Muvalaplin ลดระดับไลโปโปรตีน (a) ในผู้ใหญ่ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจได้มากถึง 85% ในขนาดยาที่ทดสอบสูงสุด

ติดตาม Drugslib ได้ที่

อินเดียนาโพลิส, 18 พ.ย. 2024 วันนี้ Eli Lilly และบริษัทได้ประกาศผลการวิจัยระยะที่ 2 ที่เป็นบวกสำหรับยา muvalaplin ซึ่งเป็นยาวิจัยแบบคัดเลือกวันละครั้ง ที่ให้ยาแบบคัดเลือกของไลโปโปรตีน (a) [Lp(a)) ซึ่งเป็นความเสี่ยงที่สืบทอดทางพันธุกรรม ปัจจัยของโรคหัวใจ การศึกษาแสดงให้เห็นว่า muvalaplin ลดระดับ Lp(a) ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ใหญ่ โดยบรรลุถึงจุดสิ้นสุดหลักที่เปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงของ Lp(a) จากการตรวจวัดพื้นฐานจนถึงสัปดาห์ที่ 12

ที่จุดยุติหลัก 12 สัปดาห์ muvalaplin (10 มก. 60 มก. และ 240 มก.) มีระดับ Lp(a) ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก การลดลงที่ปรับด้วยยาหลอกสูงถึง 85.8% โดยใช้การทดสอบ Lp(a) ที่สมบูรณ์ และสูงถึง 70.0% เมื่อใช้การทดสอบ apo(a) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การลดลงคือ 47.6% (10 มก.), 81.7% (60 มก.) และ 85.8% (240 มก.) ด้วยการทดสอบ Lp(a) ที่สมบูรณ์ และ 40.4% (10 มก.), 70.0% (60 มก.) และ 68.9 % (240 มก.) ด้วยการสอบวิเคราะห์ apo(a)

"ระดับ Lp(a) ที่สูงแสดงให้เห็นว่าเป็นปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน ซึ่งส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่มากกว่าหนึ่งพันล้านคนทั่วโลก" Stephen J. Nicholls, MBBS, Ph.D. ผู้อำนวยการของ Victorian กล่าว โรงพยาบาลและสถาบันโรคหัวใจ และศาสตราจารย์ด้านหทัยวิทยาที่มหาวิทยาลัยโมนาช ประเทศออสเตรเลีย "การรักษาเพื่อลดโคเลสเตอรอลในปัจจุบันไม่ได้รับการอนุมัติให้ลดระดับ Lp(a) โดยเน้นย้ำถึงความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับผู้ที่ป่วยเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด ข้อมูลเหล่านี้แสดงถึงความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ที่จำเป็น โดยมีศักยภาพในการลดความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ เช่น หัวใจวาย หรือ สโตรกด้วยยาเม็ดที่รับประทานวันละครั้ง"

ลิลลี่กำลังประเมินมูวาลาพลิน ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กที่มีศักยภาพและมีหลายวาเลนท์ ซึ่งยับยั้งการก่อตัวของ Lp(a) โดยการปิดกั้นอันตรกิริยาเริ่มต้นระหว่างอะโพลิโพโปรตีน(a) [apo( a)] และอะโพลิโพโปรตีนB (apoB) ในสหรัฐอเมริกา ประมาณ 20% ของประชากรหรือประมาณ 63 ล้านคน มีระดับ Lp(a) ที่สูง 1,2 ระดับ Lp(a) ที่เพิ่มขึ้นสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหัวใจวายเป็นสองเท่าหรือสามเท่า และสัมพันธ์กับปัจจัยอื่น ๆ ปัญหาหัวใจและหลอดเลือด3

"ในขณะที่แนวทางการฉีดสำหรับ Lp(a) กำลังอยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 ซึ่งรวมถึงโปรแกรม lepodisiran ของ Lilly แต่ข้อมูลเหล่านี้ถือเป็นข้อมูลเชิงบวกระยะที่ 2 รายการแรกสำหรับแนวทางแบบปากเปล่า" ดร. Ruth Gimeno รองกลุ่มกล่าว ประธานฝ่ายวิจัยโรคเบาหวานและเมตาบอลิซึม ห้องปฏิบัติการวิจัยลิลลี่ "เรายินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้เห็นผลลัพธ์ที่น่าหวังเหล่านี้ และหวังว่าจะได้สำรวจขั้นตอนถัดไปของมูวาลาพลินเพิ่มเติม"

มูวาลาพลินยังบรรลุถึงจุดสิ้นสุดรองสำหรับขนาดยาที่ทดสอบทั้งสามขนาด (10 มก., 60 มก. และ 240 มก.) ปริมาณที่ทดสอบทั้งสามครั้งมีนัยสำคัญทางสถิติสำหรับเกณฑ์ Lp(a) และขนาดยา 60 มก. และ 240 มก. ยังมีนัยสำคัญทางสถิติสำหรับการลด apoB อีกด้วย ข้อมูลเหล่านี้ยังแสดงให้เห็น:

  • การใช้การทดสอบ Lp(a) ที่สมบูรณ์ เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับระดับ Lp(a) น้อยกว่า 125 nmol/L ในสัปดาห์ที่ 12 คือ 64.2% (10 มก.), 95.9% (60 มก.) และ 96.7% (240 มก.) เทียบกับ 6.0% ในกลุ่มยาหลอก
  • การใช้การทดสอบ apo(a) เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับระดับ Lp(a) น้อยกว่า 125 นาโนโมล/ลิตร คือ 38.9% (10 มก.), 81.9% (60 มก.) และ 77.4% (240 มก.) เทียบกับ 3.6% ในกลุ่มยาหลอก
  • ระดับ ApoB ลดลงในทุกขนาด โดยการปรับลดยาหลอกที่ 8.9% (10 มก.), 13.1% (60 มก.) และ 16.1% (240 มก.)

    • เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันทั้งในกลุ่มมูวาลาพลินและกลุ่มยาหลอก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการรักษาที่เกี่ยวข้องกับยาในการศึกษาเกิดขึ้นในกลุ่มยาหลอก 14.9%, 5.9% ของกลุ่ม 10 มก., 14.3% ของกลุ่ม 60 มก. และ 14.7% ของกลุ่ม 240 มก. อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดยาในการศึกษาแตกต่างกันไปตั้งแต่ 0 ถึง 8.8% ในทุกกลุ่มการรักษา และเป็นเหตุการณ์เดียวที่แพร่กระจายทั่วทั้งอวัยวะของระบบ ไม่มีรายงานการเสียชีวิตในการศึกษานี้

    เกี่ยวกับลิลลี่ ลิลลี่เป็นบริษัทยาที่เปลี่ยนวิทยาศาสตร์เป็นการบำบัดเพื่อทำให้ชีวิตของผู้คนทั่วโลกดีขึ้น เราเป็นผู้บุกเบิกการค้นพบที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาเกือบ 150 ปี และในปัจจุบัน ยาของเราได้ช่วยเหลือผู้คนหลายสิบล้านคนทั่วโลก ด้วยการควบคุมพลังของเทคโนโลยีชีวภาพ เคมี และเวชศาสตร์ทางพันธุกรรม นักวิทยาศาสตร์ของเรากำลังเร่งค้นพบสิ่งใหม่ๆ อย่างเร่งด่วนเพื่อแก้ไขปัญหาท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญที่สุดของโลก ได้แก่ นิยามใหม่ของการดูแลรักษาโรคเบาหวาน รักษาโรคอ้วนและลดผลกระทบระยะยาวที่ร้ายแรงที่สุด ก้าวหน้าในการต่อสู้กับโรคอัลไซเมอร์ ให้บริการโซลูชั่นสำหรับความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอที่สุด และเปลี่ยนมะเร็งที่รักษายากที่สุดให้กลายเป็นโรคที่สามารถจัดการได้ ในแต่ละก้าวสู่โลกที่มีสุขภาพดีขึ้น เราได้รับแรงจูงใจจากสิ่งหนึ่ง นั่นคือการทำให้ชีวิตของผู้คนนับล้านดีขึ้น ซึ่งรวมถึงการนำเสนอการทดลองทางคลินิกเชิงนวัตกรรมที่สะท้อนถึงความหลากหลายของโลกของเรา และการทำงานเพื่อให้แน่ใจว่ายาของเราเข้าถึงได้และราคาไม่แพง

    ข้อความเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า (ตามคำนิยามที่กำหนดไว้ในกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995) เกี่ยวกับมูวาลาพลินในฐานะแนวทางปฏิบัติที่เป็นไปได้สำหรับบุคคลที่มีภาวะ มีความเสี่ยงสูงต่อเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด และสะท้อนถึงความเชื่อและความคาดหวังในปัจจุบันของลิลลี่ อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาใดๆ ก็ตาม มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมากในกระบวนการวิจัย การพัฒนา และการจำหน่ายยา เหนือสิ่งอื่นใด ไม่มีการรับประกันว่าการศึกษาที่วางแผนไว้หรือที่กำลังดำเนินการอยู่จะเสร็จสิ้นตามแผนที่วางไว้ ผลการศึกษาในอนาคตจะสอดคล้องกับผลการศึกษาในปัจจุบัน มูวาลาพลินจะพิสูจน์ได้ว่าเป็นวิธีการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการลดเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้อง ด้วยการลด Lp(a) muvalaplin จะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบ หรือ Lilly จะดำเนินการตามกลยุทธ์ตามที่คาดไว้ สำหรับการอภิปรายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่นๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปจากการคาดการณ์ของลิลลี่ โปรดดูเอกสารที่ยื่นใน Form 10-K และ Form 10-Q ของ Lilly ต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด Lilly ไม่มีหน้าที่ในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อสะท้อนถึงเหตุการณ์หลังจากวันที่เผยแพร่นี้

    ข้อมูลอ้างอิง

  • Family Heart พื้นฐาน. ไลโปโปรตีน(ก) - มูลนิธิหัวใจครอบครัว เข้าถึงล่าสุดเมื่อวันที่ 13 พ.ย. 2024
  • มูลนิธิ Family Heart การวินิจฉัยไลโปโปรตีนสูง (ก) - มูลนิธิหัวใจครอบครัว เข้าถึงล่าสุดเมื่อวันที่ 13 พ.ย. 2024
  • Harvard Medical School สุขภาพของหัวใจ: ข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับไลโปโปรตีน (a) ซึ่งเป็นสาเหตุทางพันธุกรรมของโรคหัวใจระยะเริ่มแรก เข้าถึงล่าสุดเมื่อวันที่ 13 พ.ย. 2024

    • แหล่งที่มาของ Eli Lilly และบริษัท

    โพสต์แล้ว : 2024-11-19 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม