สรุปข่าวประจำเดือน - พฤศจิกายน 2023

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Leigh Ann Anderson เภสัชดี. อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 29 พ.ย. 2023

FDA อนุมัติ Zepbound ของ Lilly สำหรับการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง

ในเดือนพฤศจิกายน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติยา Zepbound (tirzepatide) ของ Eli Lilly ซึ่งเป็นอินซูลินโพลีเปปไทด์ (GIP) ที่ขึ้นกับกลูโคส และตัวเร่งปฏิกิริยาคล้ายกลูคากอน เปปไทด์-1 (GLP-1) ที่ใช้สำหรับการลดน้ำหนัก ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน (BMI ≥ 30 กก./ม.2) หรือผู้ที่มีน้ำหนักเกิน (BMI ≥ 27 กก./ม.2) และมีอาการทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนัก เช่น ความดันโลหิตสูง เบาหวานประเภท 2 โรคหัวใจ หรือระดับไขมันสูง

  • Lilly's Mounjaro ซึ่งประกอบด้วย tirzepatide ได้รับการอนุมัติเป็นครั้งแรกสำหรับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ในเดือนพฤษภาคม 2022
  • Zepbound ทำงานเพื่อการลดน้ำหนักโดยกระตุ้นตัวรับฮอร์โมนที่เพิ่มขึ้นตามธรรมชาติ GIP และ GLP-1 ซึ่งจะช่วยชะลอการเคลื่อนไหวของอาหารผ่านทางเดินอาหาร ลดความอยากอาหาร และเพิ่มและยืดเวลาความรู้สึกอิ่มหลังรับประทานอาหาร
  • ให้ Zepbound เพียงครั้งเดียว- ฉีดใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) รายสัปดาห์ในบริเวณท้อง ต้นขา หรือต้นแขนโดยใช้ปากกาฉีดครั้งเดียวที่เติมไว้ล่วงหน้า
  • การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จาก การศึกษาเพิ่มเติมระยะที่ 3 ระยะเวลา 72 สัปดาห์ ใน SURMOUNT-1 ผู้ที่ไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 ที่รับประทาน Zepbound 15 มก. ลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 48 ปอนด์ และผู้ที่รับประทาน 5 มก. ลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 34 ปอนด์ (เทียบกับยาหลอกที่มีน้ำหนัก 7 ปอนด์ ซึ่งเป็นการรักษาที่ไม่ได้ใช้งาน) ใน SURMOUNT-2 ผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่รับประทาน Zepbound 15 มก. ลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 34 ปอนด์ และผู้ที่ได้รับขนาด 10 มก. จะสูญเสียน้ำหนักเฉลี่ย 30 ปอนด์ เทียบกับน้ำหนัก 7 ปอนด์ กับยาหลอก
  • ผลข้างเคียงของกระเพาะอาหารเป็นเรื่องปกติและอาจรุนแรง Zepbound ยังมีคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับความเสี่ยงของเนื้องอกของต่อมไทรอยด์ C-cell ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ อาการคลื่นไส้ ท้องเสีย อาเจียน ท้องผูก ปวดบริเวณท้อง แสบร้อนกลางอก ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด เหนื่อยล้า อาการแพ้ เรอ/เรอ และผมร่วง
  • Zepbound คาดว่าจะวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาภายในสิ้นปีนี้ใน 6 จุดแข็ง (2.5 มก., 5 มก., 7.5 มก., 10 มก., 12.5 มก. และ 15 มก.)
  • FDA อนุมัติ Truqap อันดับหนึ่งสำหรับมะเร็งเต้านม HR+ ในรูปแบบขั้นสูง

    เดือนที่ผ่านมานี้ FDA อนุญาตให้ Truqap (capivasertib) ของ AstraZeneca ใช้ร่วมกับ Faslodex (fulvestrant) ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมที่ให้ผลบวกของตัวรับฮอร์โมน (HR) และ HER2 ลบ ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์เป็นมะเร็งระยะลุกลามเฉพาะที่ (ผ่าตัดไม่ได้) หรือมะเร็งระยะลุกลาม (แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) โดยมีการเปลี่ยนแปลงตัวชี้วัดทางชีวภาพอย่างน้อยหนึ่งรายการ (PIK3CA, AKT1 หรือ PTEN) และผู้ที่มีโรคดำเนินไปในหรือหลังการรักษาต่อมไร้ท่อ

  • การเปลี่ยนแปลงของยีน PIK3CA, AKT1 และ PTEN เกิดขึ้นบ่อยครั้ง และอาจส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มี HR-positive ขั้นสูงได้ถึง 50% นอกจากนี้ FDA ยังอนุมัติการทดสอบวินิจฉัยร่วมอีกด้วย
  • Truqap เป็นตัวยับยั้งอะดีโนซีน ไตรฟอสเฟต (ATP) ตัวแรกในกลุ่มไอโซฟอร์มที่มีการแข่งขันสูงของ AKT ทั้ง 3 ไอโซฟอร์ม และทำงานโดยการปิดกั้นวิถีทาง ที่ช่วยให้เซลล์มะเร็งอยู่รอดและเติบโต
  • ขนาดที่แนะนำคือ 400 มก. รับประทานวันละสองครั้ง (พร้อมหรือไม่มีอาหาร) เป็นเวลา 4 วัน ตามด้วยวันหยุด 3 วันในแต่ละสัปดาห์
  • การอนุมัติอยู่บนพื้นฐานของการศึกษา CAPItello-291 ระยะที่ 3 ที่มีผู้เข้าร่วม 708 คน และแสดงให้เห็นว่า Truqap + Faslodex ช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตใน ประชากรที่เปลี่ยนแปลงตัวชี้วัดทางชีวภาพในวิถีทาง PI3K/AKT โดยมีค่ามัธยฐานการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) ที่ 7.3 เดือน เทียบกับ 3.1 เดือนด้วย Faslodex + ยาหลอก
  • คำเตือนและข้อควรระวังของ Truqap ได้แก่ ระดับน้ำตาลในเลือดสูง (น้ำตาลในเลือดสูง) ท้องร่วง ปฏิกิริยาทางผิวหนัง และเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
  • ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ ท้องเสีย ปฏิกิริยาทางผิวหนัง คลื่นไส้ อาเจียน เหนื่อยล้า ปาก แผลและการเปลี่ยนแปลงในผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
  • Augtyro ได้รับการอนุมัติในมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่ให้ผลบวก ROS1

    ในเดือนพฤศจิกายน บริษัท Bristol Myers Squibb ได้ประกาศการอนุมัติ Augtyro (repotrectinib) สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่เล็ก (NSCLC) ที่ให้ผลบวก ROS1 ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะลุกลาม Augtyro คือการบำบัดด้วยสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส (TKI) ในช่องปากที่มุ่งเป้าไปที่การรวมตัวของมะเร็ง ROS1

  • มะเร็งปอดที่มีผลบวกของ ROS1 โดยทั่วไปแล้วจะลุกลามอย่างรวดเร็วและอาจแพร่กระจายไปยังกระดูกและสมอง ผู้ป่วยได้รับการคัดเลือกสำหรับการรักษาโดยพิจารณาจากการมีการจัดเรียง ROS1 ใหม่ในตัวอย่างเนื้องอก
  • ขนาดที่แนะนำคือ 160 มก. รับประทานวันละครั้ง (พร้อมหรือไม่มีอาหาร) เป็นเวลา 14 วัน จากนั้น เพิ่มขึ้นเป็น 160 มก. วันละสองครั้ง
  • การอนุมัติขึ้นอยู่กับการทดลอง TRIDENT-1 open-label แบบแขนเดียว ระยะที่ 1/2 ในผู้ป่วยที่ไม่มี TKI 71 ราย อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) อยู่ที่ 79% โดยมีระยะเวลาการตอบสนองเฉลี่ย (mDOR) อยู่ที่ 34.1 เดือน ในบรรดาผู้ป่วย 56 รายที่ได้รับการรักษาด้วย ROS1 TKI ก่อนหน้านี้หนึ่งครั้งและไม่มีเคมีบำบัดมาก่อน ORR อยู่ที่ 38% และ mDOR อยู่ที่ 14.8 เดือน ORR จะวัดเปอร์เซ็นต์ของผู้ที่มีการตอบสนองบางส่วน (ขนาดเนื้องอกลดลง) หรือการตอบสนองโดยสมบูรณ์ (ไม่มีสัญญาณของมะเร็งอีกต่อไป) ของผู้ป่วยที่มีเนื้องอกในสมองที่วัดได้ พบการตอบสนองในผู้ป่วย TKI-naïve 7 ใน 8 ราย และผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย TKI 5 ใน 12 ราย
  • ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่: ระบบประสาทส่วนกลาง ( ระบบประสาทส่วนกลาง) และปัญหาเกี่ยวกับปอด ตับ กล้ามเนื้อ กระดูก หรือระดับกรดยูริก ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ การรับรสเปลี่ยนไป ชาหรือรู้สึกเสียวซ่าที่แขน/ขา ท้องผูก หายใจลำบาก ปัญหาในการทรงตัว เหนื่อยล้า ปัญหาในการคิด (หลงลืม สับสน ภาพหลอน) และกล้ามเนื้ออ่อนแรง
  • Augtyro คาดว่าจะวางจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ในช่วงกลางเดือนธันวาคม
  • FDA อนุมัติ Fruzaqla สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้

    ในเดือนพฤศจิกายน FDA ได้อนุมัติ Fruzaqla (fruquintinib) ของ Takeda ซึ่งเป็นการบำบัดแบบรับประทานเป้าหมายสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม (mCRC) ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ ก่อนหน้านี้ ผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่มีฟลูออโรไพริมิดีน ออกซาลิพลาติน และไอริโนทีแคน การบำบัดด้วยยาต้าน VEGF และการบำบัดด้วยยาต้าน EGFR หากเป็น RAS ชนิดไวด์และมีความเหมาะสมทางการแพทย์

  • ในสหรัฐอเมริกา จะมีการวินิจฉัยผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (CRC) รายใหม่ประมาณ 153,000 รายในปี 2566 ประมาณ 70% ของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักจะประสบกับโรคระยะลุกลาม
  • Fruzaqla เป็นตัวยับยั้งตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตของหลอดเลือดบุผนังหลอดเลือด (VEGFR) 1, 2 และ 3 และทำงานโดยการปิดกั้นการสร้างเส้นเลือดใหม่ ซึ่งเป็นกระบวนการที่หลอดเลือดใหม่ก่อตัวขึ้นเพื่อหล่อเลี้ยงการเจริญเติบโตของเนื้องอก เป็นเครื่องมือแรกที่กำหนดเป้าหมายไคเนสของตัวรับทั้ง 3 ตัวสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ mCRC ก่อนหน้านี้ โดยไม่คำนึงถึงสถานะของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ
  • ขนาดยาที่แนะนำของ Fruzaqla คือ 5 มก. รับประทานวันละครั้ง ร่วมกับหรือ ไม่รวมอาหารในช่วง 21 วันแรกของรอบ 28 วันแต่ละรอบ จนกระทั่งการลุกลามของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้เกิดขึ้น
  • การอนุมัติของ Fruzaqla จาก FDA ขึ้นอยู่กับข้อมูลจาก FRESCO ระยะที่ 3 การทดลองที่เปรียบเทียบยาหรือยาหลอก (ยาเม็ดที่ไม่มียา) บวกกับการดูแลแบบประคับประคองที่ดีที่สุดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย mCRC ก่อนหน้านี้ ในการศึกษา FRESCO ผู้ป่วยในกลุ่ม Fruzaqla มีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยอยู่ที่ 9.3 เดือน เทียบกับ 6.6 เดือนในกลุ่มยาหลอก ในการศึกษา FRESCO 2 ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 7.4 เดือนในกลุ่ม Fruzaqla เทียบกับ 4.8 เดือนในกลุ่มยาหลอก ทั้ง FRESCO และ FRESCO-2 บรรลุเป้าหมายด้านประสิทธิภาพหลักและรองที่สำคัญ
  • คำเตือน ได้แก่ ความดันโลหิตสูง เลือดออก การติดเชื้อ มีการเจาะ/ช่องทวารหนักในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ มือและเท้า ปฏิกิริยาทางผิวหนังและความเป็นพิษต่อตับ และอื่นๆ อีกมากมาย ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ เสียงเปลี่ยนไปหรือเสียงแหบ ปวดบริเวณท้อง ท้องเสีย และอ่อนแรง ขาดกำลังและพลังงาน และรู้สึกเหนื่อยหรือง่วงนอนมาก (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง)
  • Zituvimet Oral Combo ทางเลือกสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2

    ในเดือนที่ผ่านมา FDA ได้อนุมัติ Zituvimet แบบรับประทาน ซึ่งเป็นตัวเลือกสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 จาก Zydus Pharmaceuticals Zituvimet เป็นการผสมผสานระหว่างยาที่วางตลาด 2 ชนิด ได้แก่ Sitagliptin ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) และเมตฟอร์มิน ซึ่งเป็น biguanide ซึ่งใช้นอกเหนือจากการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาลในเลือด) ในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 .

  • เมตฟอร์มินออกฤทธิ์โดยลดการผลิตกลูโคส (น้ำตาล) ในตับ และลดการดูดซึมกลูโคสทางลำไส้ Sitagliptin ทำงานโดยควบคุมระดับอินซูลินที่ร่างกายผลิตหลังรับประทานอาหาร
  • Zituvimet มีซิทาลิปตินในรูปแบบเบสอิสระ การรวมกันของเมตฟอร์มินและซิทาลิปตินฟอสเฟตได้รับการอนุมัติครั้งแรกในปี 2550 ในฐานะแบรนด์ Janumet เมตฟอร์มินสามัญมีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา แต่คาดว่าจะไม่มีผลิตภัณฑ์ซิทาลิปตินสามัญชนิดแรกจนกว่าจะถึงฤดูใบไม้ร่วงปี 2026
  • รับประทานยาเม็ด Zituvimet วันละสองครั้งพร้อมมื้ออาหาร และมาในรูปแบบคงที่ 2 มื้อ -ขนาดยาที่แรง: ซิทาลิปติน 50 มก. / เมตฟอร์มิน 500 มก. และซิทาลิปติน 50 มก. / เมตฟอร์มิน 1,000 มก.
  • ผลิตภัณฑ์นี้มีคำเตือนชนิดบรรจุกล่องสำหรับภาวะกรดแลกติก คำเตือนอื่นๆ ได้แก่ ตับอ่อนอักเสบ หัวใจล้มเหลว ภาวะไตวายเฉียบพลัน และการขาดวิตามินบี 12 และอื่นๆ อีกมากมาย ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยอย่างน้อย 5% ได้แก่ อาการท้องร่วง การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน และปวดศีรษะ
  • Zituvimet อาจให้ทางเลือกที่ถูกกว่าสำหรับผู้ป่วยประเภท 2 โรคเบาหวานตามที่ผู้ผลิตระบุ
  • FDA อนุมัติ Ogsiveo เป็นวิธีการรักษาครั้งแรกสำหรับเนื้องอกที่หายากและไม่เป็นมะเร็ง

    ในเดือนพฤศจิกายน FDA อนุมัติ Ogsiveo (nirogacestat) ซึ่งเป็นการรักษาทางช่องปากสำหรับผู้ใหญ่ที่มีเนื้องอกเดสมอยด์ที่กำลังลุกลาม ซึ่งจำเป็นต้องได้รับการรักษาแบบเป็นระบบ Ogsiveo เป็นตัวยับยั้งแกมมาซีเครเตสแบบคัดเลือกที่พัฒนาโดย SpringWorks Therapeutics

  • เนื้องอก Desmoid เป็นเนื้องอกที่ลุกลามและไม่เป็นอันตรายของเนื้อเยื่ออ่อนที่มักเกิดขึ้นในช่องท้อง แขน และขา การผ่าตัดเป็นทางเลือกแรก แต่เนื้องอกมักจะกลับมาอีกและอาจบุกรุกอวัยวะใกล้เคียง ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการปวดที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้
  • Ogsiveo ทำงานโดยการยับยั้งเอนไซม์แกมมา- สารหลั่งซึ่งเชื่อกันว่ามีบทบาทในการเจริญเติบโตของเนื้องอกเดสมอยด์
  • ขนาดที่แนะนำคือ 150 มก. รับประทานวันละสองครั้งจนกว่าโรคจะลุกลามหรือมีความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้
  • การอนุมัติอิงจากการทดลอง DeFi ระยะที่ 3 กับผู้ใหญ่ 142 รายที่มีเนื้องอกเดสมอยด์ที่กำลังลุกลาม ซึ่งไม่คล้อยตามการผ่าตัด ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของการลุกลามของโรคลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 71% เมื่อเทียบกับยาหลอก ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าไม่ไปถึงในกลุ่มที่ได้รับยา Ogsiveo และอยู่ที่ 15.1 เดือนในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) อยู่ที่ 41% (8% เมื่อใช้ยาหลอก) โดยมีอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ 7% ในกลุ่ม Ogsiveo และ 0% ในกลุ่มยาหลอก ค่ามัธยฐานของเวลาในการตอบสนองครั้งแรกคือ 5.6 เดือนเมื่อใช้ Ogsiveo และ 11.1 เดือนเมื่อใช้ยาหลอก
  • คำเตือน ได้แก่ อาการท้องเสียรุนแรงที่เป็นไปได้ ความเป็นพิษต่อรังไข่ ความเป็นพิษต่อตับ มะเร็งผิวหนังที่ไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง อิเล็กโทรไลต์ การรบกวนและเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ นอกเหนือจากความผิดปกติในห้องปฏิบัติการแล้ว ผลข้างเคียงที่พบบ่อยในผู้ป่วยอย่างน้อย 15% ได้แก่ อาการท้องร่วง ผื่น คลื่นไส้ เหนื่อยล้า แผลในปาก ปวดศีรษะ ปวดท้อง ไอ ผมร่วง ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน และหายใจลำบาก
  • Ogsiveo คาดว่าจะวางจำหน่ายผ่านร้านขายยาเฉพาะทางในสัปดาห์แรกหรือสัปดาห์ที่สองของเดือนธันวาคม
  • Adzynma คือการรักษาแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ cTTP ซึ่งเป็นความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่พบไม่บ่อย

    Adzynma (ADAMTS13, recombinant-krhn) จาก Takeda Pharmaceuticals ได้รับการอนุมัติให้เป็นการบำบัดทดแทนเอนไซม์ (ERT) เพื่อป้องกันโรค (ป้องกัน) หรือตามความต้องการในผู้ใหญ่และเด็กที่มีภาวะจ้ำลิ่มเลือดอุดตันแต่กำเนิด (ซีทีพีพี) Adzynma ซึ่งผู้ให้บริการด้านการแพทย์ให้ทางหลอดเลือดดำช้าๆ เป็นทางเลือกแรกในการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผู้ที่มี cTTP

  • cTTP เป็นโรคลิ่มเลือดที่พบไม่บ่อย เกิดจากการขาดเอนไซม์ ADAMTS13 cTTP มีทั้งอาการเฉียบพลันและเรื้อรัง (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองและโรคหลอดเลือดหัวใจ) อาการอาจรุนแรงและรวมถึงจำนวนเกล็ดเลือดต่ำ โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก ปวดศีรษะ และปวดบริเวณท้อง หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษา เหตุการณ์ TTP เฉียบพลันอาจทำให้ผู้คนกว่า 90% เสียชีวิตได้
  • Adzynma คือโปรตีน ADAMTS13 เวอร์ชันที่มนุษย์สร้างขึ้น (รีคอมบิแนนท์) และทำงานโดยการแทนที่ เอนไซม์ ADAMTS13 ที่หายไปหรือชำรุด ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ ผู้ป่วย 23 รายที่ได้รับ Adzynma ทางหลอดเลือดดำขนาด 40 IU/กก. เพียงครั้งเดียว มีฤทธิ์ ADAMTS13 เพิ่มขึ้น 4 ถึง 5 เท่า เมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาโดยใช้พลาสมาแบบดั้งเดิม
  • ในการศึกษา ไม่มีผู้ป่วยรายใดประสบเหตุการณ์ TTP แบบเฉียบพลันในขณะที่ได้รับการรักษาด้วยยาป้องกันโรค Adzynma (n=37) ในขณะที่มีเหตุการณ์ TTP แบบเฉียบพลันหนึ่งครั้งในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดโดยใช้พลาสมา (n=38) นอกจากนี้ ไม่มีรายงานเหตุการณ์ TTP กึ่งเฉียบพลันในผู้ป่วยที่ได้รับ Adzynma เทียบกับเหตุการณ์ TTP กึ่งเฉียบพลัน 5 รายการในผู้ป่วย 4 รายที่ได้รับการรักษาด้วยพลาสมา ในช่วงต่อเนื่อง ผู้ป่วย 2 รายที่ได้รับการป้องกันโรค Adzynma มีเหตุการณ์กึ่งเฉียบพลัน 2 เหตุการณ์
  • คำเตือนรวมถึงปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรงและการพัฒนาแอนติบอดีที่เป็นกลาง ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นในผู้ป่วยอย่างน้อย 5% ได้แก่ ปวดศีรษะ ท้องร่วง ไมเกรน ปวดบริเวณท้อง คลื่นไส้ ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน เวียนศีรษะ และอาเจียน
  • อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม