สรุปข่าวประจำเดือน - ธันวาคม 2024
ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Leigh Ann Anderson เภสัชดี. อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 31 ธันวาคม 2024
FDA อนุมัติให้ Zepbound เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ตัวแรกสำหรับภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้นในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน
เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2024 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Zepbound (tirzepatide) ของ Eli Lilly เพื่อใช้รักษาโรคหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้นระดับปานกลางถึงรุนแรง (OSA) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ชนิดแรกและชนิดเดียวสำหรับข้อบ่งชี้นี้ นอกจาก OSA ที่ได้รับการปรับปรุงแล้ว โดยเฉลี่ยแล้ว ผู้ป่วยยังลดน้ำหนักได้ 45 ถึง 50 ปอนด์ในระหว่างการรักษาอีกด้วย
ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น (OSA) เป็นโรคการหายใจที่รุนแรงซึ่งมีลักษณะเฉพาะโดยสมบูรณ์ หรือการพังทลายของทางเดินหายใจส่วนบนบางส่วนระหว่างการนอนหลับ สิ่งนี้สามารถนำไปสู่การหยุดหายใจชั่วคราวและการหายใจตื้น การตื่นจากการนอนหลับ และความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดอาจลดลง การนอนกรน เหนื่อยล้า และง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไปอาจเป็นอาการสำคัญและอาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยโรคอ้วน Zepbound เป็นตัวรับอินซูลินโพลีเปปไทด์ (GIP) ที่ขึ้นกับกลูโคสและตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับคล้ายกลูคากอน - เปปไทด์-1 (GLP-1) ยังได้รับการอนุมัติให้ลดน้ำหนักส่วนเกินและรักษาอายุยืนยาว -การลดน้ำหนักในระยะยาวในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน และมีอาการทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักอย่างน้อยหนึ่งอาการ เช่น ความดันโลหิตสูง คอเลสเตอรอลสูง หรือโรคหัวใจ ขนาดยาบำรุงรักษาที่แนะนำ สำหรับ OSA ก็คือ 10 มก. หรือ 15 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง หลังจากเพิ่มขนาดยาครั้งแรกจนเกิดผลข้างเคียงในระดับปานกลาง การอนุมัติขึ้นอยู่กับการศึกษา SURMOUNT-OSA ระยะที่ 3 โดยมีผู้เข้าร่วม 469 คน Zepbound ได้รับการประเมินสำหรับการรักษา OSA ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน โดยมีและไม่มีการบำบัดด้วยความดันทางเดินหายใจเป็นบวก (PAP) มากกว่าหนึ่งปี วัตถุประสงค์หลักคือการแสดงให้เห็นว่า Zepbound เหนือกว่าในการเปลี่ยนแปลงของดัชนีภาวะหยุดหายใจขณะหลับ (AHI) จากการตรวจวัดพื้นฐานที่ 52 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับยาหลอก (การฉีดโดยไม่ต้องใช้ยา) ดัชนีภาวะหยุดหายใจขณะหลับ (AHI) วัดความรุนแรงของ OSA และดูจำนวนครั้งต่อชั่วโมงในระหว่างการนอนหลับที่การหายใจหยุดลง (หยุดหายใจขณะหลับ) หรือลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (ภาวะหายใจลำบาก) ผลลัพธ์ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ PAP แสดงให้เห็นว่า Zepbound ทำให้การหายใจหยุดชะงักน้อยลง 25 ครั้งต่อชั่วโมง เมื่อเทียบกับการหยุดชะงักของยาหลอก 5 ครั้ง ด้วย PAP Zepbound ทำให้การหายใจหยุดชะงักน้อยลง 29 ครั้งต่อชั่วโมง เมื่อเทียบกับการหยุดชะงักของยาหลอก 6 ครั้ง หลังจากผ่านไปหนึ่งปี ผู้ใหญ่ 42% หรือ 50% ในกลุ่ม Zepbound มีอาการบรรเทาอาการหรือ OSA ที่ไม่แสดงอาการเล็กน้อย เทียบกับ 16% หรือ 14% ในกลุ่มยาหลอก นอกเหนือจาก อาการ OSA ดีขึ้น ผู้ใหญ่ที่รักษาด้วย Zepbound ลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 45 ปอนด์ (18%) ในขณะที่ผู้ใหญ่ที่รักษาด้วย Zepbound และ PAP ลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 50 ปอนด์ (20%) ของน้ำหนักตัวของพวกเขา เทียบกับ 4 ปอนด์ (2%) และ 6 ปอนด์ (2%) ในกลุ่มยาหลอก ตามลำดับ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย ได้แก่ อาการคลื่นไส้ ท้องร่วง อาเจียน ท้องผูก , ปวดท้อง, อาหารไม่ย่อย, ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด, ความเหนื่อยล้า, ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, การเรอ, ผมร่วง และอาการเสียดท้อง สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดที่เป็นไปได้ของ Zepbound Tirzepatide ได้รับการอนุมัติครั้งแรกภายใต้ชื่อแบรนด์ Mounjaro (จาก Lilly) ในเดือนพฤษภาคม 2022 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาลในเลือด) ในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 Gemtesa เคลียร์แล้วสำหรับผู้ชายที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกิน ยังได้รับการรักษาสำหรับเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล
Gemtesa (vibegron) ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อรักษาภาวะกระเพาะปัสสาวะไวเกิน (OAB) ที่มีอาการของภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ ความเร่งด่วน และความถี่ในการปัสสาวะในผู้ชายที่เป็นผู้ใหญ่ โดยได้รับการรักษาทางเภสัชวิทยา (ยา) สำหรับภาวะต่อมลูกหมากโต (BPH) แบบอ่อนโยน นอกจากนี้ Gemtesa ยังได้รับการอนุมัติให้รักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกิน เช่น กลั้นปัสสาวะไม่อยู่ เร่งด่วน และความถี่ในการปัสสาวะ
Gemtesa จัดอยู่ในประเภท beta-3 agonist และออกฤทธิ์ได้ โดยจับกับตัวรับนี้เพื่อผ่อนคลายกล้ามเนื้อผนังกระเพาะปัสสาวะ (กล้ามเนื้อ detrusor) เพื่อเพิ่มปริมาณกระเพาะปัสสาวะที่สามารถกักเก็บได้ รับประทานเป็นยาเม็ดวันละครั้งและสามารถรับประทานพร้อมหรือไม่รวมอาหารก็ได้ การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการศึกษา URO-901-3005 เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 ของ Gemtesa เทียบกับยาหลอกในระยะเวลา 24 สัปดาห์ในผู้ชายประมาณ 1,100 คนที่มีปัญหากระเพาะปัสสาวะไวเกิน (OAB) อาการที่ได้รับการบำบัดทางเภสัชวิทยาสำหรับเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล ผลลัพธ์แสดงให้เห็นการลดลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในจำนวนตอนโดยเฉลี่ยของ micturition (ปัสสาวะ) ต่อวัน และตอนเร่งด่วนรายวัน (การกระตุ้นให้ปัสสาวะกะทันหันซึ่งควบคุมได้ยาก) เมื่อเทียบกับยาหลอก (ยาเม็ดที่ไม่มียา) ในการศึกษา OAB ในผู้ชายที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีเพลี้ยกระโดดสีน้ำตาล มีรายงานว่าความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเป็นผลข้างเคียง (≥2%) ของผู้ป่วย คำเตือนและข้อควรระวัง มีรายงานการเก็บปัสสาวะและอาการบวมน้ำที่ใบหน้าและ/หรือกล่องเสียง อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยอื่นๆ (≥2%) ได้แก่ อาการปวดหัว การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ อาการโพรงจมูกอักเสบ (อาการไข้หวัด) ท้องร่วง คลื่นไส้ และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน Gemtesa จาก Sumitomo Pharma ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกเมื่อวันที่ 23 ธันวาคม 2020 เพื่อใช้รักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกิน เช่น ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ ความเร่งด่วน และความถี่ในการปัสสาวะ FDA อนุมัติ Opdivo Qvantig ซึ่งเป็นสารยับยั้ง PD-1 ที่ฉีดเข้าใต้ผิวหนังตัวแรก ภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็ง
เมื่อวันที่ 27 ธันวาคม พ.ศ. 2567 FDA ได้อนุมัติ Opdivo Qvantig ซึ่งเป็นแอนติบอดีที่ปิดกั้นตัวรับความตายแบบโปรแกรม (PD-1) ที่ตั้งโปรแกรมไว้ของ nivolumab และ hyaluronidase ของมนุษย์ชนิดรีคอมบิแนนท์ (rHuPH20) โดยเฉลี่ยจะให้ผู้ป่วยนานกว่า 3 ถึง 5 นาที เมื่อเทียบกับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) ของ Opdivo 30 นาที
การให้ยาเข้าใต้ผิวหนังอาจมีข้อดีมากกว่าการให้ยาทางหลอดเลือดดำ รวมถึงความยืดหยุ่นในบริเวณที่ทำการรักษา ขั้นตอนการเตรียมน้อยลง และลดเวลาการให้ยา Recombinant Human hyaluronidase PH20 (rHuPH20) ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ทำหน้าที่ย่อยสลายไฮยาลูโรแนน (น้ำตาล) ในบริเวณใต้ผิวหนัง ซึ่งช่วยให้ยากระจายตัวและดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดได้อย่างรวดเร็วเมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน Opdivo Qvantig สามารถใช้กับเนื้องอกแข็งสำหรับผู้ใหญ่ที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้ส่วนใหญ่ ข้อบ่งชี้ของ Opdivo เป็นการบำบัดเดี่ยว ( เดี่ยว) การบำบัด การบำรุงรักษาแบบเดี่ยวหลังจากเสร็จสิ้นการบำบัดแบบผสมผสาน Opdivo ร่วมกับ Yervoy (ipilimumab) หรือร่วมกับเคมีบำบัดหรือคาโบแซนทินิบ ข้อบ่งชี้รวมถึงผู้ป่วยบางรายที่เป็นมะเร็งเซลล์ไต (ไต) มะเร็งผิวหนัง มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก มะเร็งเซลล์สความัสของศีรษะและคอ มะเร็งท่อปัสสาวะ (กระเพาะปัสสาวะ) มะเร็งลำไส้ใหญ่ มะเร็งเซลล์ตับ (ตับ) มะเร็งหลอดอาหาร และกระเพาะอาหาร (กระเพาะอาหาร) มะเร็ง การอนุมัติ Opdivo Qvantig ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากระยะ การทดลอง CheckMate-67T แบบเปิดฉลากแบบสุ่ม 3 รายการ ซึ่งแสดงให้เห็นการสัมผัสทางเภสัชจลนศาสตร์ร่วมปฐมภูมิ (PK) ที่ไม่ด้อยกว่า เทียบกับ IV Opdivo ประสิทธิภาพที่ใกล้เคียงกันในอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) และโปรไฟล์ความปลอดภัยที่เทียบเคียงได้ เทียบกับ IV Opdivo Opdivo Qvantig ใช้สำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนังเฉพาะในช่องท้อง (บริเวณท้อง) หรือต้นขา และให้โดยสถานพยาบาล ผู้ให้บริการ มีคำแนะนำในการใช้ยาและการบริหารที่แตกต่างจากผลิตภัณฑ์นิโวลูแมบทางหลอดเลือดดำ มีจำหน่ายในรูปแบบขวดขนาดครั้งเดียวโดยมีนิโวลูแมบ 600 มก. และไฮยาลูโรนิเดส 10,000 ยูนิตต่อ 5 มล. (120 มก. / 2,000 หน่วยต่อมล.) คำเตือนและข้อควรระวังรวมถึงอาการรุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกัน เช่น โรคปอดอักเสบ ลำไส้ใหญ่อักเสบ โรคตับอักเสบ และความเป็นพิษต่อตับ และอื่นๆ อีกมากมาย ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ เยื่อหุ้มปอดไหล ปอดอักเสบ ระดับน้ำตาลในเลือดสูง โพแทสเซียมสูง ตกเลือด และท้องเสีย อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥10%) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Opdivo Qvantig ได้แก่ อาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (31%), เหนื่อยล้า (20%), คัน (16%), ผื่น (15%), ระดับไทรอยด์ต่ำ (12%), ท้องเสีย (11%), ไอ (11%) และปวดท้อง (บริเวณท้อง) (10%) Opdivo Qvantig ผลิตโดย Bristol-Myers Squibb FDA อนุมัติครีม Vtama สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้ในผู้ที่มีอายุ 2 ปีขึ้นไป
FDA ได้เคลียร์การใช้เฉพาะที่ของ Vtama ที่ปราศจากสเตียรอยด์ (tapinarof) ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ (กลาก) Vtama ยังได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาเฉพาะที่ของโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ในผู้ใหญ่
โรคผิวหนังภูมิแพ้เป็นโรคผิวหนังเรื้อรังและอักเสบที่พบบ่อย โดยมีอาการคันถาวรและเกิดรอยโรคที่ผิวหนังซ้ำ Vtama เป็นสารปรับสภาพตัวรับ aryl hydrocarbon (AhR) และเชื่อกันว่าทำงานโดยการกระตุ้นโปรตีนที่เรียกว่า AhR และผ่านการควบคุมการลดลงของไซโตไคน์ที่ทำให้เกิดการอักเสบ ซึ่งรวมถึง interleukin 17 การกระทำนี้อาจช่วยลด อาการอักเสบ อาการคัน ปรับโปรตีนที่กั้นผิวหนังให้เป็นปกติและทำให้ผิวกระจ่างใส ทาครีม Vtama ในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบวันละครั้งเป็นชั้นบางๆ สามารถใช้ได้กับทุกพื้นที่ของร่างกาย รวมถึงบริเวณผิวที่บอบบาง เช่น ใบหน้า ลำคอ รักแร้ หน้าอก/หน้าอก และขาหนีบ แต่ไม่ควรใช้กับตา ปาก หรือช่องคลอด การอนุมัติจาก FDA ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษา ADORING ที่ยาวนาน 8 สัปดาห์ ซึ่งแสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญกับ Vtama ในด้านจำนวนผู้ป่วยที่ได้คะแนน "ชัดเจน" หรือ "เกือบชัดเจน" ผิวหนัง (Validated Investigator Global Assessment for AD) และการปรับปรุงอย่างน้อย 2 ระดับตั้งแต่เริ่มต้นการศึกษาเมื่อเปรียบเทียบกับยานพาหนะ (ครีมที่ไม่มียา) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย ปฏิกิริยา (อุบัติการณ์≥ 1%) ในผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน รูขุมขนอักเสบ (รูขุมขนอักเสบหรือติดเชื้อ) การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง ปวดศีรษะ หอบหืด อาเจียน ติดเชื้อที่หู ปวดแขนขา และปวดท้อง (บริเวณท้อง) Vtama ผลิตโดย Organon Pharmaceuticals และได้รับการอนุมัติให้ใช้ในวันที่ 12 ธันวาคม 2024 FDA อนุมัติ Steqeyma ซึ่งเป็นชีววัตถุคล้ายคลึงลำดับที่ 7 กับ Stelara
Celltrion ได้ประกาศการอนุมัติการฉีด Steqeyma (ustekinumab-stba) ซึ่งมีประวัติคล้ายคลึงกับ Stelara (ustekinumab) Steqeyma ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง และผู้ใหญ่ที่เป็นโรคโครห์นปานกลางถึงรุนแรงและลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล
Steqeyma (ustekinumab-stba) เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีของมนุษย์โดยสมบูรณ์ซึ่งคัดเลือกยับยั้งทั้ง interleukin (IL)-12 และ IL-23 ซึ่งเป็นไซโตไคน์สองตัวที่มีบทบาทสำคัญในการตอบสนองการอักเสบและภูมิคุ้มกัน Steqeyma ไม่สามารถทดแทนกับ Stelara ได้ ซึ่งหมายความว่ายังไม่สามารถทดแทนได้ สำหรับผลิตภัณฑ์อ้างอิง (ในกรณีนี้คือ สเตลารา) โดยเภสัชกร ขึ้นอยู่กับกฎหมายของรัฐ ผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่ที่มีคราบจุลินทรีย์ปานกลางถึงรุนแรง โรคสะเก็ดเงินแสดงให้เห็นว่า Steqeyma และ Stelara มีความคล้ายคลึงกันอย่างมาก และไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในแง่ของความปลอดภัยและประสิทธิภาพ สามารถให้ Steqeyma โดยการฉีดใต้ผิวหนังหรือการฉีดเข้าเส้นเลือดดำคำเตือนที่ร้ายแรง ได้แก่ ความเสี่ยงในการติดเชื้อที่เพิ่มขึ้น ความเสี่ยงต่อมะเร็ง และปฏิกิริยาการแพ้ และอื่นๆ อีกมากมาย เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยอาจรวมถึงโพรงจมูกอักเสบ ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า ไซนัสอักเสบ และคลื่นไส้ และอื่นๆ อีกมากมาย Steqeyma ซึ่งได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 17 ธันวาคม 2024 เป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึง Stelara ครั้งที่ 7 ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ต่อจาก Yesintek, Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva และ Selarsdi ในปี 2024 และ Wezlana ใน 2023 FDA อนุมัติ Liraglutide ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยา GLP-1 Agonist Victoza ที่ใช้อ้างอิงทั่วไปตัวแรก
FDA ได้อนุมัติยา Victoza อ้างอิงทั่วไปของลิรากลูไทด์ตัวแรก ซึ่งเป็นการฉีดตัวรับตัวรับคล้ายกลูคากอนเปปไทด์-1 (GLP-1) ที่ระบุเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาลในเลือด) ในผู้ที่มีอายุ 10 ปีขึ้นไปที่เป็นเบาหวานประเภท 2 ใช้นอกเหนือจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย
โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นภาวะเรื้อรังที่พบบ่อยที่เกิดขึ้นเมื่อร่างกายใช้อินซูลินได้ไม่ดีและไม่สามารถรักษาระดับน้ำตาลในเลือดได้ ในระดับปกติ แม้ว่าโดยทั่วไปจะได้รับการวินิจฉัยในผู้ใหญ่ แต่ปัจจุบันมีการวินิจฉัยมากขึ้นในเด็ก วัยรุ่น และผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาว แม้ว่าลิรากลูไทด์สามัญจะได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรคเบาหวานประเภท 2 เท่านั้น แต่ก็อาจช่วยให้คุณลดน้ำหนักได้บางส่วนด้วย ลิรากลูไทด์ช่วยเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดโดยทำหน้าที่เหมือน GLP-1 ธรรมชาติที่พบใน ร่างกายซึ่งอาจมีอยู่ในระดับต่ำในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 GLP-1 ช่วยควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 โดยการเพิ่มอินซูลินเมื่อจำเป็น ลดการผลิตกลูโคสในตับ การย่อยอาหารช้าลง และลดความอยากอาหาร ให้ Liraglutide ใต้ผิวหนัง (ฉีดใต้ผิวหนัง) วันละครั้งในเวลาใดก็ได้ของวันในบริเวณท้อง ต้นขา หรือต้นแขน ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลอาจฉีดยาด้วยตนเองหลังการฝึก มีจำหน่ายในรูปแบบปากกาสำหรับผู้ป่วยเดี่ยวแบบเติมไว้ล่วงหน้าขนาด 18 มก. / 3 มล. (6 มก. / มล.) โดยให้ขนาดยา 0.6 มก. 1.2 มก. หรือ 1.8 มก. เช่นเดียวกับ Victoza ลิรากลูไทด์มีคำเตือนแบบบรรจุกล่องสำหรับความเสี่ยงของเนื้องอกซีเซลล์ของต่อมไทรอยด์ และไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติส่วนตัวหรือครอบครัวของ มะเร็งต่อมไทรอยด์เกี่ยวกับไขกระดูก (MTC) หรือในผู้ป่วย Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2 (MEN 2) คำเตือนและข้อควรระวัง ได้แก่ ตับอ่อนอักเสบ โรคถุงน้ำดี การบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน และการสำลักในปอด (ปอด) ขณะอยู่ภายใต้การระงับความรู้สึก และอื่นๆ อีกมากมาย อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยในผู้ป่วยอย่างน้อย 5% ใน การศึกษาต่างๆ ได้แก่ อาการคลื่นไส้ ท้องเสีย อาเจียน ความอยากอาหารลดลง อาการอาหารไม่ย่อย (แสบร้อนกลางอก อาหารไม่ย่อย) ท้องผูก FDA ได้รับการอนุมัติยาสามัญ การฉีดลิรากลูไทด์ให้กับ Hikma Pharmaceuticals USA Inc. ในวันที่ 23 ธันวาคม 2567 ซึ่งแตกต่างจาก Victoza ตรงที่ยาสามัญของลิรากลูไทด์ไม่มีข้อบ่งชี้ในการลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานประเภท 2 และเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ Saxenda เป็นอีกหนึ่งแบรนด์ของลิรากลูไทด์ที่ได้รับการรับรองโดยเฉพาะสำหรับการลดน้ำหนัก นอกเหนือจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อสุขภาพบางประเภท เงื่อนไข. ห้ามใช้ Saxenda, Victoza หรือ liraglutide ในเวลาเดียวกัน Liraglutide อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists ซึ่งรวมถึง ยาอื่นๆ เช่น Ozempic, Wegovy และ Ryebelsus FDA อนุมัติตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 ทั่วไปตัวแรกในเดือนพฤศจิกายน ปี 2024 โดยได้รับการอนุมัติจาก Byetta (exenatide) ที่อ้างอิงทั่วไป Alhemo ฉีดเข้าใต้ผิวหนังวันละครั้งได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย A หรือ B ที่มีสารยับยั้ง
Novo Nordisk ประกาศเมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2024 การอนุมัติของ FDA ให้ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง Alhemo (concizumab-mtci) เพื่อเป็นการป้องกันวันละครั้ง เพื่อป้องกันหรือลดความถี่ของการเกิดภาวะเลือดออกในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 12 ปีและ อายุมากกว่าที่เป็นฮีโมฟีเลียเอหรือบีที่มีสารยับยั้ง
ในฮีโมฟีเลียเอหรือ B ซึ่งเป็นโรคที่หายาก สารยับยั้งสามารถพัฒนาได้ในผู้ป่วยบางราย และลดประสิทธิภาพของการรักษา การรักษาผู้ป่วยในกรณีเหล่านี้เพื่อป้องกันไม่ให้เลือดออกเป็นเรื่องที่ท้าทายและมักมีทางเลือกไม่มากนัก Alhemo เป็นตัวต้านของตัวยับยั้งการทำงานของเนื้อเยื่อ (TFPI) โดยให้ยาในปากกาที่ผสมไว้ล่วงหน้าแล้ว สำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ไม่ได้ให้เป็นการให้ทางหลอดเลือดดำ Alhemo ได้รับการออกแบบมาเพื่อปิดกั้นโปรตีนที่เรียกว่า TFPI ในร่างกายซึ่งจะหยุดเลือดไม่ให้แข็งตัว ด้วยการปิดกั้น TFPI ยาจะช่วยเพิ่มการผลิต thrombin ซึ่งเป็นโปรตีนที่ช่วยแข็งตัวของเลือดและป้องกันเลือดออก เมื่อปัจจัยการแข็งตัวอื่น ๆ หายไปหรือขาดเมื่อมีสารยับยั้ง การอนุมัตินี้ถือเป็นการรักษาด้วยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังครั้งแรกในลักษณะเดียวกันสำหรับใช้ในประชากรผู้ป่วยรายนี้ การอนุมัตินี้อิงตามการศึกษาวิจัยระยะที่ 3 แบบสำรวจ 7 ที่เปรียบเทียบจำนวนการรักษาที่เกิดขึ้นเองและบาดแผลทางจิตใจ ตอนเลือดออก โดยวัดจากอัตราการตกเลือดประจำปี (ABR) ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า ABR ลดลง 86% ในผู้ป่วยที่ได้รับการป้องกันโรค Alhemo เมื่อเทียบกับไม่มีการป้องกันโรค ค่าเฉลี่ย ABR โดยประมาณคือ 1.7 สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการป้องกันโรค Alhemo เทียบกับ 11.8 ในผู้ป่วยที่ไม่มีการป้องกันโรค ค่ามัธยฐาน ABR โดยรวมเป็นศูนย์สำหรับการรักษาเลือดออกเองและบาดแผล เทียบกับ 9.8 ABR ในผู้ป่วยที่ไม่มีการป้องกันโรค Alhemo มาในปากกาผสมล่วงหน้าที่เติมไว้ล่วงหน้าสำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (60 มก. /1.5 มล., 150 มก./1.5 มล. หรือ 300 มก./3 มล.) ให้ผ่านทางเกจ 32 แบบบาง 4 เข็ม มม. ซึ่งแยกจำหน่าย อาจให้การดูแลด้วยตนเองหรือให้โดยผู้ดูแลบริเวณช่องท้อง (บริเวณท้อง) หรือต้นขาหลังการฝึกที่เหมาะสม และเมื่อได้รับการยอมรับจากผู้ให้บริการด้านการแพทย์ ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง อาจรวมถึงลิ่มเลือดและอาการแพ้ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อย่างน้อย 5% ของคน) รวมถึงปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดและลมพิษ (ลมพิษ) Imfinzi เคลียร์ว่าเป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันครั้งแรกสำหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะก้าวร้าว จำกัด- มะเร็งปอดระยะเซลล์เล็ก
FDA ได้ออกข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับการฉีด Imfinzi (durvalumab) เพื่อใช้เป็นสารตัวเดียวในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก (LS-SCLC) ระยะจำกัด ซึ่งโรคไม่ดำเนินไปหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัมควบคู่กัน และรังสีบำบัด
มะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็กเป็นมะเร็งปอดรูปแบบที่รุนแรงมาก ระยะจำกัด (LS-SCLC) ดำเนินไปอย่างรวดเร็ว แม้ว่าจะมีการตอบสนองการรักษาเบื้องต้นต่อเคมีบำบัดและการฉายรังสีก็ตาม ผู้ป่วยเพียง 15% ถึง 30% เท่านั้นที่จะมีชีวิตอยู่ได้ 5 ปีหลังการวินิจฉัย LS-SCLC Imfinzi ซึ่งเป็นสารยับยั้งจุดตรวจ PD-L1 ทำงานโดยการปิดกั้น PD-L1 โปรตีนที่อยู่นอกเซลล์มะเร็ง ช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันสามารถค้นหาและโจมตีเซลล์มะเร็งได้ง่ายขึ้น เพื่อช่วยชะลอการเติบโตของมะเร็งและยืดอายุการอยู่รอด โดยให้ทางหลอดเลือดดำ (IV) ฉีดเข้าเส้นเลือดทุก 4 สัปดาห์ จนกระทั่งโรคลุกลาม มีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ หรือสูงสุด 24 เดือน การอนุมัติขึ้นอยู่กับการค้นพบที่สำคัญจากการทดลอง ADRIATIC Phase III ซึ่งเป็นการทดลองที่มีการควบคุมด้วยยาหลอก ในการศึกษานี้ Imfinzi ลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลง 27% เมื่อเทียบกับยาหลอก โดยมีค่ามัธยฐานอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (OS) โดยประมาณที่ 55.9 เดือนสำหรับ Imfinzi เทียบกับ 33.4 เดือนสำหรับยาหลอก นอกจากนี้ Imfinzi ยังลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลง 24% โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) ที่ 16.6 เดือนสำหรับ Imfinzi เทียบกับ 9.2 เดือนสำหรับยาหลอก ไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ในการทดลอง ADRIATIC คำเตือนและข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องกับ Imfinzi ได้แก่ อาการไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกัน ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา ภาวะแทรกซ้อนของการรักษาสเต็มเซลล์ และอันตรายต่อทารกในครรภ์ อาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาที่พบบ่อยที่สุด ปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นอย่างน้อย 20% ของผู้ป่วยที่มี SCLC ในระยะจำกัด ได้แก่ โรคปอดอักเสบหรือปอดอักเสบจากการฉายรังสี (ปอดอักเสบที่ส่งผลต่อการหายใจ) และความเหนื่อยล้า (เหนื่อยล้า) Imfinzi ยังได้รับการอนุมัติให้ใช้ร่วมกับ etoposide และ carboplatin หรือ cisplatin เพื่อเป็นการรักษาทางเลือกแรกของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก (ES-SCLC) ระยะลุกลาม เช่นเดียวกับการรักษาที่ไม่ใช่- มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก มะเร็งทางเดินน้ำดี (ท่อน้ำดีและถุงน้ำดี) มะเร็งเซลล์ตับ (ตับ) และมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก ผลิตโดย AstraZeneca และได้รับการอนุมัติให้ใช้ในวันที่ 5 ธันวาคม 2024 Unloxcyt จาก Checkpoint Therapeutics ได้รับการอนุมัติสำหรับมะเร็งผิวหนังเซลล์สความัสขั้นสูง
FDA ได้เคลียร์ Unloxcyt (cosibelimab-ipdl) ซึ่งเป็นแอนติบอดีปิดกั้นการตายของลิแกนด์-1 (PD-L1) ที่ตั้งโปรแกรมไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งสความัสเซลล์ผิวหนังระยะลุกลามหรือลุกลามเฉพาะที่ ซึ่งไม่เหมาะที่จะรับการผ่าตัดหรือการฉายรังสี รักษามะเร็ง
Unloxcyt เป็นตัวยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน PD-L1 ตัวแรก ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการใช้งานนี้ PD-L1 ซึ่งเป็นโปรตีนอาจพบได้ในเซลล์ปกติบางชนิดและในเซลล์มะเร็งบางชนิด มะเร็งเซลล์สความัสที่ผิวหนัง (cSCC) เป็นมะเร็งชนิดที่พบมากเป็นอันดับสอง มะเร็งผิวหนังในสหรัฐอเมริกา โดยมีผู้ป่วย 1.8 ล้านรายเกิดขึ้นทุกปี กรณีส่วนใหญ่เป็นภาษาท้องถิ่นและตอบสนองต่อการผ่าตัด แต่มีผู้ป่วยประมาณ 40,000 รายที่ยังอยู่ในระยะลุกลามและจำเป็นต้องได้รับการรักษาเพิ่มเติม ปัจจัยเสี่ยงของ cSCC ได้แก่ การได้รับรังสีอัลตราไวโอเลต (UV) เรื้อรังและกดภูมิคุ้มกัน Unloxcyt คือโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดอิมมูโนโกลบูลิน G1 (IgG1) ของมนุษย์ที่จับกับ PD-L1 และบล็อกอันตรกิริยาระหว่าง PD -L1 และโปรตีนตัวรับทีเซลล์ของมัน, PD-1 และ B7.1 ช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันสามารถค้นหาและโจมตีเซลล์มะเร็งได้ง่ายขึ้น เพื่อช่วยชะลอการเติบโตของมะเร็งและยืดอายุการอยู่รอด นอกจากนี้ Unloxcyt ยังแสดงให้เห็นว่ายังกระตุ้นให้เกิดความเป็นพิษต่อเซลล์ที่เป็นสื่อกลางที่ขึ้นกับแอนติบอดี (ADCC) ปริมาณที่แนะนำของ Unloxcyt คือ 1,200 มก. เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) ในระยะเวลา 60 นาที นาทีทุกๆ 3 สัปดาห์ การอนุมัติขึ้นอยู่กับ CK-301-101 ซึ่งเป็นการศึกษาแบบ open-label ของ Unloxcyt ในผู้ใหญ่ 109 รายที่มี CSCC ระยะลุกลาม (mCSCC) หรือ CSCC ขั้นสูงเฉพาะที่ (laCSCC) ซึ่งไม่เหมาะสำหรับการผ่าตัดรักษาหรือการฉายรังสีรักษา จุดสิ้นสุดหลักคืออัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) และระยะเวลาของการตอบสนอง (DOR) ORR คือ 47% (95% CI: 36, 59) สำหรับผู้ป่วยที่มี cSCC ระยะแพร่กระจาย (n = 78) และ 48% (95% CI: 30, 67) สำหรับผู้ป่วยที่มี cSCC ขั้นสูงในพื้นที่ (n = 31) โดยมี 8% และ 10% ได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ตามลำดับ ค่ามัธยฐาน DOR ไม่ถึง (ช่วง: 1.4+, 34.1+) ในผู้ป่วยที่มี cSCC ระยะลุกลาม และอยู่ที่ 17.7 เดือน (ช่วง: 3.7+, 17.7) ในผู้ป่วยที่มี cSCC ขั้นสูงเฉพาะที่ คำเตือนและข้อควรระวัง ได้แก่ อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากภูมิคุ้มกัน ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา ภาวะแทรกซ้อนของการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดที่เกิดจากสารก่อมะเร็ง (HSCT) และอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥10%) ได้แก่ ความเหนื่อยล้า ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก ผื่น ท้องร่วง ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ (ระดับไทรอยด์ต่ำ ), ท้องผูก, คลื่นไส้, ปวดศีรษะ, อาการคัน (คัน), บวม (มีของเหลวสะสม), การติดเชื้อเฉพาะที่ และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTI) Unloxcyt ผลิตโดย Checkpoint Therapeutics และได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 13 ธันวาคม 2024 FDA อนุมัติให้ Bizengri สำหรับ NRG1+ มะเร็งตับอ่อนและมะเร็งตับอ่อนที่ไม่ใช่ มะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก
เมื่อวันที่ 4 ธันวาคม 2024 FDA ได้อนุมัติแบบเร่งด่วนให้กับ Bizengri (zenocutuzumab-zbco) สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ระยะลุกลาม ผ่าตัดไม่ได้ หรือแพร่กระจาย หรือมะเร็งตับอ่อนที่มีนิวเรกูลิน 1 (NRG1) การรวมตัวของยีนที่มีการลุกลามของโรคในหรือหลังการบำบัดด้วยระบบก่อนหน้า Bizengri ผลิตโดย Merus N.V.
Bizengri จัดอยู่ในประเภทแอนติบอดีที่มีความจำเพาะเจาะจงแบบคู่ HER2- และ HER3 และเป็นการบำบัดแบบทั่วร่างกายที่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกสำหรับผู้ป่วย NSCLC หรือมะเร็งตับอ่อน ที่มีการหลอมรวมของยีน NRG1 ยีน NRG1 เข้ารหัสนิวเรกูลิน ซึ่งเป็นลิแกนด์ของ HER3 การรวม NRG1 พบได้ยาก โดยเกิดขึ้นใน NSCLC น้อยกว่า 1% มะเร็งตับอ่อน และเนื้องอกชนิดแข็งอื่นๆ ประสิทธิภาพได้รับการประเมินในการศึกษาแบบ open-label eNRGy กับผู้ใหญ่ 64 รายที่มี NRG1 NSCLC เชิงบวกแบบฟิวชั่นและผู้ใหญ่ 30 คนที่เป็นมะเร็งตับอ่อนแบบฟิวชั่น NRG1 พร้อมการลุกลามของโรค ในกลุ่ม NSCLC อัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 33% โดยมีระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย (DOR) อยู่ที่ 7.4 เดือน สำหรับมะเร็งตับอ่อน ORR อยู่ที่ 40% โดยมี DOR อยู่ระหว่าง 3.7 ถึง 16.6 เดือน Bizengri ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) เป็นเวลา 4 ชั่วโมง ทุกๆ 2 สัปดาห์ จนกระทั่งโรคลุกลามหรือเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ ควรให้ยาล่วงหน้าก่อนการฉีดยาแต่ละครั้งเพื่อลดความเสี่ยงของปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา ข้อมูลการสั่งจ่ายยาประกอบด้วยคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับความเป็นพิษของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ . คำเตือนและข้อควรระวัง ได้แก่ ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาเข้าเส้นเลือด ภูมิไวเกินและปฏิกิริยาภูมิแพ้ (แพ้) โรคปอดคั่นระหว่างหน้า (ILD)/ปอดอักเสบ (ปอดอักเสบ) และความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (หัวใจอ่อนแอที่ส่งผลต่อการสูบฉีดเลือด) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย (≥ 10%) ได้แก่ ท้องเสีย ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (กล้ามเนื้อ) เหนื่อยล้า (อ่อนเพลีย) คลื่นไส้ ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีด (IRR), หายใจลำบาก (หายใจถี่), ผื่น, ท้องผูก, อาเจียน, ปวดท้อง (บริเวณท้อง) และอาการบวมน้ำ (การเก็บของเหลว, บวม); เช่นเดียวกับความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ ข้อบ่งชี้เหล่านี้ได้รับการอนุมัติภายใต้การอนุมัติแบบเร่งด่วนโดยพิจารณาจากอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) และระยะเวลาของการตอบสนอง (DOR) การอนุมัติข้อบ่งชี้เหล่านี้ต่อไปอาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและคำอธิบายเกี่ยวกับประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองเพื่อยืนยัน Nemluvio ใช้ประโยชน์ใหม่ในการรักษาผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง
เมื่อวันที่ 13 ธันวาคม 2024 FDA ได้เคลียร์ Nemluvio (nemolizumab) ของ Galderma สำหรับข้อบ่งชี้ที่สอง: เพื่อรักษาผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ (กลาก) ปานกลางถึงรุนแรง และกลากปานกลางถึงรุนแรง (ผิวหนังอักเสบภูมิแพ้) ) ร่วมกับการรักษาด้วยยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้กับผิวหนัง (เฉพาะที่) เมื่อโรคกลากไม่ได้รับการควบคุมอย่างดีจากยาเฉพาะที่ การบำบัดเพียงอย่างเดียว การอนุมัตินี้เกิดขึ้นภายหลังการอนุมัติของ Nemluvio ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคหนองในเทียมในเดือนสิงหาคม 2024
ในโรคผิวหนังภูมิแพ้ โปรตีนหลายชนิดเกี่ยวข้องกับการอักเสบของผิวหนัง Nemluvio เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีตัวแรกที่กำหนดเป้าหมายและบล็อกอัลฟ่าตัวรับ IL-31 โดยเฉพาะซึ่งเป็นโปรตีนส่งสัญญาณ (ไซโตไคน์) IL-31 ผลิตโดยเซลล์ภูมิคุ้มกันที่ถูกกระตุ้นในผิวหนัง และส่งเสริมอาการคันและการอักเสบโดยเฉพาะ การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์เชิงบวกจากทางคลินิก ARCADIA ระยะที่ 3 ระยะเวลา 16 สัปดาห์ โครงการทดลองในผู้ป่วย 1,728 รายที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่รักษาด้วย Nemluvio โดยฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ทุกๆ สี่สัปดาห์ร่วมกับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ (TCS) โดยมีหรือไม่มีสารยับยั้งแคลซินิวรินเฉพาะที่ (TCI) สามารถลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 75% ในบริเวณกลากและดัชนีความรุนแรง (EAS) เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอกร่วมกับ TCS (มีหรือไม่มี TCI) ยังบรรลุเป้าหมายรอง เช่น การตอบสนองของอาการคันในสัปดาห์ที่ 1 และผลต่อการรบกวนการนอนหลับอีกด้วย มีจำหน่ายในรูป
โพสต์แล้ว : 2025-01-01 12:00
อ่านเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
