Tin tức hàng tháng - tháng 2 năm 2025

Genentech đã công bố sự chấp thuận của FDA đối với máy tính bảng Evrysdi (Risdiplam) cho người lớn và trẻ em sống với teo cơ cột sống (SMA). Máy tính bảng Evrysdi 5 miligam (MG) có thể được nuốt toàn bộ hoặc phân tán trong nước. Evrysdi lần đầu tiên có sẵn dưới dạng dung dịch chất lỏng được cung cấp thông qua ống tiêm đường uống được cung cấp. Dung dịch miệng EVRYSDI sẽ vẫn có sẵn cho những người dùng các liều EVRYSDI khác và cho những người có thể thích dung dịch miệng. Đây là phương pháp điều trị biến đổi bệnh không xâm lấn duy nhất đối với SMA. Liều là một viên 5 mg bằng miệng một lần mỗi ngày. Nuốt toàn bộ viên thuốc bằng nước; Không nhai, cắt hoặc nghiền. Phê duyệt dựa trên kết quả của một nghiên cứu tương đương sinh học, trong đó chứng minh rằng viên thuốc 5 mg, cho dù đã nuốt toàn bộ hoặc phân tán trong nước uống không bị clo 2 tháng tuổi trở lên.

FDA đã xóa gomekli (mirdametinib), một chất ức chế MEK để điều trị cho người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị bệnh thần kinh neurofibromatosis loại 1 liên quan đến neurofibromas (NF1-PN) ARIA-Level = "1"> Neurofibromatosis loại 1 (NF1) là một rối loạn di truyền hiếm gặp với đột biến gen NF1. Bệnh nhân NF1 có nguy cơ phát triển neurofibromas plexiform, là các khối u phát triển dọc theo vỏ dây thần kinh ngoại biên và có thể gây ra sự biến dạng nghiêm trọng, đau và suy giảm chức năng. Plexiform neurofibromas có thể trở nên ác tính và có khả năng gây tử vong. ARIA-Level = "1"> Phê duyệt dựa trên kết quả từ thử nghiệm RENEU giai đoạn 2B với 58 người trưởng thành và 56 bệnh nhân nhi mắc NF1-PN, cho thấy điều trị GomeKLI dẫn đến tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) Giảm trung bình tốt nhất về thể tích khối u là -41% (phạm vi: -90 đến 13%) ở người lớn và -42% (phạm vi: -91 đến 48%) ở trẻ em. Xảy ra. < /

Vào tháng Hai, FDA đã xóa Onapgo (apomorphin hydrochloride) là thiết bị truyền dịch apomorphin dưới da đầu tiên để điều trị biến động vận động (OFF -EPISODES) ở người lớn mắc bệnh Parkinson tiến triển (PD). Khi các triệu chứng vận động của PD trở nên tồi tệ hơn, bệnh nhân thường trải qua trạng thái giữa (khi thuốc của họ hoạt động) và tắt (khi nó không hoạt động tối ưu). Onapgo được sản xuất bởi các loại dược phẩm siêu lớn. Apomorphin hoạt động như một chất chủ vận dopamine liên kết với ái lực cao với thụ thể dopamine D4 và ái lực vừa phải với dopamine D2, D3 và D5, và adrenergic α1D, α2b, α2c. Không liên tục các tập phim trong bệnh Parkinson. Onapgo hiện cung cấp dịch truyền qua da liên tục của apomorphin thông qua một thiết bị truyền dịch sử dụng một thiết bị đeo nhỏ và nhẹ. Điểm cuối hiệu quả chính, dựa trên nhật ký bệnh nhân, là sự thay đổi trung bình trong tổng thời gian nghỉ hàng ngày. ONAPGO đã giảm đáng kể lượng thời gian nghỉ hàng ngày sau 12 tuần từ đường cơ sở (p = 0,0114), với bệnh nhân được điều trị ONAPGO (n = 53) bị giảm 2,6 giờ so với giả dược (n = 51) là 0,9 giờ. Ngoài ra, các điểm cuối thứ cấp quan trọng so với giả dược, chẳng hạn như hàng ngày về thời gian (p = 0,0188) và ấn tượng toàn cầu về thay đổi (PGIC), p <0,0001 đã được đáp ứng. Kết quả đã được nhìn thấy sớm nhất là tuần thứ nhất. Liều thường được sử dụng trong ngày thức dậy (ví dụ: 16 giờ).

Abbvie đã công bố sự chấp thuận của Emblaveo (Aztreonam và Avibactam), một chất ức chế kháng khuẩn monobactam và thuốc ức chế beta-lactamase (IV) được phê duyệt cho người dân 18 tuổi trở lên để điều trị nhiễm trùng nội tạng phức tạp. Emblaveo chứa sự kết hợp tỷ lệ cố định 3: 1 của Aztreonam kháng khuẩn monobactam và chất ức chế beta-lactamase Avibactam. aria-level = "1"> emblaveo được chấp thuận kết hợp với metronidazole, đối với bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên bị hạn chế hoặc không có lựa chọn thay thế nào để điều trị nhiễm trùng nội mô phức tạp (Ciai) phức hợp cloacae, phức hợp citrobacter freundii và serratia marcescens. Quản lý bằng cách truyền tĩnh mạch trong hơn 3 giờ. Một liều tải được theo sau bởi liều bảo trì cứ sau 6 đến 12 giờ (dựa trên độ thanh thải creatinine) trong 5 đến 14 ngày. ARIA-Level = "1"> Emblaveo được sản xuất bởi Abbvie.

Vào tháng 2, FDA đã phê duyệt Miudella, một thiết bị tử cung có chứa đồng (IUD) được chỉ định cho đến 3 năm sử dụng để phòng ngừa mang thai ở nữ giới có khả năng sinh sản. Miudella được sản xuất bởi Sebela Dược phẩm, Inc. Điều này cho phép vị trí của đồng đạt được hiệu quả tương tự với IUD đồng hiện có (Tên thương hiệu: Paragard) với ít hơn một nửa liều đồng.

Vào tháng 2, FDA đã phê duyệt OSPomyV (Denosumab-DSSB, ống tiêm chứa sẵn 60 mg), một prolia tham chiếu sinh học và XBRYK được phê duyệt (Denosumab-DSSB; 120 mg Vial), một XGEVA có liên quan đến Biosimilar. Biosimilar là một loại thuốc sinh học rất giống với một sinh học đã được FDA phê duyệt (còn được gọi là sản phẩm tham khảo). Biosimilars không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng so với sản phẩm tham chiếu có cùng độ an toàn và hiệu quả. Loãng xương ở nam và nữ có nguy cơ gãy xương cao, trong số các mục đích sử dụng khác. Trong tỷ lệ mắc bệnh nghiêm trọng, và để điều trị tăng calci máu của chất chịu lửa của bệnh ác tính đối với liệu pháp bisphosphonate.

FDA đã phê duyệt Merilog (insulin aspart-szjj), một chất tương tự insulin tác dụng nhanh chóng sinh học với Novolog (insulin aspart) cho thấy để cải thiện kiểm soát đường huyết (lượng đường trong máu) ở người lớn và trẻ em mắc bệnh tiểu đường. Merilog là Biosimilar đầu tiên được FDA chấp thuận với Novolog. Sự chấp thuận của Sanofi sườn Merilog dựa trên dữ liệu chứng minh rằng nó rất giống với Novolog. Nó được tiêm dưới dạng tiêm dưới da (dưới da) và được cung cấp dưới dạng 100 đơn vị/ml (U-100) của insulin aspart-SZJJ trong lọ đa liều 10 ml và 3 ml sử dụng một lần. Chế độ insulin, lượng đường trong máu thấp có thể đe dọa tính mạng, phản ứng quá mẫn (dị ứng) và hạ kali máu (nồng độ kali thấp). Ngứa (Itching).

Penmenvy (vắc -xin trị liệu A, B, C, W và Y aria-level = "1"> Bệnh não mô cầu xâm lấn (IMD) là một bệnh không phổ biến nhưng nghiêm trọng, mặc dù điều trị, có thể dẫn đến tử vong chỉ trong 24 giờ. Khoảng 1 trong 5 người sống sót có thể gặp hậu quả lâu dài như tổn thương não, cắt cụt, mất thính giác và các vấn đề về hệ thần kinh. Những người trong độ tuổi từ 16 đến 23 có nguy cơ cao do các hành vi phổ biến giúp truyền vi khuẩn như sống trong khu vực gần (ví dụ: ký túc xá đại học). Penmenvy là một loại vắc -xin Menabcwy của Pentavalent cung cấp độ che phủ của nhóm huyết thanh rộng trong một loại vắc -xin, làm giảm tổng số lượng tiêm cần thiết để bảo vệ chống lại bệnh viêm màng não mô cầu xâm lấn. Nó bảo vệ chống lại bệnh não mô cầu xâm lấn bằng cách giết chết các nhóm huyết thanh Neisseria meningitidis A, B, C, W và Y. nhiều năm. Ở những người trong độ tuổi từ 2 tháng đến 55 tuổi. Quản trị nên xảy ra khi có thể tránh được chấn thương do ngất xát. (15% và 12%), buồn nôn (15% và 10%), ban đỏ/đỏ (13% và 12%), và sưng (13% và 12%).

FDA đã xóa Romvimza (Vimseltinib) để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bằng khối u tế bào khổng lồ có triệu chứng tenosynovial (TGCT) trong đó phẫu thuật sẽ gây ra sự hạn chế về chức năng hoặc một tế bào nghiêm trọng hơn. Khối u không ung thư phát triển bên trong hoặc gần khớp, thường ở ngón tay, đầu gối, khuỷu tay hoặc cổ tay. Nó được cho là do sự chuyển vị của nhiễm sắc thể, khi nhiễm sắc thể (một phần DNA của bạn) bị phá vỡ và kết nối lại trong các cặp mới. Mặc dù lành tính, các khối u có thể phát triển và gây tổn thương cho cơ thể gây đau, sưng và giới hạn chuyển động của khớp. ARIA-Level = "1"> Phê duyệt FDA được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nghiên cứu chuyển động giai đoạn 3 giai đoạn 3, trong đó Romvimza đáp ứng điểm cuối chính của tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) được cải thiện so với giả dược. Tất cả các điểm cuối thứ cấp quan trọng cũng được đáp ứng với những cải tiến có ý nghĩa về mặt thống kê và có ý nghĩa lâm sàng trong các biện pháp chất lượng cuộc sống và hồ sơ an toàn được dung nạp tốt. Lấy Romvimza vào cùng một ngày mỗi tuần. Nó có 14 mg, 20 mg và 30 mg viên nang miệng. ảnh hưởng đến chức năng thận).

Vào tháng Hai, các viên thuốc CTEXLI (Chenodiol) đã phê duyệt FDA, một dạng tổng hợp của axit chenodeoxycholic axit mật được chỉ định để điều trị xanthomatosis não ở người lớn. CTEXLI là phương pháp điều trị đầu tiên có chứa chenodiol được chỉ định cụ thể để điều trị CTX. CTX được đặc trưng bởi sự tích lũy cholesterol và cholestanol Các tế bào thần kinh và màng có khả năng gây tổn thương cho não, tủy sống, gân, ống kính của mắt và động mạch. Chịu trách nhiệm về các bất thường lâm sàng trong CTX. Nghiên cứu cho thấy rằng bệnh nhân được điều trị bằng CTEXLI đã chứng minh sự giảm đáng kể các chất chuyển hóa cholesterol trong huyết tương (cholestanol và nước tiểu 23S-pentol) so với bệnh nhân được điều trị bằng giả dược (một viên thuốc không có thuốc). Các biện pháp phòng ngừa liên quan đến CTEXLI bao gồm nhiễm độc gan. Transaminase gan cơ bản (alanine aminotransferase [alt] và aspartate aminotransferase [AST]) và tổng số bilirubin nên thu được trước khi bắt đầu điều trị bằng CTEXLI. Tăng huyết áp (huyết áp cao), yếu cơ và nhiễm trùng đường hô hấp trên.

Đã đăng : 2025-03-03 06:00

Đọc thêm

• Một số cá nhân bị rối loạn sử dụng thực chất, nhận được điều trị phù hợp với hướng dẫn
• Nghiên cứu IDS Các yếu tố liên quan đến nguy cơ chuyển từ lọc màng bụng sang chạy thận nhân tạo
• Giảm lớn được nhìn thấy trong sử dụng thuốc chống trầm cảm khi mang thai
• FDA chấp thuận ODACTRA cho việc điều trị dị ứng với bụi trong nhà ở trẻ nhỏ
• Cúm nhỏ được tìm thấy ở chuột lần đầu tiên, USDA xác nhận
• Bệnh nhân MS có thể được hưởng lợi từ việc ăn nhiều cá hơn

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions