Tin tức hàng tháng - tháng 3 năm 2025

Theo dõi Drugslib trên

được xem xét y tế bởi thuốc.com. Cập nhật lần cuối vào ngày 30 tháng 3 năm 2025.

Vào tháng 3, Johnson & Johnson đã công bố sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) (Guselkumab) để điều trị cho người lớn bị bệnh Crohn (CD) hoạt động vừa phải (CD). Đó là chất ức chế IL-23 đầu tiên cung cấp cả hai lựa chọn cảm ứng dưới da (SC) và tiêm tĩnh mạch (IV), cho phép sự linh hoạt của bệnh nhân SC tự quản từ khi bắt đầu điều trị. Chảy máu trực tràng, giảm cân và khẩn cấp ruột. Bệnh của Crohn thường bắt đầu trong độ tuổi từ 15 đến 40, và không có cách chữa trị tại thời điểm này. IL-23 là một cytokine (protein) được tiết ra bởi các tế bào bạch cầu được kích hoạt và các tế bào miễn dịch được biết đến để điều khiển các bệnh qua trung gian miễn dịch bao gồm CD.

  • corticosteroid hoặc chất điều hòa miễn dịch) hoặc sinh học. Dữ liệu gộp từ chương trình lâm sàng Galaxi cho thấy tremfya vượt trội so với stelara trong tất cả các điểm cuối nội soi gộp.
  • 100 mg được tiêm bằng cách tiêm SC vào tuần 16, và cứ sau 8 tuần sau đó, hoặc 200 mg được tiêm SC vào tuần 12, và cứ sau 4 tuần sau đó. Báo cáo các phản ứng bất lợi trong bệnh Crohn (≥3%) bao gồm: Nhiễm trùng đường hô hấp, đau bụng, phản ứng của vị trí tiêm, đau đầu, mệt mỏi, đau khớp, tiêu chảy và viêm dạ dày dạ dày.

    Vào tháng 3, FDA đã phê duyệt Alnylam, Amvuttra (Vutrisiran), một liệu pháp điều trị RNAi để điều trị bệnh cơ tim của loại hoang dã hoặc di truyền qua trung gian bệnh amyloidosis (attr-CM) ở người lớn. ATTR-CM thường dẫn đến suy tim và tử vong sớm. Sự tích tụ của tiền gửi amyloid này có thể gây ra một loạt các triệu chứng bao gồm khó thở, nhịp tim không đều, mệt mỏi, sưng chân và ngất xỉu. được gây ra bởi một biến thể gen TTR (một biến thể gen được di truyền được truyền qua các gia đình) và loại attr (WTATTR) hoang dã xảy ra mà không có biến thể gen TTR (gây ra bởi những thay đổi liên quan đến lão hóa). . Kết quả cho thấy ý nghĩa thống kê đối với AMVUTTRA so với giả dược trên tất cả 10 điểm cuối chính và thứ cấp được chỉ định trước. Trong nghiên cứu, mọi người được chứng minh là sống lâu hơn và có ít chuyến thăm bệnh viện liên quan đến tim hơn so với giả dược trong hơn 3 năm. Trong tổng thể, Amvuttra đã giảm nguy cơ tử vong do mọi nguyên nhân (ACM) và các sự kiện tim mạch tái phát (CV) trong thời gian điều trị mù đôi lên tới 36 tháng.

  • amvuttra được quản lý bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe thông qua tiêm dưới da (dưới da) cứ sau 3 tháng (4 liều mỗi năm). Mức vitamin A thấp có thể ảnh hưởng đến thị lực. Bổ sung ở mức trợ cấp hàng ngày được đề xuất (RDA) được khuyến nghị. Bệnh đa tính của amyloidosis qua trung gian transthyretin di truyền (HATTR-PN) ở người lớn.

    • FDA chấp thuận

    Trong tháng vừa qua, FDA đã phê duyệt việc sử dụng mới cho Imfinzi (durvalumab) với gemcitabine và cisplatin khi điều trị tân sinh (trước khi phẫu thuật), sau đó là tác nhân duy nhất durvalumab khi điều trị bằng phương pháp điều trị bằng phẫu thuật) sau phẫu thuật. MIBC là một loại ung thư bàng quang đã phát triển vào thành cơ của bàng quang.

  • Imfinzi (durvalumab) là một loại tử thần được lập trình 1 (PD-L1) Chặn kháng thể cũng được phê duyệt để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư phổi tế bào nhỏ. ARIA-Level = "1"> PD-L1 là một phối tử điểm kiểm tra miễn dịch có thể được biểu hiện trên cả tế bào khối u và các tế bào miễn dịch liên quan đến khối u trong môi trường vi mô khối u. Bằng cách chặn sự tương tác giữa PD-L1 và PD-1, Durvalumab hoạt động để kích hoạt các tế bào T sau đó tiêu diệt các tế bào khối u. Tỷ lệ sống không có sự kiện (EFS) là kết quả chính, với tỷ lệ sống chung (HĐH) như là một biện pháp hiệu quả bổ sung. EFS trung bình không đạt được (NR) (95% CI: NR, NR) ở Durvalumab với nhánh hóa trị liệu và 46,1 tháng (95% CI: 32,2, NR) trong nhánh hóa trị liệu (tỷ lệ nguy hiểm 0,68 [95% CI: 0,56, 0,82]; HĐH trung bình không đạt được ở cả hai cánh tay (tỷ lệ nguy hiểm 0,75 [95% CI: 0,59, 0,93]; giá trị p hai mặt = 0,0106). (điều trị bổ trợ). Điều trị nên tiếp tục cho đến khi tiến triển bệnh ngăn chặn phẫu thuật dứt khoát, tái phát hoặc độc tính không thể chấp nhận hoặc tối đa 8 chu kỳ sau phẫu thuật. Các phản ứng bất lợi (≥ 20%) phù hợp với kinh nghiệm trước đó với Imfinzi được sử dụng với hóa trị liệu dựa trên bạch kim và có thể bao gồm các tác dụng phụ như buồn nôn, mệt mỏi/henthenia và alopecia.

    • Vào tháng 3, FDA đã phê duyệt Blujepa (gepotidacin) được sử dụng để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu (UUTIS) không biến chứng ở nữ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40 kg (kg). Blujepa là một loại kháng sinh đường uống đầu tiên với cơ chế hoạt động mới lạ, nhắm mục tiêu hai enzyme topoisomerase thiết yếu. Blujepa đối xử với UUTIS do Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter Freundii Complex, Staphylococcus saprophyticus và Enterococcus faecalis. Khối sao chép DNA của vi khuẩn thông qua sự ức chế enzyme topoisomerase loại II (vi khuẩn topoisomerase II [DNA gyrase] và topoisomerase IV). Nó xảy ra ở những bệnh nhân không mắc bệnh như sốt, ống thông tại chỗ, tiểu đường, bị tổn thương miễn dịch, phẫu thuật tiết niệu gần đây hoặc mang thai. Các triệu chứng phổ biến bao gồm đau hoặc nóng trong khi đi tiểu (rối loạn niệu), đi tiểu thường xuyên, một sự thôi thúc mạnh mẽ và có thể là máu trong nước tiểu. 50,6% và 58,5% (blujepa) so với 47% và 43,6% (nitrofurantoin), tương ứng.

  • blujepa Bệnh nhân có tiền sử kéo dài QTC và bệnh nhân dùng thuốc kéo dài khoảng QTC), ức chế acetylcholinesterase (theo dõi bệnh nhân mắc các tình trạng y tế tiềm ẩn), phản ứng quá mẫn Các chất ức chế và thuốc được chuyển hóa rộng rãi bởi CYP3A4 và có một cửa sổ điều trị hẹp.

    • FDA phê duyệt CellTrion OMLYCLO, một loại sinh học có thể hoán đổi cho Xolair

    Vào tháng 3, FDA đã xóa Celltrion từ OMLYCLO (Omalizumab-Igec), một kháng thể chống IGE, là chất sinh học có thể hoán đổi cho Xolair (omalizumab) đầu tiên. OMLYCLO được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn từ trung bình đến nặng, viêm mũi họng mãn tính với polyp mũi (CRSWNP), miễn dịch globulin E (IgE). Trường hợp này, Xolair) bởi một dược sĩ, tùy thuộc vào luật pháp tiểu bang. Dược sĩ sẽ không cần liên hệ với bác sĩ để có được sự chấp thuận. Nó cũng có nghĩa là sinh học tham khảo và sinh học mới có thể được chuyển qua lại ở bệnh nhân mà không có nguy cơ thay đổi về an toàn hoặc hiệu quả.

  • Các sản phẩm có thể hoán đổi cho nhau sẽ dẫn đến tiết kiệm chăm sóc sức khỏe, có nhiều khả năng được bảo hiểm và giúp bệnh nhân dễ dàng tiếp cận với thuốc sinh học. OMLYCLO để tham khảo Xolair sản phẩm trong cả hai giai đoạn điều trị và giảm liều. Bệnh nhân phải được quan sát chặt chẽ trong một khoảng thời gian thích hợp sau khi dùng. Phê duyệt arbli ổn định kệ (kali losartan) huyền phù miệng

    Vào tháng 3, FDA đã phê duyệt ARBLI (Losartan Kali) từ Khoa học Holdings, Inc, là một công thức chất lỏng miệng của thuốc chẹn thụ thể angiotensin II (ARB). Đây là chất lỏng sẵn sàng sử dụng đầu tiên, losartan miệng ở Hoa Kỳ Với bệnh tiểu đường loại 2. Losartan lần đầu tiên được phê duyệt trong một công thức máy tính bảng dưới tên thương hiệu Cozaar vào năm 1995, và được có sẵn rộng rãi như một chung chung. Nó có thời hạn sử dụng lâu dài ở lưu trữ nhiệt độ phòng. Nó đi kèm trong một chai 165 ml như một hệ thống treo có hương vị bạc hà không yêu cầu làm lạnh với thời hạn sử dụng là 18 tháng. Các loại thuốc hoạt động trực tiếp trên hệ thống renin-angiotensin có thể gây thương tích và tử vong cho thai nhi đang phát triển. Cảnh báo và các biện pháp phòng ngừa liên quan đến ARBLI bao gồm hạ huyết áp.

    FDA phê duyệt Encelto để điều trị telangiectasia loại 2, một bệnh về mắt võng mạc

    Vào tháng 3, Neurotech Dược phẩm, Inc. đã công bố sự chấp thuận của encelto (Revakinagene Taroretcel-LWEY) Implant (để sử dụng nội sọ) ở người lớn để điều trị telangiectasia loại 2 (MACTEL), bệnh thần kinh. Encelto là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA chấp thuận cho mactel. Encelto là một liệu pháp gen dựa trên tế bào được đóng gói allogeneic được thiết kế để liên tục cung cấp các liều điều trị của yếu tố thần kinh đường mật (CNTF) cho võng mạc để giúp làm chậm tiến triển và bảo tồn thị lực. CNTF là một protein hỗ trợ sự phát triển của các tế bào thần kinh. Bác sĩ nhãn khoa đủ điều kiện. Liều khuyến cáo là một cấy ghép encelto trên mỗi mắt bị ảnh hưởng chứa 200.000 đến 440.000 tế bào biểu mô sắc tố võng mạc allogeneic biểu hiện yếu tố thần kinh đường mật tái tổ hợp ở người (RHCNTF). Nó được thực hiện như một thủ tục phẫu thuật ngoại trú. Biệt đội, xuất huyết thủy tinh thể, đùn cấy ghép, hình thành đục thủy tinh thể, các biến chứng liên quan đến chỉ khâu và sự thích nghi tối bị trì hoãn.

  • Encelto dự kiến ​​sẽ có mặt thương mại vào tháng 6 năm 2025.

    FDA đã phê duyệt Vykat XR (choline diazoxide) để sử dụng trong điều trị chứng hyperphagia (cảm giác đói mạnh mẽ, dai dẳng) ở bệnh nhân mắc hội chứng Prader-William (PWS). Máy tính bảng giải phóng mở rộng mở rộng được dùng bằng miệng một lần mỗi ngày. Phát triển tình dục. Trong thời gian nghiên cứu rút ngẫu nhiên trong 16 tuần, các cá nhân đã chọn ngẫu nhiên chuyển sang giả dược đã chứng minh sự gia tăng đáng kể về mặt thống kê của hyperphagia (cảm giác đói mạnh mẽ, dai dẳng) so với các cá nhân vẫn ở trong Vykat Xr. aria-level = "1"> các phản ứng bất lợi phổ biến (tỷ lệ mắc ≥10% và lớn hơn ít nhất 2% so với giả dược) bao gồm tăng huyết áp (quá mức, tăng trưởng tóc bất thường), phù (giữ chất lỏng) INC.

    FDA đã xóa Qfitlia (Fitusiran), một loại axit ribonucleic can thiệp nhỏ theo hướng antithrombin để điều trị dự phòng của những người mắc bệnh Hemophilia A hoặc B, có hoặc không có chất ức chế. Qfitlia được chỉ định để phòng ngừa hoặc để giảm tần suất chảy máu ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên bị bệnh Hemophilia A hoặc B có hoặc không có yếu tố ức chế VIII hoặc IX. Hemophilia B) ngăn chặn sự đông máu bình thường, dẫn đến các đợt chảy máu. Qfitlia không thay thế yếu tố đông máu bị thiếu. Thay vào đó, nó làm giảm lượng protein gọi là antithrombin, dẫn đến sự gia tăng thrombin, một enzyme quan trọng đối với đông máu. Kết quả chính bao gồm:

  • qfitlia được đưa ra bằng cách tiêm dưới da, bắt đầu một lần cứ sau 2 tháng. Liều lượng hoặc tần suất sử dụng có thể được điều chỉnh để duy trì hoạt động antithrombin trong khoảng từ 15% đến 35%. Qfitlia cũng có một cảnh báo về độc tính của gan và sự cần thiết phải theo dõi các xét nghiệm máu gan ở mức cơ bản và sau đó hàng tháng trong ít nhất 6 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng qfitlia hoặc sau khi tăng liều.

    Đã đăng : 2025-03-31 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến