Muvalaplin làm giảm nồng độ lipoprotein (a) ở người lớn có nguy cơ cao mắc các biến cố tim mạch tới 85% ở liều thử nghiệm cao nhất

Theo dõi Drugslib trên

INDIANAPOLIS, ngày 18 tháng 11 năm 2024. Eli Lilly và Company hôm nay đã công bố kết quả dương tính ở Giai đoạn 2 đối với muvalaplin, một chất ức chế chọn lọc dùng đường uống, dùng một lần mỗi ngày của lipoprotein(a) [Lp(a)], một nguy cơ di truyền về mặt di truyền yếu tố gây bệnh tim. Nghiên cứu đã chứng minh rằng muvalaplin làm giảm đáng kể mức Lp(a) tăng cao ở người lớn, đáp ứng điểm cuối chính là phần trăm thay đổi của Lp(a) từ mức cơ bản đến tuần 12.

Tại điểm cuối chính 12 tuần, muvalaplin (10 mg, 60 mg và 240 mg) cho thấy mức Lp(a) giảm đáng kể so với giả dược. Mức giảm được điều chỉnh bằng giả dược lên tới 85,8% khi sử dụng xét nghiệm Lp(a) nguyên vẹn và lên tới 70,0% khi sử dụng xét nghiệm apo(a). Cụ thể, mức giảm là 47,6% (10 mg), 81,7% (60 mg) và 85,8% (240 mg) với xét nghiệm Lp(a) nguyên vẹn và 40,4% (10 mg), 70,0% (60 mg) và 68,9 % (240 mg) với xét nghiệm apo(a).

"Mức độ Lp(a) cao đã được chứng minh là yếu tố nguy cơ đáng kể gây ra bệnh tim mạch xơ vữa động mạch, ảnh hưởng đến hơn một tỷ người trưởng thành trên toàn cầu", Stephen J. Nicholls, MBBS, Ph.D., giám đốc của Victoria cho biết. Viện và Bệnh viện Tim mạch, đồng thời là giáo sư tim mạch tại Đại học Monash, Australia. "Các liệu pháp giảm cholesterol hiện tại không được chấp thuận để giảm mức Lp (a), nhấn mạnh nhu cầu chưa được đáp ứng đối với những người mắc bệnh tim mạch. Những dữ liệu này thể hiện một tiến bộ khoa học cần thiết với khả năng giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch như đau tim hoặc đột quỵ bằng thuốc uống mỗi ngày một lần."

Lilly đang đánh giá muvalaplin, một phân tử nhỏ, đa hóa trị, mạnh, có tác dụng ức chế sự hình thành Lp(a) bằng cách ngăn chặn sự tương tác ban đầu giữa apolipoprotein(a) [apo( a)] và apolipoproteinB (apoB). Ở Hoa Kỳ, khoảng 20% ​​dân số, tương đương khoảng 63 triệu cá nhân, có mức Lp(a).1,2 cao. Mức Lp(a) tăng cao có thể tăng gấp đôi hoặc thậm chí gấp ba nguy cơ đau tim và có liên quan đến các bệnh khác. vấn đề về tim mạch.3

"Mặc dù các phương pháp tiêm Lp(a) hiện đang được phát triển ở Giai đoạn 3, bao gồm cả chương trình lepodisiran của riêng Lilly, nhưng đây là những dữ liệu tích cực đầu tiên về Phương pháp tiếp cận bằng đường uống ở Giai đoạn 2," Ruth Gimeno, Tiến sĩ, phó nhóm cho biết chủ tịch, Nghiên cứu về Bệnh tiểu đường và Chuyển hóa, Phòng thí nghiệm Nghiên cứu Lilly. "Chúng tôi rất vui mừng khi thấy những kết quả đầy hứa hẹn này và mong muốn khám phá thêm các bước tiếp theo đối với muvalaplin."

Muvalaplin cũng đáp ứng các tiêu chí phụ cho cả ba liều thử nghiệm (10 mg, 60 mg và 240 mg). Ba liều thử nghiệm đã đạt được ý nghĩa thống kê về ngưỡng Lp(a), và liều 60 mg và 240 mg cũng đạt được ý nghĩa thống kê trong việc giảm apoB. Những dữ liệu này cũng chứng minh:

  • Sử dụng xét nghiệm Lp(a) nguyên vẹn, tỷ lệ người tham gia đạt mức Lp(a) dưới 125nmol/L ở tuần 12 là 64,2% (10 mg), 95,9% (60 mg) và 96,7% (240 mg), so với 6,0% ở nhóm giả dược.
  • Sử dụng apo(a), tỷ lệ người tham gia đạt mức Lp(a) dưới 125nmol/L là 38,9% (10 mg), 81,9% (60 mg) và 77,4% (240 mg), so với 3,6% ở nhóm dùng giả dược.
  • Mức ApoB giảm ở tất cả các liều, với mức giảm được điều chỉnh bằng giả dược là 8,9% (10 mg), 13,1% (60 mg) và 16,1% (240 mg).

    • Các tác dụng phụ tương tự ở cả nhóm muvalaplin và nhóm giả dược. Các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị liên quan đến thuốc nghiên cứu xảy ra ở 14,9% ở nhóm giả dược, 5,9% ở nhóm 10 mg, 14,3% ở nhóm 60 mg và 14,7% ở nhóm 240 mg. Tỷ lệ các tác dụng phụ dẫn đến ngừng thuốc nghiên cứu dao động từ 0 đến 8,8% ở các nhóm điều trị và là các biến cố đơn lẻ trải rộng trên các nhóm cơ quan trong hệ thống. Không có trường hợp tử vong nào được báo cáo trong nghiên cứu.

    Giới thiệu về Lilly Lilly là một công ty dược phẩm biến khoa học thành phương pháp chữa bệnh nhằm mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho mọi người trên khắp thế giới. Chúng tôi đã đi tiên phong trong những khám phá thay đổi cuộc sống trong gần 150 năm và ngày nay thuốc của chúng tôi đã giúp ích cho hàng chục triệu người trên toàn cầu. Khai thác sức mạnh của công nghệ sinh học, hóa học và y học di truyền, các nhà khoa học của chúng tôi đang khẩn trương thúc đẩy những khám phá mới để giải quyết một số thách thức sức khỏe quan trọng nhất của thế giới: xác định lại việc chăm sóc bệnh tiểu đường; điều trị béo phì và hạn chế những tác động lâu dài tàn khốc nhất của nó; thúc đẩy cuộc chiến chống lại bệnh Alzheimer; cung cấp giải pháp cho một số rối loạn hệ thống miễn dịch suy nhược nhất; và biến những bệnh ung thư khó điều trị nhất thành những căn bệnh có thể kiểm soát được. Với mỗi bước hướng tới một thế giới lành mạnh hơn, chúng tôi được thúc đẩy bởi một điều: mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho hàng triệu người. Điều đó bao gồm việc cung cấp các thử nghiệm lâm sàng đổi mới phản ánh sự đa dạng của thế giới và nỗ lực đảm bảo thuốc của chúng ta có thể tiếp cận được và có giá cả phải chăng.

    Tuyên bố cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương laiThông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai (vì thuật ngữ đó được định nghĩa trong Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995) về muvalaplin như một phương pháp điều trị tiềm năng cho những người mắc chứng bệnh nguy cơ cao mắc các biến cố tim mạch và phản ánh niềm tin cũng như kỳ vọng hiện tại của Lilly. Tuy nhiên, giống như bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào, có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể trong quá trình nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa thuốc. Trong số những điều khác, không có gì đảm bảo rằng các nghiên cứu theo kế hoạch hoặc đang tiến hành sẽ được hoàn thành theo kế hoạch, rằng kết quả nghiên cứu trong tương lai sẽ nhất quán với kết quả nghiên cứu cho đến nay, rằng muvalaplin sẽ chứng tỏ là phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả để giảm các biến cố tim mạch liên quan. với việc giảm Lp(a), muvalaplin đó sẽ nhận được sự chấp thuận theo quy định hoặc Lilly sẽ thực hiện chiến lược của mình như mong đợi. Để thảo luận thêm về những điều này cũng như những rủi ro và sự không chắc chắn khác có thể khiến kết quả thực tế khác với mong đợi của Lilly, hãy xem hồ sơ Mẫu 10-K và Mẫu 10-Q của Lilly gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Trừ khi luật pháp yêu cầu, Lilly không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai để phản ánh các sự kiện sau ngày công bố thông tin này.

    Tài liệu tham khảo

  • Family Heart Sự thành lập. Lipoprotein(a) - Tổ chức Tim mạch Gia đình. Truy cập lần cuối vào ngày 13 tháng 11 năm 2024.
  • Family Heart Foundation. Chẩn đoán Lipoprotein cao (a) - Family Heart Foundation. Truy cập lần cuối vào ngày 13 tháng 11 năm 2024.
  • Trường Y Harvard. Sức khỏe tim mạch: Thông tin mới nhất về Lipoprotein(a), Nguyên nhân di truyền của bệnh tim sớm. Truy cập lần cuối vào ngày 13 tháng 11 năm 2024.

    • NGUỒN Eli Lilly và Công ty

    Đã đăng : 2024-11-19 06:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến