Roundup ข่าวรายเดือน - มิถุนายน 2568
ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Leigh Ann Anderson, Pharmd อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2568
Dupixent ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเป็นยาเป้าหมายแรกที่รักษาผู้ป่วยที่มี pemphigoid bullous
dupixent (dupilumab) ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี bullous pemphigoid (BP) BP เป็นสภาพผิวแพ้ภูมิตัวเองที่มีผลต่อผู้ป่วยเป็นหลัก 65 ปีขึ้นไป มันมีลักษณะเป็นอาการคันที่รุนแรงแผลพุพองและรอยโรคที่เจ็บปวดและผิวหนังสีแดง มันอาจเป็นเงื่อนไขที่ยาวนานส่งผลให้ผู้ป่วยมีแนวโน้มที่จะติดเชื้อและหยุดชะงักของกิจกรรมประจำวันของพวกเขา
งาน Dupixent โดยการปิดกั้น interleukins สองตัว (IL-4 และ IL-13) เพื่อลดการอักเสบที่อาจนำไปสู่อาการ interleukins เป็นโปรตีนขนาดเล็กที่ทำโดยเซลล์เม็ดเลือดขาวและเซลล์อื่น ๆ ในร่างกายที่ช่วยควบคุมการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่คือการฉีดใต้ผิวหนังเริ่มต้น (ใต้ผิวหนัง) 600 มก. Dupixent ใช้ร่วมกับหลักสูตรเรียวของ corticosteroids ในช่องปาก (OCS) สามารถให้ในคลินิกหรือที่บ้านโดยผู้ป่วยหลังจากได้รับการฝึกอบรมโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลการทดลองใช้งาน Adept 52 สัปดาห์การสุ่มระยะที่ 2/3, double-blind, placebo-controlled การทดลอง ผู้ป่วยได้รับ dupixent หรือ placebo ทุก 2 สัปดาห์หลังจากปริมาณการโหลดครั้งแรกพร้อมกับการรักษา OCS จุดสิ้นสุดหลักคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับการให้อภัยโรคอย่างยั่งยืน (หมายถึงการให้อภัยที่สมบูรณ์และปิด OCS ไม่เกินสัปดาห์ที่ 16 ไม่มีการกำเริบของโรคจากช่วงเวลาที่ corticosteroid taper เสร็จสิ้นถึงสัปดาห์ที่ 36 และไม่มีการรักษาด้วยการช่วยเหลือในช่วงระยะเวลา 36 สัปดาห์ ในกลุ่ม Dupixent / OCS 18.3% ประสบความสำเร็จในการให้อภัยโรคอย่างยั่งยืนเทียบกับ 6.1% ในกลุ่มยาหลอก / OCS สัดส่วนของอาสาสมัครที่มีการลดลงอย่างน้อย 4 คะแนนในระดับผู้ป่วยที่ได้รับการรายงาน (ระดับคะแนนสูงสุดของคันเร่ง) จากระดับพื้นฐานจุดสิ้นสุดที่สองคือ 38.3% ในกลุ่ม dupixent / OCS เทียบกับ 10.5% ในยาหลอก / ocs เงื่อนไข Eosinophilic และอื่น ๆ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อย่างน้อย 2% ของผู้เข้าร่วม) รวมถึง: อาการปวดข้อ, เยื่อบุตาอักเสบ, การมองเห็นเบลอ, การติดเชื้อไวรัสเริมและ keratitis. dupixent ผลิตโดย regeneron และ sanofi (HCV) ในเดือนมิถุนายนองค์การอาหารและยาได้ขยายตัวบ่งชี้สำหรับ Mavyret ของ Abbvie (Glecaprevir และ Pibrentasvir) เป็นการรักษาที่ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกสำหรับไวรัสไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลัน (HCV) ตอนนี้ Mavyret สามารถใช้ในผู้คนอายุ 3 ปีขึ้นไปด้วยการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) เรื้อรัง (จีโนไทป์ (จีโนไทป์ที่ติดทนนาน) (จีโนไทป์ 1-6) โดยไม่มีโรคตับแข็ง
ผู้ที่มี HCV เฉียบพลันอาจไม่มีอาการ แต่ถ้าไม่ได้รับการรักษาก็อาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับตับเช่นโรคตับแข็งหรือมะเร็งตับ โรคตับแข็งเกิดขึ้นเมื่อเนื้อเยื่อตับกลายเป็นแผลเป็นและเสียหายซึ่งนำไปสู่การทำงานของตับบกพร่อง โรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชยเกิดขึ้นในระยะแรก HCV เมื่อตับยังคงทำงานได้และบุคคลอาจมีอาการไม่กี่หรือไม่มีเลย ข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 M20-350 ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ 8 สัปดาห์ของ mavyret ใน 286 การรักษา-ไร้เดียงสาที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเฉียบพลัน ผู้ป่วยที่ได้รับยาเม็ด mavyret ในช่องปากวันละครั้งเป็นเวลา 8 สัปดาห์จากนั้นจะถูกติดตามเป็นเวลา 12 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการรักษา จุดสิ้นสุดหลักคือเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีการตอบสนองทางไวรัสวิทยาอย่างต่อเนื่อง 12 สัปดาห์หลังการรักษา (SVR12) อัตรา SVR12 โดยรวมอยู่ที่ 96% (275/286); ไม่มีวิชาที่ประสบความล้มเหลวของไวรัสวิทยา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือความเหนื่อยล้า (3%), asthenia (ความอ่อนแอ, 2%) ปวดศีรษะ (2%) และท้องเสีย (2%) ไม่แนะนำให้ใช้ Mavyret ในผู้ป่วยโรคตับแข็งระดับปานกลางและไม่ควรใช้ในผู้ป่วยโรคตับแข็งอย่างรุนแรงหรือใช้ยา atazanavir หรือ rifampin mavyret ได้รับการอนุมัติให้รักษาผู้ใหญ่และเด็ก ตัวยับยั้งหรือสารยับยั้งโปรตีเอส NS3/4A (PI) แต่ไม่ใช่ทั้งคู่ FDA อนุมัติ enflonsia ของเมอร์คสำหรับการป้องกันไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ (RSV) ในทารก
องค์การอาหารและยาได้ทำการล้าง enflonsia (clesrovimab-cfor) สำหรับการฉีดวัคซีนแบบพาสซีฟเพื่อป้องกันไวรัส syncytial (RSV) โรคทางเดินหายใจส่วนล่างในทารกแรกเกิดและทารกที่เกิดในช่วงหรือเข้าสู่ฤดูกาล RSV ครั้งแรก Enflonsia ช่วยปกป้องทารกที่มีสุขภาพดีและมีความเสี่ยงจากภาวะแทรกซ้อน RSV และการรักษาในโรงพยาบาลโดยการให้ภูมิคุ้มกันที่รวดเร็วและยาวนานในระยะยาวต่อไวรัส syncytial (RSV)
rsv เป็นไวรัสติดต่อที่ทำให้เกิดการติดเชื้อตามฤดูกาลอย่างกว้างขวางและสามารถนำไปสู่สภาพระบบทางเดินหายใจที่รุนแรงเช่นหลอดลมฝอยอักเสบและโรคปอดบวมในทารก การคูณและทำให้เกิดการติดเชื้อ
enflonsia ใช้ในทารกแรกเกิดและทารกในฤดูกาลแรกของพวกเขาจากฤดูใบไม้ร่วงถึงฤดูใบไม้ผลิ มันได้รับการจัดการเป็นการฉีดเข้ากล้ามเนื้อเพียงครั้งเดียว (เข้าไปในกล้ามเนื้อ) ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ enflonsia ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในเด็กที่มีอายุมากกว่า 12 เดือน การอนุมัติจาก FDA ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่ 2B/3 ที่ฉลาดซึ่งตรงกับจุดสิ้นสุดหลักและรอง Enflonsia แสดงให้เห็นถึงการลดลง 84.3% ในการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจาก RSV และลดลง 60.5% ในการติดเชื้อทางเดินหายใจที่ลดลงทางการแพทย์ (malri) คำเตือนและข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องกับ enflonsia อาการไม่พึงประสงค์ทั่วไปรวมถึงรอยแดงของสถานที่ฉีด (3.7%) อาการบวมของไซต์ฉีด (2.7%) และผื่น (2.3%) FDA อนุมัติการเข้าร่วมการโจมตี องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติ Andembry (garadacimab-gxii), ปัจจัยกระตุ้น XII (FXIIA) (monoclonal antibody) ที่ใช้เพื่อช่วยป้องกันการโจมตีของ angioedema ทางพันธุกรรม (HAE) ในผู้คนอายุ 12 ปีขึ้นไป ปัจจัย Xiia เป็นโปรตีนในพลาสมาที่มีบทบาทสำคัญในการโจมตีอาการบวมในคนที่มี Hae
Hae เป็นโรคทางพันธุกรรมที่หายากและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เกิดจากการขาดหรือความเสียหาย C1inh ซึ่งเป็นโปรตีนในเลือด อาการรวมถึงการโจมตีที่เจ็บปวดกำเริบและคาดเดาไม่ได้ของการบวม (angioedema) ที่อาจส่งผลกระทบต่อใบหน้า, บริเวณท้อง, กล่องเสียง (กล่องเสียง) และแขนขาเช่นมือแขนและขา Andembry ทำงานใน prophylaxis Aria-level = "1"> การอนุมัติจาก FDA ได้รับการสนับสนุนโดยข้อมูลจากระยะที่ 3, การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม, double-blind vanguard ผู้ป่วยที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปด้วย HAE Type I หรือ II ได้รับปริมาณการโหลด 400 มก. ตามด้วย 200 มก. ของ Andembry รายเดือน (n = 39) หรือปริมาตรที่ตรงกับยาหลอกรายเดือน (n = 25) ให้ใต้ผิวหนัง ผลการศึกษาพบว่า 62% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ANDEMBRY ยังคงปราศจากการโจมตีตลอดระยะเวลาการรักษา นอกจากนี้การโจมตีของ HAE นั้นลดลงโดยค่ามัธยฐานมากกว่า 99% เมื่อเทียบกับยาหลอก Andembry ได้รับการจัดการโดยการฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) เดือนละครั้ง Andembry จัดหาในรูปแบบ autoinjector และเข็มฉีดยาขนาดเดียว, ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถฉีดได้ด้วยตนเอง อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด Aria-level = "1"> การขยายการเปิดฉลากแบบเปิดอย่างต่อเนื่องของการศึกษาแนวหน้าระยะที่ 3 คือการประเมินความปลอดภัยในระยะยาวและประสิทธิภาพของ Andembry (200 มก. ต่อเดือน) สำหรับการรักษาด้วยการป้องกันการโจมตีของการโจมตีทางพันธุกรรม Yeztugo ของ Gilead เป็นตัวเลือกการเตรียมเชื้อ HIV ครั้งแรกที่มีการป้องกัน 6 เดือน
องค์การอาหารและยาได้อนุมัติ Yeztugo (lenacapavir) สำหรับการป้องกันโรคก่อนการสัมผัส (PREP) เพื่อลดความเสี่ยงของการ HIV-1 ที่ได้มาทางเพศ Yeztugo จัดเป็นสารยับยั้ง HIV capsid และอย่างน้อย 99.9% ของผู้เข้าร่วมยังคงติดเชื้อเอชไอวีในการศึกษาระยะที่ 3
yeztugo ที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดความเสี่ยง การได้มา บุคคลจะต้องมีการทดสอบ HIV-1 เชิงลบก่อนที่จะเริ่มต้นการรักษา Yeztugo Yeztugo ทำงานโดยแทรกแซง HIV capsid เปลือกโปรตีนที่ปกป้องวัสดุทางพันธุกรรมของไวรัสเอชไอวีและเอนไซม์ที่จำเป็นสำหรับการจำลองแบบ มันถูกออกแบบมาเพื่อยับยั้งการติดเชื้อ HIV-1 ในหลายขั้นตอนของวงจรชีวิตและอาจทำงานกับสายพันธุ์เอชไอวีที่ทนต่อยาเอชไอวีอื่น ๆ ไม่มีการต่อต้านข้ามที่รู้จักกันในหลอดทดลองกับชั้นเรียนยาอื่น ๆ ที่มีอยู่ บุคคลจะต้องมีการทดสอบ HIV-1 เชิงลบก่อนที่จะเริ่มต้น Yeztugo และก่อนการฉีดแต่ละครั้ง การใช้ยาเริ่มต้นเกี่ยวข้องกับการฉีดและแท็บเล็ตตามด้วยการฉีดทุก ๆ 6 เดือน วันที่ 1 ยาคือ 927 มก. โดยการฉีดใต้ผิวหนัง (การฉีด 2 x 1.5 มิลลิลิตร) และ 600 มก. ปากเปล่า (2 x 300 มก. แท็บเล็ต) วันที่ 2 ยา 600 มก. ปากเปล่า หลังจากนั้นการฉีดจะได้รับทุก ๆ 6 เดือน (26 สัปดาห์) นับจากวันที่ฉีดครั้งสุดท้าย (± 2 สัปดาห์) ได้รับการอนุมัติจากการทดลองวัตถุประสงค์ระยะที่ 3 ข้อมูลวัตถุประสงค์ 1 แสดงให้เห็นว่า Yeztugo สองครั้งต่อปีเนื่องจากผิวหนังใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) แสดงให้เห็นถึงการติดเชื้อเอชไอวีเป็นศูนย์ในหมู่ผู้เข้าร่วม 2,134 คนในกลุ่ม Yeztugo ลดการติดเชื้อเอชไอวี 100% และการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี ในการทดลอง 2 ครั้งมีการติดเชื้อเอชไอวีสองครั้งในกลุ่มผู้เข้าร่วม 2,179 คนในกลุ่ม Yeztugo (99.9% ติดเชื้อ HIV) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในผู้เข้าร่วมการศึกษาอย่างน้อย 5% 2022 เป็นผลิตภัณฑ์ของแบรนด์ Sunlenca ของ Gilead ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อ HIV-1 ที่ต้านทานต่อผู้ใหญ่เมื่อใช้ร่วมกับยา HIV-1 อื่น ๆ ในผู้ที่ล้มเหลวในการรักษาเนื่องจากการต่อต้านการแพ้หรือการพิจารณาความปลอดภัย Monjuvi ของ Incyte องค์การอาหารและยาได้อนุมัติข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับ monjuvi (tafasitamab-cxix) เพื่อใช้ร่วมกับ rituximab และ lenalidomide สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบหรือวายร้ายมะเร็งต่อมน้ำเหลือง (FL) ก่อนหน้านี้ได้รับการอนุมัติให้รักษาผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ (DLBCL) ขั้นสูงในเดือนกรกฎาคม 2563
มะเร็งต่อมน้ำเหลือง follicular เป็นชนิดหนึ่งของเซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ Hodgkins ที่พัฒนาจากเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด B เซลล์เริ่มเติบโตและแบ่งในรูปแบบที่ผิดปกติหรือไม่สามารถควบคุมได้ซึ่งนำไปสู่โรคมะเร็ง Follicular lymphoma เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ได้อยู่ในใจซึ่งหมายความว่ามันเติบโตและแพร่กระจายอย่างช้าๆ monjuvi เป็นการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดเป้าหมายที่ทำงานโดยการจับกับเครื่องหมาย CD19 ที่แสดงบนพื้นผิวของ pre-B เมื่อผูกพัน Monjuvi ส่งสัญญาณระบบภูมิคุ้มกันเพื่อโจมตีและทำลายเซลล์เหล่านี้ Monjuvi เป็นของคลาสยาที่เรียกว่า CD19-directed cytolytic antibodies. การอนุมัติขึ้นอยู่กับการทดลองระยะที่ 3 ในการประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ monjuvi ร่วมกับ rituximab และ lenalidomide ในผู้ใหญ่ พบจุดสิ้นสุดหลักของการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) ผู้ป่วยที่ได้รับ monjuvi ร่วมกับ rituximab และ lenalidomide ได้รับค่ามัธยฐาน PFs 22.4 เดือน (95% CI, 19.2- ไม่ประเมิน [NE]) เมื่อเทียบกับ 13.9 เดือน (95% CI, 11.5-16.4) ในแขนควบคุม ระยะเวลาเฉลี่ยของการติดตาม PFS คือ 14.1 เดือน ผลยังแสดงให้เห็นว่า 27.5% ของผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์ (ความก้าวหน้าของโรค, การเสียชีวิต) ในกลุ่ม Monjuvi เทียบกับ 47.6% ของผู้ป่วยในแขนควบคุม ความก้าวหน้าของโรคถูกพบใน 24% ของผู้ที่อยู่ในแขน Monjuvi เทียบกับ 45.1% ในกลุ่มยาหลอกและเสียชีวิตใน 2.9% เทียบกับ 2.5% ตามลำดับ อัตราการตอบสนองโดยรวม (การตอบสนองที่สมบูรณ์และการตอบสนองบางส่วน) คือ 84% ในกลุ่ม Monjuvi เทียบกับ 72% ในแขนควบคุมยาหลอก ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ monjuvi รวมถึง: ความรู้สึกเหนื่อยหรืออ่อนแอ จำนวนเกล็ดเลือดต่ำจำนวนและอาการปวดกล้ามเนื้อหรือกระดูก FDA อนุมัติ ibtrozi ในช่องปากสำหรับมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก
องค์การอาหารและยาได้ล้าง ibtrozi (taletrectinib) ซึ่งเป็นยารักษาโรคใหม่ที่กำหนดเป้าหมายเพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มีโรคมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์มะเร็งปอด (NSCLC) (NSCLC) Ibtrozi เป็นระบบประสาทที่มีการคัดเลือกอย่างมากระบบประสาทส่วนกลางในช่องปาก ROS1 Tyrosine kinase ตัวยับยั้ง (TKI) ในช่องปาก มีการวินิจฉัยใหม่ประมาณ 3,000 ครั้งในแต่ละปี ROS1+ NSCLC สามารถก้าวร้าวและการแพร่กระจายของสมองเป็นเรื่องปกติ Ibtrozi ได้รับการออกแบบมาเพื่อเจาะระบบประสาทส่วนกลาง (CNS)
การอนุมัติได้รับการสนับสนุนโดยโปรแกรมทางคลินิกที่เชื่อถือได้โดยมีผู้ป่วย 270 รายในการทดลองทางคลินิกแบบเปิดบริการ มาตรการผลการรับประสิทธิภาพที่สำคัญได้รับการยืนยันอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) และระยะเวลาของการตอบสนอง (DOR) ในความน่าเชื่อถือ-i, ผู้ป่วย TKI-nitive, Ibtrozi ประสบความสำเร็จ ORR 90% และ ORR 85% ใน Trust II สำหรับความน่าเชื่อถือ -I, DOR ที่ยาวที่สุดถูกพบในเวลา 46.9 เดือนและต่อเนื่องและสำหรับความน่าเชื่อถือ -II, Dor คือ 30.4 เดือนและต่อเนื่อง ณ เดือนตุลาคม 2024 ได้รับธรรมชาติแขนเดียวของการศึกษาทางคลินิกที่เชื่อถือได้ 52% และค่ามัธยฐาน DOR 13.2 เดือน ในความน่าเชื่อถือ -II Ibtrozi ประสบความสำเร็จใน 62% และค่ามัธยฐานของ 19.4 เดือน ณ เดือนตุลาคม 2567 ในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของ CN capsules ibtrozi ถูกนำมาทางปากทุกวันในขณะท้องว่างและดำเนินต่อไปจนกระทั่งความก้าวหน้าของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้ การเตือนภัย hyperuricemia (ระดับเลือดกรดยูริคสูง), ปวดกล้ามเนื้อ (อาการปวดกล้ามเนื้อ, ความอ่อนแอ) กับ creatine phosphokinase (CPK) ระดับความสูง, กระดูกหักและอันตรายของทารกในครรภ์ ibtrozi ผลิตโดย nuvation bio inc. keytruda ล้างสำหรับ PD-L1+ มะเร็งศีรษะและคอขั้นสูงในพื้นที่
การรักษาด้วยการบำบัดแบบต่อต้าน PD-1 ของเมอร์ค (pembrolizumab) ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีความก้าวหน้าในท้องถิ่น (แพร่กระจายไปยังเนื้อเยื่อหรือต่อมน้ำเหลืองในบริเวณใกล้เคียง) การทดสอบที่ได้รับการรับรองจาก FDA นี่คือการอนุมัติครั้งที่สี่ของ Keytruda สำหรับการบ่งชี้ HNSCC ซึ่งรวมถึงโรคกำเริบและระยะแพร่กระจายที่แพร่กระจายไปยังส่วนที่อยู่ห่างไกลของร่างกาย
สำหรับการใช้งานนี้คีย์ทรัด กลับมา มันแสดงให้เห็นว่าลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของมะเร็งความก้าวหน้าหรือการเสียชีวิต 30% เมื่อเปรียบเทียบกับมาตรฐานการดูแลเคมีบำบัดหรือการรักษาด้วยรังสีเพียงอย่างเดียว (ให้หลังการผ่าตัด) keytruda เป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า มันทำงานได้โดยการเพิ่มความสามารถของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายเพื่อช่วยตรวจจับและต่อสู้กับเซลล์มะเร็ง Keytruda ยึดติดกับตัวรับ PD-1 ป้องกันโปรตีนเซลล์ PD-L1 และ PD-L2 จากการผูกและปิดกั้น "เบรก" ของระบบภูมิคุ้มกัน สิ่งนี้ช่วยให้เซลล์ T (เซลล์ระบบภูมิคุ้มกัน) สามารถตอบสนองการตอบสนองต่อมะเร็งที่แข็งแกร่งและการเจริญเติบโตของมะเร็งช้า สำหรับการใช้งานนี้มันจะได้รับการแช่เกิน 30 นาทีในหลอดเลือดดำของคุณ (IV infusion) ทุก 3 หรือทุก ๆ 6 สัปดาห์จนกระทั่งความก้าวหน้าของโรคความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้หรือสูงสุด 24 เดือน (หมายถึงการเกิดซ้ำของโรคความก้าวหน้าของโรคหรือการเสียชีวิต) 30% (HR = 0.70 [95% CI, 0.55–0.89]; P = 0.00140) ในผู้ป่วยที่เนื้องอกแสดง PD-L1 (CPS ≥1) เมื่อเทียบกับมาตรฐานการดูแลแบบ adjuvant (SOC) ในบรรดาประชากร CPS ≥1, ค่ามัธยฐาน EFS คือ 59.7 เดือน (95% CI, 37.9- ไม่ถึง) ในแขน keytruda เมื่อเทียบกับ 29.6 เดือน (95% CI, 19.5-41.9) ใน SoC arm. สัปดาห์) และ 42 สัปดาห์ (ช่วง: 1 วันถึง 82 สัปดาห์) เฟสเสริม คำเตือนรวมถึงอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกัน ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (อย่างน้อย 20%ของผู้เข้าร่วม) ในแขน keytruda คือแผลในปาก / ปากอักเสบ (48%), การบาดเจ็บที่ผิวหนัง (40%), การสูญเสียน้ำหนัก (36%), ความเหนื่อยล้า (33%), ปัญหาการกลืน / dysphagia (29%) (22%), ท้องเสีย (22%), และอาการปวดกล้ามเนื้อ/กระดูก (22%). สูตรแท็บเล็ตใหม่ของ Brukinsa เคลียร์สำหรับสิ่งบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติทั้งหมด
ในเดือนมิถุนายนยา Beone ประกาศความพร้อมใช้งานของสูตรแท็บเล็ตช่องปากใหม่ของ Brukinsa (Zanubrutinib) ซึ่งใช้สำหรับข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาทั้งห้า แท็บเล็ต Brukinsa จะเข้ามาแทนที่แคปซูลในช่องปากเริ่มต้นในเดือนตุลาคม 2568 Brukinsa ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ด้วยเซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลืองเซลล์, macroglobulinemia ของWaldenström, macroglobulinemia, macroglobulinemia, lymphoma lymphoma Aria-level = "1"> Brukinsa เป็นตัวยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็กของ tyrosine kinase (BTK) ของ Bruton และทำงานโดยการยับยั้งโปรตีน BTK และการเพิ่มจำนวน B-cell ที่เป็นมะเร็ง
ปริมาณที่แนะนำคือ 160 มก. ปากเปล่าวันละสองครั้งหรือ 320 มก. ปากเปล่าวันละครั้งมีหรือไม่มีอาหาร กลืนทั้งหมดด้วยน้ำ แท็บเล็ตที่ให้คะแนนใหม่คือ 160 มก. แต่ละตัวช่วยให้ผู้ป่วยใช้สองเม็ดต่อวันแทนที่จะเป็น 4 ของแคปซูล 80 มก. ปัจจุบัน หากจำเป็นแท็บเล็ตสามารถแยกได้ครึ่งหนึ่งตามที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพกำหนด แท็บเล็ต Brukinsa มีขนาดเล็กกว่าแคปซูลและมีการเคลือบฟิล์มเพื่อช่วยบรรเทาการกลืน มันเป็นสารยับยั้ง BTK เพียงอย่างเดียวที่ให้ความยืดหยุ่นของการใช้ยาวันละครั้งหรือสองครั้ง ในการศึกษา Brukinsa, อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥30%) รวมถึงความผิดปกติของห้องปฏิบัติการ aria-level = "1"> Brukinsa (Zanubrutinib) ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกในปี 2019 ไม่มีตัวเลือกทั่วไปในตลาดสหรัฐอเมริกา FDA อนุมัติ Benlysta Autoinjector ของ GSK เดือนที่ผ่านมาองค์การอาหารและยาได้ทำการล้าง autoinjector 200 mg/ml ของ benlysta (belimumab) สำหรับการฉีดใต้ผิวหนัง (ให้ภายใต้ผิวหนัง) ในผู้ป่วยอายุ 5 ปีขึ้นไปด้วยโรคไตอักเสบลูปัส (LN) ที่ได้รับการรักษามาตรฐาน ตัวเลือกนี้สามารถใช้งานได้ที่บ้านโดยผู้ดูแลหลังการฝึกอบรม
โรคไตอักเสบโรคลูปัสเป็นภาวะแทรกซ้อนของโรคลูปัสและเกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันโจมตีไตอย่างไม่เหมาะสมซึ่งนำไปสู่การอักเสบและความเสียหายของอวัยวะที่เป็นไปได้ซึ่งสามารถลดความสามารถของไตในการกำจัดของเสียจากเลือด Benlysta ช่วยในการปรับเปลี่ยนการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันมากเกินไปการปรับปรุงอาการเช่นความเหนื่อยล้าและอาการวูบวาบ benlysta จัดเป็นตัวกระตุ้น B-lymphocyte (blys) ในโรคลูปัส B-cells นั้นโอ้อวดและผลิต autoantibodies ที่เป็นอันตรายซึ่งโจมตีเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดี Benlysta ทำงานโดยการกำหนดเป้าหมายและการปิดกั้นโปรตีนกระตุ้น B-lymphocyte (BLYS) ที่ช่วยให้ B-cells อยู่รอดและผลิตแอนติบอดี benlysta ใช้สำหรับการใช้งาน lupus erythematosus (SLE) มันได้รับจากการฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) หรือผ่านการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (เป็นหลอดเลือดดำ) ปริมาณ benlysta autoinjector สำหรับเด็กที่ใช้งานอยู่ในเด็ก ผู้ดูแลสามารถทำงานร่วมกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของเด็กเพื่อตัดสินใจว่าการบริหารที่บ้านผ่าน Autoinjector นั้นเหมาะสมหรือไม่ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพจะให้คำแนะนำผู้ดูแลสำหรับการบริหารบ้าน ผลข้างเคียงทั่วไปสำหรับ benlysta ได้แก่ อาการคลื่นไส้ท้องเสียไข้เจ็บคอ, น้ำมูกไหลหรือจมูก
โพสต์แล้ว : 2025-07-01 18:00
อ่านเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
