza elleni vakcina elleni oltást a kísérlet kontrollcsoportjában lévő idősebb felnőtteknél.

Az elutasítást követően a Moderna módosította megközelítését, hogy eleget tegyen a kormány aggályainak.

Az mRNS technológia egy viszonylag új megközelítés a vakcinázásban. Széles körű figyelmet kapott a COVID-19 világjárvány idején, amikor az oltóanyagok fejlesztésének felgyorsítására használták.

Míg a hagyományos influenza elleni vakcinák vírusfehérjét fecskendeznek be a szervezetbe, hogy stimulálják az immunrendszert kódoló sejteket a vírus kódjával. serkenti az immunrendszert.

Az újonnan elfogadott pályázat értelmében a Moderna kétféle jóváhagyást kér életkor alapján.

A vállalat teljes körű jóváhagyást kér az 50 és 64 év közötti felnőttek számára. A 65 éves és idősebbek számára "gyorsított jóváhagyást" kér, amely lehetővé teszi a termék gyorsabb piacra jutását a korai adatok alapján, miközben további kutatások folytatódnak.

Az FDA idősekkel kapcsolatos korábbi aggodalmainak eloszlatása érdekében a Moderna elkötelezte magát egy posztmarketing tanulmány elvégzése mellett. Ez azt jelenti, hogy továbbra is gyűjtenek adatokat arról, hogy az oltóanyag mennyire védi az időseket, miután a lakosság már használja.

Jóváhagyás esetén ez lenne az első olyan influenzaoltás, amely ugyanazt a hírvivő RNS technológiát alkalmazza, mint a Moderna COVID-19-oltásait.

A Modernna vezérigazgatója, Stéphane Bancel optimizmusát fejezte ki a közelgő influenzaszezon kapcsán.

"Az FDA jóváhagyásáig várjuk, hogy még ebben az évben elérhetővé tegyük influenza elleni védőoltásunkat, hogy az amerikai idősek új lehetőséget kaphassanak az influenza elleni védekezésre" - mondta Bancel.

Az FDA várhatóan augusztus 5-ig hozza meg végső döntését az oltással kapcsolatban. Ez az ütemterv lehetővé teszi a vállalat számára, hogy az őszi légúti vírust időben kioszthassa.

  • NBC News/Reuters, 2026. február 18.

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2026-02-20 09:26

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak