A muvalaplin a legmagasabb vizsgált dózis mellett akár 85%-kal csökkentette a lipoprotein(a) szintjét olyan felnőtteknél, akiknél magas a szív- és érrendszeri események kockázata

Kövesse a Drugslib-et

INDIANAPOLIS, 2024. november 18. Az Eli Lilly and Company ma bejelentette a muvalaplin, a lipoprotein(a) [Lp(a)], a lipoprotein(a) [Lp(a)], egy genetikailag öröklött kockázati vizsgálatban alkalmazott, napi egyszeri, szájon át alkalmazott szelektív inhibitora, a 2. fázis pozitív eredményeit. szívbetegség tényezője. A vizsgálat kimutatta, hogy a muvalaplin szignifikánsan csökkentette az emelkedett Lp(a) szintet felnőtteknél, elérve elsődleges végpontját, az Lp(a) százalékos változását a kiindulási értéktől a 12. hétig.

A 12 hetes elsődleges végpontnál a muvalaplin (10 mg, 60 mg és 240 mg) szignifikáns csökkenést mutatott az Lp(a)-szintben a placebóhoz képest. A placebóval korrigált csökkenés 85,8%-os volt ép Lp(a) vizsgálattal, és 70,0% apo(a) vizsgálattal. Pontosabban, a csökkenés 47,6% (10 mg), 81,7% (60 mg) és 85,8% (240 mg) volt az érintetlen Lp(a) vizsgálattal, valamint 40,4% (10 mg), 70,0% (60 mg) és 68,9 % (240 mg) az apo(a) vizsgálattal.

"A magas Lp(a) szintről kimutatták, hogy jelentős kockázati tényező az ateroszklerózisos szív- és érrendszeri betegségekben, és világszerte több mint egymilliárd felnőttet érint" - mondta Stephen J. Nicholls, az MBBS Ph.D., a Victorian igazgatója. Szívkórház és Intézet, valamint a kardiológia professzora az ausztrál Monash Egyetemen. "A jelenlegi koleszterinszint-csökkentő terápiák nem engedélyezettek az Lp(a) szint csökkentésére, ami rávilágít a szív- és érrendszeri betegségben szenvedők kielégítetlen szükségletére. Ezek az adatok szükséges tudományos előrelépést jelentenek, és csökkenthetik a szív- és érrendszeri események, például a szívinfarktus vagy a szívinfarktus kockázatát. agyvérzés napi egyszeri tablettával."

Lilly a muvalaplint értékeli, egy erős, többértékű, kis molekulát, amely gátolja az Lp(a) képződését azáltal, hogy blokkolja az apolipoprotein(a) közötti kezdeti kölcsönhatást [apo( a)] és apolipoproteinB (apoB). Az Egyesült Államokban az emberek körülbelül 20%-ának, azaz körülbelül 63 millió embernek magas az Lp(a) szintje.1,2 Az emelkedett Lp(a) szint megkétszerezheti vagy akár megháromszorozhatja a szívroham kockázatát, és más betegségekhez is társul. szív- és érrendszeri problémák.3

"Míg az Lp(a) injekciós módszerei jelenleg a 3. fázis fejlesztés alatt állnak, beleértve a Lilly saját lepodisiran-programját is, ezek az első pozitív 2. fázisú adatok a szájon át történő kezeléshez" - mondta Ruth Gimeno, Ph.D., a csoport alelnöke. elnök, Diabetes and Metabolic Research, Lilly Research Laboratories. "Nagyon örülünk, hogy látjuk ezeket az ígéretes eredményeket, és alig várjuk a muvalaplin következő lépéseinek további vizsgálatát."

A muvalaplin mindhárom vizsgált dózisnál (10 mg, 60 mg és 240 mg) megfelelt a másodlagos végpontoknak is. A három vizsgált dózis statisztikai szignifikanciát ért el az Lp(a) küszöbértékek tekintetében, és a 60 mg-os és 240 mg-os dózisok is statisztikai szignifikanciát értek el az apoB csökkenése tekintetében. Ezek az adatok azt is bizonyították:

  • Az érintetlen Lp(a) vizsgálatot használva a résztvevők százalékos aránya 125 nmol/l-nél kisebb Lp(a) szintet értek el a 12. héten: 64,2% (10 mg), 95,9% (60 mg) és 96,7% (240 mg), szemben a placebo-csoport 6,0%-ával.
  • Az apo(a) assay használatával a résztvevők százalékos aránya a 125 nmol/l-nél kisebb Lp(a) szint 38,9% (10 mg), 81,9% (60 mg) és 77,4% (240 mg), szemben a placebo-csoport 3,6%-ával.
  • Az ApoB szintje minden dózisnál csökkent, a placebóval kiigazított 8,9%-os (10 mg), 13,1%-os (60 mg) és 16,1%-os (240 mg) csökkenéssel.

    • A nemkívánatos események hasonlóak voltak mind a muvalaplin, mind a placebo csoportban. A vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos, kezelés során fellépő nemkívánatos események a placebo-csoport 14,9%-ánál, a 10 mg-os csoport 5,9%-ánál, a 60 mg-os csoport 14,3%-ánál és a 240 mg-os csoport 14,7%-ánál fordultak elő. A vizsgálati gyógyszer abbahagyásához vezető nemkívánatos események előfordulási gyakorisága 0 és 8,8% között változott a kezelési csoportok között, és egyetlen esemény volt, amely szervrendszeri osztályokra oszlott. A tanulmányban nem számoltak be halálesetekről.

    A Lilly-ről A Lilly egy gyógyszergyártó cég, amely a tudományt gyógyításra fordítja, hogy jobbá tegye az emberek életét szerte a világon. Közel 150 éve úttörő szerepet vállalunk az életet megváltoztató felfedezésekben, és ma gyógyszereink emberek tízmillióinak segítenek szerte a világon. A biotechnológia, a kémia és a genetikai orvoslás erejét kihasználva tudósaink sürgősen új felfedezéseket tesznek a világ legjelentősebb egészségügyi kihívásainak megoldására: a cukorbetegség kezelésének újradefiniálása; az elhízás kezelése és legpusztítóbb hosszú távú hatásainak csökkentése; az Alzheimer-kór elleni küzdelem előmozdítása; megoldások biztosítása a leggyengítőbb immunrendszeri rendellenességekre; és a legnehezebben kezelhető rákos megbetegedések kezelhető betegségekké alakítása. Minden egyes lépéssel egy egészségesebb világ felé egy dolog motivál bennünket: még több millió ember életének jobbá tétele. Ez magában foglalja olyan innovatív klinikai vizsgálatok elvégzését, amelyek tükrözik világunk sokszínűségét, valamint azon munkálkodunk, hogy gyógyszereink hozzáférhetőek és megfizethetőek legyenek.

    Figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatbanEz a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz (ahogy ezt a kifejezést az 1995-ös zártkörű értékpapír-perek reformtörvénye határozza meg) a muvalaplinról, mint a betegségben szenvedők lehetséges kezeléséről. magas a szív- és érrendszeri események kockázata, és tükrözi Lilly jelenlegi hitét és elvárásait. Mindazonáltal, mint minden gyógyszerészeti termék esetében, a gyógyszerkutatás, fejlesztés és kereskedelmi forgalomba hozatal folyamatában jelentős kockázatok és bizonytalanságok vannak. Többek között nincs garancia arra, hogy a tervezett vagy folyamatban lévő vizsgálatok a tervek szerint befejeződnek, hogy a jövőbeni vizsgálati eredmények összhangban lesznek az eddigi vizsgálati eredményekkel, hogy a muvalaplin biztonságos és hatékony kezelésnek bizonyul a kardiovaszkuláris események csökkentésében. az Lp(a) csökkentésével, hogy a muvalaplin megkapja a hatósági jóváhagyást, vagy a Lilly az elvárásoknak megfelelően hajtja végre a stratégiáját. Ezekről és más kockázatokról és bizonytalanságokról, amelyek a Lilly elvárásaitól eltérő tényleges eredményeket találhatnak, tekintse meg a Lilly 10-K és Form 10-Q bejelentéseit az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez. A törvény által előírt esetek kivételével a Lilly nem vállal kötelezettséget arra, hogy frissítse az előretekintő nyilatkozatokat, hogy azok tükrözzék a jelen kiadás dátuma utáni eseményeket.

    Referenciák

  • Family Heart Alapítvány. Lipoprotein(a) – Családi Szív Alapítvány. Utolsó hozzáférés: 2024. november 13.
  • Családi Szív Alapítvány. Magas lipoprotein(a) diagnosztizálása – Családi Szív Alapítvány. Utolsó hozzáférés: 2024. november 13.
  • Harvard Medical School. Szívegészség: A lipoprotein(a), a korai szívbetegség öröklött okának legújabb hírei. Utolsó hozzáférés: 2024. november 13.

    • FORRÁS Eli Lilly and Company

    Elküldve : 2024-11-19 06:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak