Tin tức hàng tháng - tháng 6 năm 2025

Theo dõi Drugslib trên

Được đánh giá y tế bởi Leigh Ann Anderson, Pharmd. Cập nhật lần cuối vào ngày 30 tháng 6 năm 2025.

DUpixent (Dupilumab) đã được phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bằng pemphigoid (BP). BP là một tình trạng da tự miễn, chủ yếu ảnh hưởng đến bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên. Nó được đặc trưng bởi ngứa dữ dội, mụn nước và tổn thương đau đớn, và da đỏ. Nó có thể là một tình trạng lâu dài, dẫn đến việc bệnh nhân dễ bị nhiễm trùng và phá vỡ các hoạt động hàng ngày của họ. Interleukin là các protein nhỏ được tạo ra bởi các tế bào bạch cầu và các tế bào khác trong cơ thể giúp điều chỉnh các phản ứng miễn dịch. Dupixent được sử dụng kết hợp với một quá trình thon của corticosteroid (OC). Nó có thể được đưa ra trong một phòng khám hoặc tại nhà bởi bệnh nhân sau khi được đào tạo bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe. Bệnh nhân nhận được dupixent hoặc giả dược cứ sau 2 tuần sau khi dùng liều tải ban đầu, cùng với điều trị OCS. Điểm cuối chính là tỷ lệ bệnh nhân đạt được sự thuyên giảm bệnh duy trì (được định nghĩa là thuyên giảm hoàn toàn và tắt OC không muộn hơn tuần 16, không có bệnh tái phát sau khi hoàn thành thuốc giảm đau corticosteroid đến tuần 36 và không có liệu pháp cứu hộ trong thời gian điều trị mù đôi 36 tuần). Trong nhóm Dupixent / OCS, 18,3% đạt được sự thuyên giảm bệnh duy trì so với 6,1% trong nhóm giả dược / OCS. Tỷ lệ các đối tượng với việc giảm ít nhất 4 điểm ở ngứa được báo cáo bệnh nhân (thang điểm đánh giá số cao ngứa) từ đường cơ sở, điểm cuối thứ cấp, là 38,3% trong nhóm Dupixent / OCS so với 10,5% và các điều kiện bạch cầu ái toan, trong số những điều kiện khác. Các tác dụng phụ phổ biến nhất (ít nhất 2% người tham gia) bao gồm: đau khớp, viêm kết mạc, mờ mắt, nhiễm virus herpes và viêm giác mạc. (HCV)

Vào tháng 6, FDA đã mở rộng các chỉ định cho ABBVIE từ Mavyret (Glecaprevir và Pibrentasvir) là phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt đối với virus viêm gan C cấp tính (HCV). Mavyret hiện có thể được sử dụng ở những người từ 3 tuổi trở lên bị nhiễm virus viêm gan C (HCV) cấp tính (gần đây) hoặc mãn tính (lâu dài) (kiểu gen 1-6) mà không bị xơ gan hoặc bị xơ gan.

  • Những người mắc HCV cấp tính có thể không có triệu chứng, nhưng nếu không được điều trị, nó có thể dẫn đến các biến chứng liên quan đến gan, như xơ gan hoặc ung thư gan. Xơ gan xảy ra khi mô gan bị sẹo và bị tổn thương dẫn đến suy giảm chức năng gan. Xơ gan được bù xảy ra ở HCV giai đoạn đầu khi gan vẫn hoạt động và người đó có thể có ít hoặc không có triệu chứng của bệnh gan. Dữ liệu từ nghiên cứu giai đoạn 3 M20-350 đánh giá tính an toàn và hiệu quả của 8 tuần Mavyret ở 286 người trưởng thành chưa từng điều trị bị nhiễm HCV cấp tính. Bệnh nhân đã nhận được viên mavyret uống mỗi ngày một lần trong 8 tuần, sau đó được theo dõi trong 12 tuần sau khi kết thúc điều trị. Điểm cuối chính là tỷ lệ bệnh nhân có đáp ứng virus bền vững sau 12 tuần sau điều trị (SVR12). Tỷ lệ tổng thể SVR12 là 96% (275/286); Không có đối tượng nào trải qua thất bại virus học. Mavyret không được khuyến cáo ở những bệnh nhân bị xơ gan vừa phải và không nên sử dụng ở những bệnh nhân bị xơ gan nặng hoặc dùng thuốc atazanavir hoặc rifampin.
  • FDA đã xóa enflonsia (clesrovimab-cfor) để tiêm chủng thụ động để ngăn ngừa bệnh đường hô hấp dưới đường hô hấp (RSV) ở trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh được sinh ra trong hoặc bước vào mùa RSV đầu tiên. Enflonsia giúp bảo vệ trẻ sơ sinh khỏe mạnh và có nguy cơ khỏi các biến chứng và nhập viện RSV bằng cách cung cấp khả năng miễn dịch thụ động nhanh chóng, lâu dài chống lại virus hợp bào hô hấp (RSV).

  • rsv là một loại virus truyền nhiễm gây nhiễm trùng theo mùa và có thể dẫn đến các tình trạng hô hấp nghiêm trọng như viêm phế quản và viêm phổi ở trẻ sơ sinh. Nhân và gây nhiễm trùng. Nó được dùng dưới dạng tiêm tiêm bắp duy nhất (vào cơ). Sự an toàn và hiệu quả của enflonsia chưa được thiết lập ở trẻ em trên 12 tháng tuổi. Enflonsia đã chứng minh giảm 84,3% khi nhập viện do RSV và giảm 60,5% trong nhiễm trùng đường hô hấp thấp hơn về mặt y tế (Malri).
  • Các phản ứng bất lợi phổ biến bao gồm đỏ tại chỗ (3,7%), sưng tại chỗ tiêm (2,7%) và phát ban (2,3%).

    • FDA đã phê duyệt Andembry (Garadacimab-GXII), một chất ức chế yếu tố hoạt tính XII (FXIIA) (kháng thể đơn dòng) được sử dụng để giúp ngăn chặn các cuộc tấn công của mạch máu di truyền (HAE) ở những người từ 12 tuổi trở lên. Yếu tố XIIA là một protein huyết tương đóng vai trò chính trong các cuộc tấn công sưng ở những người mắc Hae. Các triệu chứng bao gồm các cuộc tấn công đau đớn, tái phát và không thể đoán trước của sưng (phù mạch) có thể ảnh hưởng đến khuôn mặt, vùng dạ dày, thanh quản (hộp giọng nói) và các chi như tay, cánh tay và chân.

  • Phê duyệt FDA được hỗ trợ bởi dữ liệu từ giai đoạn 3, thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi. Bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên với HAE loại I hoặc II nhận được liều tải 400 mg sau đó là 200 mg Andembry hàng tháng (n = 39) hoặc thể tích phù hợp với giả dược hàng tháng (n = 25), được tiêm dưới da. Kết quả cho thấy 62% bệnh nhân được điều trị bằng Andembry vẫn không bị tấn công trong suốt thời gian điều trị. Ngoài ra, các cuộc tấn công của HAE đã giảm trung bình hơn 99% so với giả dược. Andembry được cung cấp trong các dạng bào chế tự động và ống tiêm đơn liều đơn, cho phép bệnh nhân tự điều chỉnh các lần tiêm.
  • Việc mở rộng nhãn mở đang diễn ra của nghiên cứu Vanguard giai đoạn 3 đang đánh giá sự an toàn và hiệu quả lâu dài của Andembry (200 mg hàng tháng) để điều trị dự phòng của các cuộc tấn công mạch máu di truyền.

    FDA đã phê duyệt Yeztugo (Lenacapavir) để điều trị dự phòng tiếp xúc trước (PREP) để giảm nguy cơ mắc HIV-1 mắc phải tình dục. Yeztugo được phân loại là chất ức chế capsid HIV và ít nhất 99,9% người tham gia vẫn âm tính HIV trong các nghiên cứu giai đoạn 3. sự mua lại. Các cá nhân phải có xét nghiệm HIV-1 âm tính trước khi bắt đầu điều trị yeztugo. Nó được thiết kế để ức chế HIV-1 ở nhiều giai đoạn trong vòng đời của nó và có thể hoạt động chống lại các chủng HIV kháng với các loại thuốc HIV khác. Nó không được biết đến kháng chéo trong ống nghiệm cho các nhóm thuốc hiện tại khác. Liều lượng ban đầu liên quan đến tiêm và viên sau đó là tiêm 6 tháng một lần. Liều lượng ngày 1 là 927 mg bằng cách tiêm dưới da (tiêm 2 x 1,5 ml) và 600 mg đường uống (viên 2 x 300 mg). Liều ngày 2 là 600 mg bằng miệng. Sau đó, việc tiêm được tiêm một lần cứ sau 6 tháng (26 tuần) kể từ ngày tiêm cuối cùng (± 2 tuần). Dữ liệu mục đích 1 cho thấy Yeztugo hai lần một năm, được tiêm dưới da (dưới da) đã chứng minh nhiễm HIV bằng không trong số 2.134 người tham gia nhóm Yeztugo, giảm 100% nhiễm HIV và ưu thế phòng ngừa nhiễm HIV khi so sánh với các phụ nữ mắc bệnh Cisgend-S-Saah-S-Sahar. Trong mục đích 2 thử nghiệm có hai nhiễm HIV trong số 2.179 người tham gia nhóm Yeztugo (99,9% âm tính HIV). Tháng 12 năm 2022 với tư cách là sản phẩm thương hiệu Gilead, Sunlenca. Nó được sử dụng để điều trị nhiễm HIV-1 kháng thuốc ở người lớn khi được sử dụng cùng với các loại thuốc HIV-1 khác ở những người không điều trị do kháng, không dung nạp hoặc cân nhắc an toàn.

    FDA đã phê duyệt một dấu hiệu mới cho monjuvi (tafasitamab-CXIX), được sử dụng kết hợp với rituximab và lenalidomide để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị u lympho nang tái phát hoặc tái phát (FL). Trước đây, nó đã được phê duyệt để điều trị cho người trưởng thành với u lympho tế bào B lớn khuếch tán tiến triển (DLBCL) vào tháng 7 năm 2020. Các tế bào bắt đầu phát triển và phân chia theo những cách bất thường hoặc không được kiểm soát dẫn đến ung thư. U lympho nang là một u lympho không rõ ràng, có nghĩa là nó phát triển và lây lan chậm. Sau khi bị ràng buộc, Monjuvi báo hiệu hệ thống miễn dịch để tấn công và phá hủy các tế bào này. Monjuvi thuộc nhóm thuốc được gọi là kháng thể tế bào học do CD19. Điểm cuối chính của sự sống sót không tiến triển (PFS) đã được đáp ứng. Bệnh nhân nhận monjuvi kết hợp với rituximab và lenalidomide đã đạt được PFS trung bình là 22,4 tháng (95% CI, 19.2-không được đánh giá [NE]) so với 13,9 tháng (95% CI, 11.5-16.4) trong nhóm kiểm soát Thời gian theo dõi PFS trung bình là 14,1 tháng. Sự tiến triển của bệnh được nhìn thấy ở 24% trong số những người trong cánh tay Monjuvi so với 45,1% trong nhóm giả dược và tử vong lần lượt là 2,9% so với 2,5%. Tỷ lệ đáp ứng tổng thể (hoàn toàn cộng với đáp ứng một phần) là 84% trong nhóm Monjuvi so với 72% trong nhóm kiểm soát giả dược. Số lượng tiểu cầu, và đau cơ hoặc xương.

    FDA đã xóa Ibtrozi (Taletrectinib), một liệu pháp thuốc nhắm mục tiêu mới để điều trị cho người lớn bằng ung thư phổi không phải là tế bào nhỏ ROS1 hoặc di căn tại địa phương (NSCLC). Ibtrozi là một chất ức chế kinase kinase của hệ thống thần kinh trung ương, thế hệ tiếp theo (TKI).

  • Keytruda trị liệu chống PD-1 (pembrolizumab)
  • Đối với việc sử dụng này, nó được đưa ra dưới dạng truyền trong hơn 30 phút vào tĩnh mạch của bạn (truyền IV) cứ sau 3 hoặc 6 tuần, cho đến khi bệnh tiến triển, không thể chấp nhận được (EFS) Các sự kiện (được định nghĩa là tái phát bệnh, tiến triển bệnh hoặc tử vong) 30% (HR = 0,70 [95% CI, 0,55 Nott0,89]; P = 0,00140) ở những bệnh nhân có khối u biểu hiện PD-L1 (CPS 1) so với tiêu chuẩn chăm sóc bổ trợ (SOC). Trong số CPS ≥1 dân số, EFS trung bình là 59,7 tháng (95% CI, 37,9-không đạt được) trong nhánh keytruda so với 29,6 tháng (95% CI, 19,5-41.9) 4,9 tuần) và 42 tuần (phạm vi: 1 ngày đến 82 tuần) Giai đoạn bổ trợ.
  • cảnh báo bao gồm các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch. Các tác dụng phụ phổ biến nhất (trong ít nhất 20%người tham gia) ở cánh tay Keytruda là loét miệng / viêm miệng (48%), chấn thương da phóng xạ (40%), giảm cân (36%), mệt mỏi (33%) (22%), tiêu chảy (22%) và đau cơ/xương (22%).

    Vào tháng 6, các loại thuốc Beone đã công bố sự sẵn có của một công thức máy tính bảng mới của Brukinsa (Zanubrutinib), được sử dụng cho tất cả năm chỉ định được FDA phê chuẩn. Các viên thuốc Brukinsa sẽ thay thế các viên nang miệng bắt đầu vào tháng 10 năm 2025. Brukinsa được sử dụng để điều trị cho người lớn bị ung thư tế bào mantle, Waldenström Macroglobulinemia aria-level = "1"> Brukinsa là một chất ức chế phân tử nhỏ của Bruton, tyrosine kinase (BTK) và hoạt động bằng cách ức chế protein BTK và sự tăng sinh tế bào B ác tính. Người lớn. Nuốt nguyên chất với nước. Nếu cần, các máy tính bảng có thể được chia làm đôi theo quy định của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Máy tính bảng Brukinsa nhỏ hơn các viên nang và có một lớp phủ phim để giúp dễ dàng nuốt. Chất ức chế BTK duy nhất cung cấp tính linh hoạt của liều một hoặc hai lần mỗi ngày. Đau.

    trong tháng vừa qua, FDA đã xóa một chất tự động 200 mg/ml của benlysta (belimumab) để tiêm dưới da (được tiêm dưới da) ở bệnh nhân từ 5 tuổi trở lên bị viêm thận lupus hoạt động (LN) đang được điều trị tiêu chuẩn. Tùy chọn này có thể được sử dụng tại nhà bởi những người chăm sóc sau khi đào tạo.

  • Viêm thận lupus là một biến chứng của lupus và xảy ra khi hệ thống miễn dịch tấn công nhầm thận, dẫn đến viêm và có thể bị tổn thương nội tạng, có thể làm giảm khả năng của thận để loại bỏ chất thải khỏi máu. Benlysta giúp sửa đổi phản ứng miễn dịch hoạt động quá mức, cải thiện các triệu chứng như mệt mỏi và tăng cường triệu chứng. Trong bệnh lupus, các tế bào B hoạt động quá mức và tạo ra các tự kháng thể có hại tấn công mô khỏe mạnh. Benlysta hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu và ngăn chặn protein kích thích tế bào lympho B (BLYS) giúp các tế bào B tồn tại và tạo ra kháng thể. Nó được tiêm bằng cách tiêm dưới da (dưới da) hoặc thông qua truyền tĩnh mạch (vào tĩnh mạch). Những người chăm sóc có thể làm việc với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe trẻ con của họ để quyết định xem quản trị tại nhà thông qua Autoinjector có phù hợp hay không. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp các hướng dẫn của người chăm sóc cho quản lý nhà. Quản trị).

    • Đã đăng : 2025-07-01 18:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến