Vắc-xin cúm mRNA của Moderna được FDA đánh giá trở lại

Theo dõi Drugslib trên

Bởi Deanna Neff HealthDay Phóng viên

Được Carmen Pope, BPharm, xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 19 tháng 2 năm 2026.

qua HealthDay

THỨ NĂM, ngày 19 tháng 2 năm 2026 — Trong một sự thay đổi đột ngột, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đồng ý xem xét vắc xin cúm mRNA thử nghiệm của Moderna.

Động thái này diễn ra chỉ một tuần sau khi cơ quan này từ chối đánh giá đơn đăng ký của công ty, một quyết định đã gây chấn động ngành công nghệ sinh học.

Sự từ chối ban đầu tập trung vào việc thiết kế các thử nghiệm lâm sàng của Moderna.

Các cơ quan quản lý trước đây đã lập luận rằng công ty lẽ ra nên thử nghiệm vắc xin cúm có nồng độ cao hơn cho người lớn tuổi trong nhóm đối chứng của thử nghiệm.

Sau khi bị từ chối, Moderna đã sửa đổi cách tiếp cận của mình để đáp ứng những lo ngại của chính phủ.

công nghệ mRNA là một phương pháp tiêm chủng tương đối mới. Nó đã thu hút được sự chú ý rộng rãi trong đại dịch COVID-19, khi nó được sử dụng để tăng tốc độ phát triển vắc xin.

Trong khi bệnh cúm truyền thống vắc xin tiêm protein vi-rút vào cơ thể để kích thích hệ thống miễn dịch, thì vắc xin mRNA cung cấp cho tế bào mã tạo ra protein vi-rút để kích thích hệ thống miễn dịch.

Theo quy định mới được chấp nhận. ứng dụng, Moderna đang tìm kiếm hai loại phê duyệt dựa trên độ tuổi.

Công ty đang yêu cầu phê duyệt hoàn toàn cho người lớn từ 50 đến 64 tuổi. Đối với những người từ 65 tuổi trở lên, công ty đang tìm kiếm "sự phê duyệt nhanh hơn", cho phép sản phẩm tiếp cận thị trường nhanh hơn dựa trên dữ liệu ban đầu trong khi vẫn tiếp tục nghiên cứu thêm.

Để giải quyết những lo ngại trước đây của FDA về người lớn tuổi, Moderna đã cam kết thực hiện một nghiên cứu hậu tiếp thị. Điều này có nghĩa là họ sẽ tiếp tục thu thập dữ liệu về mức độ hiệu quả của vắc xin bảo vệ người cao tuổi sau khi vắc xin được công chúng sử dụng.

Nếu được phê duyệt, đây sẽ là loại vắc xin cúm đầu tiên sử dụng công nghệ RNA thông tin tương tự như công nghệ hỗ trợ các mũi tiêm ngừa COVID-19 của Moderna.

Giám đốc điều hành Moderna Stéphane Bancel bày tỏ sự lạc quan về mùa cúm sắp tới.

“Trong khi chờ FDA chấp thuận, chúng tôi mong muốn cung cấp vắc xin cúm vào cuối năm nay để người cao tuổi ở Mỹ có quyền tiếp cận với một lựa chọn mới để bảo vệ họ khỏi bệnh cúm,” Bancel cho biết trong một tuyên bố.

FDA dự kiến sẽ đưa ra quyết định cuối cùng về vắc xin trước ngày 5 tháng 8. Dòng thời gian này sẽ cho phép công ty phân phối các mũi tiêm kịp thời cho mùa vi rút hô hấp mùa thu.

Các nguồn

  • NBC News/Reuters, Feb. Ngày 18 tháng 1 năm 2026

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2026-02-20 09:26

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến