Nektar ประกาศตีพิมพ์ในหัวข้อการสื่อสารทางธรรมชาติของผลลัพธ์จากการศึกษา Rezpegaldesleukin ระยะที่ 1b ในโรคผิวหนังอักเสบ 2 ชนิด

ซานฟรานซิสโก, 29 ต.ค. 2024 Nektar Therapeutics ประกาศเผยแพร่ข้อมูลที่ได้รับการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิจากการศึกษาระยะที่ 1b สองรายการในสาขา Nature Communications ซึ่งเน้นย้ำถึงประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความสามารถในการทนต่อยา rezpegaldesleukin ในผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ (AD) และ โรคสะเก็ดเงิน (PsO)

Rezpegaldesleukin เป็นตัวเอกตัวรับ interleukin-2 receptor (IL-2R) ตัวแรกในกลุ่มที่ช่วยเสริมการทำงานของทีเซลล์ควบคุม (Tregs) ด้วยฤทธิ์ทางคลินิกที่ขึ้นกับขนาดยาที่มีแนวโน้มดีในหลาย ๆ อุปกรณ์ปลายทางที่ได้รับการประเมินโดยแพทย์และรายงานผู้ป่วยสำหรับ AD และ PsO

ผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 1b แสดงให้เห็นว่า rezpegaldesleukin เพิ่ม Tregs อย่างปลอดภัยและขึ้นอยู่กับขนาดยา และปรับปรุงผลลัพธ์ของโรคเชิงสำรวจที่วัดผลได้อย่างรวดเร็ว ซึ่งส่วนใหญ่คงอยู่ได้นานอย่างน้อย 36 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษา

"การค้นพบที่น่าหวังเหล่านี้ เป็นครั้งแรกที่มีการตรวจสอบทางคลินิกตามสมมติฐานของ Treg ที่ว่าการฟื้นฟูการทำงานของ Treg ผ่านวิถีกลางของการช่วยเหลือ Treg ที่ขับเคลื่อนด้วย IL-2R นั้นมีศักยภาพในการนำโรคไปสู่โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังหลากหลายชนิดได้" นพ.โจนาธาน ซิลเวอร์เบิร์ก กล่าว .D. ศาสตราจารย์สาขาตจวิทยาที่ George Washington University School of Medicine และผู้เขียนนำการศึกษา "หลักฐานใหม่แสดงให้เห็นว่าโรคต่างๆ เช่น โรคผิวหนังภูมิแพ้ไม่ได้เกิดจาก Th2 เพียงอย่างเดียว ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่า rezpegaldesleukin สามารถออกฤทธิ์ในวิถีทางในการขับเคลื่อนโรคได้หลายทาง และมีความพร้อมเป็นพิเศษในการจัดการกับความหลากหลายของพยาธิสภาพทางภูมิคุ้มกัน"

"ประสิทธิภาพในการบ่งชี้ข้ามทางคลินิกที่น่าตื่นเต้นนี้ ได้รับการสนับสนุนโดยการวิเคราะห์ตัวชี้วัดทางชีวภาพในซีรั่ม ซึ่งแสดงให้เห็นว่า rezpegaldesleukin สามารถปรับวิถีทางภูมิคุ้มกันหลายวิถี เพื่อให้เริ่มมีอาการได้อย่างรวดเร็วและระยะเวลาของประสิทธิภาพ" Jonathan Zalevsky, Ph.D., ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิจัยและพัฒนาของกล่าว น้ำทิพย์. "การค้นพบนี้ช่วยยืนยันแนวทางการรักษาของเราด้วยการใช้เครื่องกระตุ้น Treg เพื่อลดการตอบสนองการอักเสบ และฟื้นฟูสมดุลภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังไปพร้อมๆ กัน เราตั้งตารอที่จะรายงานข้อมูลสรุปในปีหน้าจากการศึกษา rezpegaldesleukin ระยะที่ 2b ทั้งสองของเราเกี่ยวกับโรคผิวหนังภูมิแพ้และ ผมร่วงเป็นหย่อม"

ผลการวิจัยที่สำคัญสรุปได้ด้านล่างนี้:

Rezpegaldesleukin ได้รับการประเมินในการทดลองระยะที่ 1b แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และควบคุมด้วยยาหลอก 2 รายการในผู้ป่วยที่มีอาการผมร่วงปานกลางถึง -โรคผิวหนังภูมิแพ้รุนแรง (AD) (NCT04081350) หรือโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์เรื้อรัง (PsO) (NCT04119557)

Rezpegaldesleukin มีความปลอดภัยและทนต่อยาได้ดี และแสดงให้เห็นเภสัชจลนศาสตร์ที่สอดคล้องกันในผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาในขนาดใต้ผิวหนัง 10 ถึง 12 ไมโครกรัม/กก. หรือ 24 ไมโครกรัม/กิโลกรัมทุกๆ 2 สัปดาห์เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ซึ่งบรรลุวัตถุประสงค์หลักและรองของการศึกษาแต่ละครั้ง

ผู้ป่วย AD ที่ได้รับยาเรซเปกัลเดสลิวคินในขนาดสูง แสดงให้เห็นว่าคะแนน EASI เพิ่มขึ้น 83% หลังการรักษา 12 สัปดาห์ การปรับปรุง EASI ≥ 75% (EASI-75) และการตอบสนองของ vIGA-AD จะถูกคงไว้เป็นเวลา 36 สัปดาห์หลังจากการหยุดการรักษาใน 71% และ 80% ของผู้ตอบแบบสอบถามในสัปดาห์ที่ 12 ตามลำดับ

การปรับปรุงทางคลินิกจะมาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องใน CD25bright Tregs

ตัวชี้วัดทางชีวภาพเชิงโปรตีโอมิกในซีรั่มแสดงให้เห็นถึงความสามารถของ rezpegaldesleukin ในการสร้างกลไกควบคุมภูมิคุ้มกันหลายอย่างเพื่อส่งเสริมสภาวะสมดุลของภูมิคุ้มกัน ซึ่งอาจบ่งบอกถึงกลไกที่เป็นไปได้ในการลดการตอบสนองของ Th1, Th2 และ Th17 โดยการฟื้นฟูสมดุลของ Tregs

ผลลัพธ์ตรวจสอบบทบาทของการแพร่กระจายและการกระตุ้น Treg ที่เกิดจาก IL-2 ในกระบวนทัศน์การรักษา AD และสนับสนุนความก้าวหน้าของ rezpegaldesleukin ในการศึกษาระยะที่ 2b ใน AD

ภาวะภูมิไวเกินชนิดล่าช้า แบบจำลองเมาส์ (DTH) และการลดลงอย่างมากของระดับ IL-15 ในซีรั่มในผู้ป่วยโรคผิวหนังภูมิแพ้ที่รักษาด้วย rezpegaldesleukin ให้ข้อมูลเชิงลึกด้านกลไกสำหรับประสิทธิภาพที่คงทนซึ่งจะคงอยู่เป็นเวลาหลายเดือนหลังการรักษา

เกี่ยวกับ Rezpegaldesleukin

โรคแพ้ภูมิตัวเองและการอักเสบทำให้ระบบภูมิคุ้มกันโจมตีและทำลายเซลล์ที่มีสุขภาพดีในร่างกายโดยไม่ตั้งใจ ความล้มเหลวของกลไกการอดทนต่อตนเองของร่างกายทำให้เกิดการก่อตัวของทีลิมโฟไซต์ที่ทำให้เกิดโรคซึ่งทำการโจมตีนี้ Rezpegaldesleukin เป็นวิธีการรักษาที่มีการแก้ปัญหาในระดับเฟิร์สคลาส ซึ่งอาจแก้ไขความไม่สมดุลของระบบภูมิคุ้มกันที่ซ่อนอยู่ในผู้ที่มีภาวะภูมิต้านทานตนเองและการอักเสบจำนวนมาก โดยกำหนดเป้าหมายไปที่คอมเพล็กซ์ตัวรับ interleukin-2 ในร่างกายเพื่อกระตุ้นการแพร่กระจายของเซลล์ภูมิคุ้มกันที่มีฤทธิ์ยับยั้งที่เรียกว่าทีเซลล์ควบคุม การกระตุ้นเซลล์เหล่านี้ rezpegaldesleukin อาจทำหน้าที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันกลับเข้าสู่สมดุล

Rezpegaldesleukin กำลังได้รับการพัฒนาเพื่อเป็นการฉีดด้วยตนเองสำหรับโรคภูมิต้านตนเองและโรคอักเสบหลายชนิด โดยมี Nektar Therapeutics เป็นเจ้าของทั้งหมด

เกี่ยวกับ Nektar Therapeutics

Nektar Therapeutics เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพทางคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนาการรักษาที่จัดการกับความผิดปกติของภูมิคุ้มกันที่ซ่อนอยู่ในโรคภูมิต้านตนเองและโรคอักเสบเรื้อรัง rezpegaldesleukin (REZPEG หรือ NKTR-358) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ชั้นนำของ Nektar เป็นผลิตภัณฑ์ตัวกระตุ้นทีเซลล์ควบคุมชั้นนำอันดับหนึ่งที่ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b จำนวน 2 การทดลอง การทดลองหนึ่งเกิดขึ้นกับโรคผิวหนังภูมิแพ้ และอีกการทดลองหนึ่งเกิดขึ้นในบริเวณที่เป็นผมร่วง ไปป์ไลน์ของเรายังรวมถึงตัวเลือกพรีคลินิก NKTR-0165 ซึ่งเป็นแอนติบอดีตัวเอกแอนติบอดีชนิดตัวรับเนื้อร้ายเนื้องอกแบบไบวาเลนต์ Nektar ร่วมกับพันธมิตรหลายราย กำลังประเมิน NKTR-255 ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ IL-15 ที่ใช้ในการวิจัย ซึ่งออกแบบมาเพื่อเพิ่มความสามารถตามธรรมชาติของระบบภูมิคุ้มกันในการต่อสู้กับมะเร็ง ในการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่หลายครั้ง Nektar มีสำนักงานใหญ่ในซานฟรานซิสโก รัฐแคลิฟอร์เนีย

หมายเหตุข้อควรระวังเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าซึ่งสามารถระบุได้ด้วยคำต่างๆ เช่น "จะ" "สามารถ" "คาดหวัง" "พัฒนา" "ศักยภาพ" "ล่วงหน้า" "คาดการณ์" และคำที่คล้ายกัน การอ้างอิงถึงช่วงเวลาในอนาคต ตัวอย่างของข้อความที่เป็นการคาดการณ์อนาคต ได้แก่ ข้อความเกี่ยวกับศักยภาพในการรักษา และแผนการพัฒนาในอนาคตสำหรับ rezpegaldesleukin ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าไม่ใช่ข้อเท็จจริงในอดีตหรือการรับประกันผลการดำเนินงานในอนาคต แต่จะขึ้นอยู่กับความเชื่อ ความคาดหวัง และสมมติฐานในปัจจุบันของเราเกี่ยวกับอนาคตของธุรกิจของเรา แผนและกลยุทธ์ในอนาคต เหตุการณ์และแนวโน้มที่คาดการณ์ไว้ เศรษฐกิจ และเงื่อนไขอื่น ๆ ในอนาคต เนื่องจากข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวข้องกับอนาคต จึงอาจมีความไม่แน่นอน ความเสี่ยง และการเปลี่ยนแปลงในสถานการณ์ที่ยากต่อการคาดเดาและหลายอย่างอยู่นอกเหนือการควบคุมของเรา ผลลัพธ์ที่แท้จริงของเราอาจแตกต่างอย่างมากจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ดังนั้นคุณไม่ควรเชื่อถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ เหล่านี้ ปัจจัยสำคัญที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงของเราแตกต่างอย่างมากจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า รวมถึง: (i) ข้อความของเราเกี่ยวกับศักยภาพในการรักษาของ rezpegaldesleukin ขึ้นอยู่กับการค้นพบและการสังเกตการณ์พรีคลินิกและทางคลินิก และอาจมีการเปลี่ยนแปลงได้ ในขณะที่การวิจัยและพัฒนาดำเนินต่อไป (ii) rezpegaldesleukin เป็นตัวแทนในการสืบสวน และการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่องสำหรับตัวเลือกยานี้อยู่ภายใต้ความเสี่ยงที่สำคัญ ซึ่งรวมถึงการค้นพบด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเชิงลบในการศึกษาทางคลินิกในอนาคต (แม้ว่าจะมีการค้นพบเชิงบวกในการศึกษาทางคลินิกและพรีคลินิกก่อนหน้านี้ก็ตาม); (iii) rezpegaldesleukin อยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิก และมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดความล้มเหลว และอาจเกิดขึ้นโดยไม่คาดคิดในขั้นตอนใดก็ได้ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับ; (iv) ระยะเวลาของการเริ่มต้นหรือสิ้นสุดของการทดลองทางคลินิก และความพร้อมของข้อมูลทางคลินิกอาจล่าช้าหรือไม่ประสบผลสำเร็จ เนื่องจากความท้าทายที่เกิดจากความล่าช้าด้านกฎระเบียบ ช้ากว่าที่คาดการณ์ไว้ การลงทะเบียนผู้ป่วย ความท้าทายด้านการผลิต การเปลี่ยนแปลงมาตรฐานการดูแล การพัฒนาข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ การออกแบบการทดลองทางคลินิก ผลลัพธ์ทางคลินิก ปัจจัยทางการแข่งขัน หรือความล่าช้าหรือความล้มเหลวในการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบในท้ายที่สุดในตลาดที่สำคัญหนึ่งตลาดหรือมากกว่านั้น (v) สิทธิบัตรไม่สามารถออกจากการยื่นขอรับสิทธิบัตรของเราสำหรับผู้สมัครยาของเรา สิทธิบัตรที่ออกอาจไม่สามารถบังคับใช้ได้ หรืออาจต้องมีใบอนุญาตทรัพย์สินทางปัญญาเพิ่มเติมจากบุคคลที่สาม และ (vi) ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญอื่นๆ ที่กำหนดไว้ในรายงานรายไตรมาสของเราในแบบฟอร์ม 10-Q ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์เมื่อวันที่ 9 สิงหาคม 2024 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ที่เราจัดทำในข่าวประชาสัมพันธ์นี้อิงตามเท่านั้น ข้อมูลที่เรามีอยู่ในปัจจุบันและพูดเฉพาะ ณ วันที่จัดทำเท่านั้น เราไม่มีข้อผูกมัดในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ไม่ว่าจะเป็นลายลักษณ์อักษรหรือวาจา ที่อาจจัดทำขึ้นเป็นครั้งคราว ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่ การพัฒนาในอนาคต หรืออย่างอื่น

แหล่งที่มา Nektar Therapeutics< /พี>

โพสต์แล้ว : 2024-10-30 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำสำคัญยอดนิยม