วัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA ของ Moderna กลับมาอยู่ภายใต้การทบทวนของ FDA

ติดตาม Drugslib ได้ที่

โดย Deanna Neff HealthDay Reporter

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 19 กุมภาพันธ์ 2026

ผ่าน HealthDay

วันพฤหัสบดีที่ 19 ก.พ. 2026 — ในการกลับรายการอย่างกะทันหัน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ตกลงที่จะทบทวนวัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA เชิงทดลองของ Moderna

ความเคลื่อนไหวนี้เกิดขึ้นเพียงหนึ่งสัปดาห์หลังจากที่หน่วยงานปฏิเสธที่จะประเมินใบสมัครของบริษัท ซึ่งเป็นการตัดสินใจที่สร้างความสั่นสะเทือนให้กับอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ

การปฏิเสธครั้งแรกมีศูนย์กลางอยู่ที่การออกแบบการทดลองทางคลินิกของ Moderna

หน่วยงานกำกับดูแลเคยโต้แย้งว่าบริษัทควรทดสอบการฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ที่มีความเข้มข้นสูงกว่าสำหรับผู้สูงอายุในกลุ่มควบคุมของการทดลอง

หลังจากการปฏิเสธ Moderna ได้ปรับเปลี่ยนวิธีการเพื่อตอบสนองข้อกังวลของรัฐบาล

เทคโนโลยี mRNA เป็นแนวทางที่ค่อนข้างใหม่ในการฉีดวัคซีน ได้รับความสนใจอย่างกว้างขวางในช่วงการแพร่ระบาดของโควิด-19 โดยใช้เพื่อเร่งการพัฒนาวัคซีน

ในขณะที่ วัคซีน ของไข้หวัดใหญ่แบบดั้งเดิมจะฉีดโปรตีนของไวรัสเข้าสู่ร่างกายเพื่อกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกัน ส่วนวัคซีน mRNA จะจัดหารหัสให้กับเซลล์เพื่อสร้างโปรตีนของไวรัสที่จะกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกัน

ภายใต้ใบสมัครที่ได้รับการยอมรับใหม่ Moderna กำลังมองหาการอนุมัติสองประเภทตามอายุ

บริษัทกำลังขออนุมัติโดยสมบูรณ์สำหรับผู้ใหญ่อายุ 50 ถึง 64 ปี สำหรับผู้ที่อายุ 65 ปีขึ้นไป บริษัทกำลังมองหา "การอนุมัติแบบเร่งด่วน" ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์เข้าถึงตลาดได้เร็วขึ้นโดยอาศัยข้อมูลตั้งแต่เนิ่น ๆ ขณะที่การวิจัยยังคงดำเนินต่อไป

เพื่อจัดการกับข้อกังวลก่อนหน้าของ FDA เกี่ยวกับผู้สูงอายุ Moderna จึงมุ่งมั่นที่จะดำเนินการศึกษาหลังการวางตลาด ซึ่งหมายความว่าพวกเขาจะรวบรวมข้อมูลต่อไปว่าวัคซีนปกป้องผู้สูงอายุได้ดีเพียงใด หลังจากที่สาธารณชนนำไปใช้แล้ว

หากได้รับการอนุมัติ นี่จะเป็นวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตัวแรกที่ใช้เทคโนโลยี Messenger RNA แบบเดียวกับที่ใช้ขับเคลื่อนการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของ Moderna

ซีอีโอของ Moderna Stéphane Bancel แสดงแง่ดีเกี่ยวกับฤดูไข้หวัดใหญ่ที่กำลังจะมาถึง

“อยู่ระหว่างรอการอนุมัติจาก FDA เราหวังว่าจะผลิตวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ได้ในปลายปีนี้ เพื่อให้ผู้อาวุโสของอเมริกาสามารถเข้าถึงทางเลือกใหม่ในการป้องกันตนเองจากไข้หวัดใหญ่” Bancel กล่าวในแถลงการณ์

FDA คาดว่าจะทำการตัดสินใจขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับวัคซีนภายในวันที่ 5 สิงหาคม ไทม์ไลน์นี้จะช่วยให้บริษัทสามารถแจกจ่ายวัคซีนได้ทันฤดูไวรัสทางเดินหายใจในช่วงฤดูใบไม้ร่วง

แหล่งข้อมูล

  • NBC ข่าว/รอยเตอร์ 18 ก.พ. 2569

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2026-02-20 09:26

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม